Diphtheria and Tetanus Toxoids

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Diphtheria and Tetanus Toxoids

ジフテリアおよび破傷風の予防

DT: 生後 6 週間から 6 歳までの乳児および小児におけるジフテリアおよび破傷風の予防。ジフテリアおよび破傷風のトキソイドおよび吸着型無細胞百日咳ワクチン（DTaP）が使用できない場合（つまり、百日咳抗原が禁忌であるか使用すべきではない場合）にのみ使用してください。

Td: 成人、青少年、および 7 歳以上の小児におけるジフテリアおよび破傷風の予防。

ジフテリアは、Corynebacterium diphtheriae の毒素産生株、またはまれに C. ulcerans によって引き起こされます。全体的な致死率は 5 ～ 10% です。 5 歳未満と 40 歳以上では死亡率が高くなります (最大 20%)。ジフテリアは米国ではまれですが、ジフテリア菌は以前この病気が風土病であった米国地域で引き続き流行しています。世界中、特に熱帯諸国で報告されています。アジア、南太平洋、中東、東ヨーロッパの多くの国とハイチ、ドミニカ共和国で流行しています。ジフテリアが流行している地域に関する情報については、CDC トラベラーズ ヘルスの Web サイト ([Web]) を参照してください。 1920 年代（ジフテリアに対する広範な予防接種が開始される前）、米国では毎年約 100,000 ～ 200,000 人のジフテリア症例と 13,000 ～ 15,000 人のジフテリア関連の死亡がありました。ジフテリアのほとんどの症例は、この病気に対するワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な個人で発生します。

破傷風は、破傷風菌によって産生される神経毒性の外毒素 (テタノスパスミン) によって引き起こされる、致死性の可能性のある病気です。破傷風菌の胞子は世界中の環境中に遍在しています。土壌および人間および動物（馬、羊、牛、犬、猫、ラット、モルモット、鶏など）の腸管に存在します。胞子は開いた傷、特に刺し傷や組織が失活した傷を汚染する可能性があります。嫌気性の創傷条件により、胞子が発芽し、血液およびリンパ系を介して広がる外毒素が生成されます。新生児破傷風（tetanus neonatorum）は、ワクチン接種が不十分な女性から非不妊環境下で生まれた乳児に発生します。感染は通常、汚染された臍の断端を伴い、乳児は破傷風に対する母親の抗体を受動的に獲得していないために起こります。産科破傷風は、汚染された傷や擦り傷、あるいは不潔な出産や中絶が原因で、出産または妊娠中絶後 6 週間以内に発生します。全身性破傷風は、硬直とけいれん性筋けいれんを特徴とし、通常は顎（ロックジョー）と首に影響を及ぼし、その後全身化します。破傷風は世界中で発生しています。有機物が豊富な土壌を持つ高温多湿な気候の人口密集地域で最も頻繁に報告されています。米国では、破傷風に対する予防接種が小児期の定期予防接種の一部となった 1900 年代初頭から 1940 年代後半にかけて、破傷風による死亡率の顕著な減少が見られました。 2001 年から 2008 年まで、米国では毎年平均 29 件の症例が報告されました (致死率 13%)。米国のほとんどの症例は、急性の創傷、通常は穿刺、汚染、感染、または衰弱した創傷の後に発生します。報告されているほぼすべての症例は、ワクチン接種を受けていないか、この病気に対するワクチン接種が不十分な個人で発生しています。

USPHS 予防接種実施諮問委員会 (ACIP)、AAP などは、生後 6 週以上のすべての個体に対して、ジフテリア、破傷風、および百日咳に対する定期的な初回および追加予防接種を推奨しています。

3 つの疾患すべてに対する抗原を含む混合製剤 (DTaP) は、百日咳抗原が禁忌であるか使用すべきでない場合を除き、生後 6 週間から 6 歳までの乳児および小児におけるこれらの疾患に対する初回および追加免疫に推奨されます。 DTaP を使用できない場合にのみ、ジフテリアおよび破傷風に対する初回または追加免疫に DT を使用してください。

Td は通常、7 歳以上のジフテリアおよび破傷風に対する初回および追加免疫に選択される製剤です。しかし、百日咳に関連する罹患率を減らすために、ACIP、AAPなどは、必要な初回または追加用量のTdの代わりに、破傷風トキソイドおよび減じたジフテリアトキソイドおよび無細胞百日咳ワクチン吸着型（Tdap）を単回用量で使用することを推奨しています。百日咳抗原が禁忌であるか使用すべきでない場合を除き、これまでにTdapを受けたことがない7歳以上の個人。その後の初回投与または追加投与には Td を使用します。

破傷風トキソイドが吸着された製剤を用いた能動免疫と破傷風免疫グロブリン（TIG）を用いた受動免疫の併用は、破傷風になりやすい創傷を持ち、破傷風ワクチン接種が不十分な人、または破傷風ワクチン接種を受けている人の破傷風を予防するために使用されます。は不確かです。 (「使用」の「破傷風の暴露後予防」を参照。)

DT および Td は、ジフテリアまたは破傷風の治療には適応されません。

ジフテリアおよび破傷風の感染はこれらの疾患に対する免疫を付与しない可能性があるため、これまでにワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な個人では、回復時にジフテリアおよび破傷風に対する一次予防接種を開始または完了してください。

高リスクグループにおける破傷風およびジフテリアに対する曝露前ワクチン接種

妊婦は、破傷風およびジフテリアに対して適切な予防接種を受ける必要があります。これらの病気に対する防御は、母親の抗体の胎盤を経た移行によって乳児に与えられます。

理想的には、妊娠前に初回免疫を完了し、適切な追加免疫を投与します。 （特に母体および新生児の破傷風に対する）防御を確実にするために、妊娠中期または妊娠中期（および妊娠 36 週前）に Td の初回予防接種または追加投与を行うことができます。

これまでにワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な妊婦については、ACIP などは、できれば妊娠後期 (最適には妊娠 27 週から 36 週の間) に、必要な Td 用量の代わりに Tdap 用量を使用することを推奨しています。さらに、百日咳に対する防御を確実にするために、これらの専門家は、以前のワクチン接種歴に関係なく、妊娠中に毎回 Tdap を投与することを推奨しています。 （「注意事項の妊娠」を参照。）

医療従事者は、ジフテリアおよび破傷風トキソイドを含む製剤による年齢に応じた一次予防接種と、10 年ごとの Td の追加投与に関する文書を持っている必要があります。 。すべての医療従事者（年齢に関係なく）がこれまでに接種を受けていない場合は、Tdap の 1 回接種も推奨されます。

一次予防接種の文書を持たない医療従事者の場合は、3 回ワクチン接種を行ってください。初回投与には Tdap、その後の初回および追加投与には Td を使用するシリーズ。以前にワクチン接種を受けており、Tdap を受けていない医療従事者には、最後の Td 投与からの間隔に関係なく、できるだけ早く Tdap を単回投与します。その後の追加接種には Td を使用してください。

ジフテリアおよび破傷風のワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な旅行者は、旅行前に残りの推奨用量を接種する必要があります。

破傷風のため、 、ジフテリア、百日咳は世界中で発生しているため、CDC は旅行者に対し、米国を出国する前にこれら 3 つの病気すべてに対する十分な予防接種を受けることを推奨しています。

ワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な 7 歳から 10 歳までの成人、青少年、子供は、予防接種を受ける必要があります。通常の年齢に応じた追加ワクチン接種スケジュールに従って、Tdap を 1 回投与し、その後残りの推奨用量の Td を投与します。以前にワクチン接種を受けたがTdapを受けていない11歳以上の成人および青少年は、追加接種としてTdap（Tdの代わりに）を単回投与する必要があります。旅行前に百日咳に対する予防が必要と示された場合、最後の Td 投与からの間隔に関係なく、Tdap を投与できます。

出発前に一連のワクチン接種を完了する必要がある場合、成人、青少年、小児は加速予防接種を受けることができます。年齢に応じた最小投与間隔を使用してスケジュールを設定します。 (「用量および投与量」の「用量」を参照してください。)

ジフテリアの暴露後の予防

文化的に確認されたジフテリアまたはジフテリアの疑いのある個人の家族およびその他の濃厚接触者に対する暴露後のワクチン接種。

ワクチン接種の状況に関係なく、培養でジフテリアが確認された、またはジフテリアが疑われる人のすべての世帯およびその他の濃厚接触者は、抗感染症暴露後予防法（ペニシリン G ベンザチンまたは経口エリスロマイシンの 1 回 IM 投与を 7 年間投与する）を速やかに受けるべきです。 -10日間）。抗感染症薬を投与する前に培養サンプルを採取し、病気の証拠がないか個体を7日間観察し続けます。

さらに、ジフテリアトキソイドを含む製剤を以前に 3 回未満接種したことのある人、またはワクチン接種の状況が不明である人は、ジフテリアトキソイドが吸着された年齢に応じた製剤を即時に投与し、一次ワクチン接種を受ける必要があります。シリーズは完結するはずだ。以前に一連の一次ワクチン接種を完了した接触者は、最後の追加接種から5年以上経過している場合、吸着されたジフテリアトキソイドを含む年齢に応じた製剤の追加接種を直ちに受けるべきである。

ジフテリア抗毒素 (馬) (治験中の新薬 [IND] プロトコールに基づいて米国でのみ CDC から入手可能) は、接触者におけるジフテリアの暴露後予防として日常的に推奨されなくなりましたが、例外的な状況では推奨される場合があります。毒素産生性コリネバクテリウム属菌への曝露が既知または疑われる個人の曝露後予防に使用されます。ジフテリア抗毒素 (馬) を入手するには、午前 8 時から午後 4 時 30 分までに CDC 404-639-8257 にお問い合わせください。 EST 月曜日～金曜日、または営業時間外、週末、祝日の CDC 緊急オペレーション センター (770-488-7100)。

破傷風の暴露後予防

破傷風になりやすい創傷があり、以前に破傷風トキソイドが吸着された製剤を 3 回未満投与したことがある、または破傷風のワクチン接種状況が不明または不確かな個人に対する破傷風の暴露後予防。

破傷風の曝露後予防には、破傷風免疫グロブリン (TIG) の用量による受動免疫の有無にかかわらず、破傷風トキソイド含有製剤による能動免疫が含まれます。

破傷風になりやすい傷には、土、糞便、土壌、または唾液で汚染された傷が含まれますが、これらに限定されません。深い傷。火傷。挫傷;失活した組織または壊死した組織を含む創傷。破傷風は、明らかにきれいな表面の傷、外科手術、虫刺され、動物の咬傷、歯の感染症、複雑骨折、慢性のただれや感染症、静脈内薬物乱用にも関連しています。

怪我や傷害の場合、破傷風への曝露の可能性がある場合、TIGによる受動免疫の有無にかかわらず、破傷風に対する能動免疫の必要性は、個人のワクチン接種状況および破傷風桿菌による汚染の可能性（傷の状態、汚染源など）によって異なります。

表 1 は、日常的な創傷管理における破傷風に対する能動免疫および受動免疫に関する ACIP ガイドラインをまとめたものです。

成人および 11 歳以上の青少年では、Td 用量の代わりに Tdap 用量が推奨されます。これまでにTdapの投与を受けたことがない年齢。以前に Tdap の投与を受けたこの年齢層の個人には Td を使用します。

Td は成人、青少年、および 7 歳以上の小児に使用されます。生後6週間から6歳までの小児には通常DTaPが適応となりますが、百日咳抗原が禁忌の場合にはDTを使用することもできます。吸着された単一抗原破傷風トキソイドは米国では市販されていません。

これまでに破傷風トキソイド液 (米国ではもう市販されていない) を 3 回しか投与していない場合は、破傷風トキソイドを含む製剤として 4 回目の投与を行ってください。

はい、破傷風トキソイド含有製剤の最後の投与から 10 年以上経過している場合。

はい、破傷風トキソイドの最後の投与から 5 年以上経過している場合-含有製剤;より頻繁なブースター投与は必要なく、副作用を強調する可能性があります。

MMWR Recomm Rep. 2006 で発表された、ジフテリア、破傷風、および百日咳の予防に関する予防接種実施諮問委員会 (ACIP) の推奨事項を基にしています。 55(RR-3):1-43 および MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

表 1. 日常的な創傷管理における破傷風予防の概要ガイド195196237

以前に吸収された破傷風トキソイドの投与量

きれいな軽傷

p>

その他すべての傷

Tdap または Td

TIG

Tdap または Td

TIG

不明または <3

はい

いいえ

はい

はい

≥3

いいえ

いいえ

いいえ

いいえ

破傷風のワクチン接種状況が不明または不確かな個人は、破傷風ワクチン接種を受けていると考えるべきです。以前に破傷風トキソイドが吸収されていなかった。

ACIP などは、これまでに投与を受けたことがない 11 歳以上 (65 歳以上を含む) の曝露後予防として、Td の投与量の代わりに Tdap の単回投与を使用することを推奨しています。 Tdapの用量。以前に Tdap を単回投与したことのある人は、暴露後予防のために Td を受ける必要があります。

抗感染症薬は、すでに形成された外毒素を中和せず、毒素を産生する栄養型に戻る可能性がある破傷風菌胞子を根絶できないため、破傷風暴露後の予防には適応されません。

薬物に関連する

使い方 Diphtheria and Tetanus Toxoids

管理

IM 管理

DT または Td: IM 注射のみで投与します。

IV、サブQ、皮内投与は行わないでください。

筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、注射部位の脂肪組織と筋肉の厚さ、注射技術に適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。 .

患者の年齢に応じて、大腿部の前外側筋または三角筋に IM を投与します。生後 6 週間から 2 歳までの乳児および小児では、大腿部の前外側が推奨されます。あるいは、筋肉量が十分であれば、1 ～ 2 歳の子供でも三角筋を使用できます。成人、青少年、および 3 歳以上の小児では、三角筋が推奨されます。

臀部領域または主要な神経幹がある可能性のある領域への注射は避けてください。特別な状況（他の部位の物理的閉塞など）により、生後 12 か月未満の乳児に臀筋が選択される場合は、臨床医が注射前に解剖学的ランドマークを特定することが重要です。

バイアルまたはシリンジをよく振ります。使用直前に。均一で白く濁った懸濁液として現れるはずです。粒子状物質が含まれている場合、変色している​​場合、または再懸濁できない場合は廃棄してください。

薄めないでください。他のワクチンや溶液と混合しないでください。

ワクチン接種後に失神（血管迷走神経反応または血管抑制反応、失神）が発生することがあります。一過性の神経学的症状（視覚障害、感覚異常、強直間代性四肢運動など）を伴う場合があります。青年および若年成人に最も頻繁に発生します。転倒による怪我を避け、失神後の脳灌流を回復するための手順を用意してください。ワクチン接種者がワクチン接種中およびワクチン接種後15分間座るか横になっていれば、失神や二次的損傷を回避できる可能性があります。失神が発生した場合は、症状が消失するまで患者を観察してください。

破傷風の暴露後予防のために破傷風トキソイドを吸着させた製剤による能動免疫に加えて、TIG による受動免疫が必要な場合は、DT または Td を同時に投与することもできます。異なる注射器と異なる注射部位を使用する TIG。 (「使用」の「破傷風の暴露後予防」を参照。)

年齢に応じた他のワクチンと同時に接種することもできます。 (「インタラクション」を参照してください。)

1 回の医療訪問で複数のワクチンを投与する場合は、それぞれの非経口ワクチンを異なる注射器を使用し、異なる注射部位に投与します。発生する可能性のある局所的な副作用を適切に特定できるように、注射部位を少なくとも 1 インチ離してください (解剖学的に可能な場合)。

投与量

投与スケジュール (つまり、投与回数)そして、初回および/または追加免疫（つまり、DT、Td）の具体的な準備は年齢に応じて異なります。使用する特定の製剤については、年齢に応じた推奨事項に従ってください。

最適な防御を確保するには、一連の初回ワクチン接種と推奨される追加接種を完了してください。推奨よりも長い投与間隔が中断されても、達成される最終的な免疫は妨げられません。追加のワクチン接種をしたり、一連のワクチン接種をやり直す必要はありません。

小児患者

ジフテリアおよび破傷風の予防 6 週間から 6 歳までの乳児および小児 (DT) IM

各用量は 0.5 mL です。

一次予防接種一連の 4 回の投与で構成され、5 回目の (ブースター) 投与の有無にかかわらず。

ACIP、AAP などは、最初の 3 回の接種は 4 ～ 8 週間の間隔をあけて (通常は生後 2、4、6 か月)、4 回目の接種は 3 回目の接種から約 6 ～ 12 か月後に行うことを推奨しています。 （通常は生後15〜18か月）。 4 回目の接種は、3 回目の接種から少なくとも 6 か月が経過していれば、生後 12 か月以降に行うことができます。

4歳から6歳（通常は幼稚園または小学校に入学する直前）で、4歳の誕生日前に最初のシリーズを完了した人に5回目の（追加）接種を行います。最初のシリーズの最後の投与が 4 歳以上で行われた場合、5 回目の投与は必要ありません。

早めのスケジュールが必要な場合（例、追いつきのためまたは旅行前）、初回来院時に投与します（最低生後 6 週齢）。初回接種後は4週間の間隔で2回目と3回目の接種を行い、3回目の接種後は6か月間隔で4回目と5回目の接種を行います。 4 歳以上で 4 回目の接種を行った場合、5 回目の接種は必要ありません。

ワクチン接種歴のない 7 ～ 10 歳 (Td) の小児

各回の接種量は 0.5 mL です。

一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。最初の接種から 4 ～ 8 週間後に 2 回目の接種を行い、2 回目の接種から 6 ～ 12 か月後に 3 回目の接種を行います。

ACIP およびその他の団体は、これまでワクチン接種を受けていない 7 ～ 10 歳の小児に対する追加ワクチン接種に推奨される一次予防接種スケジュールは、Tdap の単回投与 (百日咳抗原が禁忌であるか使用すべきではない場合を除く) に続いて Td を投与することであると述べています。 Tdap の 1 ～ 2 か月後に投与され、最初の Td 投与の少なくとも 6 ～ 12 か月後に 2 回目の Td 投与が行われます。あるいは、Td 用量のいずれかを Tdap に置き換えます。これらの子供たちには、11 ～ 12 歳の時点で Tdap 追加免疫を与えないでください。

これまでにワクチン接種を受けていない 11 歳から 18 歳 (Td) の青少年 IM

各用量は 0.5 mL です。

一次予防接種は 3 回の接種で構成されます。最初の接種から 4 ～ 8 週間後に 2 回目の接種を行い、2 回目の接種から 6 ～ 12 か月後に 3 回目の接種を行います。

ACIP およびその他の団体は、これまでワクチン接種を受けていない 11 歳から 18 歳の青少年に対するキャッチアップワクチン接種の好ましい一次予防接種スケジュールは、Tdap の単回投与（百日咳抗原が禁忌であるか使用すべきでない場合を除く）とその後に行うと述べています。 Td の投与は Tdap の少なくとも 4 週間後に行われ、2 回目の Td は最初の Td 投与の 6 ～ 12 か月後に行われます。または、Td 用量のいずれか 1 つを Tdap に置き換えます。

11 歳から 18 歳までの青少年におけるブースター用量 (Td) IM

ブースター用量は 0.5 mL です。

ジフテリアおよび破傷風に対する十分な免疫を維持するために、ACIP およびその他の団体は、一次予防接種を受けたすべての人に対し、ジフテリアおよび破傷風トキソイド (DT、Td、DTaP、DTP [米国では市販されていません]) を含む製剤を使用することを推奨しています。 ）11歳から12歳でジフテリアおよび破傷風トキソイドを含む製剤の追加接種を受ける。

青年にも百日咳のリスクがあるため、ACIPなどは、すでに投与されているか百日咳でない限り、11歳から18歳（できれば11歳から12歳）の青年期追加免疫として（Tdではなく）Tdapを推奨しています。禁忌または使用すべき抗原ではありません。 Tdap が利用できない場合、または以前に投与された場合は、Td を使用してください。

ジフテリア既知または疑いのある個人の家族およびその他の濃厚接触者のジフテリア暴露後予防 IM

以前にジフテリアトキソイド含有製剤を 3 回未満投与したことがある個人、またはワクチン接種状況が不明な場合: ジフテリアトキソイドを含む年齢に応じた製剤を即時投与し、一連の初回ワクチン接種を完了します。

以前に一連の初回ワクチン接種を完了したが、過去 5 年間にワクチン接種を受けていない人: ジフテリア トキソイドを含む年齢に応じた製剤の追加接種を行います。

抗感染症暴露後予防の補助として使用されます。 (「使用」の「ジフテリアの暴露後予防」を参照してください。)

破傷風の暴露後予防

破傷風トキソイドが吸着された製剤の緊急投与は、TIG の投与の有無にかかわらず指示される場合があります。 (「使用」の「破傷風の暴露後予防」を参照。)

創傷のケアは破傷風の暴露後予防の重要な部分であり、ワクチン接種の状況に関係なく必要です。特に汚れや壊死組織が存在する場合は、傷を適切に洗浄し、創面切除をします。すべての壊死組織と異物を除去します。

7 ～ 10 歳 (Td) の小児 IM

緊急追加免疫の投与量は 0.5 mL です。

破傷風トキソイドを含む製剤を以前に 3 回未満投与したことのある人、またはワクチン接種状況が不明な人: 損傷があり、破傷風にさらされた可能性がある場合は、できるだけ早く緊急追加用量の Td を投与します。

以前に破傷風トキソイド含有製剤を 3 回以上投与された人: 損傷がきれいな軽傷 (破傷風になりやすいものではない) で、初回予防接種から 10 年以上経過している場合は、緊急追加免疫用量の Td を投与します。破傷風に対する、または破傷風トキソイド含有製剤の最後の追加免疫用量。損傷が広範囲（中等度または非常に破傷風になりやすい）の場合、破傷風に対する初回免疫または最後の追加接種から5年以上経過している場合は、緊急追加免疫用量のTdを投与します。

11 歳から 18 歳までの青少年 (Td) IM

緊急追加免疫の用量は 0.5 mL です。

これまでに破傷風トキソイドを含む製剤を 3 回未満接種したことのある人、またはワクチン接種状況が不明の人: 損傷があり可能であれば、できるだけ早く、吸着された破傷風トキソイドを含む年齢に応じた製剤の緊急追加接種を行います。破傷風への曝露が発生します。

これまでに破傷風トキソイド含有製剤を 3 回以上投与された人: 損傷がきれいで、軽度の傷（破傷風になりやすい状態ではない）、および >破傷風に対する初回予防接種または破傷風トキソイド含有製剤の最後の追加免疫投与から 10 年が経過している。損傷が広範囲（中等度または非常に破傷風になりやすい）の場合、破傷風に対する初回免疫または最後の追加接種から5年以上経過している場合は、緊急追加免疫用量のTdを投与します。

Tdap を以前に投与されていない場合は、Tdap を（Td の代わりに）単回投与します。 Tdap が利用できない場合、または以前に投与された場合は、Td を使用します。

成人

ジフテリアおよび破傷風の予防 19 歳以上の成人の一次予防接種 (Td) IM

各用量は 0.5 mL です。

これまでワクチン接種を受けていない成人、またはワクチン接種歴が不確かな成人に対する初回予防接種は、3 回の接種で構成されます。最初の接種から 4 ～ 8 週間後に 2 回目の接種を行い、2 回目の接種から 6 ～ 12 か月後に 3 回目の接種を行います。

これまでにワクチン接種を受けていない19歳以上の成人（65歳以上を含む）：ACIPおよびその他の団体は、好ましい一次予防接種スケジュールは、Tdapの単回投与とその後の少なくとも4週間後にTdの投与であると述べています。 Tdap および最初の Td 投与後 6 ～ 12 か月後に 2 回目の Td 投与。あるいは、Td 用量のいずれかを Tdap に置き換えます。 Tdap が利用できない場合、または以前に投与された場合は、Td を使用します。

19 歳以上の成人における追加免疫投与量 (Td) IM

追加免疫投与量は 0.5 mL です。

一次予防接種後は、10 年ごとに Td の追加免疫を定期的に投与します。さらに、損傷があり、破傷風にさらされた可能性がある場合には、Td の緊急追加投与が必要になる場合があります。 (用法・用量の「破傷風の暴露後予防」を参照。)

これまでに Tdap の投与を受けたことがない 19 歳以上の成人 (65 歳以上を含む): 百日咳抗原が禁忌である場合、または投与すべきでない場合。使用できない場合、ACIP などは単回投与量の Tdap (Td の代わりに) を代用すると述べています。その後、10年ごとに定期的にTdの追加投与を行います。

ジフテリアの既知または疑いのある個人の家族およびその他の濃厚接触者のジフテリア暴露後の予防 IM

以前にジフテリアトキソイド含有製剤を 3 回未満投与したことがある、またはワクチン接種状況が不明な個人: 即時投与します。ジフテリアトキソイドを含む年齢に応じた製剤を投与し、一次ワクチン接種シリーズを完了します。

以前に一連の初回ワクチン接種を完了したが、過去 5 年間にワクチン接種を受けていない人: ジフテリア トキソイドを含む年齢に応じた製剤の追加接種を行います。

抗感染症暴露後予防の補助として使用されます。 (「使用」の「ジフテリアの暴露後予防」を参照。)

破傷風の暴露後予防

破傷風トキソイドが吸着された製剤の緊急投与は、TIG の投与の有無にかかわらず指示される場合があります。 (「使用」の「破傷風の暴露後予防」を参照してください。)

創傷のケアは破傷風の暴露後予防の重要な部分です。ワクチン接種の有無に関係なく、傷のケアは必要です。特に汚れや壊死組織が存在する場合は、傷を適切に洗浄し、創面切除をします。すべての壊死組織と異物を除去します。

成人 19 歳以上 (Td) IM

緊急ブースターの投与量は 0.5 mL です。

破傷風トキソイドを含む製剤を以前に 3 回未満投与したことのある人、またはワクチン接種状況が不明な人: 損傷があり、破傷風にさらされた可能性がある場合は、できるだけ早く緊急追加用量の Td を投与します。

以前に破傷風トキソイド含有製剤を 3 回以上投与された人: 損傷がきれいな軽傷 (破傷風になりやすいものではない) で、初回から 10 年以上経過している場合は、緊急追加用量の Td を投与します。破傷風に対する免疫、または破傷風トキソイド含有製剤の最後の追加免疫。損傷が広範囲にわたる場合（中等度または非常に破傷風になりやすい場合）、破傷風の初回免疫または最後の追加接種から5年以上経過している場合は、緊急追加免疫用量のTdを投与します。

これまでに Tdap を投与されていない 19 歳以上の成人 (65 歳以上を含む): ACIP およびその他の州は、(Td の代わりに) Tdap の単回投与を代替します。 Tdap が利用できない場合、または以前に投与された場合は、Td を使用します。

特殊な集団

肝臓障害

特定の用量推奨なし。

腎障害

特定の用量推奨なし.

高齢患者

特定の推奨用量はありません。

警告

禁忌
  • 前回のDTまたはTd、ワクチン成分、またはジフテリアまたは破傷風トキソイドを含む製剤の投与後の重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）（「過敏症」を参照）注意の下の反応。)
    • 警告/注意事項

    警告

    追加免疫の頻繁な投与

    追加免疫の投与は、指示された場合にのみ行ってください。追加投与量が推奨よりも頻繁に投与されると、副作用の発生率と重症度が増加します。

    10 年に 1 回定期的に追加免疫を投与します。通常、最後の投与から少なくとも 5 年が経過しない限り、緊急追加免疫の投与は必要ありません。前回の追加投与後 10 年以内に追加接種を行った場合、その 10 年間は次回の定期的な追加投与を行わないでください。 (用法・用量を参照。)

    ギラン・バレー症候群およびその他の神経障害

    ギラン・バレー症候群 (GBS) は、破傷風トキソイドと一時的に関連していることが報告されています。

    米国科学研究所によるレビュー。医学（IOM）は、破傷風トキソイドと上腕神経炎およびGBSとの間の因果関係の証拠を発見した。 1991年に収集された積極的な監視データの分析では、破傷風トキソイドを吸着させた製剤によるワクチン接種後6週間以内の小児または成人におけるGBSのリスク増加は証明できなかった。

    GBS の既往歴がある個人では、破傷風トキソイドを含む製剤の事前投与後 6 週間以内に GBS のリスクが増加する可能性があります。一部の製造業者は、潜在的な利益と起こり得るリスクを慎重に考慮して、GBS の既往歴のある個人に対して、前回の投与を受けた後 6 週間以内に破傷風トキソイドを吸着させた製剤を投与するという基本的な決定を行っていると述べています。

    ACIP は、吸着された破傷風トキソイドを含む製剤の前回の投与後 6 週間以内に GBS の病歴が発生した場合は、そのような製剤の次回の投与に対する予防策として考慮すべきであると述べています。 ACIPは、上腕神経炎を追加投与の予防策または禁忌とは考えていません。

    過敏症反応

    過敏症反応

    破傷風および/またはジフテリア抗原を含む製剤の投与後に、蕁麻疹および血管浮腫、呼吸困難、低血圧、および/またはショックを特徴とするアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応が報告されています。死亡例も報告されています。

    使用前に、潜在的な感受性や前回の投与後の有害事象に関して患者の健康状態と病歴を確認してください。アレルギーやその他の副作用を防ぐために知られているすべての予防措置を講じてください。

    一部の製造業者は、以前の投与に対して重度のアレルギー反応の病歴がある人にさらなる投与を検討する場合（例：破傷風の暴露後予防のため）、アレルギー専門医との相談を検討することを推奨しています。皮膚検査は、トキソイドに対する全身反応を発症した人に破傷風トキソイド含有製剤を追加投与できるかどうかを判断するのに役立つと提案されているが、皮膚検査では軽度の非特異的反応性があるため、皮膚検査の有用性には疑問が持たれている。破傷風トキソイドは、特に製剤を希釈せずに使用した場合によく発生します。

    エピネフリンおよびその他の適切な薬剤および機器は、アナフィラキシー反応が発生した場合にすぐに使用できるようにする必要があります。

    アルサス型過敏症反応

    破傷風トキソイドに対するアルサス型過敏症反応が報告されており、ジフテリアと破傷風トキソイドを含む製剤の追加接種を大量に受けた患者に最も多く見られます。

    反応は広範な局所炎症反応 (血管炎) であり、通常、投与後 2 ～ 12 時間で始まります。激しい痛み、腫れ、硬結、浮腫、出血、壊死が起こる場合があります。場合によっては、痛みを伴う腫れが肩から肘まで広がることがあります。

    アルサス反応は通常、後遺症を残さずに解決します。

    破傷風トキソイド含有製剤の投与後にアルサス型過敏症反応または体温が 39.4℃を超える人は、通常血清破傷風抗毒素レベルが高いため、一般に 10 回以上の頻度で投与を受けるべきではありません。たとえ破傷風に対する曝露後予防が必要な場合でも、数年間。

    ラテックス過敏症

    Td (Tenivac) 単回用量シリンジの一部のパッケージ部品 (つまり、先端キャップ) には、乾燥天然ラテックスが含まれています。

    人によっては、天然ラテックスタンパク質に対して過敏症である可能性があります。ラテックス過敏症の病歴のある人にこの製剤を投与する場合は、適切な予防措置を講じてください。

    ACIP は、乾燥天然ゴムまたは天然ゴムラテックスを含むバイアルまたは注射器で供給されるワクチンは、アナフィラキシー性アレルギー以外のラテックスアレルギーを持つ個人 (例、ラテックス手袋に対する接触アレルギーの病歴) に投与することができるが、投与すべきではないと述べています。ワクチン接種の利点が潜在的なアレルギー反応のリスクを上回る場合を除き、ラテックスに対する重度（アナフィラキシー）アレルギーの病歴のある人には使用できません。接触型アレルギーは、ラテックス過敏症の最も一般的なタイプです。

    一般的な予防措置

    免疫能力が変化している人

    病気や免疫抑制療法の結果として免疫抑制されている人に投与する場合、これらの人ではワクチンに対する免疫反応や有効性が低下する可能性を考慮してください。 (「相互作用」の「特定の薬剤」を参照。)

    HIV 感染者における破傷風およびジフテリア トキソイドの使用に関する推奨事項は、HIV に感染していない個人に対する推奨事項と同じです。ただし、HIV 感染者では免疫正常者よりも免疫の効果が低い可能性があります。

    チメロサールの予防措置

    ただし、一部のワクチンに含まれる低濃度のチメロサール (水銀含有防腐剤) が感染を引き起こすという説得力のある証拠はありません。ワクチン接種者に有害なため、ワクチン中のチメロサール含有量を排除または削減する取り組みは、乳児や小児の水銀曝露を減らすための賢明な対策として、また食品や医薬品を含むあらゆる発生源からの水銀曝露を減らすための全体的な戦略の一環として推奨されます。

    ワクチン中のチメロサールは理論的にはワクチン接種者に悪影響を与える可能性があることが示唆されました。しかし、ワクチンに含まれる低レベルのチメロサールがワクチン接種者に害を及ぼすという決定的な証拠はありません。

    Td (MassBiologics 製) は防腐剤なしで配合されていますが、製造プロセスで微量のチメロサールが含まれています (0.5 mL 用量あたり水銀 0.3 mcg 以下)。 FDA は、製造プロセスからの微量のチメロサールは臨床的に重要とは考えられていないと述べています。

    DT および Td (テニバック) には、チメロサールやその他の防腐剤は含まれていません。

    併発する病気

    現在または最近発熱性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか延期するかは、症状の重症度と病気の病因によって異なります。

    軽度の下痢や軽度の上気道感染症（発熱の有無にかかわらず）などの軽度の急性疾患は、一般にワクチン接種を妨げるものではありませんが、中等度または重度の急性疾患（発熱の有無にかかわらず）がある場合はワクチン接種を延期します。 。

    ワクチンの有効性の限界

    すべての人をジフテリアや破傷風から保護できるわけではありません。

    ジフテリアおよび破傷風に対する最適な防御は、吸着されたジフテリアおよび破傷風トキソイドを含む製剤の 3 回の初回投与で達成されます。

    免疫の持続期間

    初回予防接種後、ジフテリアに対する防御期間は約 10 年です。

    初回予防接種後、破傷風に対する防御期間は約 10 年間です。生涯防御できる人もいますが、抗毒素レベルは時間の経過とともに低下し、ほとんどの人では最後の投与から 10 年経っても最小限の防御レベルに達するだけです。吸着された破傷風トキソイドによって誘発される抗毒素反応は、破傷風トキソイド液（米国ではもう販売されていません）によって誘発される抗毒素反応より​​も持続時間が長くなります。

    ワクチン接種前後の血清学的検査

    定期的なワクチン接種前の血清学的検査は推奨されません。

    ワクチン接種歴が不明または不確かな個人に対して、高リスク群（旅行者など）における破傷風に対する曝露後予防または曝露前ワクチン接種が必要な場合、そのような個人はワクチン接種を受けていないとみなし、一連の完全な初回ワクチン接種を行ってください。

    ACIP は、不必要なワクチン接種を避けるために、7 歳以上の小児、青少年、またはワクチン接種を受けた可能性があるがワクチン接種記録を作成できない成人に対して、破傷風およびジフテリアの抗毒素抗体に関するワクチン接種前の血清学的検査を検討できると述べています。破傷風およびジフテリア抗毒素のレベルが両方とも 0.1 国際単位/mL 以上の場合、ジフテリアおよび破傷風トキソイドが吸着された以前のワクチン接種が考えられます。

    不適切な保管と取り扱い。

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、適切な温度が維持されていることを確認するために保管中に監視してください。 (「安定性」の「保管」を参照してください。)

    誤って扱われた、または推奨温度で保管されていない DT または Td を投与しないでください。

    誤った取り扱いについて懸念がある場合は、製造元またはメーカーにお問い合わせください。ワクチンが使用可能かどうかについては、州や地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    破傷風およびジフテリア感染に関連するリスクのため、ACIP、AAP、および AAFP 状態の妊娠は、ジフテリアとジフテリアを含む製剤の禁忌とみなされません。破傷風抗原。

    理想的には、妊娠前に破傷風とジフテリアに対する一次予防接種を完了しておきます。トキソイドに催奇形性があるという証拠はありませんが、Td の投与は妊娠第 2 期または第 3 期 (および妊娠 36 週以前) まで待つことが推奨されます。

    Td は一般的に妊娠中のジフテリアおよび破傷風に対する初回免疫の調製に好ましいとされていますが、ACIP およびその他の研究者は、Td の必要な初回投与量のうち 1 回の用量を Tdap の用量で置き換えるべきであると述べています。妊娠 27 週および 36 週）、これまでにワクチン接種を受けていない、またはワクチン接種が不完全な妊婦。さらに、百日咳に対する予防を確実にするために、これらの専門家は、女性の以前のワクチン接種歴に関係なく、妊娠中は毎回Tdapを投与することを推奨しています。母親の抗体反応と乳児への受動的抗体伝達を最大化するには、Tdap 投与の最適なタイミングは妊娠 27 ～ 36 週の間です。

    以前にワクチン接種を受けていたが、破傷風および破傷風を含む製剤の最新の投与を受けた妊婦。 10年以上前にジフテリア抗原を保有した場合は、妊娠第2期または第3期（および妊娠36週前）に吸収された破傷風およびジフテリアトキソイドを含む製剤の追加接種を受ける必要があります。この用量は、女性が母体および新生児の破傷風から守るのに十分な破傷風免疫を持っていない場合、またはジフテリアからの保護が必要な場合（例えば、ジフテリアが流行している地域への旅行の場合）に重要です。ブースター投与量には (Td の代わりに) Tdap を使用します。好ましくは、Tdap を妊娠後期 (最適には妊娠 27 週から 36 週の間) に投与します。

    妊婦の創傷管理の一環として破傷風の曝露後予防が必要な場合は、緊急追加投与に関する通常の推奨事項に従ってください。 (「使用」の「破傷風の暴露後予防」を参照。)追加用量の Tdap (Td の代わりに) を投与します。

    授乳

    吸収されたジフテリアまたは破傷風トキソイドが乳中に分布するかどうかは不明です。メーカーは授乳中の女性には注意することを推奨しています。

    ACIP は、母乳育児は Td の禁忌とみなされないと述べています。

    小児への使用

    DT: 6 週齢未満の乳児または 7 歳以上の小児における安全性と有効性は確立されていません。

    Td: 7 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    DT には、Td (2 Lf 単位) よりも高用量のジフテリア トキソイド (25 Lf 単位) が含まれています。 7 歳以上の人では、2 Lf 単位を超えるジフテリア トキソイドを含む製剤に対する副作用の発生率が増加するため、7 歳以上の人には DT を使用すべきではありません。

    未熟児で生まれた一部の乳児では、ワクチンの筋肉内投与後に無呼吸が報告されました。未熟児に IM ワクチンをいつ投与するかについては、個々の乳児の病状、ワクチン接種の潜在的な利点と潜在的なリスクを考慮して決定してください。

    高齢者への使用

    DT: 高齢者を含む成人には適応されません。

    Td: 臨床研究における Td (テニバック) の単回投与後に血清防御抗体レベルを示した 65 歳以上の成人の割合は、若年者と比較して破傷風についてはわずかに低く、ジフテリアについては低かった。誘発性有害事象の発生率は、一般に若年成人と同様です。

    一般的な副作用

    紅斑、熱感、浮腫、圧痛、硬結、蕁麻疹、発疹など、注射部位における軽度から中程度の局所反応。注射部位に結節が触知できる場合があります。軽度の全身反応（疲労または倦怠感、発熱、悪寒、頭痛、眠気、イライラ、低血圧、吐き気、下痢、嘔吐、食欲不振、全身痛、筋肉痛、関節痛など）。

    他の薬がどのような影響を与えるか Diphtheria and Tetanus Toxoids

    その他のワクチン

    DT または Td と他のすべての利用可能なワクチンとの同時投与に関する具体的なデータは入手できませんが、ジフテリアおよび破傷風に対する一次予防接種は、百日咳、インフルエンザ菌 b 型 (Hib)、A 型肝炎、B 型肝炎、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、髄膜炎菌性疾患、肺炎球菌性疾患、ポリオ、ロタウイルス、水痘。ただし、各非経口ワクチンは、異なる注射器と異なる注射部位を使用して投与する必要があります。

    DT または Td は、麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン (MMR) などの生ウイルス ワクチンと同時に、またはその前後に任意の間隔を置いて投与できます。さらに、DT または Td は、Hib ワクチン、B 型肝炎ワクチン (HepB)、および不活化ポリオウイルスワクチン (IPV) を含む不活化ワクチンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与することができます。

    特定薬物< /h3>

    薬物

    相互作用

    コメント

    ジフテリア抗毒素 (馬) (治験中の新薬 [IND] に基づいて米国でのみ CDC から入手可能) ] プロトコル)

    特定の研究は利用できませんが、ジフテリア抗毒素 (馬) は、吸着されたジフテリア トキソイドに対する免疫応答を損なう可能性は低いです。

    異なる注射器と異なる注射を使用して同時に投与される可能性があります。部位

    Hib ワクチン

    Hib ワクチンと同時に (異なる注射器と注射部位を使用して) または前後のいつでも投与できます。

    免疫グロブリン (免疫グロブリン IM [IGIM]、免疫グロブリン IV [IGIV]) または特定の高度免疫グロブリン (B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫)グロブリン [VZIG])

    免疫グロブリンまたは特定の高度免疫グロブリンと同時に (異なる注射器と注射部位を使用して) またはその前後いつでも投与できます

    創傷における曝露後予防用管理では、DT または Td による破傷風に対する能動免疫（指示がある場合）を、TIG による受動免疫と同時に開始する必要があります。ただし、TIG とトキソイドは、異なる注射器を使用して別々の部位に投与する必要があります。

    免疫抑制剤 (例: アルキル化剤、代謝拮抗剤、コルチコステロイド、放射線)

    免疫抑制剤の投与を受けている人は、吸着されたジフテリアおよび破傷風トキソイドに対する免疫反応の低下

    免疫抑制療法を受けている小児（維持化学療法を受けている悪性腫瘍患者を含む）は、吸着されたジフテリアおよび破傷風トキソイドに対して十分な抗体反応を示している可能性があるという証拠がいくつかある。

    短期(<2週間)、低用量から中用量の全身コルチコステロイド療法。低用量から中用量の短時間作用型薬剤を使用した、長期にわたる隔日全身性コルチコステロイド療法。局所コルチコステロイド療法（例、鼻、皮膚、眼）。コルチコステロイドの関節内、嚢、または腱への注射は、通常の用量では免疫抑制的であってはなりません

    麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン (MMR)

    DT と MMR が同時に投与されている免疫反応の低下や副作用の増加なし

    MMRと同時に（異なる注射器および異なる注射部位を使用して）、あるいは前後の任意の間隔で投与可能

    髄膜炎菌ワクチン

    MCV4 (Menactra): Td は Menactra と併用投与されましたが、抗体反応の低下や副作用の増加はありませんでした。臨床的重要性は不明であるが、特定の髄膜炎菌抗原に対する抗体反応は、Menactra を Td と同時に投与した場合、Td 1 か月後に投与した場合と比較して高かった。破傷風およびジフテリア抗原に対する抗体反応には影響なし

    Tdは、髄膜炎菌ワクチン（Menactra、Menveo、Menomune）と同時に（異なる注射器および異なる注射部位を使用）、または前後の任意の間隔で投与できます。

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    ポリオウイルス ワクチン

    DT と経口生ワクチン (OPV、米国では市販されていない) を同時に投与しても、免疫反応の低下や副作用の増加はありません

    異なる注射器および異なる注射部位を使用して、不活化ポリオウイルスワクチン（IPV）と同時に投与される可能性があります

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