Diclofenac (Systemic)
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen
Gebruik van Diclofenac (Systemic)
Ontstekingsziekten
Oraal voor de symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica.
Oraal in vaste combinatie met misoprostol voor de symptomatische behandeling van osteoartritis en reumatoïde artritis bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van NSAIA-geïnduceerde maag- of twaalfvingerige darmzweren en bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van complicaties als gevolg van deze zweren.
Topisch (als 1% gel of 1,5 of 2% oplossing) voor de symptomatische behandeling van artrose-gerelateerde gewrichtspijn. Gel gebruikt voor gewrichten die vatbaar zijn voor plaatselijke therapie (bijv. handen, polsen, ellebogen, knieën, enkels, voeten); is niet geëvalueerd op gewrichten van de wervelkolom, heup of schouder. Topische oplossing gebruikt voor symptomen (bijv. pijn) die de knieën aantasten. American College of Rheumatology (ACR) stelt dat plaatselijke NSAIA's een geschikte initiële keuze kunnen zijn voor farmacologische therapie van artrose voor sommige patiënten met een beperkte ziekte; orale NSAIA's zijn geschikter voor mensen met heup- of polyarticulaire betrokkenheid.
Oraal voor de behandeling van juveniele reumatoïde artritis† [off-label].
Oraal voor symptomatische verlichting van acute jichtartritis† [off-label].
Oraal of topisch voor symptomatische behandeling van infusiegerelateerde oppervlakkige tromboflebitis† [off-label].
Pijn
Oraal voor verlichting van milde tot matige acute pijn, postoperatieve (bijv. orthopedische, gynaecologische, orale) pijn en orthopedische pijn (bijv. verstuikingen van het bewegingsapparaat, traumatische gewrichtsvervormingen).
Transdermaal voor verlichting van acute pijn als gevolg van lichte verrekkingen, verstuikingen en kneuzingen.
Migraine
Oraal (als oplossing) voor de acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura; mag niet worden gebruikt voor de profylaxe van migraine.
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor de behandeling van clusterhoofdpijn (een oudere, overwegend mannelijke populatie).
Dysmenorroe
Oraal voor symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Diclofenac (Systemic)
Algemeen
Toediening
Orale toediening
Tabletten met vertraagde afgifte (maagsapresistent) en tabletten met verlengde afgifte van Diclofenacnatrium worden niet aanbevolen voor verlichting van acute pijn of primaire dysmenorroe vanwege een langzame werking.
Orale oplossingLeeg de inhoud van één pakje met 50 mg gebufferd diclofenac-kaliumpoeder voor orale oplossing in een kopje met 30-60 ml water, meng goed en dien het onmiddellijk toe. Gebruik geen andere vloeistoffen dan water.
Toediening met voedsel kan de piekplasmaconcentraties verlagen en de werkzaamheid verminderen in vergelijking met toediening op een lege maag.
Topische toediening
Diclofenac Natrium 1 % GelBreng 4 maal daags gel aan op het aangetaste gewricht. Gebruik de doseerkaart van de fabrikant om de juiste dosis af te meten. Breng de gel aan in het langwerpige gedeelte van de doseerkaart tot aan de juiste lijn (lijn van 2,25 of 4,5 inch, overeenkomend met respectievelijk 2 of 4 g gel); Gebruik vervolgens de doseerkaart om de gel aan te brengen. Masseer de gel zachtjes in de huid; zorg ervoor dat gel wordt aangebracht op het gehele aangetaste gewricht (bijvoorbeeld voet [inclusief zool, bovenkant van de voet en tenen], knie, enkel, hand [inclusief palm, handrug en vingers], elleboog, pols).
Laat de toedieningsplaats 10 minuten drogen voordat u het behandelde gebied met kleding bedekt; wacht ≥60 minuten voordat u gaat baden of douchen. Was de handen na het aanbrengen, tenzij het behandelde gewricht in de hand zit.
Niet aanbrengen op open wonden of delen van de huid met snijwonden, infecties of huiduitslag; vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
Stel de behandelde verbinding niet bloot aan externe hitte of aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht; gebruik geen occlusieve verbanden.
Vermijd het aanbrengen van zonnebrandmiddelen, cosmetica, lotions, vochtinbrengende crèmes, insectenwerende middelen of andere plaatselijke middelen op dezelfde plek; gelijktijdig gebruik met andere lokale middelen die niet zijn onderzocht.
Diclofenac natrium 1,5 of 2% topische oplossingTopische 1,5% oplossing: toedienen als druppels rechtstreeks op de aangedane knie(ën); U kunt het middel ook in de handpalm toedienen en op de aangedane knie(ën) aanbrengen. Om morsen te voorkomen, druppels aanbrengen in 4 stappen van elk 10 druppels per verbinding; Verdeel de oplossing na elke stapsgewijze toepassing gelijkmatig rond de voorkant, achterkant en zijkanten van de knie.
Topische 2% oplossing: toedienen via pompdispenser (2 pompbewegingen per aangetast gewricht) in de handpalm; Breng vervolgens het volledige volume oplossing gelijkmatig aan rond de voorkant, achterkant en zijkanten van de knie. De pomp moet vóór het eerste gebruik worden gevuld door het pompmechanisme vier keer volledig in te drukken terwijl u de fles rechtop houdt.
Wacht tot het behandelde gebied droog is voordat u het afdekt met kleding; wacht ≥30 minuten voordat u gaat baden of douchen.
Handen wassen na het aanbrengen.
Vermijd huid-op-huidcontact tussen andere personen en het behandelde gebied totdat het gebied volledig droog is.
Niet aanbrengen op open wonden, geïnfecteerde of ontstoken delen van de huid, of gebieden die zijn aangetast door exfoliatieve dermatitis; vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
Stel de behandelde knie niet bloot aan externe hitte en vermijd blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht; vermijd ook het gebruik van occlusieve verbanden.
Laat de behandelde knie volledig drogen voordat u andere plaatselijke preparaten (bijvoorbeeld zonnebrandcrème, insectenwerende middelen, lotions, vochtinbrengende crèmes, cosmetica en andere plaatselijke medicijnen) op hetzelfde gebied aanbrengt.
Diclofenac Epolamine Transdermaal SysteemBreng het transdermale systeem eenmaal daags (Licart) of tweemaal daags (Flector) aan op de meest pijnlijke plek. Aanbrengen op intacte huid; niet aanbrengen op beschadigde huid (bijv. wonden, brandwonden, geïnfecteerde delen van de huid, gebieden die zijn aangetast door eczeem of exsudatieve dermatitis).
Was uw handen na gebruik van het systeem.
Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
Draag het transdermale systeem niet tijdens het baden of douchen.
Als een systeem tijdens de gebruiksperiode begint los te laten, kunnen de randen van het systeem op de huid worden geplakt. Als problemen met de hechting aanhouden, kan indien nodig een niet-occlusieve gaashoes (bijv. Curad Hold Tite, Surgilast Tubular Elastic Dressing) worden gebruikt (bijv. over enkels, knieën of ellebogen) om het systeem vast te zetten.
Dosering
Verkrijgbaar als diclofenackalium, diclofenacnatrium of diclofenac epolamine; dosering uitgedrukt in termen van het zout.
Om het potentiële risico op ongunstige cardiovasculaire en/of gastro-intestinale voorvallen te minimaliseren, dient u de laagste effectieve dosering en de kortste behandelingsduur te gebruiken, in overeenstemming met de behandeldoelen van de patiënt. Pas de dosering aan op basis van individuele behoeften en respons; Probeer te titreren naar de laagste effectieve dosering.
Gebaseerd op veiligheidsbeoordelingen die zijn uitgevoerd om het cardiovasculaire risico van diclofenac te evalueren, bevelen sommige autoriteiten (bijvoorbeeld Health Canada) nu aan dat de systemische dosering van diclofenac niet hoger is dan 100 mg per dag (behalve op de eerste dag van de behandeling voor dysmenorroe wanneer de totale dosis van 200 mg kan worden toegediend). (Zie Cardiovasculaire trombotische effecten onder Waarschuwingen.)
Verschillende sterkten en formuleringen van oraal diclofenac zijn niet uitwisselbaar. In de handel verkrijgbare diclofenacnatrium-tabletten met maagsapresistente coating, diclofenacnatrium-tabletten met verlengde afgifte en diclofenac-kaliumtabletten met directe afgifte zijn niet noodzakelijkerwijs bio-equivalent op basis van mg per mg. Met vloeistof gevulde diclofenac-kaliumcapsules en conventionele tabletten zijn niet gelijkwaardig.
Elke bediening van de pompdispenser van diclofenacnatrium 2% topische oplossing levert 20 mg diclofenacnatrium in 1 g oplossing. De 1,5% plaatselijke oplossing bevat diclofenacnatrium 16,05 mg/ml. De 1% gel bevat 10 mg natriumdiclofenac per 1 g gel.
Volwassenen
Ontstekingsziekten OraalSommige autoriteiten (bijv. Health Canada) bevelen een systemische dosering van diclofenac aan voor ontstekingsziekten niet meer dan 100 mg per dag. (Zie Cardiovasculaire trombotische effecten onder Waarschuwingen.)
Artrose OraalKan de dosering veranderen naar 50 of 75 mg tweemaal daags bij patiënten die de gebruikelijke dosering niet verdragen; deze doseringen kunnen echter minder effectief zijn bij het voorkomen van door NSAIA geïnduceerde zweren.
Voorbereiding
Dosering
Diclofenac kalium conventionele tabletten
100-150 mg per dag, gegeven als 50 mg 2 of 3 maal daags
Diclofenac natrium tabletten met vertraagde afgifte
100-150 mg per dag, gegeven als 50 mg 2 of 3 maal daags of 75 mg tweemaal daags
Diclofenacnatriumtabletten met verlengde afgifte
100 mg eenmaal daags dagelijks
Natriumdiclofenac (in vaste combinatie met misoprostol)
3 maal daags 50 mg
Topisch (gel)Voor de onderste ledematen (d.w.z. knieën, enkels, voeten) gewrichtspijn, masseer 4 g diclofenacnatrium 1% gel 4 maal daags in het aangetaste gewricht.
Voor gewrichtspijn in de bovenste ledematen (d.w.z. ellebogen, polsen, handen), masseert u viermaal daags 2 g diclofenacnatrium 1% gel in het aangetaste gewricht.
Als meerdere gewrichten worden behandeld, moet de totale dagelijkse dosis die op alle gewrichten wordt aangebracht ≤32 g gel per dag zijn.
Bij gebruik als zelfmedicatie voor tijdelijke verlichting van artritispijn, behandel niet meer dan 2 lichaamsdelen tegelijk, en breng niet meer dan 16 g gel per dag aan op een enkel gewricht van de onderste ledematen en niet meer dan 8 g gel per dag op een enkel gewricht van de bovenste ledematen. Kan maximaal 21 dagen worden gebruikt, tenzij anders voorgeschreven door een arts; stop als er binnen 7 dagen geen pijnverlichting optreedt.
Topisch (oplossing)Diclofenacnatrium 1,5% topische oplossing: 40 druppels (ongeveer 1,2 ml) 4 keer per dag op elke aangedane knie aangebracht.
Diclofenacnatrium 2% topische oplossing: 40 mg (2 pompbewegingen) tweemaal daags aangebracht op elke aangedane knie.
Reumatoïde artritis OraalKan de dosering veranderen naar 50 of 75 mg tweemaal daags bij patiënten die de gebruikelijke dosering niet verdragen ; deze doseringen kunnen echter minder effectief zijn bij het voorkomen van door NSAIA geïnduceerde zweren.
Bereiding
Dosering
Diclofenack kalium conventionele tabletten
150 –200 mg per dag, gegeven als 50 mg drie- of viermaal daags
Diclofenacnatriumtabletten met vertraagde afgifte
150-200 mg per dag, gegeven als 50 mg 3 of 4 maal daags of 75 mg tweemaal daags
Diclofenacnatriumtabletten met verlengde afgifte
100 mg eenmaal daags; kan worden verhoogd tot 100 mg tweemaal daags
Diclofenacnatrium (in vaste combinatie met misoprostol)
50 mg 3 of 4 maal daags
Spondylitis ankylopoetica Oraal100–125 mg per dag (als diclofenacnatriumtabletten met vertraagde afgifte); toedienen als 25 mg 4 maal daags, met een 5e dosis voor het slapengaan indien nodig.
Pijn Oraal50 mg 3 maal daags (als conventionele diclofenackkaliumtabletten). Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een aanvangsdosis van 100 mg (gevolgd door doses van 50 mg).
25 mg viermaal daags (als met diclofenac-kaliumvloeistof gevulde capsules) voor milde tot matige acute pijn.
>Sommige autoriteiten (bijvoorbeeld Health Canada) raden aan dat de dosering niet hoger is dan 100 mg per dag. (Zie Cardiovasculaire trombotische effecten onder Waarschuwingen.)
Topisch (transdermaal systeem)Breng 1 transdermaal systeem (diclofenac epolamine 1,3%) eenmaal daags (Licart) of tweemaal daags (Flector) aan.
Migraine OraalEnkelvoudige dosis van 50 mg (inhoud van één pakje met diclofenac kalium voor drank gemengd met water). De veiligheid en werkzaamheid van het toedienen van een tweede dosis zijn niet vastgesteld.
Dysmenorroe Oraal50 mg 3 maal daags (als conventionele diclofenackkaliumtabletten). Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een startdosis van 100 mg (gevolgd door doses van 50 mg).
Sommige autoriteiten (bijvoorbeeld Health Canada) stellen dat een totale dosis van 200 mg mag worden toegediend op de eerste dag van de behandeling. behandeling van dysmenorroe, maar de daaropvolgende dosering mag niet hoger zijn dan 100 mg per dag. (Zie Cardiovasculaire trombotische effecten onder Voorzorgsmaatregelen.)
Voorschrijflimieten
Volwassenen
Op basis van veiligheidsbeoordelingen die zijn uitgevoerd om het cardiovasculaire risico van diclofenac te beoordelen, hebben sommige autoriteiten (bijv. Health Canada) beveelt nu aan dat de systemische dosering van diclofenac niet hoger is dan 100 mg per dag (behalve op de eerste dag van de behandeling voor dysmenorroe, wanneer een totale dosis van 200 mg kan worden toegediend). (Zie Cardiovasculaire trombotische effecten onder Waarschuwingen.)
Ontstekingsziekten Artrose Topisch (gel)Maximale totale dagelijkse dosis toegepast op alle aangetaste gewrichten: 32 g diclofenacnatrium 1% gel. Maximaal 16 g gel dagelijks aangebracht op elk gewricht van de onderste ledematen en 8 g dagelijks aangebracht op elk gewricht van de bovenste ledematen.
Behandel bij zelfmedicatie niet meer dan 2 lichaamsdelen tegelijkertijd; maximaal 16 g gel dagelijks aangebracht op elk gewricht van de onderste ledematen en 8 g gel dagelijks aangebracht op elk enkel gewricht van de bovenste ledematen. Maximaal 21 dagen behandeling tenzij anders voorgeschreven door een arts.
Migraine OraalEnkelvoudige dosis van 50 mg (als diclofenack-kalium voor orale oplossing gemengd met water). De veiligheid en werkzaamheid van het toedienen van een tweede dosis zijn niet vastgesteld.
Speciale populaties
Nierfunctiestoornis
Aanpassing van de dosering is niet vereist. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Leverfunctiestoornis
Verlaging van de orale dosering kan noodzakelijk zijn.
De fabrikant van met vloeistof gevulde diclofenackkaliumcapsules raadt aan de behandeling met de laagste dosering te starten; als de werkzaamheid bij die dosering niet wordt bereikt, stop dan met diclofenac en overweeg een alternatieve therapie.
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenWaarschuwingen
Overweeg de mogelijke voordelen en risico's van behandeling met diclofenac en alternatieve therapieën voordat u de behandeling met het geneesmiddel start. Gebruik de laagste effectieve dosering en de kortste behandelingsduur, in overeenstemming met de behandeldoelen van de patiënt.
Cardiovasculaire trombotische effectenNSAIA's (selectieve COX-2-remmers, prototypische NSAIA's) verhogen het risico op ernstige ongunstige cardiovasculaire trombotische voorvallen (bijv. MI, beroerte) bij patiënten met of zonder hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten .
Bevindingen uit een FDA-beoordeling van observationele onderzoeken, meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en andere gepubliceerde informatie geven aan dat NSAIA's het risico op dergelijke gebeurtenissen met 10-50% of meer kunnen verhogen, afhankelijk van de medicijnen en onderzochte doseringen.
De relatieve toename van het risico lijkt vergelijkbaar te zijn bij patiënten met of zonder bekende onderliggende hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten, maar de absolute incidentie van ernstige NSAIA-geassocieerde cardiovasculaire trombotische voorvallen is hoger bij die patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten vanwege hun verhoogde uitgangsrisico.
Een verhoogd risico kan vroeg (binnen de eerste weken) na het starten van de behandeling optreden en kan toenemen bij hogere doseringen en langere gebruiksduur.
In gecontroleerde onderzoeken werd een verhoogd risico op MI en beroerte waargenomen bij patiënten die een selectieve COX-2-remmer kregen voor analgesie in de eerste 10-14 dagen na een CABG-operatie.
Bij patiënten die NSAIA's kregen na een MI werd een verhoogd risico op een nieuw infarct en overlijden waargenomen vanaf de eerste week van de behandeling.
Verhoogd sterftecijfer na 1 jaar waargenomen bij patiënten die NSAIA's kregen na MI; Het absolute sterftecijfer daalde enigszins na het eerste jaar na MI, maar het verhoogde relatieve sterfterisico bleef gedurende ten minste de volgende vier jaar bestaan.
Sommige systematische reviews van gecontroleerde observationele onderzoeken en meta-analyses van gerandomiseerde onderzoeken suggereren dat naproxen in verband kan worden gebracht met een lager risico op cardiovasculaire trombotische voorvallen vergeleken met andere NSAIA's. De FDA stelt dat de beperkingen van deze onderzoeken en indirecte vergelijkingen definitieve conclusies over de relatieve risico's van NSAIA's uitsluiten.
Bevindingen uit sommige meta-analyses en systematische reviews suggereren ook dat het cardiovasculaire risico van diclofenac, vooral bij hogere doseringen (bijv. ≥150 mg per dag) is vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij selectieve COX-2-remmers. Sommige autoriteiten (bijvoorbeeld Health Canada) bevelen aan dat de systemische dosering van diclofenac niet hoger is dan 100 mg per dag (behalve op de eerste dag van de behandeling van dysmenorroe). (Zie Dosering onder Dosering en toediening.)
Gebruik NSAIA's met voorzichtigheid en zorgvuldige monitoring (controleer bijvoorbeeld op de ontwikkeling van cardiovasculaire voorvallen tijdens de behandeling, zelfs bij patiënten zonder eerdere cardiovasculaire symptomen) en in de laagste effectieve dosering voor de kortst mogelijke duur.
Sommige artsen suggereren dat het verstandig kan zijn om, waar mogelijk, het gebruik van NSAIA's te vermijden bij patiënten met hart- en vaatziekten. Vermijd het gebruik bij patiënten met recent MI, tenzij verwacht wordt dat de voordelen van de therapie opwegen tegen het risico op recidiverende cardiovasculaire trombotische voorvallen; indien gebruikt, controleer op cardiale ischemie. Gecontra-indiceerd bij CABG-chirurgie.
Er is geen consistent bewijs dat gelijktijdig gebruik van een lage dosis aspirine het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen geassocieerd met NSAIA's vermindert. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
GI-effectenErnstige, soms fatale GI-toxiciteit (bijv. bloeding, ulceratie, perforatie van de slokdarm, maag of dunne of dikke darm) kan optreden met of zonder waarschuwingssymptomen .
Het risico op gastro-intestinale bloedingen is meer dan vertienvoudigd bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en/of gastro-intestinale bloedingen die NSAIA's krijgen, vergeleken met patiënten zonder deze risicofactoren.
Andere risicofactoren voor gastro-intestinale bloedingen zijn onder meer gelijktijdig gebruik van orale corticosteroïden, anticoagulantia, aspirine of SSRI's; langere duur van de NSAIA-therapie (kortdurende therapie is echter niet zonder risico); roken; alcoholgebruik; oudere leeftijd; slechte algemene gezondheidstoestand; en gevorderde leverziekte en/of coagulopathie.
De meeste spontane meldingen van fatale nadelige gastro-intestinale effecten betreffen geriatrische of verzwakte patiënten.
De frequentie van NSAIA-geassocieerde zweren in het bovenste deel van het maag-darmkanaal, ernstige bloedingen of perforaties is ongeveer 1% bij patiënten die NSAIA's krijgen gedurende 3-6 maanden en 2-4% na één jaar.
Gebruik de laagste effectieve dosering voor de kortst mogelijke duur.
Vermijd het gebruik van meer dan één NSAIA tegelijk. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Vermijd het gebruik van NSAIA's bij patiënten met een hoger risico op GI-toxiciteit, tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen het verhoogde risico op bloedingen; overweeg alternatieve therapieën bij patiënten met een hoog risico en patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen.
Voor patiënten met een hoog risico op complicaties door NSAIA-geïnduceerde gastro-intestinale ulceratie (bijv. bloeding, perforatie), overweeg gelijktijdig gebruik van misoprostol; als alternatief kunt u gelijktijdig gebruik van een protonpompremmer (bijv. omeprazol) of het gebruik van een NSAIA die een selectieve COX-2-remmer is (bijv. celecoxib) overwegen.
Controleer op gastro-intestinale ulceratie en bloeding; een nog nauwkeurigere controle op gastro-intestinale bloedingen wordt aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig een lage dosis aspirine krijgen voor hartprofylaxe.
Als er een vermoeden bestaat van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen, start dan onmiddellijk de evaluatie en stop met het gebruik van diclofenac totdat ernstige gastro-intestinale bijwerkingen zijn uitgesloten.
Overige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Effecten op de leverErnstige leverreacties (soms fataal of waarvoor een levertransplantatie nodig is), waaronder geelzucht, fulminante hepatitis, levernecrose en leverfalen, zelden gemeld bij gebruik van diclofenac.
Er zijn serum-ALT- of AST-verhogingen gerapporteerd. In één groot, open-label, gecontroleerd onderzoek werden ALT/AST-verhogingen vaker waargenomen bij diclofenac dan bij andere NSAIA’s. Verhogingen van aminotransferases werden ook vaker waargenomen bij patiënten met artrose dan bij patiënten met reumatoïde artritis. Tijdens klinische onderzoeken werden tijdens de eerste 2 maanden van de behandeling met diclofenac testafwijkingen waargenomen bij 82% van de patiënten die duidelijke verhogingen van aminotransferase ontwikkelden.
Retrospectief populatiegebaseerd, case-control onderzoek naar geneesmiddelgeïnduceerd leverletsel suggereerde het huidige gebruik van diclofenac gaat gepaard met een verhoogd risico op leverbeschadiging (gecorrigeerde oddsratio van 4,1) vergeleken met het niet gebruiken van het geneesmiddel; bevindingen suggereerden ook een verhoogd risico bij vrouwen vergeleken met mannen en bij gebruik van hogere doses (≥150 mg) en langere behandelingsduur (>90 dagen).
Controleer op symptomen en/of tekenen die wijzen op leverdisfunctie. Meet de serumaminotransferaseconcentraties bij aanvang en 4-8 weken na aanvang van de behandeling; periodiek controleren tijdens langdurige therapie.
Gebruik de laagste effectieve dosering voor de kortst mogelijke duur; wees voorzichtig bij patiënten die andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen krijgen (bijv. paracetamol, bepaalde antibiotica, anticonvulsiva).
Stop onmiddellijk als abnormale leverfunctietestresultaten aanhouden of verergeren, als klinische tekenen en symptomen consistent zijn met een leverziekte ontwikkelen of als systemische verschijnselen (bijv. eosinofilie, huiduitslag) optreden.
HypertensieHypertensie en verergering van reeds bestaande hypertensie gemeld; beide gebeurtenissen kunnen bijdragen aan de verhoogde incidentie van cardiovasculaire voorvallen. Controleer de bloeddruk tijdens het starten van de behandeling met diclofenac en gedurende de gehele behandeling.
Verslechterde respons op ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en bepaalde diuretica kan optreden. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Hartfalen en oedeemVochtophoping en oedeem gemeld.
NSAIA's (selectieve COX-2-remmers, prototypische NSAIA's) kunnen de morbiditeit en mortaliteit verhogen bij patiënten met hartfalen.
NSAIA's kunnen de cardiovasculaire effecten verminderen van diuretica, ACE-remmers of angiotensine II-receptorantagonisten die worden gebruikt om hartfalen of oedeem te behandelen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
De fabrikant raadt aan het gebruik bij patiënten met ernstig hartfalen te vermijden, tenzij verwacht wordt dat de voordelen van de therapie opwegen tegen het risico op verergering van hartfalen; controleer indien mogelijk of het hartfalen verergert.
Sommige deskundigen raden aan het gebruik, waar mogelijk, te vermijden bij patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie en huidige of eerdere symptomen van hartfalen.
Effecten op de nierenDirecte nierbeschadiging, waaronder renale papillaire necrose, gemeld bij patiënten die langdurige NSAIA-therapie kregen.
Potentieel voor openlijke nierdecompensatie. Verhoogd risico op niertoxiciteit bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie of hartfalen, bij geriatrische patiënten, bij patiënten met volumedepletie en bij patiënten die een diureticum, ACE-remmer of angiotensine II-receptorantagonist krijgen. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Corrigeer de vochtdepletie voordat u met diclofenac begint; controleer de nierfunctie tijdens de behandeling bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, hartfalen, dehydratie of hypovolemie.
HyperkaliëmieHyperkaliëmie gerapporteerd bij NSAIA's, zelfs bij sommige patiënten zonder nierinsufficiëntie; bij dergelijke patiënten worden effecten toegeschreven aan een toestand van hyporenine-hypoaldosteron.
OvergevoeligheidsreactiesEr zijn anafylactische reacties gemeld. Onmiddellijke medische interventie en stopzetting wegens anafylaxie.
Vermijd bij patiënten met aspirine-triade (aspirinegevoeligheid, astma, neuspoliepen); bij patiënten met astma maar zonder bekende gevoeligheid voor aspirine. monitoren op veranderingen in de manifestaties van astma.
Potentieel fataal of levensbedreigend syndroom van overgevoeligheid voor meerdere organen (d.w.z. geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen [DRESS]) gemeld bij patiënten die NSAIA's kregen. De klinische presentatie is variabel, maar omvat doorgaans eosinofilie, koorts, huiduitslag, lymfadenopathie en/of zwelling van het gezicht, mogelijk geassocieerd met betrokkenheid van andere orgaansystemen (bijv. hepatitis, nefritis, hematologische afwijkingen, myocarditis, myositis). De symptomen kunnen lijken op die van een acute virusinfectie. Vroege verschijnselen van overgevoeligheid (bijv. koorts, lymfadenopathie) kunnen aanwezig zijn als er geen huiduitslag is. Als zich tekenen of symptomen van DRESS voordoen, stop dan met diclofenac en evalueer de patiënt onmiddellijk.
Dermatologische reactiesEr zijn ernstige huidreacties gemeld (bijv. exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse); kan zonder waarschuwing plaatsvinden. Stop de behandeling bij het eerste optreden van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid (bijv. blaren, koorts, pruritus).
Hematologische effectenAnemie zelden gemeld. Kan te wijten zijn aan occult of ernstig bloedverlies, vochtretentie of een onvolledig beschreven effect op de erytropoëse. Bepaal de hemoglobineconcentratie of hematocriet als er tekenen of symptomen van bloedarmoede of bloedverlies optreden.
NSAIA's kunnen het risico op bloedingen vergroten. Patiënten met bepaalde gelijktijdig bestaande aandoeningen (bijv. stollingsstoornissen) of die gelijktijdig worden behandeld met anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of serotonineheropnameremmers kunnen een verhoogd risico lopen; controleer dergelijke patiënten op bloedingen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Kan de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen.
Voorzorgsmaatregelen specifiek voor Diclofenac Sodium Topical Gel of SolutionVermijd blootstelling van behandelde gebieden aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht. Topische toepassing van diclofenac-gelformuleringen heeft in dierstudies geresulteerd in het vroegtijdig optreden van aan ultraviolet (UV) licht gerelateerde huidtumoren. De mogelijke effecten van plaatselijke diclofenacgel of -oplossing op de reactie van de huid op UV-schade bij mensen zijn niet bekend.
Aanbrengen op een niet-intacte huid kan de absorptie en verdraagbaarheid veranderen; alleen aanbrengen op een intacte huid.
Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen. Als contact met de ogen optreedt, spoel de ogen dan grondig met water of zoutoplossing. Raadpleeg een arts als de oogirritatie langer dan 1 uur aanhoudt.
Voorzorgsmaatregelen specifiek voor Diclofenac Epolamine Transdermaal SysteemVermijd contact met ogen en slijmvliezen. Als contact met de ogen optreedt, spoel de ogen dan grondig met water of zoutoplossing. Raadpleeg een arts als de oogirritatie langer dan 1 uur aanhoudt.
Niet aanbrengen op niet-intacte of beschadigde huid.
De patiënt moet baden of douchen na het verwijderen van een transdermaal systeem en voordat een nieuw systeem wordt aangebracht; het transdermale systeem mag niet worden gedragen tijdens het baden of douchen.
Bewaar en gooi transdermale systemen weg op een manier die accidentele blootstelling of inslikken door kinderen of huisdieren vermijdt.
Overmatig gebruik van medicijnen HoofdpijnOvermatig gebruik van geneesmiddelen die geïndiceerd zijn voor de behandeling van acute migraineaanvallen (bijv. gebruik van NSAIA's, 5-HT1-receptoragonisten, ergotamine of opiaten op regelmatige basis gedurende ≥10 dagen per maand) kan resulteren in migraine-achtige dagelijkse hoofdpijn of een duidelijke toename van de frequentie van migraineaanvallen. Ontgifting, inclusief het stoppen van overmatig gebruikte medicijnen en de behandeling van ontwenningsverschijnselen (waaronder vaak een voorbijgaande verergering van de hoofdpijn), kan noodzakelijk zijn.
Gebruik van vaste combinatiesNeem de gebruikelijke waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties in acht die verband houden met misoprostol therapie wanneer diclofenac in een vaste combinatie met misoprostol wordt gebruikt.
Gelijktijdige NSAIA-therapieGebruik niet gelijktijdig meerdere preparaten die diclofenac bevatten. Gelijktijdig gebruik van topische formuleringen van diclofenac en orale NSAIA’s kan het risico op bijwerkingen verhogen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Overige voorzorgsmaatregelenGeen vervanging voor behandeling met corticosteroïden; niet effectief bij de behandeling van bijnierinsufficiëntie.
Kan bepaalde tekenen van infectie maskeren.
Verkrijg periodiek een CBC- en chemieprofiel tijdens langdurig gebruik.
Specifieke populaties
ZwangerschapHet gebruik van NSAIA's tijdens de zwangerschap bij een zwangerschapsduur van ongeveer ≥30 weken kan voortijdige sluiting van de foetale ductus arteriosus veroorzaken; gebruik bij een zwangerschapsduur van ongeveer ≥20 weken geassocieerd met foetale nierdisfunctie resulterend in oligohydramnion en, in sommige gevallen, neonatale nierfunctiestoornis.
Effecten van NSAIA's op de menselijke foetus tijdens het derde trimester van de zwangerschap omvatten prenatale vernauwing van de ductus arteriosus, tricuspidale incompetentie en pulmonale hypertensie; het niet sluiten van de ductus arteriosus tijdens de postnatale periode (wat resistent kan zijn tegen medische behandeling); en myocardiale degeneratieve veranderingen, disfunctie van bloedplaatjes met daaruit voortvloeiende bloedingen, intracraniale bloedingen, nierdisfunctie of nierfalen, nierbeschadiging of dysgenese die mogelijk kan leiden tot langdurig of permanent nierfalen, oligohydramnion, gastro-intestinale bloeding of perforatie, en een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis.
>Vermijd het gebruik van NSAIA's bij zwangere vrouwen na een zwangerschapsduur van ongeveer ≥30 weken; als gebruik nodig is tussen een zwangerschapsduur van ongeveer 20 en 30 weken, gebruik dan de laagste effectieve dosering en de kortst mogelijke behandelingsduur, en overweeg het controleren van het vruchtwatervolume via echografisch onderzoek als de behandelingsduur > 48 uur; als oligohydramnion optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en volg de behandeling op volgens de klinische praktijk. (Zie Advies aan patiënten.)
Foetale nierdisfunctie resulterend in oligohydramnion en, in sommige gevallen, neonatale nierfunctiestoornis gemiddeld waargenomen na dagen tot weken gebruik door de moeder van NSAIA; in zeldzame gevallen werden oligohydramnion al 48 uur na het starten van NSAIA’s waargenomen. Oligohydramnion is vaak, maar niet altijd, omkeerbaar (doorgaans binnen 3-6 dagen) na stopzetting van de NSAIA. Complicaties van langdurige oligohydramnion kunnen bestaan uit contractuur van ledematen en vertraagde rijping van de longen. In een beperkt aantal gevallen trad neonatale nierdisfunctie (soms onomkeerbaar) op zonder oligohydramnion. Bij sommige neonaten waren invasieve procedures nodig (bijvoorbeeld wisseltransfusie, dialyse). Sterfgevallen geassocieerd met nierfalen bij pasgeborenen werden ook gerapporteerd. Beperkingen van de beschikbare gegevens (gebrek aan controlegroep; beperkte informatie over dosering, duur en timing van blootstelling aan geneesmiddelen; gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen) sluiten een betrouwbare schatting uit van het risico op nadelige foetale en neonatale uitkomsten bij gebruik van NSAIA door de moeder. De beschikbare gegevens over neonatale uitkomsten betroffen doorgaans premature baby's; De mate waarin de risico's kunnen worden gegeneraliseerd naar voldragen baby's is onzeker.
Diergegevens duiden op een belangrijke rol voor prostaglandinen bij de nierontwikkeling en de vasculaire permeabiliteit van het endometrium, blastocystenimplantatie en decidualisatie. In dierstudies verhoogden remmers van de prostaglandinesynthese de verliezen vóór en na implantatie; ook een verminderde nierontwikkeling bij klinisch relevante doses.
Diclofenac passeert de placenta. Geen bewijs van teratogeniteit in dierstudies; er werd echter foetale toxiciteit (bijvoorbeeld verminderd gewicht, groei en overleving) waargenomen.
Effecten van diclofenac op de bevalling zijn niet bekend. Uit dieronderzoek is gebleken dat NSAIA's, waaronder diclofenac, een verhoogde incidentie van dystokie, vertraagde bevalling en meer doodgeboorten veroorzaken.
Vaste combinatie van diclofenac en misoprostol: gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Misoprostol vertoont een abortieve werking en kan ernstige schade aan de foetus veroorzaken.
BorstvoedingKan in de melk terechtkomen; houd rekening met de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan diclofenac en eventuele nadelige effecten op het kind die borstvoeding krijgen als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.
VruchtbaarheidNSAIA's kunnen in verband worden gebracht met omkeerbare onvruchtbaarheid bij sommige vrouwen. Omkeerbare vertragingen in de ovulatie waargenomen in beperkte onderzoeken bij vrouwen die NSAIA's kregen; Uit dierstudies blijkt dat remmers van de prostaglandinesynthese de door prostaglandine gemedieerde follikelruptuur die nodig is voor de ovulatie kunnen verstoren.
Overweeg het stopzetten van NSAIA's bij vrouwen die moeite hebben zwanger te worden of die een evaluatie van onvruchtbaarheid ondergaan.
Gebruik bij kinderenVeiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld.
Goede resultaten met oraal diclofenac verkregen bij een beperkt aantal kinderen van 3 tot 16 jaar voor de behandeling van juveniele reumatoïde artritis† [off-label].
Geriatrisch gebruikVerhoogd risico op ernstige nadelige cardiovasculaire, gastro-intestinale en renale effecten. Fatale bijwerkingen op het maagdarmkanaal werden vaker gemeld bij geriatrische patiënten dan bij jongere volwassenen. Als de verwachte voordelen groter zijn dan de potentiële risico's, begin dan met het lagere doseringsbereik en controleer op bijwerkingen.
Diclofenac natrium 1% gel: Geen substantieel verschil in veiligheid en werkzaamheid bij personen ≥65 jaar in vergelijking met jongere personen; mogelijkheid van grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel bij sommige geriatrische personen.
Diclofenacnatrium 1,5% topische oplossing: Er zijn geen leeftijdsgerelateerde verschillen in de incidentie van bijwerkingen waargenomen.
Diclofenac epolamine transdermaal systeem: Onvoldoende ervaring bij personen ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere personen.
Diclofenac kalium orale oplossing: Onvoldoende ervaring bij personen ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere personen.
Gebruik diclofenac met voorzichtigheid vanwege de leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie. Kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.
LeverfunctiestoornisBijna volledig gemetaboliseerd in de lever; verlaging van de orale dosering kan noodzakelijk zijn.
NierfunctiestoornisMetabolieten worden voornamelijk via de nieren geëlimineerd.
Kan de progressie van nierdisfunctie versnellen bij patiënten met een reeds bestaande nierziekte. Controleer patiënten met een reeds bestaande nierziekte op verslechtering van de nierfunctie.
Vermijd gebruik bij patiënten met gevorderde nierziekte, tenzij verwacht wordt dat de voordelen opwegen tegen het risico op verslechtering van de nierfunctie; Bij gebruik wordt nauwlettende controle van de nierfunctie aanbevolen.
Veel voorkomende bijwerkingen
Orale diclofenac: buikpijn of krampen, constipatie, diarree, winderigheid, maagdarmbloeding, maagdarmperforatie, maagzweer, braken, dyspepsie, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn, leverfunctie testafwijkingen, nierfunctieafwijkingen, bloedarmoede, verlengde bloedingstijd, pruritus, huiduitslag, tinnitus, oedeem.
Diclofenac natriumgel: reacties op de toedieningsplaats (bijv. dermatitis).
Diclofenac natrium topische oplossing: reacties op de toedieningsplaats (bijv. droogheid; afschilfering; erytheem; pruritus; contactdermatitis met erytheem verharding of blaasjes).
Diclofenac epolamine transdermaal systeem: reacties op de toedieningsplaats (bijv. pruritus, dermatitis, irritatie, erytheem), misselijkheid, veranderde smaak.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Diclofenac (Systemic)
Gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen, voornamelijk CYP2C9. CYP3A4, uridine difosfaat-glucuronosyltransferase (UGT) 2B7 en CPY2C8 kunnen bijdragen aan de stofwisseling.
Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden
CYP2C9-remmers: mogelijke verhoogde systemische blootstelling aan diclofenac en risico op bijwerkingen Effecten. Aanpassing van de dosering kan nodig zijn. Voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, voriconazol.
CYP2C9-inductoren: mogelijk verminderde werkzaamheid van diclofenac. Aanpassing van de dosering kan nodig zijn. Voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, rifampicine.
Eiwitgebonden geneesmiddelen
Verdringt slechts minimaal andere sterk eiwitgebonden geneesmiddelen van bindingsplaatsen; kan echter van bindingsplaatsen worden verdrongen door andere sterk aan eiwit gebonden geneesmiddelen.
Specifieke geneesmiddelen
Geneesmiddelen
Interactie
Opmerkingen
ACE-remmers
Verlaagd BP-reactie op ACE-remmer
Mogelijke verslechtering van de nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, bij geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie
Monitor BP
Zorg voor voldoende hydratatie; de nierfunctie beoordelen bij het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna
Monitoren van geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie op verslechtering van de nierfunctie
Angiotensine II-receptorantagonisten
Verminderde bloeddrukrespons op angiotensine II-receptorantagonist
Mogelijke verslechtering van de nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, bij geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie
Monitor BP
Zorg voor voldoende hydratatie; de nierfunctie beoordelen bij het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna
Controleer geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie op verslechtering van de nierfunctie
Antacida (magnesium- of aluminiumbevattend)
p>
Vertraagde absorptie van diclofenac
Anticoagulantia (warfarine)
Mogelijke bloedingscomplicaties
Voorzichtigheid geboden; let goed op tekenen van bloeding
β-adrenerge blokkers
Verminderde bloeddrukrespons op β-blokker
Monitor bloeddruk
Cyclosporine
Mogelijke toename van nefrotoxische effecten van cyclosporine
Monitor voor verslechtering van de nierfunctie
Digoxine
Verhoogde serumconcentraties en verlengde halfwaardetijd van digoxine
Controleer serumdigoxineconcentraties
Diuretica (furosemide, thiaziden, kaliumsparend)
Verminderde natriuretische effecten
Kaliumsparende diuretica: mogelijk verhoogde serumkaliumconcentraties
Triamtereen: omkeerbare nierfunctiestoornis gemeld
Controleer op verslechtering van de nierfunctie functie en voor de geschiktheid van diuretische en antihypertensieve effecten
Triamtereen: met voorzichtigheid gebruiken
Lithium
Verhoogde plasmalithiumconcentraties
Monitor op lithiumtoxiciteit
Methotrexaat
Mogelijk verhoogd risico op methotrexaattoxiciteit (bijv. neutropenie, trombocytopenie, nierdisfunctie); ernstige, soms fatale toxiciteit geassocieerd met verhoogde plasmaconcentraties van methotrexaat
Monitor op methotrexaattoxiciteit
NSAIA's
Gelijktijdige NSAIA's en aspirine (pijnstillende doseringen): Therapeutisch effect niet groter dan alleen NSAIA's
Gelijktijdig NSAIA's en aspirine: verhoogd risico op bloedingen en ernstige nadelige GI-effecten
Gelijktijdig gebruik van orale en plaatselijke NSAIA's kan resulteren in een hogere incidentie van bloedingen en abnormale Scr , ureum- en hemoglobineconcentraties
De eiwitbinding van NSAIA's wordt verminderd door aspirine, maar de klaring van ongebonden NSAIA verandert niet; klinisch belang onbekend
Aspirine: verlaagde piekplasmaconcentratie en AUC van diclofenac; beperkte gegevens geven aan dat diclofenac het antibloedplaatjeseffect van aspirine niet remt
Er is geen consistent bewijs dat een lage dosis aspirine het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen geassocieerd met NSAIA's vermindert
Gelijktijdig gebruik van diclofenac met pijnstillende doseringen van aspirine worden over het algemeen niet aanbevolen
Gebruik geen topische diclofenacformuleringen met orale NSAIA's tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen de risico's; indien gebruikt, worden periodieke laboratoriumevaluaties aanbevolen.
Adviseer patiënten geen lage dosis aspirine te nemen zonder een arts te raadplegen; houd patiënten nauwlettend in de gaten die gelijktijdig bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) krijgen voor bloedingen
Pemetrexed
Mogelijk verhoogd risico op pemetrexed-geassocieerde myelosuppressie, niertoxiciteit en GI-toxiciteit
NSAIA's met korte halfwaardetijd (bijv. diclofenac, indomethacine): Vermijd toediening die 2 dagen vóór toediening begint en doorgaat tot 2 dagen na toediening van pemetrexed
NSAIA's met langere halfwaardetijd (bijv. meloxicam, nabumeton): In de gebrek aan gegevens, vermijd toediening die minimaal 5 dagen vóór de toediening begint en doorgaat tot 2 dagen na toediening van pemetrexed
Patiënten met Clcr 45-79 ml/minuut: controleer op myelosuppressie, niertoxiciteit en GI-toxiciteit
>Quinolonen (ciprofloxacine)
Mogelijk verhoogd risico op aanvallen
Serotonineheropnameremmers (bijv. SSRI's, SNRI's)
Mogelijk verhoogd risico op bloedingen als gevolg van naar het belang van de afgifte van serotonine door bloedplaatjes bij de hemostase
Monitor op bloedingen
Voriconazol
Piekconcentratie en AUC van diclofenac stegen met respectievelijk 114 en 78%
p>Aanpassing van de dosering kan nodig zijn
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions