Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Behandeling van HIV-infectie

Behandeling van HIV-1-infectie bij antiretroviraal-naïeve (die niet eerder antiretrovirale therapie hebben gekregen) of antiretroviraal-ervaren (eerder behandelde) volwassenen.

Vaste combinatie van doravirine/lamivudine/tenofovir DF alleen gebruikt als een compleet regime voor de behandeling van HIV-1-infectie; gebruik met andere antiretrovirale middelen wordt niet aanbevolen.

Voor de initiële behandeling bij antiretroviraal-naïeve volwassenen stellen deskundigen dat doravirine/lamivudine/tenofovir DF een aanbevolen op NNRTI gebaseerd regime is in bepaalde klinische situaties.

Voor volwassenen die al eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld, verklaart de fabrikant dat doravirine/lamivudine/tenofovir DF kan worden gebruikt ter vervanging van het huidige antiretrovirale regime bij mensen met een plasma HIV-1 RNA-spiegel <50 kopieën/ml op een stabiel antiretroviraal regime en die geen voorgeschiedenis van behandeling hebben falen en geïnfecteerd zijn met HIV-1 zonder bekende substituties geassocieerd met resistentie tegen doravirine, lamivudine of tenofovir DF.

Het meest geschikte antiretrovirale regime kan niet voor elk klinisch scenario worden gedefinieerd; selecteer een regime op basis van informatie over de antiretrovirale potentie, de potentiële snelheid van resistentieontwikkeling, bekende toxiciteiten, potentieel voor farmacokinetische interacties en de virologische, immunologische en klinische kenmerken van de patiënt. Richtlijnen voor de behandeling van HIV-infectie, inclusief specifieke aanbevelingen voor de initiële behandeling bij antiretroviraal-naïeve patiënten en aanbevelingen voor het veranderen van antiretrovirale regimes, zijn beschikbaar op [Web].

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Algemeen

  • Bepaal Scr, geschatte Clcr, urineglucose en urine-eiwit voorafgaand aan de start van doravirine/lamivudine/tenofovir DF en routinematig controleren tijdens de behandeling bij alle patiënten, indien klinisch aangewezen. Bepaal ook serumfosfor bij patiënten met chronische nierziekte. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
  • Test vóór aanvang op HBV-infectie. (Zie HIV-geïnfecteerde personen die gelijktijdig met HBV zijn geïnfecteerd onder Waarschuwingen.)

    • Toediening

    Orale toediening

    Eenmaal daags oraal toedienen zonder met betrekking tot voedsel.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF wordt alleen gebruikt als een compleet antiretroviraal regime.

    Dosering

    Elke vaste combinatietablet doravirine/lamivudine /tenofovir DF bevat doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg en tenofovir DF 300 mg.

    Volwassenen

    Behandeling van HIV-infectie Antiretroviraal-naïeve of antiretrovirale-ervaren Volwassenen Oraal

    1 tablet doravirine /lamivudine/tenofovir DF (doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir DF 300 mg) eenmaal daags.

    Antiretroviraal-naïeve of antiretroviraal-ervaren volwassenen die Rifabutine oraal krijgen

    1 tablet doravirine/lamivudine/tenofovir DF ( doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir DF 300 mg) eenmaal daags en één tablet doravirine van 100 mg eenmaal daags toegediend ongeveer 12 uur na de tablet met vaste combinatie. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A of B): Dosisaanpassingen niet nodig.

    Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C): Niet onderzocht. (Zie Leverfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

    Nierfunctiestoornis

    Geschatte Clcr <50 ml/minuut: niet aanbevolen. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

    Geriatrische patiënten

    Geen specifieke doseringsaanbevelingen; wees voorzichtig bij gebruik vanwege mogelijke leeftijdsgebonden afname van de lever-, nier- en/of hartfunctie en de mogelijkheid van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Gelijktijdig gebruik met krachtige CYP3A-inductoren (bijv. Carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne, enzalutamide, rifampicine, rifapentine, mitotaan, sint-janskruid [Hypericum perforatum]). (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
  • Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op lamivudine.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    HIV-geïnfecteerde personen die gelijktijdig met HBV zijn geïnfecteerd

    Test alle HIV-geïnfecteerde patiënten op de aanwezigheid van HBV voordat u met antiretrovirale therapie begint.

    Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met HBV-co-infectie werden ernstige acute exacerbaties van HBV, waaronder leverdecompensatie en leverfalen, gerapporteerd na stopzetting van lamivudine of tenofovir DF (bestanddelen van doravirine/lamivudine/tenofovir DF). Dergelijke reacties kunnen optreden na stopzetting van de behandeling met doravirine/lamivudine/tenofovir DF.

    Controleer de leverfunctie nauwlettend (met behulp van zowel klinische als laboratoriumfollow-up) gedurende ten minste enkele maanden nadat doravirine/lamivudine/tenofovir DF is stopgezet patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met HIV en HBV. Indien nodig kan het starten van een HBV-behandeling gerechtvaardigd zijn, vooral bij patiënten met een gevorderde leverziekte of cirrose.

    Overige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Niertoxiciteit

    Nierfunctiestoornissen, waaronder acuut nierfalen en Fanconi-syndroom (niertubulair letsel met hypofosfatemie), gemeld bij tenofovir DF (een bestanddeel van doravirine/lamivudine/tenofovir DF).

    Bepaal Scr, geschatte Clcr, urineglucose en urine-eiwit voorafgaand aan de start van doravirine/lamivudine/tenofovir DF en routinematig controleren zoals klinisch aangewezen tijdens de behandeling bij alle patiënten. Bepaal ook serumfosfor bij mensen met chronische nierziekte. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

    Stop doravirine/lamivudine/tenofovir DF als er klinisch belangrijke afnames in de nierfunctie optreden of als er aanwijzingen zijn voor het Fanconi-syndroom of als de geschatte Clcr daalt tot <50 ml/minuut.

    Omdat aanhoudende of verergerende botpijn, pijn in de ledematen, fracturen en/of spierpijn of -zwakte manifestaties kunnen zijn van proximale niertubulopathie, moet de nierfunctie onmiddellijk worden beoordeeld bij patiënten met een risico op nierdisfunctie die dergelijke symptomen vertonen. (Zie Boteffecten onder Waarschuwingen.)

    Vermijd doravirine/lamivudine/tenofovir DF bij patiënten die een nefrotoxisch geneesmiddel krijgen of onlangs hebben gekregen (bijvoorbeeld hoge doses of meerdere NSAIA's). Acuut nierfalen gemeld na het starten van hoge doses of meerdere NSAIA's bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een risico op nierdisfunctie die stabiel leken tijdens de behandeling met tenofovir DF; bij sommige patiënten zijn ziekenhuisopname en nierfunctievervangende therapie vereist. Overweeg alternatieven voor NSAIA's bij patiënten met een risico op nierdisfunctie.

    Effecten op de botten

    Verlagingen van de botmineraaldichtheid (BMD) ten opzichte van de uitgangswaarde ter hoogte van de lumbale wervelkolom en heup, stijgingen van verschillende biochemische markers van het botmetabolisme en een toename van de bijschildklier in serum hormoon- en vitamine D-spiegels gerapporteerd bij patiënten die tenofovir DF kregen (een bestanddeel van doravirine/lamivudine/tenofovir DF). Effecten van tenofovir-geassocieerde veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico onbekend.

    Osteomalacie geassocieerd met proximale niertubulopathie, wat kan bijdragen aan fracturen, gemeld bij patiënten die tenofovir DF kregen. Artralgie en spierpijn of spierzwakte zijn ook gemeld bij gevallen van proximale niertubulopathie. Overweeg hypofosfatemie en osteomalacie secundair aan proximale niertubulopathie bij patiënten met een risico op nierdisfunctie die aanhoudende of verergerende bot- of spiersymptomen vertonen terwijl ze preparaten krijgen die tenofovir DF bevatten.

    Overweeg BMD-monitoring bij volwassenen met een voorgeschiedenis van pathologisch bot breuk of andere risicofactoren voor osteoporose of botverlies. Effect van calcium- en vitamine D-suppletie niet onderzocht, maar kan voor alle patiënten gunstig zijn. Als er sprake is van een vermoeden van botafwijkingen, dient u de juiste raadpleging in te winnen.

    Interacties

    Gelijktijdig gebruik met bepaalde geneesmiddelen kan resulteren in bekende of potentieel klinisch belangrijke geneesmiddelinteracties, waarvan sommige kunnen leiden tot verlies van het therapeutisch effect van de antiretrovirale middelen en de mogelijke ontwikkeling van resistentie of kan de plasmaconcentraties van de antiretrovirale middelen en/of gelijktijdige geneesmiddelen verhogen, wat kan leiden tot klinisch belangrijke bijwerkingen.

    Overweeg de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties voorafgaand aan en tijdens de behandeling met doravirine/lamivudine/tenofovir DF; controleer gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen tijdens behandeling met doravirine/lamivudine/tenofovir DF en controleer op bijwerkingen. (Zie Interacties.)

    Immuunreconstitutiesyndroom

    Immuunreconstitutiesyndroom gemeld bij met HIV geïnfecteerde patiënten die antiretrovirale therapie met meerdere geneesmiddelen kregen. Tijdens de initiële fase van de behandeling kunnen HIV-geïnfecteerde patiënten bij wie het immuunsysteem reageert op antiretrovirale therapie een ontstekingsreactie ontwikkelen op indolente of resterende opportunistische infecties (bijv. Mycobacterium avium, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [voorheen P. carinii], tuberculose ); dergelijke reacties kunnen verdere evaluatie en behandeling noodzakelijk maken.

    Auto-immuunziekten (bijv. de ziekte van Graves, polymyositis, Guillain-Barré-syndroom, auto-immuunhepatitis) worden ook gerapporteerd in de context van immuunreconstitutie; de tijd tot het optreden van de symptomen is echter variabeler en kan vele maanden na aanvang van de antiretrovirale therapie optreden.

    Gebruik van vaste combinaties

    Overweeg de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties en interacties die verband houden met elke component van doravirine/lamivudine/tenofovir DF . Houd rekening met waarschuwingen die van toepassing zijn op specifieke populaties (bijvoorbeeld zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen met een lever- of nierfunctiestoornis, geriatrische patiënten) voor elk geneesmiddel in de vaste combinatie.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF wordt alleen gebruikt als een compleet regime; gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen wordt niet aanbevolen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Antiretrovirale zwangerschapsregistratie op 800-258-4263 of [Web].

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF: Onvoldoende gegevens bij zwangere vrouwen om het risico op geboorteafwijkingen en miskramen te beoordelen.

    Doravirine: Er zijn geen gegevens bij de mens beschikbaar om vast te stellen of doravirine al dan niet een risico voor de zwangerschapsuitkomsten. In reproductiestudies bij dieren zijn geen nadelige ontwikkelingseffecten waargenomen bij konijnen of ratten bij blootstellingen die respectievelijk 8 of 9 keer hoger waren dan de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen dosering voor mensen. Bij zwangere konijnen en ratten passeerde doravirine de placenta, wat resulteerde in foetale plasmaconcentraties tot respectievelijk 40 en 52% van de maternale concentraties waargenomen op dag 20 van de dracht.

    Lamivudine: Beschikbare gegevens bij mensen laten geen verschil zien in de algehele risico op ernstige geboorteafwijkingen. Bij drachtige konijnen resulteerde orale toediening tijdens de organogenese in embryoletaliteit bij systemische blootstellingen vergelijkbaar met de aanbevolen klinische dosis; er zijn geen nadelige ontwikkelingseffecten waargenomen bij ratten en konijnen bij orale toediening tijdens de organogenese bij piekplasmaconcentraties die ongeveer 35 keer hoger zijn dan de menselijke blootstelling bij de aanbevolen klinische dosis.

    Tenofovir DF: Beschikbare gegevens bij mensen laten geen verschil zien in het algehele risico op ernstige geboorteafwijkingen. Er zijn geen nadelige ontwikkelingseffecten waargenomen bij drachtige ratten en konijnen bij doses tot respectievelijk 14 en 19 keer hoger dan de aanbevolen dosering voor mensen.

    Borstvoeding

    Doravirine: Het is niet bekend of het in de moedermelk wordt gedistribueerd. Verdeeld in de melk van zogende ratten (melkconcentraties ongeveer 1,5 keer hoger dan de plasmaconcentraties bij de moeder 2 uur na een dosis op lactatiedag 14).

    Lamivudine en tenofovir DF: Verdeeld in de moedermelk.

    Doravirine/lamivudine/tenofovir DF: Het is niet bekend of de vaste combinatie of individuele geneesmiddelcomponenten de moedermelkproductie of de zuigeling die borstvoeding krijgt beïnvloeden.

    Instrueer HIV-geïnfecteerde vrouwen dit niet te doen borstvoeding geven vanwege het risico op HIV-overdracht en het risico op bijwerkingen bij het kind.

    Pediatrisch gebruik

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <18 jaar.

    Geriatrisch gebruik

    Ervaring bij patiënten ≥65 jaar is onvoldoende om te bepalen of zij anders reageren dan jongere volwassenen .

    Voorzichtig gebruiken bij geriatrische patiënten vanwege leeftijdsgebonden afname van de lever-, nier- en/of hartfunctie en de mogelijkheid van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling.

    Leverfunctiestoornis

    Doravirine: Er zijn geen klinisch belangrijke verschillen in de farmacokinetiek van doravirine bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B). Niet onderzocht bij mensen met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C).

    Lamivudine: De farmacokinetiek wordt niet substantieel beïnvloed door een afnemende leverfunctie. Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.

    Tenofovir: Farmacokinetiek wordt niet substantieel beïnvloed door enige mate van leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    Niet aanbevolen bij patiënten met een geschatte Clcr <50 ml/minuut omdat de dosering van lamivudine en tenofovir DF (bestanddelen van doravirine/lamivudine/tenofovir DF) niet kan worden aangepast bij nierinsufficiëntie.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Duizeligheid, misselijkheid, abnormale dromen.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    De volgende geneesmiddelinteracties zijn gebaseerd op onderzoeken waarbij de afzonderlijke componenten van doravirine/lamivudine/tenofovir DF werden gebruikt. Overweeg interacties die verband houden met elk geneesmiddel in de vaste combinatie.

    Geneesmiddelen die invloed hebben op of gemetaboliseerd worden door microsomale leverenzymen

    Doravirine: Wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A. In vitro remt het CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4 niet; Het is niet waarschijnlijk dat het CYP1A2, 2B6 of 3A4 induceert. Gelijktijdig gebruik van doravirine en CYP3A-inductoren kan de plasmaconcentraties van doravirine verlagen en de werkzaamheid van doravirine verminderen. Gelijktijdig gebruik van doravirine/lamivudine/tenofovir DF met CYP3A-remmers kan de plasmaconcentraties van doravirine verhogen. Het is niet waarschijnlijk dat dit een klinisch belangrijk effect zal hebben op de blootstelling aan geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen.

    Lamivudine: wordt niet substantieel gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen; remt of induceert CYP-iso-enzymen niet. Klinisch belangrijke CYP-gemedieerde geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk.

    Tenofovir DF: geen substraat van CYP-iso-enzymen. Remt in vitro de CYP-iso-enzymen 3A4, 2D6, 2C9 of 2E1 niet; kan een licht remmend effect hebben op CYP1A. Farmacokinetische interacties met remmers of substraten van CYP-iso-enzymen zijn onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die UGT beïnvloeden of gemetaboliseerd worden

    Doravirine: In vitro remt het UGT1A1 niet.

    Geneesmiddelen die andere transporters beïnvloeden of beïnvloed worden

    Doravirine: Gebaseerd op in vitro studies, het is niet waarschijnlijk dat het het transportsysteem van P-glycoproteïne (P-gp), het organische aniontransportpolypeptide (OATP) remt ) 1B1, OATP1B3, galzoutextrusiepomp (BSEP), organische aniontransporter (OAT) 1, OAT3, organische kationtransporter (OCT) 2, multidrug- en toxine-extrusietransporter (MATE) 1, of MATE2K. Geen substraat van borstkankerresistentie-eiwit (BCRP); Het is onwaarschijnlijk dat dit een substraat is van OATP1B1 of 1B3.

    Lamivudine: voornamelijk geëlimineerd in de urine door actieve organische kationische secretie. Potentiële farmacokinetische interacties met geneesmiddelen die voornamelijk worden geëlimineerd door actieve renale secretie via organisch kationisch transport.

    Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden

    Geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren om actieve tubulaire secretie: Potentieel verhoogd concentraties van lamivudine, tenofovir en/of gelijktijdig gebruikt geneesmiddel.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Adefovirdipivoxil

    Tenofovir DF: gegevens niet beschikbaar

    Tenofovir DF: niet gelijktijdig gebruiken met adefovirdipivoxil

    α1-adrenerge blokkers

    Alfuzosine, doxazosine, silodosine, tamsulosine: Geen effect op de concentraties van α1-adrenerge blokkers verwacht bij gebruik met doravirine

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Antacida

    Antacida die aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide en simethicon bevatten: geen klinisch belangrijk effect op doravirineconcentraties

    Aanpassingen van de dosering zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    >

    Anticoagulantia

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Geen effect op anticoagulantiaconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Warfarine: Geen effect op warfarineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: deskundigen stellen dat dosisaanpassingen niet nodig zijn bij gebruik met doravirine

    Warfarine: doseringsaanpassingen niet nodig bij gebruik met doravirine

    Anticonvulsiva

    Carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne: verlaagde doravirineconcentraties verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Eslicarbazepine: Mogelijk verlaagde doravirineconcentraties

    Ethosuximide, lacosamide, lamotrigine, tiagabine, zonisamide: Er wordt geen effect op de anticonvulsieve concentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd; begin niet met doravirine/lamivudine/tenofovir DF tot ≥4 weken nadat het anticonvulsivum is stopgezet; Volgens deskundigen overwegen alternatieve anticonvulsiva

    Eslicarbazepine: bij gelijktijdig gebruik monitoren deskundigen de virologische uitkomsten en overwegen zij monitoring van de plasmaconcentratie van doravirine; als alternatief kunt u verschillende antiretrovirale middelen of anticonvulsiva overwegen

    Ethosuximide, lacosamide, lamotrigine, tiagabine, zonisamide: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Antidiabetica

    Canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine: geen effect op de concentraties van antidiabetica verwacht bij gebruik met doravirine

    Linagliptine, saxagliptine, sitagliptine: geen effect op concentraties van antidiabetica verwacht bij gebruik met doravirine

    Metformine: klinisch niet belangrijk effect op de metformineconcentraties bij gebruik met doravirine; mogelijk verlaagde doravirineconcentraties en AUC

    Canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine: Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    Linagliptine, saxagliptine, sitagliptine: Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    p>

    Metformine: doseringsaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Antischimmelmiddelen, azolen

    Fluconazol, isavuconazoniumsulfaat [prodrug van isavuconazol], itraconazol, voriconazol: mogelijk verhoogde doravirineconcentraties

    Ketoconazol: verhoogde blootstelling aan doravirine en piekplasmaconcentraties; wordt niet als klinisch belangrijk beschouwd

    Posaconazol: Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties

    Fluconazol, isavuconazoniumsulfaat, itraconazol, voriconazol: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Posaconazol: Experts monitoren doravirine-geassocieerde toxiciteiten

    Antimalaria- en antiprotozoaire middelen

    Atovaquon: gegevens niet beschikbaar over gebruik met doravirine

    Vaste combinatie van artemether en lumefantrine (artemether /lumefantrine): Er wordt geen effect op de concentraties van antimalariamiddelen verwacht bij gebruik met doravirine

    Vaste combinatie van atovaquon en proguanil (atovaquon/proguanil): Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik met doravirine

    Atovaquon: Experts raden aan om de antiprotozoaire werkzaamheid te controleren bij gebruik in combinatie met doravirine

    Artemether/lumefantrine: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Atovaquon/proguanil: Experts adviseren controle op antimalaria-effectiviteit bij gebruik met doravirine

    Antimycobacteriën (Bedaquiline, rifamycinen)

    Bedaquiline: Er wordt geen effect op de bedaquilineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Rifabutine: Verlaagde doravirine AUC en dalplasmaconcentraties; piekplasmaconcentraties worden niet beïnvloed

    Rifampicine: verlaagde doravirine AUC, piekplasmaconcentraties en dalplasmaconcentraties; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Rifapentine: verlaagde doravirineconcentraties verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Bedaquiline: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Rifabutine: Verhoog de doravirinedosering door doravirine/lamivudine/tenofovir DF te gebruiken in combinatie met doravirine met één entiteit ( zie Antiretroviraal-naïeve of antiretroviraal-ervaren volwassenen die Rifabutine krijgen onder Dosering en toediening)

    Rifampicine, rifapentine: gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd; start niet met doravirine/lamivudine/tenofovir DF tot ≥4 weken na stopzetting van rifampicine of rifapentine

    Aggregatieremmers

    Ticagrelor, vorapaxar: Geen effect op de concentraties van bloedplaatjesaggregatieremmers verwacht bij gebruik met doravirine

    Ticagrelor, vorapaxar: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Antipsychotica

    Aripiprazol, brexpiprazol, Cariprazine, lurasidon, pimavanserin, pimozide, quetiapine: Geen effect op de concentraties van antipsychotica verwacht

    Aripiprazol, brexpiprazol, cariprazine, lurasidon, pimavanserin, pimozide, quetiapine: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Benzodiazepinen

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: Er wordt geen effect op de benzodiazepineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Midazolam: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met doravirine

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Buprenorfine

    Doravirine: Geen effect op de buprenorfineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Lamivudine of tenofovir DF: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties

    Doravirine: Dosering aanpassingen niet nodig

    Lamivudine of tenofovir DF: Dosisaanpassingen niet nodig

    Bupropion

    Geen effect op bupropionconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Dosisaanpassingen niet nodig bij gebruik met doravirine

    Calciumkanaalblokkers

    Dihydropyridine calciumkanaalblokkers: Er wordt geen effect verwacht op de concentraties van deze calciumkanaalblokkers bij gebruik met doravirine

    Diltiazem, verapamil: Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties; geen effect op diltiazem- of verapamilconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Dihydropyridine calciumkanaalblokkers, diltiazem, verapamil: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Co-trimoxazol

    p>

    Lamivudine: verhoogde AUC van lamivudine en verminderde orale klaring van lamivudine; geen effect op de farmacokinetiek van trimethoprim of sulfamethoxazol

    Dasabuvir

    Dasabuvir gebruikt met de vaste combinatie van ombitasvir, paritaprevir en ritonavir (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties

    Dasabuvir gebruikt met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Dexamethason

    Doravirine: Mogelijk verlaagde doravirineconcentraties

    Doravirine: Deskundigen overwegen een alternatief corticosteroïde voor langdurig gebruik; bij gelijktijdig gebruik de virologische respons controleren

    Dutasteride

    Doravirine: Farmacokinetische interacties niet verwacht

    Elbasvir en grazoprevir

    Elbasvir en grazoprevir: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met doravirine

    Vaste combinatie van elbasvir en grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Entecavir

    Tenofovir DF: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties

    Enzalutamide

    Verlaagde doravirineconcentraties verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd; start doravirine/lamivudine/tenofovir DF niet eerder dan ≥4 weken nadat enzalutamide is stopgezet

    Oestrogenen en progestagenen

    Anticonceptiva die ethinylestradiol of levonorgestrel bevatten (oraal): Er wordt geen effect op de ethinylestradiol- of levonorgestrelconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine of tenofovir DF

    Anticonceptiva die etonogestrel of levonorgestrel (transdermale systemen) en anticonceptiva die ethinylestradiol en etonogestrel of segesteron (vaginale ringen) bevatten: geen effect op de concentraties van deze hormonen verwacht bij gebruik met doravirine

    Medroxyprogesteron: geen effect op de concentraties van het hormoon verwacht bij gebruik met doravirine

    Anticonceptiva die ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten (oraal): Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Anticonceptiva die etonogestrel of levonorgestrel bevatten (transdermale systemen) en anticonceptiva die ethinylestradiol en etonogestrel bevatten of segesteron (vaginale ringen): Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    Medroxyprogesteron: Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    Ganciclovir en valganciclovir

    Tenofovir DF: Gelijktijdig gebruik met ganciclovir of valganciclovir kan resulteren in verhoogde concentraties tenofovir en/of ganciclovir.

    Tenofovir DF: Controleer op dosisgerelateerde toxiciteiten van tenofovir en/of ganciclovir

    Glecaprevir en pibrentasvir

    Vaste combinatie van glecaprevir en pibrentasvir (glecaprevir/pibrentasvir): Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties; geen klinisch belangrijk effect op de tenofovirconcentraties

    Glecaprevir/pibrentasvir: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine of tenofovir DF

    Histamine H2-receptorantagonisten

    Geen effect over de verwachte doravirineconcentraties

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    HMG-CoA-reductaseremmers (statines)

    Atorvastatine: geen klinisch belangrijk effect op de atorvastatineconcentraties bij gebruik met doravirine

    Fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine: Geen effect op de statineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Immunosuppressiva

    Cyclosporine: Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties; geen effect op cyclosporineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Everolimus, sirolimus, tacrolimus: geen effect op concentraties van immunosuppressiva verwacht bij gebruik met doravirine

    Tenofovir DF: geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met tacrolimus

    Cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Lamivudine

    Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties tussen doravirine, lamivudine en tenofovir DF

    Geen in vitro bewijs van antagonistische antiretrovirale effecten tussen doravirine en lamivudine of tenofovir DF

    Ledipasvir en sofosbuvir

    Vaste combinatie van ledipasvir en sofosbuvir (ledipasvir/ sofosbuvir): Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met doravirine; verhoogde blootstelling aan tenofovir

    Ledipasvir/sofosbuvir: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine/lamivudine/tenofovir DF; controleer op tenofovir-geassocieerde bijwerkingen

    Lofexidine

    Geen effect op lofexidineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Dosisaanpassingen niet nodig bij gebruik met doravirine

    >

    Macroliden

    Azithromycine: Er wordt geen effect op de azitromycineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Claritromycine: Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties; geen effect op claritromycineconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Erytromycine: mogelijk verhoogde doravirineconcentraties

    Azitromycine: doseringsaanpassingen niet nodig bij gebruik met doravirine

    Claritromycine: experts Overweeg een alternatief (bijv. azitromycine) voor de profylaxe of behandeling van infecties met het M. avium-complex (MAC) bij patiënten die doravirine krijgen

    Erytromycine: deskundigen monitoren de verdraagbaarheid van doravirine

    Methadon

    Doravirine en tenofovir DF: geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van methadon of antiretrovirale middelen

    Dosering aanpassingen niet nodig bij gebruik met doravirine

    Mitotane

    Verlaagde doravirineconcentraties verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd; start doravirine/lamivudine/tenofovir DF niet eerder dan ≥4 weken nadat mitotaan is stopgezet

    Nefazodon

    Doravirine: Mogelijk verhoogde doravirineconcentraties

    Doravirine: Experts controleren op Doravirine-geassocieerde bijwerkingen

    NSAIA's

    Hoge dosis of meerdere NSAIA's: Mogelijk verhoogde concentraties lamivudine, tenofovir en/of de NSAIA's

    Vermijd doravirine/lamivudine/tenofovir DF bij patiënten die of onlangs een nefrotoxisch geneesmiddel heeft gekregen (bijvoorbeeld een hoge dosis of meerdere NSAIA's)

    Olanzapine

    Doravirine: geen klinisch belangrijk effect op de olanzapineconcentraties verwacht

    Doravirine : Experts verklaren dat dosisaanpassingen niet nodig zijn

    Fosfodiesterase type 5 (PDE5)-remmers

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: geen effect op PDE5-remmerconcentraties verwacht

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Bloedplaatjesaggregatieremmers

    Clopidogrel, prasugrel: Er wordt geen effect verwacht op de concentraties van bloedplaatjesaggregatieremmers bij gebruik met doravirine

    Clopidogrel, prasugrel: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Protonpompremmers

    Pantoprazol: Geen klinisch belangrijk effect op doravirineconcentraties

    Andere protonpompremmers: Geen effect op doravirineconcentraties verwacht

    Pantoprazol en andere protonpompremmers: Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    Ribavirine

    Tenofovir DF: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties

    Tenofovir DF: Dosisaanpassing niet nodig

    St. Janskruid (Hypericum perforatum)

    Verlaagde doravirineconcentraties verwacht; mogelijk verminderde werkzaamheid van doravirine

    Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd; start niet met doravirine/lamivudine/tenofovir DF tot ≥4 weken nadat het gebruik van sint-janskruid is stopgezet

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties

    Sofosbuvir en velpatasvir

    Vaste combinatie van sofosbuvir en velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Mogelijk verhoogde tenofovirconcentraties en AUC; geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met doravirine verwacht

    Sofosbuvir/velpatasvir: monitor op tenofovir-geassocieerde bijwerkingen

    Sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir

    Vaste combinatie van sofosbuvir velpatasvir en voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): mogelijk verhoogde tenofovirconcentraties en AUC; geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met doravirine verwacht

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: monitor op tenofovir-geassocieerde bijwerkingen

    Sorbitol

    Lamivudine: verlaagde lamivudine-AUC en piekplasmaconcentraties

    Vermijd gelijktijdig gebruik van doravirine/lamivudine/tenofovir DF en sorbitol-bevattende geneesmiddelen

    SSRI's

    Citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline: Geen effect op SSRI-concentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline: Dosisaanpassingen niet nodig indien gebruikt met doravirine

    Tenofovir

    Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties tussen doravirine, lamivudine en tenofovir DF

    Geen in vitro bewijs van antagonistische antiretrovirale effecten tussen doravirine en lamivudine of tenofovir DF

    Trazodon

    Er wordt geen effect op de trazodonconcentraties verwacht bij gebruik met doravirine

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij gebruik met doravirine

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden

    AI Assitant