Dengue Vaccine Live

Торгові марки: Dengvaxia
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Dengue Vaccine Live

Жива вакцина від лихоманки денге має таке застосування:

Жива вакцина від лихоманки денге – це вакцина, призначена для профілактики хвороби лихоманки денге, спричиненої серотипами 1, 2, 3 і 4 вірусу денге. Жива вакцина проти лихоманки денге схвалена для використання в осіб віком від 9 до 16 років із лабораторно підтвердженою попередньою інфекцією лихоманки денге та проживання в ендемічних районах.

Жива вакцина від лихоманки денге має такі обмеження щодо використання:

Жива вакцина від лихоманки денге не схвалена для використання особами, раніше не інфікованими будь-яким серотипом вірусу лихоманки денге або щодо яких ця інформація невідома. Ті, хто раніше не був інфікований, піддаються підвищеному ризику тяжкого захворювання лихоманкою денге після вакцинації та подальшого зараження вірусом денге. Попередню інфекцію лихоманки денге можна оцінити за медичною карткою попередньої лабораторно підтвердженої інфекції лихоманки денге або за допомогою серологічного тестування перед вакцинацією.

Безпека та ефективність живої вакцини проти лихоманки денге не встановлено для осіб, які живуть у лихоманці денге. неендемічні райони, які подорожують до ендемічних районів денге.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Dengue Vaccine Live

Загальні

Жива вакцина проти лихоманки денге доступна в наступних лікарських формах і концентраціях:

Суспензія для ін’єкцій (0,5 мл), що постачається у вигляді ліофілізованого порошку, який потрібно розчинити за допомогою розчинника, що додається.

Дозування

Важливо перевірити етикетку виробника для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату. Короткий опис дозування:

Пацієнти-діти

Три дози (0,5 мл кожна) з інтервалом у 6 місяців (на 0, 6 і 12 місяці).

Попередження

Протипоказання
  • Історія серйозної алергічної реакції на попередню дозу живої вакцини проти лихоманки денге або на будь-який компонент живої вакцини проти лихоманки денге.
  • Особи з ослабленим імунітетом.
    • Попередження/застереження

    Підвищений ризик тяжкого захворювання лихоманкою денге після вакцинації лихоманкою денге в живих людей, які раніше не були інфіковані вірусом лихоманки денге

    У невакцинованих осіб перші інфекції лихоманки денге рідко спричиняють важку хворобу лихоманки денге, тоді як вторинні інфекції лихоманки денге з іншим серотипом пов’язані з підвищеним ризиком важкої форми хвороби денге. Введення живої вакцини проти лихоманки денге особам, які раніше не були інфіковані вірусом лихоманки денге, пов’язане з підвищеним ризиком важкого захворювання лихоманкою денге, якщо вакцинована особа згодом інфікується будь-яким серотипом вірусу лихоманки денге. Таким чином, медичні працівники повинні перевірити людей на наявність попередньої інфекції лихоманки денге, щоб уникнути вакцинації осіб, які раніше не були інфіковані вірусом лихоманки денге.

    Попередню інфекцію вірусом лихоманки денге можна оцінити за медичною карткою попереднього лабораторно підтвердженого захворювання лихоманкою денге. інфекцію або через серологічне тестування перед вакцинацією.

    Немає дозволених FDA тестів для визначення попередньої інфекції лихоманки денге. Доступні тести, не дозволені FDA, можуть давати хибнопозитивні результати (наприклад, через перехресну реактивність з іншими флавівірусами).

    Лікування гострих алергічних реакцій

    Жива вакцина проти лихоманки денге може викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Після введення живої вакцини проти лихоманки денге має бути доступне належне лікування та нагляд.

    Обмеження ефективності вакцини

    Вакцинація живою вакциною від лихоманки денге може не захистити всіх людей. Після щеплення рекомендується продовжувати заходи індивідуального захисту від укусів комарів.

    Непритомність

    Непритомність (непритомність) може виникнути після або навіть до щеплення живою вакциною проти лихоманки денге як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. Повинні бути встановлені процедури, щоб запобігти травмам через падіння та контролювати синкопальні реакції.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Існує реєстр контактів з вагітністю, який відстежує результати вагітності у жінок, які отримали вакцину від лихоманки денге під час вагітності. Жінкам, які отримують вакцину проти лихоманки денге під час вагітності, рекомендується зв’язатися безпосередньо або звернутися до свого медичного працівника в Sanofi Pasteur Inc. за номером 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE), щоб зареєструватися в реєстрі або отримати інформацію про нього.

    Резюме ризиків: будь-яка вагітність має ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня під час клінічно підтверджених вагітностей становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.

    Жодних конкретних досліджень живої вакцини проти лихоманки денге не проводилося. проводили серед вагітних жінок. Під час клінічних досліджень повідомлялося про обмежену кількість випадків ненавмисного опромінення під час вагітності. Поодинокі несприятливі наслідки вагітності (наприклад, мертвонародження, внутрішньоутробна смерть, спонтанний аборт, пошкодження плодового яйця) спостерігалися під час цих вагітностей, що піддавалися впливу, з однаковою частотою та характером у вакцинованих осіб порівняно з контрольною групою, і з факторами ризику, визначеними для всіх випадків. Наявних даних щодо вагітних жінок недостатньо, щоб визначити вплив вакцини проти лихоманки денге вживу на вагітність, ембріо-плодовий розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

    У двох дослідженнях токсичності для розвитку вплив вакцини від лихоманки денге вживу на ембріон -фетальний і постнатальний розвиток оцінювали у вагітних кролиць і мишей. Дослідження токсичності розвитку було проведено на самках кроликів, які отримували інфекційну дозу клітинної культури 5 log1050 (CCID50) живої вакцини проти лихоманки денге (повна доза для людини в діапазоні від 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50) шляхом внутрішньовенної ін’єкції до спаровування та під час вагітності. Дослідження не виявило доказів шкоди плоду через живу вакцину від денге. В іншому дослідженні самкам мишей вводили одноразову дозу 5 log10 CCID50, 6,5 log10 CCID50 (приблизно в 3 рази перевищує найвищу дозу для людини) або 8 log10 CCID50 (приблизно в 100 разів перевищує найвищу дозу для людини) живої внутрішньовенної ін’єкції вакцини під час вагітності. . При дозах, токсичних для матері, спостерігалася токсичність для плода.

    Клінічні міркування: Вагітні жінки мають підвищений ризик ускладнень, пов’язаних з інфекцією лихоманки денге, порівняно з невагітними жінками. Вагітні жінки з лихоманкою денге можуть мати підвищений ризик несприятливих наслідків вагітності, включаючи передчасні пологи. Повідомлялося про вертикальну передачу вірусу денге від матерів із віремією під час пологів їхнім немовлятам.

    Вакцинальна вірусемія може виникнути через 7–14 днів після вакцинації з тривалістю <7 днів. Потенціал передачі вакцинного вірусу від матері до немовляти невідомий.

    Дані на тваринах: у двох дослідженнях токсичності для розвитку вплив живої вакцини проти лихоманки денге на ембріо-фетальний і постнатальний розвиток оцінювали на вагітних кроликах і мишам.

    Кроликам вводили повну дозу людини [0,5 мл (5 log10 CCID50/тварина/випадок)] вакцини проти лихоманки денге живою шляхом внутрішньовенної ін’єкції за 30 і 10 днів до спарювання та на 6, 12 і 27 дні. під час вагітності. У цьому дослідженні не було повідомлено про будь-які вади розвитку плода або варіації та несприятливий вплив на фертильність самок або розвиток перед відлученням від грудей. Вагітним мишам вводили одну дозу 5 log10 CCID50 (повна доза для людини в діапазоні від 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 (приблизно в 3 рази перевищує найвищу дозу для людини) або 8 log10 CCID50 (приблизно в 100 разів перевищує найвищу дозу для людини). ) вакцини проти лихоманки денге шляхом внутрішньовенної ін’єкції на 6, 9 або 12 день вагітності. При дозах 6,5 log10 CCID50 або 8 log10 CCID50 живої вакцини проти лихоманки денге спостерігалася токсичність для матері, яка була пов’язана зі збільшенням постімплантаційних втрат, а при дозах 8 log10 CCID50 – зі зменшенням маси тіла плода. Значення цього спостереження для людей невідоме, особливо враховуючи інший шлях введення (шлях введення людині – підшкірний) та рівні дози, які перевищували призначену дозу для людини. У цьому дослідженні не було виявлено жодних вад розвитку плода, пов’язаних із застосуванням вакцини, чи інших доказів тератогенезу.

    Лактація.

    Огляд ризиків: недоступні дані для оцінки впливу живої вакцини проти лихоманки денге на виробництво молока, її присутність у грудному молоці. або його вплив на дитину, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я слід враховувати разом із клінічною потребою матері в живій вакцині проти лихоманки денге та будь-яким потенційним несприятливим впливом на дитину, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, від живої вакцини проти лихоманки денге або від основного захворювання матері. Для профілактичних вакцин основною умовою є сприйнятливість до захворювань, яким запобігла вакцина. Дослідження лактації, під час якого самкам мишей вводили одну дозу живої вакцини проти лихоманки денге на 14-й день лактації, не виявило присутності живої вакцини проти лихоманки денге в грудному молоці.

    Клінічні міркування: Вертикальна передача вірусу лихоманки денге, у тому числі потенційно через грудне молоко.

    Вакцинна вірусемія може виникнути через 7-14 днів після вакцинації з тривалістю <7 днів. Потенціал передачі вакцинного вірусу від матері до немовляти через грудне молоко невідомий.

    Дані на тваринах: дослідження токсичності розвитку, під час якого самкам мишей вводили одну ін’єкцію 5 log10 CCID50 (повна доза для людини в діапазоні від Від 4,5 log10 до 6,0 log10 CCID50), 6,5 log10 CCID50 або 8 log10 CCID50 живої вакцини проти лихоманки денге шляхом внутрішньовенної ін’єкції на 14-й день лактації не виявили присутності живої вакцини проти лихоманки денге в грудному молоці мишей при вимірюванні через 24 години після введення вакцини.

    Застосування у педіатрії

    Безпека та ефективність живої вакцини проти лихоманки денге у дітей віком до 9 років не встановлено.

    Застосування в геріатричній практиці

    Безпека та ефективність живої вакцини проти лихоманки денге у дорослих віком 65 років і старше не встановлено.

    Поширені побічні ефекти

    Найчастішими побічними реакціями, незалежно від серостату лихоманки денге до вакцинації, були головний біль (40%), біль у місці ін’єкції (32%), нездужання (25%), астенія (25%) і міалгія (29%).

    Які інші препарати вплинуть Dengue Vaccine Live

    Окремі препарати

    Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:

    Хибнонегативні результати тесту на похідне очищеного білка туберкуліну (PPD) можуть виникнути протягом 1 місяця після щеплення живою вакциною проти лихоманки денге.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова