Dasatinib (Systemic)

ブランド名： Sprycel
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Dasatinib (Systemic)

慢性骨髄性白血病 (CML)

疾患の慢性期にある成人における新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) CML の治療。

イマチニブを含む以前の治療の失敗（耐性または不耐症に続発）後、骨髄性またはリンパ性急性転化、疾患の加速期、または慢性期にある成人における Ph+ CML の治療。

病気の慢性期にある 1 歳以上の小児患者における Ph+ CML の治療。

CML の治療に使用するために FDA により希少疾病用医薬品に指定されました。

急性リンパ球性（リンパ芽球性）白血病（ALL）

以前の治療の失敗（耐性または不耐性に続発）後の成人におけるフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）ALL の治療。

1 歳以上の小児患者における新たに診断された Ph+ ALL の治療のための化学療法との併用。

急性 ALL の治療に使用するために FDA により希少疾病用医薬品に指定されました。

その他の用途

肥大型心筋症に伴うヌーナン症候群† [適応外] の治療に使用されています。この症状に使用するために FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

消化管間質腫瘍 (GIST) † [適応外] の治療に使用されています。

薬物に関連する

使い方 Dasatinib (Systemic)

一般

治療前スクリーニング

  • 全血球数 (CBC)。
  • 治療を開始する前に電解質異常 (例: 低カリウム血症、低マグネシウム血症) を修正します。
  • 治療を開始する前に尿酸値を修正します。
  • ベースラインでトランスアミナーゼをモニタリングします。

    • 患者のモニタリング 成人患者
  • 慢性期の CML 成人: 治療開始から最初の 3 か月は 2 週間ごと、その後は 3 か月ごと (または臨床的に指示された場合) に CBC をモニタリングします。
  • 加速期 CML または Ph+ ALL の成人: 治療開始から最初の 2 か月間は毎週、その後は毎月 (または臨床上の指示に応じて) CBC をモニタリングします。
  • 治療中は、電解質、特にカリウムとマグネシウムを定期的に監視します。
  • 心臓毒性の兆候や症状を監視します。
  • トランスアミナーゼを毎月、または治療中に臨床的に指示されているとおりにモニタリングします。
    • 小児患者
  • 慢性期の CML の小児患者: 最初の期間は 2 週間ごとに CBC をモニタリングします。 3 か月の治療、その後は 3 か月ごと（または臨床上の指示に応じて）。
  • Ph+ ALL の小児患者: 臨床上の指示に従って CBC をモニタリングします。地固め化学療法中は、回復するまで 2 日ごとに CBC を採取します。
  • 治療中は電解質、特にカリウムとマグネシウムを定期的にモニタリングしてください。
  • 心臓毒性の兆候と症状を監視します。
  • 骨の成長と発達を監視します。
  • トランスアミナーゼを毎月または定期的に監視します。

    • 調剤および投与の注意事項

    取り扱いおよび廃棄
  • 適切な取り扱いのための手順については、専門の参考文献を参照してください。
  • ダサチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中の女性は、砕けたり壊れたりしたダサチニブ錠剤を扱わないでください。
  • 安全な薬物療法研究所 (ISMP) に基づくと、ダサチニブは危険性が高い非常に警戒すべき薬剤です。誤って使用すると患者に重大な危害を引き起こす可能性があります。

    • その他の一般的な考慮事項

  • 治療中は適切な水分補給を維持してください。

    • 投与

    経口投与

    食事に関係なく、1日1回（朝または夕方）経口投与します。

    毎日同じ時間に投与してください。

    錠剤を丸ごと飲み込んでください。切ったり、噛んだり、つぶしたりしないでください。

    飲み忘れた場合は、次の決まった時間に飲んでください。 2 回分を同時に服用しないでください。

    投与量

    小児患者

    CML 慢性期 経口

    1 歳以上: 投与量は体重に基づいています。表 1 に記載のとおりです。体重の変化を考慮する必要がある場合は、3 か月ごとまたはそれ以上の頻度で投与量を再計算します。

    体重が 10 kg 未満の小児患者には錠剤の投与は推奨されません。

    表 1.慢性期 CML1 の小児患者におけるダサチニブの投与量

    体重 (kg)

    推奨開始用量

    10 ～ <20

    40 mg を 1 日 1 回

    20 ～ <30

    60 mg を 1 日 1 回

    30 ～ <45

    70 mg を 1 日 1 回

    ≥45

    100 mg を 1 日 1 回

    推奨される初回用量で血液学的または細胞遺伝学的反応が得られない患者では、表 2 に記載されているようにダサチニブの用量を増量します。

    表 2. 慢性期 CML1 の小児患者におけるダサチニブの用量漸増

    開始用量

    漸増用量

    1日1回40 mg

    1日1回50 mg

    60 mg を 1 日 1 回

    70 mg を 1 日 1 回

    70 mg を 1 日 1 回

    90 mg を 1 日 1 回

    100 mg を 1 回毎日

    120 mg を 1 日 1 回

    ジュースに分散させたダサチニブ錠剤の投与後のダサチニブの全身曝露は、2～10 歳の Ph+ 患者 5 人においてはそのままの錠剤に比べて 36% 低かった全て。分散型ダサチニブ錠の有効性と安全性は確立されていません。

    病気の進行が明らかになるまで、または患者が耐えられなくなるまで治療を続けてください。

    最適な治療期間は明確に確立されていません。

    ALL 経口

    1 歳以上 (化学療法と併用): 投与量は表 3 に記載の体重に基づいています。体重の変化を考慮する必要がある場合は、3 か月ごとまたはそれ以上の頻度で投与量を再計算します。 。 2 年間治療を続けてください。

    導入化学療法の 15 日目以降に治療を開始します。ダサチニブは化学療法と組み合わせて投与されるため、小児 Ph+ ALL では用量の漸増は推奨されません。

    体重が 10 kg 未満の小児患者への錠剤の投与は推奨されません。

    表 3. 下記の疾患を持つ小児患者におけるダサチニブの投与量Ph+ ALL1

    体重 (kg)

    推奨開始用量

    10 ～ <20

    40 mg 1 日 1 回

    20 ～ <30

    60 mg 1 日 1 回

    30 ～ <45

    70 mg 1 日 1 回

    ≥45

    100 mg を 1 日 1 回

    ジュースに分散させたダサチニブ錠剤の投与後のダサチニブの全身曝露は、2～10 年間の 5 人の患者において無傷の錠剤と比較して 36% 低かったPh+ ALL を持つ年齢。分散型ダサチニブ錠の有効性と安全性は確立されていません。

    用量変更 非血液系副作用 経口

    重度の非血液系副作用が発生した場合は、毒性が解消または改善するまでダサチニブの投与を控えてください。その後、イベントの初期重症度に応じて、必要に応じて用量を減らして治療を再開します。

    Ph+ ALL の小児患者では、グレード 2 の非血液毒性が発生した場合は治療を一時的に中止します。毒性がグレード 1 以下に改善した場合は、表 4 に記載されているように、元の用量で治療を再開するか、用量を減らします（その後のエピソードに続いて）。グレード 3 の非血液毒性が発生した場合は、治療を一時的に中止します。毒性がグレード 1 以下に回復したら、表 4 に記載の用量を減らして治療を再開します。

    直接ビリルビン濃度が ULN の 5 倍を超えるか、AST/ALT 濃度が ULN の 15 倍を超えて上昇した場合は、治療を一時的に中断する。毒性がグレード 1 以下に回復した場合は、表 4 に記載されているように、元の用量で治療を再開するか、（その後のエピソードに続いて）用量を減らします。

    表 4. 小児患者における非血液毒性に対するダサチニブの用量調整1

    原文開始用量

    1 レベルの用量減量

    2 レベルの用量減量

    40 mg

    20 mg

    これより低い錠剤強度は利用できません

    60 mg

    40 mg

    20 mg

    70 mg

    60 mg

    50 mg

    100 mg

    80 mg

    70 mg

    血液学的副作用 経口

    血液学的完全反応中にグレード 3 以上の好中球減少症または血小板減少症を経験している CML の慢性期の患者では、治療を一時的に中止します。用量を減らしてダサチニブ療法を再開する可能性があります。中程度の好中球減少症および血小板減少症、および疾患反応には、一時的な用量の減量が必要な場合があります。

    Ph+ ALL 患者で、ALL とは関係のない持続的（>3 週間）の好中球減少症または血小板減少症（骨髄穿刺または血小板減少症によって判定）を経験している場合。生検）。 ANC が 1000/mm3 以上に回復し、血小板数が 75,000/mm3 以上に回復した場合、治療は元の開始用量で再開するか、表 5 に記載されているように減量した用量で再開できます。好中球減少症または血小板減少症が再発した場合は、骨髄穿刺または骨髄生検を繰り返し、用量を減らしてダサチニブの投与を再開します（表5）。好中球減少症および/または血小板減少症により次のサイクルが 14 日以上遅れた場合は、ダサチニブ治療を中断し、次のサイクルが開始したら同じ用量で再開します。好中球減少症および/または血小板減少症が持続し、次の周期がさらに 7 日遅れる場合は、骨髄評価を実行して、細胞性と芽球の割合を評価します。骨髄細胞率が 10% 未満の場合は、ANC >500/mm3 になるまでダサチニブによる治療を中断します。好中球減少症および/または血小板減少症が再発し、次の周期が 7 日遅れる場合は、骨髄穿刺または生検を繰り返します。骨髄細胞率が 10% 未満の場合は、ANC が 500/mm3 を超えたら全用量で治療を再開できます。骨髄細胞率が 10% を超えている場合は、治療の再開を検討してください。

    表 5. Ph+ ALL1 の小児患者における好中球減少症または血小板減少症に対するダサチニブの用量調整

    元の開始用量

    1 レベル減量

    2 段階の減量

    40 mg

    20 mg

    より低い錠剤強度は利用できません

    60 mg

    40 mg

    20 mg

    70 mg

    60 mg

    50 mg

    100 mg

    80 mg

    70 mg

    成人

    CML 慢性期 経口

    100 mg を 1 日 1 回。血液学的または細胞遺伝学的反応が得られない場合は、1 日 1 回 140 mg に増量します。

    病気の進行が明らかになるまで、または患者が耐えられなくなるまで治療を続けます。

    最適な治療期間は明確に確立されていません。

    加速期または急性転化期 経口

    1 日 1 回 140 mg。血液学的または細胞遺伝学的な反応が得られない場合は、1 日 1 回 180 mg に増量します。

    病気の進行が明らかになるまで、または患者が耐えられなくなるまで治療を続けます。

    最適な投与期間治療法は明確に確立されていません。

    ALL 経口

    1 日 1 回 140 mg。血液学的または細胞遺伝学的な反応が得られない場合は、1 日 1 回 180 mg に増量します。

    病気の進行が明らかになるまで、または患者が耐えられなくなるまで治療を続けます。

    最適な投与期間治療法は明確に確立されていません。

    毒性に対する用量変更 非血液系副作用 経口

    重度の非血液系副作用が発生した場合は、毒性が解消または改善するまでダサチニブを中止します。その後、イベントの最初の重症度に応じて、必要に応じて用量を減らして治療を再開します。

    血液学的悪影響 経口

    重度の好中球減少症や重度の好中球減少症を患っている患者には、一時的な中断、用量の減量、または中止が必要です。血小板減少症（表6および表7を参照）。造血増殖因子は、抵抗性骨髄抑制患者に使用されています。

    表 6. 慢性期 CML: 好中球減少症および血小板減少症に対する用量調整 1

    初回用量

    好中球減少症または血小板減少症のエピソード (血液学的測定)

    用量調整

    100 mg を 1 日 1 回

    最初のエピソード (ANC <500/mm3 または血小板 < 50,000/mm3)

    ダサチニブの投与を控える。 ANC が 1000/mm3 以上に達し、血小板が 7 日以内に 50,000/mm3 に達した場合は、元の用量 (1 日 1 回 100 mg) で再開できます。

    2 回目のエピソード (ANC <500/mm3 が 7 日間以上続くか、血小板が < 25,000/mm3)

    ダサチニブの投与を控える。 ANCが1000/mm3以上、血小板が50,000/mm3以上に達した場合、1日1回80mgの減量で再開してもよい

    3回目のエピソード（ANC<500/mm3が7日以上続くか、血小板が25,000/mm3未満）

    新たに診断された疾患のためにダサチニブを受けている患者: ダサチニブを差し控えます。 ANCが1000/mm3以上、血小板が50,000/mm3以上に達した場合、1日1回50mgの減量で再開してもよい

    以前の治療が失敗しダサチニブを投与されている患者：薬剤を中止する

    表 7. 加速フェーズまたは急性転化期 CML および Ph+ ALL: 好中球減少症および血小板減少症の用量調整1

    初回投与量

    血液学的測定

    投与量の調整

    140 mgを1日1回

    ANC <500/mm3 または血小板 <10,000 /mm3

    1.血球減少症が白血病と無関係な場合（骨髄吸引液または生検によって判定）、ANC ≥1000/mm3 および血小板 ≥20,000/mm3 になるまでダサチニブを中止します。

    2。元の用量（140 mg 1 日 1 回）で治療を再開します。

    3. ANC <500/mm3 または血小板 <10,000/mm3 の再発が発生した場合は、ステップ 1 を繰り返し、1 日 1 回 100 mg (2 回目のエピソード後) または 1 日 1 回 80 mg (3 回目のエピソード後) に減量して治療を再開します。 p>

    4.血球減少症が白血病に関連している場合（骨髄吸引または生検によって判定）、用量を 1 日 1 回 180 mg に増量することを検討してください。

    特殊な集団

    肝障害

    いいえ現時点では特別な用量推奨。

    腎障害

    現時点では、特別な用量推奨はありません。

    高齢患者

    現時点では、特別な用量推奨はありません。

    警告

    禁忌
  • 既知の禁忌はありません。
    • 警告/注意事項

    血液学的影響

    骨髄抑制 (主に重度の好中球減少症、貧血、血小板減少症) が一般的に発生し、通常は可逆的です。 CML の慢性期の患者よりも、CML の加速期または急性期の患者および Ph+ ALL の患者でより頻繁に発生します。

    血液毒性が発生した場合、治療の一時的な中止または用量の減量が必要になる場合があります。

    慢性期 CML 患者では、治療開始から最初の 3 か月間は 2 週間ごとに CBC を実行し、その後は 3 か月間ごと (または臨床的に指示されている場合) に CBC を実行します。進行期の CML または Ph+ ALL の患者では、治療開始から最初の 2 か月間は毎週、その後は毎月 (または臨床的に指示されている場合) に CBC を実施します。

    Ph+ ALL の小児患者では、治療開始前に CBC を実施します。化学療法の各ブロックについて、臨床的に指示されているとおり。化学療法の地固めブロック中は、回復するまで 2 日ごとに CBC を実行します。

    出血

    致命的な可能性があるCNSまたはGI出血を含む重度の出血のリスク。通常、重度の血小板減少症を伴います。

    重度の出血の場合は、治療の中断と輸血が必要になる場合があります。

    抗凝固薬または血小板機能を阻害する薬を受けている患者には注意して使用してください。

    体液貯留

    潜在的に重度の体液貯留（胸水、心嚢液貯留、肺水腫、腹水、全身性浮腫）のリスク。

    体液貯留は通常、支持療法で管理されます。 (例: 利尿薬、コルチコステロイドの短期投与)。

    胸水またはその他の体液貯留を示唆する症状 (例: 労作時または安静時の新たな呼吸困難または悪化、空咳、胸膜炎性胸痛) を胸部ごとに評価します。レントゲン写真。重度の胸水の場合は、胸腔穿刺と酸素療法が必要になる場合があります。体液貯留が発生した場合は、投与量を減らすか治療を中断することを検討してください。

    心臓への影響

    心臓の機能不全や QT 間隔の延長を引き起こす可能性があります。

    QT 間隔の延長がある、またはその可能性がある患者（例: 低カリウム血症、低マグネシウム血症、先天性QT延長症候群、QT間隔を延長することが知られている薬剤の使用、累積高用量アントラサイクリン療法）。ダサチニブの投与前に低カリウム血症または低マグネシウム血症を修正してください。

    肺動脈高血圧症 (PAH)

    PAH の発症リスクが高まる可能性があります。治療開始後いつでも発生する可能性があります（例：8～60か月）。併存疾患がある患者、または他の薬剤を併用している患者で最も頻繁に報告されています。ダサチニブを中止すると回復する可能性があります。

    ダサチニブ治療前および治療中に患者の心肺疾患の症状を評価します。呼吸困難、疲労、低酸素症、体液貯留のある患者では PAH を考慮してください。ただし、PAH の侵襲的診断手順を開始する前に、呼吸困難の他の病因を除外します。

    PAH が疑われる場合は、改善のためのモニタリングを伴う治療の中断が検討される場合があります。 PAH が確認された場合（心臓カテーテル検査などにより）、薬物の使用を永久に中止してください。

    重度の皮膚反応

    スティーブンス・ジョンソン症候群や多形紅斑などの重度の皮膚反応を引き起こす可能性があります。

    治療中に重篤な皮膚反応が発生し、他の病因がない患者の場合は、治療を完全に中止してください。反応を特定できるためです。

    腫瘍溶解症候群

    一般に、進行期のイマチニブ耐性疾患患者において、腫瘍溶解症候群のリスクが増加する可能性があります。

    腫瘍溶解症候群の可能性があるため、次のことを維持してください。ダサチニブによる治療を開始する前に十分な水分補給を行い、尿酸値を修正し、治療中に電解質レベルを監視します。進行期の疾患や腫瘍量が多い患者は、腫瘍溶解症候群のリスクが高い可能性があるため、より頻繁にモニタリングする必要があります。

    胎児/新生児の罹患率と死亡率

    胎児に害を及ぼす可能性があります。ヒトでは胎児毒性と催奇形性が報告されています。治療中は妊娠を避けてください。妊娠中に使用する場合、または患者が妊娠した場合は、胎児に危険が生じる可能性があることを通知してください。

    生殖能力のある女性およびそのような女性パートナーを持つ男性は、治療中および最後の投与後 30 日間は効果的な避妊法を使用する必要があります。

    妊娠中の女性は、砕けたり壊れたりしたダサチニブ錠剤を扱わないでください。

    小児患者の成長と発達に対する影響

    小児患者の骨の成長と発達に影響を与える可能性があります。

    小児患者の治療中に骨の成長と発達をモニタリングします。

    肝毒性

    ビリルビン、AST、ALT、アルカリホスファターゼの増加を伴う肝毒性が報告されています。トランスアミナーゼをベースラインおよび毎月、または治療中に臨床的に指示されたとおりにモニタリングします。肝毒性の重症度に応じて、ダサチニブの用量を減らすか中止するか、治療を永久に中止します。化学療法と併用すると、トランスアミナーゼの上昇と高ビリルビン血症が報告されました。ダサチニブを化学療法と組み合わせて使用​​する場合は、肝機能をモニタリングしてください。

    乳糖不耐症患者

    1 日用量 140 mg には、189 mg の乳糖一水和物が含まれています。 1 日の投与量 100 mg には、135 mg の乳糖一水和物が含まれます。

    特定の集団

    妊娠

    胎児に害を及ぼす可能性があります。

    授乳

    ダサチニブが母乳に混入するかどうかは不明です。授乳中の乳児に対する潜在的なリスクがあるため、授乳を中止してください。

    小児への使用

    小児患者における骨の成長と発育をモニタリングします。

    以前に治療を受けた Ph+ 促進型または骨髄性またはリンパ性芽球期の CML を患う 18 歳未満の患者では、安全性と有効性が確立されていません。

    新たに慢性期CMLと診断された1歳以上の小児患者を対象としたダサチニブ単剤療法の安全性と有効性を評価しました。安全性と有効性は、新たに Ph+ ALL と診断された 1 歳以上の小児患者においても実証されています。 1 歳未満の小児患者に関するデータはありません。

    骨の成長と発達に対する悪影響、およびグレード 1 の骨減少症が小児患者で報告されています。全体として、小児患者における安全性プロファイルは成人患者で報告されているものと同等です。

    ジュースに分散させたダサチニブ錠剤の投与後のダサチニブの全身曝露は、2～10 年間の 5 人の患者において無傷の錠剤に比べて 36% 低かったPh+ ALL を持つ年齢。分散型ダサチニブ錠の有効性と安全性は確立されていません。

    高齢者への使用

    若い成人と比較して有効性に実質的な差はありませんが、65 歳以上の患者は毒性を経験する可能性が高くなります。

    肝障害

    肝機能障害のある患者（ALT および/または AST が ULN の 2.5 倍を超える、および/または総ビリルビンが ULN の 2 倍を超える）では研究されていません。ただし、この薬は肝臓で広範囲に代謝されます。

    腎障害

    腎障害はダサチニブ クリアランスを低下させるとは予想されません。

    クレアチニン クリアランス 21.6 mL/分は、ダサチニブの薬物動態に臨床的に関連する影響を与えませんでした。

    一般的な副作用

    ダサチニブの単剤療法を受けている患者の 15% 以上で、骨髄抑制、体液貯留、下痢、頭痛、発疹、出血、呼吸困難、疲労、吐き気、筋骨格系の副作用として報告されています。

    化学療法と組み合わせてダサチニブを受けている小児患者の 30% 以上で報告されている副作用には、粘膜炎、発熱性好中球減少症、発熱、下痢、吐き気、嘔吐、筋骨格系の痛み、腹痛、咳、頭痛、発疹、疲労、便秘、不整脈、高血圧、浮腫、感染症、低血圧、食欲低下、過敏症、呼吸困難、鼻出血、末梢神経障害、意識状態の変化。

    他の薬がどのような影響を与えるか Dasatinib (Systemic)

    主に CYP3A4 によって代謝されます。 CYP3A4 の弱い阻害剤。

    CYP アイソザイム 1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、または 2E1 を阻害しません。ヒト CYP アイソザイムを誘導しません。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿ダサチニブ濃度の上昇)。酵素阻害の可能性がないか、または酵素阻害の可能性が低い代替薬を検討してください。強力な CYP3A4 阻害剤との併用が避けられない場合は、薬物動態学的考慮に基づいて、ダサチニブの投与量を 1 日あたり 20 mg (現在の投与量が 1 日あたり 70 または 100 mg の場合)、または 1 日あたり 40 mg (現在の投与量が 140 mg の場合) に減らすことを検討してください。これらの用量調整を伴う臨床データは利用できません)。 CYP3A4阻害剤が必要な場合は、ダサチニブ40mgまたは60mgの中止を検討してください。用量減量後にダサチニブが許容されない場合は、CYP3A4 阻害剤による治療が完了するまで、CYP3A4 阻害剤を中止するか、ダサチニブ治療を中断してください。強力な CYP3A4 阻害剤の中止後は、約 1 週間待ってからダサチニブの用量を増量してください。

    CYP3A4 の誘導物質: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿ダサチニブ濃度の低下)。強力な CYP3A4 誘導剤の併用は避けてください。酵素誘導の可能性がないか、またはそれより低い代替薬を検討してください。併用療法が避けられない場合は、ダサチニブの用量を増やすことを検討し、患者の毒性を注意深く監視してください。

    凝固に影響を与える薬剤

    出血の可能性。抗凝固剤と血小板機能を阻害する薬剤の併用には注意が必要です。

    肝ミクロソーム酵素によって代謝される薬剤

    CYP3A4 の基質: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿基質濃度の上昇)。

    特定の薬物および食品

    薬物または食品

    相互作用

    コメント

    制酸剤 (例: 炭酸カルシウム) 、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム)

    ダサチニブの溶解度の明らかな pH 依存性に続発して、血漿ダサチニブ濃度が低下する可能性がある 制酸剤 (水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム) の 2 時間後に投与した場合、ダサチニブ AUC は変化しなかったが、制酸剤と併用投与した場合は 55% 減少した

    投与するダサチニブ投与の 2 時間以上前または 2 時間後以上に制酸薬を服用

    抗凝固薬 (ワルファリンなど)

    出血のリスクが増加する可能性がある

    併用は注意が必要

    抗真菌薬、アゾール類（イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾールなど）

    血漿ダサチニブ濃度の上昇およびダサチニブ ケトコナゾールへの曝露の増加の可能性: ダサチニブ AUC が 5 倍、ピーク濃度が 4 倍増加

    p>

    可能な限り併用は避けてください。併用療法が必要な場合は、毒性を注意深く監視し、ダサチニブの用量を減らすことを検討してください。

    グレープフルーツ ジュース

    血漿ダサチニブ濃度が上昇する可能性がある

    併用は避けてください。

    ヒスタミン H2 受容体拮抗薬（シメチジン、ファモチジン、ラニチジンなど）

    ダサチニブ溶解度の明らかな pH 依存性により二次的に血漿ダサチニブ濃度が低下する可能性 ファモチジン: ダサチニブ投与の 10 時間前に投与すると、ダサチニブ AUC とピーク濃度が 61 ～ 63% 減少

    併用は推奨されません

    プロトンポンプ阻害剤 (例: エソメプラゾール、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール) 、ラベプラゾール）

    ダサチニブの溶解度の明らかな pH 依存性により、血漿ダサチニブ濃度が低下した可能性 オメプラゾール: ダサチニブ投与の 22 時間前に投与すると、ダサチニブ AUC とピーク濃度が 42 ～ 43% 減少しました。

    併用は推奨されません

    リファマイシン (リファブチン、リファンピン)

    ダサチニブの血漿ダサチニブ濃度と AUC が低下する可能性 リファンピン: ダサチニブ AUC とピーク濃度が 81 ～ 82% 低下します

    可能な限り併用は避けてください。併用療法が必要な場合は、ダサチニブの用量を増やすことを検討し、毒性を注意深く監視してください

    セント。セントジョーンズワート (Hypericum perforatum)

    血漿ダサチニブ濃度の予測不可能な低下の可能性

    併用は推奨されません

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