Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Merknamen: CroFab
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Noord-Amerikaanse Crotaline Snakebite-vergiftiging

Behandeling van vergiftiging na slangenbeten waarbij Noord-Amerikaanse Crotalinae betrokken is (pitadders, Crotalinae, crotalines; voorheen bekend als Crotalidae of crotaliden). Door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor dit gebruik.

De Crotalinae-subfamilie van giftige slangen omvat ratelslangen, koperkoppen en watermoccasins.

Kan effectief zijn bij de behandeling van minimale, matige, of ernstige vergiftiging waarbij Crotalus atrox (westelijke diamantratelslang), C. adamanteus (oostelijke diamantratelslang), C. scutulatus (Mojave-ratelslang), Agkistrodon piscivorus (cottonmouth of watermoccasin) en andere Noord-Amerikaanse crotalines betrokken zijn.

Overleg met deskundigen die ervaring hebben met de behandeling van slangenbeten (bijvoorbeeld een regionaal gecertificeerd antigifcentrum op 800-222-1222) wordt aanbevolen als leidraad voor behandelbeslissingen met betrekking tot individuele patiënten.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Algemeen

  • Start de behandeling zo snel mogelijk na een Crotalinae-slangenbeet bij patiënten met tekenen van progressieve vergiftiging (bijv. verergering van lokaal letsel, stollingsafwijkingen, andere systemische tekenen van vergiftiging).
  • Is effectief geweest in klinische onderzoeken bij toediening binnen 6 uur na de slangenbeet.
  • Houd nauwlettend toezicht tijdens en na toediening.

    • Toediening

    IV-toediening

    Toedienen via IV-infusie.

    Reconstitutie en verdunning

    Moet worden gereconstitueerd en verdund vóór toediening.

    Reconstitueer het juiste aantal injectieflacons gelyofiliseerde Crotalidae polyvalente immuun Fab (schapen) door 18 ml 0,9% natriumchloride-injectie aan elke injectieflacon toe te voegen; Meng door het flesje continu handmatig om te keren met een snelheid van 1 of 2 omkeringen per seconde totdat er geen vast materiaal meer zichtbaar is in het flesje. Schuimvorming vermijden; schud niet. De gereconstitueerde oplossing moet opaalachtig zijn.

    Combineer de inhoud van het juiste aantal gereconstitueerde injectieflacons en verdun de totale dosis (totale gecombineerde gereconstitueerde injectieflacons) in 250 ml 0,9% natriumchloride en schud voorzichtig om te mengen. Vanwege zorgen over vochtoverbelasting kunt u een lager volume verdunningsvloeistof overwegen voor kinderen die minder dan 10 kg wegen.

    Gebruik de gereconstitueerde en verdunde oplossing binnen 4 uur na reconstitutie. (Zie Stabiliteit.)

    Toedieningssnelheid

    Toedienen via een IV-infuus gedurende 60 minuten.

    Start de eerste infusie met een lagere snelheid van 25–50 ml/uur gedurende de eerste 10 minuten; Observeer de patiënt nauwlettend op gevoeligheid of andere reacties. Als de verlaagde snelheid goed wordt verdragen, geef dan de resterende initiële infusie en daaropvolgende infusies met een snelheid van 250 ml/uur.

    Dosering

    Dosering uitgedrukt in aantal injectieflacons.

    Basisinitiële dosis (aantal injectieflacons), behoefte aan aanvullende initiële doses om de vergiftiging onder controle te krijgen, en het aantal daaropvolgende doses dat nodig is om de vergiftiging onder controle te houden individuele reactie van de patiënt.

    Leeftijdsgerelateerde dosisaanpassingen zijn niet geïndiceerd.

    Pediatrische patiënten

    Noord-Amerikaanse Crotaline Snakebite-vergiftiging Initiële dosering IV

    4–6 injectieflacons. De fabrikant geeft aan dat de initiële dosis kan variëren van minimaal 4 injectieflacons tot maximaal 12 injectieflacons, afhankelijk van het klinische oordeel en de ernst van de vergiftiging. Sommige deskundigen stellen dat bij mensen met levensbedreigende symptomen (bijvoorbeeld shock, ernstige actieve bloedingen) een startdosis van 8 tot 12 injectieflacons wordt overwogen in overleg met deskundigen die ervaring hebben met de behandeling van crotaline-slangenbeten.

    Hou nauwlettend in de gaten tot 1 uur na voltooiing van de eerste infusie; bepalen of de initiële beheersing van de vergiftiging is bereikt (d.w.z. dat lokale manifestaties zijn gestopt en niet voortschrijden, systemische symptomen zijn verdwenen, stollingsafwijkingen zijn genormaliseerd of richting normalisatie gaan).

    Als de initiële controle van de vergiftiging niet wordt bereikt, geef dan aanvullende 4- tot 6- injectieflacondoses totdat de vergiftiging onder controle is.

    Onderhoudsdosering IV

    Nadat de initiële vergiftigingscontrole is vastgesteld, dient u om de 6 uur gedurende maximaal 18 uur 2 injectieflacondoses toe te dienen om de respons te behouden. Het gebruik van een gepland doseringsregime na de initiële controle kan de beste controle opleveren van daaropvolgende vergiftigingssymptomen, vooral coagulopathieën, die het gevolg kunnen zijn van de voortdurende afgifte van gif uit opslagplaatsen.

    Na een aanvankelijk gepland onderhoudsdoseringsregime van 18 uur kan dit leiden tot aanvullende doses van 2 injectieflacons indien dit noodzakelijk wordt geacht op basis van het klinische beloop van de patiënt. Er is geen optimaal doseringsschema vastgesteld voor deze aanvullende onderhoudsdoses na een 18-uursregime.

    Volwassenen

    Noord-Amerikaanse Crotaline Snakebite Envenomation Begindosering IV

    4–6 injectieflacons. De fabrikant geeft aan dat de initiële doses kunnen variëren van minimaal 4 injectieflacons tot maximaal 12 injectieflacons, afhankelijk van het klinische oordeel en de ernst van de vergiftiging. Sommige deskundigen stellen dat bij mensen met levensbedreigende symptomen (bijvoorbeeld shock, ernstige actieve bloedingen) een startdosis van 8 tot 12 injectieflacons wordt overwogen in overleg met deskundigen die ervaring hebben met de behandeling van crotaline-slangenbeten.

    Hou nauwlettend in de gaten tot 1 uur na voltooiing van de infusie; bepalen of de initiële controle over de vergiftiging is bereikt (d.w.z. dat lokale manifestaties zijn gestopt en niet verergeren, systemische symptomen zijn verdwenen, stollingsafwijkingen zijn genormaliseerd of een trend naar normalisatie vertonen).

    Als de initiële controle van de vergiftiging niet wordt bereikt, geef dan nog eens 4 tot 6 injectieflacons totdat de vergiftiging onder controle is.

    Onderhoudsdosering IV

    Nadat de initiële controle over de vergiftiging is bereikt, dient u elke 6 uur een dosis van 2 injectieflacons toe, gedurende maximaal tot 18 uur om de respons te behouden. Het gebruik van een gepland doseringsregime na de initiële controle kan de beste controle opleveren van daaropvolgende vergiftigingssymptomen, vooral coagulopathieën, die het gevolg kunnen zijn van de voortdurende afgifte van gif uit opslagplaatsen.

    Na een aanvankelijk gepland onderhoudsdoseringsregime van 18 uur kan dit leiden tot aanvullende doses van 2 injectieflacons indien dit noodzakelijk wordt geacht op basis van het klinische beloop van de patiënt. Er is geen optimaal doseringsschema vastgesteld voor deze aanvullende onderhoudsdoses na een 18-uursregime.

    Voorschrijflimieten

    Pediatrische patiënten

    Noord-Amerikaanse Crotaline Snakebite Envenomation IV

    Maximale dosis en maximale totale dosering niet bekend; totale dosering van maximaal 18 injectieflacons gebruikt in klinische onderzoeken zonder toxische effecten.

    Volwassenen

    Noord-Amerikaanse Crotaline Snakebite Envenomation IV

    Maximale dosis en maximale totale dosering niet bekend; totale dosering van maximaal 18 injectieflacons gebruikt in klinische onderzoeken zonder toxische effecten.

    Speciale populaties

    Geen speciale doseringsaanbevelingen voor de populatie.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor papaja of papaïne is een contra-indicatie, tenzij de voordelen groter zijn dan de risico's en geschikte medicijnen en apparatuur voor de behandeling van anafylactische reacties direct beschikbaar zijn. (Zie Overgevoeligheid voor papaïne onder Waarschuwingen.)
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Bevat gezuiverde immunoglobulinefragmenten uit bloed van schapen die zijn geïmmuniseerd met slangengif. (Zie Acties.) Heterologe dierlijke eiwitten kunnen ernstige acute overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, anafylactoïde reacties), vertraagde overgevoeligheidsreacties (late serumreactie, serumziekte) of mogelijke koortsreacties op immuuncomplexen veroorzaakt door dierlijke antilichamen en geneutraliseerde gifcomponenten veroorzaken.

    Het testen van de huidgevoeligheid wordt niet noodzakelijk geacht en wordt niet aanbevolen.

    Wees voorzichtig als een herhalingskuur geïndiceerd is voor een volgende vergiftigingsepisode, aangezien patiënten gevoelig kunnen worden voor het tegengif.

    Anafylaxie en anafylactoïde reacties

    Acute allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactoïde reacties, kunnen optreden tijdens of kort na IV-infusie van Crotalidae polyvalent immuun Fab (schapen).

    Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties, waaronder hypotensie, zwelling van de tong, ongemak op de borst, angio-oedeem, bronchospasme, piepende ademhaling, tracheaal oedeem, kortademigheid en/of zwelling van de lippen, gemeld bij 0,1–6% van de patiënten. In zeldzame gevallen leek de onmiddellijke overgevoeligheidsreactie een anafylactoïde reactie te zijn die verband hield met een extreem snelle IV-infusiesnelheid (d.w.z. 640 ml/uur).

    Houd nauwlettend in de gaten voor tekenen en symptomen van acute overgevoeligheid (bijv. urticaria, pruritus, erytheem angio-oedeem, bronchospasme met piepende ademhaling of hoesten, stridor, larynxoedeem, hypotensie, tachycardie).

    Als anafylaxie of een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk met de intraveneuze infusie en start een passende behandeling (bijv. epinefrine, corticosteroïden, behoud van voldoende luchtwegen, zuurstof, IV-vloeistoffen, IV-antihistaminica, albuterol, handhaving van de bloeddruk) zoals aangegeven.

    Vertraagde overgevoeligheid of serumreacties

    Vertraagde overgevoeligheid of serumreacties kunnen voorkomen.

    Late serumreacties (huiduitslag, pruritus, urticaria of serumziekte bestaande uit ernstige huiduitslag en pruritus) gemeld bij 14% (6/42) van de patiënten in initiële klinische onderzoeken; in andere onderzoeken werd vertraagde overgevoeligheid of serumziekte gemeld bij 5–11% van de patiënten.

    De meest voorkomende tekenen en symptomen zijn huiduitslag en koorts. Over het algemeen mild en reageren op behandeling met antihistaminica en corticosteroïden.

    Controleer op tekenen en symptomen van vertraagde overgevoeligheidsreacties of serumziekte (bijv. huiduitslag, koorts, spierpijn, gewrichtspijn) gedurende maximaal 2-3 weken; indien nodig een passende behandeling starten.

    Overgevoeligheid voor papaïne

    Sporen van papaïne of geïnactiveerde papaïneresiduen kunnen aanwezig zijn in het polyvalente immuun Fab (schapen) van Crotalidae; papaïne wordt gebruikt in het productieproces.

    Personen die allergisch zijn voor papaïne, chymopapaïne, andere papaja-extracten of het ananas-enzym bromelaïne kunnen het risico lopen op een overgevoeligheidsreactie op het tegengif. Patiënten die allergisch zijn voor huisstofmijt of latex kunnen ook allergisch zijn voor papaïne. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Coagulopathie

    Coagulopathische effecten, zoals trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <150.000/mm3), hypofibrinogenemie (fibrinogeenconcentraties <150 mg/dl) en langdurige PT en PTT, komen vaak voor bij veel slachtoffers van slangenbeten ( vooral die met ernstige vergiftiging) en komen voor omdat slangengif de activiteit van verschillende stollingsfactoren kan activeren of remmen en de bloedstollingscascade kan verstoren.

    Recurrerende coagulopathie, gekenmerkt door trombocytopenie, hypofibrinogenemie en langdurige PT, kan 2 tot 7 dagen of langer optreden na succesvolle initiële vergiftigingscontrole en kan 1 tot 2 weken of langer aanhouden.

    Recurrente stollingsafwijkingen gemeld bij 7-32% van de patiënten behandeld met Crotalidae polyvalent immuun Fab (schapen). Alleen gerapporteerd in klinische onderzoeken bij patiënten die tijdens de initiële ziekenhuisopname stollingsafwijkingen hebben ervaren, maar die in eerste instantie op elk moment vóór, tijdens of na de behandeling kunnen optreden.

    Klinisch belang van recidiverende coagulopathie en de meest geschikte strategieën voor preventie of behandeling onbekend. Optimaal doseringsschema van het antivenine om recidiverende coagulopathie te voorkomen is niet vastgesteld. Omdat het tegengif uit de bloedsomloop kan worden verwijderd terwijl crotalinegif nog steeds vrijkomt uit depotplaatsen, kunnen herhaalde doses tegengif nodig zijn om herhaling van gifeffecten te voorkomen en/of te behandelen. (Zie Dosering onder Dosering en toediening.)

    Controleer op tekenen en symptomen van recidiverende coagulopathie gedurende maximaal 1 week of langer; Beoordeel zorgvuldig de noodzaak van herbehandeling met het antivenine en het gebruik van elk type antistollingsmiddel of bloedplaatjesaggregatieremmer. Sommige artsen suggereren dat de follow-up bij patiënten die met antivenin worden behandeld het aantal bloedplaatjes, fibrinogeenconcentraties, hemoglobine en PT moet omvatten, 2-3 dagen en 5-7 dagen na toediening van antivenin en zoals klinisch geïndiceerd. Vermijd het gebruik van geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie kunnen verminderen of de PT of PTT kunnen verlengen.

    Denk aan andere oorzaken van aanhoudende stollingsafwijkingen, waaronder kanker, collageenziekte, CHF, diarree, verhoogde temperatuur, leveraandoeningen, hyperthyreoïdie, slechte voedingstoestand, steatorroe en vitamine K-tekort.

    Infusiereacties

    Hou nauwlettend in de gaten tijdens IV-infusie. Op basis van ervaring met antilichaamtherapieën kunnen infusiereacties (koorts, lage rugpijn, piepende ademhaling, misselijkheid) verband houden met de infusiesnelheid en kunnen ze onder controle worden gehouden door de snelheid te verlagen. (Zie Toedieningssnelheid onder Dosering en toediening.)

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als dit duidelijk nodig is.

    Onbekend of Crotalidae polyvalente immuun Fab (schaap) schade aan de foetus kan veroorzaken als het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of dat het kan de reproductiecapaciteit beïnvloeden. Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt.

    Voorzichtig gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Gebruik bij kinderen

    Werkzaamheid en veiligheid bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen. Gegevens uit een retrospectief postmarketingonderzoek geven aan dat 32% (78/247) van de patiënten ≤16 jaar oud was (mediane leeftijd: 8,5 jaar). Is gebruikt bij kinderen vanaf de leeftijd van 14 maanden zonder ongebruikelijke bijwerkingen.

    Leeftijdsgerelateerde dosisaanpassingen zijn niet geïndiceerd, aangezien de dosis gif na een slangenbeet naar verwachting vergelijkbaar zal zijn bij kinderen en volwassenen. Om vloeistofoverbelasting te voorkomen, kan het nodig zijn het vloeistofvolume dat wordt gebruikt om het antivenin te verdunnen, aan te passen bij kinderen die <10 kg wegen. (Zie Reconstitutie en verdunning onder Dosering en toediening.)

    Geriatrisch gebruik

    De werkzaamheid en veiligheid bij geriatrische patiënten lijken vergelijkbaar met die bij de totale patiëntenpopulatie. Uit gegevens uit een retrospectief postmarketingonderzoek blijkt dat 5% (13/247) van de patiënten >65 jaar oud was (mediane leeftijd: 72 jaar).

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Urticaria, huiduitslag, pruritus, misselijkheid, stollingsstoornis, rugpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Geen formeel onderzoek naar geneesmiddelinteracties.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden