Dengue Vaccine Live

Nume de marcă: Dengvaxia
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Dengue Vaccine Live

Vaccinul dengue viu are următoarele utilizări:

Vaccinul dengue viu este un vaccin indicat pentru prevenirea bolii dengue cauzată de virusul dengue serotipurile 1, 2, 3 și 4. Vaccinul dengue viu este aprobat pentru utilizarea la persoanele cu vârsta cuprinsă între 9 și 16 ani cu infecție anterioară dengue cOnfirmată de laborator și care trăiesc în zone endemice.

Vaccinul împotriva denguei viu are următoarele limitări de utilizare:

Vaccinul împotriva denguei în viu nu este aprobat pentru utilizare la persoane care nu au fost infectate anterior cu vreun serotip de virus dengue sau pentru care această informație nu este cunoscută. Cei care nu au fost infectați anterior prezintă un risc crescut de boală severă dengue atunci când sunt vaccinați și ulterior infectați cu virusul dengue. Infecția anterioară cu dengue poate fi evaluată printr-o fișă medicală a unei infecții anterioare cu dengue confirmată de laborator sau prin teste serologice înainte de vaccinare.

Siguranța și eficacitatea vaccinului împotriva dengue în viu nu au fost stabilite la persoanele care trăiesc în dengue. zone neendemice care călătoresc în zone cu dengue endemică.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Dengue Vaccine Live

General

Vaccinul împotriva denguei viu este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Suspensie injectabilă (0,5 ml) furnizată sub formă de pulbere liofilizată pentru a fi reconstituită cu diluantul furnizat.

Dozaj

Este esențial ca eticheta producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozelor:

Pacienți pediatrici

Trei doze (0,5 ml fiecare) distanță de 6 luni (în lunile 0, 6 și 12).

Avertizări

Contraindicații
  • Un istoric de reacție alergică severă la o doză anterioară de vaccin antidengue viu sau la orice componentă a vaccinului antidengue viu.
  • Persoane imunocompromise.
    • Avertismente/Precauții

    Risc crescut de boală dengue severă în urma vaccinului împotriva dengue trăiește la persoane care nu au fost infectate anterior cu virusul dengue

    La persoanele nevaccinate, primele infecții dengue cauzează rareori boala dengue severă, în timp ce infecțiile dengue secundare cu un serotip diferit sunt asociat cu un risc crescut de boală dengue severă. Administrarea vaccinului viu împotriva dengue la indivizi neinfectați anterior cu virusul dengue este asociată cu un risc crescut de boală dengue severă atunci când individul vaccinat este infectat ulterior cu orice serotip de virus dengue. Prin urmare, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze persoanele pentru infecția anterioară cu dengue pentru a evita vaccinarea persoanelor care nu au fost infectate anterior cu virusul dengue.

    Infecția anterioară cu virusul dengue poate fi evaluată printr-o fișă medicală a dengue anterior confirmată de laborator. infecție sau prin serotestare înainte de vaccinare.

    Nu există un test autorizat FDA disponibil pentru a determina o infecție anterioară cu dengue. Testele disponibile care nu sunt aprobate de FDA pot da rezultate fals pozitive (de exemplu, din cauza reactivității încrucișate cu alte flavivirusuri).

    Managementul reacțiilor alergice acute

    Vaccinul împotriva denguei viu poate provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie. Tratamentul și supravegherea medicală adecvată trebuie să fie disponibile după administrarea vaccinului împotriva denguei viu.

    Limitări ale eficacității vaccinului

    Vaccinarea cu vaccin împotriva dengue în viu poate să nu protejeze toți indivizii. Se recomandă continuarea măsurilor de protecție personală împotriva mușcăturilor de țânțari după vaccinare.

    Sincopă

    Sincopa (leșin) poate apărea după sau chiar înainte de vaccinarea cu vaccin împotriva denguei, ca răspuns psihogen la injectarea cu un ac. Ar trebui să existe proceduri pentru a preveni căderea rănilor și pentru a gestiona reacțiile sincopale.

    Populații specifice

    Sarcina

    Există un registru de expunere la sarcină care monitorizează rezultatele sarcinii la femeile expuse la vaccinul antidengue în timpul sarcinii. Femeile care primesc vaccin împotriva dengue în viață în timpul sarcinii sunt încurajate să contacteze direct Sanofi Pasteur Inc. sau să aibă contactul cu profesioniștii din domeniul sănătății la 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) pentru a se înscrie sau a obține informații despre registru.

    Rezumatul riscurilor: toate sarcinile au un risc de malformații congenitale, pierderi sau alte rezultate adverse. În populația generală din SUA, riscul de fundal estimat de malformații congenitale majore și avort spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

    Nu au existat studii specifice privind vaccinul împotriva denguei vii. a fost efectuată în rândul femeilor însărcinate. Un număr limitat de cazuri de expunere accidentală în timpul sarcinii au fost raportate în timpul studiilor clinice. Rezultate adverse izolate ale sarcinii (de exemplu, nașterea mortii, moarte intrauterină, avort spontan, ovul afectat) au fost observate pentru aceste sarcini expuse, cu frecvență și natură similare la persoanele vaccinate comparativ cu grupul de control și cu factori de risc identificați pentru toate cazurile. Datele disponibile la femeile însărcinate nu sunt suficiente pentru a determina efectele vaccinului împotriva dengue în direct asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, nașterii și dezvoltării postnatale.

    În două studii de toxicitate asupra dezvoltării, efectul vaccinului împotriva dengue viu asupra embrionului. -dezvoltarea fetala si postnatala a fost evaluata la iepuri si soareci gestante. Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării a fost efectuat la femele de iepuri cărora li sa administrat o doză infecțioasă de cultură celulară de 5 log1050% (CCID50) de vaccin împotriva denguei viu (doză umană completă variind de la 4,5 log10 până la 6,0 log10 CCID50) prin injectare intravenoasă înainte de împerechere și în timpul gestației. Studiul nu a evidențiat nicio dovadă de vătămare a fătului din cauza vaccinului împotriva dengue. Într-un alt studiu, șoarecilor femele li s-a administrat o singură doză de 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (de aproximativ 3 ori cea mai mare doză umană) sau 8 log10 CCID50 (de aproximativ 100 de ori cea mai mare doză umană) de vaccin împotriva denguei vii prin injectare intravenoasă în timpul gestației. . Toxicitățile fetale au fost observate la doze toxice pentru mamă.

    Considerații clinice: Femeile însărcinate prezintă un risc crescut de complicații asociate infecției cu dengue în comparație cu femeile care nu sunt însărcinate. Femeile însărcinate cu infecție dengue pot prezenta un risc crescut de rezultate adverse ale sarcinii, inclusiv travaliul și nașterea prematură. A fost raportată transmiterea verticală a virusului dengue de la mamele cu viremie la naștere către copiii lor.

    Viremia vaccinală poate apărea la 7 până la 14 zile după vaccinare cu o durată de <7 zile. Potențialul de transmitere a virusului vaccinal de la mamă la copil este necunoscut.

    Date animale: în două studii de toxicitate asupra dezvoltării, efectul vaccinului împotriva dengue în viu asupra dezvoltării embrio-fetale și postnatale a fost evaluat la iepuri gestante și șoareci.

    Iepurilor li s-a administrat o doză umană completă [0,5 ml (5 log10 CCID50/animal/ocazie)] de vaccin împotriva denguei viu prin injecție intravenoasă cu 30 și 10 zile înainte de împerechere și în zilele 6, 12 și 27. în timpul gestației. În acest studiu nu s-au raportat malformații fetale sau variații legate de vaccin și efecte adverse asupra fertilității feminine sau dezvoltării înainte de înțărcare. Șoarecilor gravide li s-a administrat o singură doză de 5 log10 CCID50 (doză umană completă variind de la 4,5 log10 până la 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (de aproximativ 3 ori cea mai mare doză la om) sau 8 log10 CCID50 (de aproximativ 100 de ori doza umană cea mai mare). ) de vaccin împotriva dengue vii prin injectare intravenoasă în ziua 6, 9 sau 12 de gestație. La doze de 6,5 log10 CCID50 sau 8 log10 CCID50 ale vaccinului împotriva denguei vii, a fost observată toxicitate maternă care a fost asociată cu o pierdere crescută postimplantare și la doze de 8 log10 CCID50 cu greutate corporală redusă a fătului. Semnificația acestei observații pentru oameni este necunoscută, în special având în vedere calea diferită de administrare (calea umană de administrare este suBCutanată) și nivelurile de doză care au depășit doza umană intenționată. Nu au existat malformații fetale legate de vaccin sau alte dovezi de teratogeneză observate în acest studiu.

    Alăptarea

    Rezumatul riscurilor: Nu sunt disponibile date pentru a evalua impactul vaccinului împotriva dengue în viu asupra producției de lapte, prezența acestuia în laptele matern. , sau efectele sale asupra copilului alăptat. Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei de vaccin viu împotriva dengue și orice efecte adverse potențiale asupra copilului alăptat de la vaccinul împotriva dengue în viu sau de la starea maternă de bază. Pentru vaccinurile preventive, condiția de bază este susceptibilitatea la boli prevenite de vaccin. Un studiu de lactație în care șoarecilor femele li s-a administrat o singură doză de vaccin împotriva dengue în viață în ziua 14 de lactație nu a arătat prezența vaccinului împotriva dengue viu în laptele matern.

    Considerații clinice: Transmiterea verticală a virusului dengue, a fost raportată, inclusiv potențial prin laptele matern.

    Viremia vaccinală poate apărea la 7 până la 14 zile după vaccinare cu o durată de <7 zile. Potențialul de transmitere a virusului vaccin de la mamă la copil prin laptele matern este necunoscut.

    Date despre animale: un studiu de toxicitate asupra dezvoltării în care șoarecilor femele li s-a administrat o singură injecție de 5 log10 CCID50 (doză completă la om variind de la 4,5 log10 până la 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 sau 8 log10 CCID50 de vaccin împotriva dengue vii prin injectare intravenoasă în ziua 14 de lactație nu a evidențiat prezența vaccinului împotriva dengue viu în laptele matern la șoareci când a fost măsurat la 24 de ore după administrarea vaccinului. /p> Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea vaccinului împotriva dengue în viață la copiii cu vârsta mai mică de 9 ani nu au fost stabilite.

    Utilizare în geriatrie

    Siguranța și eficacitatea vaccinului împotriva dengue în viață la adulții cu vârsta de 65 de ani și mai vechi nu au fost stabilite.

    Efecte adverse frecvente

    Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate, indiferent de starea serogenă înainte de vaccinare, au fost cefaleea (40%), durerea la locul injectării (32%), starea de rău (25%), astenie (25%) și mialgie (29%).

    Ce alte medicamente vor afecta Dengue Vaccine Live

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Evidențierea interacțiunii:

    Rezultatele fals negative ale testului la derivatul proteic purificat cu tuberculină (PPD) pot apărea în decurs de 1 lună de la vaccinarea cu vaccin împotriva dengue în viu.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare