Cysteamine Hydrochloride

ブランド名： Cystaran
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Cysteamine Hydrochloride

角膜シスチン結晶の蓄積

シスチノーシス患者における角膜シスチン結晶の蓄積の治療 (この用途に関して FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

経口システアミンは角膜を元に戻さないためシスチン症患者ではシスチン結晶が蓄積するため、眼科用システアミンの同時投与が必要です。

シスチン症患者における角膜シスチン結晶の形成を一時的に減少させます。効果を持続するには厳格な遵守と継続的な使用が必要です。

米国では、防腐剤塩化ベンザルコニウム (シスタラン) を含む 0.44% (システアミン) の点眼液として市販されています。米国での臨床試験プログラム中に、他のさまざまな眼科用製剤 (例: 0.11%、0.55%、防腐剤無添加) が研究されました。

薬物に関連する

使い方 Cysteamine Hydrochloride

一般

専門の薬局を通じてのみ入手可能です。具体的な情報については、シスタランホットライン 800-440-0473 に電話するか、[Web] にアクセスしてください。

投与

眼科投与

点眼剤として各目に局所的に塗布します。点眼液;この溶液は局所的な眼科使用のみを目的としています。

汚染のリスクを最小限に抑えるため、ボトルのスポイトの先端がまぶた、目の周囲、またはその他の表面に触れないようにしてください。使用しないときはボトルをしっかりと閉めてください。 (「患者へのアドバイス」を参照。)

毎回の投与前にコンタクトレンズを外してください (塩化ベンザルコニウム防腐剤がソフトレンズに吸収される可能性があるため)。投与後 15 分後にレンズを再挿入できます。

適切な保管情報については、「安定性」の下での保管を参照し、患者へのアドバイスも参照してください。

投与量

システアミン塩酸塩として入手可能;用量はシステアミンで表されます。

塩酸システアミン 6.5 mg はそれぞれ、システアミン 4.4 mg に相当します。

小児患者

角膜シスチン結晶蓄積眼科

起きている時間ごとに、0.44% 溶液を各目に 1 滴ずつ注入します。

治療を中止すると角膜シスチン結晶が蓄積するため、継続的な治療が必要です。

成人

角膜シスチン結晶蓄積点眼

起きている時間ごとに、0.44% 溶液を各目に 1 滴ずつ点眼します。

治療を中止すると角膜シスチン結晶が蓄積するため、治療を継続する必要があります。

特別な集団

現時点では、特別な集団に対する推奨用量はありません。 (「注意」の「腎障害」を参照してください。)

警告

禁忌

メーカーは不明と述べています。

警告/注意事項

良性頭蓋内圧亢進症

経口酒石酸水素システアミン療法で報告された良性頭蓋内圧亢進症 (または偽脳腫瘍) および/または乳頭浮腫。良性頭蓋内圧亢進症は点眼用システアミンでも報告されていますが、すべての患者は同時に経口システアミン療法を受けていました。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

授乳

経口システアミンが母乳に分配されるかどうかは不明です。点眼投与後の全身曝露は無視できる程度であると予想されます。授乳または薬剤の使用を中止してください。

小児への使用

小児患者において安全性と有効性が確立されています。この薬はそのような患者への使用が承認されています。眼科用システアミン臨床試験の患者の大部分は小児患者でした。

高齢者向けの使用

評価されていません。シスチノーシスによる平均余命の短縮により、臨床研究集団に高齢患者を含めることはできませんでした。

腎障害

点眼投与後のシステアミンの薬物動態に対する腎障害の影響は、眼への曝露がシステアミンと比較して無視できるため評価されませんでした。全身暴露。しかし、眼科臨床研究の患者の大多数は、基礎疾患によりある程度の腎障害を患っていると想定されていました。 (「用量と投与」の「特別な集団」を参照してください。)

一般的な副作用

羞明（光過敏症）、眼（結膜を含む）の発赤、眼の痛みおよび/または刺激、頭痛、視野欠損。

他の薬がどのような影響を与えるか Cysteamine Hydrochloride

既知の薬物相互作用はありません。システアミンの局所点眼適用後の全身曝露は無視できる程度であるため、全身投与された薬剤との臨床的に重要な相互作用は起こりそうにありません。

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