Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Prevenzione di difterite, tetano e pertosse

DTaP (Daptacel, Infanrix): prevenzione di difterite, tetano e pertosse nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni.

Tdap: etichettato dalla FDA per l'immunizzazione di richiamo contro difterite, tetano e pertosse negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 64 anni (Adacel) o negli adulti e negli adolescenti di età ≥ 10 anni (Boostrix). Consigliato anche per l'uso nei bambini di età compresa tra 7 e 10 anni† [off-label].

La difterite è causata da ceppi tossigeni di Corynebacterium diphtheriae o, raramente, di C. ulcerans. Il tasso di mortalità complessivo è del 5-10%; tassi di mortalità più elevati (fino al 20%) tra gli individui di età <5 anni e >40 anni. La difterite è rara negli Stati Uniti, ma C. diphtheriae continua a circolare nelle aree degli Stati Uniti dove la malattia in precedenza era endemica. Segnalato in tutto il mondo, in particolare nei paesi tropicali; endemico in molti paesi dell’Asia, del Pacifico meridionale, del Medio Oriente e dell’Europa orientale, nonché ad Haiti e nella Repubblica Dominicana. Consultare il sito web del CDC Travellers' Health ([Web]) per informazioni sui luoghi in cui la difterite è endemica. Durante gli anni '20 (prima che venisse avviata un'immunizzazione diffusa contro la difterite), negli Stati Uniti si verificavano circa 100.000-200.000 casi di difterite e 13.000-15.000 decessi correlati alla difterite ogni anno. La maggior parte dei casi di difterite si verifica in individui non vaccinati o vaccinati in modo incompleto contro la difterite.

Il tetano è una malattia potenzialmente mortale causata da un'esotossina neurotossica (tetanospasmina) prodotta dal Clostridium tetani. Le spore di C. tetani sono onnipresenti nell'ambiente di tutto il mondo; trovato nel suolo e nel tratto intestinale di esseri umani e animali (ad esempio cavalli, pecore, bovini, cani, gatti, ratti, porcellini d'India, polli). Le spore possono contaminare le ferite aperte, soprattutto quelle da puntura o quelle con tessuto devitalizzato; le condizioni anaerobiche della ferita consentono alle spore di germinare e produrre esotossine che si diffondono attraverso il sangue e il sistema linfatico. Il tetano neonatale (tetanus neonatorum) si manifesta nei neonati nati in condizioni non sterili da donne non adeguatamente vaccinate; l'infezione di solito coinvolge un moncone ombelicale contaminato e si verifica perché il bambino non ha acquisito passivamente anticorpi materni contro il tetano. Il tetano ostetrico si manifesta entro 6 settimane dal parto o dall'interruzione della gravidanza a causa di ferite o abrasioni contaminate o di parti impuri o aborti. Il tetano generalizzato è caratterizzato da rigidità e spasmi muscolari convulsivi che di solito coinvolgono la mascella (trisma) e il collo per poi diventare generalizzati. Il tetano è presente in tutto il mondo; segnalato più frequentemente nelle regioni densamente popolate in climi caldi e umidi con terreno ricco di materia organica. Una marcata diminuzione della mortalità dovuta al tetano si è verificata negli Stati Uniti dall’inizio del 1900 alla fine degli anni ’40, quando l’immunizzazione contro il tetano divenne parte della vaccinazione infantile di routine. Media di 29 casi segnalati ogni anno negli Stati Uniti dal 2001 al 2008 (tasso di mortalità del 13%). La maggior parte dei casi statunitensi si verifica a seguito di una ferita acuta, solitamente una puntura o una ferita contaminata, infetta o devitalizzata. Quasi tutti i casi segnalati si verificano in individui non vaccinati o vaccinati in modo inadeguato contro la malattia.

La pertosse (tosse convulsa) è un'infezione acuta del tratto respiratorio causata dalla Bordetella pertussis. Il rischio di pertosse grave e di morte è più alto tra i bambini di età inferiore a 1 anno (specialmente quelli di età inferiore a 6 mesi). Più di 1 milione di casi di pertosse segnalati negli Stati Uniti dal 1940 al 1945 (una media di 175.000 casi all'anno); l’incidenza è gradualmente diminuita negli Stati Uniti dopo l’introduzione del vaccino contro la pertosse. Sebbene il numero medio di casi segnalati ogni anno negli Stati Uniti nel periodo 1980-1990 fosse di 2.900, l’incidenza della pertosse è gradualmente aumentata a partire dall’inizio degli anni ’80. Nel corso del 2010, negli Stati Uniti sono stati segnalati 27.550 casi di pertosse e 27 decessi correlati alla pertosse. L'infezione da B. pertussis negli adulti e negli adolescenti può essere asintomatica o variare da lieve a grave. Gli adulti e i fratelli più grandi (compresi gli adolescenti) con pertosse asintomatica o lieve sono importanti fonti di pertosse nei neonati e nei bambini piccoli non vaccinati o vaccinati in modo incompleto.

Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dell'USPHS (ACIP), l'AAP e altri raccomandano l'immunizzazione primaria e di richiamo di routine contro difterite, tetano e pertosse in tutti gli individui di età ≥ 6 settimane.

Preparazione combinata contenente antigeni per tutte e 3 le malattie (DTaP) preparazione preferita per l'immunizzazione primaria e di richiamo contro queste malattie nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni, a meno che un componente sia controindicato o non debba essere utilizzato .

ACIP, AAP e altri raccomandano che tutti gli adolescenti che hanno ricevuto l'immunizzazione primaria con DTaP, DTP (non disponibile in commercio negli Stati Uniti), tossoidi difterici e tetanici adsorbiti (DT) o tossoidi tetanici e difterici adsorbiti (Td ) ricevono una dose di richiamo di routine di Tdap (invece di Td) tra gli 11 e i 18 anni di età (preferibilmente tra gli 11 e i 12 anni di età). Se Tdap non è disponibile o è stato somministrato in precedenza, utilizzare Td per questa dose di richiamo per gli adolescenti.

Td è solitamente il preparato di scelta per l'immunizzazione primaria e di richiamo contro la difterite e il tetano in soggetti di età ≥ 7 anni. Tuttavia, per ridurre la morbilità associata alla pertosse, ACIP, AAP e altri raccomandano l’uso di una singola dose di Tdap al posto della dose primaria o di richiamo richiesta di Td in tutti gli adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 7 e 10 anni† [off-label] che non hanno precedentemente ricevuto Tdap, a meno che gli antigeni della pertosse non siano controindicati o non debbano essere utilizzati. Utilizzare Td per tutte le successive dosi primarie o di richiamo.

ACIP raccomanda che tutti gli adulti di età pari o superiore a 65 anni che non hanno precedentemente ricevuto una dose di Tdap ricevano una singola dose di Tdap, indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose di vaccino contenente tossoidi tetanici o difterici. Utilizzare Td per tutte le successive dosi di richiamo.

Per garantire la protezione contro la pertosse, ACIP e altri raccomandano che le donne incinte ricevano una singola dose di Tdap durante ogni gravidanza (in modo ottimale tra la 27a e la 36a settimana di gestazione), indipendentemente dalla storia vaccinale precedente. (Vedere Vaccinazione pre-esposizione contro tetano, difterite e pertosse in gruppi ad alto rischio nella sezione Usi.)

DTaP-IPV (Kinrix): può essere utilizzato nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni per fornire la quinta dose di Serie di vaccinazioni DTaP e quarta dose di serie di vaccinazioni IPV in coloro che ricevono l'immunizzazione primaria con Infanrix (DTaP) e/o Pediarix (DTaP-HepB-IPV) quando non ci sono controindicazioni a nessuno dei singoli componenti.

DTaP-IPV (Quadracel): può essere utilizzato nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni per somministrare la quinta dose della serie di vaccinazioni DTaP e la quarta o quinta dose della serie di vaccinazioni IPV in coloro che ricevono l'immunizzazione primaria con Pentacel (DTaP-IPV/Hib) e /o Daptacel (DTaP).

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): può essere utilizzato come serie primaria a 3 dosi in neonati e bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni nati da donne HBsAg-negative quando dosi di DTaP, HepB e Gli IPV sono indicati e non ci sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti. Gli stati ACIP possono essere utilizzati anche per completare il ciclo di vaccinazione HBV nei neonati di età compresa tra 6 mesi e 6 anni nati da donne HBsAg-positive† [off-label]. Non deve essere utilizzato per la dose iniziale di HepB indicata nei neonati. Per la prevenzione di difterite, tetano e pertosse nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni, può essere utilizzato per le 3 dosi iniziali nella serie DTaP. Può essere utilizzato anche per completare le prime 3 dosi della serie DTaP nei bambini che hanno ricevuto 1 o 2 dosi di Infanrix DTaP; dati non disponibili riguardanti la sicurezza e l’efficacia di Pediarix utilizzato dopo ≥ 1 dose di vaccino DTaP di un produttore diverso. I bambini che ricevono una serie di 3 dosi di Pediarix devono completare la serie DTaP e IPV secondo il programma di immunizzazione infantile raccomandato. Per completare la serie DTaP, il produttore consiglia l'uso di Infanrix per la quarta dose di DTaP e Infanrix DTaP o DTaP-IPV (Kinrix) per la quinta dose di DTaP (questi vaccini contengono gli stessi antigeni della pertosse di Pediarix).

DTaP -IPV/Hib (Pentacel): può essere utilizzato come serie di 4 dosi nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni quando sono indicate dosi di vaccino DTaP, IPV e Hib e non vi sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti . Per completare la serie DTaP, i bambini che ricevono una serie di 4 dosi di Pentacel a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età devono ricevere una dose di Daptacel da 4 a 6 anni di età per fornire la quinta dose di DTaP. Pentacel può essere utilizzato anche nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni che hanno ricevuto ≥ 1 dose di Daptacel DTaP. Dati non disponibili sulla sicurezza e l'immunogenicità delle sequenze miste di Pentacel e Daptacel per dosi successive nelle serie DTaP o sequenze miste di Pentacel e DTaP di altri produttori.

Immunizzazione attiva combinata con una preparazione contenente tossoide tetanico adsorbito (Td , DT, DTaP, Tdap) e l'immunizzazione passiva con immunoglobuline tetaniche (TIG) viene utilizzata per la profilassi post-esposizione in soggetti con ferite a rischio tetanico che non sono adeguatamente immunizzati contro il tetano o la cui storia di immunizzazione contro il tetano è incerta. (Vedere Profilassi post-esposizione del tetano nella sezione Usi.)

DTaP e Tdap non sono indicati per il trattamento di difterite, tetano o pertosse.

Poiché le infezioni da difterite e tetano potrebbero non conferire l'immunità contro le malattie, iniziare o completare l'immunizzazione primaria contro difterite e tetano al momento del recupero in qualsiasi individuo precedentemente non vaccinato o vaccinato in modo incompleto. Sebbene sia probabile che la pertosse conferisca un’immunità a breve termine contro la malattia, la protezione diminuisce nel tempo (iniziando già 5-7 anni dopo l’infezione); iniziare o completare l’immunizzazione contro la pertosse al momento della guarigione.

Vaccinazione pre-esposizione contro tetano, difterite e pertosse in gruppi ad alto rischio

Le donne incinte dovrebbero essere adeguatamente immunizzate contro tetano, difterite e pertosse; la protezione viene conferita ai neonati attraverso il trasferimento transplacentare degli anticorpi materni.

Idealmente, completare l'immunizzazione primaria e somministrare dosi di richiamo adeguate prima della gravidanza. Per garantire la protezione contro il tetano (soprattutto contro il tetano materno e neonatale), è possibile somministrare l'immunizzazione primaria o dosi di richiamo di Td durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza (e prima della 36a settimana di gestazione).

Per le donne incinte precedentemente non vaccinate o vaccinate in modo incompleto, ACIP e altri raccomandano di sostituire una dose di Tdap con una dose di Td richiesta, preferibilmente durante il terzo trimestre (in modo ottimale tra la 27a e la 36a settimana di gestazione). Inoltre, per garantire la protezione contro la pertosse, questi esperti raccomandano di somministrare una dose di Tdap durante ogni gravidanza, indipendentemente dalla precedente storia di vaccinazioni. (Vedere Gravidanza nella sezione Precauzioni.)

I bambini <12 mesi di età corrono un rischio maggiore di pertosse (troppo piccoli per essere completamente protetti dalle dosi iniziali di DTaP somministrate nella prima infanzia). Per ridurre la probabilità di trasmissione della pertosse a tali neonati, ACIP e AAP raccomandano che gli adolescenti e gli adulti che hanno o prevedono di avere uno stretto contatto con un bambino di età inferiore a 12 mesi (ad esempio genitori, fratelli, nonni, operatori di assistenza all'infanzia, personale sanitario) ricevono una singola dose di Tdap se non hanno ricevuto precedentemente una dose. Somministrare la dose Tdap almeno 2 settimane prima del contatto ravvicinato con il bambino, indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose Td.

Il personale sanitario dovrebbe avere la documentazione dell'immunizzazione primaria adeguata all'età con un preparato contenente tossoidi difterici e tetanici e dosi di richiamo di Td ogni 10 anni. Una singola dose di Tdap è consigliata anche a tutto il personale sanitario (indipendentemente dall'età) se non ha precedentemente ricevuto una dose.

Per il personale sanitario senza documentazione di immunizzazione primaria, somministrare 3 dosi di vaccinazione serie utilizzando Tdap per la prima dose e Td per le successive dosi primarie e di richiamo. Per il personale sanitario precedentemente vaccinato che non ha ricevuto Tdap, somministrare una singola dose di Tdap non appena possibile, indipendentemente dall’intervallo trascorso dall’ultima dose di Td; utilizzare Td per le dosi di richiamo successive.

I viaggiatori non vaccinati o vaccinati in modo incompleto contro difterite, tetano e pertosse devono ricevere le rimanenti dosi raccomandate prima del viaggio.

Poiché tetano, difterite e pertosse sono diffusi in tutto il mondo, il CDC raccomanda che i viaggiatori siano adeguatamente immunizzati contro tutte e 3 le malattie prima di lasciare gli Stati Uniti.

Adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 7 e 10 anni che non sono vaccinati o non sono stati vaccinati in modo completo i vaccinati devono ricevere una singola dose di Tdap seguita dalle restanti dosi raccomandate di Td secondo il consueto programma di vaccinazione di recupero adeguato all’età. Gli adulti e gli adolescenti di età ≥ 11 anni che sono stati precedentemente vaccinati ma non hanno ricevuto Tdap devono ricevere una singola dose di Tdap (invece di Td) come dose di richiamo. Quando indicato per fornire protezione contro la pertosse prima del viaggio, Tdap può essere somministrato indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose Td.

Se necessario per completare il ciclo di vaccinazioni prima della partenza, adulti, adolescenti e bambini possono ricevere un programma di immunizzazione accelerato utilizzando intervalli minimi adeguati all’età tra le dosi. (Vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione.)

Profilassi post-esposizione della difterite

Vaccinazione post-esposizione in famiglia e in altri contatti stretti di un individuo con difterite confermata o sospetta con coltura.

Indipendentemente dallo stato vaccinale, tutti i familiari e gli altri contatti stretti di un individuo con difterite confermata o sospetta con coltura dovrebbero ricevere tempestivamente la profilassi anti-infettiva post-esposizione (dose singola IM di penicillina G benzatina o eritromicina orale somministrata per 7 -10 giorni). Prelevare campioni per le colture prima di somministrare l'anti-infettivo e continuare ad osservare l'individuo per 7 giorni per verificare la presenza di malattia.

Inoltre, coloro che in precedenza hanno ricevuto <3 dosi di una preparazione contenente tossoide difterico o il cui stato vaccinale non è noto dovrebbero ricevere una dose immediata di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito e la serie di vaccinazione primaria dovrebbe essere completato. I contatti che hanno precedentemente completato il ciclo di vaccinazione primaria dovrebbero ricevere una dose di richiamo immediata di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito se sono trascorsi ≥ 5 anni dall'ultima dose di richiamo.

L'antitossina della difterite (equina) (disponibile negli Stati Uniti solo dal CDC nell'ambito di un protocollo sperimentale per un nuovo farmaco [IND]) non è più raccomandata di routine per la profilassi post-esposizione della difterite nei contatti, ma può essere raccomandata in circostanze eccezionali per profilassi post-esposizione in soggetti con esposizione nota o sospetta al Corynebacterium tossigenico. Per ottenere l'antitossina della difterite (equina), contattare il CDC al numero 404-639-8257 dalle 8:00 alle 16:30. EST dal lunedì al venerdì o al centro operativo di emergenza del CDC al numero 770-488-7100 fuori orario, nei fine settimana e nei giorni festivi.

Profilassi post-esposizione del tetano

Profilassi post-esposizione del tetano in soggetti con ferite a rischio di tetano che hanno precedentemente ricevuto <3 dosi di un preparato contenente tossoide tetanico adsorbito o il cui stato di vaccinazione contro il tetano è incerto.

La profilassi post-esposizione del tetano prevede l'immunizzazione attiva con una preparazione contenente il tossoide tetanico con o senza immunizzazione passiva con una dose di immunoglobuline tetaniche (TIG).

Le ferite a rischio di tetano includono (ma non sono limitate a) ferite contaminate da sporco, feci, terreno o saliva; ferite profonde; ustioni; lesioni da schiacciamento; e ferite contenenti tessuto devitalizzato o necrotico. Il tetano è stato anche associato a ferite apparentemente pulite e superficiali, procedure chirurgiche, punture di insetti, morsi di animali, infezioni dentali, fratture composte, piaghe e infezioni croniche e abuso di farmaci per via endovenosa.

In caso di lesione e possibile esposizione al tetano, la necessità di immunizzazione attiva contro il tetano con o senza immunizzazione passiva con TIG dipende dallo stato vaccinale dell'individuo e dalla probabilità di contaminazione con bacilli del tetano (ad es. della ferita, fonte di contaminazione).

La Tabella 1 riassume le linee guida ACIP per l'immunizzazione attiva e passiva contro il tetano nella gestione di routine delle ferite.

Una dose di Tdap preferibile invece di una dose di Td negli adulti e negli adolescenti di età ≥11 anni età che non hanno precedentemente ricevuto una dose di Tdap. Utilizzare Td negli individui di questa fascia di età che hanno precedentemente ricevuto una dose di Tdap. Utilizzare Td in individui di questa fascia di età che hanno precedentemente ricevuto una dose di Tdap.

Td utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini di età ≥ 7 anni. Per i bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni, di solito è indicato il DTaP, ma può essere utilizzato se gli antigeni della pertosse sono controindicati. Tossoide tetanico ad antigene singolo adsorbito non disponibile in commercio negli Stati Uniti.

Se in precedenza sono state ricevute solo 3 dosi di liquido di tossoide tetanico (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti), somministrare una quarta dose come preparazione contenente tossoide tetanico adsorbito.

Sì, se sono trascorsi >10 anni dall'ultima dose di preparato contenente tossoide tetanico.

Sì, se sono trascorsi >5 anni dall'ultima dose di tossoide tetanico -preparazione contenente; dosi di richiamo più frequenti non sono necessarie e possono accentuare gli effetti avversi.

Adattato dalle raccomandazioni dell'Immunization Practices Advisory Committee (ACIP) sulla prevenzione di difterite, tetano e pertosse pubblicate in MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 e MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Tabella 1. Guida riepilogativa alla profilassi del tetano nella gestione di routine delle ferite195196237

Precedenti dosi di tossoide tetanico adsorbito ricevute

Ferite pulite e minori

Tutte le altre ferite

Tdap o Td

TIG

Tdap o Td

TIG

Sconosciuto o <3

No

≥3

No

No

No

No

Qualsiasi individuo il cui stato di vaccinazione contro il tetano è sconosciuto o incerto dovrebbe essere considerato avere non avevano adsorbito precedenti dosi di tossoide tetanico.

ACIP e altri raccomandano che una singola dose di Tdap sia utilizzata al posto di una dose di Td per la profilassi post-esposizione in individui di età ≥ 11 anni (compresi quelli di età ≥ 65 anni) che non hanno precedentemente ricevuto una dose di Tdap. Coloro che in precedenza hanno ricevuto Tdap dovrebbero ricevere Td per la profilassi post-esposizione.

Antinfettivi non indicati per la profilassi post-esposizione del tetano poiché non neutralizzano l'esotossina già formata e non possono eradicare le spore di C. tetani, che possono ritornare a forme vegetative produttrici di tossine.

Profilassi post-esposizione della pertosse

Vaccinazione post-esposizione in famiglia e in altri contatti stretti di un individuo affetto da pertosse.

Indipendentemente dallo stato vaccinale o dall'età, tutti i familiari e gli altri contatti stretti di un individuo con sospetta pertosse dovrebbero ricevere la profilassi con un anti-infettivo attivo contro B. pertussis (solitamente azitromicina, claritromicina, eritromicina; in alternativa, co -trimossazolo).

Inoltre, tutti i contatti stretti di età <7 anni che non hanno completato l'immunizzazione primaria con DTaP dovrebbero completare la serie di vaccinazioni con intervalli minimi tra le dosi. Coloro che hanno ricevuto la terza dose di DTaP ≥ 6 mesi prima dell'esposizione dovrebbero ricevere una quarta dose.

ACIP e AAP raccomandano una singola dose di Tdap in tutti gli adulti, adolescenti e bambini di età ≥ 7 anni che hanno non hanno ricevuto in precedenza una dose e sono ad aumentato rischio di pertosse durante epidemie di pertosse o perché sono contatti stretti di un individuo affetto da pertosse (ad esempio, in una famiglia, in una struttura residenziale, a scuola, in attività legate alla scuola); questo include i bambini di età compresa tra 7 e 10 anni† [off-label] che non hanno completato la serie di vaccinazioni DTaP.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Amministrazione

Amministrazione IM

DTaP (Daptacel, Infanrix): somministrare tramite iniezione IM.

Tdap (Adacel, Boostrix): somministrare tramite iniezione IM.

DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): somministrare mediante iniezione IM.

Non somministrare vaccini DTaP, Tdap o combinati contenenti DTaP e altri antigeni IV, intradermica o sub-Q.

Per garantire la somministrazione nel muscolo, effettuare iniezioni IM con un angolo di 90° rispetto alla pelle utilizzando una lunghezza dell'ago adeguata all'età e alla massa corporea dell'individuo, allo spessore del tessuto adiposo e del muscolo nel sito di iniezione e alla tecnica di iniezione .

A seconda dell'età del paziente, somministrare IM nei muscoli anterolaterali della coscia o nel muscolo deltoide. Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 2 anni, è preferibile la coscia anterolaterale; in alternativa, il muscolo deltoide può essere utilizzato nei soggetti di età compresa tra 1 e 2 anni se la massa muscolare è adeguata. Negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età ≥ 3 anni è preferibile il muscolo deltoide.

Evitare la somministrazione nell'area glutea o in aree in cui potrebbe essere presente un tronco nervoso importante. Se si sceglie il muscolo gluteo per i neonati di età <12 mesi a causa di circostanze speciali (ad esempio, ostruzione fisica di altri siti), è essenziale che il medico identifichi i punti di riferimento anatomici prima dell'iniezione.

Sincope (vasovagale o vasodepressore reazione allergica; svenimento) può verificarsi dopo la vaccinazione; può essere accompagnato da segni neurologici transitori (ad esempio disturbi visivi, parestesie, movimenti tonico-clonici degli arti). Si verifica più frequentemente negli adolescenti e nei giovani adulti. Avere in atto procedure per evitare lesioni da caduta e ripristinare la perfusione cerebrale dopo la sincope. La sincope e le lesioni secondarie possono essere evitate se i vaccinati si siedono o si sdraiano durante e per 15 minuti dopo la vaccinazione. Se si verifica una sincope, osservare il paziente fino alla risoluzione dei sintomi.

Quando è indicata l'immunizzazione passiva con TIG oltre all'immunizzazione attiva con una preparazione contenente tossoide tetanico adsorbito per la profilassi post-esposizione del tetano, DTaP o Tdap possono essere somministrati contemporaneamente a TIG utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi. (Vedere Profilassi post-esposizione del tetano nella sezione Usi.)

Può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini adeguati all'età. (Vedi Interazioni.)

Quando vengono somministrati più vaccini durante un'unica visita sanitaria, somministrare ciascun vaccino parenterale con una siringa diversa e in siti di iniezione diversi. Separare i siti di iniezione di almeno 1 pollice (se anatomicamente fattibile) per consentire un'appropriata attribuzione di eventuali effetti avversi locali che potrebbero verificarsi.

DTaP (Daptacel, Infanrix)

Non mescolare con nessun altro vaccino.

Agitare bene il flaconcino o la siringa preriempita immediatamente prima dell'uso. Dopo l'agitazione dovrebbe apparire come una sospensione bianca uniforme, torbida; scartarlo se contiene materiale particolato, è scolorito o non può essere risospeso.

Tdap (Adacel, Boostrix)

Non mescolare con nessun altro vaccino.

Agitare bene il flaconcino o la siringa preriempita immediatamente prima dell'uso. Dopo l'agitazione dovrebbe apparire come una sospensione bianca uniforme, torbida; scartarlo se contiene materiale particolato, è scolorito o non può essere risospeso.

DTaP-IPV (Kinrix)

Non mescolare con nessun altro vaccino.

Agitare vigorosamente il flaconcino o la siringa preriempita immediatamente prima dell'uso. Dopo l'agitazione dovrebbe apparire come una sospensione bianca uniforme, torbida; scartare se contiene materiale particolato, è scolorito o non può essere risospeso.

DTaP-IPV (Quadracel)

Non mescolare con nessun altro vaccino.

Agitare bene immediatamente la fiala monodose prima dell'uso. Dovrebbe apparire come una sospensione uniforme, bianca e torbida dopo l'agitazione; scartare se contiene materiale particolato, è scolorito o non può essere risospeso.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix)

Non mescolare con nessun altro vaccino.

Agitare vigorosamente la siringa preriempita immediatamente prima dell'uso. Dopo l'agitazione dovrebbe apparire come una sospensione bianca uniforme, torbida; scartare se contiene materiale particolato, è scolorito o non può essere risospeso.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

Disponibile in commercio come kit contenente fiale monodose di vaccino a combinazione fissa contenente difterite, tetano e pertosse e antigeni del poliovirus (vaccino DTaP-IPV) e fiale monodose di vaccino Hib liofilizzato (ActHIB).

Prima della somministrazione, ricostituire la fiala monodose di vaccino ActHIB liofilizzato aggiungendo l'intero contenuto del vaccino singolo fiala dose di vaccino DTaP-IPV secondo le istruzioni del produttore per fornire una preparazione combinata contenente antigeni di difterite, tetano, pertosse, poliovirus e Hib. Agitare delicatamente fino ad ottenere una sospensione torbida, uniforme, di colore da bianco a biancastro (sfumatura gialla).

Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione.

Non mescolare alcun componente di DTaP-IPV/Hib (Pentacel) con qualsiasi altro vaccino o soluzione.

Dosaggio

Schema di dosaggio (ovvero numero di dosi) e preparazione specifica per l'immunizzazione primaria e/o di richiamo (ovvero DTaP, Tdap , vaccino combinato contenente DTaP) varia a seconda dell'età. Seguire le raccomandazioni adeguate all'età per la preparazione specifica utilizzata.

Dati disponibili limitati riguardo all'intercambiabilità di diversi vaccini DTaP nelle serie di vaccinazione primaria o di richiamo. Sebbene l’ACIP raccomandi che la stessa preparazione DTaP utilizzata per la dose iniziale venga utilizzata per completare la serie di vaccinazioni primarie e di richiamo quando possibile, qualsiasi vaccino DTaP disponibile adatto all’età dovrebbe essere utilizzato per completare la serie se un particolare vaccino DTaP usato in precedenza non è noto o non è disponibile.

Per garantire una protezione ottimale, somministrare una serie completa di vaccinazioni primarie e le dosi di richiamo raccomandate. Le interruzioni che comportano un intervallo tra le dosi più lungo di quello raccomandato non dovrebbero interferire con il raggiungimento dell’immunità finale; non è necessario somministrare dosi aggiuntive o ricominciare la serie di vaccinazioni.

Pazienti pediatrici

Prevenzione di neonati e bambini di difterite, tetano e pertosse dalle 6 settimane ai 6 anni di età (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

L'immunizzazione primaria consiste in una serie di 3 dosi primarie e 1 o 2 dosi di richiamo.

ACIP, AAP e altri raccomandano che le prime 4 dosi vengano somministrate a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età. La quarta dose (richiamo) può essere somministrata già all'età di 12 mesi, a condizione che siano trascorsi almeno 6 mesi dalla terza dose.

Tra i 4 e i 6 anni di età (di solito appena prima dell'ingresso nella scuola materna o elementare), somministrare la quinta dose (richiamo) a coloro che hanno ricevuto la quarta dose della serie a <4 anni di età. La quinta dose non è necessaria se la quarta dose è stata somministrata a ≥ 4 anni di età.

Se la pertosse è prevalente nella comunità o è necessaria l'immunizzazione pre-esposizione prima del viaggio, è possibile iniziare la serie di vaccinazioni già a 6 settimane di età e utilizzare un intervallo minimo di 4 settimane tra le prime 3 dosi.

Se è necessario un programma accelerato (ad esempio per il recupero o prima del viaggio), somministrare una dose alla prima visita (minimo 6 settimane di età); somministrare la seconda e la terza dose a intervalli di 4 settimane (intervallo minimo) dopo la prima dose e somministrare la quarta e la quinta dose a intervalli di 6 mesi (intervallo minimo) dopo la terza dose. La quinta dose non è necessaria se la quarta dose è stata somministrata a ≥ 4 anni di età.

Neonati e bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Può essere utilizzata durante l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, poliovirus e Hib è indicato nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni.

Nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni precedentemente non vaccinati, Pentacel viene somministrato in una serie di 4 dosi. Somministrare le dosi a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età. La dose iniziale viene solitamente somministrata a 2 mesi di età, ma può essere somministrata già a 6 settimane di età.

Per completare la serie di vaccinazioni primarie e di richiamo raccomandate contro difterite, tetano e pertosse nei bambini che hanno ricevuto le 4 -dose del regime Pentacel a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età, somministrare la quinta dose come DTaP (Daptacel) a 4-6 anni di età. Non utilizzare Pentacel per la dose di richiamo DTaP indicata dai 4 ai 6 anni di età; tuttavia, se la dose di Pentacel viene somministrata inavvertitamente a un'età ≥ 5 anni, l'ACIP afferma che la dose può essere conteggiata come dose valida.

Per completare il ciclo di vaccinazioni raccomandato contro il poliovirus nei bambini che hanno ricevuto la dose di 4 dosi Regime Pentacel a 2, 4, 6 e da 15 a 18 mesi di età, somministrare una dose di richiamo aggiuntiva di vaccino adatto all'età contenente IPV (IPV; IPOL o DTaP-IPV; Kinrix) a 4 - 6 anni di età. Ciò fornisce una serie di 5 dosi di IPV, considerata accettabile dall'ACIP. Per garantire una risposta ottimale al richiamo, l'intervallo minimo tra la quarta dose di Pentacel e la quinta dose di IPV deve essere di 6 mesi.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni che hanno precedentemente ricevuto ≥1 dosi di DTaP (Daptacel ), Pentacel può essere utilizzato per completare il ciclo vaccinale DTaP se sono indicate anche le dosi di vaccino IPV e Hib e non vi sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni che hanno precedentemente ricevuto ≥ 1 dose di IPV, Pentacel può essere utilizzato per completare il ciclo di vaccinazioni IPV se sono indicate anche le dosi di vaccino DTaP e Hib e non vi sono controindicazioni ad alcuno dei singoli componenti.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 4 anni che hanno precedentemente ricevuto ≥ 1 dose di vaccino Hib, Pentacel può essere utilizzato per completare la serie di vaccinazioni Hib quando sono indicate anche dosi di IPV e DTaP e sono disponibili nessuna controindicazione per nessuno dei singoli componenti. Se per completare la serie vengono utilizzati vaccini Hib di produttori diversi, sono necessarie un totale di 4 dosi di vaccino contenente l'antigene Hib (3 primarie e una dose di richiamo).

Neonati e bambini dalle 6 settimane ai 6 anni di età (DTaP -HepB-IPV; Pediarix) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Può essere utilizzata quando è indicata l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e poliovirus nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni di età nati da donne HBsAg-negative. L'ACIP afferma che questo vaccino a combinazione fissa può essere utilizzato anche per completare il ciclo di vaccinazione contro l'HBV nei neonati di età compresa tra 6 settimane e 6 anni o più nati da donne HBsAg-positive† [off-label].

In precedenza Nei neonati e nei bambini non vaccinati di età compresa tra 6 settimane e 6 anni, Pediarix viene somministrato in una serie di 3 dosi. Somministrare le dosi a 2, 4 e 6 mesi di età (a intervalli di 6-8 settimane, preferibilmente a intervalli di 8 settimane). La dose iniziale viene solitamente somministrata a 2 mesi di età, ma può essere somministrata già a 6 settimane di età.

Per completare la serie di vaccinazioni primarie e di richiamo raccomandate contro difterite, tetano e pertosse nei bambini che hanno ricevuto le 3 vaccinazioni -dose serie Pediarix, somministrare una quarta o quinta dose di DTaP se indicato. Il produttore raccomanda di utilizzare DTaP (Infanrix) per la quarta dose di DTaP dai 15 ai 18 mesi di età e di utilizzare DTaP (Infanrix) o DTaP-IPV (Kinrix) come quinta dose di DTaP dai 4 ai 6 anni di età poiché questi vaccini contengono gli stessi antigeni della pertosse di Pediarix.

Per completare la serie di vaccinazioni raccomandate contro il poliovirus nei bambini che hanno ricevuto la serie Pediarix a 3 dosi, somministrare una dose di IPV monovalente (IPOL) dai 4 ai 6 anni di età.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni che hanno precedentemente ricevuto 1 o 2 dosi di DTaP (Infanrix), Pediarix può essere utilizzato per completare le prime 3 dosi della serie DTaP se le dosi di IPV e Sono indicati anche i vaccini contro l'HepB e non ci sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti. Dati non disponibili riguardanti la sicurezza e l'efficacia di Pediarix utilizzato dopo ≥1 dosi di vaccino DTaP di altri produttori.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni che hanno precedentemente ricevuto 1 o 2 dosi di IPV da un produttore diverso, Pediarix può essere utilizzato per completare le prime 3 dosi della serie di vaccinazioni contro l'IPV se sono indicate anche le dosi di vaccino DTaP e HepB e non vi sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti.

Nei neonati e nei bambini bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 anni che hanno precedentemente ricevuto 1 o 2 dosi di un altro vaccino HepB (vaccino monovalente o combinato), Pediarix può essere utilizzato per completare la serie di vaccinazioni HepB a 3 dosi se sono indicate anche dosi di IPV e DTaP e se sono non ci sono controindicazioni per nessuno dei singoli componenti. Non utilizzare per la dose iniziale di vaccino HepB indicata nei neonati. Sebbene una serie di 3 dosi di Pediarix possa essere utilizzata nei neonati che hanno ricevuto una dose di vaccino HepB alla nascita o subito dopo, il produttore afferma che i dati sulla sicurezza del vaccino in tali neonati sono limitati. Dati non disponibili per supportare l'uso di una serie di 3 dosi di Pediarix in coloro che avevano precedentemente ricevuto >1 dose di vaccino HepB.

Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) IM

Ogni dose è di 0,5 ml.

Può essere utilizzato quando è indicata l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse e poliovirus nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.

Kinrix: utilizzato per somministrare la quinta dose della serie di vaccinazioni DTaP e la quarta dose della serie di vaccinazioni IPV nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che ricevono l'immunizzazione primaria con DTaP (Infanrix) e/o DTaP-HepB-IPV ( Pediarix).

Quadracel: utilizzato per somministrare la quinta dose della serie di vaccinazioni DTaP e la quarta o quinta dose di serie di vaccinazioni IPV nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che ricevono l'immunizzazione primaria con Pentacel (DTaP-IPV/Hib) e/o Daptacel (DTaP).

Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni non precedentemente vaccinati† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose abituale è 0,5 ml.

Sebbene la sicurezza e l'efficacia dell'immunizzazione primaria non siano state stabilite, l'ACIP raccomanda che l'immunizzazione primaria† nei bambini di età compresa tra 7 e 10 anni precedentemente non vaccinati o vaccinati in modo incompleto† includa una singola dose di Tdap, a meno che gli antigeni della pertosse non siano controindicati o non debbano essere stabilite non essere utilizzato.

ACIP e altri stabiliscono che il programma di immunizzazione primaria preferito per la vaccinazione di recupero nei bambini di età compresa tra 7 e 10 anni precedentemente non vaccinati† è una singola dose di Tdap seguita da una dose di Td somministrata 1-2 mesi dopo Tdap e una seconda dose Td somministrata 6-12 mesi dopo la prima dose Td. In alternativa, sostituire Tdap con 1 qualsiasi delle dosi Td. Non somministrare a questi bambini una dose di richiamo di Tdap tra gli 11 e i 12 anni di età.

Adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni precedentemente non vaccinati (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose abituale è 0,5 ml.

Sebbene la sicurezza e l'efficacia di Tdap per l'immunizzazione primaria non siano state stabilite, l'ACIP raccomanda che l'immunizzazione primaria† negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni precedentemente non vaccinati o vaccinati in modo incompleto includa una singola dose di Tdap, a meno che gli antigeni della pertosse non siano controindicati o non dovrebbe essere usato.

ACIP e altri affermano che il programma di immunizzazione primaria preferito per la vaccinazione di recupero negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni precedentemente non vaccinati è una singola dose di Tdap seguita da una dose di Td somministrata almeno 4 settimane dopo Tdap e una seconda dose Td somministrata 6-12 mesi dopo la prima dose Td. In alternativa, sostituire Tdap con 1 qualsiasi delle 3 dosi di Td.

Dose di richiamo negli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose di richiamo è 0,5 ml.

Per mantenere un'immunità adeguata contro la difterite e il tetano, l'ACIP e altri raccomandano che tutti gli individui che hanno ricevuto l'immunizzazione primaria con qualsiasi preparato contenente tossoidi difterico e tetanico (DTaP, DTP [non disponibile in commercio negli Stati Uniti], DT, Td) ricevono una dose di richiamo di un preparato contenente tossoidi difterici e tetanici tra gli 11 e i 12 anni di età, a condizione che siano trascorsi almeno 5 anni dall'ultima dose.

Poiché anche gli adolescenti sono a rischio di pertosse, ACIP e altri raccomandano Tdap (invece di Td) per il richiamo negli adolescenti dagli 11 ai 18 anni (preferibilmente dagli 11 ai 12 anni), a meno che non siano già stati somministrati o per la pertosse antigeni controindicati o non dovrebbero essere utilizzati. Somministrare la dose di Tdap indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose di tossoidi difterico e tetanico.

Adolescenti che non hanno precedentemente ricevuto Tdap e che prevedono di avere uno stretto contatto con un bambino di età <12 mesi: somministrare la dose di Tdap almeno 2 volte settimane prima di iniziare il contatto stretto con il bambino, indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose di vaccino contenente tossoidi difterico e tetanico (ad es. Td).

Profilassi post-esposizione della difterite familiare e di altri contatti stretti di un individuo con difterite nota o sospetta IM

Individui che in precedenza hanno ricevuto <3 dosi di una preparazione contenente tossoide difterico o il cui stato vaccinale non è noto: somministrare una dose immediata di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito e completare la serie di vaccinazione primaria.

Individui che hanno precedentemente completato il ciclo di vaccinazione primaria ma che non hanno ricevuto una dose negli ultimi 5 anni: somministrare una dose di richiamo di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito.

Utilizzato in aggiunta alla profilassi antinfettiva post-esposizione. (Vedere Profilassi post-esposizione della difterite nella sezione Usi.)

Profilassi post-esposizione del tetano

La dose di emergenza di un preparato contenente il tossoide tetanico adsorbito può essere indicata con o senza una dose di TIG. (Vedere Profilassi post-esposizione del tetano nella sezione Usi.)

La cura delle ferite è una parte essenziale della profilassi post-esposizione del tetano. La cura delle ferite è necessaria indipendentemente dallo stato vaccinale. Pulire e sbrigliare adeguatamente le ferite, soprattutto se sono presenti sporco o tessuto necrotico; rimuovere tutto il tessuto necrotico e il materiale estraneo.

Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose di richiamo di emergenza è 0,5 ml.

Individui che in precedenza hanno ricevuto <3 dosi di un preparato contenente tossoide tetanico: somministrare una dose di richiamo di emergenza di un preparato adatto all'età contenente tossoide tetanico adsorbito il prima possibile se si verifica una lesione e una possibile esposizione al tetano.

Individui che in precedenza hanno ricevuto ≥3 dosi di un preparato contenente tossoide tetanico: somministrare una dose di richiamo di emergenza di un preparato adatto all'età contenente tossoide tetanico adsorbito se la lesione è una ferita pulita, minore (non a rischio di tetano) e > Sono trascorsi 10 anni dall'immunizzazione primaria contro il tetano o dall'ultima dose di richiamo di un preparato contenente il tossoide tetanico. Se la lesione è estesa (moderatamente o molto a rischio di tetano), somministrare una dose di richiamo di emergenza di una preparazione adeguata all'età contenente il tossoide tetanico assorbito se sono trascorsi più di 5 anni dall'immunizzazione primaria contro il tetano o dall'ultima dose di richiamo.

Per la maggior parte delle persone, Td è indicato per dosi di richiamo di emergenza. Utilizzare una dose singola di Tdap (al posto di Td) in coloro che non hanno precedentemente ricevuto Tdap. Se Tdap non è disponibile o non è stato somministrato in precedenza, utilizzare Td.

Profilassi post-esposizione di neonati e bambini affetti da pertosse di età compresa tra 6 settimane e 6 anni (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Famiglia e altri contatti stretti di un individuo affetto da pertosse che non hanno completato l'immunizzazione primaria con DTaP: completare la serie di vaccinazioni con intervalli minimi tra le dosi. Somministrare una quarta dose di DTaP a coloro che hanno ricevuto la terza dose di DTaP ≥ 6 mesi prima dell'esposizione; somministrare una quinta dose a coloro che hanno ricevuto la quarta dose ≥ 3 anni prima dell'esposizione.

Utilizzato in aggiunta alla profilassi anti-infettiva post-esposizione. (Vedere Profilassi post-esposizione della pertosse nella sezione Usi.)

Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose di richiamo è 0,5 ml.

Individui ad aumentato rischio di pertosse a causa di epidemie di pertosse o perché sono contatti stretti di un individuo affetto da pertosse: considerare una dose di richiamo di Tdap in coloro che non hanno precedentemente ricevuto una dose.

Utilizzato in aggiunta alla profilassi antinfettiva post-esposizione. (Vedere Profilassi post-esposizione della pertosse nella sezione Usi.)

Adulti

Prevenzione di difterite, tetano e pertosse Immunizzazione primaria negli adulti di età ≥ 19 anni† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose abituale è 0,5 ml.

Sebbene la sicurezza e l'efficacia di Tdap per l'immunizzazione primaria non siano state stabilite, l'ACIP e altri raccomandano che l'immunizzazione primaria† contro la difterite e il tetano negli adulti di età ≥ 19 anni precedentemente non vaccinati o vaccinati in modo incompleto includa una singola dose di Tdap, a meno che gli antigeni della pertosse non siano controindicati o non debbano essere utilizzati.

Adulti precedentemente non vaccinati: il programma di immunizzazione primaria preferito da ACIP e altri è una singola dose di Tdap seguita da una dose di Td almeno 4 settimane dopo Tdap e una seconda dose di Td 6-12 mesi dopo la prima dose di Td. In alternativa, sostituire Tdap con 1 qualsiasi delle 3 dosi di Td.

Dose di richiamo negli adulti di età ≥ 19 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose di richiamo è 0,5 ml.

Gli adulti che hanno ricevuto l'immunizzazione primaria contro la difterite e il tetano dovrebbero ricevere dosi di richiamo di routine di Td ogni 10 anni. Inoltre, una dose di richiamo di emergenza di Td può essere indicata in caso di lesioni e possibile esposizione a infezione da tetano.

Poiché gli adulti possono essere a rischio di pertosse, l'ACIP e altri raccomandano una singola dose di Tdap (invece di Td) quando è necessaria una dose di richiamo negli adulti di età ≥ 19 anni (compresi quelli di età ≥ 65 anni) che non hanno precedentemente ricevuto Tdap, a meno che gli antigeni della pertosse non siano controindicati o non debbano essere utilizzati. Se indicato, somministrare la dose Tdap indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose di vaccino contenente tossoidi difterici o tetanici (ad es. Td). Utilizzare Td per le dosi di richiamo successive.

Adulti di età ≥ 19 anni che non hanno precedentemente ricevuto Tdap e che hanno o prevedono di avere uno stretto contatto con un bambino di età <12 mesi: somministrare la dose di Tdap almeno 2 settimane prima di iniziare uno stretto contatto con il bambino , indipendentemente dall'intervallo trascorso dall'ultima dose di vaccino contenente tossoidi difterico e tetanico (ad es. Td).

Adulti di età ≥65 anni che non hanno precedentemente ricevuto Tdap: sebbene solo Tdap (Boostrix) etichettato dalla FDA per In questa fascia di età, l'ACIP afferma che è possibile utilizzare Tdap (Adacel) o Tdap (Boostrix).

Profilassi post-esposizione della famiglia di difterite e altri contatti stretti di un individuo con difterite nota o sospetta IM

Soggetti che in precedenza hanno ricevuto < 3 dosi di una preparazione contenente tossoide difterico o il cui stato vaccinale non è noto: somministrare una dose immediata di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito e completare la serie di vaccinazione primaria.

Individui che hanno precedentemente completato il ciclo di vaccinazione primaria ma che non hanno ricevuto una dose negli ultimi 5 anni: somministrare una dose di richiamo di una preparazione adeguata all'età contenente tossoide difterico adsorbito.

Utilizzato in aggiunta alla profilassi antinfettiva post-esposizione. (Vedere Profilassi post-esposizione della difterite nella sezione Usi.)

Profilassi post-esposizione del tetano

La dose di emergenza di un preparato contenente il tossoide tetanico adsorbito può essere indicata con o senza una dose di TIG. (Vedere Profilassi post-esposizione del tetano nella sezione Usi.)

La cura delle ferite è una parte essenziale della profilassi post-esposizione del tetano. La cura delle ferite è necessaria indipendentemente dallo stato vaccinale. Pulire e sbrigliare adeguatamente le ferite, soprattutto se sono presenti sporco o tessuto necrotico; rimuovere tutto il tessuto necrotico e il materiale estraneo.

Adulti di età ≥ 19 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

La dose di richiamo di emergenza è 0,5 mL.

Individui che in precedenza hanno ricevuto <3 dosi di un preparato contenente tossoide tetanico o il cui stato di vaccinazione non è noto: somministrare una dose di richiamo di emergenza di un preparato adatto all'età contenente tossoide tetanico adsorbito il prima possibile in caso di lesioni e possibile esposizione si verifica il tetano.

Individui che in precedenza hanno ricevuto ≥3 dosi di preparato contenente tossoide tetanico: somministrare una dose di richiamo di emergenza di un preparato adatto all'età contenente tossoide tetanico adsorbito se la lesione è una ferita pulita, minore (non a rischio di tetano) e >10 sono trascorsi anni dall’immunizzazione primaria contro il tetano o dall’ultima dose di richiamo di un preparato contenente il tossoide tetanico. Se la lesione è estesa (moderatamente o molto a rischio di tetano), somministrare una dose di richiamo di emergenza di una preparazione adeguata all'età contenente il tossoide tetanico assorbito se sono trascorsi più di 5 anni dall'immunizzazione primaria contro il tetano o dall'ultima dose di richiamo.

Per la maggior parte degli adulti, Td è indicato per dosi di richiamo di emergenza. Utilizzare una dose singola di Tdap (invece di Td) negli adulti di età ≥ 19 anni (compresi quelli di età ≥ 65 anni) che non hanno precedentemente ricevuto Tdap. Se Tdap non è disponibile o non è stato somministrato in precedenza, utilizzare Td.

Profilassi post-esposizione della pertosse negli adulti di età compresa tra 19 e 64 anni (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Individui ad aumentato rischio di pertosse a causa di epidemie di pertosse o perché sono contatti stretti di un individuo affetto da pertosse: considerare un dose di richiamo di Tdap (0,5 ml) in coloro che non hanno precedentemente ricevuto una dose.

Utilizzato in aggiunta alla profilassi antinfettiva post-esposizione. (Vedere Profilassi post-esposizione della pertosse nella sezione Usi.)

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Nessuna raccomandazione di dosaggio specifica.

Compromissione renale< /h4>

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Pazienti geriatrici

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Avvertenze

Controindicazioni DTaP (Daptacel, Infanrix) o Tdap (Adacel, Boostrix)
  • Grave reazione allergica (ad es. anafilassi) dopo una precedente dose di DTaP, qualsiasi componente del vaccino, o qualsiasi vaccino contenente antigeni del tetano, della difterite o della pertosse. (Vedere Reazioni di sensibilità nella sezione Avvertenze.)
  • Encefalopatia (ad es. coma, diminuzione del livello di coscienza, convulsioni prolungate) entro 7 giorni da una dose precedente di un vaccino contenente antigeni della pertosse che non è attribuibile ad un'altra causa identificabile.
  • Disturbo neurologico progressivo, inclusi spasmi infantili, epilessia incontrollata o encefalopatia progressiva. (Vedere Sindrome di Guillain-Barré e altri disturbi neurologici nella sezione Avvertenze.)
  • DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel)
  • Grave reazione allergica (ad es. anafilassi) ) a qualsiasi ingrediente del vaccino (ad esempio neomicina, polimixina B) o dopo una dose precedente di qualsiasi vaccino contenente antigeni di difterite, tetano, pertosse o virus della poliomielite.
  • Encefalopatia (ad esempio coma, diminuzione della coscienza, convulsioni prolungate) entro 7 giorni da una dose di vaccino contenente la pertosse che non è attribuibile ad un'altra causa identificabile.
  • Disturbo neurologico progressivo, inclusi spasmi infantili, epilessia incontrollata o encefalopatia progressiva. (Vedere Sindrome di Guillain-Barré e altri disturbi neurologici nella sezione Avvertenze e vedere Precauzioni relative alla componente pertosse nella sezione Avvertenze.)
  • DTaP-Hib-HepB (Pediarix)
  • Grave reazione allergica (ad esempio anafilassi) a qualsiasi ingrediente del vaccino (ad esempio lievito, neomicina, polimixina B) o dopo una dose precedente di qualsiasi vaccino contenente antigeni di difterite, tetano, pertosse, epatite B o poliovirus.
  • Encefalopatia (ad es. coma, diminuzione della coscienza, convulsioni prolungate) entro 7 giorni da una dose di vaccino contenente la pertosse che non è attribuita ad un'altra causa identificabile.

  • Disturbo neurologico progressivo, inclusi spasmi infantili, epilessia incontrollata o encefalopatia progressiva. (Vedere Sindrome di Guillain-Barré e altri disturbi neurologici nella sezione Avvertenze.)
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel)
  • Grave reazione allergica (ad es. anafilassi) ) a qualsiasi ingrediente del vaccino o dopo una precedente dose del vaccino o di qualsiasi vaccino contenente antigeni della difterite, del tetano, della pertosse, del poliovirus o dell'Hib.
  • Encefalopatia (ad es. coma, diminuzione della coscienza, convulsioni prolungate) entro 7 giorni da una dose di vaccino contenente la pertosse.
  • Disturbo neurologico progressivo, inclusi spasmi infantili, epilessia incontrollata o encefalopatia progressiva. (Vedere Sindrome di Guillain-Barré e altri disturbi neurologici nella sezione Avvertenze.)
  • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sindrome di Guillain-Barré e altri disturbi neurologici

    La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è stata segnalata come temporaneamente associata al tossoide tetanico.

    Una revisione dell'Istituto di Medicina (IOM) ) hanno trovato prove di una relazione causale tra il tossoide tetanico, la neurite brachiale e lo GBS. L'analisi dei dati di sorveglianza attiva raccolti nel 1991 non è riuscita a dimostrare un aumento del rischio di GBS nei bambini o negli adulti entro 6 settimane dalla vaccinazione con un preparato contenente tossoide tetanico adsorbito.

    Il rischio di GBS può aumentare negli individui con una storia di GBS entro 6 settimane dopo aver ricevuto una dose precedente di qualsiasi preparato contenente il tossoide tetanico. Alcuni produttori dichiarano che la decisione di somministrare dosi successive di DTaP, Tdap o qualsiasi vaccino contenente il tossoide tetanico in tali pazienti si basa su un'attenta considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi.

    L'ACIP afferma che una storia di GBS verificatasi entro 6 settimane dopo una dose precedente di un preparato contenente il tossoide tetanico adsorbito dovrebbe essere considerata una precauzione per le dosi successive di tali preparati. L'ACIP non considera la neurite brachiale una precauzione o una controindicazione per ulteriori dosi.

    I produttori di Tdap (Adacel, Boostrix) affermano che il differimento del Tdap dovrebbe essere preso in considerazione negli adulti o negli adolescenti con condizioni neurologiche progressive o instabili (ad esempio, evento cerebrovascolare, condizione encefalopatica acuta) poiché non è noto se la somministrazione in tali individui potrebbe accelerare le manifestazioni del disturbo o influenzare la prognosi. La somministrazione in tali soggetti può dar luogo a confusione diagnostica tra le manifestazioni della malattia di base e i possibili effetti avversi della vaccinazione.

    Precauzioni relative al componente della pertosse

    Se uno qualsiasi dei seguenti eventi è temporaneamente correlato a una dose di qualsiasi vaccino contenente antigeni della pertosse, la decisione di somministrare dosi aggiuntive dovrebbe essere basata su un'attenta considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi : temperatura ≥40,5°C entro 48 ore non dovuta ad altra causa identificabile; collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore; pianto persistente e inconsolabile della durata ≥ 3 ore che si verifica entro 48 ore; o convulsioni con o senza febbre che si verificano entro 3 giorni.

    Alcuni produttori affermano che la somministrazione di vaccini contenenti l'antigene della pertosse non dovrebbe essere presa in considerazione nei soggetti con disturbi neurologici progressivi fino a quando non sarà stato stabilito un regime di trattamento e la condizione non si sarà stabilizzata. Nei pazienti con disturbi stabili del sistema nervoso centrale, la decisione di somministrare una preparazione contenente antigeni della pertosse deve essere presa dal medico su base individuale, tenendo conto di tutti i fattori rilevanti e valutando i potenziali rischi e benefici. Avvisare il paziente e/o il genitore o il tutore del paziente dei potenziali rischi.

    Una storia familiare di convulsioni o altri disturbi del sistema nervoso centrale non è una controindicazione ai vaccini contenenti antigeni della pertosse.

    Per ridurre la possibilità di febbre post-vaccinazione in neonati o bambini con una storia di precedenti convulsioni o che presentano un rischio più elevato di convulsioni rispetto alla popolazione generale, alcuni produttori suggeriscono che può essere somministrato un antipiretico appropriato al momento della vaccinazione e per le 24 ore successive. L'ACIP afferma che le prove non supportano l'uso di antipiretici prima o al momento della vaccinazione per la prevenzione di convulsioni febbrili, ma gli antipiretici possono essere utilizzati per il trattamento della febbre o del disagio locale che potrebbe verificarsi dopo la vaccinazione.

    In caso di pertosse il vaccino è controindicato o si decide di sospendere la vaccinazione contro la pertosse, utilizzare un vaccino adatto all'età contenente solo tossoidi tetanici e difterici (Td, DT).

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni anafilattiche o anafilattoidi, caratterizzate da orticaria e angioedema, difficoltà respiratorie, ipotensione e/o shock, sono state segnalate in seguito alla somministrazione di preparati contenenti tossoidi del tetano e/o della difterite.

    Prima dell'iniezione di DTaP, Tdap o vaccino combinato contenente DTaP, rivedere l'anamnesi del paziente per quanto riguarda la possibile sensibilità e qualsiasi precedente reazione avversa e adottare tutte le precauzioni note per la prevenzione di allergie o altri effetti avversi. Tenere a disposizione l'adrenalina e altri agenti e attrezzature adeguati per l'uso immediato nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica.

    Se si verifica una reazione di ipersensibilità, non devono essere somministrate ulteriori dosi del vaccino o di qualsiasi altro vaccino contenente tossoide difterico, tossoide tetanico o vaccino contro la pertosse a causa dell'incertezza su quale componente possa aver causato la reazione. Se si stanno prendendo in considerazione ulteriori dosi (ad esempio, per la profilassi post-esposizione del tetano), prendere in considerazione la consultazione con un allergologo.

    L'AAP afferma che un rash orticarioide transitorio che si verifica dopo la somministrazione di DTaP (a meno che non compaia entro pochi minuti dalla somministrazione della dose) è improbabile che sia di origine anafilattica e non costituisce una controindicazione per ulteriori dosi.

    p> Reazioni di ipersensibilità di tipo Arthus

    Segnalate reazioni di ipersensibilità di tipo Arthus al tossoide tetanico.

    La reazione è un'estesa reazione infiammatoria locale (vasculite) che generalmente inizia 2-12 ore dopo una dose. Possono verificarsi dolore intenso, gonfiore, indurimento, edema, emorragia e necrosi.

    Le reazioni di Arthus di solito si risolvono senza conseguenze.

    Gli individui che hanno reazioni di ipersensibilità di tipo Arthus a seguito di una dose di un preparato contenente il tossoide tetanico di solito hanno livelli elevati di antitossina tetanica nel siero e non dovrebbero ricevere dosi più frequentemente di ogni 10 anni, anche se la profilassi post-esposizione contro il tetano è indicato.

    Allergia alla neomicina o ad altri antinfettivi

    DTaP-IPV (Kinrix): contiene tracce di neomicina (≤0,05 ng) e polimixina B (≤0,01 ng). Il produttore dichiara che il vaccino è controindicato nei soggetti con grave ipersensibilità (ad esempio, anafilassi) alla neomicina e/o alla polimixina B.

    DTaP-IPV (Quadracel): contiene tracce di neomicina (<4 pg) e polimixina B (<4 pg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): contiene tracce di neomicina (≤0,05 ng) e polimixina B (≤0,01 ng). Il produttore dichiara che il vaccino è controindicato nei soggetti con grave ipersensibilità (ad esempio, anafilassi) alla neomicina e/o alla polimixina B.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): contiene tracce di neomicina (<4 pg) e polimixina B (<4 pg).

    L'allergia alla neomicina solitamente provoca reazioni di ipersensibilità di tipo ritardato (cellulo-mediate) che si manifestano come dermatite da contatto. ACIP e AAP affermano che i vaccini contenenti tracce di neomicina non dovrebbero essere usati in soggetti con una storia di reazione anafilattica alla neomicina, ma l'uso di tali vaccini può essere preso in considerazione in quelli con una storia di ipersensibilità alla neomicina di tipo ritardato se i benefici della vaccinazione superano rischi.

    Allergia ad alcuni conservanti

    DTaP-IPV (Kinrix): contiene formaldeide residua (≤100 mcg) dal processo di produzione.

    DTaP-IPV (Quadracel): contiene fenossietanolo (0,6% ) e formaldeide residua (≤5 mcg) dal processo di produzione.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): contiene formaldeide residua (≤100 mcg) dal processo di produzione.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): contiene tracce di fenossietanolo (0,6%) e formaldeide (≤5 mcg).

    Allergia al lievito

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): processo di produzione del componente del vaccino HepB utilizza lievito di birra (Saccharomyces cerevisiae) e il prodotto finale contiene proteine ​​di lievito (≤5%). Il produttore dichiara che il vaccino è controindicato in soggetti con grave ipersensibilità (ad esempio, anafilassi) al lievito.

    Sensibilità al lattice

    Alcuni componenti (ad esempio, cappucci) delle siringhe preriempite monodose di DTaP (Infanrix), Tdap ( Adacel, Boostrix), DTaP-IPV (Kinrix) e DTaP-HepB-IPV (Pediarix) possono contenere lattice di gomma naturale. che possono causare reazioni di sensibilità in soggetti predisposti.

    L'ACIP afferma che i vaccini forniti in fiale o siringhe contenenti gomma naturale secca o lattice di gomma naturale possono essere somministrati a soggetti con allergie al lattice diverse dalle allergie anafilattiche (ad esempio, storia di allergia da contatto ai guanti in lattice), ma non dovrebbero essere utilizzato nei soggetti con una storia di grave allergia (anafilattica) al lattice, a meno che i benefici della vaccinazione non superino il rischio di una potenziale reazione allergica. L'allergia da contatto è il tipo più comune di sensibilità al lattice.

    Precauzioni generali

    Individui con immunocompetenza alterata

    Se somministrato a soggetti immunodepressi a seguito di malattia o terapia immunosoppressiva, considerare la possibilità che la risposta immunitaria al vaccino e l'efficacia possano essere ridotte in questi individui. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    Le raccomandazioni riguardanti l'uso di DTaP, Tdap o vaccini combinati contenenti DTaP negli individui infetti da HIV sono le stesse di quelle per gli individui che non sono infetti da HIV. Tuttavia, l'immunizzazione può essere meno efficace nei soggetti con infezione da HIV rispetto ai soggetti immunocompetenti.

    Malattie concomitanti

    La decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia febbrile in corso o recente dipende dalla gravità dei sintomi e dalla eziologia della malattia.

    Malattie acute minori, come diarrea lieve o infezione lieve del tratto respiratorio superiore (con o senza febbre), generalmente non precludono la vaccinazione, ma rinviano la vaccinazione in soggetti con malattia acuta moderata o grave (con o senza febbre ).

    Limitazioni dell'efficacia del vaccino

    Potrebbe non proteggere tutti gli individui dalla difterite, dal tetano e dalla pertosse.

    Protezione ottimale contro la difterite e il tetano ottenuta con una serie primaria di 3 dosi di preparati contenenti tossoidi difterici e tetanici adsorbiti.

    Tdap (Adacel, Boostrix) etichettato dalla FDA per l'immunizzazione di richiamo; sicurezza ed efficacia non stabilite per l’immunizzazione primaria.

    Durata dell'immunità

    Dopo l'immunizzazione primaria, la durata della protezione contro la difterite è di circa 10 anni.

    Dopo l'immunizzazione primaria, la durata della protezione contro il tetano è di circa 10 anni. Sebbene alcuni individui possano essere protetti per tutta la vita, i livelli di antitossina diminuiscono nel tempo e si avvicinano solo al livello protettivo minimo nella maggior parte degli individui 10 anni dopo l’ultima dose. La risposta antitossina indotta dal tossoide tetanico adsorbito ha una durata maggiore di quella indotta dal tossoide tetanico (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti).

    La durata dell'immunità dopo l'immunizzazione primaria contro la pertosse è stimata tra 5 e 10 anni o più, ma la protezione diminuisce nel tempo.

    Test sierologici pre e post vaccinazione

    Test sierologici prevaccinazione di routine non raccomandati.

    Quando la profilassi post-esposizione contro il tetano o la vaccinazione pre-esposizione in gruppi ad alto rischio (ad esempio, viaggiatori) è indicata in individui con una storia di vaccinazione sconosciuta o incerta, considerare tali individui non vaccinati e fornire una serie completa di vaccinazioni primarie.

    Per evitare vaccinazioni non necessarie, l'ACIP afferma che i test sierologici prevaccinativi per gli anticorpi antitossina del tetano e della difterite possono essere presi in considerazione nei bambini di età ≥ 7 anni, negli adolescenti o negli adulti che probabilmente sono stati vaccinati ma non possono produrre registrazioni di vaccinazione. Se i livelli di antitossina del tetano e della difterite sono entrambi ≥ 0,1 unità internazionali/mL, si può presumere una precedente vaccinazione con tossoidi della difterite e del tetano adsorbiti.

    Uso di combinazioni fisse

    Quando si utilizza il vaccino a combinazione fissa contenente antigeni di difterite, tetano, pertosse e poliovirus (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate a ciascun antigene.

    Quando si utilizza un vaccino combinato contenente antigeni difterite, tetano, pertosse, poliovirus e Hib (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate a ciascun antigene.

    Quando si utilizza un vaccino a combinazione fissa contenente antigeni del virus della difterite, del tetano, della pertosse, dell'epatite B e del poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate a ciascun antigene.

    Conservazione non corretta e manipolazione.

    La conservazione o la manipolazione impropria dei vaccini può ridurre la potenza del vaccino e può provocare risposte immunitarie ridotte o inadeguate nei vaccinati.

    Ispezionare tutti i vaccini al momento della consegna e monitorare durante la conservazione per garantire che venga mantenuta la temperatura appropriata. (Vedere Conservazione in condizioni di stabilità.)

    Non somministrare DTaP, Tdap o vaccini combinati contenenti DTaP che sono stati maneggiati in modo errato o non sono stati conservati alla temperatura consigliata.

    Se sono presenti dubbi sulla cattiva gestione, contattare il produttore o i dipartimenti sanitari o di immunizzazione statali o locali per avere indicazioni sull'utilizzabilità del vaccino.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Categoria C. Non indicato negli adulti, comprese le donne in gravidanza.

    Tdap (Adacel): Categoria C.

    Tdap (Boostrix): Categoria B.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Categoria C. Non indicato negli adulti, comprese le donne in gravidanza.

    A causa dei rischi associati alla difterite, al tetano e alla pertosse, ACIP e AAP affermano che la gravidanza non è considerata una controindicazione per Tdap (Adacel, Boostrix).

    Idealmente, completare l'immunizzazione primaria contro il tetano e la difterite prima della gravidanza.

    Sebbene Td generalmente preferisca la preparazione per l'immunizzazione primaria contro la difterite e il tetano durante la gravidanza, ACIP e altri affermano che una dose di Tdap dovrebbe essere sostituita con 1 delle dosi primarie di Td richieste, preferibilmente durante il terzo trimestre (in modo ottimale tra 27 e 36 settimane di gestazione) in donne incinte precedentemente non vaccinate o vaccinate in modo incompleto. Inoltre, per garantire la protezione contro la pertosse, questi esperti raccomandano una dose di Tdap durante ogni gravidanza, indipendentemente dalla precedente storia di vaccinazioni della donna. Per massimizzare la risposta anticorpale materna e il trasferimento passivo degli anticorpi al neonato, il momento ottimale per la dose di Tdap è compreso tra 27 e 36 settimane di gestazione.

    Donne incinte che sono state precedentemente vaccinate ma che hanno ricevuto la dose più recente di un preparato contenente tetano e tossoide difterico ≥ 10 anni fa dovrebbero ricevere una dose di richiamo di un preparato contenente tossoide tetanico e difterico adsorbito durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza (e prima delle 36 settimane di gestazione). Questa dose è importante se la donna non ha un’immunità al tetano sufficiente per proteggersi dal tetano materno e neonatale o se è necessaria una protezione contro la difterite (ad esempio, per viaggiare in un’area in cui la difterite è endemica). Utilizzare Tdap (invece di Td) per la dose di richiamo; preferibilmente somministrare Tdap durante il terzo trimestre (in modo ottimale tra la 27a e la 36a settimana di gestazione).

    Se la profilassi post-esposizione del tetano è indicata come parte della gestione delle ferite in una donna in gravidanza, seguire le consuete raccomandazioni relative alle dosi di richiamo di emergenza. (Vedere Profilassi post-esposizione del tetano nella sezione Usi.) Somministrare una dose di richiamo di Tdap (invece di Td).

    I medici sono incoraggiati a registrare le donne incinte che ricevono Tdap nel registro delle gravidanze del produttore al numero 800-822-2463 (Adacel) o 888-452-9622 (Boostrix).

    Allattamento

    Tdap (Adacel, Boostrix): non è noto se gli antigeni siano distribuiti nel latte. I produttori raccomandano cautela nelle donne che allattano.

    L'ACIP afferma che l'allattamento al seno non è considerato una controindicazione per Tdap.

    Uso pediatrico

    DTaP (Daptacel, Infanrix): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <6 settimane o in bambini di età ≥7 anni.

    Tdap (Adacel, Boostrix): sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <10 anni.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel): sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <4 anni o nei bambini di età ≥7 anni.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): sicurezza ed efficacia nei neonati di età compresa tra 6 settimane e 6 mesi stabilite sulla base di studi clinici; sicurezza ed efficacia nei bambini di età compresa tra 7 mesi e 6 anni supportate da prove nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 6 mesi. Sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati <6 settimane di età o nei bambini di età ≥7 anni.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati <6 settimane di età o nei bambini di età ≥ 5 anni.

    Apnea riportata in seguito alla somministrazione IM di vaccini in alcuni neonati nati prematuri. Basare le decisioni relative a quando somministrare un vaccino IM nei neonati prematuri in considerazione dello stato medico del singolo neonato e dei potenziali benefici e possibili rischi della vaccinazione.

    Uso geriatrico

    DTaP (Daptacel, Infanrix): non indicato negli adulti, compresi gli adulti geriatrici.

    Tdap (Adacel): sicurezza ed efficacia non stabilite negli adulti di età ≥65 anni. Sebbene non sia etichettato dalla FDA per gli adulti di età ≥ 65 anni, l'ACIP afferma che il vaccino può essere utilizzato in questa fascia di età se è l'unico vaccino Tdap disponibile.

    Tdap (Boostrix): gli studi clinici includevano adulti ≥ 65 anni di età; sicurezza ed efficacia stabilite in questa fascia di età.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): non indicato negli adulti, compresi quelli geriatrici adulti.

    Effetti avversi comuni

    DTaP (Daptacel, Infanrix): reazioni nel sito di iniezione (dolore o dolorabilità, eritema, gonfiore), febbre da lieve a moderata (38–40,4°), irritabilità o irritabilità, sonnolenza, anoressia, vomito.

    Tdap (Adacel, Boostrix): reazioni nel sito di iniezione (dolore, eritema, gonfiore), mal di testa, affaticamento, articolazioni doloranti e gonfie, effetti gastrointestinali (nausea, diarrea, vomito, disturbi addominali dolore), brividi, febbre, eruzione cutanea.

    DTaP-IPV (Kinrix): reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, aumento della circonferenza del braccio, gonfiore), sonnolenza, febbre, perdita di appetito.

    DTaP-IPV (Quadracel ): Reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, aumento della circonferenza del braccio, gonfiore), mialgia, malessere, mal di testa.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Reazioni nel sito di iniezione (dolore, eritema, gonfiore) , febbre, sonnolenza, irritabilità/irritabilità, perdita di appetito.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, gonfiore, aumento della circonferenza del braccio iniettato), febbre, diminuzione dell'attività /letargia, pianto inconsolabile, pignoleria/irritabilità.

    Quali altri farmaci influenzeranno Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

    Altri vaccini

    Sebbene non siano disponibili dati specifici riguardanti la somministrazione concomitante di DTaP o Tdap con tutti gli altri vaccini disponibili, l'immunizzazione primaria contro difterite, tetano e pertosse può essere integrata con l'immunizzazione primaria contro Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), epatite A, epatite B , influenza da papillomavirus umano (HPV), morbillo, parotite, rosolia, malattia da meningococco, malattia da pneumococco, poliomielite, rotavirus e varicella. Tuttavia, a meno che non vengano utilizzati vaccini combinati disponibili in commercio adatti all’età e allo stato vaccinale del ricevente, ciascun vaccino parenterale deve essere somministrato utilizzando una siringa diversa e un sito di iniezione diverso.

    DTaP o Tdap possono essere somministrati contemporaneamente o in qualsiasi intervallo prima o dopo i vaccini virali vivi, compresi i vaccini contro morbillo, parotite e rosolia (MMR). Inoltre, DTaP o Tdap possono essere somministrati simultaneamente o in qualsiasi intervallo prima o dopo i vaccini inattivati, inclusi il vaccino Hib, il vaccino HepB e il vaccino antipolio inattivato (IPV).

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Antitossina difterica (equina) (disponibile negli Stati Uniti solo dal CDC nell'ambito di un nuovo protocollo sperimentale per un farmaco [IND])

    Sebbene non siano disponibili studi specifici, è improbabile che l'antitossina della difterite (equina) comprometta la risposta immunitaria al tossoide difterico adsorbito

    DTaP o Tdap possono essere somministrati simultaneamente utilizzando diverse siringhe e diversi siti di iniezione

    Vaccino contro l'epatite B (HepB)

    La somministrazione concomitante di DTaP o Tdap e vaccino HepB non determina una riduzione degli anticorpi risposte a entrambi i vaccini

    DTaP o Tdap possono essere somministrati simultaneamente (utilizzando siringhe e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi momento prima o dopo il vaccino HepB

    Vaccino Hib

    Somministrazione concomitante di DTaP e Hib il vaccino non determina una riduzione della risposta anticorpale al vaccino

    DTaP o Tdap possono essere somministrati contemporaneamente o in qualsiasi momento prima o dopo il vaccino Hib utilizzando siringhe e siti di iniezione diversi

    Papillomavirus umano (HPV)

    4vHPV (Gardasil): la somministrazione concomitante con Tdap (Adacel) e MCV4 (Menactra) in 3 diversi siti di iniezione in adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni non ha interferito con la risposta anticorpale a nessuno dei gli antigeni del vaccino; aumento dell'incidenza di gonfiore nel sito di iniezione di 4vHPV (Gardasil) rispetto alla somministrazione di 4vHPV (Gardasil) da solo

    9vHPV (Gardasil 9): somministrazione concomitante con Tdap (Adacel) e MCV4 (Menactra) in 3 diverse iniezioni siti negli adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni non hanno interferito con la risposta anticorpale a nessuno degli antigeni del vaccino; aumento del tasso di gonfiore nel sito di iniezione del 9vHPV (Gardasil 9) rispetto alla somministrazione del solo 9vHPV (Gardasil 9)

    Vaccino HPV: può essere somministrato contemporaneamente a Tdap (Adacel) utilizzando siringhe e siti di iniezione diversi

    Immunoglobuline (immunoglobuline IM [IGIM], immunoglobuline IV [IGIV]) o immunoglobuline iperimmune specifiche (immunoglobuline dell'epatite B [HBIG], immunoglobuline della rabbia [RIG], immunoglobuline del tetano [TIG], varicella zoster [VZIG])

    Può essere somministrata contemporaneamente (utilizzando siringhe e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi momento prima o dopo l'immunoglobulina o la globulina iperimmune specifica

    Per la profilassi post-esposizione nella gestione delle ferite, l'immunizzazione attiva contro il tetano (se indicata) con DTaP o Tdap deve essere iniziata contemporaneamente all'immunizzazione passiva con TIG; tuttavia, la TIG deve essere somministrata in un sito separato utilizzando una siringa diversa.

    Agenti immunosoppressori (ad es. agenti alchilanti, antimetaboliti, corticosteroidi, radiazioni)

    Gli individui che ricevono agenti immunosoppressori possono avere un ridotto risposta immunologica a DTaP o Tdap

    Terapia corticosteroidea sistemica a breve termine (<2 settimane), a dosaggio da basso a moderato; terapia corticosteroidea sistemica a lungo termine, a giorni alterni, utilizzando dosi da basse a moderate di farmaci a breve durata d'azione; terapia corticosteroidea topica (ad esempio nasale, cutanea, oftalmica); o iniezioni intra-articolari, nella borsa o nei tendini con corticosteroidi non dovrebbero essere immunosoppressori ai dosaggi abituali

    Se l'immunizzazione primaria viene iniziata in soggetti che ricevono un agente immunosoppressore, potrebbero essere necessari test sierologici per garantire un'adeguata risposta anticorpale e ulteriori possono essere necessarie dosi di tossoidi; se possibile, l'agente immunosoppressore deve essere temporaneamente sospeso se è necessaria una dose di richiamo di emergenza di tossoide

    Vaccino antinfluenzale

    Vaccino antinfluenzale inattivato parenterale (Fluzone): somministrazione concomitante con Tdap (Adacel) non hanno comportato una riduzione delle risposte anticorpali agli antigeni del tetano, della difterite o dell'influenza; risposta anticorpale inferiore alla pertattina, ma non agli altri antigeni della pertosse

    Vaccino influenzale inattivato parenterale (Fluarix): la somministrazione concomitante con Tdap (Boostrix) negli adulti di età compresa tra 19 e 64 anni non ha influenzato la risposta immunitaria alla difterite , tetano e influenza o l'antigene della tossina della pertosse, ma le risposte immunitarie all'emoagglutinina filamentosa della pertosse (FHA) e agli antigeni della pertactina erano ridotte rispetto alla somministrazione a distanza di 1 mese; non è noto se l'efficacia sia influenzata dalla ridotta risposta a questi antigeni della pertosse

    DTaP o Tdap possono essere somministrati contemporaneamente (utilizzando siringhe e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi momento prima o dopo il vaccino antinfluenzale inattivato parenterale

    Vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR)

    DTaP può essere somministrato contemporaneamente (usando diverse siringhe e diversi siti di iniezione) o in qualsiasi intervallo prima o dopo l'MMR

    Vaccino meningococcico

    MCV4 (Menactra): somministrazione concomitante di Tdap (Adacel), 4vHPV (Gardasil) e MCV4 (Menactra) in 3 diversi siti di iniezione in ragazzi e ragazze di età compresa tra 10 e 17 anni o somministrazione concomitante di Tdap (Adacel), 9vHPV (Gardasil 9) e MCV4 (Menactra) in 3 diversi siti di iniezione in adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni non ha interferito con la risposta anticorpale ad alcuno degli antigeni; aumento dell'incidenza di alcune reazioni avverse con la somministrazione concomitante (vedere la voce Vaccino contro il papillomavirus umano [HPV] in questa tabella)

    MCV4 (Menactra): la somministrazione concomitante con Tdap (Boostrix) negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni non ha causato non influenzava la risposta immunitaria agli antigeni della difterite, del tetano e del meningococco, ma la risposta immunitaria all'antigene della pertattina pertosse era inferiore rispetto alla somministrazione a distanza di 1 mese; non è noto se l'efficacia sia influenzata dalla ridotta risposta alla pertattina

    MCV4 (Menveo): la somministrazione concomitante con Tdap (Boostrix) e 4vHPV (Gardasil) negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni non ha interferito con la risposta immunitaria a gli antigeni meningococcici; sebbene l'importanza clinica non fosse chiara, la risposta anticorpale ad alcuni antigeni della pertosse era diminuita; le reazioni avverse sistemiche erano più frequenti in coloro che ricevevano MCV4 con Tdap e 4vHPV rispetto a quelli che ricevevano MCV4 da solo

    MCV4 (Menactra): può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi momento prima o dopo Tdap; L'AAP afferma che, se i vaccini non vengono somministrati contemporaneamente, somministrarli ad almeno 1 mese di distanza

    Vaccino pneumococcico

    PPSV23 (Pneumovax 23): non riduce la risposta anticorpale al DTaP e non aumenta la gravità della reazioni avverse

    PCV13 (Prevnar 13) o PPSV23 (Pneumovax 23): può essere somministrato contemporaneamente a DTaP (utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi)

    Vaccino contro il poliovirus

    Sebbene i dati riguardanti la risposta immunologica non siano disponibili, l'IPV è stato somministrato in modo sicuro contemporaneamente (in un sito separato) con Infanrix

    DTaP può essere somministrato contemporaneamente all'IPV

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