Dextran 40

Marchi: LMD
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Dextran 40

Shock

Restituzione precoce dei liquidi ed espansione del volume plasmatico nel trattamento aggiuntivo di alcuni tipi di shock o shock imminente (ad esempio, ustioni, interventi chirurgici, emorragia o altri traumi in cui è presente un deficit del volume circolante ) quando il sangue intero o gli emoderivati ​​non sono disponibili o quando la necessità di procedere in fretta impedisce il necessario confronto crociato del sangue.

Riduce al minimo l'accumulo di sangue a causa degli effetti della microcircolazione.

Non sostituisce altre forme di terapia; complementare ai liquidi e agli elettroliti.

Circolazione extracorporea

Fluido di adescamento (da solo o come additivo ad altri fluidi di adescamento) in ossigenatori a pompa per la perfusione durante la circolazione extracorporea.

Profilassi dei disturbi tromboembolici

Profilassi della trombosi venosa e dell'embolia polmonare per procedure chirurgiche associate ad un alto rischio di complicanze tromboemboliche (ad esempio, chirurgia dell'anca).

Può essere utile nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca; tuttavia, non si è dimostrato più efficace degli anticoagulanti orali o dell'eparina nei pazienti sottoposti a chirurgia generale.

L'American College of Chest Physicians (ACCP) non lo raccomanda come unico metodo di tromboprofilassi nell'artroplastica elettiva dell'anca.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Dextran 40

Amministrazione

Amministrazione IV

Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

Somministrare tramite infusione endovenosa. Contenitore monouso senza conservanti; scartare la porzione non utilizzata.

Somministrare 20 ml di destrano 1 prima della somministrazione di destrano 40. (Vedere Reazioni di sensibilità nella sezione Avvertenze.)

Quando si infonde destrano 40 concentrato, utilizzare un set di somministrazione con un filtro . Viene fornito un set di somministrazione con una preparazione disponibile in commercio; consultare le istruzioni del produttore per un uso corretto.

Profilassi dei disturbi tromboembolici

In genere, iniziare la terapia con destrano 40 durante la procedura chirurgica.

Velocità di somministrazione dello shock

La velocità di infusione dipende dai requisiti specifici del paziente (ad esempio, quantità di liquidi persi, emoconcentrazione risultante). È possibile infondere rapidamente i primi 500 ml (10 ml/kg) di soluzione monitorando attentamente la pressione venosa centrale; tuttavia, infondere lentamente la parte rimanente della dose. (Vedere Sovraccarico circolatorio e/o volume nelle Avvertenze.)

Se non si monitora la pressione venosa centrale, infondere il farmaco più lentamente; osservare attentamente il paziente per individuare eventuali segni di sovraccarico circolatorio.

Dosaggio

Pazienti pediatrici

Shock IV

Regolare il dosaggio e la velocità di infusione in base alle esigenze individuali del paziente e alla quantità di liquidi perdita e conseguente emoconcentrazione. (Vedere Velocità di somministrazione sotto somministrazione.)

Neonati: 0,5 g/kg (5 ml/kg).

Bambini: 1 g/kg (10 ml/kg).

Adolescenti: dosaggio totale massimo (prime 24 ore) di 2 g/kg (20 ml/kg); successivamente, un dosaggio massimo di 1 g/kg (10 mL/kg) al giorno per un massimo di 5 giorni.

Circolazione extracorporea IV

Neonati: 0,5 g/kg (5 mL/kg).

Bambini: 1 g/kg (10 mL/kg).

Profilassi dei disturbi tromboembolici IV

Neonati: 0,5 g/kg (5 mL/kg).

Bambini: 1 g/kg (10 ml/kg).

Adolescenti: selezionare il dosaggio in base al rischio di complicanze tromboemboliche (ad esempio, tipo di intervento chirurgico, durata dell'immobilizzazione). Generalmente, il giorno dell’intervento, 50–100 g (500–1000 ml [circa 10 ml/kg]). Quindi, 50 g (500 ml) al giorno per altri 2-3 giorni. Successivamente, si possono somministrare 50 g (500 ml) ogni 2-3 giorni per un massimo di 2 settimane, in base al rischio di complicanze tromboemboliche.

Adulti

Shock IV

Adeguare dosaggio e velocità di infusione in base alle esigenze del singolo paziente, alla quantità di liquidi persi e all’emoconcentrazione risultante. (Vedere Velocità di somministrazione sotto somministrazione.)

Dosaggio totale massimo (prime 24 ore): 2 g/kg (20 ml/kg); successivamente, dosaggio massimo di 1 g/kg (10 ml/kg) al giorno per un massimo di 5 giorni.

Circolazione extracorporea IV

Dose abituale: 1–2 g/kg (10–20 mL/kg); massimo 2 g/kg (20 ml/kg). La quantità di soluzione utilizzata varia con il volume della pompa ossigenatore.

Profilassi dei disturbi tromboembolici IV

Selezionare il dosaggio in base al rischio di complicanze tromboemboliche (ad esempio, tipo di intervento chirurgico, durata dell'immobilizzazione).

In genere, il giorno dell'intervento, 50-100 g (500-1000 ml [circa 10 ml/kg]). Quindi, 50 g (500 ml) al giorno per altri 2-3 giorni. Successivamente si possono somministrare 50 g (500 ml) ogni 2-3 giorni per un massimo di 2 settimane, a seconda del rischio di complicanze tromboemboliche.

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Shock IV

Adolescenti (prime 24 ore): massimo 2 g/kg (20 ml/kg). Successivamente, un massimo di 1 g/kg (10 ml/kg) al giorno. Durata massima: 5 giorni.

Adulti

Shock IV

Prime 24 ore: massimo 2 g/kg (20 ml/kg). Successivamente, massimo 1 g/kg (10 ml/kg al giorno).

Durata massima: 5 giorni.

Circolazione extracorporea IV

Dosaggio totale: massimo 2 g/kg (20 ml/kg).

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Al momento non ci sono raccomandazioni specifiche sul dosaggio. (Vedere Effetti epatici nella sezione Avvertenze.)

Danno renale

Nella malattia renale avanzata, non superare i dosaggi massimi raccomandati. (Vedere Effetti renali, contenuto di sodio e insufficienza renale nella sezione Avvertenze.)

Pazienti geriatrici

Al momento non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio, ad eccezione di quelle relative all'insufficienza renale.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al destrano o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Marcato scompenso cardiaco.
  • Malattia renale con grave oliguria o anuria.
  • Difetti emostatici marcati di tutti i tipi (ad esempio trombocitopenia, ipofibrinogenemia), compresi quelli causati da farmaci (ad esempio eparina, warfarin).
  • Alcuni medici considerano la disidratazione estrema una controindicazione alla terapia con destrano 40. (Vedere Effetti renali nella sezione Avvertenze.)
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sovraccarico circolatorio e/o di volume

    Dextran 40 è una soluzione colloidale ipertonica; con dosi elevate di destrano 40 può verificarsi un sovraccarico vascolare. Monitorare attentamente la pressione venosa centrale quando il farmaco viene somministrato mediante infusione rapida e in pazienti con scarso stato di idratazione che necessitano di una terapia fluida aggiuntiva.

    Interrompere immediatamente il farmaco se si verifica un aumento repentino della pressione venosa centrale o qualsiasi segno clinico di sovraccarico circolatorio.

    Può causare un sovraccarico di liquidi e/o soluti (specialmente quando si utilizzano dosi elevate) con conseguente diluizione degli elettroliti sierici, iperidratazione, stati di congestione o edema polmonare. Non somministrare a pazienti con edema polmonare; usare con cautela nello scompenso cardiaco e nella CHF. (Vedere Contenuto di sodio nella sezione Avvertenze.)

    Il rischio di stati di diluizione è inversamente proporzionale alla concentrazione dell'elettrolita della soluzione. Il rischio di sovraccarico di soluti, con conseguente congestione con edema periferico e polmonare, è direttamente proporzionale alla concentrazione di elettroliti della soluzione.

    Effetti renali

    Aumenta la viscosità e il peso specifico dell'urina, soprattutto nei pazienti con flusso urinario ridotto. Tipicamente, il peso specifico aumenta solo leggermente nei pazienti adeguatamente idratati con funzionalità renale normale; tuttavia, sono stati segnalati stasi e blocco tubulare anche in pazienti adeguatamente idratati. Un basso peso specifico delle urine durante la terapia con destrano può indicare un'insufficienza della clearance renale del destrano; interrompere il destrano.

    Valutare l'idratazione prima della somministrazione di destrano. Somministrare ulteriore liquido se sono presenti segni di disidratazione. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Se la diminuzione della produzione urinaria è secondaria allo shock, è possibile utilizzare destrano 40 purché la produzione urinaria migliori dopo la somministrazione del farmaco.

    Monitorare la velocità del flusso urinario. durante la somministrazione; interrompere la terapia se si verifica oliguria o anuria e somministrare un diuretico osmotico per ridurre al minimo il sovraccarico vascolare.

    È stata segnalata insufficienza renale, in particolare in pazienti estremamente disidratati. Può essere accelerato da dosi eccessive in pazienti con malattia renale avanzata; non superare le raccomandazioni sul dosaggio. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Riportata vacuolizzazione tubulare (nefrosi osmotica); possibilmente reversibile. Tuttavia, l'importanza clinica non è completamente nota.

    Sono stati riportati risultati anomali dei test di funzionalità renale, generalmente in pazienti sottoposti a intervento chirurgico o cateterizzazione cardiaca. L'effetto specifico del destrano 40 sulla funzionalità renale non è stato ancora determinato.

    Effetti epatici

    Risultati anormali dei test di funzionalità epatica (AST e ALT aumentati) sono stati riportati, generalmente in pazienti sottoposti a intervento chirurgico o cateterizzazione cardiaca. L'effetto specifico del destrano 40 sulla funzione epatica non è stato ancora determinato.

    Effetti metabolici

    Un'acidosi da lieve a moderata (generalmente transitoria) può svilupparsi durante la perfusione con qualsiasi fluido di adescamento negli ossigenatori a pompa; non viene alterato dalla somministrazione di destrano 40; potrebbe richiedere un agente alcalinizzante.

    Dosi eccessive

    Evitare di superare la dose raccomandata; possibile aumento correlato alla dose di ematoma della ferita, sieroma della ferita, sanguinamento della ferita (ematuria e melena) ed edema polmonare.

    Effetti ematologici

    Può interferire con la funzione piastrinica; usare con cautela nella trombocitopenia.

    È possibile un prolungamento transitorio del tempo di sanguinamento nei pazienti che ricevono >1 L di soluzione di destrano 40 al 10%; può verificarsi anche un leggero aumento della tendenza al sanguinamento.

    Il destrano 40 provoca una marcata diminuzione del fattore VIII e una diminuzione dei fattori V e IX maggiore di quanto previsto dagli effetti della sola emodiluizione. Di solito si verifica a dosi vicine a 1,5 g/kg (15 ml/kg). Osservare i pazienti traumatizzati e sottoposti a interventi chirurgici importanti per rilevare i primi segni di complicanze emorragiche. È possibile un leggero aumento della perdita di sangue nei pazienti postoperatori.

    Un'ulteriore perdita di sangue può verificarsi nei pazienti con emorragia attiva a causa dell'aumento della pressione di perfusione e del miglioramento del flusso sanguigno.

    Determinare l'ematocrito dopo la somministrazione di destrano 40; evitare di deprimere al di sotto del 30% in volume.

    Può causare una maggiore formazione di rouleaux; prelevare campioni di sangue per la tipizzazione e il confronto incrociato prima dell'infusione di destrano. Prenotare i campioni per un uso successivo, se necessario. (Vedere Farmaci specifici e test di laboratorio nella sezione Interazioni.)

    La somministrazione di grandi volumi di soluzione di destrano determina una riduzione delle concentrazioni di proteine ​​plasmatiche.

    Contenuto di sodio

    Ogni 500 ml di destrano 40 al 10% disponibile in commercio in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% fornisce 77 mEq di sodio. (Vedere Farmaci specifici e test di laboratorio nella sezione Interazioni.)

    Utilizzare prodotti con ioni sodio con cautela in caso di CHF, insufficienza renale grave ed edema con ritenzione di sodio. (Vedere Danno renale, Effetti renali e Sovraccarico circolatorio e/o volume nella sezione Precauzioni.)

    Osservare le consuete precauzioni e controindicazioni associate al sodio nei pazienti che ricevono destrano 40 al 10% in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%.

    Reazioni di sensibilità

    Riportate lievi reazioni orticarioidi.

    Reazioni anafilattoidi indotte da destrano

    Gravi reazioni anafilattoidi indotte da destrano (ad es. orticaria generalizzata, senso di costrizione toracica, respiro sibilante, ipotensione, nausea, vomito, grave ipotensione, shock, arresto cardiaco e respiratorio, morte) segnalate raramente. Tipicamente si verificano all'inizio del periodo di infusione in pazienti senza precedente esposizione a destrano 40, anche con dosi di appena 0,5 g (5 ml). Monitorare attentamente i pazienti senza precedente esposizione al destrano, soprattutto durante i primi minuti di infusione.

    La somministrazione di 20 ml di destrano 1 prima dell'infusione di destrano 40 diminuisce la probabilità di reazioni anafilattoidi; tuttavia, possono comunque verificarsi reazioni gravi.

    Interrompere il destrano al primo segno di reazione allergica purché la circolazione possa essere mantenuta con altri mezzi. L'intervento medico immediato (ad esempio, adrenalina parenterale, antistaminici e altre terapie di supporto) può alleviare i sintomi. Se si verifica un collasso circolatorio dovuto ad anafilassi dopo la sospensione del destrano, iniziare una rapida sostituzione del volume con un altro agente.

    Mantenere le misure di rianimazione prontamente disponibili durante l'uso del destrano.

    Precauzioni generali

    Reazioni locali al sito di iniezione

    Le reazioni locali avverse causate dalla somministrazione endovenosa di destrano 40 includono risposta febbrile, infezione al sito di iniezione, trombosi venosa o flebite che si estende dal sito di iniezione, stravaso e ipervolemia . Se si verificano tali reazioni, interrompere l'infusione, valutare il paziente, istituire contromisure terapeutiche adeguate e conservare il resto della soluzione per l'esame, se ritenuto necessario.

    Diabete mellito

    Usare con cautela nei pazienti con diabete mellito (suBClinico o palese). (Vedere Farmaci specifici e test di laboratorio nella sezione Interazioni.)

    Osservare le consuete precauzioni e controindicazioni associate al destrosio nei pazienti che ricevono destrano 40 al 10% in iniezione di destrosio al 5%.

    Pazienti cardiaci

    Dextrano 40 è pericoloso per i pazienti con insufficienza cardiaca a causa dell'effetto di espansione del volume plasmatico, soprattutto se somministrato in cloruro di sodio. (Vedere Contenuto di sodio in Avvertenze.)

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Non so se destrano 40 sia distribuito nel latte. Cautela se usato in donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati.

    Danno renale

    Usare con cautela in pazienti con ridotta clearance renale del destrano; possibile sovraccarico circolatorio. Rischio di ritenzione di sodio in pazienti con insufficienza renale. (Vedere Sovraccarico circolatorio e/o volume, Effetti renali e Contenuto di sodio nella sezione Avvertenze.)

    Quali altri farmaci influenzeranno Dextran 40

    Formazione Rouleaux

    Il destrano può aumentare la formazione di rouleaux; prelevare campioni di sangue per la tipizzazione e il confronto incrociato prima dell'infusione di destrano. Prenotare il campione per un uso successivo, se necessario.

    Torbidità

    Il destrano nel sangue può causare torbidità; la torbidità può interferire con alcuni test.

    Farmaci specifici e test di laboratorio

    Farmaco o test

    Interazione

    Commenti

    I test della bilirubina utilizzando alcol

    Il destrano nel sangue può causare torbidità e interferire con il test

    Prelevare campioni di sangue prima di iniziare la terapia con destrano

    Controllo incrociato del sangue ( tecniche di enzimi proteolitici)

    Possibile interferenza con i test di laboratorio; rischio di formazione di rouleaux

    Prelevare campioni di sangue prima di iniziare la terapia con destrano; riservare porzioni per determinazioni successive

    Glicemia (idrolisi di acido solforico o acido acetico)

    Dextran 40 può causare valori falsamente elevati

    Prelevare campioni di sangue prima di iniziare la terapia con destrano

    Prelievo del sangue e test crociato (metodo con antiglobulina indiretto)

    Nessuna interazione

    Prelievo del sangue e test crociato (metodo di agglutinazione salina)

    Nessuna interazione

    Corticosteroidi

    Attenzione con terapie con liquidi IV contenenti sodio

    Corticotropina

    Attenzione con le terapie con liquidi EV contenenti sodio

    Il dosaggio delle proteine ​​totali utilizzando biureto

    Il destrano nel sangue può causare torbidità e interferire con il dosaggio

    Prelevare campioni di sangue prima di iniziare la terapia con destrano

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