CycloSPORINE (Systemic)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng CycloSPORINE (Systemic)

Cấy ghép đồng loại thận, gan và tim

Ngăn ngừa thải ghép đồng loại ở bệnh nhân ghép thận, gan hoặc tim.

Điều trị thải ghép mãn tính ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ: azathioprine).

Các nhà sản xuất tuyên bố rằng liệu pháp corticosteroid nên được sử dụng đồng thời với cyclosporine tiêm tĩnh mạch và thuốc thông thường (không biến đổi) dạng uống (Sandimmune) và được dùng đồng thời, ít nhất là trong thời gian đầu, với các dạng dạng uống đã được cải tiến (Gengraf hoặc Neoral). Ngoài ra, một số bác sĩ lâm sàng tin rằng việc sử dụng thường xuyên đồng thời corticosteroid trong quá trình điều trị bằng cyclosporine là không cần thiết và việc sử dụng chúng nên được dành riêng cho những giai đoạn thải ghép cấp tính.

Cấy ghép tủy xương

Ngăn ngừa bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ cấp tính sau ghép tủy xương† [ngoài nhãn hiệu].

Đã được sử dụng để điều trị bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính từ trung bình đến nặng† [ngoài nhãn] sau ghép tủy xương.

Viêm khớp dạng thấp

Quản lý giai đoạn hoạt động của bệnh viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng ở những người trưởng thành được chọn có đáp ứng không đầy đủ với methotrexate; có thể được sử dụng kết hợp với methotrexate ở những người không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp đơn trị liệu bằng methotrexate.

Điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp ở người lớn không đáp ứng đủ hoặc không dung nạp NSAIAs† [off-label] và các DMARD khác† [off-label].

Bệnh vẩy nến

Điều trị cho người lớn có hệ miễn dịch bình thường bị bệnh vẩy nến mảng bám dai dẳng (tức là lan rộng và/hoặc gây tàn tật), không đáp ứng đầy đủ với ≥1 liệu pháp toàn thân (ví dụ: retinoids, methotrexate, PUVA) hoặc ở những bệnh nhân bị chống chỉ định hoặc không dung nạp được các liệu pháp điều trị toàn thân khác.

Bệnh Crohn

Đã được sử dụng với một số thành công trong việc kiểm soát tình trạng viêm khó chữa, rò rỉ và bệnh Crohn hoạt động mạn tính† [ngoài nhãn hiệu].

Thuốc liên quan

Cách sử dụng CycloSPORINE (Systemic)

Chung

Bệnh nhân cấy ghép

  • Bệnh nhân nên được quản lý tại một trung tâm có kinh nghiệm trong việc sử dụng và giải thích nồng độ cyclosporine cũng như ứng dụng của chúng để điều chỉnh liều lượng; tuy nhiên, nếu không thể quản lý bằng trung tâm như vậy, hãy tham khảo các tài liệu tham khảo chuyên ngành để biết hướng dẫn theo dõi và dùng thuốc chung.
  • Tần suất theo dõi nồng độ cyclosporine trong máu phụ thuộc một phần vào thời gian đã điều trị. đã trôi qua kể từ khi cấy ghép, bệnh tái phát và dùng thuốc đồng thời. Theo dõi nồng độ bất cứ khi nào biểu hiện lâm sàng cho thấy có thể cần phải điều chỉnh liều lượng.
  • Một số bác sĩ lâm sàng theo dõi nồng độ cyclosporine thường xuyên (ví dụ: 3 hoặc 4 lần mỗi tuần đến mỗi ngày) trong giai đoạn đầu sau ghép, giảm việc theo dõi xuống một lần mỗi tháng trong 6–12 tháng sau khi ghép. (Xem Cảnh báo theo dõi nồng độ Cyclosporine.)

    • Viêm khớp dạng thấp

  • Đáp ứng điều trị nói chung là rõ ràng sau 4-8 tuần của liệu pháp cyclosporine. Nếu lợi ích không rõ ràng vào tuần 16, hãy ngừng dùng thuốc.
  • Trước khi bắt đầu điều trị bằng cyclosporine, hãy khám lâm sàng cẩn thận cho bệnh nhân, bao gồm đo huyết áp ≥2 lần và xác định Scr hai lần cho đường cơ sở.
  • Theo dõi HA và Scr 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị; sau đó, theo dõi HA và Scr hàng tháng ở những bệnh nhân ổn định. Luôn theo dõi Scr và HA sau khi điều chỉnh liệu pháp NSAIA đồng thời, hoặc tăng liều lượng và bắt đầu dùng NSAIA mới.
  • Theo dõi CBC và chức năng gan ít nhất hàng tháng ở những bệnh nhân dùng cyclosporine và dùng đồng thời với methotrexate.
  • Kinh nghiệm hạn chế về điều trị cyclosporine dài hạn cho bệnh viêm khớp dạng thấp. Sau khi ngừng dùng thuốc, việc kiểm soát bệnh thường mất dần trong vòng 4 tuần.

    • Bệnh vẩy nến

  • Một số cải thiện về biểu hiện lâm sàng thường được quan sát thấy sau 2 tuần. Kiểm soát thỏa đáng và ổn định bệnh vẩy nến có thể cần 12–16 tuần điều trị.
  • Trước khi bắt đầu điều trị bằng cyclosporine, hãy thực hiện kiểm tra da liễu và thể chất cẩn thận cho bệnh nhân, bao gồm cả đo huyết áp trong ≥2 lần. Lấy số đo cơ bản về Scr (2 lần), BUN, CBC và nồng độ magie, kali, axit uric và lipid trong huyết thanh.
  • Đánh giá huyết áp 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị; sau đó, đánh giá HA hàng tháng ở những bệnh nhân ổn định hoặc thường xuyên hơn nếu điều chỉnh liều lượng.
  • Theo dõi Scr và BUN mỗi 2 tuần trong 3 tháng đầu điều trị; sau đó, theo dõi các giá trị này hàng tháng ở những bệnh nhân ổn định.
  • Theo dõi công thức máu và nồng độ magie, kali, axit uric và lipid huyết thanh mỗi 2 tuần trong 3 tháng đầu điều trị; sau đó, theo dõi các giá trị này hàng tháng ở những bệnh nhân ổn định hoặc thường xuyên hơn nếu điều chỉnh liều lượng.
  • Việc ngừng sử dụng thường dẫn đến tái phát trong vòng vài tuần.

    • Quản lý

    Quản lý bằng đường uống theo công thức thông thường (không sửa đổi) hoặc công thức sửa đổi hoặc bằng cách truyền tĩnh mạch.

    Dùng đường uống

    Các công thức đã được sửa đổi của cyclosporine (Gengraf, Neoral), cả ở dạng dung dịch và dạng viên nang chứa chất lỏng, đã tăng khả dụng sinh học qua đường uống so với dung dịch uống và dạng lỏng thông thường - viên nang đầy thuốc (Sandimmune); công thức thông thường (không sửa đổi) và công thức sửa đổi không tương đương sinh học. (Xem phần Dược động học.) Bất kỳ thay đổi nào trong công thức của cyclosporine đều phải được thực hiện một cách thận trọng và dưới sự giám sát của bác sĩ lâm sàng vì có thể cần phải điều chỉnh liều lượng.

    Viên nang thông thường (không biến đổi) của Sandimmune tương đương sinh học với dung dịch uống Sandimmune.

    Viên nang uống biến đổi của Neoral có tương đương sinh học với dung dịch uống Neoral. Viên nang uống đã được biến đổi của Gengraf tương đương sinh học với dung dịch uống Gengraf. Công thức uống cải tiến của Neoral và Gengraf tương đương sinh học với nhau.

    Viên nang thông thường (Không sửa đổi) (Sandimmune)

    Dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần theo lịch trình nhất quán về thời gian trong ngày và liên quan đến bữa ăn.

    Viên nang biến đổi (Gengraf và Neoral)

    Dùng đường uống hai lần mỗi ngày theo lịch trình nhất quán về thời gian trong ngày và liên quan đến bữa ăn.

    Dung dịch uống thông thường (Không sửa đổi) (Sandimmune)

    Dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần theo lịch trình nhất quán về thời gian trong ngày và liên quan đến bữa ăn.

    Đo liều lượng cẩn thận bằng ống tiêm định lượng chia độ do nhà sản xuất cung cấp. Tháo nắp bảo vệ của ống tiêm định lượng và rút liều lượng quy định ra khỏi chai và chuyển vào hộp đựng đồ uống phù hợp bằng thủy tinh (không phải bằng nhựa). Việc sử dụng hộp đựng bằng thủy tinh có thể giảm thiểu sự bám dính của thuốc vào thành hộp đựng. Không sử dụng thùng xốp; chúng xốp và có thể hấp thụ thuốc.

    Để tăng cảm giác ngon miệng, trộn liều lượng đã đo với sữa, sữa sô cô la hoặc nước cam, tốt nhất là ở nhiệt độ phòng nhưng không nóng. Tránh thay đổi đồ uống pha loãng thường xuyên. Khuấy đều và dùng ngay. Sau khi sử dụng dung dịch pha loãng ban đầu, rửa sạch hộp đựng bằng chất pha loãng bổ sung (ví dụ: nước trái cây) và sử dụng hỗn hợp còn lại để đảm bảo rằng toàn bộ liều lượng đã được sử dụng.

    Sau khi sử dụng, lau khô bên ngoài ống tiêm định lượng bằng khăn khô, sạch và đậy nắp bảo vệ lại. Không rửa ống tiêm định lượng bằng nước, cồn hoặc các chất tẩy rửa khác. Nếu ống tiêm cần được làm sạch, hãy để ống tiêm khô hoàn toàn trước khi sử dụng lại, vì việc đưa nước vào sản phẩm sẽ gây ra sự thay đổi liều lượng.

    Dung dịch uống điều chỉnh (Gengraf và Neoral)

    Dùng bằng đường uống hai lần mỗi ngày theo lịch trình nhất quán về thời gian trong ngày và liên quan đến bữa ăn.

    Chuẩn bị và sử dụng dung dịch uống biến đổi Gengraf hoặc Neoral theo cách tương tự như dung dịch uống thông thường (không biến đổi); tuy nhiên, ống tiêm định lượng Gengraf không có vỏ bảo vệ.

    Để tăng cảm giác ngon miệng, hãy trộn liều lượng đã đo với nước cam hoặc táo ở nhiệt độ phòng; không sử dụng sữa để pha loãng vì hỗn hợp thu được có thể không ngon miệng.

    Sau khi sử dụng dung dịch uống Gengraf, lau khô bên ngoài ống tiêm định lượng bằng khăn sạch và bảo quản ống tiêm ở nơi khô ráo, sạch sẽ.

    Quản lý IV

    Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Tính tương thích trong phần Độ ổn định.

    Dự trữ IV cho những bệnh nhân không dung nạp hoặc chống chỉ định dùng đường uống (do nguy cơ sốc phản vệ khi tiêm IV).

    Chuyển bệnh nhân sang dạng uống càng sớm càng tốt sau phẫu thuật.

    Cyclosporine đậm đặc để tiêm phải được pha loãng trước khi truyền tĩnh mạch.

    Pha loãng

    Pha loãng từng mL dung dịch tiêm đậm đặc trong 20–100 mL dung dịch tiêm natri clorua 0,9% hoặc dextrose 5% ngay trước khi tiêm. (Xem phần Đường tiêm trong phần Bảo quản.)

    Tỷ lệ sử dụng

    Bệnh nhân cấy ghép: Truyền trong 2–6 giờ.

    Bệnh Crohn: Truyền trong 24 giờ.

    Liều dùng

    Liều lượng cyclosporine được cá nhân hóa.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Người nhận cấy ghép Viên nang thông thường và Dung dịch uống (Sandimmune) Đường uống

    Ban đầu, dùng 15 mg/kg dưới dạng liều duy nhất 4–12 giờ trước khi cấy ghép. Liều ban đầu thấp hơn (ví dụ: 10–14 mg/kg mỗi ngày) có thể được ưu tiên cho ghép thận.

    Sau phẫu thuật, tiếp tục dùng liều ban đầu một lần mỗi ngày trong 1–2 tuần; sau đó giảm dần 5% mỗi tuần (trong khoảng 6–8 tuần) với liều duy trì 5–10 mg/kg mỗi ngày. Liều duy trì đã được giảm dần xuống mức thấp nhất là 3 mg/kg mỗi ngày ở những người nhận thận ghép được chọn lọc mà không có sự gia tăng rõ rệt về tỷ lệ thải ghép.

    Trong một số nghiên cứu, bệnh nhi đã yêu cầu và dung nạp liều lượng cao hơn.

    Viên nang biến đổi và dung dịch uống (Gengraf và Neoral) dạng uống

    Những bệnh nhân mới được cấy ghép có thể nhận được công thức uống đã được cải tiến ở cùng liều ban đầu như đối với công thức uống thông thường (không biến đổi).

    Liều ban đầu được đề xuất (dựa trên khảo sát năm 1994 về liều lượng trung bình của các công thức thông thường): 9 mg/kg đối với người nhận ghép thận cùng loại, 8 mg/kg đối với người nhận ghép gan và 7 mg/kg đối với người nhận ghép tim đồng loại được dùng trong 2 chia đều liều lượng hàng ngày. Cho liều ban đầu 4–12 giờ trước khi ghép hoặc sau phẫu thuật.

    Điều chỉnh liều lượng để đạt được nồng độ cyclosporine trong máu được xác định trước. Điều chỉnh liều lượng dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng thải ghép và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Có thể sử dụng liều duy trì thấp hơn với các công thức uống được sửa đổi so với các công thức thông thường (không sửa đổi).

    Chuyển đổi từ Công thức uống thông thường (Sandimmune) sang Công thức uống biến đổi (Gengraf, Neoral) Đường uống

    Liều ban đầu của công thức sửa đổi phải giống với liều trước đó của công thức uống thông thường (không biến đổi) (1: 1 chuyển đổi). Điều chỉnh liều lượng để đạt được nồng độ đáy trong máu tương tự như nồng độ đạt được khi dùng dạng uống thông thường; tuy nhiên, việc đạt được nồng độ đáy điều trị sẽ dẫn đến phơi nhiễm (AUC) với cyclosporine nhiều hơn so với dạng uống thông thường.

    Theo dõi nồng độ cyclosporine trong máu mỗi 4–7 ngày cho đến khi chúng bằng với nồng độ thuốc uống thông thường (không biến đổi). Theo dõi sự an toàn của bệnh nhân bằng cách xác định Scr và BP 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu sau khi chuyển đổi. Điều chỉnh liều lượng nếu nồng độ đáy trong máu nằm ngoài phạm vi mong muốn và/hoặc các biện pháp an toàn trở nên tồi tệ hơn. Việc chuẩn độ liều nên được hướng dẫn bởi nồng độ đáy trong máu, khả năng dung nạp và đáp ứng lâm sàng.

    Theo dõi chặt chẽ nồng độ đáy trong máu sau khi chuyển đổi từ dạng bào chế uống thông thường (không biến đổi) sang dạng uống biến đổi ở những bệnh nhân nghi ngờ khả năng hấp thu cyclosporine kém từ dạng bào chế thông thường. Đo nồng độ đáy trong máu ở những bệnh nhân này ít nhất hai lần mỗi tuần (hàng ngày ở những bệnh nhân dùng >10 mg/kg mỗi ngày) cho đến khi nồng độ đáy cyclosporine trong máu được duy trì ở mức mong muốn, vì sinh khả dụng cao hơn từ các dạng bào chế đường uống được cải tiến có thể dẫn đến nồng độ đáy quá mức sau khi chuyển đổi sang công thức này. Thận trọng khi chuyển đổi liều >10 mg/kg/ngày.

    Cô đặc để tiêm IV

    Ban đầu, 5–6 mg/kg một liều duy nhất 4–12 giờ trước khi cấy ghép. Sau phẫu thuật, 5–6 mg/kg mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh nhân có thể dung nạp được đường uống. Bệnh nhân nhi có thể cần liều lượng cao hơn.

    Ở những bệnh nhân không thể dùng cyclosporine đường uống, có thể dùng thuốc bằng cách truyền tĩnh mạch với liều lượng bằng khoảng 1/3 liều uống khuyến cáo.

    Người lớn

    Người nhận cấy ghép Viên nang thông thường và Dung dịch uống (Sandimmune) Đường uống

    Ban đầu, 15 mg/kg dùng như một liều duy nhất 4–12 giờ trước khi cấy ghép. Liều ban đầu thấp hơn (ví dụ: 10–14 mg/kg mỗi ngày) có thể được ưu tiên cho ghép thận.

    Sau phẫu thuật, tiếp tục dùng liều ban đầu một lần mỗi ngày trong 1–2 tuần; sau đó giảm dần 5% mỗi tuần (trong khoảng 6–8 tuần) với liều duy trì 5–10 mg/kg mỗi ngày. Liều duy trì đã được giảm dần xuống mức thấp nhất là 3 mg/kg mỗi ngày ở những người nhận thận ghép được chọn lọc mà không có sự gia tăng rõ rệt về tỷ lệ thải ghép.

    Viên nang biến đổi và dung dịch uống (Gengrafand Neoral) dạng uống

    Những bệnh nhân mới được cấy ghép có thể nhận được công thức uống đã được sửa đổi ở cùng liều ban đầu như đối với công thức uống thông thường (không biến đổi).

    Liều ban đầu được đề xuất (dựa trên khảo sát năm 1994 về liều lượng trung bình của các công thức thông thường): 9 mg/kg đối với người nhận ghép thận cùng loại, 8 mg/kg đối với người nhận ghép gan và 7 mg/kg đối với người nhận ghép tim đồng loại được dùng trong 2 chia đều liều lượng hàng ngày. Cho liều ban đầu 4–12 giờ trước khi ghép hoặc sau phẫu thuật.

    Điều chỉnh liều lượng để đạt được nồng độ cyclosporine trong máu được xác định trước. Điều chỉnh liều lượng dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng thải ghép và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Có thể sử dụng liều duy trì thấp hơn với các công thức uống được sửa đổi so với các công thức thông thường (không sửa đổi).

    Chuyển đổi từ Công thức uống thông thường (Sandimmune) sang Công thức uống biến đổi (Gengraf, Neoral) Đường uống

    Liều ban đầu của công thức uống đã được sửa đổi phải giống như liều lượng trước đó của công thức uống thông thường (không biến đổi) (1 :1 chuyển đổi). Điều chỉnh liều lượng để đạt được nồng độ đáy trong máu tương tự như nồng độ đạt được khi dùng dạng uống thông thường; tuy nhiên, việc đạt được nồng độ đáy điều trị sẽ dẫn đến phơi nhiễm (AUC) với cyclosporine nhiều hơn so với dạng uống thông thường.

    Theo dõi nồng độ cyclosporine trong máu mỗi 4–7 ngày cho đến khi chúng bằng với nồng độ thuốc uống thông thường (không biến đổi). Theo dõi sự an toàn của bệnh nhân bằng cách xác định Scr và BP 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu sau khi chuyển đổi. Điều chỉnh liều lượng nếu nồng độ đáy trong máu nằm ngoài phạm vi mong muốn và/hoặc các biện pháp an toàn trở nên tồi tệ hơn. Việc chuẩn độ liều nên được hướng dẫn bởi nồng độ đáy trong máu, khả năng dung nạp và đáp ứng lâm sàng.

    Theo dõi chặt chẽ nồng độ đáy trong máu sau khi chuyển đổi từ dạng bào chế uống thông thường (không biến đổi) sang dạng uống biến đổi ở những bệnh nhân nghi ngờ khả năng hấp thu cyclosporine kém từ dạng bào chế thông thường. Đo nồng độ đáy trong máu ở những bệnh nhân này ít nhất hai lần mỗi tuần (hàng ngày ở những bệnh nhân dùng >10 mg/kg mỗi ngày) cho đến khi nồng độ đáy của cyclosporine trong máu được duy trì ở mức mong muốn, vì sinh khả dụng cao hơn từ các dạng bào chế đường uống được cải tiến có thể dẫn đến nồng độ đáy quá cao. sau khi chuyển đổi sang công thức này. Thận trọng khi chuyển đổi liều >10 mg/kg/ngày.

    Cô đặc để tiêm IV

    Ban đầu, 5–6 mg/kg một liều duy nhất 4–12 giờ trước khi cấy ghép. Sau phẫu thuật, 5–6 mg/kg mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh nhân có thể dung nạp được đường uống.

    Ở những bệnh nhân không thể dùng cyclosporine đường uống, có thể dùng thuốc bằng cách truyền tĩnh mạch với liều lượng bằng khoảng 1/3 liều uống được khuyến cáo.

    Viên nang điều chỉnh viêm khớp dạng thấp và dung dịch uống (Gengraf và Neoral) Đường uống

    Ban đầu, 2,5 mg/kg mỗi ngày chia làm 2 lần. Nếu đáp ứng không đủ nhưng khả năng dung nạp thuốc tốt (bao gồm Scr <30% so với mức cơ bản), có thể tăng liều 0,5–0,75 mg/kg mỗi ngày sau 8 tuần và lặp lại sau 12 tuần (tối đa 4 mg/kg mỗi ngày) .

    Giảm liều 25–50% để kiểm soát các tác dụng phụ (ví dụ: tăng huyết áp, các bất thường về xét nghiệm quan trọng trên lâm sàng) xảy ra. Kiểm soát tình trạng tăng huyết áp dai dẳng bằng cách giảm thêm liều cyclosporine hoặc sử dụng thuốc hạ huyết áp. Ngừng thuốc nếu tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc không đáp ứng với việc giảm liều.

    Viên nang điều chỉnh bệnh vẩy nến và dung dịch uống (Gengraf và Neoral) Đường uống

    Ban đầu, 1,25 mg/kg hai lần mỗi ngày. Tiếp tục trong ≥4 tuần trừ khi bị cấm bởi tác dụng phụ. Nếu liều ban đầu không mang lại sự cải thiện lâm sàng đáng kể trong vòng 4 tuần, hãy tăng liều khoảng 0,5 mg/kg mỗi ngày cứ sau 2 tuần một lần (tối đa 4 mg/kg mỗi ngày) dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng của bệnh nhân.

    Sử dụng liều lượng thấp nhất để duy trì đáp ứng đầy đủ (không nhất thiết phải loại bỏ hoàn toàn bệnh vẩy nến). Liều < 2,5 mg/kg mỗi ngày có thể có hiệu quả như nhau.

    Giảm liều 25–50% để kiểm soát các tác dụng phụ (ví dụ: tăng huyết áp, các bất thường về xét nghiệm quan trọng trên lâm sàng) xảy ra. Ngừng thuốc nếu tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc không đáp ứng với việc giảm liều.

    Viên nang thông thường (không sửa đổi) dành cho bệnh Crohn (Sandimmune) uống

    3,8–8 mg/kg mỗi ngày đã được sử dụng.

    Cô đặc để tiêm IV

    Ban đầu, 4 mg/kg mỗi ngày trong khoảng 2 –10 ngày đã được sử dụng. Những bệnh nhân đáp ứng với phác đồ tiêm tĩnh mạch ban đầu có thể được chuyển sang liệu pháp uống.

    Giới hạn kê đơn

    Người lớn

    Viên nang biến đổi và dung dịch uống (Gengraf và Neoral) uống

    Tối đa 4 mg/kg mỗi ngày.

    Viên nang điều chỉnh bệnh vẩy nến và dung dịch uống (Gengraf và Neoral) Uống

    Tối đa 4 mg/kg mỗi ngày.

    Các nhóm đối tượng đặc biệt

    Suy thận

    Theo dõi chặt chẽ chức năng thận; điều chỉnh liều lượng thường xuyên có thể cần thiết.

    Chống chỉ định ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến có chức năng thận bất thường.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với cyclosporine hoặc với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
  • Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc có khối u ác tính.
  • Điều trị đồng thời với methotrexate hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác, nhựa than đá, PUVA, UVB hoặc các bức xạ khác trong kiểm soát bệnh vẩy nến.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Tác dụng trên thận

    Có thể gây độc cho thận; Sự tăng BUN và Scr dường như liên quan đến liều lượng, có thể liên quan đến nồng độ đáy cao của thuốc và thường hồi phục sau khi ngừng thuốc.

    Ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, độc tính trên thận có thể xảy ra ở liều khuyến cáo, nguy cơ ngày càng tăng khi liều lượng và thời gian điều trị tăng lên.

    Nguy cơ nhiễm độc thận có thể tăng lên ở những bệnh nhân dùng các thuốc có khả năng gây độc thận khác . (Xem phần Tương tác.)

    Theo dõi cẩn thận chức năng thận. Khả năng bị tổn thương cấu trúc thận và rối loạn chức năng thận vĩnh viễn nếu không có sự theo dõi và điều chỉnh liều lượng thích hợp.

    Đánh giá cẩn thận những người nhận ghép thận cùng loại có tăng BUN và Scr trước khi điều chỉnh liều cyclosporine; những sự gia tăng này không nhất thiết chỉ ra sự xuất hiện của tình trạng đào thải nội tạng. Nếu mức độ BUN và Scr cao liên tục và không đáp ứng với việc điều chỉnh liều cyclosporine, hãy cân nhắc chuyển sang liệu pháp ức chế miễn dịch khác. Nếu xảy ra tình trạng đào thải thận ghép đồng loại nghiêm trọng, khó chữa và không đáp ứng với liệu pháp cấp cứu bằng corticosteroid và kháng thể đơn dòng, có thể nên chuyển sang liệu pháp ức chế miễn dịch thay thế hoặc cho phép đào thải và loại bỏ thận hơn là tăng liều cyclosporine đến mức tối đa. mức độ quá mức nhằm cố gắng đảo ngược giai đoạn bị từ chối.

    Có thể tăng kali máu (có thể liên quan đến nhiễm toan chuyển hóa tăng clo máu), hạ magie máu, giảm nồng độ bicarbonate huyết thanh và tăng axit uric máu.

    Giám sát nồng độ Cyclosporine

    Kết quả thu được bằng nhiều phương pháp xét nghiệm và dịch sinh học khác nhau (máu so với huyết tương hoặc huyết thanh) không thể thay thế cho nhau; tham khảo tài liệu tham khảo chuyên ngành và/hoặc ghi nhãn của nhà sản xuất xét nghiệm để có hướng dẫn giải thích.

    Theo dõi nồng độ cyclosporine đáy (trước liều). Chuẩn hóa thời gian lấy mẫu cho từng bệnh nhân; xem xét tác động của việc dùng liều một lần so với hai lần mỗi ngày và thời gian để tái cân bằng dược động học đến trạng thái ổn định sau khi thay đổi liều lượng.

    Theo dõi định kỳ nồng độ cyclosporine trước liều ở những bệnh nhân dùng dạng uống thông thường (không biến đổi) (viên nang hoặc dung dịch Sandimmune ), vì sự hấp thu được cho là không ổn định khi điều trị lâu dài.

    Việc theo dõi có thể đặc biệt quan trọng ở những người được ghép gan cùng loại, vì sự hấp thu thuốc ở những bệnh nhân này có thể thất thường, đặc biệt là trong vài tuần đầu sau ghép (do kỹ thuật phẫu thuật [ví dụ: quản lý ống mật] hoặc rối loạn chức năng gan do phẫu thuật gây ra).

    Thường xuyên theo dõi nồng độ trong máu hoặc huyết tương ở những người nhận mảnh ghép giả nhận các công thức uống đã được sửa đổi (Gengraf, Neoral) và định kỳ ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đang được điều trị bằng các chế phẩm này (để tránh độc tính thứ phát do nồng độ cyclosporine cao). Trong các nghiên cứu ở bệnh nhân vẩy nến, nồng độ cyclosporine không tương quan tốt với sự cải thiện lâm sàng hoặc tác dụng phụ.

    Theo dõi nồng độ cyclosporine một cách cẩn thận sau khi chuyển đổi từ công thức uống thông thường (không biến đổi) sang công thức sửa đổi. (Xem phần Chuyển đổi từ công thức uống thông thường [Sandimmune] sang công thức uống biến đổi [Gengraf, Neoral)] trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Điều chỉnh liều lượng để tránh độc tính do nồng độ thuốc trong máu hoặc huyết tương cao hoặc do ngăn chặn khả năng đào thải cơ quan do nồng độ thấp.

    Tác dụng trên gan

    Nhiễm độc gan được báo cáo ở những bệnh nhân được ghép thận, tim hoặc gan, thường là trong tháng điều trị đầu tiên khi sử dụng liều cao hơn. Thường hồi phục sau khi giảm liều.

    U lympho và các khối u ác tính khác

    Có thể làm tăng sự phát triển của ung thư hạch.

    Nhà sản xuất cảnh báo rằng mặc dù nên dùng cyclosporine cùng với corticosteroid, nhưng không nên dùng thuốc dạng uống thông thường (không biến đổi) (Sandimmune) và dạng cô đặc để tiêm đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác, vì làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch có thể dẫn đến kết quả Tuy nhiên, các nhà sản xuất tuyên bố rằng công thức uống cyclosporine đã được sửa đổi (Gengraf và Neoral) có thể được dùng cùng với các thuốc ức chế miễn dịch khác, mặc dù mức độ ức chế miễn dịch được tạo ra có thể dẫn đến tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch và các khối u khác.

    Đánh giá kỹ lưỡng bệnh nhân về sự hiện diện của khối u ác tính trước khi bắt đầu điều trị bằng cyclosporine cho bệnh viêm khớp dạng thấp, cũng như trong quá trình điều trị. Việc sử dụng đồng thời cyclosporine và các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính do gây ra sự ức chế miễn dịch quá mức.

    Có thể làm tăng nguy cơ phát triển các khối u ác tính ở da và rối loạn tăng sinh lympho ở bệnh nhân dùng cyclosporine để điều trị bệnh vẩy nến. Đánh giá kỹ lưỡng những bệnh nhân này trước khi bắt đầu điều trị bằng cyclosporine, cũng như trong quá trình điều trị, về sự hiện diện của các khối u ác tính; cho rằng các mảng vẩy nến có thể che khuất các tổn thương ác tính. Tránh điều trị đồng thời với methotrexate hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác, nhựa than đá, PUVA, UVB hoặc các loại bức xạ khác, do có khả năng ức chế miễn dịch quá mức và tăng nguy cơ mắc các khối u ác tính. Hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc tia UV khác trong quá trình điều trị bằng cyclosporine.

    Biến chứng truyền nhiễm

    Có thể tăng khả năng bị nhiễm trùng.

    Đánh giá bệnh nhân vẩy nến về sự hiện diện của nhiễm trùng tiềm ẩn trước và trong suốt quá trình điều trị.

    Nhà sản xuất cảnh báo rằng mặc dù cyclosporine nên được dùng cùng với corticosteroid, nhưng dạng thuốc uống thông thường (không biến đổi) (Sandimmune) ) và không nên dùng thuốc cô đặc để tiêm đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác, vì có thể làm tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng. Tuy nhiên, các nhà sản xuất tuyên bố rằng các công thức uống đã được sửa đổi (Gengraf và Neoral) có thể được dùng cùng với các thuốc ức chế miễn dịch khác, mặc dù mức độ ức chế miễn dịch được tạo ra có thể dẫn đến tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng.

    Nhiễm virus tiềm ẩn

    Tăng nguy cơ tái hoạt động của các bệnh nhiễm virus tiềm ẩn, bao gồm cả bệnh thận liên quan đến virus BK (BKVN). Chủ yếu quan sát thấy ở bệnh nhân ghép thận (thường trong năm đầu tiên sau ghép); có thể dẫn đến rối loạn chức năng mảnh ghép cùng loài nghiêm trọng và/hoặc mất mảnh ghép. Nguy cơ dường như tương quan với mức độ ức chế miễn dịch tổng thể hơn là sử dụng thuốc ức chế miễn dịch cụ thể. Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu của BKVN (ví dụ: suy giảm chức năng thận); nếu BKVN tiến triển thì tiến hành điều trị sớm và cân nhắc giảm điều trị ức chế miễn dịch.

    Tương đương sinh học của các công thức

    Các công thức uống đã được sửa đổi của cyclosporine (viên nang và dung dịch chứa đầy chất lỏng Gengraf và Neoral) đã tăng khả dụng sinh học qua đường uống so với các công thức uống thông thường (không được sửa đổi) (viên nang và dung dịch chứa đầy chất lỏng Sandimmune); do đó, các dạng bào chế đã được sửa đổi và thông thường (không được sửa đổi) không tương đương về mặt sinh học và không thể sử dụng thay thế cho nhau nếu không có sự giám sát y tế thích hợp. (Xem phần Chuyển đổi từ công thức uống thông thường [Sandimmune] sang công thức uống biến đổi [Gengraf, Neoral] trong phần Liều lượng và cách dùng.)

    Đối với nồng độ đáy nhất định, mức tiếp xúc với cyclosporine khi dùng các chế phẩm Gengraf và Neoral sẽ cao hơn so với khi dùng các chế phẩm này. Chế phẩm miễn dịch cát.

    Việc chuyển đổi từ các chế phẩm Gengraf hoặc Neoral sang Sandimmune bằng tỷ lệ 1:1 có thể dẫn đến nồng độ trong máu thấp hơn; tăng cường giám sát để tránh nguy cơ dùng thuốc dưới mức.

    Tác dụng về huyết học

    Có thể giảm bạch cầu, thiếu máu và giảm tiểu cầu.

    Nguy cơ phát triển hội chứng giảm tiểu cầu và thiếu máu tán huyết vi mạch (về mặt bệnh lý tương tự như hội chứng tan máu tăng urê); có thể dẫn đến thất bại trong ghép. Các biểu hiện bao gồm huyết khối vi mạch thận với huyết khối fibrin tiểu cầu làm tắc các mao mạch cầu thận và tiểu động mạch hướng tâm, thiếu máu tán huyết vi mạch, giảm tiểu cầu và giảm chức năng thận. Những phát hiện này có thể khái quát hóa đối với các thuốc ức chế miễn dịch khác được sử dụng sau ghép tạng. Cả cơ chế bệnh sinh cũng như cách điều trị tối ưu đều không rõ ràng.

    Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương

    Khả năng gây co giật, đặc biệt khi dùng kết hợp với corticosteroid liều cao.

    Bệnh não, biểu hiện bằng suy giảm ý thức, co giật, thay đổi thị giác (ví dụ: mù), mất chức năng vận động, rối loạn vận động và rối loạn tâm thần, được mô tả ở những bệnh nhân dùng cyclosporine; trong nhiều trường hợp, những biểu hiện như vậy đi kèm với sự thay đổi chất trắng. Có thể liên quan đến nồng độ thuốc trong máu hoặc huyết tương cao, điều trị đồng thời bằng corticosteroid liều cao, tăng huyết áp và/hoặc hạ magie máu. Có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc hoặc giảm liều.

    Phù đĩa thị có thể gây suy giảm thị lực hiếm khi được báo cáo; xảy ra thường xuyên hơn ở những người nhận cấy ghép.

    Phản ứng nhạy cảm

    Sốc phản vệ

    Nguy cơ sốc phản vệ khi tiêm tĩnh mạch cyclosporine; dành riêng cho những bệnh nhân không dung nạp được dạng thuốc uống.

    Quan sát bệnh nhân liên tục trong ≥30 phút sau khi bắt đầu truyền IV; theo dõi chặt chẽ thường xuyên sau đó để phát hiện các biểu hiện dị ứng có thể xảy ra. Phải có sẵn thiết bị thích hợp để duy trì đường thở đầy đủ cũng như các biện pháp và thuốc hỗ trợ khác để điều trị phản ứng phản vệ (ví dụ: epinephrine, oxy).

    Nếu xảy ra sốc phản vệ, hãy ngừng truyền tĩnh mạch ngay lập tức và áp dụng liệu pháp thích hợp (ví dụ: epinephrine, oxy) theo chỉ định.

    Thận trọng chung

    Tăng huyết áp

    Tăng huyết áp nhẹ đến trung bình xảy ra ở khoảng 50% người được ghép thận và hầu hết bệnh nhân ghép tim đang dùng thuốc. Tăng huyết áp được báo cáo ở khoảng 28% bệnh nhân vẩy nến và tăng huyết áp tâm thu được báo cáo ở khoảng 33% bệnh nhân viêm khớp dạng thấp dùng thuốc.

    Thường phát triển trong vòng vài tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng cyclosporine và ảnh hưởng đến cả SBP và DBP.

    Có thể đáp ứng với việc giảm liều và/hoặc điều trị hạ huyết áp, nhưng đáp ứng với điều trị hạ huyết áp có thể thay đổi. Huyết áp tâm trương tăng có thể khó điều trị hơn huyết áp tâm thu tăng.

    Chống chỉ định ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp và bệnh vẩy nến có tăng huyết áp không kiểm soát được.

    Hội chứng kém hấp thu

    Bệnh nhân kém hấp thu có thể gặp khó khăn trong việc đạt được nồng độ điều trị của cyclosporine với các công thức uống thông thường (không biến đổi) (Sandimmune).

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa; phụ nữ không nên cho trẻ bú sữa mẹ trong thời gian dùng thuốc.

    Sử dụng ở trẻ em

    Cho đến nay chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát; tuy nhiên, cyclosporine đã được sử dụng ở trẻ em ≥6 tháng tuổi mà không có tác dụng phụ bất thường. Công thức uống sửa đổi (Gengraf và Neoral) được sử dụng ở trẻ em ≥1 tuổi.

    Xem xét khả năng xảy ra nhiễm độc thận nghiêm trọng, tăng huyết áp và/hoặc co giật.

    Tính an toàn và hiệu quả của cyclosporine trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên hoặc bệnh vẩy nến ở trẻ em <18 tuổi chưa được xác định.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Đánh giá chức năng thận một cách đặc biệt cẩn thận, do tần suất suy giảm chức năng thận cao hơn được quan sát thấy ở bệnh nhân cao tuổi.

    Bệnh nhân ≥65 tuổi có nhiều khả năng bị tăng huyết áp tâm thu hơn trong khi nhận cyclosporine để điều trị viêm khớp dạng thấp trong các nghiên cứu lâm sàng và cũng có nhiều khả năng bị tăng Scr ≥50% so với mức cơ bản sau 3–4 tháng điều trị.

    Suy thận

    Sử dụng thận trọng; đánh giá chức năng thận trước và định kỳ trong thời gian điều trị kéo dài. Có thể cần phải điều chỉnh liều tùy theo mức độ suy thận.

    Đánh giá cẩn thận những người nhận thận ghép có BUN và Scr tăng trước khi bắt đầu điều chỉnh liều cyclosporine, vì những mức tăng này không nhất thiết chỉ ra sự xuất hiện của đào thải nội tạng.

    Chống chỉ định ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến có chức năng thận bất thường.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Người nhận ghép tạng: Suy thận, run, rậm lông, tăng huyết áp, tăng sản nướu.

    Viêm khớp dạng thấp: Suy thận, tăng huyết áp, nhức đầu, rối loạn tiêu hóa, rậm lông/chứng rậm lông.

    Bệnh vẩy nến: Suy thận, nhức đầu, tăng huyết áp, tăng triglycerid máu, rậm lông/rậm lông, dị cảm hoặc tăng cảm giác, các triệu chứng giống cúm, buồn nôn/nôn, tiêu chảy, khó chịu ở bụng, hôn mê, đau cơ xương hoặc khớp.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng CycloSPORINE (Systemic)

    Được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A.

    Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

    Chất ức chế CYP3A: Tương tác dược động học tiềm ẩn (tăng nồng độ cyclosporine trong dịch sinh học).

    Chất gây cảm ứng CYP3A: Tương tác dược động học có thể xảy ra (giảm nồng độ cyclosporine trong dịch sinh học).

    Thuốc gây độc cho thận

    Khả năng gây rối loạn chức năng thận đã được chứng minh rõ ràng; có thể liên quan đến khả năng gây độc cho thận của thuốc tương tác hoặc đến sự tích tụ cyclosporine do thuốc tương tác gây ra. Sử dụng một cách thận trọng.

    Các loại thuốc và thực phẩm cụ thể

    Thuốc hoặc thực phẩm

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc ức chế ACE

    Có thể tăng kali máu

    Cần thận trọng và kiểm soát nồng độ kali được khuyến nghị

    Allopurinol

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Amiodarone

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Aminoglycoside (gentamicin, tobramycin)

    Có thể có tác dụng gây độc thận bổ sung

    Có thể tăng nguy cơ hoại tử ống thận cấp ở người nhận ghép thận

    Sử dụng thận trọng

    Tránh sử dụng đồng thời ở những người nhận ghép thận

    Amphotericin B

    Có thể gây thêm tác dụng độc thận

    Nếu cần điều trị đồng thời, hãy tạm thời ngừng sử dụng cyclosporine cho đến khi nồng độ cyclosporine trong huyết thanh đạt mức tối đa nồng độ (xác định bằng RIA) là <150 ng/mL; điều chỉnh liều lượng tiếp theo cho phù hợp

    Thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II

    Có thể tăng kali máu

    Cần thận trọng và kiểm soát nồng độ kali được khuyến nghị

    Thuốc chống co giật (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin)

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Thuốc chống nấm, azole (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole)

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi cẩn thận nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Bosentan

    Nồng độ cyclosporine trong huyết tương giảm; tăng nồng độ bosentan trong huyết tương

    Chống chỉ định sử dụng đồng thời

    Bromocriptine

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    thuốc chặn kênh canxi

    Diltiazem, nicardipine, verapamil: Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Nifedipine: Tăng sản nướu thường xuyên

    Diltiazem, nicardipine, verapamil: Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Ciprofloxacin

    Có thể có tác dụng phụ gây độc thận

    Sử dụng thận trọng

    Colchicine

    Có thể có tác dụng phụ tác dụng gây độc cho thận; tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Có thể giảm độ thanh thải colchicine làm tăng khả năng tăng độc tính của colchicine (bệnh cơ, bệnh thần kinh)

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Theo dõi chặt chẽ tình trạng ngộ độc colchicine; điều chỉnh liều lượng colchicine hoặc ngừng thuốc theo chỉ định

    Thuốc tránh thai, đường uống

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Corticosteroid (methylprednisolone, prednisolone)

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu; có thể giảm độ thanh thải của prednisolone; co giật được báo cáo khi điều trị bằng cyclosporine kết hợp và corticosteroid liều cao

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Co-trimoxazole

    Có thể có tác dụng phụ gây độc cho thận

    Sử dụng thận trọng

    Danazol

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều cyclosporine cho phù hợp

    Digoxin

    Có thể làm giảm thể tích phân bố và độ thanh thải của digoxin; Đã báo cáo ngộ độc digoxin

    Theo dõi chặt chẽ ngộ độc digoxin; điều chỉnh liều lượng digoxin cho phù hợp

    Thuốc lợi tiểu, giữ kali

    Có thể tăng kali máu

    Không khuyến khích sử dụng đồng thời

    Dẫn xuất axit fibric

    Có thể có tác dụng phụ gây độc thận

    Sử dụng thận trọng

    Nước ép bưởi

    Tăng khả dụng sinh học đường uống của cyclosporine

    Tránh sử dụng đồng thời

    Thuốc đối kháng thụ thể histamine H2 (cimetidine, ranitidine)

    Có thể có tác dụng gây độc thận bổ sung

    Thuốc ức chế protease HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)

    Có thể tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Tránh sử dụng đồng thời

    Sử dụng đồng thời một cách thận trọng

    Các chất ức chế HMG CoA reductase (statins)(atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin)

    Giảm độ thanh thải của statin; có thể bị viêm cơ, tiêu cơ hoặc tiêu cơ vân

    Giảm liều statin; tạm thời ngừng hoặc ngừng điều trị bằng statin ở những người có dấu hiệu/triệu chứng bệnh cơ hoặc có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương thận nặng thứ phát do tiêu cơ vân

    Imatinib

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Các thuốc ức chế miễn dịch

    Tăng nguy cơ ung thư hạch và dễ bị nhiễm trùng

    Tránh sử dụng đồng thời các dạng thuốc uống thông thường (không biến đổi) hoặc dạng cô đặc để tiêm với các thuốc ức chế miễn dịch khác (trừ corticosteroid)

    Các công thức uống biến đổi (Gengraf, Neoral) có thể được dùng cùng với các thuốc ức chế miễn dịch khác, mặc dù mức độ ức chế miễn dịch được tạo ra có thể dẫn đến tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch và các khối u khác cũng như dễ bị nhiễm trùng

    Bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến không nên dùng cyclosporine đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác vì ức chế miễn dịch quá mức có thể dẫn đến

    Macrolides (azithromycin, clarithromycin, erythromycin)

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Melphalan

    Có thể có tác dụng phụ gây độc cho thận

    Sử dụng thận trọng

    Metoclopramide

    Tăng huyết tương hoặc nồng độ cyclosporine trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Methotrexate

    Có thể làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương và giảm nồng độ 7-hydroxymethotrexate trong huyết tương; không có tác dụng rõ ràng đối với nồng độ cyclosporine trong máu

    Bắt đầu sử dụng cyclosporine với cùng liều lượng ban đầu và phạm vi điều chỉnh như khi dùng đơn độc

    Nói chung, quản lý các công thức sửa đổi của cyclosporine (Gengraf, Neoral) ở mức 3 mg/kg mỗi ngày ở những bệnh nhân dùng methotrexate 15 mg mỗi tuần

    Nafcillin

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    NSAIAs (diclofenac, naproxen, sulindac)

    Có thể gây thêm tác dụng độc thận; có thể tăng huyết áp và/hoặc nồng độ kali huyết thanh

    Tăng AUC diclofenac

    Theo dõi Scr sau khi điều chỉnh liệu pháp NSAIA đồng thời (tăng liều NSAIA hoặc bắt đầu NSAIA mới)

    Chọn liều diclofenac ở mức thấp hơn trong phạm vi liều khuyến cáo

    Octreotide

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Orlistat

    Giảm hấp thu cyclosporine

    Tránh sử dụng đồng thời

    Thuốc tiết kiệm hoặc chứa kali

    Có thể tăng kali máu

    Nên thận trọng; khuyến cáo kiểm soát nồng độ kali

    Quinupristin/dalfopristin

    Tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Rifabutin

    Có thể tăng chuyển hóa cyclosporine

    Sử dụng thận trọng

    Rifampin

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    St. John's wort

    Nồng độ cyclosporine trong máu giảm rõ rệt, dẫn đến nồng độ dưới mức điều trị, đào thải các cơ quan cấy ghép và mất mảnh ghép

    Tránh sử dụng đồng thời

    Sirolimus

    p>

    Tăng Scr khi dùng đồng thời sirolimus và điều trị bằng cyclosporine liều đầy đủ

    Nồng độ sirolimus trong máu tăng khi dùng đồng thời

    Tăng Scr thường có thể đảo ngược khi giảm liều cyclosporine

    Dùng sirolimus 4 giờ sau cyclosporine để giảm thiểu ảnh hưởng đến nồng độ sirolimus

    Sulfinpyrazone

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Tacrolimus

    Có thể có tác dụng phụ gây độc cho thận

    Tránh sử dụng đồng thời

    Terbinafine

    Giảm huyết tương hoặc nồng độ cyclosporine trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Ticlopidine

    Giảm nồng độ cyclosporine trong huyết tương hoặc trong máu

    Theo dõi nồng độ cyclosporine; điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Vắc xin

    Có thể giảm đáp ứng miễn dịch khi tiêm vắc xin

    Tránh tiêm vắc xin sống trong khi điều trị bằng cyclosporine

    Vancomycin

    p>

    Có thể có thêm tác dụng gây độc cho thận

    Thận trọng khi sử dụng

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến