Dexmedetomidine

ブランド名： Precedex
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Dexmedetomidine

救命救急環境での鎮静

集中治療環境 (ICU) で最初に挿管され、人工呼吸器が装着されている患者の鎮静。

軽度から中程度のレベルの鎮静を提供するために使用できますが、深い鎮静には適していないと考えられています。

短期 (24 時間未満) の鎮静目的のみに使用するために FDA ラベルが付けられています。ただし、集中治療環境での長時間の鎮静† [適応外] に使用されています。 (「注意」の「耐性とタキフィラキシー」を参照してください。)

重大な呼吸抑制を引き起こすことなく、鎮静、抗不安、鎮痛をもたらします。

人工呼吸器を装着している重症の成人の鎮静には、プロポフォールやベンゾジアゼピン（ミダゾラム、ロラゼパムなど）と同じくらい効果があるようです。しかし、いくつかの臨床上の利点（例、人工呼吸器の持続時間の短縮、抜管までの時間の短縮、せん妄のリスクの低減）のため、非ベンゾジアゼピン系鎮静剤（デクスメデトミジンまたはプロポフォール）が一般にベンゾジアゼピン系鎮静剤よりも好まれます。

適切な鎮静剤を選択する際は、特定の薬物関連（例：薬理学、薬物動態、副作用、入手可能性、コスト）および患者関連（例：次のような併存疾患）に加えて、患者の個々の鎮静目標も考慮してください。不安、発作、アルコールまたはベンゾジアゼピン離脱など）要因として。

デクスメデトミジンを投与されている患者は、他の鎮静剤を投与されている患者よりも覚醒しやすいため、毎日の覚醒試験に特に役立つ可能性があります。

デクスメデトミジンには実質的な呼吸抑制作用がないため、必要に応じて抜管後も薬剤の注入を続けることができます。

処置用鎮静

外科的処置またはその他の処置の前および/または最中の、挿管されていない患者の鎮静。

他の鎮静剤と​​の有効性の比較は確立されていません。特定の患者（例：ベンゾジアゼピンによる呼吸器障害が懸念される患者）では好まれる場合があります。ただし、リスクとメリットを考慮してください。

薬物に関連する

使い方 Dexmedetomidine

一般

  • 集中治療室または外科手術環境における患者の管理に経験のある個人のみが投与してください。
  • 投与量を個別に調整し、望ましい鎮静レベルに合わせて調整してください。
  • 患者を継続的に監視します。

    • 投与

    IV 投与

    溶液および薬剤の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

    IV 点滴によって投与します。

    一部の種類の天然ゴムに吸着する可能性があります。合成またはコーティングされた天然ゴムのガスケットで作られた投与コンポーネントを使用してください。

    静脈内注入前に希釈する必要がある濃縮注射剤として、またはあらかじめ混合されたすぐに使用できる溶液 (0.9% ナトリウム中の塩酸デクスメデトミジン) として市販されています。

    希釈

    投与前に注射濃縮物を 0.9% 塩化ナトリウム注射液で希釈する必要があります。ローディングおよびメンテナンス注入に使用する 4 mcg/mL の濃度を調製するための 1 つの希釈方法は、2 mL の濃縮液 (100 mcg/mL) を 48 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液に添加することです。

    投与

    制御された注入装置を介してゆっくりとした IV 注入によって投与します。

    急速な IV 注入は、α2 アドレナリン選択性の喪失および心血管への悪影響を伴います。 (「アクション」を参照し、「注意」の「心血管への影響」も参照してください。)

    投与量

    デクスメデトミジン塩酸塩として入手可能。用量はデクスメデトミジンで表されます。

    成人

    救命救急環境における鎮静 IV

    鎮静の開始: 10 分間にわたる負荷注入として 1 mcg/kg。血行動態に悪影響を及ぼすリスクがあるため、多くの臨床医は負荷用量を推奨していません。負荷用量を使用する場合、特に徐脈、心臓ブロック、血行力学的不安定のある患者には注意が必要です。メーカーは、代替鎮静剤から移行する患者には負荷量は必要ない可能性があると述べています。

    鎮静の維持: 1 時間あたり 0.2 ～ 0.7 mcg/kg の速度での持続 IV 注入が推奨されます。注入速度を望ましい鎮静レベルに調整します。ほとんどの場合、人工呼吸器を装着している重症患者には、深い鎮静レベルではなく軽い鎮静レベルが推奨されます。検証済みの信頼できる評価ツールを使用して、鎮静の深さと質を評価します。低血圧やその他の副作用のリスクを軽減するために、投与量をゆっくりと調整してください。

    臨床研究の証拠は、1 時間あたり最大 1.5 mcg/kg の注入速度の使用を裏付けています。

    メーカーは、デクスメデトミジンの継続的な IV 注入は 24 時間を超えてはならないと述べています。ただし、この薬は ICU での長時間 (24 時間以上) の鎮静に使用されています。

    処置的鎮静 IV

    鎮静の開始: 10 分間にわたる負荷注入として 1 mcg/kg。 10 分間にわたる 0.5 mcg/kg の負荷注入は、侵襲性の低い処置 (眼科手術など) に適している可能性があります。覚醒中の光ファイバー挿管の場合、10 分間で 1 mcg/kg の負荷注入が推奨されます。

    鎮静の維持: 1 時間あたり 0.6 mcg/kg の速度で維持注入を開始します。望ましいレベルの鎮静を達成するには、1 時間あたり 0.2 ～ 1 mcg/kg の範囲内で速度を調整します。成人の覚醒下光ファイバー挿管の場合、気管内チューブが確保されるまで 1 時間あたり 0.7 mcg/kg の維持注入が推奨されます。

    特殊な集団

    肝障害

    用量の減量を検討してください。

    腎障害

    メーカーは特別な用量推奨を行っていません。

    高齢者の患者

    ICU 鎮静の開始および維持用65 歳以上の高齢者患者の場合は、投与量の減量を検討してください。

    65 歳以上の高齢者患者における鎮静処置の場合、負荷量を 10 分間で 0.5 mcg/kg に減らします。鎮静処置を維持するために、用量の減量を検討してください。

    警告

    禁忌
  • なし。
    • 警告/注意事項

    投与上の注意

    副作用のリスクを最小限に抑えるために、デクスメデトミジン療法の投与およびモニタリングに関する推奨事項に従ってください。 (「用法および用量」の「一般」を参照してください。)

    心血管への影響

    迷走神経緊張が高い若くて健康な成人で徐脈と洞停止が報告されています。急速 IV 投与など、他の投与方法にも関連しています。

    低血圧および/または徐脈が頻繁に報告されています。介入が必要になることはほとんどありませんが、死亡するケースもありました。高齢者の患者や血液量減少、糖尿病、慢性高血圧症の患者では、より顕著になる可能性があります。治療が必要な場合は、デクスメデトミジンの注入を遅らせるか中止する、点滴液の量を増やす、下肢を挙上する、および/または昇圧剤の使用を検討します。迷走神経の緊張を調節するために、IV 抗コリン薬（硫酸アトロピン、グリコピロレートなど）の投与を検討してください。重度の心血管機能障害のある患者では、より高度な蘇生措置が必要になる場合があります。

    負荷用量で一過性の高血圧が報告されています。負荷用量の注入速度を下げることが望ましい場合もありますが、通常は治療は必要ありません。

    市販後経験中に報告された上室性および心室性頻拍、心房細動、期外収縮、および心停止。

    進行した心ブロックおよび/または重度の心室機能障害のある（またはそのリスクがある）患者、および心臓伝導を遅らせる併用薬を受けている患者には注意して使用してください。

    離脱影響

    デクスメデトミジンの突然の離脱は、クロニジンのような離脱症状を引き起こす可能性があります。 ICU鎮静のための長期（最長7日間）の点滴後の一部の患者では、治療中止後に離脱関連事象（例、吐き気、嘔吐、興奮、頻脈、高血圧）が報告されている。鎮静処置のための短期間（6 時間未満）の注入では離脱症状は報告されません。

    デクスメデトミジンの中止後に頻脈や高血圧が発生した場合は、支持療法を開始します。

    覚醒性

    一部の患者は、刺激を受けると覚醒し、注意力が高まることが観察されました。他の兆候や症状がない場合は、有効性が欠如している証拠とみなされるべきではありません。

    耐性とタキフィラキシー

    24 時間を超えるデクスメデトミジンの使用は、耐性、タキフィラキシー、用量に関連した副作用の増加に関連します。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究はありません。動物実験では催奇形性の証拠はありません。ただし、胎児毒性（着床後の喪失、子犬の生存能力の低下、子犬の体重減少など）が観察されています。

    妊娠中は、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用してください。

    授乳中

    ラットのミルク。母乳に混入するかどうかは不明。授乳中の女性が使用する場合は注意してください。

    小児への使用

    メーカーは、18 歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていないと述べています。しかし、この薬は、人工呼吸器やその他の処置（放射線画像診断など）を容易にするために、ICU またはその他の環境で鎮静を受けている小児患者に使用されています。この集団における薬剤の安全性を評価するには追加の研究が必要です。

    高齢者向けの使用

    低血圧および/または徐脈がより顕著になる可能性があります。投与量の減量を検討してください。 (用法・用量の「高齢患者」を参照。)

    腎障害

    重度の腎障害 (Clcr <30 mL/分) 患者と健常者の薬物動態は類似しています。

    肝障害

    クリアランス削減される可能性があります。投与量の減量を検討してください。 (「用法および用量」の「肝障害」を参照してください。)

    一般的な副作用

    ICU 鎮静のための短期 (<24 時間) 点滴: 低血圧、高血圧、吐き気、徐脈、発熱、嘔吐、血液量減少、無気肺、心房細動、低酸素症、頻脈、出血、貧血、口渇。

    ICU 鎮静のための長期 (>24 時間) 点滴: 低血圧、徐脈、高血圧、頻脈、低カリウム血症、興奮、高血糖、便秘、低血糖、呼吸不全

    鎮静処置: 低血圧、呼吸抑制、徐脈、高血圧、頻脈、吐き気、口渇。

    他の薬がどのような影響を与えるか Dexmedetomidine

    CYP アイソザイム、主に CYP2A6 によって代謝されます。しかし、臨床的に重要な CYP 媒介薬物相互作用の in vitro での証拠はありません。

    負の変時作用を持つ薬物

    潜在的な薬力学的相互作用 (相加的な薬力学的効果)。慎重に使用してください。

    タンパク質結合薬物

    薬物動態学的相互作用の可能性は低いです。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    麻酔薬

    相加的な薬理効果

    デクスメデトミジンまたは併用薬の投与量の削減が必要になる可能性がある

    ジゴキシン

    インビトロでのデクスメデトミジンタンパク質結合の変化は無視できます。 in vitro でのタンパク質結合部位からのジゴキシンのごくわずかな置換

    相加的な低血圧および徐脈効果の可能性

    注意が必要です

    フェンタニル

    ごくわずかな変化in vitro でのデクスメデトミジンタンパク質結合における

    イブプロフェン

    in vitro でのタンパク質結合部位からのイブプロフェンのごくわずかな置換

    ケトロラック

    デクスメデトミジンのごくわずかな変化in vitro でのタンパク質結合

    リドカイン

    インビトロでのデクスメデトミジンタンパク質結合の変化はごくわずか

    神経筋遮断薬

    血漿ロクロニウム濃度の増加

    神経筋遮断に対して臨床的に重要な影響はない

    オピエート作動薬

    相加的な薬理効果

    デクスメデトミジンまたは併用薬の投与量の削減が必要となる場合がある

    フェニトイン

    デクスメデトミジンの置き換えは無視できる程度in vitro でのタンパク質結合部位からのフェニトイン

    プロプラノロール

    in vitro でのタンパク質結合部位からのプロプラノロールの置換はごくわずかです。

    鎮静剤/催眠剤

    相加的な薬理効果

    デクスメデトミジンまたは併用薬の投与量の削減が必要になる場合があります

    テオフィリン

    インビトロでのデクスメデトミジンタンパク質結合の変化は無視できます。 in vitro でのタンパク質結合部位からのテオフィリンの置換はごくわずかです。

    血管拡張薬

    相加的な降圧効果の可能性

    注意して使用してください

    ワルファリン

    in vitro でのタンパク質結合部位からのワルファリンの置換は無視できる程度

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