Diclofenac (Systemic)

Cảnh báo

Hãy xem xét những lợi ích và rủi ro tiềm tàng của liệu pháp diclofenac cũng như các liệu pháp thay thế trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Sử dụng liều lượng thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của người bệnh.

NSAIAs (thuốc ức chế COX-2 chọn lọc, NSAIA nguyên mẫu) làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối tim mạch bất lợi nghiêm trọng (ví dụ: MI, đột quỵ) ở bệnh nhân có hoặc không có bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch .

Kết quả đánh giá của FDA về các nghiên cứu quan sát, phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng và các thông tin được công bố khác cho thấy rằng NSAIA có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố như vậy từ 10–50% trở lên, tùy thuộc vào loại thuốc và

Sự gia tăng nguy cơ tương đối dường như tương tự ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn hoặc các yếu tố nguy cơ đối với bệnh tim mạch, nhưng tỷ lệ tuyệt đối của các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng liên quan đến NSAIA cao hơn ở những bệnh nhân này. mắc bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch do nguy cơ ban đầu tăng cao.

Nguy cơ gia tăng có thể xảy ra sớm (trong những tuần đầu tiên) sau khi bắt đầu điều trị và có thể tăng lên khi dùng liều cao hơn và thời gian sử dụng lâu hơn.

Trong các nghiên cứu có kiểm soát, nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ tăng lên được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế COX-2 chọn lọc để giảm đau trong 10–14 ngày đầu sau phẫu thuật CABG.

Ở những bệnh nhân dùng NSAIA sau nhồi máu cơ tim, nguy cơ tái nhồi máu và tử vong tăng lên được quan sát thấy bắt đầu trong tuần điều trị đầu tiên.

Tỷ lệ tử vong trong 1 năm tăng lên ở những bệnh nhân dùng NSAIA sau MI; tỷ lệ tử vong tuyệt đối giảm phần nào sau năm đầu tiên sau MI, nhưng nguy cơ tử vong tương đối gia tăng vẫn tồn tại trong ít nhất 4 năm tiếp theo.

Một số đánh giá có hệ thống về các nghiên cứu quan sát có kiểm soát và phân tích tổng hợp các nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy naproxen có thể liên quan đến nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch thấp hơn so với các NSAIA khác. FDA tuyên bố rằng những hạn chế của những nghiên cứu này và những so sánh gián tiếp đã loại trừ những kết luận chắc chắn về nguy cơ tương đối của NSAIA.

Những phát hiện từ một số phân tích tổng hợp và đánh giá có hệ thống cũng cho thấy nguy cơ tim mạch của diclofenac, đặc biệt ở liều cao hơn (ví dụ: ≥150 mg mỗi ngày), tương tự như quan sát được với các chất ức chế chọn lọc COX-2. Một số cơ quan có thẩm quyền (ví dụ: Bộ Y tế Canada) khuyến cáo rằng liều diclofenac toàn thân không vượt quá 100 mg mỗi ngày (trừ ngày đầu điều trị đau bụng kinh). (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Sử dụng NSAIA một cách thận trọng và theo dõi cẩn thận (ví dụ: theo dõi sự phát triển của các biến cố tim mạch trong suốt quá trình điều trị, ngay cả ở những người không có triệu chứng tim mạch trước đó) và ở liều thấp nhất có hiệu quả đối với thời gian ngắn nhất cần thiết.

Một số bác sĩ lâm sàng cho rằng nên thận trọng tránh sử dụng NSAIA, bất cứ khi nào có thể, ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch. Tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây trừ khi lợi ích của việc điều trị được mong đợi là cao hơn nguy cơ tái phát các biến cố huyết khối tim mạch; nếu được sử dụng, hãy theo dõi tình trạng thiếu máu cơ tim. Chống chỉ định trong bối cảnh phẫu thuật CABG.

Không có bằng chứng nhất quán nào cho thấy việc sử dụng đồng thời aspirin liều thấp làm giảm nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng liên quan đến NSAIA. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Độc tính GI nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong (ví dụ: chảy máu, loét, thủng thực quản, dạ dày hoặc ruột non hoặc ruột già) có thể xảy ra có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo .

Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa tăng hơn 10 lần ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày và/hoặc xuất huyết tiêu hóa đang dùng NSAIA so với những bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ này.

Các yếu tố nguy cơ khác gây xuất huyết tiêu hóa bao gồm sử dụng đồng thời corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu, aspirin hoặc SSRI; thời gian điều trị NSAIA dài hơn (tuy nhiên, điều trị ngắn hạn không phải là không có rủi ro); hút thuốc; sử dụng rượu; tuổi lớn hơn; tình trạng sức khỏe chung kém; và bệnh gan tiến triển và/hoặc rối loạn đông máu.

Hầu hết các báo cáo tự phát về tác dụng phụ gây tử vong trên đường tiêu hóa đều liên quan đến bệnh nhân già hoặc suy nhược.

Tần suất loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa trên liên quan đến NSAIA là khoảng 1% ở những bệnh nhân dùng NSAIA trong 3–6 tháng và 2–4% sau một năm.

Sử dụng ở liều lượng thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết.

Tránh sử dụng nhiều NSAIA cùng một lúc. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Tránh sử dụng NSAIA ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc đường tiêu hóa cao hơn trừ khi lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ chảy máu gia tăng; xem xét các liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân có nguy cơ cao và những người đang bị xuất huyết tiêu hóa.

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị biến chứng do loét đường tiêu hóa do NSAIA gây ra (ví dụ như chảy máu, thủng), hãy xem xét sử dụng đồng thời misoprostol; Ngoài ra, hãy cân nhắc việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton (ví dụ: omeprazole) hoặc sử dụng NSAIA là chất ức chế chọn lọc COX-2 (ví dụ: celecoxib).

Theo dõi tình trạng loét và chảy máu đường tiêu hóa; thậm chí khuyến cáo theo dõi chặt chẽ hơn tình trạng xuất huyết tiêu hóa ở những người dùng aspirin liều thấp đồng thời để điều trị dự phòng tim.

Nếu nghi ngờ có tác dụng phụ nghiêm trọng trên đường tiêu hóa, hãy nhanh chóng tiến hành đánh giá và ngừng diclofenac cho đến khi loại trừ được tác dụng phụ nghiêm trọng trên đường tiêu hóa.

Cảnh báo và phòng ngừa khác

Phản ứng gan nặng (đôi khi gây tử vong hoặc cần ghép gan), bao gồm vàng da, viêm gan kịch phát, hoại tử gan và suy gan, hiếm khi được báo cáo với diclofenac.

Đã báo cáo mức tăng ALT hoặc AST trong huyết thanh. Trong một nghiên cứu lớn, nhãn mở, có đối chứng, người ta quan sát thấy mức tăng ALT/AST thường xuyên hơn ở nhóm dùng diclofenac so với các NSAIA khác. Mức độ tăng Aminotransferase cũng được quan sát thấy thường xuyên hơn ở những bệnh nhân bị viêm xương khớp so với những người bị viêm khớp dạng thấp. Trong các thử nghiệm lâm sàng, những bất thường về xét nghiệm đã được quan sát thấy trong 2 tháng đầu điều trị bằng diclofenac ở 82% bệnh nhân có mức tăng aminotransferase rõ rệt.

Nghiên cứu bệnh chứng hồi cứu dựa trên dân số về tổn thương gan do thuốc gợi ý Việc sử dụng diclofenac hiện tại có liên quan đến việc tăng nguy cơ tổn thương gan (tỷ lệ chênh lệch được điều chỉnh là 4,1) so với việc không sử dụng thuốc; các phát hiện cũng gợi ý nguy cơ gia tăng ở phụ nữ so với nam giới và khi sử dụng liều cao hơn (>150 mg) và thời gian điều trị dài hơn (>90 ngày).

Theo dõi các triệu chứng và/hoặc dấu hiệu gợi ý rối loạn chức năng gan. Đo nồng độ aminotransferase trong huyết thanh lúc ban đầu và 4–8 tuần sau khi bắt đầu điều trị; theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị lâu dài.

Sử dụng ở liều lượng thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc có khả năng gây độc cho gan khác (ví dụ: acetaminophen, một số loại kháng sinh, thuốc chống co giật).

Ngưng ngay lập tức nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường vẫn tồn tại hoặc xấu đi, nếu có dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan phát triển hoặc nếu có các biểu hiện toàn thân (ví dụ: tăng bạch cầu ái toan, phát ban).

Đã báo cáo về tình trạng tăng huyết áp và tình trạng tăng huyết áp từ trước trở nên trầm trọng hơn; một trong hai sự kiện có thể góp phần làm tăng tỷ lệ mắc các biến cố tim mạch. Theo dõi huyết áp khi bắt đầu dùng diclofenac và trong suốt quá trình điều trị.

Có thể xảy ra phản ứng suy giảm với thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn β và một số thuốc lợi tiểu. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Đã báo cáo tình trạng ứ nước và phù nề.

NSAIAs (thuốc ức chế COX-2 chọn lọc, NSAIA nguyên mẫu) có thể làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở bệnh nhân suy tim.

NSAIA có thể làm giảm tác dụng trên tim mạch của thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II dùng để điều trị suy tim hoặc phù nề. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Nhà sản xuất khuyến cáo tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim nặng trừ khi lợi ích của việc điều trị được mong đợi sẽ lớn hơn nguy cơ làm tình trạng suy tim trầm trọng hơn; nếu được sử dụng, hãy theo dõi xem tình trạng suy tim có trầm trọng hơn hay không.

Một số chuyên gia khuyên nên tránh sử dụng, bất cứ khi nào có thể, ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái giảm và có các triệu chứng suy tim hiện tại hoặc trước đó.

Tổn thương thận trực tiếp, bao gồm hoại tử nhú thận, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị NSAIA lâu dài.

Khả năng gây mất bù thận rõ rệt. Tăng nguy cơ nhiễm độc thận ở bệnh nhân suy thận, suy gan hoặc suy tim, ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy giảm thể tích và ở những người dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. (Xem phần Cảnh báo về suy thận.)

Điều chỉnh tình trạng cạn dịch trước khi bắt đầu dùng diclofenac; theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, suy tim, mất nước hoặc giảm thể tích máu.

Tăng kali máu được báo cáo với NSAIA, ngay cả ở một số bệnh nhân không bị suy thận; ở những bệnh nhân như vậy, tác dụng được cho là do trạng thái hyporenin-hypoaldosterone.

Phản ứng phản vệ đã được báo cáo. Can thiệp y tế ngay lập tức và ngừng điều trị sốc phản vệ.

Tránh dùng ở bệnh nhân mắc bộ ba aspirin (nhạy cảm với aspirin, hen suyễn, polyp mũi); ở bệnh nhân hen suyễn nhưng không nhạy cảm với aspirin. theo dõi những thay đổi trong biểu hiện của bệnh hen suyễn.

Hội chứng quá mẫn đa cơ quan có khả năng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng (tức là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân [DRESS]) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NSAIA. Biểu hiện lâm sàng rất khác nhau, nhưng thường bao gồm tăng bạch cầu ái toan, sốt, phát ban, nổi hạch và/hoặc sưng mặt, có thể liên quan đến sự liên quan đến hệ cơ quan khác (ví dụ: viêm gan, viêm thận, bất thường về huyết học, viêm cơ tim, viêm cơ). Các triệu chứng có thể giống với triệu chứng nhiễm virus cấp tính. Các biểu hiện ban đầu của quá mẫn (ví dụ: sốt, nổi hạch) có thể xuất hiện khi không có phát ban. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của DRESS phát triển, hãy ngừng dùng diclofenac và đánh giá bệnh nhân ngay lập tức.

Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) đã được báo cáo; có thể xảy ra mà không có cảnh báo. Ngừng sử dụng ngay khi xuất hiện phát ban hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác (ví dụ: mụn nước, sốt, ngứa).

Thiếu máu hiếm khi được báo cáo. Có thể là do mất máu tiềm ẩn hoặc toàn bộ, giữ nước hoặc tác động được mô tả không đầy đủ lên quá trình tạo hồng cầu. Xác định nồng độ hemoglobin hoặc hematocrit nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng thiếu máu hoặc mất máu.

NSAIA có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Bệnh nhân mắc một số bệnh lý kèm theo (ví dụ: rối loạn đông máu) hoặc đang điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu, thuốc chống tiểu cầu hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có thể có nguy cơ cao hơn; theo dõi tình trạng chảy máu ở những bệnh nhân này. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Có thể ức chế kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu.

Tránh để vùng được điều trị tiếp xúc với ánh sáng mặt trời tự nhiên hoặc nhân tạo. Việc bôi tại chỗ các công thức gel diclofenac đã dẫn đến sự xuất hiện sớm của các khối u da liên quan đến tia cực tím (UV) trong các nghiên cứu trên động vật. Tác dụng tiềm ẩn của gel hoặc dung dịch diclofenac tại chỗ đối với phản ứng của da đối với tác hại của tia cực tím ở người chưa được biết đến.

Áp dụng cho vùng da không còn nguyên vẹn có thể làm thay đổi khả năng hấp thụ và khả năng dung nạp; chỉ áp dụng cho da còn nguyên vẹn.

Tránh tiếp xúc với mắt và màng nhầy. Nếu tiếp xúc với mắt, hãy rửa kỹ mắt bằng nước hoặc nước muối. Nếu kích ứng mắt kéo dài > 1 giờ, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ lâm sàng.

Tránh tiếp xúc với mắt và màng nhầy. Nếu tiếp xúc với mắt, hãy rửa kỹ mắt bằng nước hoặc nước muối. Nếu kích ứng mắt kéo dài > 1 giờ, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ lâm sàng.

Không áp dụng cho da không còn nguyên vẹn hoặc bị tổn thương.

Bệnh nhân nên tắm sau khi loại bỏ một hệ thống thẩm thấu qua da và trước khi áp dụng một hệ thống mới; không nên đeo hệ thống thẩm thấu qua da trong khi tắm.

Bảo quản và loại bỏ các hệ thống thẩm thấu qua da theo cách tránh trẻ em hoặc vật nuôi vô tình tiếp xúc hoặc nuốt phải.

Sử dụng quá nhiều thuốc được chỉ định để kiểm soát các cơn đau nửa đầu cấp tính (ví dụ: sử dụng NSAIA, chất chủ vận thụ thể 5-HT1, ergotamine hoặc thuốc phiện một cách thường xuyên trong ≥10 ngày mỗi tháng) có thể dẫn đến đau đầu hàng ngày giống như chứng đau nửa đầu hoặc tăng tần suất các cơn đau nửa đầu rõ rệt. Có thể cần phải giải độc, bao gồm cả việc ngừng sử dụng thuốc quá mức và điều trị các triệu chứng cai thuốc (thường bao gồm chứng đau đầu trầm trọng thoáng qua).

Tuân thủ các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định thông thường liên quan đến misoprostol điều trị khi diclofenac được sử dụng kết hợp cố định với misoprostol.

Không sử dụng đồng thời nhiều chế phẩm có chứa diclofenac. Việc sử dụng đồng thời các công thức diclofenac và NSAIA dạng uống có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Không thay thế cho liệu pháp corticosteroid; không có hiệu quả trong điều trị suy thượng thận.

Có thể che dấu một số dấu hiệu nhiễm trùng.

Lấy CBC và hồ sơ hóa học định kỳ trong quá trình sử dụng lâu dài.

Các nhóm đối tượng cụ thể

Sử dụng NSAIA khi mang thai ở khoảng ≥30 tuần tuổi thai có thể gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi; sử dụng khi thai kỳ ≥20 tuần liên quan đến rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp gây suy thận ở trẻ sơ sinh.

Tác động của NSAIA đối với thai nhi trong ba tháng thứ ba của thai kỳ bao gồm co thắt ống động mạch trước khi sinh, suy van ba lá và tăng huyết áp phổi; không đóng ống động mạch trong thời kỳ sau sinh (có thể cản trở việc điều trị y tế); và các thay đổi thoái hóa cơ tim, rối loạn chức năng tiểu cầu dẫn đến chảy máu, xuất huyết nội sọ, rối loạn chức năng thận hoặc suy thận, tổn thương hoặc rối loạn chức năng thận có khả năng dẫn đến suy thận kéo dài hoặc vĩnh viễn, thiểu ối, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa và tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử.

Tránh sử dụng NSAIA ở phụ nữ mang thai khi thai khoảng ≥30 tuần; nếu cần sử dụng trong khoảng thời gian thai kỳ từ 20 đến 30 tuần, hãy sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có thể, đồng thời cân nhắc theo dõi lượng nước ối thông qua kiểm tra siêu âm nếu thời gian điều trị > 48 giờ; nếu tình trạng thiểu ối xảy ra, hãy ngừng thuốc và theo dõi theo thực hành lâm sàng. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

Rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và, trong một số trường hợp, suy thận ở trẻ sơ sinh được quan sát thấy, trung bình sau vài ngày đến vài tuần mẹ sử dụng NSAIA; hiếm khi xảy ra hiện tượng thiểu ối sớm nhất là 48 giờ sau khi bắt đầu dùng NSAIA. Tình trạng thiểu ối thường nhưng không phải lúc nào cũng có thể hồi phục (thường trong vòng 3–6 ngày) sau khi ngừng sử dụng NSAIA. Các biến chứng của tình trạng thiểu ối kéo dài có thể bao gồm co rút các chi và chậm trưởng thành phổi. Trong một số ít trường hợp, rối loạn chức năng thận ở trẻ sơ sinh (đôi khi không thể hồi phục) xảy ra mà không có tình trạng thiểu ối. Một số trẻ sơ sinh cần phải thực hiện các thủ thuật xâm lấn (ví dụ: truyền máu trao đổi, lọc máu). Tử vong liên quan đến suy thận ở trẻ sơ sinh cũng được báo cáo. Những hạn chế của dữ liệu hiện có (thiếu nhóm đối chứng; thông tin hạn chế về liều lượng, thời gian và thời gian tiếp xúc với thuốc; sử dụng đồng thời các loại thuốc khác) ngăn cản ước tính đáng tin cậy về nguy cơ xảy ra kết quả bất lợi cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi sử dụng NSAIA ở mẹ. Dữ liệu hiện có về kết quả sơ sinh thường liên quan đến trẻ sinh non; mức độ rủi ro có thể được khái quát hóa đối với trẻ đủ tháng là không chắc chắn.

Dữ liệu trên động vật cho thấy vai trò quan trọng của prostaglandin trong sự phát triển của thận và tính thấm của mạch nội mạc tử cung, cấy phôi nang và quá trình quyết định. Trong các nghiên cứu trên động vật, chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt làm tăng tỷ lệ mất phôi trước và sau khi cấy ghép; cũng làm suy giảm sự phát triển của thận ở liều phù hợp trên lâm sàng.

Diclofenac đi qua nhau thai. Không có bằng chứng về khả năng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật; tuy nhiên, đã quan sát thấy độc tính của thai nhi (ví dụ như giảm trọng lượng, tăng trưởng và khả năng sống sót).

Tác dụng của diclofenac đối với quá trình chuyển dạ và sinh nở chưa được biết rõ. Trong các nghiên cứu trên động vật, các NSAIA, bao gồm diclofenac, làm tăng tỷ lệ đẻ khó, chậm sinh và tăng thai chết lưu.

Sự kết hợp cố định giữa diclofenac và misoprostol: Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai. Misoprostol có tác dụng gây sẩy thai và có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi.

Có thể phân bố vào sữa; xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với diclofenac và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

NSAIA có thể liên quan đến vô sinh có thể đảo ngược ở một số phụ nữ. Sự chậm rụng trứng có thể đảo ngược được quan sát thấy trong một số nghiên cứu hạn chế ở phụ nữ dùng NSAIA; các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng các chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt có thể phá vỡ sự vỡ nang trứng qua trung gian tuyến tiền liệt cần thiết cho quá trình rụng trứng.

Hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng NSAIA ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc đang được đánh giá về tình trạng vô sinh.

An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em.

Kết quả tốt khi sử dụng diclofenac đường uống thu được ở một số ít trẻ em từ 3–16 tuổi trong việc kiểm soát bệnh viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên† [off-label].

Tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch, GI và thận. Tác dụng phụ gây tử vong trên đường tiêu hóa được báo cáo thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi so với người trẻ tuổi. Nếu lợi ích dự đoán lớn hơn rủi ro tiềm ẩn, hãy bắt đầu ở mức liều thấp hơn và theo dõi các tác dụng phụ.

Diclofenac natri 1% gel: Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và hiệu quả ở những người ≥65 tuổi so với những người trẻ tuổi; khả năng nhạy cảm hơn với thuốc ở một số người cao tuổi.

Dung dịch bôi ngoài da Diclofenac natri 1,5%: Không có sự khác biệt liên quan đến tuổi tác về tỷ lệ tác dụng phụ được quan sát.

Hệ thống thẩm thấu qua da Diclofenac epolamine: Không đủ kinh nghiệm ở những người ≥65 tuổi để xác định xem bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với những người trẻ tuổi hay không.

Dung dịch uống Diclofenac kali: Không đủ kinh nghiệm ở những người ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với những người trẻ tuổi hay không.

Sử dụng diclofenac thận trọng vì sự giảm nồng độ thuốc trong cơ thể liên quan đến tuổi tác chức năng thận. Có thể hữu ích để theo dõi chức năng thận.

Hầu như được chuyển hóa hoàn toàn ở gan; có thể cần giảm liều uống.

Các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua thận.

Có thể đẩy nhanh sự tiến triển của rối loạn chức năng thận ở những bệnh nhân có bệnh thận từ trước. Theo dõi bệnh nhân mắc bệnh thận từ trước để phát hiện chức năng thận xấu đi.

Tránh sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh thận tiến triển trừ khi lợi ích dự kiến ​​​​vượt trội hơn nguy cơ làm suy giảm chức năng thận; nên theo dõi chặt chẽ chức năng thận nếu sử dụng.