Dapsone (Systemic)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Dapsone (Systemic)

Bệnh phong

Điều trị bệnh phong (bệnh Hansen) kết hợp với các thuốc chống nhiễm trùng khác.

WHO và Chương trình Bệnh Hansen Quốc gia Hoa Kỳ (NHDP) khuyến nghị liệu pháp đa thuốc (MDT) để điều trị tất cả các dạng bệnh phong, bao gồm bệnh phong đa vi khuẩn và bệnh phong ít vi khuẩn.

Phác đồ MDT có thể nhanh chóng tiêu diệt Mycobacteria leprae, khiến bệnh nhân không bị nhiễm trùng chỉ sau vài ngày điều trị, trì hoãn hoặc ngăn ngừa sự xuất hiện của vi khuẩn M. leprae kháng thuốc và giảm nguy cơ tái phát sau khi ngừng điều trị. Phác đồ MDT không làm tăng tốc độ loại bỏ trực khuẩn chết khỏi cơ thể; sự giải phóng này có thể mất nhiều năm và phụ thuộc phần lớn vào phản ứng miễn dịch của từng cá nhân, điều này có thể bị khiếm khuyết ở bệnh nhân phong. Các đợt phản ứng được báo cáo ở bệnh nhân phong đang được điều trị dường như là do sự phá hủy của M. leprae và phản ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên vi khuẩn được giải phóng. (Xem phần Cảnh báo về các trạng thái phản ứng của bệnh phong.)

Để điều trị bệnh phong đa vi khuẩn (tức là ≥6 tổn thương hoặc vết phết da dương tính) ở người lớn, WHO khuyến nghị chế độ điều trị MDT 12 tháng với dapsone (một lần mỗi ngày), rifampin (mỗi tháng một lần) và clofazimine (một lần mỗi ngày và một lần mỗi tháng). Để điều trị bệnh phong ít vi khuẩn (tức là 1–5 tổn thương) ở người lớn, WHO khuyến cáo chế độ điều trị MDT trong 6 tháng với dapsone (một lần mỗi ngày) và rifampin (một lần mỗi tháng).

Đối với bệnh nhân Hoa Kỳ, NHDP khuyến nghị điều trị kéo dài hơn. NHDP khuyến cáo rằng người lớn mắc bệnh phong đa vi khuẩn (tức là những người có kết quả xét nghiệm phết da dương tính và/hoặc sinh thiết cho thấy bệnh tiến triển hơn) nên nhận chế độ điều trị MDT trong 24 tháng gồm dapsone (một lần mỗi ngày), rifampin (một lần mỗi ngày) và clofazimine (một lần). hàng ngày), và những người trưởng thành mắc bệnh phong ít vi khuẩn (tức là những người có kết quả xét nghiệm phết da âm tính mà không có bằng chứng về bệnh tiến triển hơn khi sinh thiết) sẽ nhận được chế độ điều trị MDT 12 tháng với dapsone (một lần mỗi ngày) và rifampin (một lần mỗi ngày). Clofazimine (không còn được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ) có thể được mua từ NHDP theo phác đồ thuốc mới đang nghiên cứu (IND) để điều trị bệnh phong.

Việc điều trị bệnh phong rất phức tạp và cần được thực hiện với sự tư vấn của bác sĩ chuyên khoa quen thuộc với căn bệnh này. Tại Hoa Kỳ, bác sĩ lâm sàng nên liên hệ với NHDP theo số 800-642-2477 vào các ngày trong tuần từ 9 giờ sáng đến 5 giờ 30 chiều. Giờ chuẩn Miền Đông hoặc qua email tại [email protected] để được hỗ trợ chẩn đoán hoặc điều trị bệnh phong hoặc hỗ trợ lấy clofazimine để điều trị bệnh phong.

Viêm da Herpetiformis

Điều trị viêm da herpetiformis.

Chế độ ăn không có gluten được khuyến nghị cho tất cả bệnh nhân bị viêm da dạng herpes; Việc tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn kiêng như vậy có thể dẫn đến việc giải quyết các tổn thương da chậm (có thể mất vài tháng đến nhiều năm) và cải thiện các triệu chứng tiêu hóa. Dapsone, được sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn không chứa gluten, thường giúp giảm ngứa nhanh chóng và giải quyết các tổn thương da ở những bệnh nhân đáp ứng tốt. Dapsone không có tác dụng lên thành phần GI của bệnh viêm da herpetiformis.

Một số bệnh nhân tuân thủ chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt không chứa gluten có thể giảm liều dapsone hoặc ngừng thuốc sau vài tháng khi các biểu hiện trên da đã đáp ứng; sau đó có thể sử dụng lại dapsone trong thời gian ngắn nếu cần để kiểm soát cơn bùng phát.

Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii

Phương pháp thay thế để điều trị và phòng ngừa bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (trước đây là Pneumocystis carinii)† [off-label] (PCP) ở người lớn, thanh thiếu niên hoặc trẻ em. Được FDA chỉ định là thuốc mồ côi để điều trị và phòng ngừa PCP.

Co-trimoxazole là thuốc được lựa chọn để điều trị PCP nhẹ, trung bình hoặc nặng ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em, bao gồm cả những người nhiễm HIV .

Dapsone kết hợp với trimethoprim là một trong một số lựa chọn thay thế được CDC, NIH và IDSA khuyến nghị để điều trị PCP nhẹ đến trung bình† [off-label] ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV khi co-trimoxazole không thể điều trị được được dùng. Mặc dù dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả còn hạn chế liên quan đến việc sử dụng điều trị PCP ở trẻ em, một số bác sĩ lâm sàng cũng khuyên dùng dapsone kết hợp với trimethoprim như một phương pháp thay thế để điều trị PCP nhẹ đến trung bình ở trẻ em† [không có nhãn]. Không có trong các khuyến nghị của CDC, NIH, IDSA và AAP để điều trị PCP nặng.

Được CDC, NIH và IDSA khuyến nghị là giải pháp thay thế để phòng ngừa giai đoạn đầu của PCP (điều trị dự phòng ban đầu)† [off-label] ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV không thể dung nạp thuốc lựa chọn (đồng trimoxazol); được sử dụng một mình hoặc kết hợp với pyrimethamine (và Leucovorin) để điều trị dự phòng PCP nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV.

Được CDC, NIH và IDSA khuyến nghị thay thế cho liệu pháp duy trì mãn tính hoặc ức chế lâu dài ( điều trị dự phòng thứ phát) của PCP† [off-label] ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV không thể dung nạp thuốc lựa chọn (co-trimoxazole); được sử dụng một mình hoặc kết hợp với pyrimethamine (và leucovorin) để điều trị dự phòng PCP thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV.

Được CDC, NIH, IDSA và AAP khuyến nghị thay thế cho điều trị dự phòng PCP tiên phát và thứ phát ở HIV -trẻ em và trẻ sơ sinh ≥1 tháng tuổi bị nhiễm bệnh† không thể dung nạp thuốc lựa chọn (co-trimoxazole); được sử dụng đơn độc để điều trị dự phòng PCP tiên phát và thứ phát ở bệnh nhi nhiễm HIV.

Bệnh Toxoplasmosis

Phương án thay thế cho điều trị dự phòng ban đầu nhằm ngăn ngừa giai đoạn đầu của bệnh toxoplasmosis do Toxoplasma gondii† gây ra ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em nhiễm HIV. Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis ở những người bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng với số lượng tế bào T CD4+ <100/mm3.

Được CDC, NIH và IDSA khuyến nghị là phương pháp thay thế ưu tiên để phòng ngừa các đợt bệnh toxoplasmosis ban đầu ( điều trị dự phòng tiên phát)† ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV không thể dung nạp được thuốc lựa chọn (co-trimoxazole); được sử dụng kết hợp với pyrimethamine (và leucovorin) để điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV.

Được CDC, NIH, IDSA và AAP khuyến nghị là phương pháp thay thế ưu tiên cho điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát† ở người nhiễm HIV trẻ em và trẻ sơ sinh ≥1 tháng tuổi không thể dung nạp thuốc lựa chọn (co-trimoxazole); được sử dụng kết hợp với pyrimethamine (và leucovorin) để điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát ở bệnh nhi nhiễm HIV.

Không có trong các khuyến nghị của CDC, NIH, IDSA và AAP để điều trị bệnh toxoplasmosis hoặc liệu pháp duy trì mãn tính để ngăn ngừa tái phát bệnh toxoplasmosis (dự phòng thứ phát) ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em nhiễm HIV.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Dapsone (Systemic)

Quản lý

Quản lý bằng miệng

Dùng bằng đường uống.

Đối với những người không thể nuốt cả viên, viên thuốc đã được nghiền nát và hòa tan trong xi-rô dâu tây; Tính khả dụng sinh học của các chế phẩm đó chưa được đánh giá cho đến nay.

Liều dùng

Bệnh nhân nhi

Bệnh phong Bệnh phong đa vi khuẩn Bệnh phong đường uống

Trẻ em 10–14 tuổi: WHO khuyến cáo 50 mg một lần hàng ngày kết hợp với rifampin đường uống (450 mg mỗi tháng một lần) và clofazimine đường uống (50 mg mỗi ngày một lần và 150 mg mỗi tháng một lần) trong 12 tháng.

Trẻ em <10 tuổi: WHO khuyến cáo thích hợp liều lượng được điều chỉnh dựa trên cân nặng (ví dụ: dapsone 2 mg/kg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin [10 mg/kg một lần mỗi tháng] và clofazimine [1 mg/kg một lần mỗi ngày] trong 12 tháng).

Trẻ em Hoa Kỳ: NHDP khuyến nghị 1 mg/kg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (10–20 mg/kg [lên đến 600 mg] một lần mỗi ngày) và clofazimine đường uống (1 mg/kg một lần mỗi ngày hoặc 2 mg/kg một lần). cách ngày) trong 24 tháng.

Bệnh phong ít trực khuẩn đường uống

Trẻ em từ 10–14 tuổi: WHO khuyến cáo 50 mg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (450 mg một lần mỗi tháng) trong 6 tháng.

Trẻ em <10 tuổi: WHO khuyến cáo điều chỉnh liều lượng phù hợp dựa trên cân nặng (ví dụ: dapsone 2 mg/kg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin [10 mg/kg một lần mỗi tháng] trong 6 tháng).

Trẻ em Hoa Kỳ: NHDP khuyến nghị 1 mg/kg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (10–20 mg/kg [tối đa 600 mg] một lần mỗi ngày) trong 12 tháng.

Viêm da Herpetiformis miệng

Điều chỉnh liều lượng riêng lẻ để tìm ra liều lượng hàng ngày giúp kiểm soát ngứa và tổn thương hiệu quả nhất; Sau đó, nên giảm liều hàng ngày xuống liều duy trì tối thiểu càng sớm càng tốt.

Nhà sản xuất cho biết liều lượng ở trẻ em nên dựa trên liều lượng thông thường của người lớn bằng cách sử dụng liều lượng nhỏ hơn tương ứng. (Xem Liều lượng dành cho người lớn trong phần Liều lượng và Cách dùng).

Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP)† Điều trị PCP nhẹ đến trung bình† Đường uống

Trẻ em: 2 mg/kg (tối đa 100 mg) một lần mỗi ngày trong 21 ngày kết hợp với trimethoprim đường uống (5 mg/kg, 3 lần mỗi ngày trong 21 ngày).

Thanh thiếu niên ≥13 tuổi: 100 mg mỗi ngày một lần trong 21 ngày kết hợp với trimethoprim uống (5 mg/kg 3 lần mỗi ngày trong 21 ngày).

Phòng ngừa giai đoạn đầu (Dự phòng ban đầu) của PCP† Đường uống

Trẻ em ≥1 tháng tuổi: 2 mg/kg (tối đa 100 mg) một lần mỗi ngày hoặc 4 mg/kg (tối đa 200 mg) một lần hàng tuần.

Thanh thiếu niên ≥13 tuổi: 100 mg mỗi ngày một lần hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày. Ngoài ra, 50 mg mỗi ngày một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần). Ngoài ra, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm HIV: Bắt đầu điều trị dự phòng PCP ban đầu lúc 4–6 tuổi tuần tuổi và tiếp tục cho đến khi trẻ được phát hiện không nhiễm HIV hoặc được cho là không nhiễm HIV.

Trẻ sơ sinh nhiễm HIV <1 tuổi: Bắt đầu điều trị dự phòng PCP ban đầu bất kể tế bào T CD4+ số lượng hoặc phần trăm CD4+; tối thiểu, tiếp tục trong suốt năm đầu đời.

Trẻ nhiễm HIV từ 1 đến <6 tuổi: Bắt đầu điều trị dự phòng PCP ban đầu nếu số lượng tế bào T CD4+ <500/mm3 hoặc tỷ lệ phần trăm CD4+ <15%.

Trẻ em nhiễm HIV từ 6–12 tuổi: Bắt đầu điều trị dự phòng PCP ban đầu nếu số lượng tế bào T CD4+ <200/mm3 hoặc tỷ lệ phần trăm CD4+ <15%.

Cân nhắc ngừng PCP ban đầu điều trị dự phòng ở trẻ nhiễm HIV từ 1 đến <6 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có số lượng tế bào T CD4+ duy trì ≥500/mm3 hoặc tỷ lệ phần trăm CD4+ duy trì ≥15% trong >3 tháng. Đánh giá số lượng tế bào T CD4+ và tỷ lệ phần trăm CD4+ 3 tháng một lần; bắt đầu lại nếu được chỉ định dựa trên ngưỡng cụ thể theo độ tuổi.

Cân nhắc việc ngừng điều trị dự phòng PCP ban đầu ở trẻ nhiễm HIV từ 6–12 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có số lượng tế bào T CD4+ tỷ lệ phần trăm duy trì ≥200/mm3 hoặc CD4+ duy trì ≥15% trong >3 tháng. Đánh giá số lượng tế bào T CD4+ và tỷ lệ phần trăm CD4+ 3 tháng một lần; bắt đầu lại nếu được chỉ định dựa trên ngưỡng cụ thể theo độ tuổi.

Tiêu chí để bắt đầu hoặc ngừng điều trị dự phòng PCP ban đầu† ở thanh thiếu niên nhiễm HIV cũng giống như tiêu chuẩn được khuyến nghị cho người lớn. (Xem Liều lượng dành cho người lớn trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Phòng ngừa tái phát (Dự phòng thứ phát) của PCP† Đường uống

Trẻ em ≥1 tháng tuổi: 2 mg/kg (tối đa 100 mg) một lần mỗi ngày hoặc 4 mg /kg (lên tới 200 mg) mỗi tuần một lần.

Thanh thiếu niên ≥13 tuổi: 100 mg mỗi ngày một lần hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày. Ngoài ra, 50 mg mỗi ngày một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần). Ngoài ra, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Bắt đầu điều trị dự phòng PCP thứ cấp ở tất cả trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nhiễm HIV có tiền sử bệnh PCP.

Cân nhắc việc ngừng điều trị dự phòng PCP thứ phát ở trẻ nhiễm HIV từ 1 đến <6 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có số lượng tế bào T CD4+ vẫn duy trì ≥500/mm3 hoặc Tỷ lệ phần trăm CD4+ duy trì ≥15% trong >3 tháng. Đánh giá số lượng tế bào T CD4+ và tỷ lệ phần trăm CD4+ 3 tháng một lần; bắt đầu lại nếu được chỉ định dựa trên ngưỡng cụ thể theo độ tuổi.

Cân nhắc ngừng điều trị dự phòng PCP thứ phát ở trẻ nhiễm HIV từ 6–12 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có số lượng tế bào T CD4+ tỷ lệ phần trăm duy trì ≥200/mm3 hoặc CD4+ duy trì ≥15% trong >3 tháng. Đánh giá số lượng tế bào T CD4+ và tỷ lệ phần trăm CD4+ 3 tháng một lần; bắt đầu lại nếu được chỉ định dựa trên ngưỡng cụ thể theo độ tuổi.

Tiêu chí để bắt đầu hoặc ngừng điều trị dự phòng PCP thứ cấp ở thanh thiếu niên nhiễm HIV cũng giống như tiêu chuẩn được khuyến nghị cho người lớn. (Xem Liều lượng dành cho người lớn trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Toxoplasmosis† Phòng ngừa giai đoạn đầu (Dự phòng ban đầu) của bệnh Toxoplasmosis† Đường uống

Trẻ em ≥1 tháng tuổi: 2 mg/kg hoặc 15 mg/m2 (tối đa 25 mg) một lần mỗi ngày kết hợp với pyrimethamine đường uống (1 mg/kg [tối đa 25 mg] một lần mỗi ngày) và leucovorin đường uống (5 mg mỗi 3 ngày một lần).

Thanh thiếu niên: 50 mg một lần mỗi ngày trong kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần). Ngoài ra, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Trẻ nhiễm HIV có huyết thanh dương tính với T. gondii: Bắt đầu điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát ở những trẻ đó <6 tuổi nếu tỷ lệ tế bào T CD4+ <15% và ở những trẻ ≥6 tuổi nếu số lượng tế bào T CD4+ <100/mm3.

Cân nhắc ngừng điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis tiên phát ở trẻ nhiễm HIV từ 1 đến <6 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có tỷ lệ tế bào T CD4+ duy trì ≥15% trong >3 tháng. Bắt đầu lại nếu tỷ lệ tế bào T CD4+ giảm xuống <15%.

Cân nhắc ngừng điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát ở trẻ nhiễm HIV ≥6 tuổi đã được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ≥6 tháng và có tế bào T CD4+ số lượng vẫn duy trì >200/mm3 trong >3 tháng. Bắt đầu lại nếu số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <100–200/mm3.

Tiêu chí bắt đầu hoặc ngừng điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis tiên phát ở thanh thiếu niên nhiễm HIV cũng giống như tiêu chuẩn được khuyến nghị cho người lớn. (Xem Liều lượng dành cho người lớn trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Người lớn

Bệnh phong Bệnh phong đa vi khuẩn đường uống

WHO khuyến cáo 100 mg mỗi ngày một lần kết hợp với rifampin đường uống (600 mg mỗi tháng một lần) và clofazimine đường uống ( 50 mg một lần mỗi ngày và 300 mg một lần mỗi tháng) trong 12 tháng.

Người lớn ở Hoa Kỳ: NHDP khuyến nghị 100 mg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (600 mg một lần mỗi ngày) và clofazimine đường uống (50 mg một lần mỗi ngày) trong 24 tháng.

Bệnh phong ít vi khuẩn đường uống

WHO khuyến cáo dùng 100 mg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (600 mg một lần mỗi tháng) trong 6 tháng.

Người lớn ở Hoa Kỳ: NHDP khuyên dùng 100 mg một lần mỗi ngày kết hợp với rifampin đường uống (600 mg một lần mỗi ngày) trong 12 tháng.

Viêm da Herpetiformis uống

Điều chỉnh liều lượng riêng lẻ để tìm ra liều lượng hàng ngày phù hợp kiểm soát hiệu quả nhất tình trạng ngứa và tổn thương; sau đó nên giảm liều hàng ngày xuống liều duy trì tối thiểu càng sớm càng tốt.

Nhà sản xuất khuyến nghị ban đầu là 50 mg mỗi ngày; nếu không đạt được sự kiểm soát hoàn toàn trong khoảng 50–300 mg mỗi ngày, có thể thử dùng liều cao hơn.

Một số bác sĩ lâm sàng cho biết rằng liều 25–100 mg mỗi ngày thường kiểm soát các triệu chứng.

Thỉnh thoảng có những tổn thương mới (3 hoặc 4 tổn thương mỗi tuần) có thể xảy ra trong quá trình điều trị duy trì và nhìn chung không phải là dấu hiệu để thay đổi liều duy trì. Liều duy trì thường có thể giảm hoặc ngừng thuốc sau vài tháng ở những bệnh nhân tuân thủ chế độ ăn không có gluten. Nhà sản xuất tuyên bố rằng thời gian trung bình để giảm liều là 8 tháng (từ 4 tháng đến 2,5 năm) và thời gian trung bình trước khi ngừng thuốc là 29 tháng (từ 6 tháng đến 9 năm).

Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP)† Điều trị bệnh nhẹ đến PCP vừa phải† Uống

100 mg mỗi ngày một lần kết hợp với trimethoprim uống (5 mg/kg 3 lần mỗi ngày) trong 21 ngày.

Phòng ngừa giai đoạn đầu (Dự phòng ban đầu) bằng PCP† Uống

100 mg một lần mỗi ngày hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày.

Cách khác, 50 mg mỗi ngày một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Cách khác, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Bắt đầu điều trị dự phòng PCP nguyên phát ở người lớn nhiễm HIV có số lượng tế bào T CD4+ <200/mm3 hoặc có tiền sử nhiễm nấm candida hầu họng. Đồng thời xem xét điều trị dự phòng PCP tiên phát nếu tỷ lệ tế bào T CD4+ <14% hoặc có tiền sử mắc bệnh xác định bệnh AIDS. Cũng nên cân nhắc ở những người có số lượng tế bào T CD4+ >200/mm3 nhưng <250/mm3 nếu không thể theo dõi thường xuyên (ví dụ: 3 tháng một lần).

Ngưng điều trị dự phòng PCP nguyên phát ở người lớn nhiễm HIV đáp ứng với điều trị bằng thuốc kháng vi-rút cho những người có số lượng tế bào T CD4+ duy trì >200/mm3 trong >3 tháng.

Bắt đầu lại điều trị dự phòng PCP ban đầu nếu số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <200/mm3.

Phòng ngừa tái phát (Dự phòng thứ phát) của PCP† Uống

100 mg một lần mỗi ngày hoặc 50 mg hai lần mỗi ngày.

Cách khác, 50 mg mỗi ngày một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Cách khác, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Bắt đầu điều trị dự phòng PCP thứ phát ở tất cả người lớn nhiễm HIV có tiền sử PCP.

Cân nhắc ngừng điều trị dự phòng PCP thứ phát ở người lớn nhiễm HIV đã đáp ứng với liệu pháp kháng vi-rút và có CD4+ T -số lượng tế bào duy trì >200/mm3 trong >3 tháng. Bắt đầu lại điều trị dự phòng PCP thứ phát nếu số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <200/mm3 hoặc PCP tái phát khi số lượng tế bào T CD4+ >200/mm3.

Cân nhắc tiếp tục điều trị dự phòng thứ cấp suốt đời (bất kể tế bào T CD4+ số lượng) nếu PCP xảy ra hoặc tái phát khi số lượng tế bào T CD4+ >200/mm3.

Phòng ngừa bệnh Toxoplasmosis† Ngăn ngừa giai đoạn đầu (Dự phòng ban đầu) bệnh Toxoplasmosis† Uống

50 mg mỗi ngày một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (50 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Ngoài ra, 200 mg mỗi tuần một lần kết hợp với pyrimethamine đường uống (75 mg mỗi tuần một lần) và leucovorin đường uống (25 mg mỗi tuần một lần).

Bắt đầu điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis tiên phát ở tất cả người trưởng thành nhiễm HIV có huyết thanh dương tính với kháng thể Toxoplasma IgG có số lượng tế bào T CD4+ <100/mm3.

Ngưng điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis tiên phát ở người lớn nhiễm HIV đáp ứng với điều trị bằng thuốc kháng vi-rút cho những người có số lượng tế bào T CD4+ duy trì >200/mm3 trong >3 tháng.

Bắt đầu lại điều trị dự phòng bệnh toxoplasmosis nguyên phát nếu số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <100–200/mm3.

Giới hạn kê đơn

Bệnh nhân nhi khoa

Bệnh phong Bệnh phong đa vi khuẩn hoặc ít vi khuẩn đường uống

Tối đa 100 mg mỗi ngày một lần.

Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP)† Phòng ngừa giai đoạn đầu ( Dự phòng cấp một) PCP† hoặc Phòng ngừa tái phát (Dự phòng cấp hai) PCP† Đường uống

Trẻ em ≥1 tháng tuổi: Tối đa 100 mg một lần mỗi ngày hoặc tối đa 200 mg một lần mỗi tuần.

Toxoplasmosis† Phòng ngừa giai đoạn đầu (Dự phòng ban đầu) của bệnh Toxoplasmosis† Đường uống

Trẻ em ≥1 tháng tuổi: Tối đa 25 mg mỗi ngày một lần.

Đối tượng đặc biệt

Không có khuyến nghị liều lượng dân số đặc biệt tại thời điểm này.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với dapsone hoặc các dẫn xuất của dapsone.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Tác dụng về huyết học

    Mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và các rối loạn tạo máu khác đã được báo cáo; đã xảy ra tử vong.

    Bệnh nhân thiếu máu nặng nên được điều trị thiếu máu trước khi bắt đầu dùng dapsone; theo dõi huyết sắc tố.

    Sự tan máu và hình thành cơ thể Heinz có thể tăng lên ở những người bị thiếu hụt Glucose-6-dehydrogenase (G-6-PD), thiếu hụt methemoglobin reductase hoặc huyết sắc tố M. Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân như vậy. Một số bác sĩ lâm sàng khuyên nên sàng lọc tình trạng thiếu hụt G-6-PD trước khi bắt đầu dùng dapsone, đặc biệt ở những người nhiễm HIV.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân tiếp xúc với các loại thuốc hoặc tác nhân khác có khả năng gây tan máu (xem Tương tác) và ở những bệnh nhân mắc các tình trạng liên quan đến tan máu (ví dụ: một số bệnh nhiễm trùng, nhiễm ceton do tiểu đường). Sự tan máu và methemoglobin có thể khó dung nạp ở những bệnh nhân mắc bệnh tim phổi nặng.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Quá mẫn cảm với dapsone hiếm khi dẫn đến các phản ứng ở da nghiêm trọng (ví dụ: phản ứng bọng nước, viêm da tróc vảy, ban đỏ độc hại, ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì độc hại, phản ứng dạng sởi và dạng sẹo, nổi mề đay, ban đỏ nút).

    Nếu xảy ra phản ứng da liễu mới hoặc độc hại, hãy ngừng ngay dapsone và áp dụng liệu pháp thích hợp.

    Hội chứng Sulfone

    Một phản ứng quá mẫn có thể gây tử vong với các triệu chứng sốt, khó chịu, vàng da ( bị hoại tử gan), viêm da tróc vảy, bệnh hạch bạch huyết, methemoglobinemia và thiếu máu tán huyết có thể xảy ra.

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Phản ứng trên da

    Các tác dụng phụ trên da có thể xảy ra, bao gồm viêm da tróc vảy, ban đỏ độc hại, hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì độc hại, phát ban dạng sởi và dạng sẹo, nổi mề đay và hồng ban nút.

    Nếu xảy ra phản ứng da liễu mới hoặc độc hại, hãy ngừng dùng dapsone và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

    Phát ban xảy ra ở khoảng 30–40% bệnh nhân AIDS dùng dapsone kết hợp với trimethoprim, nhưng xảy ra ít hơn thường xuyên ở những người dùng dapsone đơn trị liệu.

    Tác dụng trên hệ thần kinh

    Bệnh thần kinh ngoại biên kèm mất vận động được báo cáo hiếm gặp khi dùng liều dapsone cao (200–500 mg mỗi ngày).

    Nếu tình trạng yếu cơ xảy ra, hãy ngừng dùng dapsone. Sự phục hồi hoàn toàn có thể xảy ra nếu ngừng thuốc, nhưng có thể mất nhiều tháng đến vài năm.

    Mất ngủ, nhức đầu, căng thẳng, chóng mặt và rối loạn tâm thần cũng được báo cáo.

    Ảnh hưởng đến gan

    Viêm gan nhiễm độc và vàng da ứ mật đã được báo cáo. Vàng da ứ mật có thể là một phản ứng quá mẫn và thường có vẻ hồi phục sau khi ngừng dùng dapsone.

    Tác dụng phụ trên gan được báo cáo ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng dapsone và có thể biểu hiện bằng việc tăng nồng độ phosphatase kiềm, AST, bilirubin trong huyết thanh , và LDH. Những bất thường về xét nghiệm chức năng gan xảy ra thường xuyên hơn khi sử dụng dapsone kết hợp với trimethoprim so với khi sử dụng đơn trị liệu bằng dapsone.

    Giám sát trong phòng thí nghiệm

    Theo dõi nồng độ hemoglobin, hematocrit và methemoglobin định kỳ, đặc biệt ở những người nhiễm HIV dùng dapsone trong kết hợp với trimethoprim. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Thực hiện CBC thường xuyên. Khi khả thi, hãy thực hiện CBC mỗi tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên, mỗi tháng một lần trong 6 tháng tiếp theo và 6 tháng một lần sau đó. Nếu thấy rõ sự giảm đáng kể về bạch cầu, tiểu cầu hoặc tạo máu, hãy ngừng dùng dapsone và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

    Khi khả thi, hãy thực hiện các xét nghiệm chức năng gan cơ bản và theo dõi trong quá trình điều trị. Nếu có bất kỳ sự bất thường nào về chức năng gan, hãy ngừng dùng dapsone cho đến khi xác định được nguồn gốc của sự bất thường.

    Bệnh phong Các trạng thái phản ứng

    Ở những bệnh nhân mắc bệnh phong, việc điều trị hiệu quả bằng dapsone hoặc các thuốc chống bệnh phong khác thường dẫn đến những thay đổi đột ngột về lâm sàng và trạng thái miễn dịch và nhiều bệnh nhân có các giai đoạn phản ứng (phản ứng) có thể từ nhẹ đến nặng. Các giai đoạn phản ứng phong có thể xảy ra trước, trong hoặc sau khi điều trị xong và rõ ràng là do sự tiêu diệt M. leprae và phản ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên vi khuẩn được giải phóng.

    Các đợt phản ứng được phân thành 2 loại: phản ứng đảo ngược (loại 1) và phản ứng ban đỏ nút phong (ENL) (loại 2). Các phản ứng khác (ví dụ: viêm dây thần kinh hoặc bệnh lý thần kinh thầm lặng, viêm mống mắt thể mi, viêm tinh hoàn) cũng có thể xảy ra độc lập với các đợt phản ứng.

    Phản ứng đảo ngược (loại 1) thường được biểu hiện bằng phù nề và ban đỏ của các tổn thương có sẵn; có lẽ xảy ra do bệnh nhân có khả năng tăng cường phản ứng quá mẫn muộn với nhiễm trùng còn sót lại dẫn đến sưng tấy các tổn thương da và thần kinh hiện có. Các tổn thương hiện tại trở nên đỏ, phù nề và có thể loét; sốt và tăng bạch cầu xảy ra thường xuyên; viêm dây thần kinh cấp tính và mất chức năng thần kinh có thể phát triển.

    Phản ứng ENL (loại 2) là phản ứng tái phát qua trung gian miễn dịch và thường biểu hiện bằng sốt và các nốt ban đỏ đau đớn; viêm dây thần kinh ngoại biên, viêm lan, viêm hạch, viêm mống mắt, viêm thận, viêm màng ngoài tim, đau khớp, khó chịu, albumin niệu, chảy máu cam hoặc trầm cảm cũng có thể xảy ra. ENL được báo cáo ít thường xuyên hơn với các phác đồ MDT được khuyến nghị hiện nay bao gồm clofazimine so với đơn trị liệu bằng dapsone. Những phản ứng này được coi là biểu hiện của bệnh chứ không phải là phản ứng bất lợi đối với các phác đồ điều trị bệnh phong.

    Điều trị các trạng thái phản ứng phong phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện; phản ứng nặng có thể phải nhập viện. Phác đồ điều trị bệnh phong thường được tiếp tục mặc dù xuất hiện trạng thái phản ứng phong và nếu tổn thương dây thần kinh hoặc loét da bị đe dọa, corticosteroid sẽ được sử dụng.

    Các phản ứng đảo ngược bao gồm viêm dây thần kinh hoặc loét luôn cần điều trị bằng corticosteroid (ví dụ: prednisone 1 mg/ kg hàng ngày); Có thể chỉ cần điều trị bằng corticosteroid trong thời gian ngắn nếu bệnh nhân chỉ mắc bệnh ở mức độ nhẹ và không có viêm dây thần kinh, nhưng có thể cần điều trị kéo dài (4–6 tháng) ở những người bị viêm dây thần kinh. Phản ứng ENL nhẹ có thể không cần điều trị hoặc chỉ cần các biện pháp điều trị triệu chứng (ví dụ: thuốc giảm đau); Điều trị bằng corticosteroid nói chung có hiệu quả và luôn được chỉ định ở những người bị viêm dây thần kinh cấp tính để ngăn ngừa tổn thương thần kinh vĩnh viễn. Thalidomide và clofazimine cũng có hiệu quả trong điều trị phản ứng ENL.

    Chẩn đoán và điều trị sớm các trạng thái phản ứng phong là rất quan trọng vì những phản ứng này có liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh đáng kể, đặc biệt nếu ENL tái phát mạn tính xảy ra.

    Việc điều trị bệnh phong và các trạng thái phản ứng của bệnh phong nên được thực hiện với sự tư vấn của chuyên gia điều trị bệnh phong. Tại Hoa Kỳ, bác sĩ lâm sàng nên tham khảo ý kiến ​​của NHDP theo số 800-642-2477 vào các ngày trong tuần từ 9 giờ sáng đến 5 giờ 30 chiều. Giờ chuẩn miền Đông hoặc qua email tại [email protected] để biết thông tin về quản lý trạng thái phản ứng bệnh phong.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Ở những bệnh nhân mắc bệnh phong, một số bác sĩ lâm sàng khuyên nên duy trì điều trị bằng dapsone trong thời kỳ mang thai. Ngoài ra, dapsone còn quan trọng trong việc kiểm soát bệnh viêm da dạng herpes ở một số phụ nữ mang thai.

    Vô sinh đã được báo cáo ở một số nam giới dùng dapsone; khả năng sinh sản có thể được phục hồi sau khi ngừng thuốc.

    Cho con bú

    Phân phối vào sữa; phản ứng tan máu có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh. Ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người phụ nữ.

    Sử dụng cho trẻ em

    Được dán nhãn để điều trị bệnh phong và điều trị viêm da herpetiformis ở trẻ em. Thường được coi là không có tác dụng đối với sự tăng trưởng, phát triển và phát triển chức năng của trẻ em.

    Mặc dù dữ liệu còn hạn chế về hiệu quả và độ an toàn ở trẻ em, dapsone kết hợp với trimethoprim được khuyến cáo là phương pháp thay thế để điều trị PCP nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân trẻ em† và đơn trị liệu bằng dapsone được khuyến cáo thay thế cho điều trị dự phòng PCP tiên phát và thứ phát ở trẻ nhiễm HIV ≥1 tháng tuổi† (xem phần Sử dụng Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii). Dapsone kết hợp với pyrimethamine (và leucovorin) được khuyến cáo là phương pháp thay thế trong điều trị dự phòng tiên phát bệnh toxoplasmosis ở trẻ nhiễm HIV ≥1 tháng tuổi† (xem Toxoplasmosis trong phần Công dụng).

    Tác dụng phụ thường gặp

    Thiếu máu tán huyết và methemoglobin huyết liên quan đến liều lượng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Dapsone (Systemic)

    Thuốc liên quan đến tác dụng phụ về huyết học

    Tăng nguy cơ tác dụng phụ về huyết học nếu dùng chung với thuốc đối kháng axit folic (ví dụ: pyrimethamine); theo dõi thường xuyên hơn bình thường để phát hiện các tác dụng phụ về huyết học.

    Tăng nguy cơ tan máu ở những bệnh nhân thiếu G-6-PD nếu dùng chung với các thuốc hoặc tác nhân khác có khả năng gây tan máu ở những người này (ví dụ: nitrite, aniline, phenylhydrazine, naphthalene, niridazole, nitrofurantoin, primaquine ); sử dụng thận trọng.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Clofazimine

    Dapsone có thể can thiệp vào một số tác dụng chống viêm của clofazimine ở bệnh nhân có phản ứng ENL

    Có thể cần liều clofazimine cao hơn để kiểm soát phản ứng ENL

    Didanosine

    Có thể giảm hấp thu qua đường tiêu hóa của dapsone và giảm hiệu quả của dapsone trong điều trị dự phòng PCP (tỷ lệ tái phát cao hơn) được báo cáo ở một số bệnh nhân nhiễm HIV dùng didanosine

    Các nghiên cứu sử dụng didanosine đệm cho thấy không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với nồng độ đỉnh của dapsone hoặc AUC

    Một số bác sĩ lâm sàng gợi ý rằng liều dapsone và didanosine đệm được dùng cách nhau ít nhất 2 giờ

    Pyrimethamine

    Tác dụng bổ sung có hại cho huyết học; tăng nguy cơ mất bạch cầu hạt

    Theo dõi thường xuyên hơn bình thường các tác dụng phụ về huyết học

    Rifamycins (rifabutin, rifampin, rifapentine)

    Rifabutin: Giảm AUC của dapsone

    Rifampin: Có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa dapsone; báo cáo nồng độ dapsone giảm

    Rifapentine: Có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa dapsone

    Rifampin: Có thể cần điều chỉnh liều lượng; không cần điều chỉnh liều lượng khi dùng chung với dapsone để điều trị bệnh phong

    Rifapentine: Có thể cần điều chỉnh liều lượng

    Trimethoprim

    Tăng nồng độ dapsone và tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến dapsone (ví dụ: methemoglobinemia); có thể tăng nồng độ trimethoprim, nhưng không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến trimethoprim

    Theo dõi định kỳ về độc tính tiềm ẩn (ví dụ: methemoglobinemia)

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến