Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

喘息

気管支喘息の症状の予防。

軽度の持続性喘息患者における低用量吸入コルチコステロイドの代替品として使用されていますが、効果が低く、一般に初期治療としては好ましくありません。

喘息の急性発作、特に喘息重積状態の治療には効果がありません。 (警告/予防措置の急性気管支けいれんを参照してください。)

気管支けいれんの予防

運動誘発性の気管支けいれん、または他の既知の誘発要因 (冷たく乾燥した空気、アレルゲン、二酸化硫黄、トルエン ジイソシアネート、環境汚染物質など) への曝露によって誘発される気管支けいれんの予防。 運動誘発性気管支けいれんを予防する効果は、経口吸入型の β2 アドレナリン作動薬よりも劣ります。

全身性肥満細胞症

全身性肥満細胞症の対症療法 (この用途に関して米国 FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。 下痢、腹痛、そう痒症、膨疹、紅潮、認知機能障害、頭痛、吐き気、嘔吐、蕁麻疹を改善します。 肥満細胞症の徴候や症状を軽減する効果は、マレイン酸クロルフェニラミンとシメチジンの併用と同様であるようです。

食物アレルギー

食物アレルギー† [適応外] の予防管理に使用されています。

薬物に関連する

使い方 Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)

一般

喘息

  • 急性喘息がコントロールされ、気道が確保され、患者が十分に吸入できるようになったら、経口吸入療法を開始します。
  • 既存の治療法に経口吸入を追加する場合、最初は併用する抗喘息薬 (吸入β2-アドレナリン作動薬や吸入コルチコステロイドなど) の用量を変更しないでください。 治療に対する反応が明らかになったら、併用薬剤の投与量を徐々に減らします。 (「注意」の「コルチコステロイド療法の併用」を参照。)

    • 投与

    経口または経口吸入によって投与します。 経口濃縮液を注射したり、経口吸入療法に使用したりしないでください。

    定期的に投与してください。

    経口投与

    経口濃縮物

    投与直前に希釈します。アンプルの内容物をコップ一杯の水に注ぎ、かき混ぜます。

    希釈した溶液として投与します。患者は得られた溶液をすべて飲む必要があります。

    果汁、牛乳、食べ物と溶液を混ぜないでください。

    食事の 30 分前と就寝前に投与してください。

    経口吸入

    経口吸入エアロゾル

    プライム エアロゾル吸入器 (米国ではもう市販されていない経口吸入用エアロゾル製剤) を初めて使用する前と、一定期間使用しなかった後に 1 回押します (つまり、 、作動中）を金属製キャニスターの上部に取り付けます。

    キャニスターは使用前に室温にしておく必要があります。 作動前によく振ってください。

    患者はゆっくりと完全に息を吐き出し、吸入器のマウスピースを口の中にしっかりと置き、唇を閉じます。吸入器を上向きに傾けて後ろ向きにし、吸入器を作動させながら口から深く吸い込みます。吸入器を口から外し、数秒間息を止めてから、ゆっくりと吐き出します。 2 回目の吸入が必要な場合は、繰り返してください。

    目にスプレーしないようにしてください。

    吸入器からキャニスターを取り外し、プラスチックのマウスピースを温水で洗浄して、吸入器を洗浄します。

    ラベルに記載された作動回数を経過した後、キャニスターを廃棄します。

    気管支けいれんの予防: 予想される運動や別の誘発因子への曝露の 10 ～ 15 分前、ただし 60 分以内に投与します。

    噴霧の解決策

    電源を使用して噴霧して経口吸入溶液を投与します。適切な流量と適切なフェイスマスクを備えたネブライザーを操作してください。 手動式ネブライザーは使用しないでください。

    経口エアロゾル吸入器 (米国ではもう販売されていません) の使用が困難な幼児には、噴霧によって投与します。

    経口エアロゾル吸入器の安全性と安定性ネブライザー内で他の薬剤と混合した場合の吸入溶液は確立されていません。

    気管支けいれんの予防: 予想される運動や別の誘発因子への曝露の 10 ～ 15 分前に投与します。

    投与量

    クロモリンナトリウムとして入手可能。塩分で表される投与量。

    特に明記しない限り、エアロゾル吸入 (米国ではもはや市販されていない経口吸入用のエアロゾル製剤) によるクロモリン ナトリウムの投与量は、計量スプレーごとに吸入器のマウスピースから送達される量として表されます。経口エアロゾル吸入器は、バルブから約 1 mg を送達し、マウスピースから計量スプレーあたり 800 mcg を送達します。 8.1 g または 14.2 g のキャニ​​スターは、それぞれ少なくとも 112 回または 200 回の計量スプレーを供給します。

    小児患者

    全身性肥満細胞症 経口

    満期新生児および 2 歳未満の乳児 † [適応外]: 最初は 20 mg/kg を 1 日 4 回に分けて投与します。 (注意事項の小児への使用を参照してください。)

    2 ～ 12 歳の小児: 最初は 100 mg を 1 日 4 回。

    13 歳以上の子供: 最初は 200 mg を 1 日 4 回。

    臨床反応に応じて、2 ～ 3 週間後に投与量を増やすことができます。

    十分な反応が得られたら、投与量を最小有効レベルまで減らします。

    食物アレルギー† [適応外] 経口

    2 ～ 14 歳の小児: 最初は、100 mg を 1 日 4 回、食事の 15 ～ 20 分前に使用されます。症状の満足なコントロールが 2 ～ 3 週間以内に達成されない場合は、用量を 2 倍にしても構いませんが、1 日あたり 40 mg/kg を超えないようにしてください。

    十分な反応が得られたら、用量を最小効果レベルまで減らします。

    時折治療が必要な 2 ～ 14 歳の小児 (例、アレルギー性食品を確実に避けることができない場合): 食事の約 15 分前に 100 mg を摂取することが推奨されます。最適な用量は個別に決定する必要があります。

    喘息 経口吸入

    5 歳以上の小児へのエアロゾル吸入 (米国では販売終了): 1.6 mg (2 回吸入) 1 日 4 回。 特に若い患者では、より少ない用量が効果的である可能性があります。 安定したら、投与頻度を 1 日 4 回から 3 回に徐々に減らし、その後 3 回から 2 回（1 回の投与につき 2 回の吸入）に減らします。

    2 歳以上の小児の噴霧用吸入液: 20 mg を 1 日 4 回、定期的に投与します。安定化後、投与頻度を 1 日 4 回から 3 回に徐々に減らします。

    減量した用量（1 日 4 回未満）でコントロールが悪化した場合、減量した併用薬剤の有無にかかわらず、必要な場合があります。クロモリンナトリウムの投与量を増加し、併用薬剤の投与量を再開または増加します。

    気管支けいれんの予防 経口吸入

    5 歳以上の小児へのエアロゾル吸入 (米国では販売終了): 予想される運動や薬物への曝露の 10 ～ 15 分前、60 分以内に 1.6 mg (2 回吸入)沈殿要因。

    2 歳以上の小児の噴霧用吸入液: 予想される運動または促進因子への曝露の 10 ～ 15 分前に 20 mg を投与します。

    成人

    全身性肥満細胞症 経口

    最初は 200 mg を 1 日 4 回。臨床反応に応じて、2～3週間後に投与量を増やすことができます。適切な反応が得られたら、用量を最小有効レベルまで減らします。

    食物アレルギー† [適応外] 経口

    最初は、食事の 15 ～ 20 分前に 200 mg を 1 日 4 回投与し、使用されます。 2 ～ 3 週間以内に症状の満足なコントロールが得られない場合は、投与量を 2 倍にしてもよい。

    適切な反応が得られたら、投与量を最小有効レベルまで減らす。

    時折の治療が必要な成人（例: 、アレルギー性食品を確実に避けることができない場合）：食事の約 15 分前に 200 mg を摂取することをお勧めします。最適な投与量は個別に決定する必要があります。

    喘息 経口吸入

    エアロゾル吸入 (米国では販売終了): 1.6 mg (2 回吸入) 1 日 4 回。安定したら、投与頻度を 1 日 4 回から 3 回、その後 3 回から 2 回に徐々に減らします。

    噴霧用の吸入液: 20 mg を 1 日 4 回。 安定したら、投与頻度を 1 日 4 回から 3 回に徐々に減らします。

    気管支けいれんの予防 経口吸入

    エアロゾル吸入 (米国では販売終了): 予想される運動または誘発因子への曝露の 10 ～ 15 分前、60 分以内に 1.6 mg (2 回吸入)。

    噴霧用の吸入溶液: 予想される運動または沈殿因子への曝露の 10 ～ 15 分前に 20 mg。

    処方限度

    小児患者

    全身性肥満細胞症 経口

    生後6か月未満の乳児 † [適応外]: 1日最大20 mg/kg。

    2 歳以上の小児: 1 日あたり最大 40 mg/kg。

    喘息 経口吸入

    5 歳以上の小児: 定量エアゾールで最大 1.6 mg を 1 日 4 回（現在は市販されていない）

    成人

    喘息 経口吸入

    定量エアゾールにより最大 1.6 mg を 1 日 4 回（米国では販売終了）。

    特殊な集団

    肝臓障害

    全身性肥満細胞症

    経口投与量を減らします。

    喘息/気管支けいれん

    エアロゾル吸入 (米国ではもう販売されていません) の投与量を減らします。

    腎障害

    全身性肥満細胞症

    経口投与量を減らします。

    喘息/気管支けいれん

    エアロゾル吸入 (米国ではもう販売されていません) の投与量を減らします。

    老人患者

    経口濃縮液: 用量範囲の下限から投与を開始します。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • クロモリンナトリウムまたは製剤中の成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    急性気管支けいれん

    クロモリンは気管支拡張薬ではなく、作用の発現が遅いです。定量エアゾール（米国ではもう市販されていない）や経口吸入用の溶液は、急性気管支けいれん、特に喘息重積状態の軽減には使用すべきではありません。

    経口吸入後に、まれに重篤な気管支けいれん、および/または咳が報告されます。気管支拡張薬の投与にもかかわらず、クロモリンは中止する必要がある場合があります。

    コルチコステロイドの併用療法

    クロモリンナトリウムを数週間投与しているコルチコステロイド依存性喘息患者では、たとえ症状が改善したとしても、コルチコステロイドの用量を徐々に減らすよう試みてください。喘息は認められない。 喘息の悪化を避けるために、このような用量の減量中は患者を注意深く観察してください。

    コルチコステロイド療法の用量が減らされた患者でクロモリン療法を中止する場合は、患者を注意深く観察してください。 喘息の悪化には、即時の治療とコルチコステロイドの投与量の増加が必要な場合があります。

    好酸球性肺炎

    好酸球性肺炎または好酸球増加を伴う肺浸潤が発生した場合は中止してください。

    CAD または心不整脈

    定量エアロゾル吸入 (米国ではもう販売されていません) にはフルオロカーボン噴射剤が含まれています。 CAD または心不整脈の病歴のある患者には使用は推奨されません。

    過敏反応

    重度のアナフィラキシー反応が報告されています。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー B.

    授乳

    クロモリンが牛乳に分配されるかどうかは不明です。 慎重に使用してください。 治療を検討する際は、母親にとっての潜在的な利益と乳児への潜在的なリスクを比較検討してください。

    小児への使用

    小児患者への使用は注意してください。 長期治療の利点とリスクを考慮してください。

    経口濃縮物、経口吸入エアロゾル (米国ではもう販売されていない)、または小児では確立されていない経口吸入溶液として投与されるクロモリン ナトリウムの安全性と有効性 <それぞれ 2 歳、5 歳未満、2 歳未満。

    正期産新生児および 2 歳未満の乳児における全身性肥満細胞症の治療は、疾患が重度で無力な状態であり、明らかな効果がある場合にのみ推奨されます。

    高齢者への使用

    経口濃縮物: 65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、高齢者患者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できません。加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の機能の低下、および付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、用量の選択は慎重に行ってください。

    エアロゾル吸入 (米国ではもう販売されていません): 使用経験が不十分です。 65 歳以上の患者を対象に、高齢者患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断します。

    一般的な副作用

    経口濃縮物: 頭痛、下痢。

    エアロゾル吸入 (米国ではもう販売されていません): 喉の刺激や乾燥、異味、咳、喘鳴、吐き気。

    経口吸入の解決策: 鼻づまり、咳、くしゃみ、喘鳴、吐き気。

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