Dengue Vaccine Live

Nama jenama: Dengvaxia
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Dengue Vaccine Live

Vaksin denggi hidup mempunyai kegunaan berikut:

Vaksin denggi hidup adalah vaksin yang ditunjukkan untuk pencegahan penyakit denggi yang disebabkan oleh virus denggi serotype 1, 2, 3 dan 4. Vaksin denggi hidup diluluskan untuk digunakan pada individu berumur 9 hingga 16 tahun dengan jangkitan denggi terdahulu yang disahkan oleh makmal dan tinggal di kawasan endemik.

Vaksin denggi secara langsung mempunyai had penggunaan berikut:

Vaksin denggi secara langsung tidak diluluskan untuk digunakan pada individu yang sebelum ini tidak dijangkiti oleh mana-mana serotype virus denggi atau yang maklumat ini tidak diketahui. Mereka yang tidak dijangkiti sebelum ini berisiko lebih tinggi untuk penyakit denggi yang teruk apabila diberi vaksin dan seterusnya dijangkiti virus denggi. Jangkitan denggi sebelum ini boleh dinilai melalui rekod perubatan jangkitan denggi yang disahkan oleh makmal sebelumnya atau melalui ujian serologi sebelum vaksinasi.

Keselamatan dan keberkesanan vaksin denggi secara langsung belum ditetapkan pada individu yang hidup dalam denggi kawasan bukan endemik yang pergi ke kawasan endemik denggi.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Dengue Vaccine Live

Umum

Vaksin denggi hidup boleh didapati dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Penggantungan untuk suntikan (0.5 mL) dibekalkan sebagai serbuk lyophilized untuk disusun semula dengan pelarut yang dibekalkan.

Dos

Adalah penting bahawa pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pentadbiran ubat ini. Ringkasan dos:

Pesakit Pediatrik

Tiga dos (0.5 mL setiap satu) selang 6 bulan (pada bulan 0, 6 dan 12).

Amaran

Kontraindikasi

Sejarah tindak balas alahan yang teruk terhadap dos vaksin denggi secara langsung atau kepada mana-mana komponen vaksin denggi secara langsung.

Individu lemah imunokompromi.

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Peningkatan Risiko Penyakit Denggi Teruk Berikutan Vaksin Denggi Hidup pada Orang yang Tidak Dijangkiti Virus Denggi Sebelum Ini

Dalam individu yang tidak divaksinasi, jangkitan denggi pertama jarang menyebabkan penyakit denggi yang teruk, manakala jangkitan denggi kedua dengan serotype berbeza adalah dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit denggi yang teruk. Pemberian vaksin denggi secara langsung kepada individu yang tidak pernah dijangkiti virus denggi sebelum ini dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit denggi yang teruk apabila individu yang divaksin kemudiannya dijangkiti dengan sebarang serotype virus denggi. Oleh itu, profesional penjagaan kesihatan mesti menilai individu untuk jangkitan denggi sebelum ini untuk mengelakkan pemvaksinan individu yang tidak pernah dijangkiti virus denggi sebelum ini.

Jangkitan sebelum ini oleh virus denggi boleh dinilai melalui rekod perubatan denggi yang disahkan oleh makmal sebelum ini. jangkitan atau melalui ujian sero sebelum vaksinasi.

Tiada ujian diluluskan FDA tersedia untuk menentukan jangkitan denggi sebelumnya. Ujian bebas FDA yang tersedia mungkin menghasilkan keputusan positif palsu (cth., disebabkan kereaktifan silang dengan flavivirus lain).

Pengurusan Reaksi Alahan Akut

Vaksin denggi secara langsung boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti, termasuk anafilaksis. Rawatan dan penyeliaan perubatan yang sewajarnya mesti disediakan selepas pemberian vaksin denggi secara langsung.

Batasan Keberkesanan Vaksin

Vaksinasi dengan vaksin denggi secara langsung mungkin tidak melindungi semua individu. Adalah disyorkan untuk meneruskan langkah perlindungan diri terhadap gigitan nyamuk selepas vaksinasi.

Syncope

Syncope (pengsan) boleh berlaku berikutan, atau sebelum ini, vaksinasi dengan vaksin denggi secara langsung sebagai tindak balas psikogenik kepada suntikan dengan jarum. Prosedur harus disediakan untuk mengelakkan kecederaan daripada jatuh dan untuk menguruskan reaksi syncopal.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Terdapat pendaftaran pendedahan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada wanita yang terdedah kepada vaksin denggi secara langsung semasa kehamilan. Wanita yang menerima vaksin denggi hidup semasa mengandung digalakkan untuk menghubungi terus, atau menghubungi profesional penjagaan kesihatan mereka, Sanofi Pasteur Inc. di 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) untuk mendaftar atau mendapatkan maklumat mengenai pendaftaran.

Ringkasan Risiko: Semua kehamilan mempunyai risiko kecacatan kelahiran, kehilangan atau kesan buruk yang lain. Dalam populasi umum AS, anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam kehamilan yang diiktiraf secara klinikal ialah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%, masing-masing.

Tiada kajian khusus vaksin denggi secara langsung mempunyai dilakukan di kalangan wanita hamil. Sebilangan terhad kes pendedahan yang tidak disengajakan semasa kehamilan telah dilaporkan semasa kajian klinikal. Hasil kehamilan buruk yang terpencil (cth., kelahiran mati, kematian dalam rahim, pengguguran spontan, ovum rosak) telah diperhatikan untuk kehamilan terdedah ini, dengan kekerapan dan sifat yang sama pada individu yang divaksinasi berbanding dengan kumpulan kawalan, dan dengan faktor risiko yang dikenal pasti untuk semua kes. Data yang ada pada wanita hamil tidak mencukupi untuk menentukan kesan vaksin denggi secara langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio-janin, kelahiran dan perkembangan selepas bersalin.

Dalam dua kajian ketoksikan perkembangan, kesan vaksin denggi hidup pada embrio -perkembangan janin dan selepas bersalin dinilai dalam arnab dan tikus hamil. Kajian ketoksikan perkembangan telah dilakukan pada arnab betina diberi 5 log1050% dos berjangkit kultur sel (CCID50) vaksin denggi hidup (dos manusia penuh antara 4.5 log10 hingga 6.0 log10 CCID50) melalui suntikan intravena sebelum mengawan dan semasa kehamilan. Kajian itu mendedahkan tiada bukti bahaya kepada janin akibat vaksin denggi secara langsung. Dalam kajian lain, tikus betina diberikan satu dos 5 log10 CCID50, 6.5 log10 CCID50 (kira-kira 3 kali ganda dos manusia tertinggi) atau 8 log10 CCID50 (kira-kira 100 kali ganda dos manusia tertinggi) vaksin denggi secara langsung melalui suntikan intravena semasa kehamilan . Ketoksikan janin diperhatikan pada dos toksik ibu.

Pertimbangan Klinikal: Wanita hamil menghadapi peningkatan risiko komplikasi yang berkaitan dengan jangkitan denggi berbanding wanita tidak hamil. Wanita hamil yang mengalami jangkitan denggi mungkin berisiko lebih tinggi untuk mendapat hasil kehamilan yang buruk, termasuk kelahiran pramatang dan kelahiran. Transmisi menegak virus denggi daripada ibu dengan viremia semasa penghantaran kepada bayi mereka telah dilaporkan.

Viremia vaksin boleh berlaku 7 hingga 14 hari selepas vaksinasi dengan tempoh <7 hari. Potensi penularan virus vaksin daripada ibu kepada bayi tidak diketahui.

Data Haiwan: Dalam dua kajian ketoksikan perkembangan, kesan vaksin denggi hidup pada perkembangan embrio-janin dan selepas bersalin dinilai dalam arnab hamil dan tikus.

Arnab telah diberi vaksin denggi secara penuh kepada manusia [0.5 mL (5 log10 CCID50/haiwan/kesempatan)] kepada manusia dengan dos penuh melalui suntikan intravena 30 dan 10 hari sebelum mengawan dan pada Hari 6, 12 dan 27 semasa mengandung. Tiada kecacatan atau variasi janin yang berkaitan dengan vaksin dan kesan buruk ke atas kesuburan wanita atau perkembangan praweaning dilaporkan dalam kajian ini. Tikus hamil diberi satu dos sama ada 5 log10 CCID50 (dos manusia penuh antara 4.5 log10 hingga 6.0 log10 CCID50), 6.5 log10 CCID50 (kira-kira 3 kali ganda dos manusia tertinggi) atau 8 log10 CCID50 (kira-kira 100 kali ganda dos manusia tertinggi ) vaksin denggi hidup melalui suntikan intravena pada Hari 6, 9 atau 12 kehamilan. Pada dos 6.5 log10 CCID50 atau 8 log10 CCID50 vaksin denggi hidup, ketoksikan ibu diperhatikan yang dikaitkan dengan peningkatan kehilangan postimplantation dan pada dos 8 log10 CCID50 dengan penurunan berat badan janin. Kepentingan pemerhatian ini untuk manusia tidak diketahui, terutamanya memandangkan laluan pentadbiran yang berbeza (laluan pentadbiran manusia adalah subkutan) dan tahap dos yang melebihi dos manusia yang dimaksudkan. Tiada kecacatan janin berkaitan vaksin atau bukti teratogenesis lain yang dicatatkan dalam kajian ini.

Laktasi

Ringkasan Risiko: Data manusia tidak tersedia untuk menilai kesan vaksin denggi secara langsung terhadap pengeluaran susu, kehadirannya dalam susu ibu , atau kesannya terhadap anak yang disusui. Faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk vaksin denggi secara langsung dan sebarang kesan buruk yang berpotensi ke atas anak yang disusui daripada vaksin denggi secara langsung atau dari keadaan ibu yang mendasari. Bagi vaksin pencegahan, keadaan asas adalah terdedah kepada penyakit yang dicegah oleh vaksin. Kajian laktasi di mana tikus betina diberikan satu dos vaksin denggi secara langsung pada hari ke-14 penyusuan tidak menunjukkan kehadiran vaksin denggi hidup dalam susu ibu.

Pertimbangan Klinikal: Penghantaran menegak virus denggi, termasuk berpotensi melalui susu ibu, telah dilaporkan.

Viremia vaksin boleh berlaku 7 hingga 14 hari selepas vaksinasi dengan tempoh <7 hari. Potensi penularan virus vaksin daripada ibu kepada bayi melalui susu ibu tidak diketahui.

Data Haiwan: Kajian ketoksikan perkembangan di mana tikus betina diberikan suntikan tunggal 5 log10 CCID50 (dos manusia penuh dari 4.5 log10 hingga 6.0 log10 CCID50), 6.5 log10 CCID50 atau 8 log10 CCID50 vaksin denggi secara langsung melalui suntikan intravena pada Hari 14 penyusuan tidak menunjukkan kehadiran vaksin denggi hidup dalam susu ibu pada tikus apabila diukur 24 jam selepas pemberian vaksin.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan vaksin denggi hidup pada kanak-kanak berumur kurang daripada 9 tahun belum ditetapkan.

Penggunaan Geriatrik

Keselamatan dan keberkesanan vaksin denggi hidup pada orang dewasa berumur 65 tahun dan lebih lama belum ditubuhkan.

Kesan Buruk Biasa

Reaksi buruk yang paling kerap dilaporkan tanpa mengira status serostatus denggi sebelum vaksinasi ialah sakit kepala (40%), sakit di tapak suntikan (32%), lesu (25%), asthenia (25%) dan myalgia (29%).

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Dengue Vaccine Live

Ubat Tertentu

Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

Keputusan ujian derivatif protein tulen tuberculin negatif palsu (PPD) mungkin berlaku dalam tempoh 1 bulan selepas vaksinasi dengan vaksin denggi secara langsung.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.