Diphtheria and Tetanus Toxoids

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Diphtheria and Tetanus Toxoids

Профілактика дифтерії та правця

DT: Профілактика дифтерії та правця у немовлят та дітей віком від 6 тижнів до 6 років. Використовувати лише тоді, коли дифтерійний і правцевий анатоксини та ацелюлярна адсорбована вакцина проти кашлюку (DTaP) не можуть бути використані (тобто коли кашлюкові антигени протипоказані або не повинні використовуватися).

Td: Профілактика дифтерії та правця у дорослих, підлітків та дітей ≥7 років.

Дифтерію спричинюють токсигенні штами Corynebacterium diphtheriae або, рідше, C. ulcerans. Загальна летальність становить 5–10%; вищий рівень смертності (до 20%) серед осіб віком <5 років і старше 40 років. Дифтерія рідко зустрічається в США, але C. diphtheriae продовжує циркулювати в районах США, де хвороба раніше була ендемічною. Повідомляється по всьому світу, особливо в тропічних країнах; ендемічний у багатьох країнах Азії, південної частини Тихого океану, Близького Сходу та Східної Європи, а також у Гаїті та Домініканській Республіці. Зверніться до веб-сайту CDC Travelers' Health ([Веб]), щоб отримати інформацію про ендемічні регіони дифтерії. Протягом 1920-х років (до початку широкомасштабної імунізації проти дифтерії) у США щороку реєструвалося приблизно 100 000–200 000 випадків дифтерії та 13 000–15 000 смертей, пов’язаних із дифтерією. Більшість випадків дифтерії трапляється у осіб, які не були щеплені або не повністю вакциновані проти цього захворювання.

Правець — це потенційно смертельне захворювання, спричинене нейротоксичним екзотоксином (тетаноспазміном), що виробляється Clostridium tetani. Спори C. tetani повсюдно поширені в навколишньому середовищі по всьому світу; міститься в ґрунті та кишковому тракті людей і тварин (наприклад, коней, овець, великої рогатої худоби, собак, кішок, щурів, морських свинок, курей). Спори можуть забруднювати відкриті рани, особливо колоті рани або рани з неживою тканиною; анаеробні умови рани дозволяють спорам проростати і виробляти екзотоксини, які поширюються через кров і лімфатичну систему. Правець новонароджених (tetanus neonatorum) виникає у дітей, народжених у нестерильних умовах від неадекватно щеплених жінок; Інфекція зазвичай включає забруднену куксу пуповини і виникає тому, що немовля не має пасивно отриманих материнських антитіл проти правця. Акушерський правець виникає протягом 6 тижнів після пологів або переривання вагітності через забруднені рани або садна або нечисті пологи або аборти. Генералізований правець характеризується ригідністю та судомними спазмами м’язів, які зазвичай охоплюють щелепу (замок) і шию, а потім стають генералізованими. Правець поширений у всьому світі; найчастіше реєструється в густонаселених регіонах у жаркому вологому кліматі з ґрунтом, багатим на органічні речовини. Помітне зниження смертності від правця відбулося в США з початку 1900-х до кінця 1940-х років, коли імунізація проти правця стала частиною планової імунізації дітей. З 2001 по 2008 рік у США щороку реєстрували в середньому 29 випадків (летальність 13%). Більшість випадків у США виникають після гострої рани, як правило, колотої або забрудненої, інфікованої чи неживої рани. Майже всі зареєстровані випадки трапляються у невакцинованих або недостатньо щеплених проти цієї хвороби осіб.

Консультативний комітет USPHS з практики імунізації (ACIP), AAP та інші рекомендують планову первинну та повторну імунізацію проти дифтерії, правця та кашлюку всім особам віком ≥6 тижнів.

Комбінований препарат, що містить антигени для всіх 3 захворювань (DTaP), бажаний для первинної та ревакцинації проти цих захворювань у немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 6 років, якщо антигени кашлюку не протипоказані або не повинні використовуватися. Використовуйте DT для первинної або бустерної імунізації проти дифтерії та правця лише тоді, коли DTaP не можна використовувати.

Td зазвичай є препаратом вибору для первинної та повторної імунізації проти дифтерії та правця в осіб віком ≥7 років. Однак, щоб зменшити захворюваність, пов’язану з кашлюком, ACIP, AAP та інші рекомендують використовувати одноразову дозу правцевого анатоксину та зменшеного дифтерійного анатоксину та безклітинної адсорбованої вакцини проти кашлюку (Tdap) замість необхідної первинної або бустерної дози Td у всіх особам віком ≥7 років, які раніше не отримували Tdap, за винятком випадків, коли антигени кашлюку протипоказані або не повинні використовуватися. Використовуйте Td для наступних первинних або бустерних доз.

Комбінована активна імунізація препаратом, що містить адсорбований правцевий анатоксин, і пасивна імунізація протиправцевим імуноглобуліном (TIG) використовується для профілактики правця в осіб із схильними до правця ранами, які недостатньо щеплені проти правця або чий статус вакцинації проти правця є невизначеним. (Див. постконтактну профілактику правця в розділі «Застосування»).

DT і Td не призначені для лікування дифтерії чи правця.

Оскільки інфекції дифтерії та правця можуть не створити імунітет проти цих хвороб, розпочніть або завершіть первинну імунізацію проти дифтерії та правця під час одужання будь-якої раніше невакцинованої або неповністю вакцинованої особи.

Передконтактна вакцинація проти правця та дифтерії в групах високого ризику

Вагітні жінки повинні бути належним чином імунізовані проти правця та дифтерії; захист від цих захворювань надається їхнім немовлятам через трансплацентарну передачу материнських антитіл.

В ідеалі завершіть первинну імунізацію та введіть відповідні бустерні дози до вагітності. Для забезпечення захисту (особливо від правця матері та новонародженого) первинну імунізацію або ревакцинацію Td можна вводити протягом другого або третього триместру вагітності (і до 36 тижнів вагітності).

Для раніше невакцинованих або неповністю вакцинованих вагітних жінок ACIP та інші рекомендують замінити дозу Tdap на необхідну дозу Td, бажано протягом третього триместру (оптимально між 27 і 36 тижнями вагітності). Крім того, щоб забезпечити захист від кашлюку, ці експерти рекомендують давати дозу Tdap під час кожної вагітності, незалежно від попередньої вакцинації. (Див. розділ «Вагітність із застереженнями»).

Медичний персонал повинен мати документацію про первинну імунізацію відповідно до віку препаратом, що містить дифтерійний і правцевий анатоксини та бустерні дози Td кожні 10 років . Одноразова доза Tdap також рекомендована для всього медичного персоналу (незалежно від віку), якщо він раніше не отримував дозу.

Для медичного персоналу без документів про первинну імунізацію зробіть 3-дозову вакцинацію серії з використанням Tdap для першої дози та Td для наступних первинної та бустерної доз. Раніше вакцинованому медичному персоналу, який не отримував Tdap, дайте одну дозу Tdap якомога швидше, незалежно від інтервалу після останньої дози Tdap; використовуйте Td для наступних бустерних доз.

Мандрівники, які не щеплені або не повністю вакциновані проти дифтерії та правця, повинні отримати решту рекомендованих доз до подорожі.

Оскільки правець , дифтерія та кашлюк зустрічаються в усьому світі, CDC рекомендує мандрівникам пройти належну імунізацію проти всіх 3 захворювань перед виїздом із США.

Дорослі, підлітки та діти віком від 7 до 10 років, які не вакциновані або неповністю вакциновані, повинні отримати одну дозу Tdap, а потім інші рекомендовані дози Td згідно зі звичайним графіком вакцинації, що відповідає віку. Дорослі та підлітки віком ≥11 років, які раніше були вакциновані, але не отримували Tdap, повинні отримати одну дозу Tdap (замість Td) для повторної дози. Якщо є показання для забезпечення захисту від кашлюку перед подорожжю, Tdap можна вводити незалежно від інтервалу після останньої дози Td.

Якщо необхідно завершити серію вакцинації перед від’їздом, дорослі, підлітки та діти можуть отримати прискорену імунізацію за графіком, використовуючи мінімальні інтервали між дозами, що відповідають віку. (Див. Дозування в розділі «Дозування та застосування»).

Постконтактна профілактика дифтерії

Постконтактна вакцинація в сім’ї та інших тісних контактах особи з культурально підтвердженою або підозрюваною дифтерією.

Незалежно від статусу вакцинації, усі домочадці та інші тісні контакти особи з культурально підтвердженою чи підозрюваною дифтерією повинні негайно отримати протиінфекційну постконтактну профілактику (одноразова внутрішньом’язова доза пеніциліну G бензатину або пероральний прийом еритроміцину протягом 7 – 10 днів). Візьміть зразки для посіву перед введенням протиінфекційного препарату та продовжуйте спостерігати за людиною протягом 7 днів для виявлення захворювання.

Крім того, ті, хто раніше отримав <3 дози препарату, що містить дифтерійний анатоксин, або чий вакцинальний статус невідомий, повинні отримати негайну дозу відповідного віку препарату, що містить адсорбований дифтерійний анатоксин, і первинну вакцинацію серія повинна бути завершена. Контактні особи, які раніше пройшли первинну серію вакцинації, повинні отримати негайну бустерну дозу відповідного віку препарату, що містить адсорбований дифтерійний анатоксин, якщо минуло більше 5 років після останньої бустерної дози.

Дифтерійний антитоксин (кінський) (доступний у США лише від CDC згідно з протоколом досліджуваного нового препарату [IND]) більше не рекомендований для постконтактної профілактики дифтерії у контактних осіб, але може бути рекомендований у виняткових випадках для постконтактної профілактики в осіб з відомим або підозрюваним впливом токсигенних коринебактерій. Щоб отримати дифтерійний антитоксин (для коней), зв’яжіться з CDC за номером 404-639-8257 з 8:00 до 16:30. Понеділок–п’ятниця за східним стандартним часом або центр екстреної допомоги CDC за номером 770-488-7100 у неробочий час, у вихідні та святкові дні.

Постконтактна профілактика правця

Постконтактна профілактика правця в осіб зі схильними до правця ранами, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, або чий статус вакцинації проти правця невідомий або невизначений.

Постконтактна профілактика правця передбачає активну імунізацію препаратом, що містить правцевий анатоксин, з або без пасивної імунізації дозою правцевого імуноглобуліну (TIG).

Рани, схильні до правця, включають, але не обмежуються ними, рани, забруднені брудом, фекаліями, землею або слиною; глибокі рани; опіки; розчавлення травм; і рани, що містять девіталізовану або некротичну тканину. Правець також був пов’язаний із явно чистими, поверхневими ранами, хірургічними процедурами, укусами комах, укусами тварин, інфекціями зубів, складними переломами, хронічними ранами та інфекціями та зловживанням внутрішньовенними препаратами.

У разі травми та можливе зараження правцем, необхідність активної імунізації проти правця з або без пасивної імунізації TIG залежить від статусу вакцинації людини та ймовірності зараження правцевою паличкою (наприклад, стан рани, джерело зараження).

Таблиця 1 підсумовує рекомендації ACIP щодо активної та пасивної імунізації проти правця при рутинному лікуванні ран.

Доза Tdap є кращою замість дози Td у дорослих і підлітків ≥11 років. віку, які раніше не отримували дозу Tdap. Використовуйте Td для осіб у цій віковій групі, які раніше отримували дозу Tdap.

Td застосовують для дорослих, підлітків і дітей віком ≥7 років. Дітям віком від 6 тижнів до 6 років зазвичай призначають АКДС, але ДТ можна використовувати, якщо кашлюкові антигени протипоказані. Адсорбований правцевий анатоксин із одним антигеном, комерційно недоступний у США.

Якщо раніше було отримано лише 3 дози рідини правцевого анатоксину (більше комерційно доступного в США), дайте четверту дозу у вигляді препарату, що містить правцевий анатоксин. адсорбований.

Так, якщо минуло >10 років після останньої дози препарату, що містить правцевий анатоксин.

Так, якщо минуло >5 років після останньої дози правцевого анатоксину -вмісний препарат; більш часті бустерні дози не потрібні та можуть посилити побічні ефекти.

Адаптовано з Рекомендацій Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) щодо профілактики дифтерії, правця та кашлюку, опублікованих у MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 і MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Таблиця 1. Стислий посібник із профілактики правця при звичайній обробці ран 195196237

Отримано попередні дози адсорбованого правцевого анатоксину

Чисті незначні рани

Усі інші поранення

Tdap або Td

TIG

Tdap або Td

TIG

Невідомо або <3

Так

Ні

Так

Так

≥3

Ні

Ні

Ні

Ні

Будь-яку особу, чий статус вакцинації проти правця невідомий або невизначений, слід вважати не мав попередніх адсорбованих доз правцевого анатоксину.

ACIP та інші рекомендують використовувати одну дозу Tdap замість дози Td для постконтактної профілактики в осіб віком ≥11 років (включаючи осіб віком ≥65 років), які раніше не отримували доза Tdap. Ті, хто раніше отримував разову дозу Tdap, повинні отримати Td для постконтактної профілактики.

Протиінфекційні засоби не показані для постконтактної профілактики правця, оскільки вони не нейтралізують уже утворений екзотоксин і не можуть знищити спори C. tetani, які можуть повернутися до вегетативних форм, що виробляють токсин.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Diphtheria and Tetanus Toxoids

Адміністрування

Адміністрування IM

DT або Td: вводити лише за допомогою миттєвої ін’єкції.

Не вводьте IV, sub-Q або внутрішньошкірно.

Щоб забезпечити доставку в м’яз, робіть внутрішньом’язові ін’єкції під кутом 90° до шкіри, використовуючи довжину голки, яка відповідає віку та масі тіла людини, товщині жирової тканини та м’язів у місці ін’єкції та техніці ін’єкції. .

Залежно від віку пацієнта вводять внутрішньом’язово в передньолатеральний м’яз стегна або дельтоподібний м’яз. У немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 2 років перевага віддається передньобоковій частині стегна; альтернативно, дельтовидний м’яз можна використовувати у дітей віком від 1 до 2 років, якщо м’язова маса достатня. У дорослих, підлітків і дітей віком ≥3 років перевага надається дельтовидному м’язу.

Уникайте ін’єкцій у сідничну область або ділянки, де може бути великий нервовий стовбур. Якщо сідничний м’яз обрано для немовлят віком до 12 місяців через особливі обставини (наприклад, фізична обструкція інших ділянок), важливо, щоб клініцист визначив анатомічні орієнтири перед ін’єкцією.

Ретельно струсіть флакон або шприц. безпосередньо перед використанням. Має виглядати однорідна, біла, каламутна суспензія; утилізуйте, якщо він містить тверді частинки, змінив колір або не може бути ресуспендованим.

Не розбавляти. Не змішуйте з іншими вакцинами чи розчинами.

Після вакцинації може виникнути синкопе (вазовагальна або вазодепресивна реакція; непритомність); може супроводжуватися минущими неврологічними ознаками (наприклад, порушення зору, парестезії, тоніко-клонічні рухи кінцівок). Найчастіше зустрічається у підлітків і молодих людей. Проведіть процедури, щоб уникнути травми при падінні та відновити церебральну перфузію після синкопе. Синкопе та вторинним травмам можна запобігти, якщо вакциновані сидіти або лежати під час і протягом 15 хвилин після вакцинації. У разі непритомності спостерігайте за пацієнтом, доки симптоми не зникнуть.

Якщо показана пасивна імунізація TIG на додаток до активної імунізації препаратом, що містить правцевий анатоксин, адсорбований для постконтактної профілактики правця, DT або Td можна вводити одночасно з TIG з використанням різних шприців і різних місць ін'єкції. (Див. розділ «Постконтактна профілактика правця» в розділі «Застосування»).

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами, які відповідають віку. (Див. Взаємодії.)

Якщо під час одного візиту до медичного закладу вводиться кілька вакцин, вводьте кожну парентеральну вакцину окремим шприцом і в різні місця ін’єкції. Розділіть місця ін’єкцій принаймні на 1 дюйм (якщо анатомічно це можливо), щоб належним чином віднести будь-які місцеві побічні ефекти, які можуть виникнути.

Дозування

Графік дозування (тобто кількість доз) і специфічна підготовка до первинної та/або повторної імунізації (тобто DT, Td) змінюється залежно від віку. Дотримуйтесь рекомендацій щодо конкретного препарату, який використовується відповідно до віку.

Щоб забезпечити оптимальний захист, проведіть повну первинну серію вакцинації та рекомендовані бустерні дози. Перерви, що призводять до інтервалів між дозами, довшими, ніж рекомендовано, не впливають на остаточний досягнутий імунітет; немає необхідності вводити додаткові дози або починати серію вакцинації заново.

Педіатричні пацієнти

Профілактика дифтерії та правця Немовлята та діти віком від 6 тижнів до 6 років (DT) внутрішньом’язово

Кожна доза становить 0,5 мл.

Первинна імунізація складається із серії з 4 доз із п’ятою (бустерною) дозою або без неї.

ACIP, AAP та інші рекомендують вводити перші 3 дози з інтервалом 4–8 тижнів (зазвичай у віці 2, 4 та 6 місяців), а четверту дозу — приблизно через 6–12 місяців після третьої дози. (зазвичай у віці 15–18 місяців). Четверту дозу можна вводити вже у віці 12 місяців за умови, що після третьої дози минуло щонайменше 6 місяців.

У віці від 4 до 6 років (зазвичай безпосередньо перед вступом до дитячого садка чи початкової школи) дайте п’яту (бустерну) дозу тим, хто закінчив початкову серію до свого четвертого дня народження. П’ята доза не потрібна, якщо остання доза первинної серії була введена у віці ≥4 років.

Якщо потрібен прискорений графік (наприклад, для наздоганяння або перед подорожжю), дайте дозу під час першого візиту (віком мінімум 6 тижнів); дайте другу та третю дозу з інтервалом 4 тижні після першої дози та дайте четверту та п’яту дозу з інтервалом 6 місяців після третьої дози. П’ята доза не потрібна, якщо четверту дозу було введено у віці ≥4 років.

Раніше невакциновані діти віком від 7 до 10 років (Td) внутрішньом’язово

Кожна доза становить 0,5 мл.

Первинна імунізація складається із серії з 3 доз; дайте другу дозу через 4–8 тижнів після першої дози і дайте третю дозу через 6–12 місяців після другої дози.

ACIP та інші стверджують, що бажаним графіком первинної імунізації для надолужувальної вакцинації раніше невакцинованих дітей віком від 7 до 10 років є одноразова доза Tdap (за винятком випадків, коли антигени кашлюку протипоказані або не повинні використовуватися) з наступною дозою Td призначають через 1–2 місяці після Tdap, а другу дозу Td вводять принаймні через 6–12 місяців після першої дози Td. Крім того, будь-яку 1 дозу Td можна замінити Tdap. Не давайте цим дітям бустерну дозу Tdap у віці від 11 до 12 років.

Раніше невакциновані підлітки від 11 до 18 років (Td) внутрішньом’язово

Кожна доза становить 0,5 мл.

Первинна імунізація складається із серії з 3 доз; дайте другу дозу через 4–8 тижнів після першої дози і дайте третю дозу через 6–12 місяців після другої дози.

ACIP та інші стверджують, що переважним календарем первинної імунізації для надолужувальної вакцинації раніше невакцинованих підлітків віком від 11 до 18 років є одноразова доза Tdap (за винятком випадків, коли кашлюкові антигени протипоказані або не повинні використовуватися) з подальшою дозу Td вводять принаймні через 4 тижні після Tdap і другу дозу Td вводять через 6–12 місяців після першої дози Td. Крім того, будь-яку 1 дозу Td можна замінити на Tdap.

Бустерні дози для підлітків віком від 11 до 18 років (Td) ВМ

Бустерна доза становить 0,5 мл.

Для підтримки адекватного імунітету проти дифтерії та правця ACIP та інші рекомендують усім особам, які отримали первинну імунізацію, будь-яким препаратом, що містить дифтерійний та правцевий анатоксини (DT, Td, DTaP, DTP [комерційно не доступний у США] ) отримати бустерну дозу препарату, що містить дифтерійний та правцевий анатоксини, у віці 11-12 років.

Оскільки підлітки також мають ризик захворіти на кашлюк, ACIP та інші рекомендують Tdap (замість Td) для підлітків у віці від 11 до 18 років (бажано у віці від 11 до 12 років), якщо це вже не призначено або кашлюк антигени протипоказані або не повинні використовуватися. Якщо Tdap недоступний або застосовувався раніше, використовуйте Td.

Постконтактна профілактика дифтерії в сім’ї та інших близьких контактах особи з відомою чи підозрюваною дифтерією IM

Особи, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить дифтерійний анатоксин, або чий статус вакцинації невідомий: негайно введіть дозу відповідного віку препарату, що містить дифтерійний анатоксин, і завершіть первинну серію вакцинації.

Особи, які раніше пройшли первинну серію вакцинації, але не отримували дозу протягом останніх 5 років: введіть бустерну дозу препарату, що містить дифтерійний анатоксин, відповідно до віку.

Використовується як доповнення до протиінфекційної постконтактної профілактики. (Див. постконтактну профілактику дифтерії у розділі «Використання»).

постконтактну профілактику правця

Надзвичайна доза препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, може бути показана з дозою TIG або без неї. (Див. розділ «Постконтактна профілактика правця» в розділі «Використання»).

Догляд за ранами є важливою частиною постконтактної профілактики правця та необхідний незалежно від статусу вакцинації. Належним чином очистіть і очистіть рани, особливо якщо присутні забруднення або некротичні тканини; видаліть усі некротичні тканини та сторонній матеріал.

Діти віком від 7 до 10 років (Td) ВМ

Екстрена бустерна доза становить 0,5 мл.

Особи, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин, або чий статус вакцинації невідомий: введіть екстрену бустерну дозу Td якомога швидше, якщо сталася травма та можливе зараження правцем.

Особам, які раніше отримали ≥3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин: введіть екстрену бустерну дозу Td, якщо травма чиста, незначна рана (не схильна до правця) і після первинної імунізації минуло більше 10 років проти правця або останньої бустерної дози препарату, що містить правцевий анатоксин. Якщо травма велика (помірна або дуже схильна до правця), дайте екстрену бустерну дозу Td, якщо після первинної імунізації проти правця або останньої бустерної дози минуло більше 5 років.

Підлітки від 11 до 18 років (Td) IM

Екстрена бустерна доза становить 0,5 мл.

Особи, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин, або чий статус вакцинації невідомий: якнайшвидше введіть екстрену бустерну дозу препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, якщо це можливо відбувається зараження правцем.

Особи, які раніше отримали ≥3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин: дайте екстрену бустерну дозу препарату, що відповідає віку, що містить адсорбований правцевий анатоксин, якщо травма чиста, незначна рана (не схильна до правця) і > Після первинної імунізації проти правця або останньої бустерної дози препарату, що містить правцевий анатоксин, минуло 10 років. Якщо травма велика (помірна або дуже схильна до правця), дайте екстрену бустерну дозу Td, якщо після первинної імунізації проти правця або останньої бустерної дози минуло більше 5 років.

Використовуйте одну дозу Tdap (замість Td), якщо особа раніше не отримувала Tdap. Якщо Tdap недоступний або застосовувався раніше, використовуйте Td.

Дорослі

Профілактика дифтерії та правця Первинна імунізація дорослих віком ≥19 років (Td) внутрішньом’язово

Кожна доза становить 0,5 мл.

Первинна імунізація раніше невакцинованих дорослих або осіб із невизначеною історією вакцинації складається із серії з 3 доз. Введіть другу дозу через 4–8 тижнів після першої дози, а третю — через 6–12 місяців після другої дози.

Раніше невакциновані дорослі віком ≥19 років (включно з тими віком ≥65 років): ACIP та інші стверджують, що основним планом імунізації є одноразова доза Tdap, а потім доза Td щонайменше через 4 тижні після Tdap і друга доза Td через 6–12 місяців після першої дози Td. Крім того, будь-яку 1 дозу Td можна замінити Tdap. Якщо Tdap недоступний або застосовувався раніше, використовуйте Td.

Бустерні дози для дорослих ≥19 років (Td) внутрішньом’язово

Бустерна доза становить 0,5 мл.

Після первинної імунізації вводьте звичайну бустерну дозу Td кожні 10 років. Крім того, у разі травми та можливого зараження правцем може бути показана екстрена бустерна доза Td. (Див. розділ «Постконтактна профілактика правця» в розділі «Дозування та застосування»).

Дорослі віком ≥19 років (включаючи осіб віком ≥65 років), які раніше не отримували дозу Tdap: якщо антигени кашлюку не протипоказані або повинні не використовувати, ACIP та інші стверджують, що замінюють одну дозу Tdap (замість Td). Після цього призначайте рутинну бустерну дозу Td кожні 10 років.

Постконтактна профілактика дифтерії в домогосподарствах та інших близьких контактах особи з відомою або підозрюваною дифтерією IM

Особам, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить дифтерійний анатоксин, або чий статус вакцинації невідомий: негайно дайте дозу відповідного віку препарату, що містить дифтерійний анатоксин, і завершити первинну серію вакцинації.

Особи, які раніше пройшли первинну серію вакцинації, але не отримували дозу протягом останніх 5 років: введіть бустерну дозу препарату, що містить дифтерійний анатоксин, відповідно до віку.

Використовується як доповнення до протиінфекційної постконтактної профілактики. (Див. розділ «Постконтактна профілактика дифтерії» у розділі «Застосування»).

Постконтактна профілактика правця

Екстрена доза препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, може бути показана з дозою TIG або без неї. (Див. розділ «Постконтактна профілактика правця» в розділі «Використання»).

Догляд за ранами є важливою частиною постконтактної профілактики правця. Догляд за раною необхідний незалежно від статусу вакцинації. Належним чином очистіть і очистіть рани, особливо якщо присутні забруднення або некротичні тканини; видаліть усі некротичні тканини та сторонні матеріали.

Дорослі ≥19 років (Td) IM

Екстрена бустерна доза становить 0,5 мл.

Особи, які раніше отримали <3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин, або чий статус вакцинації невідомий: введіть екстрену бустерну дозу Td якомога швидше, якщо сталася травма та можливе зараження правцем.

Особи, які раніше отримали ≥3 дози препарату, що містить правцевий анатоксин: дайте екстрену бустерну дозу Td, якщо травма чиста, незначна рана (не схильна до правця) і минуло більше 10 років після первинної імунізація проти правця або остання бустерна доза препарату, що містить правцевий анатоксин. Якщо травма велика (помірна або дуже схильна до правця), дайте екстрену бустерну дозу Td, якщо після первинної імунізації проти правця або останньої бустерної дози минуло більше 5 років.

Дорослі віком ≥19 років (включаючи осіб віком ≥65 років), які раніше не отримували дозу Tdap: ACIP та інші стани замінюють одну дозу Tdap (замість Td). Якщо Tdap недоступний або застосовувався раніше, використовуйте Td.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування .

Пацієнти літнього віку

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Попередження

Протипоказання
  • Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після попередньої дози DT або Td, будь-якого компонента вакцини або будь-якого препарату, що містить дифтерійний або правцевий анатоксини (див. Гіперчутливість Реакції під застереженнями.)
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Часті бустерні дози

    Вводьте бустерні дози лише за показаннями. Бустерні дози, які вводяться частіше, ніж рекомендовано, пов’язані зі збільшенням частоти та тяжкості побічних ефектів.

    Звичайне введення бустерних доз раз на 10 років. Екстрена бустерна доза зазвичай не показана, якщо з моменту останньої дози не минуло щонайменше 5 років. Якщо бустерну дозу вводять раніше ніж через 10 років після попередньої дози, не вводьте наступну рутинну бустерну дозу протягом 10 років. (Див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

    Синдром Гійєна-Барре та інші неврологічні розлади

    Синдром Гійєна-Барре (GBS), про який повідомляється у часовій асоціації з правцевим анатоксином.

    Огляд Інституту Медицина (IOM) виявила докази причинно-наслідкового зв’язку між правцевим анатоксином і плечовим невритом та СГБ. Аналіз даних активного спостереження, зібраних протягом 1991 року, не продемонстрував підвищеного ризику СГБ у дітей або дорослих протягом 6 тижнів після вакцинації препаратом, що містить адсорбований правцевий анатоксин.

    Ризик СГБ може підвищуватися в осіб із СГБ в анамнезі протягом 6 тижнів після отримання попередньої дози будь-якого препарату, що містить правцевий анатоксин. Деякі виробники стверджують, що рішення про введення препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, людині з історією СГБ протягом 6 тижнів після отримання попередньої дози базується на ретельному розгляді потенційних переваг і можливих ризиків.

    ACIP стверджує, що в анамнезі СГБ, який виник протягом 6 тижнів після попередньої дози препарату, що містить адсорбований правцевий анатоксин, слід розглядати як запобіжний захід для наступних доз таких препаратів. ACIP не вважає плечовий неврит запобіжним заходом або протипоказанням для подальших доз.

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Повідомлялося про анафілактичні або анафілактоїдні реакції, що характеризуються кропив’янкою та ангіоневротичним набряком, утрудненим диханням, гіпотензією та/або шоком, після застосування препаратів, що містять антигени правця та/або дифтерії. Повідомлялося про летальні випадки.

    Перед використанням перегляньте стан здоров’я пацієнта та історію щодо можливої ​​чутливості або будь-яких побічних ефектів після попередніх доз; вживайте всіх відомих запобіжних заходів для запобігання алергічних або будь-яких інших несприятливих ефектів.

    Деякі виробники рекомендують, якщо розглядаються подальші дози (наприклад, для постконтактної профілактики правця) в особи з історією серйозної алергічної реакції на попередню дозу, розглянути можливість консультації з алергологом. Хоча шкірне тестування було запропоновано, щоб допомогти визначити, чи можна застосовувати додаткові дози препарату, що містить правцевий анатоксин, у осіб, у яких розвинулась системна реакція на анатоксин, корисність шкірного тестування була поставлена ​​під сумнів через легку, неспецифічну реакцію шкіри на анатоксин. зазвичай виникає правцевий анатоксин, особливо якщо препарат використовується нерозведеним.

    Епінефрин та інші відповідні агенти та обладнання повинні бути доступні для негайного використання у випадку виникнення анафілактичної реакції.

    Реакції гіперчутливості типу Артюса

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості типу Артюса на правцевий анатоксин, найчастіше у тих, хто отримав велику кількість бустерних доз препаратів, що містять дифтерійний і правцевий анатоксини.

    Реакція – це поширена місцева запальна реакція (васкуліт), яка зазвичай починається через 2–12 годин після прийому дози. Може бути сильний біль, набряк, ущільнення, набряк, крововилив і некроз. У деяких випадках болісний набряк може поширюватися від плеча до ліктя.

    Реакція Артюса зазвичай минає без наслідків.

    Особи, які мають реакції гіперчутливості типу Артюса або температуру >39,4°C після прийому препарату, що містить правцевий анатоксин, зазвичай мають високі рівні правцевого антитоксину в сироватці крові, і, як правило, не слід отримувати дози частіше ніж кожні 10 років, навіть якщо показана постконтактна профілактика правця.

    Чутливість до латексу

    Деякі компоненти упаковки однодозових шприців Td (Tenivac) (тобто кришки наконечників) містять сухий натуральний латекс.

    Деякі люди можуть мати підвищену чутливість до білків натурального латексу. Вживайте відповідних запобіжних заходів, якщо цей препарат призначають особам з чутливістю до латексу в анамнезі.

    ACIP стверджує, що вакцини, що постачаються у флаконах або шприцах, що містять сухий натуральний каучук або натуральний каучуковий латекс, можна вводити особам з алергією на латекс, крім анафілактичної алергії (наприклад, контактна алергія на латексні рукавички в анамнезі), але не слід застосовувати в осіб з анамнезом важкої (анафілактичної) алергії на латекс, якщо тільки користь від вакцинації не переважає ризик потенційної алергічної реакції. Контактна алергія є найпоширенішим типом чутливості до латексу.

    Загальні запобіжні заходи

    Особи зі зміненою імунною системою

    Якщо вводити вакцину особам із пригніченням імунітету внаслідок захворювання або імуносупресивної терапії, розгляньте можливість того, що імунна відповідь на вакцину та ефективність у цих осіб можуть бути знижені. (Див. «Спеціальні препарати» у розділі «Взаємодія».)

    Рекомендації щодо використання правцевого та дифтерійного анатоксинів у ВІЛ-інфікованих осіб такі ж, як і для осіб, які не є ВІЛ-інфікованими. Однак імунізація може бути менш ефективною для ВІЛ-інфікованих осіб, ніж для імунокомпетентних осіб.

    Застереження щодо тимеросалу

    Хоча немає переконливих доказів того, що низькі концентрації тимеросалу (консервант, що містить ртуть), який міститься в деяких вакцинах, шкідливі для реципієнтів вакцини, зусилля щодо усунення або зменшення вмісту тімеросалу у вакцинах рекомендуються як розумний захід для зменшення впливу ртуті на немовлят і дітей і як частина загальної стратегії зменшення впливу ртуті з усіх джерел, включаючи їжу та ліки.

    Висловлювалося припущення, що тимеросал у вакцинах теоретично може мати несприятливий вплив на реципієнтів вакцини; однак немає переконливих доказів того, що низькі рівні тимеросалу, що містяться у вакцинах, завдають шкоди реципієнтам вакцини.

    Td (виробництва MassBiologicks) розроблено без консервантів, але містить слідові кількості тімеросалу, отриманого в процесі виробництва (≤0,3 мкг ртуті на дозу 0,5 мл). FDA стверджує, що невеликі кількості тімеросалу, отримані в процесі виробництва, не вважаються клінічно важливими.

    DT і Td (Tenivac) не містять тімеросалу чи будь-яких інших консервантів.

    Супутні захворювання

    Рішення про проведення або відстрочку вакцинації для особи з наявним або нещодавнім гарячковим захворюванням залежить від тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    Невелике гостре захворювання, таке як легка діарея або легка інфекція верхніх дихальних шляхів (з лихоманкою або без неї), як правило, не перешкоджає вакцинації, але відкладає вакцинацію особам із помірним або тяжким гострим захворюванням (з лихоманкою чи без неї) .

    Обмеження ефективності вакцини

    Може не захистити всіх людей від дифтерії та правця.

    Оптимальний захист від дифтерії та правця досягається первинною серією з 3 доз препаратів, що містять адсорбовані дифтерійний та правцевий анатоксини.

    Тривалість імунітету

    Після первинної імунізації тривалість захисту від дифтерії становить приблизно 10 років.

    Після первинної імунізації тривалість захисту від правця становить приблизно 10 років. Хоча деякі люди можуть бути захищені протягом усього життя, рівень антитоксину з часом знижується і наближається до мінімального захисного рівня у більшості людей лише через 10 років після останньої дози. Антитоксинова реакція, спричинена адсорбованим правцевим анатоксином, має більшу тривалість, ніж реакція, спричинена рідиною правцевого анатоксину (більше не доступний у продажу в США).

    Серологічні дослідження до та після вакцинації

    Не рекомендується проводити рутинні серологічні дослідження перед вакцинацією.

    Якщо постконтактна профілактика правця або передконтактна вакцинація в групах високого ризику (наприклад, подорожуючих) показана особам із невідомим або невизначеним анамнезом вакцинації, вважайте таких осіб невакцинованими та проведіть повну первинну серію вакцинації.

    Щоб уникнути непотрібної вакцинації, ACIP стверджує, що передвакцинальне серологічне тестування на антитіла проти правця та дифтерії можна розглянути у дітей віком ≥7 років, підлітків або дорослих, які, ймовірно, були щеплені, але не можуть надати записи про вакцинацію. Якщо рівні правцевого та дифтерійного антитоксину обидва становлять ≥0,1 міжнародних одиниць/мл, можна припустити попередню вакцинацію адсорбованими дифтерійним та правцевим анатоксинами.

    Неналежне зберігання та поводження.

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини та може призвести до зниженої або неадекватної імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання, щоб переконатися, що підтримується належна температура. (Див. Зберігання в умовах стабільності.)

    Не вводьте DT або Td, якими неправильно поводилися або зберігалися при нерекомендованій температурі.

    Якщо є сумніви щодо неправильного поводження, зверніться до виробника або державні або місцеві департаменти імунізації чи охорони здоров’я, щоб отримати вказівки щодо того, чи можна використовувати вакцину.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Через ризики, пов’язані з інфекцією правця та дифтерії, ACIP, AAP та AAFP зазначають, що вагітність не вважається протипоказанням для препаратів, що містять дифтерійну та дифтерійну інфекцію. правцеві антигени.

    В ідеалі завершити первинну імунізацію проти правця та дифтерії до вагітності. Хоча немає доказів того, що анатоксини є тератогенними, рекомендується почекати до другого або третього триместру вагітності (і до 36 тижнів вагітності) для введення Td.

    Незважаючи на те, що Td зазвичай є переважною підготовкою для первинної імунізації проти дифтерії та правця під час вагітності, ACIP та інші стверджують, що дозу Tdap слід замінити на 1 з необхідних первинних доз Td, бажано протягом третього триместру (оптимально між 27 і 36 тижнів вагітності) у раніше не щеплених або неповністю вакцинованих вагітних. Крім того, щоб забезпечити захист від кашлюку, ці експерти рекомендують дозу Tdap під час кожної вагітності, незалежно від попередньої вакцинації жінки. Щоб максимізувати реакцію материнських антитіл і пасивну передачу антитіл немовляті, оптимальний час для дози Tdap становить між 27 і 36 тижнями вагітності.

    Вагітні жінки, які були раніше вакциновані, але отримали останню дозу препарату, що містить правець і дифтерійні антигени ≥10 років тому повинні отримати бустерну дозу препарату, що містить правцевий і дифтерійний анатоксини, адсорбовані під час другого або третього триместру вагітності (і до 36 тижнів вагітності). Ця доза важлива, якщо жінка не має достатнього протиправцевого імунітету для захисту від правця матері та новонародженого або якщо необхідний захист від дифтерії (наприклад, для поїздки в регіон, де дифтерія є ендемічною). Використовуйте Tdap (замість Td) для бустерної дози; бажано давати Tdap протягом третього триместру (оптимально між 27 і 36 тижнями вагітності).

    Якщо постконтактна профілактика правця показана як частина лікування рани у вагітної жінки, дотримуйтеся звичайних рекомендацій щодо екстрених бустерних доз. (Див. розділ «Постконтактна профілактика правця» в розділі «Застосування»). Введіть бустерну дозу Tdap (замість Td).

    Лактація

    Невідомо, чи дифтерійний або правцевий анатоксини проникають у молоко. Виробники рекомендують з обережністю годуючим жінкам.

    ACIP стверджує, що грудне вигодовування не вважається протипоказанням для Td.

    Застосування в педіатрії

    DT: Безпека та ефективність не встановлені для немовлят віком <6 тижнів або дітей віком ≥7 років.

    Td: Безпека та ефективність у дітей віком до 7 років не встановлені.

    DT містить вищу дозу дифтерійного анатоксину (25 одиниць Lf), ніж Td (2 одиниці Lf). Оскільки в осіб віком ≥7 років спостерігається підвищена частота побічних реакцій на препарати, що містять >2 одиниць Lf дифтерійного анатоксину, ДТ не слід застосовувати особам віком ≥7 років.

    Повідомлялося про апное після внутрішньом’язового введення вакцин у деяких немовлят, народжених передчасно. Приймайте рішення щодо того, коли вводити внутрішньом’язову вакцину недоношеним немовлятам, з огляду на медичний статус окремого немовляти, потенційну користь і можливі ризики вакцинації.

    Застосування в геріатричній практиці

    DT: не показано дорослим, у тому числі літнім.

    Td: частка дорослих віком ≥65 років із серопротекторними рівнями антитіл після одноразової дози Td (Tenivac) у клінічному дослідженні була дещо нижчою для правця та нижчою для дифтерії порівняно з молодшими особами; частота очікуваних побічних ефектів загалом подібна до такої у молодих людей.

    Загальні побічні ефекти

    Місцеві реакції від легкого до помірного ступеня у місці ін’єкції, включаючи еритему, тепло, набряк, чутливість, ущільнення, кропив’янку та висип; у місці ін’єкції можна пропальпувати вузлик. Легкі системні реакції, включаючи втомлюваність або нездужання, гарячку, озноб, головний біль, сонливість, нервозність, артеріальну гіпотензію, нудоту, діарею, блювання, анорексію, загальний біль у тілі, міалгію, артралгію.

    Які інші препарати вплинуть Diphtheria and Tetanus Toxoids

    Інші вакцини

    Хоча немає конкретних даних щодо одночасного введення DT або Td з усіма іншими доступними вакцинами, первинну імунізацію проти дифтерії та правця можна об’єднати з первинною імунізацією проти кашлюку, Haemophilus influenzae типу b (Hib), гепатиту A, гепатиту B, грип, кір, епідемічний паротит, краснуха, менінгококова інфекція, пневмококова інфекція, поліомієліт, ротавірусна інфекція та вітряна віспа. Проте кожну парентеральну вакцину слід вводити за допомогою іншого шприца та іншого місця ін’єкції.

    DT або Td можна вводити одночасно або з будь-яким інтервалом до або після живих вірусних вакцин, включаючи вакцину проти кору, паротиту та краснухи (MMR). Крім того, DT або Td можна вводити одночасно з або через будь-який інтервал до або після інактивованих вакцин, включаючи вакцину проти Hib, вакцину проти гепатиту B (HepB) та інактивовану вакцину проти поліомієліту (IPV).

    Специфічні препарати< /h3>

    Лікарський засіб

    Взаємодія

    Коментарі

    Дифтерійний антитоксин (кінський) (доступний у США лише від CDC у рамках досліджуваного нового препарату [IND ] протокол)

    Хоча спеціальні дослідження недоступні, дифтерійний антитоксин (кінський) навряд чи послабить імунну відповідь на адсорбований дифтерійний анатоксин

    Можна вводити одночасно за допомогою різних шприців і різних ін’єкцій сайти

    Hib-вакцину

    Можна вводити одночасно з (використовуючи різні шприци та місця ін’єкції) або в будь-який час до чи після Hib-вакцини

    Імуноглобулін (імуноглобулін IM [IGIM], імуноглобулін IV [IGIV]) або специфічний гіперімуноглобулін (імуноглобулін проти гепатиту B [HBIG], імуноглобулін проти сказу [RIG], імуноглобулін проти правця [TIG], імунний проти вітряної віспи глобулін [VZIG])

    Можна вводити одночасно (з використанням різних шприців і місць ін’єкцій) або в будь-який час до чи після імуноглобуліну чи специфічного гіперімуноглобуліну

    Для постконтактної профілактики в рані лікування, активну імунізацію проти правця (за показаннями) DT або Td слід розпочинати одночасно з пасивною імунізацією TIG; однак TIG і анатоксин слід вводити в різні місця за допомогою різних шприців.

    Імуносупресивні засоби (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти, кортикостероїди, радіація)

    Особи, які отримують імуносупресивні засоби, можуть мати знижена імунологічна відповідь на адсорбовані дифтерійний і правцевий анатоксини

    Існують деякі докази того, що діти, які отримують імуносупресивну терапію, включно зі злоякісними новоутвореннями, які отримують підтримуючу хіміотерапію, можуть мати адекватну реакцію антитіл на адсорбовані дифтерійний і правцевий анатоксини

    Короткострокова (<2 тижнів) системна терапія кортикостероїдами від низьких до помірних доз; довготривала через день системна терапія кортикостероїдами з використанням низьких і середніх доз препаратів короткої дії; місцева кортикостероїдна терапія (наприклад, назальна, шкірна, офтальмологічна); або внутрішньосуглобові, бурсальні або сухожильні ін’єкції кортикостероїдів не повинні бути імуносупресивними у звичайних дозах

    Вакцина проти кору, паротиту та краснухи (MMR)

    DT і MMR вводилися одночасно без зниження імунної відповіді чи посилення побічних ефектів

    Можна вводити одночасно з (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій) або в будь-який проміжок часу до або після MMR

    Вакцина проти менінгококової інфекції

    MCV4 (Menactra): Td вводили одночасно з Menactra без зниження відповіді антитіл або посилення побічних ефектів; хоча клінічне значення неясно, відповіді антитіл на певні менінгококові антигени були вищими, коли Menactra вводили одночасно з Td порівняно з введенням через 1 місяць після Td; відсутність впливу на відповіді антитіл до правцевих і дифтерійних антигенів

    Td можна вводити одночасно з (використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкцій) або в будь-який проміжок часу до або після менінгококової вакцини (Menactra, Menveo, Menomune)

    Вакцина проти поліомієліту

    ДТ і живу пероральну вакцину проти поліовірусу (OPV; комерційно недоступна в США) вводили одночасно без зниження імунної відповіді чи посилення побічних ефектів

    Можна вводити одночасно з інактивованою вакциною проти поліомієліту (ІПВ), використовуючи різні шприци та різні місця ін’єкції

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова