Dexamethasone (EENT)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Dexamethasone (EENT)

Infiammazione oftalmica

Sollievo sintomatico delle condizioni infiammatorie sensibili ai corticosteroidi della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore del globo (ad es. congiuntivite allergica, acne rosacea, cheratite puntata superficiale, herpes zoster cheratiti, iriti, cicliti, congiuntiviti infettive selezionate).

Trattamento dell'uveite anteriore cronica.

Trattamento di lesioni corneali dovute a ustioni chimiche, radiazioni o termiche o penetrazione di corpi estranei.

Infezioni oftalmiche batteriche

Utilizzato per proprietà antinfiammatorie in combinazione con un'appropriata terapia antinfettiva in alcune infezioni batteriche dell'occhio; utilizzato in associazione fissa con neomicina e polimixina B solfati o tobramicina quando tale terapia di associazione è indicata. Se un corticosteroide oftalmico viene utilizzato in combinazione con un antinfettivo oftalmico, valutare i benefici rispetto ai rischi. (Vedi Infezioni sotto Avvertenze.)

Infiammazione otica

Sollievo sintomatico delle condizioni infiammatorie del condotto uditivo sensibili ai corticosteroidi (ad esempio, otite esterna allergica).

Infezioni otiche batteriche

Utilizzato per proprietà antinfiammatorie in combinazione con ciprofloxacina per il trattamento dell'otite esterna acuta e in pazienti pediatrici con tubi timpanostomici per otite media acuta.

Utilizzato per ridurre l'edema e l'infiammazione in casi selezionati di otite esterna infettiva purulenta e non purulenta.

Se un corticosteroide viene utilizzato da solo o in combinazione con un antinfettivo otico, valutare i benefici rispetto ai rischi. (Vedi Infezioni nella sezione Avvertenze.)

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Dexamethasone (EENT)

Amministrazione

Applicare localmente sull'occhio o sull'orecchio.

Somministrazione oftalmica

Applicare localmente sull'occhio come unguento, soluzione o sospensione oftalmica.

Non per iniezione.

Agitare bene la sospensione prima di ogni utilizzo.

Evitare la contaminazione del contenitore del preparato.

Non somministrare soluzioni o sospensioni contenenti benzalconio cloruro mentre si indossano lenti a contatto morbide. Attendere ≥15 minuti dopo l'instillazione delle gocce prima di inserire le lenti a contatto. (Vedere Consigli ai pazienti.)

Somministrazione otica

Applicare localmente sull'orecchio come sospensione otica o soluzione oftalmica.

Non per iniezione. Non instillare preparati otici nell'occhio.

È possibile utilizzare una soluzione oftalmica di desametasone sodio fosfato nell'orecchio.

Agitare bene la sospensione prima di ogni utilizzo.

Per evitare vertigini che potrebbero derivare dall'instillazione di un preparato freddo nell'orecchio, riscaldare il preparato tenendo il flacone tra le mani per 1-2 minuti prima della somministrazione.

Pulire e asciugare il condotto uditivo prima all'amministrazione; Il pH dei preparati otici deve essere neutro o acido.

Sdraiarsi con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto e instillare le gocce. Per i pazienti pediatrici con otite media e tubi per timpanostomia, pompare il trago 5 volte per facilitare la penetrazione delle gocce nell'orecchio medio. In caso di otite esterna acuta, tirare il lobo dell'orecchio esterno verso l'alto e all'indietro per facilitare l'ingresso del farmaco nel condotto uditivo.

Tenere l'orecchio interessato verso l'alto per ≥60 secondi dopo la somministrazione del farmaco. Se necessario, ripetere la procedura per l'orecchio opposto.

Utilizzare corticosteroidi otici con parsimonia per prevenire un accumulo di detriti in eccesso nel condotto uditivo.

Dosaggio

Disponibile in commercio da solo o in combinazione fissa con antinfettivi; disponibile come desametasone o desametasone sodio fosfato. Soluzione disponibile come desametasone sodio fosfato; dosaggio espresso in termini di desametasone fosfato.

Pazienti pediatrici

Infezioni oftalmiche batteriche

La durata della terapia dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta alla terapia. Non interrompere prematuramente.

Quando si interrompe la terapia, ridurre gradualmente la frequenza di dosaggio per evitare l'esacerbazione della malattia.

Desametasone 0,1% e tobramicina 0,3% sospensione oftalmica

Bambini di età ≥2 anni: Nelle prime 24-48 ore, 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) ogni 2 ore. Successivamente 1 o 2 gocce ogni 4-6 ore. Ridurre gradualmente la frequenza di dosaggio man mano che l'infezione migliora.

Unguento oftalmico

Bambini di età ≥ 2 anni: applicare un nastro da 1,25 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) fino a 3 o 4 volte al giorno.

Infezioni otiche batteriche Otite acuta esterna otica Sospensione (desametasone 0,1% e ciprofloxacina 0,3%)

Bambini di età ≥6 mesi: 4 gocce nell'orecchio(i) affetto(i) due volte al giorno per 7 giorni.

Sospensione otica per otite media acuta (desametasone 0,1% e ciprofloxacina 0,3%)

Bambini di età ≥6 mesi di età con tubi per timpanostomia: 4 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) due volte al giorno per 7 giorni.

Adulti

Infiammazioni oftalmiche e infezioni batteriche

La durata della terapia dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e della risposta alla terapia. Non interrompere prematuramente.

Quando si interrompe la terapia, ridurre gradualmente la frequenza di dosaggio per evitare l'esacerbazione della malattia.

Desametasone 0,1% sospensione oftalmica

Per lieve infiammazione: 1 o 2 gocce nella congiuntiva sacca dell'occhio(i) affetto(i) fino a 4-6 volte al giorno.

In caso di infiammazione grave: 1 o 2 gocce nella sacca congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) ogni ora. Ridurre la frequenza di dosaggio man mano che l'infiammazione si attenua.

Soluzione oftalmica desametasone sodio fosfato 0,1%

Inizialmente, 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) interessato(i) ogni ora durante il giorno e ogni 2 ore durante la notte . Quando si ottiene una risposta favorevole, diminuire a 1 goccia ogni 4 ore. Può diminuire a 1 goccia 3 o 4 volte al giorno per controllare i sintomi.

Desametasone 0,1%, Neomicina 0,35% e Polimixina B solfati 10.000 unità Sospensione oftalmica

Per infiammazioni lievi: 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) fino a 4-6 volte al giorno.

In caso di infiammazione grave: 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) ogni ora. Man mano che l'infiammazione si attenua, ridurre gradualmente la frequenza di dosaggio fino a interrompere.

Unguento oftalmico

Applicare un nastro da 1,25 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) interessato(i) fino a 3 o 4 volte al giorno.

Desametasone 0,1% e tobramicina 0,3% sospensione oftalmica

Nelle 24-48 ore iniziali, 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) ogni 2 ore; successivamente 1 o 2 gocce ogni 4-6 ore. Ridurre gradualmente la frequenza di dosaggio man mano che l'infezione migliora.

Unguento oftalmico

Applicare un nastro da 1,25 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) interessato(i) fino a 3 o 4 volte al giorno.

Infiammazione otica Desametasone sodico Fosfato 0,1% Soluzione Oftalmica Otic

Inizialmente, 3 o 4 gocce della soluzione oftalmica nel condotto uditivo 2 o 3 volte al giorno. Può ridurre la frequenza di dosaggio man mano che i sintomi migliorano. Ridurre gradualmente la dose del farmaco quando viene interrotto.

In alternativa, è possibile inserire nel condotto uditivo uno stoppino di cotone imbevuto della soluzione oftalmica; mantenere umido lo stoppino con la soluzione oftalmica; rimuovere lo stoppino saturo dall'orecchio dopo 12-24 ore. Ripetere se necessario.

La durata del trattamento può variare da pochi giorni a diverse settimane.

Infezioni otiche batteriche: otite esterna acuta Desametasone 0,1% e Ciprofloxacina 0,3% Otic

4 gocce nell'orecchio(i) interessato(i) ) due volte al giorno per 7 giorni.

Popolazioni speciali

Al momento non esistono raccomandazioni di dosaggio speciali per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al desametasone o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Preparati oftalmici
  • Malattie virali della cornea e della congiuntiva (ad esempio, cheratite epiteliale da herpes simplex [cheratite dendritica], vaccinia, varicella).
  • Infezione micobatterica (ad esempio tubercolosi oculare) dell'occhio.
  • Malattia fungina delle strutture oculari.
    • Preparati otici
  • Infezioni virali del condotto uditivo esterno (ad es. Herpes simplex).
  • Perforazione del timpano.
  • Malattie fungine delle strutture auricolari.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti oculari

    Rischio di glaucoma con possibili danni al nervo ottico, difetti dell'acuità visiva e del campo visivo e formazione di cataratta suBCapsulare posteriore con l'uso prolungato di corticosteroidi. Usare con cautela nei pazienti con glaucoma perché la PIO può aumentare.

    Se utilizzato per ≥10 giorni, monitorare la PIO di routine anche se il monitoraggio può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaboranti.

    In condizioni che causano assottigliamento della cornea o della sclera, perforazioni riportate con l'uso di corticosteroidi topici.

    L'uso di corticosteroidi ad alte dosi può ritardare la guarigione. L'uso dopo un intervento chirurgico alla cataratta può ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza della formazione di vescicole.

    Infezioni

    L'uso prolungato può sopprimere la risposta dell'ospite e quindi aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie.

    Nelle condizioni purulente acute dell'occhio o dell'orecchio, i corticosteroidi possono mascherare l'infezione o potenziare l'infezione esistente. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Herpes Simplex

    L'uso di corticosteroidi nel trattamento delle infezioni da herpes simplex diverse dalla cheratite epiteliale da herpes simplex, in cui i corticosteroidi sono controindicati, richiede grande cautela; la microscopia periodica con lampada a fessura è essenziale.

    Precauzioni generali

    Valutazione delle condizioni oculari

    La prescrizione iniziale o il rinnovo dell'ordine del farmaco oltre 8 g di unguento allo 0,1% o 20 ml di sospensione allo 0,1% devono essere forniti solo dopo l'esame del paziente con l'aiuto di ingrandimento (ad esempio, biomicroscopia con lampada a fessura, colorazione con fluoresceina ove appropriato).

    Infezioni fungine

    Applicazione locale di corticosteroidi a lungo termine associata allo sviluppo di infezioni fungine della cornea. Considerare la possibilità di infezione fungina nei pazienti con ulcera corneale persistente che sono stati o stanno ricevendo una terapia con corticosteroidi.

    Riepitelizzazione corneale

    L'uso di unguenti oftalmici può diminuire il tasso di riepitelizzazione corneale.

    Uso della combinazione fissa

    Se usato in combinazione fissa con ciprofloxacina, neomicina e polimixina B solfati o tobramicina, considerare la avvertenze, precauzioni e controindicazioni associate agli agenti concomitanti.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte.

    Attenzione se usato in donne che allattano.

    Soluzione oftalmica di desametasone sodio fosfato e desametasone in combinazione fissa con sospensione otica di ciprofloxacina: i produttori raccomandano di interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia della sospensione oftalmica di desametasone o della soluzione di desametasone sodio fosfato non sono state stabilite.

    La sicurezza e l'efficacia del desametasone oftalmico in combinazione fissa con neomicina e polimixina B solfati non sono state stabilite.

    Sicurezza ed efficacia del desametasone oftalmico in combinazione fissa con tobramicina non stabilite nei bambini <2 anni di età.

    La sicurezza e l'efficacia della sospensione otica di desametasone in combinazione fissa con ciprofloxacina non sono state stabilite nei neonati di età <6 mesi.

    Uso geriatrico

    Nessuna differenza sostanziale nella sicurezza o nell'efficacia rispetto ai pazienti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Somministrazione oftalmica: pressione intraoculare elevata, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, danno al nervo ottico, guarigione ritardata delle ferite.

    Somministrazione otica: fastidio all'orecchio, dolore all'orecchio, prurito all'orecchio.

    Disclaimer

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