Dihydroergotamine

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Dihydroergotamine

Судинні головні болі

Гостре лікування нападів мігрені (з аурою або без неї) або кластерних головних болів.

Один із кількох бажаних початкових методів лікування мігрені середнього та тяжкого ступеня або мігрені легкого та середнього ступеня тяжкості, які погано реагують на NSAIAs.

В/в лікування мігрені, що не піддається лікуванню† [не за призначенням] (наприклад, мігренозний статус† [не за призначенням]); зазвичай використовується в комбінації з внутрішньовенними протиблювотними засобами.

Не рекомендується для лікування геміплегічної або базилярної мігрені, а також для профілактики чи хронічного щоденного лікування мігрені.

Інше застосування

Використовується в поєднанні з терапією низькими дозами гепарину для профілактики післяопераційного ТГВ і емболії легеневої артерії; як правило, було замінено іншими більш ефективними методами лікування (наприклад, лише низькомолекулярний гепарин, варфарин).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Dihydroergotamine

Загальне

Судинний головний біль
  • Введіть якомога швидше після появи перших симптомів судинного головного болю.
  • Після введення початкової дози пацієнт повинен лягти та розслабитися в тихій, затемненій кімнаті.
  • Застосування

    Вводити шляхом внутрішньом’язової, внутрішньовенної або суб-Q ін’єкції або шляхом назальної інгаляції за допомогою спрею.

    Вводити за допомогою назальної інгаляції або шляхом внутрішньом’язової, суб-Q або прямої внутрішньовенної ін’єкції для гострого лікування мігрені; якщо потрібне самостійне введення парентеральним шляхом, перевага зазвичай надається суб-Q-ін’єкції через легкість введення.

    Введення шляхом внутрішньом’язової, суб-Q- або прямої IV ін’єкції для невідкладного лікування кластерних головних болів; ін’єкція sub-Q зазвичай є кращою для самостійного введення через легкість введення.

    Вводити за допомогою прямої внутрішньовенної ін’єкції або безперервної внутрішньовенної інфузії† [не за призначенням] для невідкладного лікування мігрені, що не піддається лікуванню, у стаціонарних умовах .

    Препарати дигідроерготаміну не рекомендовані для тривалого щоденного застосування.

    Інтраназальне введення

    Назальний розчин, призначений лише для місцевого інтраназального застосування, його не можна вводити.

    Перед першим використанням зберіть і повністю заповніть розпилювальний насос (тобто розпиліть 4 рази). Зверніться до інструкцій для пацієнтів від виробника, щоб отримати інформацію щодо складання, заправки та використання насоса для назального спрею.

    Розпиліть один раз у кожну ніздрю; зачекайте 15 хвилин і ще раз впорсніть у кожну ніздрю. Під час введення препарату не можна закидати голову назад і робити вдих через ніс.

    Викиньте аплікатор для назального спрею (з будь-яким залишком препарату у відкритій ампулі) через 8 годин після складання.

    В/в введення

    Інформацію про сумісність розчину та препарату див. у розділі «Сумісність під стабільністю».

    Для мінімізації несприятливих місцевих ефектів деякі клініцисти пропонують промивати крапельницю або порт 10–20 мл 0,45 або 0,9% хлориду натрію перед введенням препарату. Не змішуйте з буферами (наприклад, бікарбонатом натрію, ацетатом натрію), щоб мінімізувати місцеві побічні ефекти (див. розділ «Сумісність у розділі «Стабільність»).

    Розведення

    Для безперервної внутрішньовенної інфузії† [не за призначенням] додайте 3 мг дигідроерготаміну. мезилату в 1 л 0,9 % хлориду натрію, що призводить до кінцевої концентрації 3 мкг/мл.

    Швидкість введення

    Можна вводити нерозведеним шляхом прямої внутрішньовенної ін’єкції протягом 1–2 хвилин.

    Вводили шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії† [не за призначенням] у вигляді розчину 3 мкг/мл зі швидкістю 126 мкг (42 мл) на годину.

    Введення Sub-Q

    Введіть Sub-Q в середину стегна після аспірації (для захисту від випадкової внутрішньосудинної ін’єкції).

    Щоб мінімізувати побічні місцеві ефекти , деякі клініцисти пропонують розбавити звичайну дозу суб-Q (1 мг) 1 мл 0,9 % натрію хлориду. Не змішуйте з буферами (наприклад, бікарбонатом натрію, ацетатом натрію), щоб мінімізувати місцеві несприятливі ефекти (див. Сумісність у розділі «Стабільність»).

    Дозування

    Доступний у вигляді дигідроерготаміну мезилату; дозування, виражене в перерахунку на сіль.

    Дорослі

    Судинні головні болі Мігрень Інтраназально

    0,5 мг (1 спрей) у кожну ніздрю (загалом 1 мг) спочатку; повторити через 15 хвилин для загальної дози 2 мг. Вищі дози не приносять додаткової користі.

    IV

    Спочатку 1 мг прямою внутрішньовенною ін’єкцією, потім 1 мг з інтервалом в 1 годину, доки напад не зникне, або загалом 2 мг протягом 24 годин.

    Альтернативно, 3 мг вводили шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії† протягом 24 годин для лікування мігрені, що не піддається лікуванню.

    ВМ

    1 мг спочатку, потім 1 мг з інтервалом в 1 годину, доки напад не зникне або не буде повно 3 мг протягом 24-годинного періоду.

    Sub-Q

    1 мг спочатку, потім 1 мг з інтервалом в 1 годину, доки напад не вщухне або не буде введено загалом 3 мг 24-годинний період.

    Кластерні головні болі IV

    1 мг спочатку, потім 1 мг з 1-годинними інтервалами, доки напад не вщухне, або загалом 2 мг протягом 24-годинного періоду.

    ВМ

    1 мг спочатку, потім 1 мг з інтервалом в 1 годину, доки напад не вщухне або не буде введено загалом 3 мг протягом 24 годин.

    Sub-Q

    1 мг спочатку, потім 1 мг з інтервалом в 1 годину, доки напад не вщухне або не буде введено загалом 3 мг протягом 24 годин.

    Обмеження призначення

    < h4>Дорослі Судинні головні болі Інтраназально

    Безпека >3 мг протягом будь-якого 24-годинного періоду та >4 мг протягом будь-якого 7-денного періоду не встановлена.

    IV

    Максимум 2 мг протягом будь-якого 24-годинного періоду.

    Максимальна загальна тижнева доза: 6 мг.

    ІМ

    Максимум 3 мг за будь-який 24-годинний період.

    Максимальна загальна тижнева доза: 6 мг.

    Sub-Q

    Максимум 3 мг за будь-який 24-годинний період.

    Максимальна загальна тижнева доза: 6 мг.

    Попередження

    Протипоказання
  • Вагітність або підозра на вагітність і у жінок, які годують грудьми.
  • Супутня терапія периферичними або центральними вазоконстрикторами або потужними інгібіторами CYP3A4; нещодавня (тобто 24 години) терапія агоністом рецептора 5-HT1 (наприклад, суматриптаном) або алкалоїдом ріжків (наприклад, ерготаміном, метисергідом). (Див. розділ «Взаємодія».)
  • Встановлена ​​або підозрювана ішемічна хвороба серця (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі, задокументована тиха ішемія) або вазоспазм коронарних артерій (наприклад, стенокардія Принцметала). ).
  • Відоме захворювання периферичних артерій, неконтрольована гіпертензія або після хірургічного втручання на судинах.
  • Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
  • Сепсис.
  • Базилярна або геміплегічна мігрень.
  • Відома гіперчутливість до алкалоїдів ріжків.
  • Попередження/застереження

    Попередження

    Використовувати лише пацієнтам, у яких встановлено чіткий діагноз мігрені.

    Фетальна/неонатальна захворюваність і смертність

    Може завдати шкоди плоду; токсичність розвитку, що спостерігається у тварин. Володіє окситоцидними властивостями.

    У разі застосування під час вагітності або якщо вагітність настає під час терапії, повідомте пацієнтку про потенційну небезпеку для плоду.

    Фіброз

    Заочеревинний і плевролегеневий фіброз, зареєстрований після тривалого щоденного застосування. Можливе фіброзне потовщення серцевих клапанів при постійному тривалому застосуванні.

    Не вводьте щодня.

    Вплив на серце

    Можлива ішемія та/або інфаркт міокарда, спазм коронарних судин, небезпечне для життя порушення серцевого ритму та смерть. (Див. Протипоказання.)

    Не рекомендується застосовувати пацієнтам, у яких ймовірна нерозпізнана ІХС (наприклад, жінки в постменопаузі, чоловіки старше 40 років, пацієнти з такими факторами ризику, як гіпертонія, гіперхолестеринемія, ожиріння, цукровий діабет , куріння або сімейний анамнез ішемічної хвороби серця), за винятком випадків, коли в результаті попереднього обстеження серцево-судинної системи немає достатніх доказів того, що у пацієнта немає ішемічної хвороби серця, ішемічної хвороби серця чи іншого основного серцево-судинного захворювання.

    Призначати початкову дозу пацієнтам із факторами ризику ішемічної хвороби серця, які пройшли задовільну оцінку серцево-судинної системи під медичним наглядом (наприклад, у кабінеті клініциста, з подальшим ЕКГ), якщо пацієнт раніше не отримував препарат.

    Періодичне обстеження серцево-судинної системи рекомендовано пацієнтам із факторами ризику ІХС, які отримують періодичну тривалу терапію.

    Пацієнтів із симптомами, що вказують на стенокардію після прийому дигідроерготаміну, слід перевірити на наявність ІХС або схильності до варіантної стенокардії Принцметала перед прийомом додаткових доз.

    Цереброваскулярні події

    Можливий церебральний або субарахноїдальний крововилив, інсульт та інші цереброваскулярні події, іноді летальні.

    Ризик певних цереброваскулярних подій (наприклад, інсульт, крововилив, транзиторна ішемічна атака) може бути підвищений у пацієнтів з мігренню.

    Інші серцево-судинні або вазоспастичні ефекти

    Повідомлялося про ішемію периферичних судин та ішемію товстої кишки. Рекомендується подальше обстеження, якщо після введення виникають ознаки або симптоми, що вказують на зниження артеріального кровотоку (наприклад, прояви синдрому ішемічної кишки або феномен Рейно).

    Рідко повідомлялося про значне підвищення АТ у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або без неї. (Див. Протипоказання.)

    Підвищення середнього тиску в легеневій артерії, що спостерігалося після введення іншого агоніста рецептора 5-HT1 пацієнтам із підозрою на ІХС, які проходили катетеризацію серця.

    Ерготизм

    Потенціал для ерготизму, що проявляється інтенсивним артеріальним звуженням судин, що викликає ознаки та симптоми ішемії периферичних судин; якщо не лікувати, може прогресувати до гангрени. Не перевищуйте рекомендовані дози.

    Якщо виникають ознаки та симптоми порушення кровообігу, негайно припиніть терапію.

    Місцеві ефекти інтраназального введення

    Після інтраназального введення часто повідомляють про подразнення носа або горла (див. Загальні побічні ефекти під застереженнями). Вплив тривалого багаторазового введення на слизову оболонку носа та дихальних шляхів систематично не оцінювався на сьогоднішній день; однак обстеження носа та горла, проведені в обмеженої кількості пацієнтів, не виявили ознак ушкодження слизової оболонки після повторного введення протягом періодів до 36 місяців.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія X. (Див. Захворюваність і смертність плода/новонародженого, а також див. Протипоказання в розділі Застереження.)

    Лактація

    Невідомо, чи проникає дигідроерготамін у молоко; однак ерготамін проникає в молоко і може викликати блювоту, діарею, слабкий пульс і нестабільний АТ у немовлят. Дигідроерготамін протипоказаний жінкам, які годують груддю.

    Гальмує пролактин.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатній досвід застосування інтраназального дигідроерготаміну у пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція літніх пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку.

    Порушення функції печінки

    Протипоказаний пацієнтам із тяжкою недостатністю печінки.

    Ниркова недостатність

    Протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

    Загальні побічні ефекти

    При парентеральному введенні дигідроерготаміну — спазм судин, парестезія, гіпертензія, запаморочення, тривога, задишка, головний біль, припливи крові, діарея, висип, підвищене потовиділення.

    При інтраназальний дигідроерготамін, легке або помірне подразнення носа або горла (наприклад, закладеність, відчуття печіння, сухість, парестезія, виділення, носова кровотеча, біль, болючість), порушення смаку, риніт, реакції у місці нанесення, запаморочення, нудота, блювання.

    Які інші препарати вплинуть Dihydroergotamine

    Інтенсивно метаболізується, головним чином CYP3A4. Інгібує CYP3A.

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Потужні інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (підвищення концентрації дигідроерготаміну в сироватці крові); можлива потенційно смертельна церебральна ішемія та/або ішемія кінцівок. Протипоказано одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4.

    Менш потужні інгібітори CYP3A4: подібні ефекти на сьогодні не повідомляються; однак враховуйте можливість серйозної токсичності під час одночасного застосування.

    Окремі ліки та харчові продукти

    Ліки чи продукти харчування

    Взаємодія

    Коментар

    Антидепресанти, СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін)

    Слабкість, гіперрефлексія та/або порушення координації рідко спостерігаються при застосуванні інших агоністів рецепторів 5-HT1

    Потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Використовуйте з обережністю

    Протигрибкові засоби, азол (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол)

    Потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол): пригнічення метаболізму дигідроерготаміну та підвищення ризику потенційно смертельної церебральної ішемії та/або ішемії кінцівки

    Менш потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, флуконазол): потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Протипоказане одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4

    Використання менш потужних інгібіторів CYP3A4 з обережністю

    Клотримазол

    Потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Застосовувати з обережністю

    Алкалоїди ріжків (наприклад, ерготамін, метисергид)

    Потенціал для надмірного звуження судин

    Протипоказано використовувати протягом 24 годин

    Грейпфрутовий сік

    Потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Використовувати з обережністю

    Інгібітори протеази ВІЛ ( наприклад, ритонавір, нелфінавір, індинавір, саквінавір)

    Потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, ритонавір, нелфінавір, індинавір): пригнічення метаболізму дигідроерготаміну та підвищення ризику потенційно смертельної церебральної ішемії та/або ішемії кінцівок

    Менш потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, саквінавір): потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Супутнє застосування потужних інгібіторів CYP3a4 протипоказано

    Використовуйте менш потужні інгібітори CYP3A4 з обережністю

    Макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, тролеандоміцин)

    Пригнічення метаболізму дигідроерготаміну; підвищений ризик потенційно смертельної церебральної ішемії та/або ішемії кінцівок

    Супутнє застосування протипоказано

    Нефазодон

    Потенційне зниження метаболізму дигідроерготаміну

    Використовувати з обережністю

    Нікотин

    Можливе звуження судин і посилення ішемічної відповіді

    Використовувати з обережністю

    Пропранолол

    Потенціювання судинозвужувальної дії дигідроерготаміну

    Використовуйте з обережністю

    Агоністи серотонінових (5-HT1) рецепторів (наприклад, суматриптан)

    Додаткові вазоконстрикторні ефекти

    Протипоказано використовувати протягом 24 годин

    Вазоконстриктори, периферичні або центральні

    Додаткове підвищення АТ

    Супутнє застосування протипоказано

    Зілеутон

    Потенційне зниження дигідроерготаміну метаболізм

    Використовувати з обережністю

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова