Diphenoxylate

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Diphenoxylate

下痢

下痢の管理における補助療法。

HIV 感染のある成人旅行者に起こる下痢を含む、軽度または合併症のない旅行者の下痢の対症療法。重度の下痢、高熱、血便のある旅行者は使用しないでください。これらの旅行者は、抗感染症薬（フルオロキノロンなど）による短期間の治療が有益となる可能性があります。

旅行者の下痢の予防には効果がありません。旅行者の下痢の発生率が増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Diphenoxylate

投与

経口投与

2 ～ 12 歳の小児には、メーカーが提供する校正済みの測定装置のみを使用して経口溶液として投与してください。

2 歳未満の小児には、治療用量と毒性用量の範囲が狭いため、投与しないでください。

旅行者下痢の症状が 48 時間以上続く場合、または悪化する場合は中止してください。

投与量

ジフェノキシレート塩酸塩として入手可能。塩分で表される投与量。硫酸アトロピンとの組み合わせでのみ市販されています（意図的な過剰摂取を防ぐため、治療量以下の量で）。

小児患者

下痢 経口

2 ～ 12 歳の小児: 最初は 1 日あたり 0.3 ～ 0.4 mg/kg を 4 回に分けて投与します。

2 ～ 12 歳の小児のおおよその初回投与量BC

年齢

おおよその体重

mg 単位の投与量 (2.5 mg/5 mL 経口液の mL )

2 歳

11 ～ 14 kg

0.75 ～ 1.5 mg (1.5 ～ 3 mL) を 1 日 4 回

3 年

12 ～ 16 kg

1 ～ 1.5 mg (2 ～ 3 mL) 1 日 4 回

4 歳

14 ～ 20 kg

1 ～ 2 mg (2 ～ 4 mL) 1 日 4 回

5 歳

16 ～ 23 kg

1.25 ～ 2.25 mg (2.5 ～ 4.5 mL) を 1 日 4 回

6 ～ 8 歳

17 ～ 32 kg

1.25 ～ 2.5 mg (2.5 ～ 5 mL) を 1 日 4 回

9 ～ 12 歳

23 ～ 55 kg

1.75 ～ 2.5 mg (3.5 ～ 5 mL) を 1 日 4 回

13 ～ 16 歳の小児: 初回は 5 mg 3毎日回。

小児の用量スケジュールは、推奨される平均用量の近似値です。全体的な栄養状態と脱水の程度に応じて、投与量を減らしてください。

症状が制御されるまで初期レベルの投与量を継続し、必要に応じて維持のために減量します。 48 時間以内に反応がなければ効果は期待できません。

維持用量は、最初の 1 日用量の 4 分の 1 程度で構いません。

成人

下痢 経口

最初は 5 mg を 1 日 4 回。

症状が制御されるまでは初期レベルの投与量を継続し、その後必要に応じて維持のために減量します。 48 時間以内に反応が起こらない場合、急性下痢の治療に効果があるとは考えられません。

維持用量は、最初の 1 日用量の 4 分の 1 (たとえば、1 日あたり 5 mg) ほど低くてもよい。

1日最大用量20 mgによる治療後に慢性下痢の臨床的改善が10日以内に観察されない場合、さらなる投与によって症状が制御される可能性は低いです。

処方限度

推奨用量を超えないようにしてください。

小児患者

下痢 経口

2 ～ 12 歳の小児: 1 日あたり 0.4 mg/kg を分割投与します。

13 ～ 16 歳の小児: 5mgを1日3回。

成人

下痢 経口

1 日あたり 20 mg を分割投与します。

警告

禁忌
  • ジフェノキシレートまたはアトロピンに対する既知の過敏症。
  • 閉塞性黄疸。
  • 偽膜性腸炎またはエンテロトキシン産生細菌に関連する下痢。
    • 警告/注意事項

    警告

    胃洗浄または下剤によって有毒物質が胃腸管から除去されるまで、中毒による下痢の患者には使用しないでください。

    以下の症状のある患者には使用しないでください。高熱や血便。

    急性毒性

    過剰摂取は重度の呼吸抑制や昏睡を引き起こし、永久的な脳損傷や死に至る可能性があります。推奨用量を厳守してください。

    摂取後 30 時間までは呼吸抑制が起こる可能性があり、アヘン剤拮抗薬に対する初期反応にもかかわらず再発する可能性があります。

    MAO 阻害剤

    ジフェノキシレートはメペリジンと構造的に似ているため、ジフェノキシレートと MAO 阻害剤を併用した場合は高血圧発症の可能性を考慮してください。

    水分および電解質の補充療法

    必要に応じて、適切な水分および電解質の補充療法が推奨されます。重度の脱水症状または電解質の不均衡が存在する場合は、適切な矯正療法が開始されるまでジフェノキシレートの摂取を控えてください。

    薬剤による蠕動の阻害により、腸内に体液が滞留し、脱水症状や電解質の不均衡がさらに悪化する可能性があります。特に幼児の急性腸炎の治療において、体液と電解質の減少を隠す可能性があります。

    感染性下痢および偽膜性腸炎

    抗蠕動薬は、一部の感染症（赤癬、サルモネラ菌、毒素産生性大腸菌などによって引き起こされるものなど）および広域抗生物質に関連する偽膜性腸炎に起因する下痢を延長および/または悪化させる可能性があります。このような状態では使用しないでください。

    潰瘍性大腸炎

    一部の急性潰瘍性大腸炎患者において、腸の運動性を阻害したり、腸管通過時間を延長したりする薬剤を使用した中毒性巨大結腸症が報告されています。急性潰瘍性大腸炎の患者を注意深く観察してください。腹部膨満が生じたり、その他の有害な症状が発生した場合は、直ちに中止してください。

    肝への影響

    肝硬変患者において肝性昏睡が報告されています。肝硬変、進行した肝腎疾患、または肝機能検査結果に異常がある患者には、細心の注意を払って使用してください。黄疸のある患者には禁忌です。

    一般的な注意事項

    処方と調剤の間違い

    処方の正確さを確保してください。ロモチル (塩酸ジフェノキシレートと硫酸アトロピンの固定組み合わせ) とラミクタール (抗けいれん剤のラモトリギン) のスペルが類似していると、エラーが発生する可能性があります。

    固定組み合わせ

    硫酸アトロピンとの組み合わせでのみ市販されています。アトロピンに関連する注意、注意事項、および禁忌を考慮してください。

    乱用の可能性

    推奨用量での身体的依存の証拠は報告されていません。高用量で投与すると依存の可能性。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    活性代謝物 (ジフェノキシ酸) は乳中に分布する可能性があります。アトロピンは牛乳に含まれます。母乳で育てられた乳児では薬の影響が起こる可能性があります。授乳中の女性が使用する場合は注意が必要です。

    小児への使用

    2 歳未満のお子様には推奨されません。薬物に対する反応のばらつきが大きいため、幼児の場合は特に注意してください。栄養状態と脱水の程度を考慮してください。 (「注意事項」の「水分および電解質補充療法」を参照してください。)

    HIV 感染症の乳児、小児、または青少年の旅行者下痢症の治療には推奨されません。

    小児におけるアトロピンの使用に関する予防措置を検討してください。特にダウン症候群の患者では、推奨用量であってもアトロピニズムの兆候が現れる可能性があるため、注意して使用してください。

    肝障害

    肝硬変、進行した肝腎疾患、肝機能検査結果が異常のある患者では、肝昏睡が進行する可能性があるため、細心の注意を払って使用してください。黄疸のある患者には禁忌です。

    一般的な副作用

    吐き気、嘔吐、腹部の不快感または膨満、鎮静、めまい、そう痒症、食欲不振、落ち着きのなさまたは不眠症、錯乱、頭痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Diphenoxylate

    毎日 2 mg/kg の用量で肝臓ミクロソーム CYP アイソザイムを阻害します。

    肝臓ミクロソーム酵素によって代謝される薬物

    薬物動態学的相互作用の可能性（酵素基質の血漿濃度の上昇）。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    中枢神経系抑制剤 (例: アルコール、バルビツール酸塩、精神安定剤) )

    CNS 抑制の増加

    併用する場合は注意深く観察する

    MAO 阻害剤

    理論的には併用すると高血圧クリーゼを引き起こす可能性がある

    免責事項

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