Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Tên thương hiệu: CroFab
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Nọc độc do rắn cắn Crotaline Bắc Mỹ

Điều trị nọc độc sau khi bị rắn cắn liên quan đến Crotalinae Bắc Mỹ (vipers pit, Crotalinae, crotalines; trước đây gọi là Crotalidae hoặc crotalids). Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.

Phân họ Crotalinae của rắn độc bao gồm rắn đuôi chuông, rắn đầu đồng và rắn miệng bông hoặc rắn hổ mang nước.

Có thể có hiệu quả trong việc quản lý các loài rắn ở mức tối thiểu, trung bình, hoặc bị nhiễm nọc độc nghiêm trọng liên quan đến Crotalus atrox (rắn chuông lưng kim cương phương Tây), C. adamanteus (rắn chuông lưng kim cương phương Đông), C. scutulatus (rắn chuông Mojave), Agkistrodon piscivorus (rắn bông hoặc moccasin nước) và các loài crotalines Bắc Mỹ khác.

Nên tham khảo ý kiến ​​​​của các chuyên gia có kinh nghiệm trong điều trị rắn cắn (ví dụ: trung tâm kiểm soát chất độc được chứng nhận theo khu vực theo số 800-222-1222) để hướng dẫn các quyết định điều trị cho từng bệnh nhân.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Chung

  • Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi bị rắn Crotalinae cắn ở những bệnh nhân có dấu hiệu nhiễm độc tiến triển (ví dụ: tổn thương cục bộ trầm trọng hơn, đông máu bất thường, các dấu hiệu nhiễm độc toàn thân khác).
  • Đã có hiệu quả trong các nghiên cứu lâm sàng khi được tiêm trong vòng 6 giờ sau khi bị rắn cắn.
  • Theo dõi chặt chẽ trong và sau khi dùng thuốc.

    • Quản lý

    Quản lý IV

    Quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch.

    Hoàn nguyên và pha loãng

    Phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi dùng.

    Hoàn nguyên số lọ thích hợp của Fab (cừu) miễn dịch đa giá Crotalidae đông khô bằng cách thêm 18 mL dung dịch tiêm natri clorua 0,9% vào mỗi lọ; trộn bằng cách đảo ngược lọ thủ công liên tục với tốc độ 1 hoặc 2 lần đảo ngược mỗi giây cho đến khi không nhìn thấy chất rắn trong lọ. Tránh tạo bọt; đừng lắc. Dung dịch đã pha phải có màu trắng đục.

    Kết hợp lượng chứa trong số lọ đã pha thích hợp và pha loãng tổng liều (tổng số lọ đã pha) trong 250 mL natri clorua 0,9% và lắc nhẹ để trộn. Do lo ngại về tình trạng quá tải dịch, nên cân nhắc giảm lượng dịch pha loãng cho trẻ có cân nặng <10 kg.

    Sử dụng dung dịch đã pha và pha loãng trong vòng 4 giờ sau khi pha. (Xem phần Độ ổn định.)

    Tốc độ sử dụng

    Quản lý bằng cách truyền IV trong 60 phút.

    Bắt đầu truyền dịch ban đầu với tốc độ giảm 25–50 mL/giờ trong 10 phút đầu tiên; quan sát bệnh nhân chặt chẽ xem có nhạy cảm hoặc các phản ứng khác không. Nếu tốc độ giảm được dung nạp tốt, truyền dịch ban đầu còn lại và các lần truyền tiếp theo với tốc độ 250 mL/giờ.

    Liều lượng

    Liều lượng được biểu thị bằng số lượng lọ.

    Liều ban đầu cơ bản (số lọ), cần thêm liều ban đầu để đạt được kiểm soát nọc độc và số lượng liều tiếp theo cần thiết để duy trì kiểm soát nọc độc trên đáp ứng của từng bệnh nhân.

    Không chỉ định điều chỉnh liều lượng theo tuổi tác.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Ngộ độc rắn cắn Crotaline ở Bắc Mỹ Liều ban đầu IV

    4–6 lọ. Nhà sản xuất cho biết liều ban đầu có thể thay đổi từ tối thiểu 4 lọ đến tối đa 12 lọ dựa trên đánh giá lâm sàng và mức độ nghiêm trọng của nọc độc. Ở những người có triệu chứng đe dọa tính mạng (ví dụ: sốc, chảy máu nghiêm trọng), một số chuyên gia cho biết xem xét liều ban đầu là 8–12 lọ với sự tham khảo ý kiến ​​của các chuyên gia có kinh nghiệm trong điều trị vết rắn cắn crotaline.

    Theo dõi chặt chẽ trong tối đa 1 giờ sau khi hoàn thành lần truyền đầu tiên; xác định xem liệu việc kiểm soát nọc độc ban đầu có đạt được hay không (tức là các biểu hiện tại chỗ đã bắt đầu và không tiến triển, các triệu chứng toàn thân đã được giải quyết, các bất thường về đông máu đã bình thường hóa hoặc có xu hướng bình thường hóa).

    Nếu không đạt được việc kiểm soát nọc độc ban đầu, hãy cho thêm 4 đến 6- liều lọ cho đến khi kiểm soát được nọc độc.

    Liều duy trì IV

    Sau khi kiểm soát được nọc độc ban đầu, cho uống liều 2 lọ mỗi 6 giờ trong tối đa 18 giờ để duy trì phản ứng. Sử dụng chế độ dùng thuốc theo lịch trình sau khi kiểm soát ban đầu có thể giúp kiểm soát tốt nhất các triệu chứng nhiễm độc tiếp theo, đặc biệt là bệnh đông máu, có thể do nọc độc tiếp tục giải phóng từ các vị trí lưu trữ.

    Sau chế độ dùng thuốc duy trì theo lịch trình 18 giờ ban đầu, có thể mang lại hiệu quả liều 2 lọ bổ sung nếu thấy cần thiết dựa trên diễn biến lâm sàng của bệnh nhân. Lịch trình liều lượng tối ưu không được thiết lập cho các liều duy trì bổ sung này sau chế độ điều trị 18 giờ.

    Người lớn

    Ngộ độc rắn cắn Crotaline ở Bắc Mỹ Liều ban đầu IV

    4–6 lọ. Nhà sản xuất cho biết liều ban đầu có thể thay đổi từ tối thiểu 4 lọ đến tối đa 12 lọ dựa trên đánh giá lâm sàng và mức độ nghiêm trọng của nọc độc. Ở những người có triệu chứng đe dọa tính mạng (ví dụ: sốc, chảy máu nghiêm trọng), một số chuyên gia cho biết xem xét liều ban đầu là 8–12 lọ với sự tham khảo ý kiến ​​của các chuyên gia có kinh nghiệm trong điều trị vết rắn cắn crotaline.

    Theo dõi chặt chẽ trong tối đa 1 giờ sau khi truyền xong; xác định xem liệu có đạt được sự kiểm soát nọc độc ban đầu hay không (tức là các biểu hiện tại chỗ bị bắt giữ và không tiến triển, các triệu chứng toàn thân được giải quyết, các bất thường về đông máu đã bình thường hóa hoặc có xu hướng bình thường hóa).

    Nếu không đạt được kiểm soát nọc độc ban đầu, hãy cho thêm liều 4 đến 6 lọ cho đến khi kiểm soát được nọc độc.

    Liều duy trì IV

    Sau khi kiểm soát được nọc độc ban đầu, cho liều 2 lọ mỗi 6 giờ cho tối đa đến 18 giờ để duy trì phản ứng. Sử dụng chế độ liều lượng theo lịch trình sau khi kiểm soát ban đầu có thể giúp kiểm soát tốt nhất các triệu chứng nhiễm độc tiếp theo, đặc biệt là bệnh đông máu, có thể do nọc độc tiếp tục giải phóng từ các vị trí lưu trữ.

    Sau chế độ liều lượng duy trì theo lịch trình 18 giờ ban đầu, có thể mang lại hiệu quả liều 2 lọ bổ sung nếu thấy cần thiết dựa trên diễn biến lâm sàng của bệnh nhân. Lịch trình liều lượng tối ưu không được thiết lập cho các liều duy trì bổ sung này sau chế độ điều trị 18 giờ.

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi khoa

    Nhiễm nọc độc do rắn cắn Crotaline Bắc Mỹ IV

    Liều tối đa và tổng liều tối đa chưa được biết; tổng liều lượng lên tới 18 lọ dùng trong thử nghiệm lâm sàng mà không có tác dụng độc hại.

    Người lớn

    Ngộ độc rắn cắn Crotaline IV ở Bắc Mỹ

    Liều tối đa và tổng liều tối đa không được biết; tổng liều lượng lên tới 18 lọ dùng trong thử nghiệm lâm sàng mà không có tác dụng độc hại.

    Các nhóm dân số đặc biệt

    Không có khuyến nghị về liều lượng cho các nhóm dân số đặc biệt.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với đu đủ hoặc papain là chống chỉ định, trừ khi lợi ích vượt trội hơn rủi ro và có sẵn các loại thuốc và thiết bị thích hợp để kiểm soát phản ứng phản vệ. (Xem Cảnh báo quá mẫn với Papain.)
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Chứa các mảnh globulin miễn dịch tinh khiết từ máu cừu được tiêm nọc rắn. (Xem phần Hành động.) Các protein động vật khác loại có thể gây ra phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (sốc phản vệ, phản ứng phản vệ), phản ứng quá mẫn chậm (phản ứng huyết thanh muộn, bệnh huyết thanh) hoặc có thể có phản ứng sốt đối với phức hợp miễn dịch được hình thành bởi kháng thể động vật và các thành phần nọc độc trung hòa.

    Thử nghiệm độ nhạy cảm của da không được coi là cần thiết và không được khuyến khích.

    Hãy thận trọng nếu chỉ định điều trị lặp lại cho đợt nhiễm độc tiếp theo vì bệnh nhân có thể trở nên nhạy cảm với thuốc kháng nọc độc.

    Phản ứng phản vệ và phản vệ

    Phản ứng dị ứng cấp tính, bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng phản vệ, có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền tĩnh mạch Fab miễn dịch đa hóa trị Crotalidae (buồng trứng).

    Phản ứng quá mẫn ngay lập tức, bao gồm hạ huyết áp, sưng lưỡi, khó chịu ở ngực, phù mạch, co thắt phế quản, thở khò khè, phù khí quản, khó thở và/hoặc sưng môi, được báo cáo ở 0,1–6% bệnh nhân. Hiếm khi, phản ứng quá mẫn ngay lập tức dường như là phản ứng phản vệ liên quan đến tốc độ truyền IV cực nhanh (tức là 640 mL/giờ).

    Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của quá mẫn cấp tính (ví dụ: nổi mề đay, ngứa, ban đỏ , phù mạch, co thắt phế quản với thở khò khè hoặc ho, thở rít, phù thanh quản, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh).

    Nếu sốc phản vệ hoặc bất kỳ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng nào xảy ra, hãy ngừng truyền tĩnh mạch ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp (ví dụ: epinephrine, corticosteroid, duy trì đầy đủ đường thở, oxy, dịch truyền tĩnh mạch, thuốc kháng histamine tiêm tĩnh mạch, albuterol, duy trì huyết áp) theo chỉ định.

    Phản ứng quá mẫn hoặc phản ứng huyết thanh chậm

    Quá mẫn muộn hoặc phản ứng huyết thanh có thể xảy ra.

    Phản ứng huyết thanh muộn (phát ban, ngứa, nổi mề đay hoặc bệnh huyết thanh bao gồm phát ban và ngứa nặng) được báo cáo ở 14% (6/42) bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu; trong các nghiên cứu khác, tình trạng quá mẫn muộn hoặc bệnh huyết thanh được báo cáo ở 5–11% bệnh nhân.

    Các dấu hiệu và triệu chứng phổ biến nhất là phát ban và sốt. Nói chung là nhẹ và đáp ứng với điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid.

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn muộn hoặc bệnh huyết thanh (ví dụ: phát ban, sốt, đau cơ, đau khớp) trong tối đa 2–3 tuần; bắt đầu điều trị thích hợp nếu cần thiết.

    Quá mẫn với Papain

    Dấu vết của papain hoặc dư lượng papain bất hoạt có thể hiện diện trong Fab miễn dịch đa hóa trị Crotalidae (ovine); papain được sử dụng trong quá trình sản xuất.

    Những người dị ứng với papain, chymopapain, các chiết xuất đu đủ khác hoặc bromelain enzyme dứa có thể có nguy cơ phản ứng quá mẫn với antivenin. Bệnh nhân dị ứng với mạt bụi hoặc mủ cao su cũng có thể bị dị ứng với papain. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Rối loạn đông máu

    Các tác động rối loạn đông máu, chẳng hạn như giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu <150.000/mm3), giảm fibrinogen trong máu (nồng độ fibrinogen <150 mg/dL), PT và PTT kéo dài, thường gặp ở nhiều nạn nhân bị rắn cắn ( đặc biệt là những người bị nhiễm độc nặng) và xảy ra do nọc rắn có thể kích hoạt hoặc ức chế hoạt động của nhiều yếu tố đông máu khác nhau và cản trở quá trình đông máu.

    Rối loạn đông máu tái phát, đặc trưng bởi giảm tiểu cầu, giảm fibrinogen máu và PT kéo dài, có thể xảy ra 2–7 ngày hoặc lâu hơn sau khi kiểm soát nọc độc ban đầu thành công và có thể tồn tại trong 1–2 tuần hoặc lâu hơn.

    Các bất thường về đông máu tái phát được báo cáo ở 7–32% bệnh nhân được điều trị bằng Fab miễn dịch đa hóa trị Crotalidae (ovine). Chỉ được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân có bất thường về đông máu khi nhập viện lần đầu, nhưng ban đầu có thể xuất hiện bất cứ lúc nào trước, trong hoặc sau khi điều trị.

    Tầm quan trọng lâm sàng của rối loạn đông máu tái phát và các chiến lược thích hợp nhất để phòng ngừa hoặc quản lý không rõ. Lịch trình liều lượng tối ưu của antivenin để ngăn ngừa rối loạn đông máu tái phát chưa được xác định. Vì chất kháng nọc độc có thể được loại bỏ khỏi vòng tuần hoàn trong khi nọc độc của crotaline tiếp tục được giải phóng khỏi vị trí lưu trữ, nên có thể cần phải dùng liều kháng nọc độc lặp lại để ngăn ngừa và/hoặc điều trị tái phát tác dụng của nọc độc. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn đông máu tái phát trong tối đa 1 tuần hoặc lâu hơn; đánh giá cẩn thận nhu cầu điều trị lại bằng thuốc kháng nọc độc và sử dụng bất kỳ loại thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu nào. Một số bác sĩ lâm sàng gợi ý rằng việc theo dõi ở những bệnh nhân được điều trị bằng antivenin nên bao gồm số lượng tiểu cầu, nồng độ fibrinogen, huyết sắc tố và PT sau 2–3 ngày và 5–7 ngày sau khi dùng antivenin và theo chỉ định lâm sàng. Tránh sử dụng bất kỳ loại thuốc nào có thể làm giảm chức năng tiểu cầu hoặc kéo dài PT hoặc PTT.

    Xem xét các nguyên nhân khác gây ra bất thường đông máu dai dẳng, bao gồm ung thư, bệnh collagen, CHF, tiêu chảy, nhiệt độ tăng cao, rối loạn gan, cường giáp, kém tình trạng dinh dưỡng, tiêu mỡ và thiếu vitamin K.

    Phản ứng truyền dịch

    Theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền IV. Dựa trên kinh nghiệm với liệu pháp kháng thể, các phản ứng do truyền dịch (sốt, đau thắt lưng, thở khò khè, buồn nôn) có thể liên quan đến tốc độ truyền và có thể được kiểm soát bằng cách giảm tốc độ. (Xem Tỷ lệ sử dụng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết.

    Không biết liệu Crotalidae polyvalent immuno Fab (ovine) có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai hay không nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Không có nghiên cứu về sinh sản ở động vật được thực hiện.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa hay không.

    Sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng cho trẻ em

    Hiệu quả và an toàn ở bệnh nhi tương tự như ở người lớn. Dữ liệu từ nghiên cứu hồi cứu sau khi đưa thuốc ra thị trường cho thấy 32% (78/247) bệnh nhân dưới 16 tuổi (tuổi trung bình: 8,5 tuổi). Đã được sử dụng ở trẻ em từ 14 tháng tuổi mà không có tác dụng phụ bất thường.

    Việc điều chỉnh liều lượng liên quan đến tuổi tác không được chỉ định vì liều lượng nọc độc sau khi bị rắn cắn được cho là tương tự ở trẻ em và người lớn. Để tránh tình trạng quá tải dịch, có thể cần điều chỉnh lượng dịch dùng để pha loãng thuốc kháng nọc độc ở trẻ có cân nặng <10 kg. (Xem phần Hoàn nguyên và Pha loãng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Hiệu quả và độ an toàn ở bệnh nhân cao tuổi dường như tương đương với hiệu quả và độ an toàn ở tổng thể bệnh nhân. Dữ liệu từ nghiên cứu hồi cứu hậu mãi cho thấy 5% (13/247) bệnh nhân >65 tuổi (tuổi trung bình: 72 tuổi).

    Tác dụng phụ thường gặp

    Mề đay, phát ban, ngứa, buồn nôn, rối loạn đông máu, đau lưng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến