Delafloxacin
Nama jenama: Baxdela
Kelas ubat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Delafloxacin
Jangkitan Struktur Kulit dan Kulit
Rawatan kulit bakteria akut dan jangkitan struktur kulit (ABSSSI) yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang rentan (termasuk S. aureus yang tahan methicillin [MRSA; juga dikenali sebagai S. tahan oksasilin . aureus atau ORSA] dan S. aureus yang mudah terdedah kepada methicillin), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (kumpulan A β-hemolytic streptokokus, GAS), S. agalactiae (kumpulan B streptokokus, GBS), kumpulan S. anginosus (termasuk S. anginosus, S. intermedius, dan S. constellatus), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, atau Pseudomonas aeruginosa.
Kaitkan dadah
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Bagaimana nak guna Delafloxacin
Pentadbiran
Berikan secara lisan atau melalui infusi IV perlahan.
Pentadbiran Lisan
Berikan tablet secara lisan tanpa mengambil kira makanan. (Lihat Makanan di bawah Farmakokinetik.)
Berikan secara lisan sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas antasid yang mengandungi magnesium atau aluminium, kation logam (cth., besi), sucralfate, multivitamin atau makanan tambahan yang mengandungi zat besi atau zink, atau persediaan didanosin terbuffer. (Lihat Ubat Tertentu di bawah Interaksi.)
Infusi IV
Mesti disusun semula dan dicairkan lagi sebelum infusi IV. Perhatikan teknik aseptik yang ketat semasa menyediakan larutan IV.
Jangan masukkan serentak melalui tiub yang sama dengan ubat lain. Jangan berikan dengan sebarang larutan yang mengandungi kation multivalen (cth., kalsium, magnesium).
Jika talian IV biasa digunakan untuk mentadbir ubat lain, siram dengan suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan Dextrose 5% sebelum dan selepas setiap satu. infusi delafloxacin.
Botol serbuk lyophilized untuk suntikan adalah untuk kegunaan sekali sahaja.
Untuk maklumat keserasian penyelesaian dan ubat, lihat Keserasian di bawah Kestabilan.
Penyusunan SemulaSemula vial yang mengandungi 300 mg delafloxacin dengan menambah 10.5 mL suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dekstrosa 5% untuk menyediakan larutan yang mengandungi 25 mg/mL.
Goncang vial dengan kuat sehingga kandungannya larut sepenuhnya. Larutan yang dilarutkan seharusnya kelihatan kuning jernih hingga berwarna kuning ambar.
PencairanUntuk menyediakan 300-mg dos delafloxacin dalam beg infusi 250-mL yang mengandungi 0.9% suntikan natrium klorida atau 5% suntikan dextrose, keluarkan 12 mL bahan pelarut daripada beg infusi, kemudian masukkan 12 mL larutan delafloxacin yang tersusun semula ke dalam beg itu. Kepekatan larutan infusi akhir ialah 1.2 mg/mL.
Untuk menyediakan dos 200-mg delafloxacin dalam beg infusi 250-mL yang mengandungi suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dextrose 5%, keluarkan 8 mL pelarut daripada beg infusi, kemudian suntikan 8 mL membentuk semula larutan defloxacin ke dalam beg. Kepekatan larutan infusi akhir ialah 0.8 mg/mL.
Kadar PemberianBerikan melalui infusi IV selama 1 jam.
Dos
Tersedia sebagai delafloxacin meglumine; dos dinyatakan dalam bentuk delafloxacin.
Dewasa
Jangkitan Struktur Kulit dan Kulit Oral450 mg setiap 12 jam selama 5–14 hari.
IV300 mg setiap 12 jam selama 5–14 hari.
Terapi IV boleh ditukar kepada terapi oral mengikut budi bicara doktor. Jumlah tempoh terapi IV dan oral ialah 5–14 hari.
Populasi Khas
Kerosakan Hepatik
Kerosakan hepatik ringan, sederhana atau teruk (Child-Pugh kelas A, B atau C): Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan Buah Pinggang
OralKerosakan buah pinggang yang ringan, sederhana atau teruk (anggaran GFR [eGFR] 15–89 mL /minit setiap 1.73 m2): Pelarasan dos tidak diperlukan.
Penyakit buah pinggang peringkat akhir (eGFR <15 mL/minit setiap 1.73 m2): Tidak disyorkan.
IVKerosakan buah pinggang ringan atau sederhana (eGFR 30–89 mL/minit setiap 1.73 m2): Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan buah pinggang yang teruk (eGFR 15–29 mL/minit setiap 1.73 m2) : 200 mg setiap 12 jam.
Penyakit buah pinggang peringkat akhir (eGFR <15 mL/minit setiap 1.73 m2): Tidak disyorkan.
Pesakit Geriatrik
Tiada pelarasan dos kecuali yang berkaitan dengan kerosakan buah pinggang. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Dos dan Pentadbiran.)
Amaran
Kontraindikasi
Amaran/Langkah Berjaga-jagaAmaran
Melumpuhkan dan Kesan Buruk Serius yang Berpotensi Tidak Dapat Dipulihkan
Fluorokuinolon sistemik dikaitkan dengan tindak balas buruk yang serius yang tidak dapat dipulihkan dan berkemungkinan tidak dapat dipulihkan (cth., tendinitis dan pecah tendon, neuropati periferal, kesan CNS) yang boleh berlaku bersama-sama dalam pesakit yang sama. Boleh berlaku dalam beberapa jam hingga minggu selepas fluoroquinolone sistemik dimulakan; telah berlaku dalam semua kumpulan umur dan pada pesakit tanpa faktor risiko yang sedia ada untuk tindak balas buruk tersebut.
Berhenti serta-merta pada tanda-tanda atau simptom pertama sebarang tindak balas buruk yang serius.
Elakkan fluoroquinolones sistemik, termasuk delafloxacin, pada pesakit yang mengalami sebarang reaksi buruk yang serius yang berkaitan dengan fluoroquinolones.
Tendinitis dan Pecah TendonFluoroquinolones sistemik dikaitkan dengan peningkatan risiko tendinitis dan pecah tendon dalam semua kumpulan umur.
Risiko untuk mendapat tendinitis yang berkaitan dengan fluoroquinolone dan pecah tendon meningkat pada orang dewasa yang lebih tua (biasanya mereka yang berumur >60 tahun), individu yang menerima kortikosteroid serentak, dan penerima pemindahan buah pinggang, jantung atau paru-paru. (Lihat Penggunaan Geriatrik di bawah Awas.)
Faktor lain yang boleh meningkatkan risiko pecah tendon secara bebas termasuk aktiviti fizikal yang berat, kegagalan buah pinggang dan gangguan tendon sebelumnya seperti rheumatoid arthritis. Tendinitis dan pecah tendon telah dilaporkan pada pesakit yang menerima fluoroquinolones yang tidak mempunyai sebarang faktor risiko untuk tindak balas buruk tersebut.
Tendinitis yang berkaitan dengan fluoroquinolone dan pecah tendon paling kerap melibatkan tendon Achilles; juga dilaporkan dalam rotator cuff (bahu), tangan, bisep, ibu jari dan tapak tendon lain.
Tendinitis dan pecah tendon boleh berlaku dalam beberapa jam atau hari selepas terapi dimulakan atau selama beberapa bulan selepas selesai terapi; boleh berlaku secara dua hala.
Hentikan segera delafloxacin jika sakit, bengkak, keradangan atau pecah tendon berlaku. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
Elakkan fluoroquinolones sistemik, termasuk delafloxacin, pada pesakit yang mempunyai sejarah gangguan tendon atau mengalami tendinitis atau pecah tendon.
Neuropati PeriferiFluoroquinolones sistemik adalah dikaitkan dengan peningkatan risiko neuropati periferal.
Polineuropati aksonal deria atau sensorimotor yang menjejaskan akson kecil dan/atau besar yang mengakibatkan parestesia, hypoesthesia, disestesia dan kelemahan yang dilaporkan dengan fluoroquinolones, termasuk delafloxacin. Gejala mungkin berlaku sejurus selepas memulakan ubat dan, dalam sesetengah pesakit, mungkin tidak dapat dipulihkan.
Hentikan segera delafloxacin jika gejala neuropati periferal (cth., sakit, terbakar, kesemutan, kebas dan/atau kelemahan) berlaku atau jika terdapat perubahan lain dalam sensasi (cth., sentuhan ringan, sakit, suhu, deria kedudukan, sensasi getaran dan/atau kekuatan motor).
Elakkan fluoroquinolones sistemik, termasuk delafloxacin, pada pesakit yang mengalami neuropati periferal.
Kesan CNSFluoroquinolones sistemik dikaitkan dengan peningkatan risiko kesan psikiatri yang buruk, termasuk psikosis toksik, halusinasi, paranoia, kemurungan, fikiran atau perbuatan membunuh diri, kecelaruan, kekeliruan, gangguan perhatian, kebimbangan, kegelisahan, kegelisahan, insomnia, mimpi buruk, dan gangguan ingatan. Kesan buruk ini mungkin berlaku selepas dos pertama.
Fluorokuinolon sistemik dikaitkan dengan peningkatan risiko sawan (sawan), peningkatan tekanan intrakranial (termasuk pseudotumor cerebri), pening dan gegaran. Gunakan delafloxacin pada pesakit yang diketahui atau disyaki gangguan CNS (cth., arteriosklerosis serebrum yang teruk, epilepsi) atau faktor risiko lain yang terdedah kepada sawan atau ambang sawan yang lebih rendah hanya jika potensi manfaat melebihi risiko.
Jika psikiatri atau CNS lain kesan berlaku, segera hentikan delafloxacin dan lakukan langkah yang sesuai. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
Keterukan Myasthenia GravisFluoroquinolones mempunyai aktiviti menyekat neuromuskular dan boleh memburukkan lagi kelemahan otot dalam pesakit myasthenia gravis; kematian atau keperluan untuk sokongan pernafasan dilaporkan.
Elakkan penggunaan pada pesakit yang mempunyai sejarah myasthenia gravis yang diketahui. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
Tindak Balas Kepekaan
HipersensitivitiHipersensitiviti yang serius dan kadangkala membawa maut dan/atau tindak balas anafilaksis yang dilaporkan pada pesakit yang menerima fluorokuinolon. Tindak balas ini mungkin berlaku dengan dos pertama atau seterusnya.
Sesetengah tindak balas hipersensitiviti yang dilaporkan dengan fluoroquinolones telah disertai dengan keruntuhan kardiovaskular, kehilangan kesedaran, kesemutan, edema (pharyngeal atau muka), dyspnea, urtikaria atau pruritus.
Hipersensitiviti dan urtikaria dilaporkan pada pesakit yang menerima delafloxacin.
Segera hentikan delafloxacin pada penampilan pertama ruam atau sebarang tanda hipersensitiviti lain. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
FotosensitivitiTiada bukti potensi fototoksik.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga Lain
Risiko Aneurisma Aorta dan PembedahanPecah atau pembedahan aneurisma aorta dilaporkan pada pesakit yang menerima fluorokuinolon sistemik. Kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko aneurisma aorta dan pembedahan dalam tempoh 2 bulan selepas penggunaan fluoroquinolones sistemik, terutamanya pada pesakit tua. Punca peningkatan risiko ini tidak dikenalpasti.
Melainkan tiada pilihan rawatan lain, jangan gunakan fluoroquinolones sistemik, termasuk delafloxacin, pada pesakit yang mempunyai aneurisma aorta atau berisiko tinggi untuk aneurisme aorta. Ini termasuk pesakit warga emas dan pesakit dengan penyakit vaskular aterosklerotik periferal, hipertensi, atau keadaan genetik tertentu (cth., sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos).
Jika pesakit melaporkan kesan buruk yang menunjukkan aneurisma aorta atau pembedahan, segera hentikan penggunaan fluoroquinolone. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
Hipoglisemia atau HiperglisemiaFluorokuinolon sistemik dikaitkan dengan perubahan dalam kepekatan glukosa darah, termasuk hipoglikemia bergejala dan hiperglikemia. Gangguan glukosa darah semasa terapi fluorokuinolon biasanya berlaku pada pesakit diabetes mellitus yang menerima agen antidiabetik oral (mis., Glyburide) atau insulin.
Kes-kes yang teruk hipoglikemia yang mengakibatkan koma atau kematian dilaporkan dengan beberapa fluorokuinolon sistemik. Walaupun kebanyakan kes koma hipoglikemik yang dilaporkan melibatkan pesakit yang mempunyai faktor risiko untuk hipoglikemia (cth., umur yang lebih tua, diabetes mellitus, kekurangan buah pinggang, penggunaan serentak agen antidiabetik [terutamanya sulfonylureas]), sesetengahnya melibatkan pesakit yang menerima fluorokuinolon yang tidak menghidap diabetes dan tidak menerima. agen antidiabetik oral atau insulin.
Pantau kepekatan glukosa darah dengan berhati-hati apabila fluoroquinolones sistemik, termasuk delafloxacin, digunakan dalam pesakit diabetes yang menerima agen antidiabetik.
Jika tindak balas hipoglikemik berlaku, hentikan fluorokuinolon dan segera mulakan terapi yang sesuai. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)
C. Cirit-birit dan Kolitis yang berkaitan dengan difficileRawatan dengan anti-jangkitan mengubah flora kolon normal dan mungkin membenarkan pertumbuhan berlebihan Clostridioides difficile (dahulunya dikenali sebagai Clostridium difficile). C. difficile infection (CDI) dan C. difficile-associated diarrhea and colitis (CDAD; juga dikenali sebagai antibiotic-associated diarrhea and colitis or pseudomembranous colitis) dilaporkan dengan hampir semua anti-infektif, termasuk delafloxacin, dan mungkin berkisar dalam keterukan dari ringan cirit-birit kepada kolitis maut. C. difficile menghasilkan toksin A dan B yang menyumbang kepada perkembangan CDAD; strain penghasil hipertoksin C. difficile dikaitkan dengan peningkatan morbiditi dan kematian kerana ia mungkin refraktori terhadap anti-jangkitan dan kolektomi mungkin diperlukan.
Pertimbangkan CDAD jika cirit-birit berkembang semasa atau selepas terapi dan uruskan dengan sewajarnya. Dapatkan sejarah perubatan yang teliti kerana CDAD mungkin berlaku selewat-lewatnya ≥2 bulan selepas terapi anti-jangkitan dihentikan.
Jika CDAD disyaki atau disahkan, hentikan anti-jangkitan yang tidak ditujukan kepada C. difficile secepat mungkin. Urus menggunakan terapi anti-jangkitan yang sesuai yang ditujukan terhadap C. difficile (cth., vancomycin, Fidaxomicin, metronidazole), terapi sokongan (cth., pengurusan cecair dan elektrolit, suplemen protein), dan penilaian pembedahan seperti yang ditunjukkan secara klinikal.
Pemilihan dan Penggunaan Anti-jangkitanUntuk mengurangkan perkembangan bakteria tahan dadah dan mengekalkan keberkesanan delafloxacin dan antibakteria lain, gunakan hanya untuk rawatan jangkitan yang terbukti atau sangat disyaki disebabkan oleh bakteria yang mudah terdedah.
p>Apabila memilih atau mengubah suai terapi anti-jangkitan, gunakan keputusan kultur dan ujian kerentanan in vitro. Sekiranya tiada data sedemikian, pertimbangkan pola epidemiologi dan kerentanan tempatan apabila memilih anti-jangkitan untuk terapi empirik.
Maklumat tentang kaedah ujian dan piawaian kawalan kualiti untuk ujian kerentanan in vitro bagi agen antibakteria dan kriteria tafsiran khusus untuk ujian sedemikian yang diiktiraf oleh FDA boleh didapati di [Web].
Populasi Tertentu
KehamilanData yang tersedia mengenai penggunaan pada wanita hamil tidak mencukupi untuk memaklumkan sebarang risiko berkaitan dadah untuk keguguran atau kecacatan kelahiran yang besar.
Apabila diberikan secara lisan kepada tikus hamil, tidak kecacatan atau kematian janin diperhatikan pada kepekatan delafloxacin 7 kali anggaran pendedahan klinikal. Ketoksikan ibu dan penurunan berat badan janin diperhatikan pada dos tertinggi (1.6 g/kg setiap hari); kelewatan osifikasi janin diperhatikan pada semua dos. Selepas pemberian IV kepada tikus pada lewat kehamilan melalui penyusuan, tiada kesan buruk terhadap anak yang diperhatikan pada kepekatan yang berkaitan secara klinikal.
LaktasiDiedarkan ke dalam susu dalam tikus menyusu; tidak diketahui jika diagihkan ke dalam susu manusia, menjejaskan bayi yang diberi susu ibu, atau menjejaskan pengeluaran susu.
Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk delafloxacin; juga pertimbangkan potensi kesan buruk pada bayi yang diberi susu ibu daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.
Penggunaan PediatrikKeselamatan dan keberkesanan yang tidak ditetapkan pada kanak-kanak atau remaja <18 tahun; penggunaan dalam pesakit kanak-kanak tidak digalakkan.
Kuinolon menyebabkan arthropathy pada haiwan juvana.
Pengilang menyatakan ujian klinikal menilai delafloxacin untuk rawatan kulit bakteria dan jangkitan struktur kulit tidak termasuk pesakit <18 tahun umur kerana risiko berbanding faedah tidak menyokong penggunaan ubat untuk jangkitan sedemikian dalam kumpulan umur ini.
AAP menyatakan penggunaan fluoroquinolone sistemik mungkin wajar pada kanak-kanak berumur <18 tahun dalam keadaan tertentu apabila tiada alternatif yang selamat dan berkesan dan ubat itu diketahui berkesan.
Penggunaan GeriatrikKira-kira 15% pesakit yang menerima delafloxacin dalam kajian klinikal berumur ≥65 tahun. Kadar tindak balas klinikal pada 48–72 jam adalah kira-kira 76% pada pesakit ≥65 tahun berbanding dengan kira-kira 82% pada mereka yang berumur <65 tahun.
Risiko gangguan tendon yang teruk, termasuk pecah tendon, adalah meningkat pada orang dewasa yang lebih tua (biasanya mereka yang berumur >60 tahun). Risiko ini meningkat lagi pada mereka yang menerima kortikosteroid bersamaan. (Lihat Tendinitis dan Pecah Tendon di bawah Awas.) Gunakan berhati-hati pada orang dewasa geriatrik, terutamanya mereka yang menerima kortikosteroid bersamaan.
Risiko aneurisma aorta dan pembedahan mungkin meningkat pada pesakit geriatrik. (Lihat Risiko Aneurisma Aorta dan Pembedahan di bawah Awas.)
Kerosakan HepatikTiada perbezaan klinikal yang penting dalam farmakokinetik pada orang dewasa dengan kemerosotan hepatik yang ringan, sederhana atau teruk (Child-Pugh kelas A, B atau C) ; pelarasan dos tidak diperlukan dalam pesakit tersebut.
Kerosakan Buah PinggangKerosakan buah pinggang yang teruk (eGFR 15–29 mL/minit setiap 1.73 m2): Pengumpulan kenderaan delafloxacin IV, sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD), berlaku. Kurangkan dos (lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Dos dan Pentadbiran) dan pantau dengan teliti Scr dan eGFR pada pesakit yang menerima delafloxacin IV. Pertimbangkan untuk menukar kepada delafloxacin oral jika Scr meningkat semasa rawatan delafloxacin IV. Jika eGFR berkurangan kepada <15 mL/minit setiap 1.73 m2, hentikan delafloxacin.
Penyakit buah pinggang peringkat akhir (eGFR <15 mL/minit setiap 1.73 m2): Pengumpulan kenderaan delafloxacin IV (SBECD) berlaku. Penggunaan delafloxacin (oral atau IV) tidak disyorkan.
Kesan Buruk Biasa
Kesan GI (loya, cirit-birit, muntah), sakit kepala, kepekatan aminotransferase yang tinggi.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Delafloxacin
Tidak menghalang CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 atau 3A4/5 secara in vitro pada kepekatan yang berkaitan secara klinikal; tidak menunjukkan potensi untuk induksi CYP1A2, 2B6, 2C19, atau 2C8. Induksi ringan CYP2C9 dan 3A4 in vitro.
Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Terjejas oleh Pengangkut Membran
Substrat pengangkutan P-glikoprotein (P-gp) dan protein rintangan kanser payudara (BCRP) secara in vitro; kepentingan klinikal penggunaan serentak dengan perencat P-gp dan/atau perencat BCRP tidak diketahui.
Tidak menghalang gen rintangan multidrug (MDR) 1, BCRP, pengangkut anion organik (OAT) 1, OAT3, organik polipeptida pengangkut anion (OATP) 1B1, OATP1B3, pam eksport garam hempedu (BSEP), atau pengangkut kation organik (OCT) 1 atau OCT2 pada kepekatan yang berkaitan secara klinikal.
Bukan substrat OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 atau OATP1B3.
Ubat Tertentu
Ubat
Interaksi
Ulasan
Antacid (mengandungi aluminium atau magnesium)
Kemungkinan penurunan penyerapan oral dan penurunan kepekatan sistemik delafloxacin; kesan pada IV delafloxacin tidak diketahui
Berikan delafloxacin oral sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium
Antibakteria
Aztreonam, Ceftazidime, colistin (tersedia secara komersial di AS sebagai natrium colitimethate), co-trimoxazole, daptomycin, linezolid, Meropenem, tigecycline atau vancomycin: Tiada bukti in vitro antibakteria sinergistik atau antagonis kesan
Didanosine
Kemungkinan penurunan penyerapan oral dan penurunan kepekatan sistemik delafloxacin jika digunakan serentak dengan buffered didanosine (serbuk kanak-kanak untuk larutan oral); kesan pada IV delafloxacin tidak diketahui
Berikan delafloxacin oral sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas buffered didanosine
Persediaan besi
Kemungkinan penurunan penyerapan oral dan penurunan kepekatan sistemik daripada delafloxacin; kesan pada IV delafloxacin tidak diketahui
Berikan delafloxacin oral sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas penyediaan besi
Midazolam
Tiada kesan yang besar pada kepekatan plasma puncak atau AUC midazolam atau metabolitnya (1-hydroxymidazolam)
Multivitamin dan makanan tambahan
Kemungkinan penurunan penyerapan oral dan penurunan kepekatan sistemik delafloxacin; kesan pada IV delafloxacin tidak diketahui
Berikan delafloxacin oral sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas multivitamin atau makanan tambahan yang mengandungi besi atau zink
Sucralfate
Kemungkinan penurunan oral penyerapan dan penurunan kepekatan sistemik delafloxacin; kesan pada IV delafloxacin tidak diketahui
Berikan delafloxacin oral sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 6 jam selepas sucralfate
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions