Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Trattamento dell'infezione da HIV

Trattamento dell'infezione da HIV-1 in adulti naive agli antiretrovirali (che non hanno precedentemente ricevuto terapia antiretrovirale) o adulti precedentemente trattati con antiretrovirali (precedentemente trattati).

Combinazione fissa di doravirina/lamivudina/tenofovir DF usata da sola come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1; l'uso con altri antiretrovirali non è raccomandato.

Per il trattamento iniziale negli adulti naive agli antiretrovirali, gli esperti affermano che doravirina/lamivudina/tenofovir DF è un regime raccomandato basato su NNRTI in determinate situazioni cliniche.

Per gli adulti con esperienza antiretrovirale, il produttore afferma che doravirina/lamivudina/tenofovir DF può essere utilizzato per sostituire l'attuale regime antiretrovirale nei soggetti con livelli plasmatici di HIV-1 RNA <50 copie/mL in regime antiretrovirale stabile che non hanno una storia di trattamento fallimento e sono infetti da HIV-1 senza sostituzioni note associate a resistenza a doravirina, lamivudina o tenofovir DF.

Non è possibile definire il regime antiretrovirale più appropriato per ogni scenario clinico; selezionare il regime in base alle informazioni riguardanti la potenza antiretrovirale, il tasso potenziale di sviluppo di resistenza, le tossicità note, il potenziale di interazioni farmacocinetiche e le caratteristiche virologiche, immunologiche e cliniche del paziente. Le linee guida per la gestione dell'infezione da HIV, comprese raccomandazioni specifiche per il trattamento iniziale in pazienti naive agli antiretrovirali e raccomandazioni per modificare i regimi antiretrovirali, sono disponibili su [Web].

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Generale

  • Determinare la Scr, la Clcr stimata, il glucosio urinario e le proteine ​​urinarie prima di iniziare il trattamento con doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorare regolarmente durante il trattamento in tutti i pazienti come clinicamente appropriato. Determinare anche il fosforo sierico nei pazienti con malattia renale cronica. (Vedere Insufficienza renale nella sezione Avvertenze.)
  • Testare l'infezione da HBV prima dell'inizio. (Vedere Soggetti infetti da HIV coinfetti con HBV nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Somministrazione orale

    Somministrazione per via orale una volta al giorno senza riguardo al cibo.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF è usato da solo come regime antiretrovirale completo.

    Dosaggio

    Ogni compressa a combinazione fissa di doravirina/lamivudina /tenofovir DF contiene doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir DF 300 mg.

    Adulti

    Trattamento dell'infezione da HIV Adulti naive agli antiretrovirali o già trattati con antiretrovirali Orale

    1 compressa di doravirina /lamivudina/tenofovir DF (doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg, tenofovir DF 300 mg) una volta al giorno.

    Adulti naive agli antiretrovirali o precedentemente trattati con antiretrovirali che ricevono rifabutina orale

    1 compressa di doravirina/lamivudina/tenofovir DF ( doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg, tenofovir DF 300 mg) una volta al giorno e una compressa da 100 mg di doravirina a entità singola una volta al giorno somministrata circa 12 ore dopo la compressa a combinazione fissa. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Compromissione epatica lieve o moderata (classe Child-Pugh A o B): aggiustamenti del dosaggio non necessario.

    Compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C): non studiata. (Vedere Compromissione epatica nella sezione Avvertenze.)

    Compromissione renale

    Clcr stimato <50 ml/minuto: non raccomandato. (Vedere Danno renale nella sezione Avvertenze.)

    Pazienti geriatrici

    Non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio; usare con cautela a causa del possibile peggioramento correlato all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e del potenziale rischio di malattie concomitanti e di terapia farmacologica. (Vedere Uso geriatrico sotto Avvertenze.)

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Uso concomitante con potenti induttori del CYP3A (ad es. carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina, enzalutamide, rifampicina, rifapentina, mitotano, erba di San Giovanni [Hypericum perforatum]). (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)
  • Anamnesi di reazione di ipersensibilità alla lamivudina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Soggetti infetti da HIV co-infetti da HBV

    Testare la presenza di HBV in tutti i pazienti infetti da HIV prima di iniziare la terapia antiretrovirale.

    In pazienti infetti da HIV con coinfezione da HBV, sono state segnalate gravi esacerbazioni acute dell'HBV, inclusi scompenso epatico e insufficienza epatica, in seguito all'interruzione di lamivudina o tenofovir DF (componenti di doravirina/lamivudina/tenofovir DF). Tali reazioni potrebbero verificarsi in seguito all'interruzione di doravirina/lamivudina/tenofovir DF.

    Monitorare attentamente la funzionalità epatica (utilizzando sia il follow-up clinico che quello di laboratorio) per almeno diversi mesi dopo l'interruzione di doravirina/lamivudina/tenofovir DF in pazienti coinfettati con HIV e HBV. Se appropriato, può essere giustificato l'inizio del trattamento per l'HBV, soprattutto nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi.

    Altre avvertenze e precauzioni

    Tossicità renale

    Danno renale, inclusa insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi (danno tubulare renale con ipofosfatemia), segnalato con tenofovir DF (un componente di doravirina/lamivudina/tenofovir DF).

    Determinare Scr, Clcr stimato, glucosio urinario e proteine ​​urinarie prima di iniziare il trattamento con doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorare regolarmente come clinicamente appropriato durante il trattamento in tutti i pazienti. Determinare anche il fosforo sierico nei soggetti con malattia renale cronica. (Vedere Insufficienza renale nella sezione Precauzioni.)

    Interrompere doravirina/lamivudina/tenofovir DF se si verificano diminuzioni clinicamente importanti della funzionalità renale o si verificano evidenze di sindrome di Fanconi o se il Clcr stimato diminuisce a <50 ml/minuto.

    Poiché il dolore osseo persistente o in peggioramento, il dolore alle estremità, le fratture e/o il dolore o la debolezza muscolare possono essere manifestazioni di tubulopatia renale prossimale, valutare tempestivamente la funzionalità renale nei pazienti a rischio di disfunzione renale che presentano tali sintomi. (Vedere Effetti sulle ossa nella sezione Avvertenze.)

    Evitare doravirina/lamivudina/tenofovir DF nei pazienti che stanno ricevendo o hanno recentemente ricevuto un farmaco nefrotossico (ad esempio, FANS ad alte dosi o multipli). Insufficienza renale acuta segnalata dopo l'inizio di FANS ad alte dosi o multipli in pazienti infetti da HIV a rischio di disfunzione renale che apparivano stabili durante il trattamento con tenofovir DF; in alcuni pazienti sono necessari il ricovero ospedaliero e la terapia sostitutiva renale. Considerare alternative agli FANS nei pazienti a rischio di disfunzione renale.

    Effetti sull'osso

    Diminuzione della densità minerale ossea (BMD) rispetto al basale a livello della colonna lombare e dell'anca, aumenti di diversi marcatori biochimici del metabolismo osseo e aumento delle paratiroidi sieriche livelli di ormone e 1,25 di vitamina D riportati nei pazienti trattati con tenofovir DF (un componente di doravirina/lamivudina/tenofovir DF). Gli effetti dei cambiamenti associati a tenofovir nella densità minerale ossea sulla salute delle ossa a lungo termine e sul rischio di fratture future sono sconosciuti.

    Osteomalacia associata a tubulopatia renale prossimale, che può contribuire alle fratture, segnalata in pazienti trattati con tenofovir DF. Artralgia e dolore o debolezza muscolare sono stati riportati anche nei casi di tubulopatia renale prossimale. Prendere in considerazione l'ipofosfatemia e l'osteomalacia secondarie alla tubulopatia renale prossimale nei pazienti a rischio di disfunzione renale che presentano sintomi ossei o muscolari persistenti o in peggioramento durante il trattamento con preparati contenenti tenofovir DF.

    Considerare il monitoraggio della BMD negli adulti con storia di patologia ossea frattura o altri fattori di rischio per osteoporosi o perdita ossea. L'effetto della supplementazione di calcio e vitamina D non è stato studiato, ma può essere benefico per tutti i pazienti. Se si sospettano anomalie ossee, ottenere una consulenza adeguata.

    Interazioni

    L'uso concomitante con alcuni farmaci può comportare interazioni farmacologiche note o potenzialmente importanti dal punto di vista clinico, alcune delle quali possono portare alla perdita dell'effetto terapeutico degli antiretrovirali e al possibile sviluppo di resistenza o può aumentare le concentrazioni plasmatiche degli agenti antiretrovirali e/o dei farmaci concomitanti portando a reazioni avverse clinicamente importanti.

    Considerare potenziali interazioni farmacologiche prima e durante la terapia con doravirina/lamivudina/tenofovir DF; rivedere i farmaci concomitanti durante la terapia con doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorare gli effetti avversi. (Vedere Interazioni.)

    Sindrome da ricostituzione immunitaria

    Sindrome da ricostituzione immunitaria segnalata in pazienti con infezione da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale con più farmaci. Durante la fase iniziale del trattamento, i pazienti infetti da HIV il cui sistema immunitario risponde alla terapia antiretrovirale possono sviluppare una risposta infiammatoria a infezioni opportunistiche indolenti o residue (ad es. Mycobacterium avium, citomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ex P. carinii], tubercolosi ); tali risposte possono richiedere ulteriore valutazione e trattamento.

    Disturbi autoimmuni (ad es. malattia di Graves, polimiosite, sindrome di Guillain-Barré, epatite autoimmune) segnalati anche nel contesto della ricostituzione immunitaria; tuttavia, il tempo di insorgenza è più variabile e può verificarsi molti mesi dopo l'inizio della terapia antiretrovirale.

    Uso di combinazioni fisse

    Considerare precauzioni, controindicazioni e interazioni associate a ciascun componente di doravirina/lamivudina/tenofovir DF . Considerare informazioni cautelative applicabili a popolazioni specifiche (ad esempio, donne incinte o che allattano, individui con insufficienza epatica o renale, pazienti geriatrici) per ciascun farmaco nella combinazione fissa.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF è usato da solo come regime completo; l'uso insieme ad altri antiretrovirali non è raccomandato.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Registro delle gravidanze antiretrovirali al numero 800-258-4263 o [Web].

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF: dati insufficienti nelle donne in gravidanza per valutare il rischio di difetti congeniti e aborto spontaneo.

    Doravirina: dati sull'uomo non disponibili per stabilire se doravirina rappresenta o meno un rischio per gli esiti della gravidanza. Negli studi sulla riproduzione animale, non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo nei conigli o nei ratti a esposizioni 8 o 9 volte superiori, rispettivamente, rispetto alle esposizioni umane alla dose umana raccomandata. Nei conigli e nei ratti gravidi, doravirina ha attraversato la placenta determinando concentrazioni plasmatiche fetali fino al 40 e 52%, rispettivamente, delle concentrazioni materne osservate al giorno 20 di gestazione.

    Lamivudina: i dati disponibili nell'uomo non mostrano differenze nella rischio complessivo di gravi difetti alla nascita. Nelle coniglie gravide, la somministrazione orale durante l’organogenesi ha provocato letalità embrionale a esposizioni sistemiche simili alla dose clinica raccomandata; non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo nei ratti e nei conigli con somministrazione orale durante l'organogenesi a concentrazioni plasmatiche di picco circa 35 volte superiori all'esposizione umana alla dose clinica raccomandata.

    Tenofovir DF: i dati disponibili sull'uomo non mostrano differenze nel rischio complessivo di gravi difetti alla nascita. Non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo in ratti e conigli in gravidanza a dosi fino a 14 e 19 volte superiori, rispettivamente, rispetto alla dose umana raccomandata.

    Allattamento

    Doravirina: non noto se distribuito nel latte umano. Distribuito nel latte di ratti in allattamento (concentrazioni nel latte circa 1,5 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche materne 2 ore dopo una dose il giorno 14 dell'allattamento).

    Lamivudina e tenofovir DF: distribuiti nel latte umano.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF: non è noto se la combinazione fissa o i singoli componenti del farmaco influenzino la produzione di latte umano o incidano sul neonato allattato al seno.

    Istruire le donne con infezione da HIV a non farlo allattare al seno a causa del rischio di trasmissione dell’HIV e del rischio di effetti avversi nel bambino.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici <18 anni di età.

    Uso geriatrico

    L'esperienza nei pazienti di età ≥65 anni non è sufficiente per determinare se rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani .

    Usare con cautela nei pazienti geriatrici a causa della diminuzione correlata all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e del potenziale rischio di malattie concomitanti e terapia farmacologica.

    Compromissione epatica

    Doravirina: Nessuna differenza clinicamente importante nella farmacocinetica di doravirina nei pazienti con compromissione epatica moderata (classe Child-Pugh B). Non studiato nei pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C).

    Lamivudina: la farmacocinetica non è sostanzialmente influenzata dalla diminuzione della funzionalità epatica. Sicurezza ed efficacia non stabilite in pazienti con malattia epatica scompensata.

    Tenofovir: farmacocinetica non sostanzialmente influenzata da alcun grado di compromissione epatica.

    Compromissione renale

    Non raccomandato in pazienti con Clcr stimato <50 mL/minuto perché il dosaggio di lamivudina e tenofovir DF (componenti di doravirina/lamivudina/tenofovir DF) non può essere aggiustato in caso di compromissione renale.

    Effetti avversi comuni

    Vertigini, nausea, sogni anomali.

    Quali altri farmaci influenzeranno Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Le seguenti interazioni farmacologiche si basano su studi che hanno utilizzato i singoli componenti di doravirina/lamivudina/tenofovir DF. Considerare le interazioni associate a ciascun farmaco nella combinazione fissa.

    Farmaci che influenzano o vengono metabolizzati dagli enzimi microsomiali epatici

    Doravirina: metabolizzata principalmente dal CYP3A. In vitro, non inibisce CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4; probabilmente non inducono CYP1A2, 2B6 o 3A4. L’uso concomitante di doravirina e induttori del CYP3A può diminuire le concentrazioni plasmatiche di doravirina e può ridurre l’efficacia di doravirina. L’uso concomitante di doravirina/lamivudina/tenofovir DF con inibitori del CYP3A può aumentare le concentrazioni plasmatiche di doravirina. Probabilmente non ha un effetto clinicamente importante sull'esposizione dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi CYP.

    Lamivudina: non sostanzialmente metabolizzata dagli isoenzimi CYP; non inibisce né induce gli isoenzimi CYP. Improbabili interazioni farmacologiche mediate dal CYP clinicamente importanti.

    Tenofovir DF: non è un substrato degli isoenzimi CYP. In vitro, non inibisce gli isoenzimi CYP 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1; può avere un leggero effetto inibitorio sul CYP1A. Interazioni farmacocinetiche con inibitori o substrati degli isoenzimi CYP improbabili.

    Farmaci che influenzano o metabolizzano l'UGT

    Doravirina: in vitro, non inibisce l'UGT1A1.

    Farmaci che influenzano o influenzano altri trasportatori

    Doravirina: sulla base di studi in vitro, non è probabile che inibisca il sistema di trasporto della glicoproteina P (P-gp), il polipeptide di trasporto degli anioni organici (OATP ) 1B1, OATP1B3, pompa di esportazione dei sali biliari (BSEP), trasportatore di anioni organici (OAT) 1, OAT3, trasportatore di cationi organici (OCT) 2, trasportatore di estrusione multifarmaco e tossine (MATE) 1 o MATE2K. Non è un substrato della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP); è improbabile che sia un substrato di OATP1B1 o 1B3.

    Lamivudina: eliminata principalmente nelle urine mediante secrezione cationica organica attiva. Potenziali interazioni farmacocinetiche con farmaci che vengono eliminati principalmente attraverso la secrezione renale attiva tramite trasporto cationico organico.

    Farmaci che influenzano la funzione renale

    Farmaci che riducono la funzione renale o competono per la secrezione tubulare attiva: potenziale aumento concentrazioni di lamivudina, tenofovir e/o farmaci concomitanti.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Adefovir dipivoxil

    Tenofovir DF: dati non disponibili

    Tenofovir DF: non usare in concomitanza con adefovir dipivoxil

    Agenti bloccanti α1-adrenergici

    Alfuzosina, doxazosina, silodosina, tamsulosina: nessun effetto sulle concentrazioni dell'agente bloccante α1-adrenergico previsto se usato con doravirina

    Aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Antiacidi

    Antiacidi contenenti idrossido di alluminio, idrossido di magnesio e simeticone: nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di doravirina

    Aggiustamenti del dosaggio non necessari se usato con doravirina

    Anticoagulanti

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di anticoagulanti se usato con doravirina

    Warfarin: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di warfarin se usato con doravirina

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: gli esperti dichiarano che non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usato con doravirina

    Warfarin: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usato con doravirina

    Anticonvulsivanti

    Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina: concentrazioni attese di doravirina diminuite; possibile diminuzione dell'efficacia di doravirina

    Eslicarbazepina: possibile diminuzione delle concentrazioni di doravirina

    Etosuccimide, lacosamide, lamotrigina, tiagabina, zonisamide: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di anticonvulsivanti se usati con doravirina

    Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina: uso concomitante controindicato; non iniziare doravirina/lamivudina/tenofovir DF fino a ≥ 4 settimane dopo la sospensione dell’anticonvulsivante; gli esperti affermano di considerare un anticonvulsivante alternativo

    Eslicarbazepina: se usata in concomitanza, gli esperti affermano di monitorare gli esiti virologici e considerare il monitoraggio della concentrazione plasmatica di doravirina; in alternativa, considerare diversi antiretrovirali o anticonvulsivanti

    Etosuccimide, lacosamide, lamotrigina, tiagabina, zonisamide: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Agenti antidiabetici

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: nessun effetto previsto sulle concentrazioni dell'agente antidiabetico se usato con doravirina

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: nessun effetto previsto sulle concentrazioni dell'agente antidiabetico se usato con doravirina

    Metformina: nessun effetto clinico effetto importante sulle concentrazioni di metformina quando usata con doravirina; possibile diminuzione delle concentrazioni di doravirina e dell'AUC

    Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Linagliptin, saxagliptin, sitagliptin: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

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    Metformina: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se utilizzata con doravirina

    Antifungini, azoli

    Fluconazolo, isavuconazonio solfato [profarmaco di isavuconazolo], itraconazolo, voriconazolo: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina

    Ketoconazolo: aumento dell'esposizione a doravirina e delle concentrazioni plasmatiche di picco; non considerato clinicamente importante

    Posaconazolo: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina

    Fluconazolo, isavuconazonio solfato, itraconazolo, voriconazolo: aggiustamenti della dose non necessari se usato con doravirina

    Posaconazolo: Gli esperti monitorano le tossicità associate alla doravirina

    Agenti antimalarici e antiprotozoari

    Atovaquone: dati non disponibili riguardanti l'uso con doravirina

    Combinazione fissa di artemetere e lumefantrina (artemetere /lumefantrina): non è previsto alcun effetto sulle concentrazioni dell'agente antimalarico se utilizzato con doravirina

    Combinazione fissa di atovaquone e proguanil (atovaquone/proguanil): dati non disponibili riguardanti l'uso con doravirina

    Atovaquone: Gli esperti raccomandano di monitorare l'efficacia antiprotozoaria se usato con doravirina

    Artemetere/lumefantrina: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se utilizzato con doravirina

    Atovaquone/proguanile: gli esperti raccomandano il monitoraggio dell'efficacia antimalarica se utilizzato con doravirina

    Antimicobatterici (bedaquilina, rifamicine)

    Bedaquilina: non si prevede alcun effetto sulle concentrazioni di bedaquilina se usata con doravirina

    Rifabutina: diminuzione dell'AUC di doravirina e delle concentrazioni plasmatiche minime; le concentrazioni plasmatiche di picco non sono influenzate.

    Rifampicina: diminuzione dell'AUC di doravirina, delle concentrazioni plasmatiche di picco e delle concentrazioni plasmatiche minime; possibile diminuzione dell'efficacia di doravirina

    Rifapentina: concentrazioni attese di doravirina diminuite; possibile diminuzione dell'efficacia di doravirina

    Bedaquilina: aggiustamenti del dosaggio non necessari se usato con doravirina

    Rifabutina: aumentare il dosaggio di doravirina utilizzando doravirina/lamivudina/tenofovir DF in combinazione con doravirina a entità singola ( vedere Adulti naive agli antiretrovirali o adulti con esperienza antiretrovirale che ricevono rifabutina in dosaggio e somministrazione)

    Rifampicina, rifapentina: uso concomitante controindicato; non iniziare doravirina/lamivudina/tenofovir DF fino a ≥ 4 settimane dopo l'interruzione della rifampicina o della rifapentina

    Agenti antipiastrinici

    Ticagrelor, vorapaxar: non è previsto alcun effetto sulle concentrazioni di agenti antipiastrinici se usato con doravirina

    Ticagrelor, vorapaxar: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usato con doravirina

    Agenti antipsicotici

    Aripiprazolo, brexpiprazolo, cariprazina, lurasidone, pimavanserina, pimozide, quetiapina: nessun effetto previsto sulle concentrazioni degli agenti antipsicotici

    Aripiprazolo, brexpiprazolo, cariprazina, lurasidone, pimavanserina, pimozide, quetiapina: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Benzodiazepine

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di benzodiazepine se usati con doravirina

    Midazolam: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante con doravirina

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: aggiustamenti del dosaggio non necessari se usati con doravirina

    Buprenorfina

    Doravirina: nessun effetto sulle concentrazioni di buprenorfina previsto se usata con doravirina

    Lamivudina o tenofovir DF: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante

    Doravirina: dosaggio aggiustamenti non necessari

    Lamivudina o tenofovir DF: aggiustamenti del dosaggio non necessari

    Bupropione

    Nessun effetto previsto sulle concentrazioni di bupropione se utilizzato con doravirina

    Aggiustamenti della dose non necessari se utilizzati con doravirina

    Agenti bloccanti dei canali del calcio

    Agenti bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di questi agenti bloccanti dei canali del calcio se utilizzati con doravirina

    Diltiazem, verapamil: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina; nessun effetto sulle concentrazioni di diltiazem o verapamil previsto se usato con doravirina

    Agenti diidropiridinici bloccanti i canali del calcio, diltiazem, verapamil: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Co-trimossazolo

    Lamivudina: aumento dell'AUC della lamivudina e diminuzione della clearance orale della lamivudina; nessun effetto sulla farmacocinetica di trimetoprim o sulfametossazolo

    Dasabuvir

    Dasabuvir usato con la combinazione fissa di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): possibile aumento delle concentrazioni di doravirina

    Dasabuvir usato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: aggiustamenti della dose non necessari se usato con doravirina

    Desametasone

    Doravirina: possibile diminuzione delle concentrazioni di doravirina

    Doravirina: gli esperti considerano un corticosteroide alternativo per l'uso a lungo termine; se usato in concomitanza, monitorare la risposta virologica

    Dutasteride

    Doravirina: interazioni farmacocinetiche non previste

    Elbasvir e grazoprevir

    Elbasvir e grazoprevir: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante con doravirina

    Combinazione fissa di elbasvir e grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): aggiustamenti del dosaggio non necessari se usato con doravirina

    Entecavir

    Tenofovir DF: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante

    Enzalutamide

    Concentrazioni attese di doravirina diminuite; possibile diminuzione dell'efficacia della doravirina

    Uso concomitante controindicato; non iniziare doravirina/lamivudina/tenofovir DF fino a ≥ 4 settimane dopo l'interruzione di enzalutamide

    Estrogeni e progestinici

    Contraccettivi contenenti etinilestradiolo o levonorgestrel (orale): nessun effetto sulle concentrazioni di etinilestradiolo o levonorgestrel previsto se usato con doravirina o tenofovir DF

    Contraccettivi contenenti etonogestrel o levonorgestrel (sistemi transdermici) e contraccettivi contenenti etinilestradiolo ed etonogestrel o segesterone (anelli vaginali): nessun effetto sulle concentrazioni di questi ormoni attesi se usati con doravirina

    Medrossiprogesterone: nessun effetto sulle concentrazioni dell'ormone previsto se usato con doravirina

    Contraccettivi contenenti etinilestradiolo e levonorgestrel (orali): aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Contraccettivi contenenti etonogestrel o levonorgestrel (sistemi transdermici) e contraccettivi contenenti etinilestradiolo ed etonogestrel o segesterone (anelli vaginali): aggiustamenti della dose non necessari se usato con doravirina

    Medrossiprogesterone: aggiustamenti della dose non necessari se usato con doravirina

    Ganciclovir e valganciclovir

    Tenofovir DF: L'uso concomitante con ganciclovir o valganciclovir può comportare un aumento delle concentrazioni di tenofovir e/o ganciclovir

    Tenofovir DF: Monitoraggio delle tossicità correlate alla dose di tenofovir e/o ganciclovir

    Glecaprevir e pibrentasvir

    Combinazione fissa di glecaprevir e pibrentasvir (glecaprevir/pibrentasvir): possibile aumento delle concentrazioni di doravirina; nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di tenofovir

    Glecaprevir/pibrentasvir: aggiustamenti della dose non necessari se usato con doravirina o tenofovir DF

    antagonisti dei recettori H2 dell'istamina

    Nessun effetto sulle concentrazioni di doravirina attese

    Aggiustamenti del dosaggio non necessari se usato con doravirina

    Inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine)

    Atorvastatina: nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di atorvastatina se usato con doravirina

    Fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina: nessun effetto atteso sulle concentrazioni di statina se usato con doravirina

    Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usati con doravirina

    Agenti immunosoppressori

    Ciclosporina: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina; nessun effetto atteso sulle concentrazioni di ciclosporina se utilizzato con doravirina

    Everolimus, sirolimus, tacrolimus: nessun effetto atteso sulle concentrazioni di agenti immunosoppressori se utilizzato con doravirina

    Tenofovir DF: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante con tacrolimus

    Ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus: aggiustamenti della dose non necessari se usati con doravirina

    Lamivudina

    Nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante tra doravirina, lamivudina e tenofovir DF

    Nessuna evidenza in vitro di effetti antiretrovirali antagonisti tra doravirina e lamivudina o tenofovir DF

    Ledipasvir e sofosbuvir

    Combinazione fissa di ledipasvir e sofosbuvir (ledipasvir/ sofosbuvir): nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante con doravirina; aumento delle esposizioni a tenofovir

    Ledipasvir/sofosbuvir: aggiustamenti della dose non necessari se utilizzato con doravirina/lamivudina/tenofovir DF; monitoraggio degli effetti avversi associati a tenofovir

    Lofexidina

    Nessun effetto previsto sulle concentrazioni di lofexidina se utilizzata con doravirina

    Aggiustamenti del dosaggio non necessari se utilizzata con doravirina

    Macrolidi

    Azitromicina: non è previsto alcun effetto sulle concentrazioni di azitromicina se usata con doravirina

    Claritromicina: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina; nessun effetto previsto sulle concentrazioni di claritromicina se usata con doravirina

    Eritromicina: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina

    Azitromicina: aggiustamenti del dosaggio non necessari se usata con doravirina

    Claritromicina: esperti lo stato considera un'alternativa (ad esempio, azitromicina) per la profilassi o il trattamento delle infezioni da M. avium complex (MAC) nei pazienti trattati con doravirina

    Eritromicina: monitorato dagli esperti per la tollerabilità di doravirina

    Metadone

    Doravirina e tenofovir DF: nessun effetto clinicamente importante sulla farmacocinetica del metadone o degli antiretrovirali

    Dosaggio aggiustamenti non necessari se utilizzato con doravirina

    Mitotano

    Concentrazioni previste di doravirina diminuite; possibile diminuzione dell'efficacia della doravirina

    Uso concomitante controindicato; non iniziare doravirina/lamivudina/tenofovir DF fino a ≥4 settimane dopo l'interruzione del mitotano

    Nefazodone

    Doravirina: possibile aumento delle concentrazioni di doravirina

    Doravirina: gli esperti monitorano i livelli di doravirina effetti avversi associati alla doravirina

    FANS

    FANS ad alte dosi o multipli: possibile aumento delle concentrazioni di lamivudina, tenofovir e/o FANS

    Evitare doravirina/lamivudina/tenofovir DF nei pazienti che ricevono o hanno recentemente ricevuto un farmaco nefrotossico (ad es. FANS ad alte dosi o multipli)

    Olanzapina

    Doravirina: non si prevede alcun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di olanzapina

    Doravirina : Gli esperti dichiarano che non sono necessari aggiustamenti del dosaggio

    Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: non si prevede alcun effetto sulle concentrazioni di inibitori della PDE5

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usati con doravirina

    Inibitori dell'aggregazione piastrinica

    Clopidogrel, prasugrel: non è previsto alcun effetto sulle concentrazioni degli inibitori dell'aggregazione piastrinica se usato con doravirina

    Clopidogrel, prasugrel: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se usato con doravirina

    Inibitori della pompa protonica

    Pantoprazolo: nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di doravirina

    Altri inibitori della pompa protonica: nessun effetto previsto sulle concentrazioni di doravirina

    Pantoprazolo e altri inibitori della pompa protonica: Aggiustamenti della dose non necessari se utilizzato con doravirina

    Ribavirina

    Tenofovir DF: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante

    Tenofovir DF: aggiustamento della dose non necessario

    St. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

    Concentrazioni previste di doravirina diminuite; possibile diminuzione dell'efficacia della doravirina

    Uso concomitante controindicato; non iniziare doravirina/lamivudina/tenofovir DF fino a ≥ 4 settimane dopo l'interruzione dell'erba di San Giovanni

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante

    Sofosbuvir e velpatasvir

    Combinazione fissa di sofosbuvir e velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): possibile aumento delle concentrazioni di tenofovir e dell'AUC; non sono previste interazioni farmacocinetiche clinicamente importanti con doravirina

    Sofosbuvir/velpatasvir: monitoraggio degli effetti avversi associati a tenofovir

    Sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir

    Combinazione fissa di sofosbuvir , velpatasvir e voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): possibile aumento delle concentrazioni di tenofovir e dell'AUC; non sono previste interazioni farmacocinetiche clinicamente importanti con doravirina

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: monitoraggio degli effetti avversi associati a tenofovir

    Sorbitolo

    Lamivudina: diminuzione dell'AUC della lamivudina e delle concentrazioni plasmatiche di picco

    Evitare l'uso concomitante di doravirina/lamivudina/tenofovir DF e farmaci contenenti sorbitolo

    SSRI

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina: nessun effetto sulle concentrazioni di SSRI previsto se usato con doravirina

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina: aggiustamenti del dosaggio non necessario se utilizzato con doravirina

    Tenofovir

    Nessuna interazione farmacocinetica clinicamente importante tra doravirina, lamivudina e tenofovir DF

    Nessuna evidenza in vitro di effetti antiretrovirali antagonisti tra doravirina e lamivudina o tenofovir DF

    Trazodone

    Non è previsto alcun effetto sulle concentrazioni di trazodone se utilizzato con doravirina

    Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se utilizzato con doravirina

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