Delafloxacin
Tên thương hiệu: Baxdela
Nhóm thuốc:
Chất chống ung thư
Cách sử dụng Delafloxacin
Nhiễm trùng da và cấu trúc da
Điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI) do Staphylococcus vàng nhạy cảm gây ra (bao gồm cả S. vàng kháng methicillin [MRSA; còn được gọi là S kháng oxacillin] .aureus hoặc ORSA] và S.aureus nhạy cảm với methicillin), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (streptococci tan máu β nhóm A, GAS), S. agalactiae (streptococci nhóm B, GBS), nhóm S. anginosus (bao gồm S. anginosus, S. intermedius và S. constellatus), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae hoặc Pseudomonas aeruginosa.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Delafloxacin
Quản trị
Dùng bằng đường uống hoặc truyền tĩnh mạch chậm.
Uống bằng đường uống
Dùng viên nén bằng đường uống mà không cần quan tâm đến bữa ăn. (Xem Thực phẩm trong phần Dược động học.)
Dùng bằng đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa magie hoặc nhôm, cation kim loại (ví dụ: sắt), sucralfate, vitamin tổng hợp hoặc thực phẩm bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm, hoặc các chế phẩm đệm didanosine. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)
Truyền IV
Phải được hoàn nguyên và pha loãng thêm trước khi truyền IV. Tuân thủ kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt khi chuẩn bị dung dịch IV.
Không truyền đồng thời qua cùng một ống với các thuốc khác. Không dùng với bất kỳ dung dịch nào chứa cation đa hóa trị (ví dụ: canxi, magie).
Nếu sử dụng đường truyền tĩnh mạch thông thường để quản lý các loại thuốc khác, hãy xả bằng thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc tiêm Dextrose 5% trước và sau mỗi lần tiêm truyền delafloxacin.
Lọ bột đông khô để tiêm chỉ được sử dụng một lần.
Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong Độ ổn định.
Pha chếHoàn nguyên lọ chứa 300 mg delafloxacin bằng cách thêm 10,5 ml thuốc tiêm natri clorua 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5% để tạo thành dung dịch chứa 25 mg/mL.
Lắc mạnh lọ cho đến khi hòa tan hoàn toàn. Dung dịch đã hoàn nguyên sẽ có màu vàng trong đến màu hổ phách.
Để chuẩn bị một liều delafloxacin 300 mg trong túi truyền 250 mL chứa thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5%, lấy 12 mL chất pha loãng ra khỏi túi truyền, sau đó tiêm 12 mL dung dịch delafloxacin đã hoàn nguyên vào cái túi. Nồng độ của dung dịch truyền cuối cùng là 1,2 mg/mL.
Để chuẩn bị một liều delafloxacin 200 mg trong túi truyền 250 mL chứa thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5%, lấy 8 mL chất pha loãng ra khỏi túi truyền, sau đó tiêm 8 mL dung dịch tiêm truyền. dung dịch delafloxacin đã pha vào túi. Nồng độ của dung dịch truyền cuối cùng là 0,8 mg/mL.
Tốc độ dùngQuản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ.
Liều dùng
Có sẵn dưới dạng delafloxacin meglumine; liều lượng được biểu thị bằng delafloxacin.
Người lớn
Nhiễm trùng da và cấu trúc da Uống450 mg mỗi 12 giờ trong 5–14 ngày.
IV300 mg mỗi lần 12 giờ trong 5–14 ngày.
Liệu pháp IV có thể được chuyển sang liệu pháp uống theo quyết định của bác sĩ lâm sàng. Tổng thời gian điều trị qua đường tĩnh mạch và đường uống là 5–14 ngày.
Đối tượng đặc biệt
Suy gan
Suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C): Không cần điều chỉnh liều lượng.
Suy thận
Đường uốngSuy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng (GFR [eGFR] ước tính là 15–89 mL /phút trên 1,73 m2): Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh thận giai đoạn cuối (eGFR <15 mL/phút trên 1,73 m2): Không khuyến cáo.
IVSuy thận nhẹ hoặc trung bình (eGFR 30–89 mL/phút mỗi 1,73 m2): Không cần điều chỉnh liều lượng.
Suy thận nặng (eGFR 15–29 mL/phút mỗi 1,73 m2) : 200 mg mỗi 12 giờ.
Bệnh thận giai đoạn cuối (eGFR <15 mL/phút trên 1,73 m2): Không khuyến cáo.
Bệnh nhân lão khoa
Không điều chỉnh liều lượng ngoại trừ những trường hợp liên quan đến suy thận. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngCảnh báo
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không thể đảo ngược
Các fluoroquinolone toàn thân có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng gây tàn tật và có khả năng không hồi phục (ví dụ: viêm gân và đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên, ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương) có thể xảy ra cùng nhau trong cơ thể. cùng một bệnh nhân. Có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi bắt đầu dùng fluoroquinolone toàn thân; đã xảy ra ở mọi nhóm tuổi và ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ từ trước đối với các phản ứng bất lợi như vậy.
Hãy ngừng ngay lập tức khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào.
Tránh dùng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm cả delafloxacin, ở những bệnh nhân đã từng gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến fluoroquinolone.
Viêm gân và đứt gânCác fluoroquinolone toàn thân có liên quan đến việc tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân ở mọi lứa tuổi.
Nguy cơ phát triển viêm gân và đứt gân liên quan đến fluoroquinolone tăng lên ở người lớn tuổi (thường là những người> 60 tuổi), những người dùng corticosteroid đồng thời và những người được ghép thận, tim hoặc phổi. (Xem phần Cảnh báo khi sử dụng cho người cao tuổi.)
Các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ đứt gân một cách độc lập bao gồm hoạt động thể chất vất vả, suy thận và rối loạn gân trước đó như viêm khớp dạng thấp. Viêm gân và đứt gân đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolone mà không có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào gây ra các phản ứng bất lợi như vậy.
Viêm gân và đứt gân liên quan đến Fluoroquinolone thường liên quan đến gân Achilles; cũng được báo cáo ở vòng quay (vai), bàn tay, bắp tay, ngón tay cái và các vị trí gân khác.
Viêm gân và đứt gân có thể xảy ra trong vòng vài giờ hoặc vài ngày sau khi bắt đầu điều trị hoặc lâu nhất là vài tháng sau khi hoàn thành liệu trình điều trị. trị liệu; có thể xảy ra cả hai bên.
Ngưng dùng delafloxacin ngay lập tức nếu xảy ra đau, sưng, viêm hoặc đứt gân. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)
Tránh dùng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm delafloxacin, ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn gân hoặc đã từng bị viêm gân hoặc đứt gân.
Bệnh lý thần kinh ngoại biênCác fluoroquinolone toàn thân là liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh thần kinh ngoại biên.
Bệnh đa dây thần kinh sợi trục cảm giác hoặc cảm giác vận động ảnh hưởng đến các sợi trục nhỏ và/hoặc lớn dẫn đến dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác và yếu cơ được báo cáo với fluoroquinolones, bao gồm cả delafloxacin. Các triệu chứng có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu dùng thuốc và ở một số bệnh nhân, các triệu chứng này có thể không hồi phục.
Ngưng dùng delafloxacin ngay lập tức nếu có các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại biên (ví dụ: đau, nóng rát, ngứa ran, tê và/hoặc yếu) hoặc nếu có những thay đổi khác về cảm giác (ví dụ: chạm nhẹ, đau, nhiệt độ, cảm giác vị trí, cảm giác rung và/hoặc sức mạnh vận động).
Tránh dùng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm cả delafloxacin, ở những bệnh nhân đã từng bị bệnh thần kinh ngoại biên.
Tác dụng lên hệ thần kinh trung ươngCác fluoroquinolone toàn thân có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ về tâm thần, bao gồm rối loạn tâm thần nhiễm độc, ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm, ý nghĩ hoặc hành động tự sát, mê sảng, mất phương hướng, lú lẫn, rối loạn chú ý, lo lắng, kích động, hồi hộp, mất ngủ, ác mộng và suy giảm trí nhớ. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra sau liều đầu tiên.
fluoroquinolone toàn thân có liên quan đến việc tăng nguy cơ co giật (co giật), tăng áp lực nội sọ (bao gồm cả giả u não), chóng mặt và run. Sử dụng delafloxacin ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có rối loạn thần kinh trung ương (ví dụ: xơ cứng động mạch não nặng, động kinh) hoặc các yếu tố nguy cơ khác dẫn đến co giật hoặc ngưỡng động kinh thấp hơn chỉ khi lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro.
Nếu tâm thần hoặc thần kinh trung ương khác xảy ra, hãy ngừng dùng delafloxacin ngay lập tức và tiến hành các biện pháp thích hợp. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)
Làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơFluoroquinolone có hoạt tính ức chế thần kinh cơ và có thể làm trầm trọng thêm tình trạng yếu cơ ở bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ; báo cáo tử vong hoặc cần hỗ trợ thở máy.
Tránh sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh nhược cơ. (Xem Lời khuyên dành cho bệnh nhân.)
Phản ứng nhạy cảm
Quá mẫnQuá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong và/hoặc phản ứng phản vệ được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolones. Những phản ứng này có thể xảy ra ở liều đầu tiên hoặc liều tiếp theo.
Một số phản ứng quá mẫn được báo cáo với fluoroquinolones có kèm theo trụy tim mạch, mất ý thức, ngứa ran, phù nề (họng hoặc mặt), khó thở, nổi mề đay hoặc ngứa.
Quá mẫn và nổi mề đay đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng delafloxacin.
Ngưng dùng delafloxacin ngay lập tức khi xuất hiện phát ban hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác. (Xem Lời khuyên dành cho bệnh nhân.)
Nhạy cảm với ánh sángKhông có bằng chứng về khả năng gây độc với ánh sáng.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khác
Nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủVỡ hoặc bóc tách phình động mạch chủ được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolone toàn thân. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ tăng lên trong vòng 2 tháng sau khi sử dụng fluoroquinolone toàn thân, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Nguyên nhân dẫn đến nguy cơ gia tăng này chưa được xác định.
Trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác, không sử dụng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm delafloxacin, ở những bệnh nhân bị phình động mạch chủ hoặc có nguy cơ cao bị phình động mạch chủ. Điều này bao gồm bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân mắc bệnh xơ vữa động mạch ngoại biên, tăng huyết áp hoặc một số tình trạng di truyền nhất định (ví dụ: hội chứng Marfan, hội chứng Ehlers-Danlos).
Nếu bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ gợi ý đến phình động mạch chủ hoặc bóc tách động mạch chủ, hãy ngay lập tức ngừng sử dụng fluoroquinolone. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)
Hạ đường huyết hoặc Tăng đường huyếtCác fluoroquinolone toàn thân có liên quan đến sự thay đổi nồng độ Glucose trong máu, bao gồm hạ đường huyết có triệu chứng và tăng đường huyết. Rối loạn đường huyết trong quá trình điều trị bằng fluoroquinolone thường xảy ra ở những bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc trị đái tháo đường đường uống (ví dụ: glyburide) hoặc insulin.
Các trường hợp hạ đường huyết nặng dẫn đến hôn mê hoặc tử vong được báo cáo với một số fluoroquinolone toàn thân. Mặc dù hầu hết các trường hợp hôn mê do hạ đường huyết được báo cáo đều liên quan đến những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ hạ đường huyết (ví dụ như tuổi già, đái tháo đường, suy thận, sử dụng đồng thời các thuốc trị đái tháo đường [đặc biệt là sulfonylurea]), một số bệnh nhân liên quan đến việc dùng fluoroquinolone không bị tiểu đường và không dùng thuốc. thuốc trị đái tháo đường đường uống hoặc insulin.
Theo dõi cẩn thận nồng độ đường huyết khi sử dụng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm cả delafloxacin, ở bệnh nhân tiểu đường đang dùng thuốc trị đái tháo đường.
Nếu phản ứng hạ đường huyết xảy ra, hãy ngừng sử dụng fluoroquinolone và ngay lập tức bắt đầu liệu pháp điều trị thích hợp. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)
Tiêu chảy và Viêm đại tràng liên quan đến C. difficileĐiều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường trong ruột và có thể cho phép Clostridioides difficile (trước đây gọi là Clostridium difficile) phát triển quá mức. Nhiễm C. difficile (CDI) và tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến C. difficile (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo với hầu hết các loại thuốc chống nhiễm trùng, bao gồm cả delafloxacin, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ. tiêu chảy đến viêm đại tràng gây tử vong. C. difficile sản sinh độc tố A và B góp phần phát triển CDAD; Các chủng C. difficile sản sinh hypertoxin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong vì chúng có thể kháng lại các thuốc chống nhiễm trùng và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng.
Hãy xem xét CDAD nếu tiêu chảy phát triển trong hoặc sau khi điều trị và xử lý phù hợp. Hỏi bệnh sử cẩn thận vì CDAD có thể xảy ra muộn nhất ≥2 tháng sau khi ngừng điều trị chống nhiễm trùng.
Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, hãy ngừng dùng thuốc chống nhiễm trùng không chống lại C. difficile càng sớm càng tốt. Quản lý bằng cách sử dụng liệu pháp chống nhiễm trùng thích hợp chống lại C. difficile (ví dụ: vancomycin, Fidaxomicin, metronidazole), liệu pháp hỗ trợ (ví dụ: quản lý chất lỏng và điện giải, bổ sung protein) và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.
Lựa chọn và sử dụng thuốc chống nhiễm trùngĐể giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của delafloxacin và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
p>Khi lựa chọn hoặc sửa đổi liệu pháp chống nhiễm trùng, hãy sử dụng kết quả nuôi cấy và xét nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm. Trong trường hợp không có những dữ liệu đó, hãy xem xét dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm khi lựa chọn thuốc chống nhiễm trùng cho liệu pháp theo kinh nghiệm.
Thông tin về phương pháp thử nghiệm và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng để thử nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm của các chất kháng khuẩn và tiêu chí diễn giải cụ thể cho thử nghiệm như vậy được FDA công nhận có sẵn tại [Web].
Các quần thể cụ thể
Mang thaiDữ liệu hiện có về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai không đủ để thông báo bất kỳ nguy cơ sảy thai hoặc dị tật bẩm sinh nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc.
Khi dùng đường uống cho chuột mang thai, không dị tật hoặc thai chết lưu được quan sát thấy ở nồng độ delafloxacin gấp 7 lần nồng độ lâm sàng ước tính. Độc tính đối với mẹ và giảm trọng lượng cơ thể của thai nhi được quan sát thấy ở liều cao nhất (1,6 g/kg mỗi ngày); sự chậm hóa xương của bào thai được quan sát thấy ở tất cả các liều. Sau khi tiêm tĩnh mạch cho chuột vào cuối thai kỳ cho đến khi cho con bú, không thấy tác dụng phụ nào đối với con cái ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.
Cho con búPhân bố vào sữa ở chuột đang cho con bú; không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hay ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
Hãy xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với delafloxacin; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.
Sử dụng ở trẻ emAn toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên <18 tuổi; sử dụng ở bệnh nhi không được khuyến khích.
Quinolone gây bệnh khớp ở động vật chưa trưởng thành.
Nhà sản xuất cho biết các thử nghiệm lâm sàng đánh giá delafloxacin trong điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da do vi khuẩn không bao gồm bệnh nhân <18 tuổi tuổi vì rủi ro so với lợi ích không hỗ trợ việc sử dụng thuốc đối với các bệnh nhiễm trùng như vậy ở nhóm tuổi này.
AAP tuyên bố việc sử dụng fluoroquinolone toàn thân có thể hợp lý ở trẻ em <18 tuổi trong một số trường hợp cụ thể khi không có lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả và thuốc được biết là có hiệu quả.
Sử dụng cho người cao tuổiKhoảng 15% bệnh nhân dùng delafloxacin trong các nghiên cứu lâm sàng là ≥65 tuổi. Tỷ lệ đáp ứng lâm sàng sau 48–72 giờ là khoảng 76% ở bệnh nhân ≥65 tuổi so với khoảng 82% ở những người <65 tuổi.
Nguy cơ rối loạn gân nghiêm trọng, bao gồm cả đứt gân, là tăng ở người lớn tuổi (thường là những người> 60 tuổi). Nguy cơ này càng tăng cao ở những người dùng corticosteroid đồng thời. (Xem phần Cảnh báo về viêm gân và đứt gân.) Thận trọng khi sử dụng ở người lớn tuổi, đặc biệt là những người dùng corticosteroid đồng thời.
Nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách động mạch chủ có thể tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem Nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách động mạch chủ trong phần Cảnh báo.)
Suy ganKhông có sự khác biệt quan trọng về mặt lâm sàng về dược động học ở người lớn bị suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C) ; không cần điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân như vậy.
Suy thậnSuy thận nặng (eGFR 15–29 mL/phút trên 1,73 m2): Tích lũy chất dẫn truyền delafloxacin qua đường tĩnh mạch, sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD), xảy ra. Giảm liều lượng (xem Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng) và theo dõi chặt chẽ Scr và eGFR ở những bệnh nhân dùng delafloxacin tiêm tĩnh mạch. Cân nhắc chuyển sang dùng delafloxacin đường uống nếu Scr tăng trong quá trình điều trị bằng delafloxacin tiêm tĩnh mạch. Nếu eGFR giảm xuống <15 mL/phút trên 1,73 m2, hãy ngừng dùng delafloxacin.
Bệnh thận giai đoạn cuối (eGFR <15 mL/phút trên 1,73 m2): Xảy ra tích lũy chất dẫn delafloxacin qua đường tĩnh mạch (SBECD). Không nên sử dụng delafloxacin (uống hoặc tiêm tĩnh mạch).
Tác dụng phụ thường gặp
Tác dụng trên đường tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy, nôn), nhức đầu, tăng nồng độ aminotransferase.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Delafloxacin
Không ức chế CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4/5 trong ống nghiệm ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng; cho thấy không có khả năng gây cảm ứng CYP1A2, 2B6, 2C19 hoặc 2C8. Cảm ứng nhẹ CYP2C9 và 3A4 trong ống nghiệm.
Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi chất vận chuyển màng
Chất nền vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP) trong ống nghiệm; tầm quan trọng về mặt lâm sàng của việc sử dụng đồng thời với thuốc ức chế P-gp và/hoặc thuốc ức chế BCRP chưa được biết đến.
Không ức chế gen đa kháng thuốc (MDR) 1, BCRP, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1, OAT3, hữu cơ polypeptide vận chuyển anion (OATP) 1B1, OATP1B3, bơm xuất muối mật (BSEP) hoặc chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1 hoặc OCT2 ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.
Không phải là chất nền của OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 hoặc OATP1B3.
Các loại thuốc cụ thể
Thuốc
Tương tác
Nhận xét
Thuốc kháng axit (có chứa nhôm hoặc magiê)
Có thể giảm hấp thu qua đường uống và giảm nồng độ delafloxacin toàn thân; chưa rõ tác dụng đối với delafloxacin tiêm tĩnh mạch
Dùng delafloxacin đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hoặc magiê
Thuốc kháng khuẩn
Aztreonam, Ceftazidime, colistin (có bán trên thị trường ở Mỹ dưới dạng colistimethate natri), co-trimoxazole, daptomycin, linezolid, Meropenem, tigecycline hoặc vancomycin: Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng khuẩn hiệp đồng hoặc đối kháng tác dụng
Didanosine
Có thể giảm hấp thu qua đường uống và giảm nồng độ delafloxacin toàn thân nếu dùng đồng thời với đệm didanosine (bột dùng cho trẻ em dạng dung dịch uống); tác dụng đối với delafloxacin tiêm tĩnh mạch chưa rõ
Dùng delafloxacin đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi đệm didanosine
Chế phẩm sắt
Có thể giảm hấp thu qua đường uống và giảm nồng độ toàn thân của delafloxacin; Tác dụng đối với delafloxacin tiêm tĩnh mạch chưa rõ
Dùng delafloxacin đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi chuẩn bị sắt
Midazolam
Không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của midazolam hoặc chất chuyển hóa của nó (1-hydroxymidazolam)
Vitamin tổng hợp và thực phẩm bổ sung
Có thể làm giảm sự hấp thu qua đường uống và giảm nồng độ delafloxacin toàn thân; tác dụng đối với delafloxacin tiêm tĩnh mạch chưa rõ
Dùng delafloxacin đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng vitamin tổng hợp hoặc thực phẩm bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm
Sucralfate
Có thể giảm lượng đường uống hấp thu và giảm nồng độ toàn thân của delafloxacin; chưa rõ tác dụng đối với delafloxacin tiêm tĩnh mạch
Dùng delafloxacin đường uống ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau sucralfate
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions