Cysteamine Hydrochloride

Marchi: Cystaran
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Cysteamine Hydrochloride

Accumulo di cristalli di cistina nella cornea

Trattamento dell'accumulo di cristalli di cistina nella cornea in pazienti con cistinosi (designato farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Perché la cisteamina orale non inverte la condizione corneale accumulo di cristalli di cistina nei pazienti con cistinosi, è necessaria la concomitante cisteamina oftalmica.

Riduce temporaneamente la formazione di cristalli di cistina corneale nei pazienti affetti da cistinosi; la rigorosa osservanza e l'uso continuato sono necessari per un'efficacia prolungata.

Disponibile in commercio negli Stati Uniti come soluzione oftalmica allo 0,44% (di cisteamina) che contiene il conservante benzalconio cloruro (Cystaran). Varie altre formulazioni oftalmiche (ad esempio, 0,11%, 0,55%, senza conservanti) sono state studiate durante il programma di studi clinici negli Stati Uniti.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cysteamine Hydrochloride

Generale

Disponibile solo tramite una farmacia specializzata. Chiamare la hotline Cystaran al numero 800-440-0473 o visitare [Web] per informazioni specifiche.

Somministrazione

Somministrazione oftalmica

Applicare localmente su ciascun occhio come soluzione oftalmica; la soluzione è solo per uso oftalmico topico.

Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, evitare di toccare le palpebre, le aree circostanti l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del contagocce del flacone. Tenere la bottiglia ben chiusa quando non in uso. (Vedere Consigli ai pazienti.)

Rimuovere le lenti a contatto prima di ciascuna dose (poiché il conservante benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti morbide); può reinserire le lenti 15 minuti dopo la somministrazione.

Per informazioni sulla corretta conservazione, vedere Conservazione in condizioni di stabilità e vedere anche Consigli ai pazienti.

Dosaggio

Disponibile come cisteamina cloridrato ; il dosaggio è espresso in termini di cisteamina.

Ogni 6,5 mg di cisteamina cloridrato equivale a 4,4 mg di cisteamina.

Pazienti pediatrici

Accumulo di cristalli di cistina nella cornea oftalmico

1 goccia di una soluzione allo 0,44% in ciascun occhio ogni ora di veglia.

È necessaria la terapia continua poiché i cristalli di cistina corneale si accumulano quando la terapia viene interrotta.

Adulti

Cristalli di cistina corneale Accumulo oftalmico

1 goccia di una soluzione allo 0,44% in ciascun occhio ogni ora di veglia.

È necessaria la terapia continua poiché i cristalli di cistina corneale si accumulano quando la terapia viene interrotta.

Popolazioni speciali

Al momento non esistono raccomandazioni sul dosaggio per popolazioni speciali. (Vedere Danno renale nella sezione Avvertenze.)

Avvertenze

Controindicazioni

Dichiarazioni del produttore: nessuna nota.

Avvertenze/Precauzioni

Ipertensione intracranica benigna

Ipertensione intracranica benigna (o pseudotumor cerebri) e/o papilledema segnalati con la terapia orale con cisteamina bitartrato. È stata segnalata anche ipertensione intracranica benigna con la cisteamina oftalmica, ma tutti i pazienti stavano ricevendo contemporaneamente una terapia orale con cisteamina.

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Categoria C.

Allattamento

Non è noto se la cisteamina orale sia distribuita nel latte materno. Si prevede che l’esposizione sistemica sia trascurabile in seguito alla somministrazione oftalmica. Interrompere l'allattamento o il farmaco.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia stabilite nei pazienti pediatrici; il farmaco è approvato per l'uso in tali pazienti. La maggior parte dei pazienti coinvolti negli studi clinici sulla cisteamina oftalmica erano pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Non valutato; la ridotta aspettativa di vita dovuta alla cistinosi non ha consentito l'inclusione di pazienti geriatrici nella popolazione dello studio clinico.

Danno renale

L'effetto del danno renale sulla farmacocinetica della cisteamina in seguito alla somministrazione oftalmica non è stato valutato perché l'esposizione oftalmica è trascurabile rispetto a esposizione sistemica. Tuttavia, si presumeva che la maggior parte dei pazienti coinvolti negli studi clinici oftalmici presentasse un certo grado di compromissione renale a causa della malattia di base. (Vedere Popolazioni speciali in Dosaggio e somministrazione.)

Effetti avversi comuni

Fotofobia (sensibilità alla luce), arrossamento oculare (incluso congiuntivale), dolore e/o irritazione oculare, mal di testa, difetti del campo visivo.

Quali altri farmaci influenzeranno Cysteamine Hydrochloride

Non sono note interazioni farmacologiche. Interazioni clinicamente importanti con farmaci somministrati per via sistemica sono improbabili a causa della trascurabile esposizione sistemica alla cisteamina in seguito all'applicazione topica oftalmica.

Disclaimer

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