Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Nama jenama: CroFab
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Evenomasi Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara

Rawatan envenomasi berikutan gigitan ular yang melibatkan Crotalinae Amerika Utara (pit viper, Crotalinae, crotalines; dahulunya dikenali sebagai Crotalidae atau crotalids). Ditetapkan sebagai ubat yatim piatu oleh FDA untuk kegunaan ini.

Subfamili Crotalinae ular berbisa termasuk ular derik, kepala tembaga dan mulut kapas atau moccasin air.

Mungkin berkesan dalam pengurusan yang minimum, sederhana, atau envenomasi teruk yang melibatkan Crotalus atrox (ular kompang berlian Barat), C. adamanteus (ular kompang berlian Timur), C. scutulatus (ular kompang Mojave), Agkistrodon piscivorus (mulut kapas atau moccasin air), dan crotalines Amerika Utara yang lain.

Perundingan dengan pakar yang berpengalaman dalam merawat gigitan ular (cth., pusat kawalan racun diperakui serantau di 800-222-1222) disyorkan untuk membimbing keputusan rawatan berkenaan pesakit individu.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Umum

  • Mulakan rawatan secepat mungkin selepas gigitan ular Crotalinae pada pesakit dengan tanda-tanda envenomasi progresif (cth., kecederaan setempat yang semakin teruk, keabnormalan pembekuan, tanda-tanda envenomasi sistemik yang lain).
  • Telah berkesan dalam kajian klinikal apabila diberikan dalam tempoh 6 jam selepas gigitan ular.
  • Pantau dengan teliti semasa dan selepas pentadbiran.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Kelolakan melalui infusi IV.

    Penyusunan Semula dan Pencairan

    Mesti disusun semula dan dicairkan sebelum pentadbiran.

    Buat semula bilangan vial yang sesuai untuk Fab imun polivalen Crotalidae (ovine) terliofil dengan menambah 18 mL suntikan natrium klorida 0.9% pada setiap botol; campurkan dengan menyongsangkan vial secara manual pada kadar 1 atau 2 penyongsangan sesaat sehingga tiada bahan pepejal kelihatan dalam vial. Elakkan berbuih; jangan goncang. Larutan yang dilarutkan semula hendaklah berwarna opalescent.

    Satukan kandungan bilangan yang sesuai bagi vial yang disusun semula dan jumlah dos cair (jumlah vial yang digabungkan semula) dalam 250 mL natrium klorida 0.9% dan pusingkan perlahan-lahan untuk bercampur. Disebabkan kebimbangan mengenai lebihan cecair, pertimbangkan isipadu cecair pencairan yang lebih rendah untuk kanak-kanak dengan berat <10 kg.

    Gunakan larutan yang dilarutkan dan dicairkan dalam masa 4 jam selepas penyusunan semula. (Lihat Kestabilan.)

    Kadar Pemberian

    Kelola melalui infusi IV selama 60 minit.

    Mulakan infusi awal menggunakan kadar pengurangan 25–50 mL/jam untuk 10 minit pertama; amati pesakit dengan teliti untuk sensitiviti atau tindak balas lain. Jika kadar dikurangkan diterima dengan baik, berikan baki infusi awal dan infusi seterusnya pada kadar 250 mL/jam.

    Dos

    Dos yang dinyatakan dari segi bilangan vial.

    Asas dos awal (bilangan vial), keperluan untuk dos permulaan tambahan untuk mencapai kawalan envenomasi, dan bilangan dos berikutnya yang diperlukan untuk mengekalkan kawalan envenomation pada tindak balas pesakit individu.

    Pelarasan dos berkaitan umur tidak ditunjukkan.

    Pesakit Pediatrik

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara Dos Permulaan IV

    4–6 vial. Pengilang menyatakan dos awal mungkin berbeza daripada minimum 4 vial hingga maksimum 12 vial berdasarkan pertimbangan klinikal dan keterukan envenomasi. Bagi mereka yang mempunyai simptom yang mengancam nyawa (cth., kejutan, pendarahan aktif yang serius), sesetengah pakar menyatakan mempertimbangkan dos awal 8–12 vial dengan berunding dengan pakar yang berpengalaman dalam merawat gigitan ular crotaline.

    Pantau dengan teliti sehingga sehingga 1 jam selepas selesai infusi awal; tentukan sama ada kawalan envenomasi awal tercapai (iaitu, manifestasi tempatan ditangkap dan tidak berkembang, gejala sistemik diselesaikan, keabnormalan pembekuan menjadi normal atau arah aliran ke arah normalisasi).

    Jika kawalan envenomasi awal tidak dicapai, berikan tambahan 4- hingga 6- dos vial sehingga envenomasi dikawal.

    Dos Penyelenggaraan IV

    Selepas kawalan envenomasi awal ditubuhkan, berikan 2-dos vial setiap 6 jam sehingga 18 jam untuk mengekalkan tindak balas. Penggunaan rejimen dos berjadual selepas kawalan awal boleh memberikan kawalan terbaik terhadap simptom envenomasi berikutnya, terutamanya koagulopati, yang mungkin disebabkan oleh pelepasan racun berterusan dari tapak depot.

    Selepas rejimen dos penyelenggaraan berjadual awal 18 jam, mungkin memberi tambahan dos 2-vial jika dianggap perlu berdasarkan kursus klinikal pesakit. Jadual dos optimum tidak ditetapkan untuk dos penyelenggaraan tambahan ini selepas rejimen 18 jam.

    Dewasa

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara Dos Permulaan IV

    4–6 vial. Pengilang menyatakan dos awal mungkin berbeza daripada minimum 4 vial hingga maksimum 12 vial berdasarkan pertimbangan klinikal dan keterukan envenomasi. Bagi mereka yang mempunyai simptom yang mengancam nyawa (cth., kejutan, pendarahan aktif yang serius), sesetengah pakar menyatakan mempertimbangkan dos awal 8–12 vial dengan berunding dengan pakar yang berpengalaman dalam merawat gigitan ular crotaline.

    Pantau dengan teliti sehingga sehingga 1 jam selepas selesai infusi; tentukan sama ada kawalan envenomasi awal dicapai (iaitu, manifestasi tempatan ditangkap dan tidak berkembang, gejala sistemik diselesaikan, keabnormalan pembekuan dinormalkan atau arah aliran ke arah normalisasi).

    Jika kawalan envenomasi awal tidak dicapai, berikan dos tambahan 4 hingga 6 vial sehingga envenomasi dikawal.

    Dos Penyelenggaraan IV

    Selepas kawalan envenomasi awal ditubuhkan, berikan 2 dos vial setiap 6 jam untuk sehingga hingga 18 jam untuk mengekalkan tindak balas. Penggunaan rejimen dos berjadual selepas kawalan awal mungkin memberikan kawalan terbaik terhadap simptom envenomasi berikutnya, terutamanya koagulopati, yang mungkin disebabkan oleh pelepasan racun berterusan dari tapak depot.

    Selepas rejimen dos penyelenggaraan berjadual awal 18 jam, mungkin memberi tambahan dos 2-vial jika dianggap perlu berdasarkan kursus klinikal pesakit. Jadual dos optimum tidak ditetapkan untuk dos penyelenggaraan tambahan ini selepas rejimen 18 jam.

    Had Penetapan

    Pesakit Pediatrik

    Envenomation Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dos maksimum dan jumlah dos maksimum tidak diketahui; jumlah dos sehingga 18 vial yang digunakan dalam ujian klinikal tanpa kesan toksik.

    Dewasa

    Envenomasi Gigitan Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dos maksimum dan jumlah dos maksimum tidak diketahui; jumlah dos sehingga 18 vial yang digunakan dalam ujian klinikal tanpa kesan toksik.

    Populasi Khas

    Tiada pengesyoran dos populasi khas.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada betik atau papain adalah kontraindikasi, melainkan manfaat melebihi risiko dan ubat dan peralatan yang sesuai untuk pengurusan tindak balas anafilaksis sedia ada. (Lihat Hipersensitiviti Papain di bawah Awas.)
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Mengandungi serpihan imunoglobulin yang telah disucikan daripada darah biri-biri yang diimunisasi dengan racun ular. (Lihat Tindakan.) Protein haiwan heterolog boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti akut yang teruk (anafilaksis, tindak balas anafilaktoid), tindak balas hipersensitiviti tertunda (tindak balas serum lewat, penyakit serum), atau kemungkinan tindak balas demam terhadap kompleks imun yang dibentuk oleh antibodi haiwan dan komponen racun yang dineutralkan.

    Ujian sensitiviti kulit tidak dianggap perlu dan tidak disyorkan.

    Berhati-hati jika kursus ulangan ditunjukkan untuk episod envenomasi berikutnya kerana pesakit mungkin menjadi sensitif kepada antivenin.

    Tindak balas Anafilaksis dan Anafilaktoid

    Tindak balas alahan akut, termasuk tindak balas anafilaksis dan anafilaktoid, mungkin berlaku semasa atau tidak lama selepas infusi IV Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine).

    Tindak balas hipersensitiviti serta-merta, termasuk tekanan darah rendah, bengkak lidah, ketidakselesaan dada, angioedema, bronkospasme, berdehit, edema trakea, dyspnea dan/atau bengkak bibir, dilaporkan dalam 0.1–6% pesakit. Jarang sekali, tindak balas hipersensitiviti segera kelihatan sebagai tindak balas anafilaktoid yang berkaitan dengan kadar infusi IV yang sangat cepat (iaitu, 640 mL/jam).

    Pantau dengan teliti untuk tanda dan gejala hipersensitiviti akut (cth., urtikaria, pruritus, eritema. , angioedema, bronkospasme dengan berdehit atau batuk, stridor, edema laring, hipotensi, takikardia).

    Jika anafilaksis atau sebarang tindak balas hipersensitiviti yang teruk berlaku, segera hentikan infusi IV dan mulakan terapi yang sesuai (cth., epinefrin, kortikosteroid, penyelenggaraan saluran udara yang mencukupi, oksigen, cecair IV, antihistamin IV, albuterol, penyelenggaraan BP) seperti yang ditunjukkan.

    Hipersensitiviti Tertunda atau Reaksi Serum

    Hipersensitiviti tertunda atau tindak balas serum mungkin berlaku.

    Tindak balas serum lewat (ruam, pruritus, urtikaria, atau penyakit serum yang terdiri daripada ruam dan pruritus yang teruk) dilaporkan dalam 14% (6/42) pesakit dalam ujian klinikal awal; dalam kajian lain, hipersensitiviti tertunda atau penyakit serum dilaporkan dalam 5-11% pesakit.

    Tanda dan gejala yang paling biasa ialah ruam dan demam. Secara amnya ringan dan bertindak balas terhadap rawatan dengan antihistamin dan kortikosteroid.

    Pantau tanda dan simptom tindak balas hipersensitiviti tertunda atau penyakit serum (cth., ruam, demam, myalgia, arthralgia) sehingga 2-3 minggu; memulakan rawatan yang sesuai jika perlu.

    Hipersensitiviti Papain

    Jejak papain atau sisa papain yang tidak aktif mungkin terdapat dalam Fab imun polivalen Crotalidae (ovine); papain digunakan dalam proses pembuatan.

    Individu yang alah kepada papain, chymopapain, ekstrak betik lain, atau enzim bromelain nanas mungkin berisiko mengalami tindak balas hipersensitiviti terhadap antivenin. Pesakit yang alah kepada hama habuk atau lateks juga mungkin alah kepada papain. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

    Coagulopati

    Kesan koagulopati, seperti trombositopenia (kiraan platelet <150,000/mm3), hipofibrinogenemia (kepekatan fibrinogen <150 mg/dL), dan PT dan PTT yang berpanjangan, adalah perkara biasa pada kebanyakan mangsa gigitan ular ( terutamanya yang mengalami envenomasi teruk) dan berlaku kerana racun ular boleh mengaktifkan atau menghalang aktiviti pelbagai faktor pembekuan dan mengganggu lata pembekuan darah.

    Koagulopati berulang, dicirikan oleh trombositopenia, hipofibrinogenemia, dan PT yang berpanjangan, boleh berlaku 2-7 hari atau lebih lama selepas kawalan envenomasi awal yang berjaya dan mungkin berterusan selama 1-2 minggu atau lebih lama.

    Keabnormalan pembekuan berulang dilaporkan dalam 7–32% pesakit yang dirawat dengan Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine). Dilaporkan dalam kajian klinikal hanya pada pesakit yang mengalami keabnormalan pembekuan semasa kemasukan ke hospital awal, tetapi pada mulanya boleh muncul pada bila-bila masa sebelum, semasa, atau selepas rawatan.

    Kepentingan klinikal koagulopati berulang dan strategi yang paling sesuai untuk pencegahan atau pengurusan tidak diketahui. Jadual dos optimum antivenin untuk mengelakkan koagulopati berulang tidak ditentukan. Oleh kerana antivenin boleh dibersihkan daripada peredaran sementara racun crotaline terus dilepaskan dari tapak depot, dos antivenin berulang mungkin diperlukan untuk mencegah dan/atau merawat berulangnya kesan racun. (Lihat Dos di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Pantau untuk tanda dan gejala koagulopati berulang sehingga 1 minggu atau lebih lama; menilai dengan teliti keperluan untuk rawatan semula dengan antivenin dan penggunaan sebarang jenis ubat antikoagulan atau antiplatelet. Sesetengah doktor mencadangkan bahawa susulan pada pesakit yang dirawat dengan antivenin harus termasuk kiraan platelet, kepekatan fibrinogen, hemoglobin, dan PT pada 2-3 hari dan 5-7 hari selepas pentadbiran antivenin dan seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Elakkan penggunaan mana-mana ubat yang boleh mengurangkan fungsi platelet atau memanjangkan PT atau PTT.

    Pertimbangkan punca lain keabnormalan pembekuan berterusan, termasuk kanser, penyakit kolagen, CHF, cirit-birit, suhu tinggi, gangguan hepatik, hipertiroidisme, lemah keadaan pemakanan, steatorrhea, dan kekurangan vitamin K.

    Reaksi Infusi

    Pantau dengan teliti semasa infusi IV. Berdasarkan pengalaman dengan terapi antibodi, tindak balas infusi (demam, sakit pinggang, berdehit, loya) mungkin berkaitan dengan kadar infusi dan boleh dikawal dengan kadar penurunan. (Lihat Kadar Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Gunakan semasa kehamilan hanya jika diperlukan dengan jelas.

    Tidak diketahui sama ada Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine) boleh menyebabkan kemudaratan janin jika diberikan kepada wanita hamil atau sama ada ia boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Tiada kajian pembiakan haiwan dijalankan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diagihkan ke dalam susu.

    Gunakan dengan berhati-hati pada wanita yang menyusukan.

    Penggunaan Pediatrik

    Keberkesanan dan keselamatan dalam pesakit pediatrik serupa dengan orang dewasa. Data daripada kajian retrospektif pasca pemasaran menunjukkan 32% (78/247) pesakit berumur ≤16 tahun (median umur: 8.5 tahun). Telah digunakan pada kanak-kanak seawal usia 14 bulan tanpa kesan buruk yang luar biasa.

    Pelarasan dos berkaitan umur tidak ditunjukkan kerana dos racun selepas gigitan ular dijangka sama pada kanak-kanak dan orang dewasa. Untuk mengelakkan lebihan cecair, isipadu cecair yang digunakan untuk mencairkan antivenin mungkin perlu diselaraskan pada kanak-kanak dengan berat <10 kg. (Lihat Penyusunan Semula dan Pencairan di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Penggunaan Geriatrik

    Keberkesanan dan keselamatan dalam pesakit geriatrik kelihatan setanding dengan populasi keseluruhan pesakit. Data daripada kajian retrospektif pasca pemasaran menunjukkan 5% (13/247) pesakit berumur >65 tahun (median umur: 72 tahun).

    Kesan Buruk Biasa

    Urticaria, ruam, pruritus, loya, gangguan pembekuan, sakit belakang.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Tiada kajian interaksi dadah formal.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular