Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Prevenzione dei sintomi dell'asma bronchiale.

È stato utilizzato come alternativa ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio in pazienti con asma lieve persistente, ma è meno efficace e generalmente non preferito come terapia iniziale.

Non efficace per il trattamento degli attacchi acuti di asma, in particolare dello stato asmatico. (Vedere Broncospasmo acuto in Avvertenze/Precauzioni.)

Prevenzione del broncospasmo

Prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio fisico o indotto dall'esposizione ad altri fattori precipitanti noti (ad esempio aria fredda e secca, allergeni, anidride solforosa, toluene diisocianato, inquinanti ambientali). Meno efficace degli agonisti β2-adrenergici per via orale nel prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio.

Mastocitosi sistemica

Trattamento sintomatico della mastocitosi sistemica (designato farmaco orfano dalla FDA statunitense per questo uso). Migliora la diarrea, il dolore addominale, il prurito, il gonfiore, il rossore, la disfunzione cognitiva, il mal di testa, la nausea, il vomito e l'orticaria. L'efficacia sembra simile alla clorfeniramina maleato più cimetidina nel ridurre i segni e i sintomi della mastocitosi.

Allergia alimentare

È stato utilizzato per la gestione profilattica dell'allergia alimentare† [off-label].

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

Generale

Asma

  • Iniziare la terapia inalatoria orale dopo che l'asma acuto è stato controllato, le vie aeree sono libere e il paziente è in grado di inalare adeguatamente.
  • Quando l'inalazione orale viene aggiunta alla terapia esistente, inizialmente non modificare il dosaggio degli agenti antiasmatici concomitanti (ad esempio, agonisti β2-adrenergici per via inalatoria o corticosteroidi per via inalatoria). Quando la risposta alla terapia è evidente, ridurre gradualmente il dosaggio dei farmaci concomitanti. (Vedere Terapia concomitante con corticosteroidi nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Somministrare per via orale o tramite inalazione orale. Non iniettare il concentrato orale né utilizzarlo per la terapia inalatoria orale.

    Amministrare a intervalli regolari.

    Somministrazione orale

    Concentrato orale

    Diluire appena prima della somministrazione; svuotare il contenuto della/e fiala/e in un bicchiere d'acqua e mescolare.

    Somministrare come soluzione diluita; il paziente deve bere tutta la soluzione risultante.

    Non mescolare la soluzione con succhi di frutta, latte o cibo.

    Somministrare 30 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi.

    Inalazione orale

    Aerosol per inalazione orale

    Inalatore aerosol primario (preparazione aerosol per inalazione orale non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) prima del primo utilizzo e dopo un periodo di non utilizzo premendo una volta (ad es. , azionamento) sulla parte superiore del contenitore metallico.

    Il contenitore deve essere a temperatura ambiente prima dell'uso; agitare bene prima dell'attivazione.

    Il paziente deve espirare lentamente e completamente e posizionare bene il boccaglio dell'inalatore in bocca con le labbra chiuse attorno ad esso. Inclinare l'inalatore verso l'alto e dirigersi all'indietro, quindi inspirare profondamente attraverso la bocca mentre si aziona l'inalatore. Rimuovere l'inalatore dalla bocca, trattenere il respiro per alcuni secondi, quindi espirare lentamente. Ripetere se è necessaria una seconda inalazione.

    Evitare di spruzzare negli occhi.

    Pulire l'inalatore rimuovendo il contenitore dall'inalatore e pulendo il boccaglio di plastica con acqua tiepida.

    Eliminare il contenitore dopo il numero di erogazioni indicato sull'etichetta.

    Prevenzione del broncospasmo: somministrare 10-15 minuti ma ≤60 minuti prima dell'esercizio fisico previsto o dell'esposizione a un altro fattore precipitante.

    Soluzione per nebulizzazione

    Somministrare la soluzione per inalazione orale mediante nebulizzazione utilizzando un dispositivo power- nebulizzatore funzionante con una portata adeguata e maschera facciale adatta. Non utilizzare nebulizzatori manuali.

    Somministrare mediante nebulizzazione per bambini piccoli che hanno difficoltà a utilizzare l'inalatore aerosol orale (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti).

    Sicurezza e stabilità dei nebulizzatori manuali. soluzione per inalazione quando miscelata con altri farmaci nel nebulizzatore non stabilita.

    Prevenzione del broncospasmo: somministrare 10-15 minuti prima dell'esercizio fisico previsto o dell'esposizione ad un altro fattore precipitante.

    Dosaggio

    Disponibile come cromoglicato sodico; dosaggio espresso in termini di sale.

    Se non diversamente indicato, il dosaggio di cromoglicato sodico tramite inalazione di aerosol (preparazione aerosol per inalazione orale non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) è espresso come la quantità erogata dal boccaglio dell'inalatore per spruzzo erogato. L'inalatore aerosol orale eroga circa 1 mg dalla valvola e 800 mcg per spruzzo erogato dal boccaglio. La bomboletta da 8,1 o 14,2 g eroga rispettivamente almeno 112 o 200 spruzzi dosati.

    Pazienti pediatrici

    Mastocitosi sistemica orale

    Neonati a termine e neonati di età <2 anni† [off-label]: inizialmente, 20 mg/kg al giorno in 4 dosi frazionate. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

    Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni: inizialmente, 100 mg 4 volte al giorno.

    Bambini di età ≥13 anni: inizialmente, 200 mg 4 volte al giorno.

    Il dosaggio può essere aumentato dopo 2-3 settimane, in base alla risposta clinica.

    Ridurre il dosaggio al livello minimo efficace quando si ottiene una risposta adeguata.

    Allergia alimentare† [ off-label] Orale

    Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni: inizialmente sono stati utilizzati 100 mg 4 volte al giorno 15-20 minuti prima dei pasti. Se non si ottiene un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2-3 settimane, è possibile raddoppiare il dosaggio ma non superare i 40 mg/kg al giorno.

    Ridurre il dosaggio al livello minimo efficace quando si ottiene una risposta adeguata.

    Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni che necessitano di terapia occasionale (ad esempio, quando non è possibile garantire l'eliminazione di cibi allergenici): si consigliano 100 mg circa 15 minuti prima del pasto. Il dosaggio ottimale deve essere personalizzato.

    Inalazione orale per asma

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) nei bambini di età ≥ 5 anni: 1,6 mg (2 inalazioni) 4 volte al giorno. Un dosaggio inferiore può essere efficace, soprattutto nei pazienti più giovani. Dopo la stabilizzazione, ridurre gradualmente la frequenza di somministrazione da 4 a 3 e poi da 3 a 2 volte (2 inalazioni per dose) al giorno.

    Soluzione inalatoria per nebulizzazione nei bambini di età ≥2 anni: 20 mg 4 volte al giorno a intervalli regolari. Dopo la stabilizzazione, ridurre gradualmente la frequenza di somministrazione da 4 a 3 volte al giorno.

    Se il controllo peggiora con un dosaggio ridotto (<4 dosi al giorno), con o senza agenti concomitanti a dosaggio ridotto, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di cromoglicina sodica e riprendere o aumentare il dosaggio dell'agente concomitante.

    Prevenzione del broncospasmo Inalazione orale

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) nei bambini di età ≥ 5 anni: 1,6 mg (2 inalazioni) 10-15 minuti ma ≤ 60 minuti prima dell'esercizio previsto o dell'esposizione a fattore precipitante.

    Soluzione per inalazione per nebulizzazione nei bambini di età ≥2 anni: 20 mg 10-15 minuti prima dell'esercizio fisico previsto o dell'esposizione a fattori precipitanti.

    Adulti

    Mastocitosi sistemica orale

    Inizialmente, 200 mg 4 volte al giorno. Il dosaggio può essere aumentato dopo 2-3 settimane, in base alla risposta clinica. Ridurre il dosaggio al livello minimo efficace quando si ottiene una risposta adeguata.

    Allergia alimentare† [off-label] Orale

    Inizialmente, 200 mg 4 volte al giorno somministrati 15-20 minuti prima dei pasti. Se non si ottiene un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2-3 settimane, è possibile raddoppiare il dosaggio.

    Ridurre il dosaggio al livello minimo efficace quando si ottiene una risposta adeguata.

    Gli adulti che richiedono una terapia occasionale (ad es. , quando non è possibile garantire l'eliminazione degli alimenti allergenici): 200 mg circa 15 minuti prima del pasto suggerito. Il dosaggio ottimale deve essere personalizzato.

    Inalazione orale per asma

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti): 1,6 mg (2 inalazioni) 4 volte al giorno. Dopo la stabilizzazione, ridurre gradualmente la frequenza di somministrazione da 4 a 3 e poi da 3 a 2 volte al giorno.

    Soluzione per inalazione per nebulizzazione: 20 mg 4 volte al giorno. Dopo la stabilizzazione, ridurre gradualmente la frequenza di somministrazione da 4 a 3 volte al giorno.

    Prevenzione del broncospasmo Inalazione orale

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti): 1,6 mg (2 inalazioni) 10-15 minuti ma ≤60 minuti prima dell'esercizio fisico previsto o dell'esposizione a fattori precipitanti.

    Soluzione per inalazione per nebulizzazione: 20 mg 10-15 minuti prima dell'esercizio fisico previsto o dell'esposizione a fattori precipitanti.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Mastocitosi sistemica orale

    Lattanti <6 mesi di età† [off-label]: massimo 20 mg/kg al giorno.

    Bambini di età ≥2 anni: massimo 40 mg/kg al giorno.

    Asma per inalazione orale

    Bambini di età ≥5 anni: massimo 1,6 mg 4 volte al giorno tramite aerosol predosato (non più in commercio disponibile negli Stati Uniti).

    Adulti

    Inalazione orale per asma

    Massimo 1,6 mg 4 volte al giorno tramite aerosol predosato (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti).

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Mastocitosi sistemica

    Ridurre il dosaggio orale.

    Asma/broncospasmo

    Ridurre il dosaggio per inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti).

    Danno renale

    Mastocitosi sistemica

    Ridurre il dosaggio orale.

    Asma/broncospasmo

    Ridurre il dosaggio per inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti).

    Geriatrico Pazienti

    Concentrato orale: iniziare il dosaggio al limite inferiore dell'intervallo di dosaggio. (Vedere Uso geriatrico sotto Avvertenze.)

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al cromoglicato sodico o a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Broncospasmo acuto

    Cromolyn non è un broncodilatatore e ha una lenta insorgenza d'azione; L'aerosol predosato (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) o la soluzione per inalazione orale non devono essere utilizzati per alleviare il broncospasmo acuto, in particolare lo stato asmatico.

    Broncospasmo, raramente grave, e/o tosse segnalati a seguito di inalazione orale. Potrebbe essere necessario interrompere la somministrazione di Cromolyn nonostante la somministrazione di un broncodilatatore.

    Terapia concomitante con corticosteroidi

    Nei pazienti asmatici dipendenti da corticosteroidi che ricevono cromolyn sodico per diverse settimane, tentare di ridurre gradualmente il dosaggio dei corticosteroidi anche se si riscontra un miglioramento sintomatico l'asma non è osservata. Monitorare attentamente i pazienti durante tale riduzione del dosaggio per evitare l’esacerbazione dell’asma.

    Monitorare attentamente i pazienti quando si interrompe la terapia con cromoglicina nei pazienti in cui il dosaggio della terapia con corticosteroidi è stato ridotto. Le riacutizzazioni dell’asma possono richiedere una terapia immediata e un aumento del dosaggio dei corticosteroidi.

    Polmonite eosinofila

    Interrompere se si verifica polmonite eosinofila o infiltrati polmonari con eosinofilia.

    CAD o aritmia cardiaca

    L'inalazione di aerosol a dose misurata (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) contiene propellenti fluorocarburici; uso non raccomandato in pazienti con CAD o con storia di aritmia cardiaca.

    Reazioni di sensibilità

    Segnalate reazioni anafilattiche gravi.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Allattamento

    Non è noto se la cromoglicina sia distribuita nel latte. Usare con cautela; valutare i potenziali benefici per la madre rispetto ai potenziali rischi per il bambino quando si considera la terapia.

    Uso pediatrico

    Usare con cautela nei pazienti pediatrici. Considerare i benefici rispetto ai rischi della terapia a lungo termine.

    La sicurezza e l'efficacia del cromoglicato sodico somministrato come concentrato orale, aerosol per inalazione orale (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) o soluzione per inalazione orale non sono stabilite nei bambini < 2, <5 o <2 anni di età, rispettivamente.

    Il trattamento della mastocitosi sistemica nei neonati a termine e nei bambini di età <2 anni è raccomandato solo se la malattia è grave e invalidante e se i benefici sono evidenti superano i rischi.

    Uso geriatrico

    Concentrato orale: esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani. Selezionare il dosaggio con cautela a causa delle diminuzioni legate all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e del potenziale rischio di malattie concomitanti e terapia farmacologica.

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti): esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Concentrato orale: mal di testa, diarrea.

    Inalazione di aerosol (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti): irritazione o secchezza della gola, cattivo gusto, tosse, respiro sibilante, nausea.

    Soluzione per inalazione orale: congestione nasale, tosse, starnuti, respiro sibilante, nausea.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari