Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Nama jenama: Cytogam
Kelas ubat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Pencegahan Penyakit CMV dalam Penerima Pemindahan Organ Pepejal
Profilaksis CMV dalam penerima pemindahan buah pinggang berisiko untuk jangkitan dan penyakit CMV primer (iaitu, penerima CMV-seronegatif buah pinggang daripada penderma CMV-seropositif) . Biasanya digunakan bersama dengan antivirus (cth., acyclovir, ganciclovir); telah digunakan secara bersendirian.
Profilaksis CMV pada penerima pemindahan hati, paru-paru, pankreas atau jantung. Biasanya digunakan bersama dengan antivirus (cth., ganciclovir, acyclovir).
Rejimen optimum untuk profilaksis CMV berdasarkan jenis organ yang dipindahkan dan tahap risiko jangkitan CMV atau penyakit yang tidak dikenal pasti, terutamanya bagi mereka yang paling berisiko (cth., penerima CMV-seronegatif organ daripada CMV-seropositif penderma, pesakit yang menerima muromonab-CD3 [antibodi monoklonal OKT3] atau terapi imunosupresif lain).
Pencegahan Penyakit CMV dalam Penerima Pemindahan Sumsum Tulang (BMT)
Telah digunakan pada individu yang menjalani BMT alogenik dalam usaha untuk mencegah jangkitan CMV primer pada mereka yang CMV-seronegatif sebelum pemindahan† [ off-label] atau untuk mencegah atau melemahkan penyakit CMV sekunder (pengaktifan semula CMV) pada individu yang CMV-seropositif sebelum pemindahan† [luar label].
Rejimen paling berkesan untuk profilaksis CMV dalam BMT alogenik pesakit berisiko untuk jangkitan CMV dan penyakit tidak ditubuhkan; keputusan yang bercanggah mengenai kemungkinan manfaat profilaksis CMV-IGIV dalam populasi pesakit ini.
Rawatan Pneumonitis CMV dalam Penerima Transplantasi
Telah digunakan bersama ganciclovir untuk rawatan pneumonitis CMV dalam penerima BMT alogenik† [luar label] atau pneumonitis CMV dalam penerima pemindahan organ pepejal† [mati -label] (cth., pesakit pemindahan hati). Kajian tambahan diperlukan untuk menentukan sama ada gabungan ganciclovir dan terapi CMV-IGIV mempunyai sebarang kesan ke atas kadar kelangsungan hidup jangka panjang dalam pesakit BMT alogenik yang mengalami pneumonitis CMV.
Jangan gunakan sahaja untuk rawatan radang paru-paru CMV dalam penerima BMT.
Jangkitan CMV Kongenital atau Neonatal
Telah digunakan dalam bilangan terhad wanita hamil dengan jangkitan CMV primer dalam usaha untuk merawat atau mencegah jangkitan CMV kongenital† [luar label].
Tidak disyorkan pada masa ini untuk pencegahan penularan CMV dari ibu-janin; kajian tambahan diperlukan untuk menilai kemungkinan manfaat dan risiko CMV-IGIV antenatal.
Jangkitan CMV dalam Individu yang Dijangkiti HIV
Peranan yang berpotensi, jika ada, untuk pencegahan atau rawatan jangkitan CMV atau penyakit dalam individu yang dijangkiti HIV† tidak dinilai setakat ini. Pengesyoran daripada CDC, Institut Kesihatan Kebangsaan (NIH) dan Persatuan Perubatan HIV Persatuan Penyakit Berjangkit Amerika (IDSA) berkenaan profilaksis dan rawatan CMV dalam individu sedemikian termasuk maklumat tentang antivirus, tetapi tidak menangani CMV-IGIV.
Kaitkan dadah
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Bagaimana nak guna Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Umum
Pentadbiran
Pentadbiran IV
Kelola hanya melalui infusi IV. Jangan tadbir IM atau sub-Q.
Jangan goncang vial; elakkan pembentukan buih.
Gunakan penapis sebaris (saiz liang 15 µm diutamakan; saiz liang 0.2 µm boleh diterima) dan peranti infusi terkawal (iaitu, pam IVAC atau setara) untuk mengawal kadar aliran.
Berikan melalui saluran infusi IV yang berasingan. Jika perlu, boleh disandarkan ke dalam talian sedia ada yang mengandungi suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dekstrosa 2.5, 5, 10 atau 20% (dengan atau tanpa natrium klorida), dengan syarat pencairan CMV-IGIV dengan cecair sedemikian tidak melebihi 1:2.
Jangan cairkan sebelum infusi IV.
Jangan campurkan dengan ubat lain; maklumat tentang keserasian fizikal dan/atau kimia dengan cecair infusi IV lain atau ubat lain yang tidak tersedia.
Mulakan infusi IV dalam masa 6 jam dan lengkapkan infusi dalam masa 12 jam selepas memasukkan vial.
Tidak mengandungi bahan pengawet; berikan hanya jika larutan tidak berwarna dan tidak keruh.
Kadar PemberianBerikan infusi IV awal pada 15 mg/kg sejam selama 30 minit pertama; jika diterima dengan baik, tingkatkan kadar kepada 30 mg/kg sejam untuk 30 minit seterusnya dan, jika diterima dengan baik, tingkatkan kepada 60 mg/kg sejam untuk baki infusi.
Berikan infus IV berikutnya pada 15 mg /kg sejam untuk 15 minit pertama; jika diterima dengan baik, tingkatkan kadar kepada 30 mg/kg sejam untuk 15 minit seterusnya dan, jika diterima dengan baik, naikkan kepada 60 mg/kg sejam untuk baki infusi.
Jangan melebihi kadar infusi 60 mg/kg sejam (75 mL/jam) untuk dos awal atau seterusnya.
Jika kesan buruk yang agak kecil (cth., pembilasan, sakit belakang, loya) berlaku, kurangkan kadar infusi atau hentikan sementara infusi sehingga manifestasi reda; infusi kemudiannya boleh disambung semula pada kadar yang diterima sebelum ini. Jika tindak balas yang lebih teruk (cth., anafilaksis, penurunan BP) berlaku, segera hentikan infusi dan berikan terapi yang sesuai (cth., epinephrine, diphenhydramine).
Dos
Pesakit Pediatrik
Pencegahan Penyakit CMV dalam Penerima Pemindahan Organ Pepejal Penerima Pemindahan Ginjal IVDos 150-mg/kg awal dalam masa 72 jam selepas pemindahan.
Tambahan dos 100-mg/kg sekali setiap 2 minggu pada 2, 4, 6, dan 8 minggu selepas pemindahan, kemudian 50-mg/kg dos sekali pada 12 dan 16 minggu selepas pemindahan.
Penerima Pemindahan Hati, Paru-paru, Pankreas atau Jantung IVDos 150-mg/kg awal dalam masa 72 jam selepas pemindahan.
Tambahan dos 150-mg/kg sekali setiap 2 minggu pada 2, 4, 6, dan 8 minggu selepas pemindahan, kemudian 100-mg/kg dos sekali pada 12 dan 16 minggu selepas pemindahan.
Dewasa
Pencegahan Penyakit CMV dalam Penerima Pemindahan Organ Pepejal Penerima Pemindahan Ginjal IVDos 150-mg/kg awal dalam masa 72 jam selepas pemindahan.
Tambahan 100-mg/kg dos sekali setiap 2 minggu pada 2, 4, 6, dan 8 minggu selepas pemindahan, kemudian 50-mg/kg dos sekali pada 12 dan 16 minggu selepas pemindahan.
Hati, Paru-paru , Pankreas atau Penerima Transplantasi Jantung IVDos 150-mg/kg awal dalam masa 72 jam selepas pemindahan.
Tambahan dos 150-mg/kg sekali setiap 2 minggu pada 2, 4, 6, dan 8 minggu selepas pemindahan, kemudian 100-mg/kg dos sekali pada 12 dan 16 minggu selepas pemindahan.
Had Penetapan
Pesakit Pediatrik
Pencegahan Penyakit CMV dalam Organ Pepejal Penerima Transplantasi IVDos maksimum 150 mg/kg; kadar penyerapan maksimum 60 mg/kg sejam (75 mL/jam).
Dewasa
Pencegahan Penyakit CMV dalam Penerima Pemindahan Organ Pepejal IVDos maksimum 150 mg/kg; kadar penyerapan maksimum 60 mg/kg sejam (75 mL/jam).
Populasi Khas
Kerosakan Buah Pinggang
Jangan melebihi dos yang disyorkan; gunakan kepekatan minimum yang boleh dipraktikkan dan kadar infusi IV. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)
Amaran
Kontraindikasi
Amaran/Langkah Berjaga-jagaReaksi Kepekaan
Reaksi Hipersensitiviti
Kejatuhan mendadak dalam BP dan manifestasi klinikal anafilaksis yang dilaporkan dengan IGIV.
Hipotensi dan tindak balas serius seperti angioedema atau anafilaksis yang tidak dilaporkan sehingga kini dalam kajian klinikal CMV-IGIV, tetapi kemungkinan wujud bahawa tindak balas ini boleh berlaku.
Epinefrin dan agen lain yang sesuai harus sedia ada untuk merawat manifestasi alahan akut atau tindak balas anafilaktoid jika ia berlaku.
Jika ia berlaku. anafilaksis atau perubahan BP berlaku, segera hentikan infusi dan mulakan terapi yang sesuai (cth., epinefrin) seperti yang ditunjukkan.
Kekurangan IgAIndividu dengan kekurangan IgA mungkin mempunyai antibodi kepada IgA (atau membangunkan antibodi tersebut selepas pentadbiran CMV- IGIV); anafilaksis boleh berlaku selepas pentadbiran CMV-IGIV atau produk darah lain yang mengandungi IgA.
CMV-IGIV mengandungi jumlah surih IgA.
Kesan Renal
Disfungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut, nekrosis tubular akut, nefropati tiub proksimal, nefrosis osmotik dan kematian yang dilaporkan pada pesakit yang menerima IGIV. Peningkatan BUN dan Scr telah berlaku sejurus 1–2 hari selepas rawatan IGIV dan telah berkembang menjadi oliguria atau anuria (memerlukan dialisis).
Data yang tersedia menunjukkan bahawa persediaan IGIV stabil dengan sukrosa dan diberikan pada dos harian ≥350 mg/kg dikaitkan dengan risiko yang lebih besar untuk membangunkan disfungsi buah pinggang yang berkaitan dengan IGIV. CMV-IGIV mengandungi 5% sukrosa sebagai penstabil.
Pesakit yang terdedah kepada kegagalan buah pinggang akut termasuk mereka yang berumur >65 tahun; mempunyai kekurangan buah pinggang yang sedia ada, diabetes mellitus, penyusutan volum, sepsis, atau paraproteinemia; atau sedang menerima ubat nefrotoksik.
Pastikan pesakit (terutama mereka yang berisiko tinggi mengalami kegagalan buah pinggang akut) terhidrat secukupnya dan infusi CMV-IGIV pada kepekatan dan kadar minimum yang boleh dipraktikkan.
Kaji fungsi buah pinggang, termasuk pengukuran BUN, Scr, dan pengeluaran air kencing, sebelum dan pada selang masa yang sesuai selepas pentadbiran. Jika fungsi buah pinggang berkurangan, pertimbangkan untuk menghentikan CMV-IGIV.
Langkah Berjaga-jaga Pentadbiran
Sesetengah kesan buruk (cth., pembilasan, menggigil, kekejangan otot, sakit belakang, demam, loya, muntah, arthralgia, semput/sesak nafas/sesak dada) mungkin berkaitan dengan IV kadar infusi.
Jangan melebihi kadar infusi yang disyorkan; ikut jadual infusi yang disyorkan. (Lihat Kadar Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.)
Jika kesan buruk yang kecil berlaku, kurangkan kadar infusi atau ganggu infusi buat sementara waktu.
Risiko Agen Berjangkit Boleh Berjangkit dalam Persediaan Terhasil Plasma
Oleh kerana CMV-IGIV disediakan daripada plasma manusia terkumpul dan mengandungi manusia albumin, ia merupakan kenderaan yang berpotensi untuk penghantaran virus manusia dan secara teorinya boleh membawa risiko menularkan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD) atau varian CJD (vCJD).
Walaupun penderma disaring untuk virus tertentu (cth., HIV, HBV, HCV) dan CMV-IGIV menjalani prosedur tertentu (pemecahan etanol sejuk, penyahaktifan virus pelarut/detergen) yang mengurangkan potensi jangkitan virus, beberapa darah yang tidak dikenali -agen berjangkit bawaan mungkin tidak dinyahaktifkan dan risiko penularan ejen berjangkit masih kekal.
Laporkan sebarang jangkitan yang dipercayai dihantar oleh CMV-IGIV kepada pengilang di 866-915-6958.
Sindrom Meningitis Aseptik
Sindrom meningitis aseptik dilaporkan jarang berlaku pada pesakit yang menerima IGIV; berlaku lebih kerap pada pesakit yang menerima jumlah dos IGIV yang tinggi (cth., 2 g/kg).
Gejala termasuk sakit kepala yang teruk, kekakuan nuchal, mengantuk, lesu, demam, fotofobia, pergerakan mata yang menyakitkan, loya dan muntah; biasanya jelas dalam beberapa jam hingga 2 hari selepas IGIV.
Lakukan pemeriksaan neurologi lengkap pada pesakit yang menunjukkan simptom sedemikian untuk menolak punca lain meningitis. Analisis CSF kerap mendedahkan pleositosis (sehingga beberapa ribu sel per mm3), kebanyakannya daripada siri granulositik, dan kepekatan protein sehingga beberapa ratus mg/dL.
Sindrom biasanya diselesaikan dalam beberapa (3-5) hari tanpa sekuela selepas pemberhentian IGIV.
Hemolisis
Persediaan globulin imun mungkin mengandungi antibodi kumpulan darah yang boleh bertindak sebagai hemolisin dan mendorong salutan in vivo RBC dengan imunoglobulin, menyebabkan tindak balas antiglobulin langsung yang positif dan, jarang sekali, hemolisis.
Anemia hemolitik juga boleh berkembang berikutan terapi globulin imun akibat penyerapan RBC yang dipertingkatkan.
Pantau tanda dan gejala klinikal hemolisis semasa dan selepas rawatan CMV-IGIV dan, jika perlu, lakukan ujian makmal pengesahan yang sesuai .
Kecederaan Paru-paru Akut Berkaitan Transfusi
Kecederaan Paru-paru Akut Berkaitan Transfusi (TRALI; edema pulmonari bukan kardiogenik) dilaporkan dalam pesakit yang menerima IGIV. Biasanya berlaku dalam masa 1–6 jam selepas infusi IGIV dan dicirikan oleh kesusahan pernafasan yang teruk, edema pulmonari, hipoksemia, fungsi ventrikel kiri yang normal, dan demam.
Pantau untuk tindak balas paru-paru yang buruk. Jika TRALI disyaki, lakukan ujian yang sesuai untuk menentukan sama ada antibodi antineutrofil terdapat dalam produk atau serum pesakit.
Urus menggunakan terapi oksigen dengan sokongan pernafasan yang mencukupi.
Kesan Trombotik
Peristiwa trombotik dilaporkan dalam pesakit yang menerima IGIV.
Pesakit yang berisiko mengalami kejadian trombotik termasuk mereka yang mempunyai sejarah aterosklerosis, pelbagai faktor risiko kardiovaskular, usia lanjut, jantung terjejas keluaran, dan/atau hiperviskositi yang diketahui atau disyaki.
Timbang potensi risiko dan faedah CMV-IGIV berbanding terapi alternatif.
Pertimbangkan penilaian asas kelikatan darah pada pesakit yang berisiko untuk hiperviskositi (cth., mereka yang mempunyai cryoglobulin, kilomikronemia berpuasa/triasilgliserol yang ketara tinggi [trigliserida], gammopati monoklonal).
Penyimpanan dan Pengendalian Tidak Betul
Penyimpanan atau pengendalian globulin imun yang tidak betul boleh menjejaskan keberkesanan.
Jangan berikan CMV-IGIV yang telah disalahgunakan atau tidak disimpan pada cadangan yang disyorkan suhu. (Lihat Storan di bawah Kestabilan.)
Periksa semua globulin imun semasa penghantaran dan pantau semasa penyimpanan untuk memastikan suhu yang sesuai dikekalkan. Jika terdapat kebimbangan mengenai salah pengendalian, hubungi pengilang atau jabatan kesihatan negeri atau tempatan untuk mendapatkan panduan sama ada CMV-IGIV boleh digunakan.
Populasi Tertentu
KehamilanKategori C.
Jawatankuasa Penasihat Perkhidmatan Kesihatan Awam AS mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) menyatakan tiada risiko yang diketahui untuk janin daripada penggunaan persediaan immune globulin untuk imunisasi pasif pada wanita hamil.
LaktasiMaklumat mengenai pengedaran ke dalam susu tidak tersedia; tidak diketahui sama ada penghantaran CMV-IGIV kepada bayi yang menyusu memberikan sebarang risiko luar biasa.
Penggunaan PediatrikTelah digunakan dalam penerima pemindahan buah pinggang kanak-kanak seawal umur 1 tahun, pada pesakit pemindahan hati† seawal usia 4 tahun, dan pada pesakit BMT alogenik† seawal 1–8 tahun tanpa kesan buruk yang luar biasa.
Penggunaan GeriatrikGunakan dengan berhati-hati pada pesakit >65 tahun. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)
Kerosakan Buah PinggangGunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sedia ada dan pada pesakit yang dinilai berisiko lebih tinggi untuk mengalami kerosakan buah pinggang (cth., mereka yang berumur >65 tahun; dengan diabetes mellitus, penyusutan volum, paraproteinemia atau sepsis; atau menerima ubat nefrotoksik).
Jangan melebihi dos yang disyorkan, kepekatan dan kadar infusi IV pada pesakit dengan atau berisiko tinggi untuk mengalami kerosakan buah pinggang.
Kesan Buruk Yang Biasa
Kemerahan, menggigil, kekejangan otot, sakit belakang, demam, loya, muntah, artralgia, berdehit/sesak nafas/sesak dada.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Vaksin Hidup
Antibodi yang terdapat dalam persediaan globulin imun mungkin mengganggu tindak balas imun terhadap beberapa vaksin virus hidup, termasuk vaksin campak, beguk dan virus rubella secara langsung (MMR), vaksin virus varicella hidup dan gabungan tetap vaksin MMR dan varicella (MMRV) ; tiada bukti bahawa persediaan globulin imun mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin rotavirus secara lisan, vaksin virus influenza secara intranasal, vaksin virus demam kuning secara langsung, vaksin tifoid secara lisan secara langsung, atau vaksin zoster secara langsung. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)
Vaksin dan Toksoid Tidak Aktif
Persediaan globulin imun tidak dijangka mempunyai kesan penting secara klinikal ke atas tindak balas imun terhadap vaksin atau toksoid yang tidak diaktifkan; vaksin tidak aktif, vaksin rekombinan, vaksin polisakarida dan toksoid boleh diberikan serentak dengan (menggunakan picagari dan tapak suntikan berbeza) atau pada sebarang selang sebelum atau selepas CMV-IGIV.
Ubat Tertentu
Ubat
Interaksi
Komen
Vaksin influenza
Vaksin influenza hidup intranasal: Tiada bukti bahawa persediaan imun globulin mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin
Vaksin influenza tidak aktif parenteral: Tiada bukti bahawa persediaan globulin imun mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin
Vaksin influenza hidup intranasal: Boleh diberikan serentak dengan atau pada bila-bila masa sebelum atau selepas penyediaan imunoglobulin
Vaksin influenza tidak aktif parenteral: Boleh diberikan serentak (di tapak lain) atau pada sebarang selang waktu sebelum atau selepas penyediaan imunoglobulin
Vaksin virus campak, beguk, rubella dan varicella
Antibodi dalam persediaan globulin imun boleh mengganggu tindak balas imun terhadap antigen campak dan rubella yang terkandung dalam MMR atau MMRV; kesan ke atas tindak balas imun terhadap beguk atau antigen varicella tidak diketahui, tetapi kesannya mungkin
Tempoh gangguan bergantung pada jumlah antibodi khusus antigen dalam penyediaan globulin imun
MMR, MMRV, atau vaksin varicella tidak boleh diberikan serentak dengan CMV-IGIV; menangguhkan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas CMV-IGIV
Vaksinasi semula dengan vaksin MMR, MMRV atau varicella mungkin diperlukan jika vaksin diberikan <6 bulan selepas CMV-IGIV
Vaksinasi semula dengan MMR Vaksin , MMRV atau varicella diperlukan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas CMV-IGIV jika penyediaan globulin imun diberikan <14 hari selepas dos vaksin, melainkan ujian serologi boleh dilaksanakan dan menunjukkan tindak balas vaksin yang mencukupi
Vaksin tifoid
Vaksin kepialu hidup oral: Tiada bukti bahawa persediaan globulin imun mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin
Vaksin typhoid hidup oral: Boleh diberikan serentak dengan atau pada sebarang selang sebelum atau selepas imun persediaan globulin
Vaksin demam kuning
Tiada bukti bahawa persediaan immune globulin mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin
Vaksin demam kuning boleh diberikan secara serentak (di tapak yang berbeza) atau pada sebarang selang waktu sebelum atau selepas penyediaan immune globulin
Vaksin Zoster
Tiada bukti bahawa persediaan globulin imun mengganggu tindak balas imun terhadap vaksin
Vaksin Zoster boleh diberikan secara serentak (di tapak yang berbeza) atau pada sebarang selang sebelum atau selepas persediaan immune globulin
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions