Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Nume de marcă: CroFab
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Învenimarea cu mușcături de șarpe crotalină din America de Nord

Tratamentul învăluirii în urma mușcăturilor de șarpe care implică Crotalinae nord-americane (vipere de gropi, Crotalinae, crotalide; cunoscute anterior ca Crotalidae sau crotalide). Desemnat un medicament orfan de către FDA pentru această utilizare.

Subfamilia de șerpi veninoși Crotalinae include șerpi cu clopoței, capete de aramă și mocasini de apă sau gură de bumbac.

Poate fi eficient în gestionarea șerpilor cu clopoței, moderati, sau o envenimare severă care implică Crotalus atrox (șarpele cu clopoței din vest), C. adamanteus (șarpele cu clopoței din Est), C. scutulatus (șarpele cu clopoței Mojave), Agkistrodon piscivorus (șarpele cu clopoței sau mocasinul de apă) și alte crotaline nord-americane.

Consultarea cu experți cu experiență în tratarea mușcăturilor de șarpe (de exemplu, un centru regional certificat de control al otrăvirii la 800-222-1222) recomandată pentru a ghida deciziile de tratament cu privire la pacienții individuali.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Crotalidae Polyvalent Immune Fab

General

  • Inițiați tratamentul cât mai curând posibil după mușcătura de șarpe Crotalinae la pacienții cu semne de envenimare progresivă (de exemplu, agravarea leziunii locale, anomalie de coagulare, alte semne sistemice de envenimare).
  • A fost eficient în studiile clinice când a fost administrat în decurs de 6 ore de la mușcătura de șarpe.
  • Monitorizați îndeaproape în timpul și după administrare.

    • Administrare

    Administrare IV

    Administrare prin perfuzie IV.

    Reconstituire și diluare

    Trebuie reconstituită și diluat înainte de administrare.

    Reconstituiți numărul adecvat de flacoane de Fab imun polivalent Crotalidae liofilizat (ovin) prin adăugarea a 18 ml de clorură de sodiu 0,9% injectabilă la fiecare flacon; amestecați prin răsturnarea manuală continuă a flaconului cu o rată de 1 sau 2 inversări pe secundă până când nu este vizibil niciun material solid în flacon. Evitați spumarea; nu se scutura. Soluția reconstituită trebuie să fie opalescentă.

    Combinați conținutul unui număr adecvat de flacoane reconstituite și doza totală diluată (total flacoane combinate reconstituite) în 250 ml de clorură de sodiu 0,9% și amestecați ușor pentru a amesteca. Din cauza preocupărilor legate de supraîncărcarea cu lichid, luați în considerare un volum mai mic de lichid de diluție pentru copiii cu greutatea <10 kg.

    Utilizați soluția reconstituită și diluată în decurs de 4 ore după reconstituire. (Consultați Stabilitatea.)

    Viteza de administrare

    Se administrează prin perfuzie IV timp de 60 de minute.

    Începeți perfuzia inițială utilizând o rată redusă de 25–50 ml/oră pentru primele 10 minute; observați pacientul îndeaproape pentru sensibilitate sau alte reacții. Dacă viteza redusă este bine tolerată, administrați perfuzia inițială rămasă și perfuziile ulterioare cu o viteză de 250 ml/oră.

    Dozaj

    Doza exprimată în termeni de număr de flacoane.

    Doza inițială de bază (numărul de flacoane), necesitatea de doze inițiale suplimentare pentru a obține controlul envenimării și numărul de doze ulterioare necesare pentru a susține controlul envenimării pe răspunsul individual al pacientului.

    Ajustările dozei legate de vârstă nu sunt indicate.

    Pacienți pediatrici

    Doza inițială IV de envenimare cu crotalină mușcătă de șarpe din America de Nord

    4–6 fiole. Producătorul afirmă că doza inițială poate varia de la minim 4 flacoane la maximum 12 flacoane, în funcție de raționamentul clinic și de severitatea envenimării. La cei cu simptome care pun viața în pericol (de exemplu, șoc, sângerare activă gravă), unii experți afirmă că iau în considerare doza inițială de 8-12 flacoane, în consultare cu experți cu experiență în tratarea mușcăturilor de șarpe cu crotalină.

    Monitorizați îndeaproape până la până la 1 oră după terminarea perfuziei inițiale; determinați dacă controlul inițial al envenimării a fost atins (adică, manifestările locale oprite și nu progresează, simptomele sistemice s-au rezolvat, anomaliile de coagulare s-au normalizat sau tendința spre normalizare).

    Dacă controlul inițial al învăluirii nu este atins, acordați 4 până la 6- doze de flacoane până la controlul envenimării.

    Doza de întreținere IV

    După stabilirea controlului inițial al envenimării, administrați 2 fiole la fiecare 6 ore timp de până la 18 ore pentru a menține răspunsul. Utilizarea regimului de dozare programat după controlul inițial poate oferi cel mai bun control al simptomelor ulterioare de envenimare, în special al coagulopatiilor, care pot rezulta din eliberarea continuă a veninului din locurile de depozitare.

    După regimul de întreținere programat inițial de 18 ore, poate da doze suplimentare de 2 fiole dacă se consideră necesar pe baza evoluției clinice a pacientului. Schema de dozare optimă nu a fost stabilită pentru aceste doze suplimentare de întreținere după regimul de 18 ore.

    Adulți

    Nord-American Crotalină Mușcătură de șarpe Envenimation Doza inițială IV

    4–6 fiole. Producătorul afirmă că dozele inițiale pot varia de la minim 4 flacoane la maximum 12 flacoane, pe baza judecății clinice și a severității envenimării. La cei cu simptome care pun viața în pericol (de exemplu, șoc, sângerare activă gravă), unii experți afirmă că iau în considerare doza inițială de 8-12 flacoane, în consultare cu experți cu experiență în tratarea mușcăturilor de șarpe cu crotalină.

    Monitorizați îndeaproape până la până la 1 oră după terminarea perfuziei; determinați dacă se realizează controlul inițial al envenimării (adică, manifestările locale sunt oprite și nu progresează, simptomele sistemice s-au rezolvat, anomaliile de coagulare normalizate sau tendința spre normalizare).

    Dacă nu se realizează controlul inițial al envenimării, administrați doze suplimentare de 4 până la 6 flacoane până la controlul envenimării.

    Doza de întreținere IV

    După stabilirea controlului inițial al envenimării, administrați câte 2 doze la fiecare 6 ore până la 6 ore. până la 18 ore pentru a menține răspunsul. Utilizarea regimului de dozare programat după controlul inițial poate oferi cel mai bun control al simptomelor ulterioare de envenimare, în special al coagulopatiilor, care pot rezulta din eliberarea continuă a veninului din locurile de depozitare.

    După regimul de întreținere programat inițial de 18 ore, poate da doze suplimentare de 2 fiole dacă se consideră necesar pe baza evoluției clinice a pacientului. Schema de dozare optimă nu a fost stabilită pentru aceste doze suplimentare de întreținere după regimul de 18 ore.

    Limite de prescripție

    Pacienți pediatrici

    Envenimarea IV cu mușcături de șarpe cu crotalină din America de Nord

    Doza maximă și doza totală maximă nu sunt cunoscute; doză totală de până la 18 flacoane utilizate în studiile clinice fără efecte toxice.

    Adulți

    Envenimarea IV cu mușcături de șarpe cu crotalină din America de Nord

    Doza maximă și doza totală maximă nu sunt cunoscute; doză totală de până la 18 flacoane utilizate în studiile clinice fără efecte toxice.

    Populații speciale

    Fără recomandări speciale privind dozele populației.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitatea cunoscută la papaya sau papaină este o contraindicație, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile și medicamentele și echipamentele adecvate pentru gestionarea reacțiilor anafilactice sunt ușor disponibile. (Consultați Hipersensibilitatea la papaină sub Precauții.)
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Conține fragmente de imunoglobuline purificate din sânge de oaie imunizat cu venin de șarpe. (Vezi Acțiuni.) Proteinele animale heterologe pot provoca reacții severe de hipersensibilitate acută (anafilaxie, reacții anafilactoide), reacții de hipersensibilitate întârziate (reacție tardivă a serului, boală a serului) sau posibile răspunsuri febrile la complexele imune formate din anticorpi de origine animală și componente neutralizate ale veninului. /p>

    Testarea sensibilității pielii nu este considerată necesară și nerecomandată.

    Aveți grijă dacă este indicată repetarea cursului pentru un episod ulterior de envenimare, deoarece pacienții pot deveni sensibilizați la antivenin.

    Anafilaxie și reacții anafilactoide

    Reacțiile alergice acute, inclusiv anafilaxia și reacțiile anafilactoide, pot apar în timpul sau la scurt timp după perfuzia IV de Fab imun polivalent Crotalidae (ovin).

    Reacții de hipersensibilitate imediată, inclusiv hipotensiune arterială, umflarea limbii, disconfort toracic, angioedem, bronhospasm, respirație șuierătoare, edem traheal, dispnee și/sau umflarea buzelor, raportate la 0,1-6% dintre pacienți. Rareori, reacția de hipersensibilitate imediată a părut a fi o reacție anafilactoidă legată de viteza extrem de rapidă a perfuziei IV (adică, 640 ml/oră).

    Monitorizați îndeaproape pentru semne și simptome de hipersensibilitate acută (de exemplu, urticarie, prurit, eritem). , angioedem, bronhospasm cu respirație șuierătoare sau tuse, stridor, edem laringian, hipotensiune arterială, tahicardie).

    Dacă apare anafilaxie sau orice reacție severă de hipersensibilitate, întrerupeți imediat perfuzia IV și începeți terapia adecvată (de exemplu, epinefrină, corticosteroizi, menținerea adecvată a căilor respiratorii, oxigen, fluide IV, antihistaminice IV, albuterol, menținerea TA), după cum este indicat.

    Hipersensibilitate întârziată sau reacții serice

    Pot să apară hipersensibilitate întârziată sau reacții serice.

    Reacții serice tardive (erupții cutanate, prurit, urticarie sau boală a serului constând în erupții cutanate severe și prurit) raportate la 14% (6/42) dintre pacienți în studiile clinice inițiale; în alte studii, hipersensibilitatea întârziată sau boala serului raportate la 5-11% dintre pacienți.

    Cele mai frecvente semne și simptome sunt erupția cutanată și febra. În general uşoară şi răspunde la tratamentul cu antihistaminice şi corticosteroizi.

    Monitorizați semnele și simptomele reacțiilor de hipersensibilitate întârziate sau ale bolii serului (de exemplu, erupții cutanate, febră, mialgie, artralgie) timp de până la 2-3 săptămâni; initiaza un tratament adecvat daca este necesar.

    Hipersensibilitate la papaină

    Urme de papaină sau reziduuri de papaină inactivate pot fi prezente în Fabul imunitar polivalent Crotalidae (ovin); papaina este utilizată în procesul de fabricație.

    Persoanele alergice la papaină, chimopapaină, alte extracte de papaya sau enzima bromelaină din ananas pot prezenta riscul unei reacții de hipersensibilitate la antivenin. Pacienții alergici la acarieni sau latex pot fi, de asemenea, alergici la papaină. (Consultați Contraindicații sub Precauții.)

    Coagulopatia

    Efectele coagulopatice, cum ar fi trombocitopenia (număr de trombocite <150.000/mm3), hipofibrinogenemia (concentrații de fibrinogen <150 mg/dL) și PT și PTT prelungite, sunt frecvente la multe victime ale mușcăturii de șarpe ( în special cele cu envenimare severă) și apar deoarece veninul de șarpe poate activa sau inhiba activitatea diverșilor factori de coagulare și interferează cu cascada de coagulare a sângelui.

    Coagulopatia recurentă, caracterizată prin trombocitopenie, hipofibrinogenemie și PT prelungită, poate apărea la 2-7 zile sau mai mult după controlul inițial cu succes al envenimării și poate persista timp de 1-2 săptămâni sau mai mult.

    Anomaliile de coagulare recurente raportate la 7-32% dintre pacienții tratați cu Fab imun polivalent Crotalidae (ovin). Raportat în studiile clinice numai la pacienții care au prezentat anomalii de coagulare în timpul spitalizării inițiale, dar pot apărea inițial în orice moment înainte, în timpul sau după tratament.

    Importanța clinică a coagulopatiei recurente și cele mai adecvate strategii de prevenire sau management. necunoscut. Schema optimă de dozare a antiveninului pentru a preveni coagulopatia recurentă nu este determinată. Deoarece antiveninul poate fi eliminat din circulație în timp ce veninurile de crotalină continuă să fie eliberate din locurile de depozit, pot fi necesare doze repetate de antivenin pentru a preveni și/sau trata reapariția efectelor veninului. (Consultați Dozajul la Dozare și administrare.)

    Monitorizați semnele și simptomele coagulopatiei recurente până la 1 săptămână sau mai mult; evaluați cu atenție necesitatea retratării cu antivenin și utilizarea oricărui tip de anticoagulant sau antiagregant plachetar. Unii clinicieni sugerează că urmărirea la pacienții tratați cu antivenin ar trebui să includă numărul de trombocite, concentrațiile de fibrinogen, hemoglobină și PT la 2-3 zile și 5-7 zile după administrarea de antivenin și conform indicațiilor clinice. Evitați utilizarea oricărui medicament care poate scădea funcția trombocitelor sau poate prelungi PT sau PTT.

    Luați în considerare alte cauze ale anomaliilor persistente de coagulare, inclusiv cancerul, boala de colagen, ICC, diaree, temperatură crescută, tulburări hepatice, hipertiroidism, deficit stare nutrițională, steatoree și deficiență de vitamina K.

    Reacțiile la perfuzie

    Monitorizați îndeaproape în timpul perfuziei IV. Pe baza experienței cu terapiile cu anticorpi, reacțiile la perfuzie (febră, lombalgie, respirație șuierătoare, greață) pot fi legate de viteza de perfuzie și pot fi controlate prin scăderea ratei. (Consultați Viteza de administrare la Dozare și administrare.)

    Populații specifice

    Sarcina

    A se utiliza în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

    Nu se știe dacă Crotalidae imunitar polivalent Fab (ovine) poate provoca vătămări fetale dacă este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă se distribuie în lapte.

    A se utiliza cu precauție la femeile care alăptează.

    Utilizare la copii

    Eficacitate și siguranță la copii și adolescenți asemănător cu cel de la adulți. Datele din studiul retrospectiv după punerea pe piață indică 32% (78/247) dintre pacienți aveau vârsta ≤16 ani (vârsta medie: 8,5 ani). A fost utilizat la copii de la vârsta de 14 luni fără efecte adverse neobișnuite.

    Ajustările dozei legate de vârstă nu sunt indicate, deoarece doza de venin după mușcătura de șarpe este de așteptat să fie similară la copii și adulți. Pentru a evita supraîncărcarea cu lichid, volumul de lichid utilizat pentru a dilua antiveninul poate fi necesar să fie ajustat la copiii cu greutatea <10 kg. (Consultați Reconstituire și diluare la Dozare și administrare.)

    Utilizare geriatrică

    Eficacitatea și siguranța la pacienții geriatrici par comparabile cu cele din populația totală de pacienți. Datele din studiul retrospectiv după punerea pe piață indică că 5% (13/247) dintre pacienți aveau > 65 de ani (vârsta medie: 72 de ani).

    Efecte adverse frecvente

    Urticarie, erupții cutanate, prurit, greață, tulburări de coagulare, dureri de spate.

    Ce alte medicamente vor afecta Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Fără studii formale privind interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare