Dapsone (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Dapsone (Systemic)

ハンセン病

他の抗感染症薬と併用したハンセン病の治療。

WHO と米国国立ハンセン病プログラム (NHDP) は、多細菌性ハンセン病や多細菌性ハンセン病を含むあらゆる形態のハンセン病の治療に多剤併用療法 (MDT) を推奨しています。

MDT レジメンは、らい菌を迅速に殺し、わずか数日の治療で患者を非感染性にし、耐性を持つらい菌の出現を遅らせたり防止したり、治療中止後の再発のリスクを軽減したりできます。 MDT レジメンは、死んだ桿菌の体からの除去率を高めません。このような除去には何年もかかる場合があり、主に個人の免疫反応に依存しますが、ハンセン病患者では免疫反応が欠損している可能性があります。治療を受けているハンセン病患者で報告されている反応性エピソードは、らい菌の破壊と、放出された細菌抗原に対する免疫反応によるものと考えられます。 (「注意事項」の「ハンセン病の反応状態」を参照。)

成人の多菌性ハンセン病 (すなわち、6 個以上の病変または皮膚塗抹標本陽性) の治療について、WHO はダプソンの 12 か月 MDT レジメン (1 日 1 回) を推奨しています。リファンピシン (月に 1 回)、およびクロファジミン (毎日 1 回と月に 1 回)。成人のパウチバクテリア性ハンセン病（1～5病変）の治療には、WHOはダプソン（1日1回）とリファンピン（月1回）の6か月間のMDTレジメンを推奨しています。

米国の患者に対して、NHDP はより長期の治療を推奨しています。 NHDP は、多菌性ハンセン病の成人（皮膚塗抹標本陽性および/またはより進行した疾患を示す生検を受けた人）に対して、ダプソン（1 日 1 回）、リファンピン（1 日 1 回）、およびクロファジミン（1 回）の 24 か月の MDT レジメンを受けることを推奨しています。また、パウチバクテリア性ハンセン病の成人（すなわち、生検でより進行した疾患の証拠がなく、皮膚塗抹標本が陰性である人）は、ダプソン（1 日 1 回）とリファンピシン（1 日 1 回）の 12 か月間の MDT レジメンを受けることとしています。クロファジミン (米国ではもう市販されていません) は、ハンセン病治療のための治験新薬 (IND) プロトコールに基づいて NHDP から入手できます。

ハンセン病の治療は複雑なので、よく知っている専門家と相談して行う必要があります。病気と一緒です。米国では、臨床医は平日午前 9 時から午後 5 時 30 分まで、NHDP 800-642-2477 に連絡する必要があります。ハンセン病の診断や治療に関する支援、またはハンセン病治療のためのクロファジミンの入手に関する支援については、東部標準時間または電子メール ([email protected]) でお問い合わせください。

疱疹状皮膚炎

疱疹状皮膚炎の治療。

疱疹状皮膚炎のすべての患者にグルテンフリーの食事が推奨されます。このような食事を厳守すると、皮膚病変の回復が遅くなり（数か月から数年かかる場合もあります）、消化器症状の改善が遅くなる可能性があります。グルテンフリー食事の補助として使用されるダプソンは、通常、反応性の患者のかゆみを迅速に軽減し、皮膚病変を解消します。ダプソンは疱疹状皮膚炎の消化管成分には効果がありません。

厳格なグルテンフリー食を遵守している患者の中には、数か月後に皮膚症状が改善した場合にダプソンの投与量を減らしたり、薬の使用を中止したりできる場合があります。その後、フレアを制御するために必要に応じて短期間ダプソンを再開する場合があります。

ニューモシスチス ジロベシ肺炎

成人、青年、小児におけるニューモシスチス ジロベシ (旧ニューモシスチス カリニ) 肺炎† [適応外] (PCP) の治療および予防の代替薬。 PCP の治療と予防を目的として FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

コトリモキサゾールは、HIV 感染者を含む成人、青少年、小児における軽度、中等度、重度の PCP の治療に最適な薬剤です。 。

ダプソンとトリメトプリムの併用は、コトリモキサゾールが効かない場合の HIV 感染成人および青年における軽度から中等度の PCP† [適応外] の治療に CDC、NIH、IDSA が推奨するいくつかの代替療法の 1 つです。利用される。小児における PCP の治療への使用に関する有効性と安全性のデータは限られていますが、一部の臨床医は、小児における軽度から中等度の PCP 治療の代替策としてダプソンとトリメトプリムの併用を推奨しています† [適応外]。重度の PCP の治療に関する CDC、NIH、IDSA、および AAP の推奨事項には含まれていません。

CDC、NIH、および IDSA は、選択した薬剤に耐えられない HIV 感染成人および青少年における PCP の初期エピソードの予防 (一次予防) † [適応外] の代替策として推奨トリモキサゾール）; HIV に感染した成人および青少年の一次 PCP 予防のために、単独またはピリメタミン (およびロイコボリン) と併用して使用されます。

CDC、NIH、および IDSA によって、長期の抑制療法または慢性維持療法の代替療法として推奨されています (二次予防）選択薬剤（コトリモキサゾール）に耐えられない HIV 感染成人および青少年に対する PCP† [適応外]。 HIV に感染した成人および青少年の二次 PCP 予防に、単独またはピリメタミン (およびロイコボリン) と併用して使用されます。

HIV の一次および二次 PCP 予防の代替として CDC、NIH、IDSA、および AAP によって推奨されています。 -選択した薬剤（コトリモキサゾール）に耐えられない、感染した生後1か月以上の小児および乳児†。 HIV 感染小児患者の一次および二次 PCP 予防に単独で使用されます。

トキソプラズマ症

HIV に感染した成人、青少年、小児におけるトキソプラズマ ゴンディ† によって引き起こされるトキソプラズマ症の初期発症を予防する一次予防の代替手段。 CD4+ T 細胞数が 100/mm3 未満の重度の免疫不全患者におけるトキソプラズマ症予防用として、FDA により希少疾病用医薬品に指定されました。

CDC、NIH、および IDSA により、トキソプラズマ症の初期エピソードの予防のための好ましい代替品として推奨されています (一次予防)† 選択薬剤 (コトリモキサゾール) に耐えられない HIV 感染成人および青少年。 HIV 感染した成人および青少年のトキソプラズマ症の一次予防にピリメタミン (およびロイコボリン) と併用します。

CDC、NIH、IDSA、および AAP によって、HIV 感染者のトキソプラズマ症の一次予防†の推奨代替薬として推奨されています。選択した薬剤（コトリモキサゾール）に耐えられない生後1か月以上の小児および乳児。 HIV 感染小児患者の一次トキソプラズマ症予防にはピリメタミン (およびロイコボリン) と併用されます。

トキソプラズマ症の治療または再発防止のための慢性維持療法に関する CDC、NIH、IDSA、および AAP の推奨には含まれていません。 HIV に感染した成人、青少年、小児におけるトキソプラズマ症の予防（二次予防）。

薬物に関連する

使い方 Dapsone (Systemic)

投与

経口投与

経口投与します。

錠剤を丸ごと飲み込むことができない方のために、錠剤を砕いてイチゴシロップに溶かしてあります。このような製剤の生物学的利用能は現在まで評価されていません。

用量

小児患者

ハンセン病 多細菌性ハンセン病 経口

10 ～ 14 歳の小児: WHO は 1 回 50 mg を推奨しています。経口リファンピシン (450 mg 月 1 回) および経口クロファジミン (50 mg 隔日 1 回、150 mg 月 1 回) と併用して毎日 12 か月間投与します。

10 歳未満の小児: WHO は適切に推奨しています。体重に基づいて用量を調整する（例: ダプソン 2 mg/kg を 1 日 1 回、リファンピン [10 mg/kg 月に 1 回] およびクロファジミン [1 mg/kg 隔日 1 回] を 12 か月間投与する）。

米国の小児: NHDP は、経口リファンピシン (1 日 1 回 10 ～ 20 mg/kg [最大 600 mg]) および経口クロファジミン (1 日 1 回 1 mg/kg または 2 mg/kg 1 回) と併用して 1 mg/kg を 1 日 1 回投与することを推奨しています。

ポーシバクテリア性ハンセン病 経口

10 ～ 14 歳の小児: WHO は、経口リファンピシン (月 1 回 450 mg) と併用して 1 日 1 回 50 mg を 6 か月間投与することを推奨しています。

10 歳未満の小児: WHO は、体重に基づいて投与量を適切に調整することを推奨しています (例: ダプソン 2 mg/kg を 1 日 1 回、リファンピシン [月 1 回 10 mg/kg] を 6 か月間投与)

米国の小児: NHDP は、経口リファンピシン (10～20 mg/kg [最大 600 mg] 1 日 1 回) と併用して 1 mg/kg を 1 日 1 回、12 か月間投与することを推奨しています。

口腔疱疹状皮膚炎

かゆみや病変を最も効果的に制御する 1 日の投与量を見つけるために、投与量を個別に調整します。その後、できるだけ早く 1 日の投与量を最小維持量に減らす必要があります。

メーカーは、小児の投与量は通常の成人の投与量に基づいて、それに応じてより少ない用量を使用する必要があると述べています。 (用法および用量の成人用量を参照)。

ニューモシスチス ジロベシ肺炎 (PCP)† 軽度から中等度の PCP の治療† 経口

小児: 2 mg/kg (最大 100 mg) を 1 日 1 回、21 日間、経口トリメトプリム (5 mg/kg、1 日 3 回、21 日間) と併用します。

13 歳以上の青少年：経口トリメトプリムと併用して 100 mg を 1 日 1 回、21 日間投与します（5 mg/kg を 1 日 3 回、21 日間）。

PCP の初期エピソードの予防 (一次予防)† 経口

生後 1 か月以上の小児: 2 mg/kg (最大 100 mg) を 1 日 1 回、または 4 mg/kg (最大 200 mg) を 1 回毎週。

13 歳以上の青少年: 100 mg を 1 日 1 回、または 50 mg を 1 日 2 回。あるいは、経口ピリメタミン（週1回50 mg）および経口ロイコボリン（週1回25 mg）と併用して、1日1回50 mgを投与します。または、経口ピリメタミン (75 mg 週 1 回) および経口ロイコボリン (25 mg 週 1 回) と併用して、週 1 回 200 mg を投与します。

HIV に感染した母親から生まれた乳児: 4 ～ 6 歳で PCP の一次予防を開始します。

1 歳未満の HIV 感染乳児: CD4+ T 細胞に関係なく、一次 PCP 予防を開始します。数または CD4+ パーセンテージ。

HIV に感染した 1 歳から 6 歳未満の小児: CD4+ T 細胞数が 500/mm3 未満、または CD4+ の割合が 15% 未満の場合は、一次 PCP 予防を開始します。

HIV に感染した 6 ～ 12 歳の小児: CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満、または CD4+ の割合が 15% 未満の場合は、一次 PCP 予防を開始します。

一次 PCP の中止を検討してください。 6か月以上の抗レトロウイルス療法を受けており、CD4+ T細胞数が500/mm3以上、またはCD4+パーセンテージが3か月以上維持されている15%以上を有する1歳から6歳未満のHIV感染小児に対する予防。 3 か月ごとに CD4+ T 細胞数と CD4+ の割合を評価します。

6 か月以上の抗レトロウイルス療法を受けており、CD4+ T 細胞数が≧200/mm3またはCD4+パーセンテージが≧15%を3ヶ月以上維持している。 3 か月ごとに CD4+ T 細胞数と CD4+ の割合を評価します。年齢固有のしきい値に基づいて指示された場合は、再開します。

HIV に感染した青少年における PCP の一次予防†の開始または中止の基準は、成人に推奨される基準と同じです。 (用法・用量の成人用量を参照。)

PCP の再発予防 (二次予防)† 経口

生後 1 か月以上の小児: 2 mg/kg (最大 100 mg) を 1 日 1 回または 4 mg /kg (最大 200 mg) を週に 1 回。

13 歳以上の青少年: 100 mg を 1 日 1 回、または 50 mg を 1 日 2 回。あるいは、経口ピリメタミン（週1回50 mg）および経口ロイコボリン（週1回25 mg）と併用して、1日1回50 mgを投与します。または、経口ピリメタミン (週 1 回 75 mg) および経口ロイコボリン (週 1 回 25 mg) と併用して、週 1 回 200 mg を投与します。

HIV に感染し、以下の病歴のあるすべての乳児および小児に対して二次 PCP 予防を開始します。 PCP。

6 か月以上の抗レトロウイルス療法を受けており、CD4+ T 細胞数が 500/mm3 以上のままである 1 歳以上 6 歳未満の HIV 感染小児では、二次 PCP 予防の中止を検討してください。 CD4+ の割合が 3 か月以上にわたって 15% 以上を維持している。 3 か月ごとに CD4+ T 細胞数と CD4+ の割合を評価します。

6 か月以上の抗レトロウイルス療法を受けており、CD4+ T 細胞数が≧200/mm3 または CD4+ パーセンテージが ≧15% を 3 か月以上維持している。 3 か月ごとに CD4+ T 細胞数と CD4+ の割合を評価します。

HIV に感染した青少年に対する二次 PCP 予防の開始または中止の基準は、成人に推奨される基準と同じです。 (用法・用量の成人用量を参照。)

トキソプラズマ症† トキソプラズマ症の初期エピソードの予防 (一次予防)† 経口

生後 1 か月以上の小児: 2 mg/kg または 15 mg/m2 (最大25 mg）を 1 日 1 回、経口ピリメタミン（1 mg/kg [最大 25 mg] 1 日 1 回）および経口ロイコボリン（5 mg を 3 日に 1 回）と併用します。

青少年: 1 日 1 回 50 mg経口ピリメタミン（週1回50 mg）および経口ロイコボリン（週1回25 mg）と併用します。または、経口ピリメタミン（75 mg 週 1 回）および経口ロイコボリン（25 mg 週 1 回）と併用して、週 1 回 200 mg を投与します。

T. gondii 血清陽性の HIV 感染小児: これらの小児では、一次トキソプラズマ症予防を開始します。 CD4+ T 細胞の割合が 15% 未満の場合は 6 歳未満、CD4+ T 細胞数が 100/mm3 未満の場合は 6 歳以上。

抗レトロウイルス療法を 6 か月以上受け、CD4+ T 細胞の割合が 3 か月以上にわたって 15% 以上を維持している 1 歳から 6 歳未満の HIV 感染小児では、トキソプラズマ症の一次予防を中止することを検討してください。 CD4+ T 細胞の割合が 15% 未満に減少した場合は、再開します。

6 か月以上の抗レトロウイルス療法を受けており、CD4+ T 細胞を有する HIV 感染した 6 歳以上の小児では、トキソプラズマ症の一次予防を中止することを検討してください。 3 か月以上にわたって >200/mm3 を維持している数。 CD4+ T 細胞数が 100～200/mm3 未満に減少した場合は、再開します。

HIV に感染した青少年におけるトキソプラズマ症の一次予防の開始または中止の基準は、成人に推奨される基準と同じです。 (用法・用量の成人用量を参照。)

成人

ハンセン病 多細菌性ハンセン病 経口

WHO は、経口リファンピン (月 1 回 600 mg) および経口クロファジミン ( 50 mgを1日1回、300 mgを月に1回）を12か月間投与します。

米国成人: NHDP は、経口リファンピン (1 日 1 回 600 mg) および経口クロファジミン (1 日 1 回 50 mg) と併用して 100 mg を 1 日 1 回、24 か月間投与することを推奨しています。

ポーチバクテリア性ハンセン病 経口

WHOは、経口リファンピシン(月に1回600mg)と併用して1日1回100mgを6か月間投与することを推奨しています。

米国成人: NHDP は、経口リファンピン (1 日 1 回 600 mg) と併用して 100 mg を 1 日 1 回 12 か月間投与することを推奨しています。

疱疹状皮膚炎 経口

用量を個別に漸増して、次のような 1 日用量を見つけます。かゆみと病変を最も効果的に制御します。その後、できるだけ早く 1 日の投与量を最小維持量に減らす必要があります。

メーカーは、最初は 1 日 50 mg を推奨しています。 1 日あたり 50 ～ 300 mg の範囲内で完全なコントロールが達成できない場合は、より高い用量を試してもよいでしょう。

一部の臨床医は、通常は 1 日あたり 25 ～ 100 mg の用量で症状がコントロールされると述べています。

維持療法中に時折新しい病変 (週に 3 つまたは 4 つ) が発生することがありますが、通常は維持量を変更する必要はありません。グルテンフリーの食事を遵守している患者では、維持用量を減らすか、数か月後に薬を中止することがよくあります。メーカーは、減量までの平均期間は 8 か月 (4 か月から 2.5 年の範囲)、中止までの平均期間は 29 か月 (6 か月から 9 年の範囲) であると述べています。

ニューモシスチス ジロベシ肺炎 (PCP)† 軽症の治療～中等度の PCP† 経口

100 mg を 1 日 1 回、経口トリメトプリム (5 mg/kg 1 日 3 回) と併用して 21 日間投与します。

PCP の初期エピソードの予防 (一次予防)† 経口

100 mg を 1 日 1 回、または 50 mg を 1 日 2 回。

または、経口ピリメタミン (週 1 回 50 mg) および経口ロイコボリン (週 1 回 25 mg) と併用して、50 mg を 1 日 1 回投与します。

または、200 mg を週 1 回、経口ピリメタミン (75 mg 週 1 回) および経口ロイコボリン (25 mg 週 1 回) と併用します。

CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満、または中咽頭カンジダ症の病歴がある HIV 感染成人では、一次 PCP 予防を開始します。また、CD4+ T 細胞の割合が 14% 未満の場合、または AIDS を定義する病気の病歴がある場合には、一次 PCP 予防も検討してください。頻繁なモニタリング（例: 3 か月ごと）が不可能な場合は、CD4+ T 細胞数が 200/mm3 を超え、250/mm3 未満の患者についても考慮します。

HIV に感染し、以下の症状に反応する成人では、一次 PCP 予防を中止します。 CD4+ T 細胞数が 200/mm3 を超える状態が 3 か月以上続いている抗レトロウイルス療法。

CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満に減少した場合は、一次 PCP 予防を再開します。

予防PCP の再発 (二次予防) † 経口

100 mg を 1 日 1 回、または 50 mg を 1 日 2 回。

または、経口ピリメタミン (週 1 回 50 mg) および経口ロイコボリン (週 1 回 25 mg) と併用して、50 mg を 1 日 1 回投与します。

または、200 mg を週 1 回、経口ピリメタミン (75 mg 週 1 回) および経口ロイコボリン (25 mg 週 1 回) と併用します。

PCP の病歴があるすべての HIV 感染成人に対して二次 PCP 予防を開始します。

抗レトロウイルス療法に反応し、CD4+ T を有する HIV 感染成人に対する二次 PCP 予防の中止を検討します。 - 3 か月以上にわたって >200/mm3 を維持する細胞数。 CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満に減少した場合、または CD4+ T 細胞数が 200/mm3 を超えた場合に PCP が再発した場合は、二次 PCP 予防を再開します。

(CD4+ T 細胞に関係なく) 二次予防を生涯継続することを検討してください。

トキソプラズマ症† トキソプラズマ症の初期エピソードの予防 (一次予防)† 経口

50 mg を 1 日 1 回、経口ピリメタミン (50

または、経口ピリメタミン (週 1 回 75 mg) および経口ロイコボリン (週 1 回 25 mg) と併用して、週 1 回 200 mg を投与します。

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CD4+ T 細胞数が 100/mm3 未満でトキソプラズマ IgG 抗体血清反応陽性のすべての HIV 感染成人に対して一次トキソプラズマ症予防を開始します。

以下の症状に反応する HIV 感染成人に対する一次トキソプラズマ症予防を中止します。 CD4+ T 細胞数が 3 か月間 >200/mm3 を超えて維持されている抗レトロウイルス療法。

CD4+ T 細胞数が 100～200/mm3 未満に減少した場合は、一次トキソプラズマ症予防を再開します。

処方限度

小児患者

ハンセン病 多桿菌性ハンセン病または少桿菌性ハンセン病 経口

1 日 1 回最大 100 mg。

ニューモシスチス ジロベシ肺炎 (PCP)† 初期エピソードの予防 ( PCP†の一次予防）またはPCP†の再発予防（二次予防） 経口

生後 1 か月以上の小児: 1 日 1 回最大 100 mg、または週 1 回最大 200 mg。

トキソプラズマ症† トキソプラズマ症の初期エピソードの予防 (一次予防) † 経口

生後 1 か月以上の小児: 1 日 1 回最大 25 mg。

特別な集団

現時点では、特別な集団用量の推奨事項はありません。

警告

禁忌
  • ダプソンまたはダプソン誘導体に対する過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    血液学的影響

    無顆粒球症、再生不良性貧血、およびその他の血液障害が報告されています。

    重度の貧血患者は、ダプソンの投与を開始する前に貧血の治療を受ける必要があります。

    グルコース-6-デヒドロゲナーゼ (G-6-PD) 欠損症、メトヘモグロビン還元酵素欠損症、またはヘモグロビン M 欠損症のある人では、溶血とハインツ小体の形成が過剰になる可能性があります。そのような患者では注意して使用してください。一部の臨床医は、特に HIV 感染者の場合、ダプソンの投与を開始する前に G-6-PD 欠損症のスクリーニングを推奨しています。

    溶血を誘発する可能性のある他の薬物または薬剤に曝露された患者（相互作用を参照）、および溶血に関連する症状（例：特定の感染症、糖尿病性ケトーシス）のある患者では、注意して使用してください。溶血とメトヘモグロビンは、重度の心肺疾患を患う患者の耐容性が低い場合があります。

    過敏症反応

    過敏症反応

    ダプソンに対する過敏症は、まれに重篤な皮膚反応（例：水疱性反応、剥離性皮膚炎、中毒性紅斑、多形紅斑、中毒性表皮壊死融解症、モルビリ様および猩紅状反応、蕁麻疹、

    新たな皮膚反応または有毒な皮膚反応が発生した場合は、ダプソンの使用を直ちに中止し、適切な治療を開始してください。

    スルホン症候群

    発熱、倦怠感、黄疸の症状を伴う、致死性の可能性がある過敏症反応 (肝壊死を伴う）、剥離性皮膚炎、リンパ節腫脹、メトヘモグロビン血症、溶血性貧血が発生する可能性があります。

    一般的な予防措置

    皮膚反応

    剥離性皮膚炎、中毒性紅斑、多形紅斑、中毒性表皮壊死融解症、モルビリ様および猩紅皮様発疹、蕁麻疹、結節性紅斑などの皮膚への有害作用が発生する可能性があります。

    新たな皮膚反応または有毒な皮膚反応が発生した場合は、ダプソンの使用を中止し、適切な治療を開始してください。

    ダプソンとトリメトプリムを併用しているエイズ患者の約 30 ～ 40% で発疹が発生しますが、発生頻度は低くなります。

    神経系への影響

    ダプソンの高用量 (1 日あたり 200 ～ 500 mg) の場合、運動機能低下を伴う末梢神経障害がまれに報告されます。

    筋力低下が生じた場合は、ダプソンの使用を中止してください。薬を中止すると完全に回復する可能性がありますが、数カ月から数年かかる場合もあります。

    不眠症、頭痛、神経過敏、めまい、精神病も報告されています。

    肝臓への影響

    中毒性肝炎および胆汁うっ滞性黄疸も報告されています。胆汁うっ滞性黄疸は過敏反応である可能性があり、一般にダプソンの中止後に回復するようです。

    ダプソン療法の開始直後に肝臓への悪影響が報告され、アルカリホスファターゼ、AST、ビリルビンの血清濃度の上昇によって現れる可能性があります。 、LDH。肝機能検査の異常は、ダプソン単独療法を使用した場合よりも、ダプソンをトリメトプリムと併用した場合に発生する頻度が高くなります。

    臨床検査モニタリング

    特にダプソンを投与されている HIV 感染者では、ヘモグロビン、ヘマトクリット、メトヘモグロビンの濃度を定期的にモニタリングしてください。トリメトプリムと併用。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

    CBC を頻繁に実行します。可能な場合は、治療の最初の 1 か月間は週に 1 回、次の 6 か月間は月に 1 回、その後は 6 か月間に 1 回、CBC を実行します。白血球、血小板、または造血の大幅な減少が明らかな場合は、ダプソンの使用を中止し、患者を注意深く観察してください。

    可能な場合は、ベースライン肝機能検査を実施し、治療中にモニタリングしてください。肝機能の異常が明らかな場合は、異常の原因が特定されるまでダプソンの使用を中止してください。

    ハンセン病の反応状態

    ハンセン病患者の場合、ダプソンまたは他の抗癩薬による効果的な治療は、一般に臨床症状の急激な変化をもたらします。多くの患者は、軽度から重度の反応性エピソード（反応）を示します。ハンセン病反応性エピソードは、治療完了前、治療中、治療完了後に発生する可能性があり、明らかにらい菌の破壊と、放出された細菌抗原に対する免疫反応に起因します。

    反応性エピソードは、好転反応 (タイプ 1) とらい性結節性紅斑 (ENL) 反応 (タイプ 2) の 2 つのタイプに分類されます。他の反応（例、神経炎またはサイレント神経障害、虹彩毛様体炎、睾丸炎）も、反応性エピソードとは独立して発生する可能性があります。

    好転反応（タイプ 1）は、通常、既存の病変の浮腫および紅斑によって証明されます。おそらくこれは、「患者が残存感染に対して遅延型過敏反応を増強し、既存の皮膚や神経病変の腫れを引き起こすことができるため」に起こると考えられます。既存の病変は紅斑性および浮腫状になり、潰瘍化する場合があります。発熱と白血球数の増加が頻繁に起こります。急性神経炎や神経機能の喪失が発生する可能性があります。

    ENL 反応 (タイプ 2) は免疫学的に媒介される再発性の反応で、通常は発熱と痛みを伴う紅斑性結節を伴います。末梢神経炎、睾丸炎、リンパ節炎、虹彩毛様体炎、腎炎、骨膜炎、関節痛、倦怠感、アルブミン尿、鼻出血、うつ病などが発生することもあります。 ENLは、ダプソン単独療法と比較して、クロファジミンを含む現在推奨されているMDTレジメンの報告頻度が低かった。これらの反応は、抗てんかん療法に対する副作用ではなく、病気の症状であると考えられています。

    ハンセン病の反応状態の治療は、症状の重症度によって異なります。重度の反応が発生した場合は入院が必要になる場合があります。抗ハンセン病レジメンは、通常、ハンセン病反応状態の発生にもかかわらず継続され、神経損傷または皮膚潰瘍形成の恐れがある場合は、コルチコステロイドが投与されます。

    神経炎または潰瘍形成を含む好転反応には、常にコルチコステロイド治療が必要です（例: プレドニゾン 1 mg/毎日kg);患者の活動性疾患が軽微であり、神経炎がない場合には、短期間のコルチコステロイド治療のみが必要な場合がありますが、神経炎がある場合には長期間の治療（4～6か月）が必要になる場合があります。軽度のENL反応の場合は、治療が必要ないか、または対症療法（鎮痛剤など）のみが必要な場合があります。コルチコステロイド治療は一般に効果的であり、永続的な神経損傷を防ぐために急性神経炎患者には常に適応されます。サリドマイドとクロファジミンもENL反応の治療に効果的です。

    ハンセン病の反応状態は、特に慢性再発性 ENL が発生した場合、かなりの罹患率と関連しているため、早期の診断と治療が重要です。

    ハンセン病およびハンセン病反応状態の治療は、ハンセン病治療の専門家と相談して行われるべきです。米国では、臨床医は平日午前 9 時から午後 5 時 30 分まで、NHDP（800-642-2477）に相談する必要があります。ハンセン病の反応状態の管理に関する情報については、東部標準時または電子メール ([email protected]) でお問い合わせください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    ハンセン病患者の場合、妊娠中もダプソン治療を継続することを推奨する臨床医もいます。さらに、ダプソンは一部の妊婦の疱疹状皮膚炎の管理に重要です。

    ダプソンの投与を受けている一部の男性で不妊症が報告されています。薬の中止後に生殖能力が回復する可能性があります。

    授乳

    乳中に分配されます。溶血反応は新生児に起こる可能性があります。女性にとっての薬の重要性を考慮して、授乳または薬の投与を中止してください。

    小児への使用

    ハンセン病の治療および小児の疱疹状皮膚炎の治療用としてラベルに貼付されています。一般に、小児の成長、発達、機能発達には影響がないと考えられています。

    小児における有効性と安全性に関するデータは限られていますが、トリメトプリムと併用したダプソンは、軽度から中等度の PCP の治療の代替として推奨されています。小児†および生後1か月以上のHIV感染小児†に対する一次および二次PCP予防の代替としてダプソン単独療法が推奨されます（「用途」の「ニューモシスチス・ジロベシ肺炎」を参照）。ダプソンとピリメタミン (およびロイコボリン) の併用は、HIV に感染した生後 1 か月以上の小児におけるトキソプラズマ症の一次予防の代替策として推奨されます† (「用途」の「トキソプラズマ症」を参照)。

    一般的な副作用

    用量関連の溶血性貧血およびメトヘモグロビン血症。

    他の薬がどのような影響を与えるか Dapsone (Systemic)

    血液への悪影響を伴う薬剤

    葉酸拮抗薬 (ピリメタミンなど) と併用した場合、血液学的悪影響のリスクが増加します。血液学的悪影響がないか、通常よりも頻繁に監視してください。

    G-6-PD 欠損症患者に溶血を誘発する可能性のある他の薬物または薬剤（例、亜硝酸塩、アニリン、フェニルヒドラジン、ナフタレン、ニリダゾール、ニトロフラントイン、プリマキンなど）を併用すると、G-6-PD 欠損症患者の溶血リスクが増加します。 );注意して。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    クロファジミン

    ダプソンは次の可能性がありますENL 反応患者におけるクロファジミンの一部の抗炎症作用を妨げる

    ENL 反応を制御するには、クロファジミンの投与量を増やす必要がある可能性がある

    ジダノシン

    消化管吸収が低下する可能性があるダプソンの効果と、ジダノシンを受けている一部の HIV 感染患者で報告された PCP 予防に対するダプソンの効果の低下（再発率の増加）

    緩衝化ジダノシンを使用した研究は、ダプソンのピーク濃度または AUC に対して臨床的に重要な影響を示さないことを示しています

    一部の臨床医は、ダプソンと緩衝化ジダノシンの用量を少なくとも 2 時間空けて投与することを示唆しています

    ピリメタミン

    追加の血液学的悪影響。無顆粒球症のリスク増加

    血液学的悪影響がないか通常より頻繁にモニタリングする

    リファマイシン (リファブチン、リファンピン、リファペンチン)

    リファブチン: ダプソン AUC の減少

    リファンピン: ダプソン代謝を促進する可能性があります。ダプソン濃度の低下が報告されている

    リファペンチン: ダプソン代謝を促進する可能性があります。

    リファンピン: 用量の調整が必要な場合があります。ハンセン病の治療にダプソンと併用する場合、用量調整は不要です

    リファペンチン: 用量の調整が必要な場合があります

    トリメトプリム

    ダプソン濃度が上昇し、ダプソン関連の副作用（メトヘモグロビン血症など）のリスクが増加します。トリメトプリム濃度が増加する可能性はあるが、トリメトプリムに関連する副作用のリスクが増加するという証拠はありません

    潜在的な毒性 (メトヘモグロビン血症など) を定期的に監視してください。

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