Delafloxacin
Merknamen: Baxdela
Geneesmiddelklasse:
Antineoplastische middelen
Gebruik van Delafloxacin
Huid- en huidstructuurinfecties
Behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI) veroorzaakt door gevoelige Staphylococcus aureus (waaronder methicilline-resistente S. aureus [MRSA; ook bekend als oxacilline-resistente S. aureus of ORSA] en methicilline-gevoelige S. aureus), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (β-hemolytische streptokokken van groep A, GAS), S. agalactiae (streptokokken van groep B, GBS), S. anginosus-groep (inclusief S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae of Pseudomonas aeruginosa.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Delafloxacin
Beheer
Oraal toedienen of via langzame IV-infusie.
Orale toediening
Dien tabletten oraal toe, ongeacht de maaltijden. (Zie Voedsel onder Farmacokinetiek.)
Oraal toedienen, minstens 2 uur vóór of 6 uur na antacida die magnesium of aluminium bevatten, metaalkationen (bijv. ijzer), sucralfaat, multivitaminen of voedingssupplementen die ijzer of zink bevatten, of gebufferde didanosinepreparaten. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
IV-infusie
Moet vóór de IV-infusie worden gereconstitueerd en verder verdund. Neem een strikte aseptische techniek in acht bij het bereiden van IV-oplossingen.
Niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen via dezelfde slang toedienen. Niet toedienen met een oplossing die multivalente kationen bevat (bijv. calcium, magnesium).
Als een gewone IV-lijn wordt gebruikt om andere geneesmiddelen toe te dienen, spoel dan voor en na elke injectie met 0,9% natriumchloride-injectie of 5% Dextrose-injectie. delafloxacine-infusie.
Injectieflacons met gelyofiliseerd poeder voor injectie zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.
ReconstitutieReconstitueren injectieflacon met 300 mg delafloxacine door 10,5 ml 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie toe te voegen om een oplossing te verkrijgen die 25 mg/ml bevat.
Schud de injectieflacon krachtig totdat de inhoud volledig is opgelost. De gereconstitueerde oplossing moet heldergeel tot amberkleurig zijn.
VerdunningOm een dosis delafloxacine van 300 mg te bereiden in een infuuszak van 250 ml met daarin 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie, verwijdert u 12 ml van het oplosmiddel uit de infuuszak en injecteert u vervolgens 12 ml gereconstitueerde delafloxacine-oplossing in de tas. De concentratie van de uiteindelijke infusieoplossing bedraagt 1,2 mg/ml.
Om een dosis delafloxacine van 200 mg te bereiden in een infuuszak van 250 ml die 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie bevat, verwijdert u 8 ml van het oplosmiddel uit de infuuszak en injecteert u vervolgens 8 ml gereconstitueerde delafloxacine-oplossing in de zak. De concentratie van de uiteindelijke infusieoplossing bedraagt 0,8 mg/ml.
ToedieningssnelheidToedienen via een IV-infuus gedurende 1 uur.
Dosering
Verkrijgbaar als delafloxacinemeglumine; dosering uitgedrukt in termen van delafloxacine.
Volwassenen
Huid- en huidstructuurinfecties Oraal450 mg elke 12 uur gedurende 5–14 dagen.
IV300 mg elke 12 uur gedurende 5–14 dagen.
IV-therapie kan naar goeddunken van de arts worden overgezet naar orale therapie. De totale duur van IV en orale therapie is 5-14 dagen.
Speciale populaties
Leverfunctiestoornis
Milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse A, B of C): Dosisaanpassingen zijn niet nodig.
Nierfunctiestoornis
OraalMilde, matige of ernstige nierfunctiestoornis (geschatte GFR [eGFR] van 15–89 ml /minuut per 1,73 m2): Dosisaanpassingen zijn niet nodig.
Endstadium nierziekte (eGFR <15 ml/minuut per 1,73 m2): Niet aanbevolen.
IVLichte of matige nierfunctiestoornis (eGFR van 30–89 ml/minuut per 1,73 m2): Dosisaanpassingen zijn niet nodig.
Ernstige nierfunctiestoornis (eGFR van 15–29 ml/minuut per 1,73 m2) : 200 mg elke 12 uur.
Endstadium nierziekte (eGFR <15 ml/minuut per 1,73 m2): Niet aanbevolen.
Geriatrische patiënten
Er zijn geen dosisaanpassingen behalve die welke verband houden met nierinsufficiëntie. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenWaarschuwingen
Invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen
Systemische fluorochinolonen worden in verband gebracht met invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen (bijv. tendinitis en peesruptuur, perifere neuropathie, effecten op het centrale zenuwstelsel) die samen kunnen optreden in de dezelfde patiënt. Kan optreden binnen enkele uren tot weken nadat een systemische fluorochinolon is gestart; zijn voorgekomen bij alle leeftijdsgroepen en bij patiënten zonder reeds bestaande risicofactoren voor dergelijke bijwerkingen.
Stop onmiddellijk bij de eerste tekenen of symptomen van ernstige bijwerkingen.
Vermijd systemische fluorochinolonen, inclusief delafloxacine, bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben ervaren die verband houden met fluorochinolonen.
Tendinitis en peesruptuurSystemische fluorochinolonen worden in alle leeftijdsgroepen in verband gebracht met een verhoogd risico op tendinitis en peesruptuur.
Het risico op het ontwikkelen van met fluorochinolonen geassocieerde tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere volwassenen (meestal ouder dan 60 jaar), bij personen die gelijktijdig corticosteroïden krijgen, en bij ontvangers van een nier-, hart- of longtransplantatie. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)
Andere factoren die onafhankelijk het risico op peesruptuur kunnen verhogen, zijn onder meer zware lichamelijke activiteit, nierfalen en eerdere peesaandoeningen zoals reumatoïde artritis. Tendinitis en peesruptuur zijn gemeld bij patiënten die fluorochinolonen kregen en die geen risicofactoren hadden voor dergelijke bijwerkingen.
Fluorochinolon-geassocieerde tendinitis en peesruptuur hebben meestal betrekking op de achillespees; ook gerapporteerd in de rotator cuff (schouder), hand, biceps, duim en andere peesplaatsen.
Tendinitis en peesruptuur kunnen optreden binnen enkele uren of dagen nadat de behandeling is gestart of zelfs enkele maanden na voltooiing van de behandeling. behandeling; kan bilateraal optreden.
Stop onmiddellijk met delafloxacine als er pijn, zwelling, ontsteking of ruptuur van een pees optreedt. (Zie Advies aan patiënten.)
Vermijd systemische fluorochinolonen, inclusief delafloxacine, bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen of die tendinitis of peesruptuur hebben gehad.
Perifere neuropathieSystemische fluorochinolonen zijn geassocieerd met een verhoogd risico op perifere neuropathie.
Sensorische of sensorimotorische axonale polyneuropathie die kleine en/of grote axonen aantast, resulterend in paresthesieën, hypo-esthesieën, dysesthesieën en zwakte gerapporteerd bij fluorochinolonen, waaronder delafloxacine. Symptomen kunnen kort na het starten van het geneesmiddel optreden en kunnen bij sommige patiënten onomkeerbaar zijn.
Stop onmiddellijk met delafloxacine als symptomen van perifere neuropathie (bijv. pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en/of zwakte) optreden of als er andere veranderingen in de sensaties optreden (bijv. lichte aanraking, pijn, temperatuur, positiegevoel, vibratiegevoel en/of motorische kracht).
Vermijd systemische fluorochinolonen, waaronder delafloxacine, bij patiënten die perifere neuropathie hebben ervaren.
Effecten op het centrale zenuwstelselSystemische fluorochinolonen worden in verband gebracht met een verhoogd risico op nadelige psychiatrische effecten, waaronder toxische psychose, hallucinaties, paranoia, depressie, zelfmoordgedachten of -daden, delirium, desoriëntatie, verwarring, aandachtsstoornissen, angst, opwinding, nervositeit, slapeloosheid, nachtmerries en geheugenstoornissen. Deze bijwerkingen kunnen optreden na de eerste dosis.
Systemische fluorochinolonen worden in verband gebracht met een verhoogd risico op convulsies (toevallen), verhoogde intracraniale druk (waaronder pseudotumor cerebri), duizeligheid en trillingen. Gebruik delafloxacine alleen bij patiënten met bekende of vermoede stoornissen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld ernstige cerebrale arteriosclerose, epilepsie) of andere risicofactoren die predisponeren voor epileptische aanvallen of een lagere drempel voor epilepsieaanvallen als de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's.
Indien psychiatrische of andere CZS-risico's Als er bijwerkingen optreden, stop dan onmiddellijk met delafloxacine en neem passende maatregelen. (Zie Advies voor patiënten.)
Exacerbatie van myasthenia gravisFluoroquinolonen hebben een neuromusculair blokkerende activiteit en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis; overlijden of behoefte aan beademingsondersteuning gemeld.
Vermijd gebruik bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis. (Zie Advies aan patiënten.)
Gevoeligheidsreacties
OvergevoeligheidErnstige en soms fatale overgevoeligheids- en/of anafylactische reacties gemeld bij patiënten die fluorochinolonen kregen. Deze reacties kunnen optreden bij de eerste of volgende doses.
Sommige overgevoeligheidsreacties die zijn gemeld bij fluorochinolonen gingen gepaard met cardiovasculaire collaps, bewustzijnsverlies, tintelingen, oedeem (farynx of gezicht), kortademigheid, urticaria of pruritus.
Overgevoeligheid en urticaria gemeld bij patiënten die delafloxacine kregen.
Stop onmiddellijk met delafloxacine bij het eerste optreden van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid. (Zie Advies voor patiënten.)
LichtgevoeligheidGeen bewijs van fototoxisch potentieel.
Overige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Risico op aorta-aneurysma en -dissectieRuptuur of dissectie van aorta-aneurysma's gemeld bij patiënten die systemische fluorochinolonen kregen. Epidemiologische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op aorta-aneurysma en -dissectie binnen 2 maanden na gebruik van systemische fluorochinolonen, vooral bij oudere patiënten. Oorzaak voor dit verhoogde risico niet geïdentificeerd.
Tenzij er geen andere behandelingsopties zijn, mag u geen systemische fluorochinolonen, inclusief delafloxacine, gebruiken bij patiënten die een aorta-aneurysma hebben of een verhoogd risico lopen op een aorta-aneurysma. Dit omvat oudere patiënten en patiënten met perifere atherosclerotische vasculaire aandoeningen, hypertensie of bepaalde genetische aandoeningen (bijv. Marfan-syndroom, Ehlers-Danlos-syndroom).
Als de patiënt bijwerkingen meldt die wijzen op een aorta-aneurysma of -dissectie, onmiddellijk stop met de fluorochinolon. (Zie Advies aan patiënten.)
Hypoglykemie of hyperglykemieSystemische fluorochinolonen worden in verband gebracht met veranderingen in de bloedGlucoseconcentraties, waaronder symptomatische hypoglykemie en hyperglykemie. Bloedglucosestoornissen tijdens behandeling met fluorochinolonen zijn doorgaans opgetreden bij patiënten met diabetes mellitus die een oraal antidiabeticum (bijv. glyburide) of insuline kregen.
Ernstige gevallen van hypoglykemie resulterend in coma of overlijden gemeld bij sommige systemische fluorochinolonen. Hoewel de meeste gemelde gevallen van hypoglykemisch coma patiënten betroffen met risicofactoren voor hypoglykemie (bijv. hogere leeftijd, diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, gelijktijdig gebruik van antidiabetica (vooral sulfonylureumderivaten)), betrof het bij sommige patiënten die een fluorochinolon kregen en die geen diabetes hadden en geen een oraal antidiabeticum of insuline.
Controleer de bloedglucoseconcentraties zorgvuldig wanneer systemische fluorochinolonen, waaronder delafloxacine, worden gebruikt bij diabetespatiënten die antidiabetica krijgen.
Als er een hypoglykemische reactie optreedt, stop dan met de fluorochinolon en start onmiddellijk een geschikte therapie. (Zie Advies aan patiënten.)
C. difficile-geassocieerde diarree en colitisBehandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridioides difficile (voorheen bekend als Clostridium difficile) mogelijk maken. C. difficile infectie (CDI) en C. difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD; ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) gemeld bij bijna alle anti-infectieuze middelen, waaronder delafloxacine, en kan in ernst variëren van mild diarree tot fatale colitis. C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD; hypertoxine-producerende stammen van C. difficile worden in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, aangezien ze ongevoelig kunnen zijn voor anti-infectieuze middelen en colectomie nodig kan zijn.
Overweeg CDAD als diarree ontstaat tijdens of na de behandeling en behandel dienovereenkomstig. Zorg voor een zorgvuldige medische anamnese, aangezien CDAD kan optreden tot ≥2 maanden nadat de anti-infectieuze therapie is stopgezet.
Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, stop dan zo snel mogelijk met anti-infectieuze middelen die niet gericht zijn tegen C. difficile. Beheer met behulp van geschikte anti-infectieuze therapie gericht tegen C. difficile (bijv. vancomycine, Fidaxomicine, metronidazol), ondersteunende therapie (bijv. vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie) en chirurgische evaluatie zoals klinisch geïndiceerd.
Selectie en gebruik van anti-infectieuze middelenOm de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van delafloxacine en andere antibacteriële middelen te behouden, mag delafloxacine en andere antibacteriële middelen alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties waarvan bewezen is of waarvan vermoed wordt dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën.
p>Gebruik bij het selecteren of aanpassen van anti-infectieuze therapie de resultaten van kweek- en in vitro gevoeligheidstesten. Als dergelijke gegevens ontbreken, moet u rekening houden met lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bij het selecteren van anti-infectieuze middelen voor empirische therapie.
Informatie over testmethoden en kwaliteitscontrolenormen voor in vitro gevoeligheidstesten van antibacteriële middelen en specifieke interpretatieve criteria voor Dergelijke door de FDA erkende tests zijn beschikbaar op [Web].
Specifieke populaties
ZwangerschapBeschikbare gegevens over gebruik bij zwangere vrouwen zijn onvoldoende om enig geneesmiddelgeassocieerd risico op miskramen of ernstige geboorteafwijkingen te melden.
Bij orale toediening aan zwangere ratten geen misvormingen of foetale sterfte waargenomen bij delafloxacineconcentraties die 7 maal de geschatte klinische blootstelling bedroegen. Maternale toxiciteit en verminderd foetaal lichaamsgewicht waargenomen bij de hoogste dosering (1,6 g/kg per dag); vertragingen in de foetale ossificatie waargenomen bij alle doses. Na IV-toediening aan ratten tijdens de late dracht tot en met de lactatie werden bij klinisch relevante concentraties geen nadelige effecten op de nakomelingen waargenomen.
BorstvoedingVerdeeld in de melk bij zogende ratten; het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt, zuigelingen die borstvoeding krijgen beïnvloedt of de melkproductie beïnvloedt.
Overweeg de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding samen met de klinische behoefte van de moeder aan delafloxacine; houd ook rekening met de mogelijke nadelige effecten op het kind die borstvoeding krijgen als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.
Gebruik bij kinderenVeiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen of adolescenten <18 jaar; gebruik bij pediatrische patiënten wordt niet aanbevolen.
Quinolonen veroorzaken artropathie bij jonge dieren.
De fabrikant verklaart dat klinische onderzoeken waarin delafloxacine werd geëvalueerd voor de behandeling van bacteriële huid- en huidstructuurinfecties geen patiënten <18 jaar omvatten leeftijd omdat de risico's versus de voordelen het gebruik van het medicijn voor dergelijke infecties in deze leeftijdsgroep niet ondersteunen.
AAP stelt dat het gebruik van een systemisch fluorochinolon gerechtvaardigd kan zijn bij kinderen <18 jaar in bepaalde specifieke omstandigheden wanneer er zijn geen veilige en effectieve alternatieven en het is bekend dat het medicijn effectief is.
Geriatrisch gebruikOngeveer 15% van de patiënten die in klinische onderzoeken delafloxacine kregen, was ≥65 jaar oud. Het klinische responspercentage na 48-72 uur was ongeveer 76% bij patiënten ≥65 jaar, vergeleken met ongeveer 82% bij patiënten <65 jaar.
Het risico op ernstige peesaandoeningen, waaronder peesruptuur, is toegenomen bij oudere volwassenen (meestal personen ouder dan 60 jaar). Dit risico is verder verhoogd bij patiënten die gelijktijdig corticosteroïden krijgen. (Zie Tendinitis en peesruptuur onder Voorzorgsmaatregelen.) Wees voorzichtig bij geriatrische volwassenen, vooral bij degenen die gelijktijdig corticosteroïden krijgen.
Het risico op aorta-aneurysma en -dissectie kan groter zijn bij geriatrische patiënten. (Zie Risico op aorta-aneurysma en -dissectie onder Waarschuwingen.)
LeverfunctiestoornisGeen klinisch belangrijke verschillen in farmacokinetiek bij volwassenen met milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A, B of C) ; dosisaanpassingen zijn bij dergelijke patiënten niet nodig.
NierfunctiestoornisErnstige nierfunctiestoornis (eGFR van 15–29 ml/minuut per 1,73 m2): Accumulatie van het IV-delafloxacinehulpmiddel, sulfobutylether-β-cyclodextrine (SBECD), komt voor. Verlaag de dosering (zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening) en houd de Scr en eGFR nauwlettend in de gaten bij patiënten die IV delafloxacine krijgen. Overweeg om over te schakelen op oraal delafloxacine als de Scr stijgt tijdens IV-behandeling met delafloxacine. Als de eGFR daalt tot <15 ml/minuut per 1,73 m2, stop dan met delafloxacine.
Endstadium nierziekte (eGFR <15 ml/minuut per 1,73 m2): Accumulatie van IV delafloxacinevehiculum (SBECD) vindt plaats. Gebruik van delafloxacine (oraal of IV) wordt niet aanbevolen.
Veel voorkomende bijwerkingen
GI-effecten (misselijkheid, diarree, braken), hoofdpijn, verhoogde aminotransferaseconcentraties.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Delafloxacin
Remt CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4/5 in vitro niet bij klinisch relevante concentraties; vertoont geen potentieel voor inductie van CYP1A2, 2B6, 2C19 of 2C8. Milde inductie van CYP2C9 en 3A4 in vitro.
Geneesmiddelen die membraantransporters beïnvloeden of beïnvloed worden
Substraat van P-glycoproteïne (P-gp) transport en borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) in vitro; Het klinische belang van gelijktijdig gebruik met P-gp-remmers en/of BCRP-remmers is niet bekend.
Remt niet het multidrugresistentiegen (MDR) 1, BCRP, organische aniontransporter (OAT) 1, OAT3, organisch aniontransporterend polypeptide (OATP) 1B1, OATP1B3, galzoutexportpomp (BSEP) of organische kationtransporter (OCT) 1 of OCT2 in klinisch relevante concentraties.
Geen substraat van OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 of OATP1B3.
Specifieke medicijnen
Geneesmiddelen
Interactie
Opmerkingen
Antacida (bevattend aluminium of magnesium)
Mogelijk verminderde orale absorptie en verminderde systemische concentraties van delafloxacine; effect op IV delafloxacine onbekend
Dien oraal delafloxacine toe minstens 2 uur vóór of 6 uur na antacida die aluminium of magnesium bevatten
Antibacteriële middelen
Aztreonam, ceftazidim, colistine (commercieel verkrijgbaar in de VS als colistimethaatnatrium), co-trimoxazol, daptomycine, linezolid, Meropenem, tigecycline of vancomycine: geen in vitro bewijs van synergetische of antagonistische antibacteriële middelen effecten
Didanosine
Mogelijk verminderde orale absorptie en verminderde systemische concentraties van delafloxacine bij gelijktijdig gebruik met gebufferde didanosine (kinderpoeder voor orale oplossing); effect op IV delafloxacine onbekend
Dien oraal delafloxacine toe minstens 2 uur vóór of 6 uur na gebufferde didanosine
IJzerpreparaten
Mogelijk verminderde orale absorptie en verlaagde systemische concentraties van delafloxacine; effect op IV delafloxacine onbekend
Dien oraal delafloxacine toe minstens 2 uur vóór of 6 uur na ijzerpreparaten
Midazolam
Geen substantieel effect op piekplasmaconcentraties of AUC van midazolam of zijn metaboliet (1-hydroxymidazolam)
Multivitaminen en voedingssupplementen
Mogelijk verminderde orale absorptie en verminderde systemische concentraties van delafloxacine; effect op IV delafloxacine onbekend
Dien oraal delafloxacine toe, minimaal 2 uur vóór of 6 uur na multivitaminen of voedingssupplementen die ijzer of zink bevatten
Sucralfaat
Mogelijk verlaagd oraal absorptie en verlaagde systemische concentraties van delafloxacine; effect op IV delafloxacine onbekend
Dien oraal delafloxacine toe minimaal 2 uur vóór of 6 uur na sucralfaat
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions