Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Merknamen: Cytogam
Geneesmiddelklasse:
Antineoplastische middelen
Gebruik van Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Preventie van CMV-ziekte bij ontvangers van een solide orgaantransplantatie
CMV-profylaxe bij ontvangers van een niertransplantaat die risico lopen op een primaire CMV-infectie en -ziekte (d.w.z. CMV-seronegatieve ontvangers van een nier van een CMV-seropositieve donor) . Over het algemeen gebruikt in combinatie met een antiviraal middel (bijv. aciclovir, ganciclovir); is alleen gebruikt.
CMV-profylaxe bij ontvangers van een lever-, long-, pancreas- of harttransplantatie. Meestal gebruikt in combinatie met een antiviraal middel (bijv. ganciclovir, aciclovir).
Optimale regimes voor CMV-profylaxe gebaseerd op het type orgaan dat wordt getransplanteerd en de mate van risico op CMV-infectie of ziekte die niet is geïdentificeerd, vooral voor degenen die het grootste risico lopen (bijv. CMV-seronegatieve ontvangers van organen van CMV-seropositieve donoren, patiënten die muromonab-CD3 [OKT3 monoklonale antilichamen] of andere immunosuppressieve therapie krijgen).
Preventie van CMV-ziekte bij ontvangers van een beenmergtransplantatie (BMT)
Is gebruikt bij personen die allogene BMT ondergaan in een poging om primaire CMV-infectie te voorkomen bij degenen die vóór de transplantatie CMV-seronegatief zijn† [ off-label] of om secundaire CMV-ziekte (reactivering van CMV) te voorkomen of te verzwakken bij personen die vóór de transplantatie CMV-seropositief zijn† [off-label].
Meest effectieve regime voor CMV-profylaxe bij allogene BMT patiënten met een risico op CMV-infectie en ziekte niet vastgesteld; tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de mogelijke voordelen van CMV-IGIV-profylaxe bij deze patiëntenpopulatie.
Behandeling van CMV-pneumonitis bij ontvangers van een transplantaat
Is gebruikt in combinatie met ganciclovir voor de behandeling van CMV-pneumonitis bij allogene BMT-ontvangers† [off-label] of CMV-pneumonitis bij ontvangers van een solide orgaantransplantaat† [off -label] (bijvoorbeeld levertransplantatiepatiënten). Er is aanvullend onderzoek nodig om te bepalen of de gecombineerde behandeling met ganciclovir en CMV-IGIV enig effect heeft op de langetermijnoverleving bij allogene BMT-patiënten die CMV-pneumonitis ontwikkelen.
Niet alleen gebruiken voor de behandeling van CMV-pneumonie bij BMT-ontvangers.
Congenitale of neonatale CMV-infectie
Is gebruikt bij een beperkt aantal zwangere vrouwen met een primaire CMV-infectie in een poging een congenitale CMV-infectie† te behandelen of te voorkomen [off-label].
Momenteel niet aanbevolen voor de preventie van CMV-overdracht van moeder op foetus; aanvullend onderzoek nodig om de mogelijke voordelen en risico’s van prenatale CMV-IGIV te evalueren.
CMV-infectie bij HIV-geïnfecteerde personen
Mogelijke rol, indien aanwezig, voor de preventie of behandeling van CMV-infectie of ziekte bij HIV-geïnfecteerde personen† tot op heden niet geëvalueerd. Aanbevelingen van CDC, National Institutes of Health (NIH) en HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) met betrekking tot CMV-profylaxe en -behandeling bij dergelijke personen omvatten informatie over antivirale middelen, maar gaan niet in op CMV-IGIV.
>Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Algemeen
Toediening
IV-toediening
Uitsluitend toedienen via IV-infusie. Dien geen IM of sub-Q toe.
Injectieflacon niet schudden; vermijd schuimvorming.
Gebruik een inline-filter (bij voorkeur poriegrootte 15 µm; poriegrootte 0,2 µm acceptabel) en een apparaat met gecontroleerde infusie (d.w.z. een IVAC-pomp of gelijkwaardig) om de stroomsnelheid te regelen.
Toedienen via een aparte IV-infuuslijn. Indien nodig kan het worden opgenomen in een reeds bestaande lijn die 0,9% natriumchloride-injectie of 2,5, 5, 10 of 20% dextrose-injectie bevat (met of zonder natriumchloride), op voorwaarde dat de verdunning van CMV-IGIV met een dergelijke vloeistof niet groter is dan 1:2.
Niet verdunnen vóór de IV-infusie.
Niet vermengen met andere geneesmiddelen; informatie over de fysische en/of chemische compatibiliteit met andere IV-infusievloeistoffen of andere geneesmiddelen is niet beschikbaar.
Start IV-infusie binnen 6 uur en voltooi de infusie binnen 12 uur na het invoeren van de injectieflacon.
Bevat geen conserveermiddel; alleen toedienen als de oplossing kleurloos en niet troebel is.
ToedieningssnelheidGeef een initiële IV-infusie van 15 mg/kg per uur gedurende de eerste 30 minuten; indien goed verdragen, verhoog de snelheid tot 30 mg/kg per uur gedurende de volgende 30 minuten en, indien goed verdragen, verhoog tot 60 mg/kg per uur voor de rest van de infusie.
Geef daaropvolgende IV-infusies van 15 mg /kg per uur gedurende de eerste 15 minuten; indien goed verdragen, verhoog de snelheid tot 30 mg/kg per uur gedurende de volgende 15 minuten en, indien goed verdragen, verhoog tot 60 mg/kg per uur voor de rest van de infusie.
Overschrijd de infusiesnelheid van 60 niet. mg/kg per uur (75 ml/uur) voor initiële of vervolgdoses.
Als relatief kleine bijwerkingen (bijvoorbeeld blozen, rugpijn, misselijkheid) optreden, verlaag dan de infusiesnelheid of onderbreek de infusie tijdelijk totdat zich manifestaties voordoen afnemen; De infusie kan dan worden hervat met de eerder verdragen snelheid. Als er ernstigere reacties optreden (bijv. anafylaxie, daling van de bloeddruk), stop dan onmiddellijk met de infusie en dien de juiste therapie toe (bijv. epinefrine, difenhydramine).
Dosering
Pediatrische patiënten
Preventie van CMV-ziekte bij ontvangers van een solide orgaantransplantatie Ontvangers van een niertransplantatie IVInitiële dosis van 150 mg/kg binnen 72 uur na de transplantatie.
Extra doses van 100 mg/kg eenmaal per 2 weken op 2, 4, 6 en 8 weken na de transplantatie, daarna doses van 50 mg/kg eenmaal per 12 en 16 weken na de transplantatie.
Ontvangers van een lever-, long-, pancreas- of harttransplantatie IVInitiële dosis van 150 mg/kg binnen 72 uur na de transplantatie.
Extra doses van 150 mg/kg eenmaal per 2 weken op 2, 4, 6 en 8 weken na de transplantatie, daarna doses van 100 mg/kg eenmaal per 12 en 16 weken na de transplantatie.
Volwassenen
Preventie van CMV-ziekte bij ontvangers van solide orgaantransplantaties Ontvangers van niertransplantaties IVInitiële dosis van 150 mg/kg binnen 72 uur na transplantatie.
Extra doses van 100 mg/kg eenmaal per 2 weken op 2, 4, 6 en 8 weken na de transplantatie, daarna doses van 50 mg/kg eenmaal per 12 en 16 weken na de transplantatie.
Lever, longen Ontvangers van een pancreas-, pancreas- of harttransplantatie IVInitiële dosis van 150 mg/kg binnen 72 uur na de transplantatie.
Extra doses van 150 mg/kg eenmaal per 2 weken op 2, 4, 6 en 8 weken na de transplantatie, daarna doses van 100 mg/kg eenmaal 12 en 16 weken na de transplantatie.
Voorschrijflimieten
Pediatrische patiënten
Preventie van CMV-ziekte in vaste organen Ontvangers van transplantaten IVMaximale dosis 150 mg/kg; maximale infusiesnelheid 60 mg/kg per uur (75 ml/uur).
Volwassenen
Preventie van CMV-ziekte bij ontvangers van een solide-orgaantransplantatie IVMaximale dosis 150 mg/kg; maximale infusiesnelheid 60 mg/kg per uur (75 ml/uur).
Speciale populaties
Nierfunctiestoornis
De aanbevolen dosering niet overschrijden; gebruik een minimaal haalbare concentratie en IV-infusiesnelheid. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenGevoeligheidsreacties
Overgevoeligheidsreacties
Plotse daling van de bloeddruk en klinische manifestaties van anafylaxie gerapporteerd met IGIV.
Hypotensie en ernstige reacties zoals angio-oedeem of anafylaxie zijn tot nu toe niet gerapporteerd in klinische onderzoeken van CMV-IGIV, maar de mogelijkheid bestaat dat deze reacties kunnen optreden.
Epinefrine en andere geschikte middelen moeten direct beschikbaar zijn om acute allergische manifestaties of anafylactoïde reacties te behandelen als deze zich voordoen.
Als anafylaxie of verandering in bloeddruk optreedt, stop dan onmiddellijk met het infuus en start de juiste therapie (bijv. epinefrine) zoals aangegeven.
IgA-deficiëntieIndividuen met IgA-deficiëntie kunnen antilichamen tegen IgA hebben (of dergelijke antilichamen ontwikkelen na toediening van CMV- IGIV); anafylaxie kan optreden na toediening van CMV-IGIV of een ander bloedproduct dat IgA bevat.
CMV-IGIV bevat sporen van IgA.
Effecten op de nieren
Renale dysfunctie, acuut nierfalen, acute tubulaire necrose, proximale tubulaire nefropathie, osmotische nefrose en overlijden gerapporteerd bij patiënten die IGIV kregen. Verhogingen van BUN en Scr hebben zich al 1-2 dagen na de IGIV-behandeling voorgedaan en zijn geëvolueerd naar oligurie of anurie (dialyse vereist).
Beschikbare gegevens geven aan dat IGIV-preparaten zijn gestabiliseerd met sucrose en worden toegediend in dagelijkse doseringen ≥350 mg/kg gaat gepaard met een groter risico op het ontwikkelen van IGIV-geassocieerde nierdisfunctie. CMV-IGIV bevat 5% sucrose als stabilisator.
Patiënten die vatbaar zijn voor acuut nierfalen omvatten degenen die >65 jaar oud zijn; een reeds bestaande nierinsufficiëntie, diabetes mellitus, volumedepletie, sepsis of paraproteïnemie heeft; of nefrotoxische geneesmiddelen krijgen.
Zorg ervoor dat patiënten (vooral degenen met een verhoogd risico op acuut nierfalen) voldoende gehydrateerd zijn en CMV-IGIV toedienen met de minimaal haalbare concentratie en snelheid.
Beoordeel de nierfunctie, inclusief meting van BUN, Scr en urineproductie, vóór en met passende tussenpozen na toediening. Als de nierfunctie afneemt, overweeg dan om met CMV-IGIV te stoppen.
Voorzorgsmaatregelen bij toediening
Sommige bijwerkingen (bijv. blozen, koude rillingen, spierkrampen, rugpijn, koorts, misselijkheid, braken, gewrichtspijn, piepende ademhaling/kortademigheid/beklemmend gevoel op de borst) kunnen verband houden met IV infusiesnelheid.
De aanbevolen infusiesnelheid niet overschrijden; volg het aanbevolen infusieschema. (Zie Toedieningssnelheid onder Dosering en toediening.)
Als er kleine bijwerkingen optreden, verlaag dan de infusiesnelheid of onderbreek de infusie tijdelijk.
Risico op overdraagbare infectieuze agentia in van plasma afgeleide preparaten
Omdat CMV-IGIV wordt bereid uit samengevoegd menselijk plasma en humaan albumine bevat, is het een potentieel voertuig voor de overdracht van menselijke virussen en kan het theoretisch een risico op overdracht van de veroorzaker van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD) of variant CJD (vCJD).
Hoewel donoren worden gescreend op bepaalde virussen (bijv. HIV, HBV, HCV) en CMV-IGIV bepaalde procedures ondergaat (koude ethanolfractionering, virale inactivatie met oplosmiddel/detergens) die het virale infectieuze potentieel verminderen, kan een deel van het niet-herkende bloed -overgedragen infectieuze agentia worden mogelijk niet geïnactiveerd en er blijft nog steeds een risico op overdracht van infectieuze agentia bestaan.
Meld elke infectie waarvan wordt aangenomen dat deze door CMV-IGIV is overgedragen aan de fabrikant op 866-915-6958.
Aseptisch meningitissyndroom
Aseptisch meningitissyndroom zelden gerapporteerd bij patiënten die IGIV kregen; komt vaker voor bij patiënten die hoge totale doses IGIV krijgen (bijv. 2 g/kg).
Symptomen zijn onder meer ernstige hoofdpijn, nekstijfheid, slaperigheid, lethargie, koorts, fotofobie, pijnlijke oogbewegingen, misselijkheid en braken; meestal zichtbaar binnen enkele uren tot 2 dagen na IGIV.
Voer een volledig neurologisch onderzoek uit bij patiënten die dergelijke symptomen vertonen om andere oorzaken van meningitis uit te sluiten. CSF-analyse onthult vaak pleocytose (tot enkele duizenden cellen per mm3), voornamelijk uit de granulocytische reeks, en eiwitconcentraties tot enkele honderden mg/dl.
Het syndroom verdween over het algemeen binnen enkele (3-5) dagen zonder gevolgen na stopzetting van IGIV.
Hemolyse
Immuunglobulinepreparaten kunnen bloedgroepantilichamen bevatten die kunnen werken als hemolysinen en in vivo coating van rode bloedcellen met immunoglobuline kunnen veroorzaken, wat een positieve directe antiglobulinereactie en, in zeldzame gevallen, hemolyse veroorzaakt.
Hemolytische anemie kan zich ook ontwikkelen na behandeling met immuunglobuline als gevolg van verhoogde sekwestratie van rode bloedcellen.
Controleer op klinische tekenen en symptomen van hemolyse tijdens en na behandeling met CMV-IGIV en voer, indien nodig, passende bevestigende laboratoriumtests uit .
Transfusiegerelateerd acuut longletsel
Transfusiegerelateerd acuut longletsel (TRALI; niet-cardiogeen longoedeem) gerapporteerd bij patiënten die IGIV kregen. Treedt doorgaans op binnen 1-6 uur na IGIV-infusie en wordt gekenmerkt door ernstige ademhalingsproblemen, longoedeem, hypoxemie, normale linkerventrikelfunctie en koorts.
Controleer op ongunstige longreacties. Als TRALI wordt vermoed, voer dan passende tests uit om te bepalen of antineutrofiele antilichamen aanwezig zijn in het product of in het serum van de patiënt.
Behandel het met behulp van zuurstoftherapie met adequate beademingsondersteuning.
Trombotische effecten
Trombotische voorvallen gemeld bij patiënten die IGIV kregen.
Patiënten met een risico op trombotische voorvallen zijn onder meer patiënten met een voorgeschiedenis van atherosclerose, meerdere cardiovasculaire risicofactoren, gevorderde leeftijd, verminderde hartfunctie output en/of bekende of vermoede hyperviscositeit.
Weeg potentiële risico's en voordelen van CMV-IGIV af tegen die van alternatieve therapieën.
Overweeg een basisbeoordeling van de bloedviscositeit bij patiënten die risico lopen op hyperviscositeit (bijvoorbeeld die met cryoglobulinen, nuchtere chylomicronemie/opmerkelijk hoge triacylglycerolen [triglyceriden], monoklonale gammopathieën).
Onjuiste opslag en hantering
Onjuiste opslag of hantering van immuunglobulinen kan de werkzaamheid beïnvloeden.
Dien geen CMV-IGIV toe dat verkeerd is gebruikt of niet op de aanbevolen manier is bewaard. temperatuur. (Zie Opslag onder Stabiliteit.)
Inspecteer alle immuunglobulinen bij levering en controleer tijdens opslag om er zeker van te zijn dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd. Als u zich zorgen maakt over verkeerd gebruik, neem dan contact op met de fabrikant of de staats- of plaatselijke gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of CMV-IGIV bruikbaar is.
Specifieke populaties
ZwangerschapCategorie C.
De Amerikaanse Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) stelt dat er geen bekende risico's zijn voor de foetus door het gebruik van immuunglobulinepreparaten voor passieve immunisatie bij zwangere vrouwen.
BorstvoedingInformatie over distributie in de moedermelk is niet beschikbaar; Het is niet bekend of de overdracht van CMV-IGIV naar zuigelingen een ongewoon risico met zich meebrengt.
Gebruik bij kinderenWordt gebruikt bij pediatrische niertransplantatiepatiënten vanaf de leeftijd van 1 jaar, bij levertransplantatiepatiënten† vanaf de leeftijd van 4 jaar, en bij allogene BMT-patiënten† vanaf de leeftijd van 1 tot 8 jaar jaar oud zonder ongebruikelijke bijwerkingen.
Geriatrisch gebruikGebruik met voorzichtigheid bij patiënten >65 jaar oud. (Zie Nierinsufficiëntie onder Waarschuwingen.)
NierinsufficiëntieGebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een reeds bestaande nierinsufficiëntie en bij patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van nierinsufficiëntie (bijv. diabetes mellitus, volumedepletie, paraproteïnemie of sepsis; of het ontvangen van nefrotoxische geneesmiddelen).
Overschrijd de aanbevolen dosering, concentratie en IV-infusiesnelheid niet bij patiënten met of een verhoogd risico op nierinsufficiëntie.
>Veel voorkomende bijwerkingen
Blozen, koude rillingen, spierkrampen, rugpijn, koorts, misselijkheid, braken, gewrichtspijn, piepende ademhaling/kortademigheid/beklemmend gevoel op de borst.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Cytomegalovirus Immune Globulin IV
Levende vaccins
Antilichamen die aanwezig zijn in immuunglobulinepreparaten kunnen de immuunreacties op sommige levende virusvaccins verstoren, waaronder het levende vaccin tegen het mazelen-, bof- en rodehondvirus (MMR), het levende varicellavirusvaccin en de vaste combinatie van BMR en het varicellavaccin (MMRV) ; geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten interfereren met de immuunrespons op het rotavirusvaccin, levend oraal, influenzavirusvaccin levend intranasaal, gelekoortsvirusvaccin levend, tyfusvaccin levend oraal, of zostervaccin levend. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Geïnactiveerde vaccins en toxoïden
Er wordt niet verwacht dat immuunglobulinepreparaten een klinisch belangrijk effect hebben op de immuunrespons op geïnactiveerde vaccins of toxoïden; geïnactiveerde vaccins, recombinante vaccins, polysacharidevaccins en toxoïden kunnen gelijktijdig worden toegediend met (met behulp van verschillende spuiten en verschillende injectieplaatsen) of met elk interval vóór of na CMV-IGIV.
Specifieke geneesmiddelen
Geneesmiddelen
Interactie
Opmerkingen
Influenzavaccin
Intranasaal levend griepvaccin: geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons verstoren aan het vaccin
Parenteraal geïnactiveerd griepvaccin: Geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons op het vaccin verstoren
Intranasaal levend griepvaccin: Mag gelijktijdig met of met enig tussenpoos daarvoor worden gegeven of na immuunglobulinepreparaten
Parenteraal geïnactiveerd influenzavaccin: Kan gelijktijdig (op een andere plaats) of met elk interval vóór of na immuunglobulinepreparaten worden gegeven
Vaccins tegen mazelen-, bof-, rubella- en varicellavirus
Antilichamen in immuunglobulinepreparaten kunnen de immuunrespons op mazelen- en rubella-antigenen in MMR of MMRV verstoren; effect op de immuunrespons op bof- of varicella-antigenen onbekend, maar een effect is mogelijk
De duur van de interferentie hangt af van de hoeveelheid antigeenspecifiek antilichaam in het immuunglobulinepreparaat
MMR, MMRV, of het varicellavaccin mag niet gelijktijdig met CMV-IGIV worden toegediend; uitstellen met ten minste 6 maanden na CMV-IGIV
Hervaccinatie met MMR-, MMRV- of varicellavaccin kan noodzakelijk zijn als het vaccin <6 maanden na CMV-IGIV werd gegeven
Hervaccinatie met MMR , MMRV- of varicellavaccin is minimaal 6 maanden na CMV-IGIV noodzakelijk als het immunoglobulinepreparaat <14 dagen na de vaccindosis werd toegediend, tenzij serologisch testen haalbaar is en een adequate vaccinrespons aangeeft
Tyfusvaccin
Oraal levend buiktyfusvaccin: geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons op het vaccin verstoren
Oraal levend buiktyfusvaccin: mag gelijktijdig met of met enig tussenpoos vóór of na het immuunsysteem worden gegeven globulinepreparaten
Vaccin tegen gele koorts
Geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons op het vaccin verstoren
Het gelekoortsvaccin kan gelijktijdig (op een andere plaats) of met enig interval vóór of na immuunglobulinepreparaten worden gegeven
Zoster-vaccin
Er is geen bewijs dat immuunglobulinepreparaten de immuunrespons op het vaccin verstoren
Het Zoster-vaccin kan gelijktijdig (op een andere plaats) of met enig tussenpoos vóór of na immuunglobulinepreparaten
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions