Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤
の使用法 Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
HIV 感染症の治療
抗レトロウイルス治療を受けたことのない成人(抗レトロウイルス治療を受けたことがない)または抗レトロウイルス治療経験のある(治療歴のある)成人における HIV-1 感染症の治療。
HIV-1 感染症の治療のための完全なレジメンとして単独で使用されるドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF の固定組み合わせ。他の抗レトロウイルス薬との併用は推奨されません。
抗レトロウイルス薬の投与を受けていない成人の初期治療では、特定の臨床状況ではドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF が推奨される NNRTI ベースのレジメンであると専門家は述べています。
抗レトロウイルス治療経験のある成人について、安定した抗レトロウイルス治療計画で血漿 HIV-1 RNA レベルが 50 コピー/mL 未満で治療歴のない患者において、現在の抗レトロウイルス治療計画の代わりにドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF を使用できるとメーカーは述べています
すべての臨床シナリオに対して最も適切な抗レトロウイルス療法を定義することはできません。抗レトロウイルスの効力、潜在的な耐性発現率、既知の毒性、薬物動態学的相互作用の可能性、患者のウイルス学的、免疫学的、臨床的特徴に関する情報に基づいてレジメンを選択します。抗レトロウイルス治療を受けていない患者の初期治療に関する具体的な推奨事項や、抗レトロウイルス療法の変更に関する推奨事項など、HIV 感染症の管理に関するガイドラインは、[Web] で入手できます。
薬物に関連する
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
使い方 Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
一般
投与
経口投与
1 日 1 回経口投与する。
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF は、完全な抗レトロウイルス療法として単独で使用されます。
投与量
ドラビリン/ラミブジンの各固定配合錠剤/tenofovir DF には、ドラビリン 100 mg、ラミブジン 300 mg、およびテノホビル DF 300 mg が含まれています。
成人
HIV 感染症の治療 抗レトロウイルス薬の投与歴がない、または抗レトロウイルス薬の投与経験のある成人 経口ドラビリン 1 錠/ラミブジン/テノホビル DF (ドラビリン 100 mg、ラミブジン 300 mg、テノホビル DF 300 mg) を 1 日 1 回。
抗レトロウイルス薬の投与歴がない成人または抗レトロウイルス薬の投与経験があり、リファブチンを投与されている成人ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF 1 錠 (ドラビリン 100 mg、ラミブジン 300 mg、テノホビル DF 300 mg)を 1 日 1 回、および単一成分のドラビリン 100 mg 錠を 1 日 1 回 1 錠、固定配合錠の約 12 時間後に投与します。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)
特殊な集団
肝障害
軽度または中等度の肝障害 (チャイルド・ピュー クラス A または B): 用量調整必要ありません。
重度の肝障害 (Child-Pugh クラス C): 研究されていません。 (「注意」の「肝障害」を参照。)
腎障害
推定 Clcr <50 mL/分: 推奨されません。 (注意事項の腎障害を参照してください。)
高齢患者
具体的な推奨用量はありません。加齢に伴って肝臓、腎臓、心臓の機能が低下する可能性があり、付随する病気や薬物療法の可能性があるため、注意して使用してください。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)
警告
禁忌
警告/注意事項警告
HIV 感染者が HBV に重複感染している場合
抗レトロウイルス療法を開始する前に、すべての HIV 感染患者の HBV の有無を検査してください。
HBV 重複感染を有する HIV 感染患者では、ラミブジンまたはテノホビル DF (ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の成分) の中止後に肝代償不全および肝不全を含む HBV の重篤な急性増悪が報告されました。このような反応は、ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF の中止後に発生する可能性があります。
ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF の中止後、少なくとも数か月間は肝機能を注意深く監視してください(臨床検査と臨床検査の両方のフォローアップを使用して)。 HIV と HBV に同時感染した患者。適切な場合、特に進行した肝疾患または肝硬変の患者では、HBV 治療の開始が正当化される場合があります。
その他の警告および注意事項
腎毒性テノホビル DF (ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の成分) で報告されている、急性腎不全およびファンコーニ症候群 (低リン血症を伴う腎尿細管損傷) などの腎障害。
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の開始前に Scr、推定 Clcr、尿糖、尿タンパクを測定し、治療中は臨床的に適切なようにすべての患者を定期的にモニタリングします。慢性腎臓病のある人の血清リンも測定します。 (「注意」の「腎障害」を参照。)
臨床的に重要な腎機能の低下またはファンコーニ症候群の証拠が発生した場合、または推定 Clcr が <50 mL/分に低下した場合は、ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の投与を中止します。
>持続的または悪化する骨の痛み、四肢の痛み、骨折、および/または筋肉の痛みや筋力低下は近位腎尿細管症の症状である可能性があるため、そのような症状を呈する腎機能障害のリスクがある患者の腎機能を速やかに評価してください。 (「注意事項」の「骨への影響」を参照。)
腎毒性薬 (高用量または複数回の NSAIA など) を投与中または最近投与された患者では、ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の使用を避けてください。腎機能障害のリスクがあるHIV感染患者において、テノホビルDF投与中は安定しているように見えた、高用量または複数回のNSAIAの開始後に急性腎不全が報告された。一部の患者では入院および腎代替療法が必要となります。腎機能障害のリスクがある患者には NSAIA の代替案を検討してください。
骨への影響腰椎および股関節におけるベースラインからの骨密度 (BMD) の減少、骨代謝のいくつかの生化学マーカーの増加、および血清副甲状腺の増加テノホビル DF (ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の成分) を受けている患者で報告されたホルモンおよび 1,25 ビタミン D レベル。テノホビルに関連する BMD の変化が長期的な骨の健康および将来の骨折リスクに及ぼす影響は不明です。
テノホビル DF の投与を受けている患者において、骨折の一因となる可能性がある近位腎尿細管症を伴う骨軟化症が報告されています。近位腎尿細管症の場合には、関節痛や筋肉痛や筋力低下も報告されています。テノホビル DF を含む製剤の投与中に骨または筋肉の症状が持続または悪化し、腎機能障害のリスクがある患者では、近位腎尿細管症に続発する低リン血症および骨軟化症を考慮してください。
病的な骨の病歴がある成人では BMD モニタリングを検討してください。骨折や骨粗鬆症や骨量減少のその他の危険因子。カルシウムとビタミンDの補給の効果は研究されていませんが、すべての患者にとって有益である可能性があります。骨の異常が疑われる場合は、適切な相談を受けてください。
相互作用特定の薬剤との併用により、既知の、または潜在的に臨床的に重要な薬物相互作用が生じる可能性があり、その一部は抗レトロウイルス薬の治療効果の損失や、抗レトロウイルス薬の発症の可能性を引き起こす可能性があります。
ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF 療法前および療法中の薬物相互作用の可能性を考慮する。ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF 療法中の併用薬を検討し、副作用を監視します。 (相互作用を参照。)
免疫再構成症候群免疫再構成症候群は、多剤抗レトロウイルス療法を受けている HIV 感染患者で報告されています。治療の初期段階で、抗レトロウイルス療法に免疫系が反応する HIV 感染患者は、緩徐進行性感染症または残存日和見感染症(例、鳥型結核菌、サイトメガロウイルス [CMV]、ニューモシスチス ジロベシイ [旧名 P. カリニ]、結核)に対する炎症反応を発症する可能性があります。 );このような反応にはさらなる評価と治療が必要になる場合があります。
自己免疫疾患 (バセドウ病、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、自己免疫性肝炎など) も免疫再構築の状況で報告されています。ただし、発症までの時間はよりばらつきがあり、抗レトロウイルス療法の開始から何ヶ月も経ってから発症することもあります。
固定組み合わせの使用ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF の各成分に関連する注意事項、注意事項、禁忌、および相互作用を考慮する。固定組み合わせにおける各薬剤について、特定の集団(妊娠中または授乳中の女性、肝障害または腎障害のある人、高齢者など)に適用される注意情報を考慮してください。
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF は、完全なレジメンとして単独で使用されます。他の抗レトロウイルス薬と併用することは推奨されません。
特定の集団
妊娠抗レトロウイルス妊娠登録 (800-258-4263 または [Web])。
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF: 先天異常および流産のリスクを評価するための妊婦におけるデータが不十分です。
ドラビリン: ドラビリンが症状を引き起こすかどうかを確立するためのヒトのデータは利用できません。妊娠結果に対するリスク。動物の生殖に関する研究では、推奨されるヒト用量でのヒトの曝露よりもそれぞれ 8 倍または 9 倍高い曝露を行ったウサギやラットでは、発達への悪影響は観察されませんでした。妊娠中のウサギとラットでは、ドラビリンが胎盤を通過し、その結果、胎児血漿濃度は、妊娠 20 日目に観察された母親の濃度のそれぞれ最大 40 % と 52% になりました。
ラミブジン: 入手可能なヒトのデータでは、胎児血漿濃度に差はありません。重大な先天異常の全体的なリスク。妊娠中のウサギでは、器官形成中の経口投与により、推奨される臨床用量と同様の全身曝露で胎児死亡が生じた。推奨される臨床用量でのヒトの曝露よりも約 35 倍高いピーク血漿濃度での器官形成中の経口投与によるラットおよびウサギの発生への悪影響は観察されませんでした。
テノホビル DF: 入手可能なヒトのデータでは、重大な先天異常の全体的なリスクに差はありません。妊娠中のラットとウサギでは、人間の推奨用量のそれぞれ最大 14 倍と 19 倍の用量でも、発育への悪影響は観察されませんでした。
授乳中ドラビリン: 母乳に混入するかどうかは不明。授乳中のラットの乳に分配されました (授乳 14 日目の投与 2 時間後の乳濃度は母体血漿濃度より約 1.5 倍高かった)。
ラミブジンおよびテノホビル DF: 母乳に分配されました。
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF: 固定された組み合わせまたは個々の薬剤成分が母乳の生産に影響を与えるか、母乳で育てられた乳児に影響を与えるかは不明です。
HIV に感染した女性には、次のことを行わないよう指導してください。 HIV 感染のリスクと乳児への悪影響のリスクを理由に母乳育児を行わないでください。
小児への使用18 歳未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません。
高齢者への使用65 歳以上の患者における経験が、若い成人と異なる反応を示すかどうかを判断するには不十分です
加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の機能の低下と、付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、高齢者の患者には注意して使用してください。
肝障害ドラビリン:中等度の肝障害 (チャイルド・ピュー クラス B) を有する患者では、ドラビリンの薬物動態に臨床的に重要な差異はありません。重度の肝障害のある人(チャイルド・ピュー クラス C)では研究されていません。
ラミブジン: 肝機能の低下による薬物動態は実質的に影響を受けません。非代償性肝疾患患者における安全性と有効性は確立されていません。
テノホビル: 薬物動態は、いかなる程度の肝機能障害によっても実質的に影響を受けません。
腎障害推定 Clcr <50 の患者には推奨されません。ラミブジンとテノホビル DF (ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の成分) の投与量は腎障害に合わせて調整できないため、mL/分です。
一般的な副作用
めまい、吐き気、異常な夢
他の薬がどのような影響を与えるか Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
以下の薬物相互作用は、ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の個々の成分を使用した研究に基づいています。固定された組み合わせで各薬物に関連する相互作用を考慮します。
肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物または肝臓ミクロソーム酵素によって代謝される薬物
ドラビリン: 主に CYP3A によって代謝されます。インビトロでは、CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、または 3A4 を阻害しません。 CYP1A2、2B6、または 3A4 を誘導する可能性は低いです。ドラビリンと CYP3A 誘導剤を併用すると、ドラビリンの血漿濃度が低下し、ドラビリンの有効性が低下する可能性があります。ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF と CYP3A 阻害剤を併用すると、ドラビリンの血漿濃度が上昇する可能性があります。 CYP アイソザイムによって代謝される薬物の曝露に対して臨床的に重要な影響を与える可能性は低い。
ラミブジン: CYP アイソザイムによって実質的に代謝されない。 CYPアイソザイムを阻害または誘導しません。臨床的に重要な CYP 媒介薬物相互作用は考えられません。
テノホビル DF: CYP アイソザイムの基質ではありません。インビトロでは、CYP アイソザイム 3A4、2D6、2C9、または 2E1 を阻害しません。 CYP1A に対してわずかな阻害効果がある可能性があります。 CYP アイソザイムの阻害剤または基質との薬物動態学的相互作用は考えられません。
UGT に影響を与えるまたは代謝される薬物
ドラビリン: インビトロでは、UGT1A1 を阻害しません。
他のトランスポーターに影響を与える、または他のトランスポーターの影響を受ける薬物
ドラビリン: in vitro 研究に基づくと、P 糖タンパク質 (P-gp) 輸送システム、有機アニオン輸送ポリペプチド (OATP) を阻害する可能性は低い)1B1、OATP1B3、胆汁酸塩輸送ポンプ(BSEP)、有機アニオントランスポーター(OAT)1、OAT3、有機カチオントランスポーター(OCT)2、多剤毒素押出トランスポーター(MATE)1、またはMATE2K。乳がん耐性タンパク質(BCRP)の基質ではありません。 OATP1B1 または 1B3 の基質である可能性は低いです。
ラミブジン: 主に活性な有機カチオン分泌によって尿中に除去されます。有機カチオン輸送を介した活発な腎分泌によって主に排除される薬物との潜在的な薬物動態相互作用。
腎機能に影響を与える薬物
腎機能を低下させる薬物、または活発な尿細管分泌と競合する薬物: 可能性が増加するラミブジン、テノホビル、および/または併用薬の濃度。
特定の薬剤
薬剤
相互作用
コメント
アデホビル ジピボキシル
テノホビル DF: データなし
テノホビル DF: アデホビル ジピボキシルと併用しないでください。
α1-アドレナリン遮断薬
アルフゾシン、ドキサゾシン、シロドシン、タムスロシン: ドラビリンと併用した場合、α1-アドレナリン遮断薬濃度への影響は期待されません
ドラビリンと併用した場合、用量調整は必要ありません
制酸剤
水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを含む制酸剤: ドラビリン濃度に臨床的に重要な影響はない
ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
抗凝固剤
アピキサバン、ベトリキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン: ドラビリンと併用しても抗凝固剤濃度への影響は期待されません
ワルファリン: ドラビリンと併用してもワルファリン濃度への影響は期待されません
アピキサバン、ベトリキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン: 専門家はドラビリンと併用する場合は用量調整は必要ないと述べています
ワルファリン: ドラビリンと併用する場合は用量調整は必要ありません
抗けいれん薬
カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン: ドラビリン濃度の低下が予想されます。ドラビリンの有効性が低下する可能性
エスリカルバゼピン: ドラビリン濃度が低下する可能性があります
エトスクシミド、ラコサミド、ラモトリジン、チアガビン、ゾニサミド: ドラビリンと併用しても抗けいれん薬濃度への影響は期待されません
カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン: 併用は禁忌です。抗けいれん薬中止後 4 週間以上経過するまでは、ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF を開始しないでください。専門家は代替抗けいれん薬を検討していると述べています
エスリカルバゼピン: 併用した場合、専門家はウイルス学的転帰を監視し、ドラビリン血漿濃度モニタリングを検討すると述べています。あるいは、別の抗レトロウイルス薬または抗けいれん薬を検討してください。
エトスクシミド、ラコサミド、ラモトリジン、チアガビン、ゾニサミド: ドラビリンと併用する場合は用量調整は不要です。
抗糖尿病薬
カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン: ドラビリンと併用した場合、抗糖尿病薬濃度への影響は期待されない
リナグリプチン、サクサグリプチン、シタグリプチン: ドラビリンと併用した場合、抗糖尿病薬濃度への影響は期待されない
メトホルミン: 臨床的には影響なしドラビリンと併用した場合のメトホルミン濃度への重要な影響。ドラビリン濃度と AUC が低下する可能性があります
カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要です。
リナグリプチン、サクサグリプチン、シタグリプチン: ドラビリンと併用する場合、用量調整は必要ありません
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メトホルミン: ドラビリンと併用する場合は用量調整は必要ありません
抗真菌薬、アゾール類
フルコナゾール、硫酸イサブコナゾニウム [イサブコナゾールのプロドラッグ]、イトラコナゾール、ボリコナゾール: ドラビリン濃度が増加する可能性
ケトコナゾール: ドラビリンへの曝露とピーク血漿濃度の増加。臨床的に重要とは考えられていない
ポサコナゾール: ドラビリン濃度が上昇する可能性がある
フルコナゾール、硫酸イサブコナゾニウム、イトラコナゾール、ボリコナゾール: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要です。
ポサコナゾール:専門家はドラビリン関連毒性の監視を表明
抗マラリア薬および抗原虫薬
アトバクオン: ドラビリンとの併用に関するデータは入手できない
アルテメテルとルメファントリンの固定組み合わせ(アルテメテル) /lumefantrine): ドラビリンと併用した場合、抗マラリア薬の濃度に影響はないと予想されます。
アトバクオンとプログアニルの固定組み合わせ (アトバクオン/プログアニル): ドラビリンとの併用に関するデータは利用できません。
アトバクオン:専門家は、ドラビリンと併用した場合の抗原虫効果をモニタリングすることを推奨しています
アルテメテル/ルメファントリン: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要です。
アトバクオン/プログアニル: 専門家は、ドラビリンと併用する場合、抗マラリア効果をモニタリングすることを推奨します。
抗マイコバクテリア剤 (ベダキリン、リファマイシン)
ベダキリン: ドラビリンと併用してもベダキリン濃度への影響は期待されません
リファブチン: ドラビリン AUC およびトラフ血漿濃度の低下。ピーク血漿濃度は影響を受けない
リファンピン: ドラビリン AUC、ピーク血漿濃度、およびトラフ血漿濃度の減少。ドラビリンの有効性が低下する可能性
リファペンチン: ドラビリン濃度の低下が予想されます。ドラビリンの有効性が低下する可能性がある
ベダキリン: ドラビリンと併用する場合、用量調整は必要ありません。
リファブチン: ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF を単独のドラビリンと併用して、ドラビリンの用量を増やします ( 「用法および用量に従ってリファブチンを投与されている抗レトロウイルス薬の投与歴のない成人または抗レトロウイルス薬の投与経験のある成人」
リファンピン、リファペンチン: 併用は禁忌です。リファンピンまたはリファペンチンの中止後 4 週間以上経過するまでは、ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF を開始しないでください
抗血小板薬
チカグレロル、ボラパクサール: ドラビリンと併用した場合、抗血小板薬濃度への影響は期待されません
チカグレロル、ボラパクサール: ドラビリンと併用した場合、用量調整は不要です
抗精神病薬
アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、ルラシドン、ピマバンセリン、ピモジド、クエチアピン: 抗精神病薬濃度への影響は期待されません
アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、ルラシドン、ピマバンセリン、ピモジド、クエチアピン: ドラビリンと併用する場合は用量調整は不要
ベンゾジアゼピン
アルプラゾラム、ジアゼパム、ロラゼパム、トリアゾラム: ドラビリンと併用してもベンゾジアゼピン濃度への影響は期待されません
ミダゾラム: ドラビリンと臨床的に重要な薬物動態学的相互作用なし
アルプラゾラム、ジアゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
ブプレノルフィン
ドラビリン: ドラビリンと併用してもブプレノルフィン濃度への影響は期待されません
ラミブジンまたはテノホビル DF: 臨床的に重要な薬物動態相互作用はありません
ドラビリン: 用量調整は必要ありません
ラミブジンまたはテノホビル DF: 用量調整は必要ありません
ブプロピオン
ドラビリンと併用してもブプロピオン濃度への影響は期待されません
ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
カルシウム チャネル遮断薬
ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬: これらのカルシウム チャネル遮断薬と併用しても、これらのカルシウム チャネル遮断薬の濃度への影響は期待されません。ドラビリン
ジルチアゼム、ベラパミル: ドラビリン濃度が上昇する可能性があります。ドラビリンと併用した場合、ジルチアゼムまたはベラパミルの濃度への影響は期待されません
ジヒドロピリジン カルシウムチャネル遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル: ドラビリンと併用した場合、用量調整は必要ありません
コトリモキサゾール p>
ラミブジン: ラミブジン AUC の増加とラミブジンの経口クリアランスの減少。トリメトプリムまたはスルファメトキサゾールの薬物動態には影響なし
ダサブビル
ダサブビルをオムビタスビル、パリタプレビル、リトナビルの固定組み合わせで使用した場合 (オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビル): ドラビリン濃度が上昇する可能性がある
p>ダサブビルをオムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルと併用: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
デキサメタゾン
ドラビリン: ドラビリン濃度が低下する可能性がある
ドラビリン: 専門家は、長期使用のための代替コルチコステロイドを検討していると述べています。併用する場合は、ウイルス反応を監視してください
デュタステリド
ドラビリン: 薬物動態学的相互作用は予想されません
エルバスビルとグラゾプレビル
エルバスビルとグラゾプレビル: ドラビリンとの臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はありません
エルバスビルとグラゾプレビルの固定組み合わせ(エルバスビル/グラゾプレビル): ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
エンテカビル
テノホビル DF: 臨床的に重要な薬物動態学的相互作用なし
エンザルタミド
ドラビリン濃度の低下が予想されます。ドラビリンの有効性が低下する可能性があります。
併用は禁忌です。エンザルタミド中止後 4 週間以上経過するまでは、ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF を開始しないでください
エストロゲンとプロゲスチン
エチニルエストラジオールまたはレボノルゲストレルを含む避妊薬(経口): ドラビリンまたはテノホビル DF と併用した場合、エチニルエストラジオールまたはレボノルゲストレル濃度への影響は期待されません
エトノゲストレルまたはレボノルゲストレルを含む避妊薬レボノルゲストレル(経皮システム)およびエチニルエストラジオールとエトノゲストレルまたはセゲステロンを含む避妊薬(膣輪): ドラビリンと併用した場合、これらのホルモンの濃度への影響は期待されません
メドロキシプロゲステロン: 使用された場合、ホルモンの濃度への影響は期待されませんドラビリンとの併用
エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレルを含む避妊薬(経口):ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要です。
エトノゲストレルまたはレボノルゲストレルを含む避妊薬(経皮システム)およびエチニルエストラジオールおよびエトノゲストレルを含む避妊薬またはセゲステロン(膣輪): ドラビリンと併用する場合は用量調整は不要
メドロキシプロゲステロン: ドラビリンと併用する場合は用量調整は不要
ガンシクロビルおよびバルガンシクロビル
テノホビルDF: ガンシクロビルまたはバルガンシクロビルとの併用により、テノホビルおよび/またはガンシクロビルの濃度が上昇する可能性があります。
テノホビル DF: テノホビルおよび/またはガンシクロビルの用量関連毒性をモニタリングする
グレカプレビルとピブレンタスビル
グレカプレビルとピブレンタスビルの固定組み合わせ (グレカプレビル/ピブレンタスビル): ドラビリン濃度が上昇する可能性があります。テノホビル濃度に臨床的に重要な影響はない
グレカプレビル/ピブレンタスビル: ドラビリンまたはテノホビル DF と併用する場合、用量調整は不要
ヒスタミン H2 受容体拮抗薬
影響なしドラビリン濃度への影響が予想される
ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
HMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン)
アトルバスタチン: アトルバスタチン濃度に対して臨床的に重要な影響はないドラビリンと併用した場合
フルバスタチン、ロバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン: ドラビリンと併用した場合、スタチン濃度への影響は期待されません
アトルバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
免疫抑制剤
シクロスポリン: ドラビリン濃度が増加する可能性があります。ドラビリンと併用した場合、シクロスポリン濃度への影響は期待されません
エベロリムス、シロリムス、タクロリムス: ドラビリンと併用した場合、免疫抑制剤濃度への影響は期待されません
テノホビル DF: との臨床的に重要な薬物動態相互作用はありませんタクロリムス
シクロスポリン、エベロリムス、シロリムス、タクロリムス: ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
ラミブジン
ドラビリン、ラミブジン、およびラミブジンの間に臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はないテノホビル DF
ドラビリンとラミブジンまたはテノホビル DF の間の抗レトロウイルス拮抗効果の in vitro 証拠はない
レディパスビルとソホスブビル
レディパスビルとソホスブビルの固定組み合わせ (レディパスビル/ sofosbuvir): ドラビリンとの臨床的に重要な薬物動態相互作用はありません。テノホビル曝露の増加
レディパスビル/ソホスブビル: ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF と併用する場合、用量調整は必要ありません。テノホビルに関連する副作用を監視する
ロフェキシジン
ドラビリンと併用した場合、ロフェキシジン濃度への影響は期待されない
ドラビリンと併用した場合、用量調整は不要
マクロライド
アジスロマイシン: ドラビリンと併用してもアジスロマイシン濃度への影響は期待されません
クラリスロマイシン: ドラビリン濃度が上昇する可能性があります。ドラビリンと併用した場合、クラリスロマイシン濃度への影響は期待されない
エリスロマイシン: ドラビリン濃度が上昇する可能性がある
アジスロマイシン: ドラビリンと併用した場合、用量調整は不要
クラリスロマイシン: 専門家州は、ドラビリンを受けている患者における鳥型結核菌複合体(MAC)感染症の予防または治療のための代替薬(アジスロマイシンなど)を検討します
エリスロマイシン: 専門家はドラビリンの忍容性を監視していると述べています
メサドン
ドラビリンとテノホビル DF: メサドンまたは抗レトロウイルス薬の薬物動態に臨床的に重要な影響はありません
投与量ドラビリンと併用する場合は調整は不要です。
ミトタン
ドラビリン濃度の低下が予想されます。ドラビリンの有効性が低下する可能性があります。
併用は禁忌です。ミトタン中止後 4 週間以上経過するまではドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF を開始しないでください
ネファゾドン
ドラビリン: ドラビリン濃度が上昇する可能性があります
ドラビリン: 専門家は以下のモニタリングを行っていると述べていますドラビリンに関連する副作用
NSAIA
高用量または複数回の NSAIA: ラミブジン、テノホビル、および/または NSAIA の濃度が上昇する可能性があります。
治療を受けている患者では、ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF の使用を避けてください。または最近腎毒性薬(高用量または複数回の NSAIA など)を投与されている
オランザピン
ドラビリン: オランザピン濃度に対する臨床的に重要な影響は期待されません
ドラビリン: 専門家は用量調整は必要ないと述べています
ホスホジエステラーゼ 5 型 (PDE5) 阻害剤
アバナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル: PDE5 阻害剤濃度への影響は期待されません
アバナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル: ドラビリンと併用する場合は用量調整は不要
血小板凝集阻害剤
クロピドグレル、プラスグレル: ドラビリンと併用した場合、血小板凝集阻害剤濃度への影響は期待されません
クロピドグレル、プラスグレル: ドラビリンと併用した場合、用量調整は必要ありません
プロトンポンプ阻害剤
パントプラゾール: ドラビリン濃度に臨床的に重要な影響なし
他のプロトンポンプ阻害剤: ドラビリン濃度に影響は期待されない
パントプラゾールおよび他のプロトンポンプ阻害剤:ドラビリンと併用する場合、用量調整は不要
リバビリン
テノホビル DF: 臨床的に重要な薬物動態学的相互作用なし
テノホビル DF: 用量調整は必要ありません
St.オトギリソウ (セイヨウオトギリソウ)
ドラビリン濃度の低下が予想されます。ドラビリンの有効性が低下する可能性があります。
併用は禁忌です。セントジョーンズワート中止後 4 週間以上経過するまでは、ドラビリン / ラミブジン / テノホビル DF を開始しないでください
ソホスブビル
テノホビル DF: 臨床的に重要な薬物動態相互作用はありません
ソホスブビルおよびベルパタスビル
ソホスブビルとベルパタスビルの固定組み合わせ (ソホスブビル/ベルパタスビル): テノホビル濃度と AUC が増加する可能性があります。ドラビリンとの臨床的に重要な薬物動態学的相互作用は予想されません
ソホスブビル/ベルパタスビル: テノホビル関連副作用のモニター
ソホスブビル、ベルパタスビル、およびボキシラプレビル
ソホスブビルの固定組み合わせ、ベルパタスビル、およびボキシラプレビル (ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル): テノホビル濃度と AUC が増加する可能性があります。ドラビリンとの臨床的に重要な薬物動態学的相互作用は予想されません
ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル: テノホビル関連の副作用を監視します
ソルビトール
ラミブジン: ラミブジン AUC とピーク血漿濃度の低下
ドラビリン/ラミブジン/テノホビル DF とソルビトール含有薬の併用を避ける
SSRI
シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン: ドラビリンと併用しても SSRI 濃度への影響は期待されません
シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン: 用量の調整ドラビリンと併用する場合は必要ありません。
テノホビル
ドラビリン、ラミブジン、およびテノホビル DF 間に臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はありません。
ドラビリン、ラミブジン、およびテノホビル DF 間に拮抗的な抗レトロウイルス効果の in vitro 証拠はありません。ドラビリンとラミブジン、またはテノホビル DF
トラゾドン
ドラビリンと併用した場合、トラゾドン濃度への影響は期待されません
ドラビリンと併用した場合、用量調整は必要ありません

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