Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Лікування ВІЛ-інфекції

Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих, які раніше не отримували антиретровірусну терапію (раніше не отримували антиретровірусну терапію) або вже отримували антиретровірусну терапію (раніше лікувалися).

Фіксована комбінація доравірину/ламівудину/тенофовіру DF, яка використовується окремо як повна схема лікування ВІЛ-інфекції; використання з іншими антиретровірусними препаратами не рекомендується.

Для початкового лікування дорослих, які раніше не отримували антиретровірусну терапію, експерти стверджують, що доравірин/ламівудин/тенофовір DF є рекомендованою схемою на основі ННІЗТ у певних клінічних ситуаціях.

Для дорослих, які вже отримували антиретровірусну терапію, виробник заявляє, що доравірин/ламівудин/тенофовір DF можна використовувати для заміни поточної схеми антиретровірусної терапії в тих, у кого рівень РНК ВІЛ-1 у плазмі <50 копій/мл на стабільній схемі антиретровірусної терапії, які не проходили лікування в анамнезі. невдача та інфіковані ВІЛ-1 без відомих замін, пов’язаних із резистентністю до доравірину, ламівудину або тенофовіру ДФ.

Неможливо визначити найбільш підходящий антиретровірусний режим для кожного клінічного сценарію; виберіть схему на основі інформації щодо ефективності антиретровірусного препарату, потенційної швидкості розвитку резистентності, відомої токсичності, потенціалу фармакокінетичних взаємодій та вірусологічних, імунологічних та клінічних характеристик пацієнта. Рекомендації щодо лікування ВІЛ-інфекції, включаючи конкретні рекомендації щодо початкового лікування пацієнтів, які раніше не отримували антиретровірусну терапію, і рекомендації щодо зміни схем антиретровірусної терапії доступні на [Web].

Пов'язати наркотики

Як використовувати Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Загальні

  • Визначте Scr, розрахунковий Clcr, глюкозу в сечі та білок у сечі перед початком застосування доравірину/ламівудину/тенофовіру DF і регулярно контролюйте під час лікування у всіх пацієнтів, якщо це клінічно доречно. Також визначають вміст фосфору в сироватці крові у пацієнтів з хронічною хворобою нирок. (Див. розділ «Порушення функції нирок» у розділі «Застереження»).
  • Перед початком лікування проведіть тест на інфекцію HBV. (Див. ВІЛ-інфікованих осіб, коінфікованих гепатитом В у розділі «Застереження»).

    • Застосування

    Пероральне застосування

    Приймати перорально один раз на день без щодо їжі.

    Доравірин/ламівудин/тенофовір DF використовується окремо як повна антиретровірусна схема.

    Дозування

    Кожна таблетка фіксованої комбінації доравірин/ламівудин /тенофовір DF містить 100 мг доравірину, 300 мг ламівудину та 300 мг тенофовіру DF.

    Дорослі

    Лікування ВІЛ-інфекції Дорослі, які раніше не отримували або вже отримували антиретровірусну терапію

    1 таблетка доравірину /ламівудин/тенофовір DF (доравірин 100 мг, ламівудин 300 мг, тенофовір DF 300 мг) один раз на день.

    Дорослі, які раніше не отримували антиретровірусну терапію або вже отримували антиретровірусну терапію, які отримують пероральний рифабутин

    1 таблетка доравірину/ламівудину/тенофовіру DF ( доравірин 100 мг, ламівудин 300 мг, тенофовір DF 300 мг) один раз на день і одна таблетка одноразового доравірину по 100 мг один раз на день приблизно через 12 годин після прийому таблетки фіксованої комбінації. (Див. «Конкретні препарати» у розділі «Взаємодії»)

    Особливі групи населення

    Печінкова недостатність

    Легка або помірна печінкова недостатність (клас A або B за Чайлдом-П’ю): коригування дози не потрібний.

    Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлдом-П’ю): Не досліджувалося. (Див. Порушення функції печінки під застереженнями.)

    Порушення функції нирок

    Розрахунковий Clcr <50 мл/хв: не рекомендовано. (Див. Порушення функції нирок у розділі Застереження.)

    Пацієнти літнього віку

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування; застосовувати з обережністю через можливе вікове зниження функції печінки, нирок та/або серця та можливість супутніх захворювань та медикаментозної терапії. (Див. Геріатричне використання під застереженнями.)

    Попередження

    Протипоказання
  • Супутнє застосування з потужними індукторами CYP3A (наприклад, карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, ензалутамід, рифампін, рифапентин, мітотан, звіробій [Hypericum) perforatum]). (Див. «Особливі лікарські засоби» у розділі «Взаємодія».)
  • Історія реакції гіперчутливості на ламівудин.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    ВІЛ-інфіковані особи, коінфіковані гепатитом В

    Перед початком антиретровірусної терапії перевірте всіх ВІЛ-інфікованих пацієнтів на наявність гепатиту В.

    У ВІЛ-інфікованих пацієнтів із коінфекцією ВГВ після припинення прийому ламівудину або тенофовіру ДФ (компоненти доравірину/ламівудину/тенофовіру ДФ) повідомлялося про важкі гострі загострення ВГВ, включаючи декомпенсацію печінки та печінкову недостатність. Такі реакції можуть виникнути після припинення прийому доравірину/ламівудину/тенофовіру DF.

    Уважно стежте за функцією печінки (використовуючи як клінічне, так і лабораторне спостереження) протягом принаймні кількох місяців після припинення прийому доравірину/ламівудину/тенофовіру DF. пацієнтів з коінфекцією ВІЛ та гепатиту В. За необхідності може бути виправданим початок лікування гепатиту В, особливо у пацієнтів із пізнім захворюванням печінки або цирозом.

    Інші застереження та застереження

    Ниркова токсичність

    Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність і синдром Фанконі (пошкодження ниркових канальців із гіпофосфатемією), про які повідомлялося при застосуванні тенофовіру ДФ (компонента доравірину/ламівудину/тенофовіру ДФ).

    Перед початком застосування доравірину/ламівудину/тенофовіру DF визначте Scr, розрахований Clcr, глюкозу в сечі та білок у сечі та регулярно контролюйте, якщо це клінічно доречно, під час лікування в усіх пацієнтів. Також визначте вміст фосфору в сироватці крові у пацієнтів із хронічною хворобою нирок. (Див. розділ «Порушення функції нирок» у розділі «Застереження»).

    Припиніть застосування доравірину/ламівудину/тенофовіру DF, якщо виникне клінічно важливе зниження функції нирок або ознаки синдрому Фанконі, або якщо розрахунковий Clcr знизиться до <50 мл/хв.

    Оскільки постійний або посилюючий біль у кістках, біль у кінцівках, переломи та/або м’язовий біль або слабкість можуть бути проявами проксимальної ниркової тубулопатії, негайно оцініть функцію нирок у пацієнтів із ризиком ниркової дисфункції, які мають такі симптоми. (Див. розділ «Вплив на кістки» під застереженнями.)

    Уникайте доравірину/ламівудину/тенофовіру ДФ пацієнтам, які отримують або нещодавно отримували нефротоксичні препарати (наприклад, високі дози або кілька НСАІЗ). Гостра ниркова недостатність, про яку повідомляли після початку застосування високих доз або декількох нестероїдних протизапальних протизапальних препаратів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із ризиком розвитку ниркової дисфункції, яка виглядала стабільною під час прийому тенофовіру ДФ; у деяких пацієнтів потрібна госпіталізація та замісна ниркова терапія. Розгляньте альтернативи NSAIA у пацієнтів із ризиком розвитку ниркової дисфункції.

    Вплив на кістки

    Зменшення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) у поперековому відділі хребта та стегна порівняно з вихідним, підвищення кількох біохімічних маркерів метаболізму кісткової тканини та підвищення паращитовидної залози в сироватці крові рівні гормонів і 1,25 вітаміну D, зареєстровані у пацієнтів, які отримували тенофовір DF (компонент доравірину/ламівудину/тенофовіру DF). Вплив асоційованих із тенофовіром змін МЩКТ на довгострокове здоров’я кісток і майбутній ризик переломів невідомий.

    Остеомаляція, пов’язана з проксимальною нирковою тубулопатією, яка може сприяти переломам, про яку повідомлялося у пацієнтів, які отримували тенофовір ДФ. Артралгія та м’язовий біль або слабкість також повідомляли у випадках проксимальної ниркової тубулопатії. Розглянемо гіпофосфатемію та остеомаляцію, що є вторинною по відношенню до проксимальної ниркової тубулопатії, у пацієнтів із ризиком ниркової дисфункції, у яких спостерігаються постійні або погіршуються кісткові або м’язові симптоми під час прийому препаратів, що містять тенофовір ДФ.

    Розгляньте можливість моніторингу МЩКТ у дорослих з анамнезом патології кісток. перелом або інші фактори ризику остеопорозу або втрати кісткової маси. Вплив добавок кальцію та вітаміну D не вивчався, але може бути корисним для всіх пацієнтів. У разі підозри на аномалії кісток зверніться до відповідної консультації.

    Взаємодія

    Супутнє застосування з певними препаратами може призвести до відомих або потенційно клінічно важливих лікарських взаємодій, деякі з яких можуть призвести до втрати терапевтичного ефекту антиретровірусних препаратів і можливого розвитку резистентність або може підвищити концентрацію антиретровірусних препаратів та/або супутніх препаратів у плазмі крові, що призводить до клінічно важливих побічних реакцій.

    Враховуйте можливість лікарської взаємодії до та під час терапії доравірином/ламівудином/тенофовіром DF; переглянути супутні препарати під час терапії доравірином/ламівудином/тенофовіром DF та спостерігати за побічними ефектами. (Див. Взаємодія.)

    Синдром відновлення імунітету

    Про синдром відновлення імунітету повідомлялося у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримували антиретровірусну терапію кількома препаратами. Під час початкової фази лікування у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, імунна система яких реагує на антиретровірусну терапію, може розвинутися запальна відповідь на мляві або залишкові опортуністичні інфекції (наприклад, Mycobacterium avium, цитомегаловірус [CMV], Pneumocystis jirovecii [раніше P. carinii], туберкульоз ); такі відповіді можуть вимагати подальшої оцінки та лікування.

    Аутоімунні розлади (наприклад, хвороба Грейвса, поліміозит, синдром Гійєна-Барре, аутоімунний гепатит), також зареєстровані під час відновлення імунітету; однак час до появи більш варіабельний і може відбутися через багато місяців після початку антиретровірусної терапії.

    Використання фіксованих комбінацій

    Враховуйте застереження, запобіжні заходи, протипоказання та взаємодії, пов’язані з кожним компонентом доравірину/ламівудину/тенофовіру DF. . Розглянемо застережні відомості, що стосуються окремих груп населення (наприклад, вагітних або годуючих жінок, осіб із порушенням функції печінки або нирок, пацієнтів літнього віку) для кожного препарату у фіксованій комбінації.

    Доравірин/ламівудин/тенофовір DF використовується окремо як повна схема; не рекомендується використовувати разом з іншими антиретровірусними препаратами.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Реєстр вагітних антиретровірусних препаратів за номером 800-258-4263 або [Інтернет].

    Доравірин/ламівудин/тенофовір DF: Недостатньо даних щодо вагітних жінок для оцінки ризику вроджених вад і викидня.

    Доравірин: Немає даних про людей, щоб визначити, чи є доравірин шкідливим ризик для наслідків вагітності. У дослідженнях репродукції на тваринах не спостерігалося побічних ефектів на розвиток у кроликів або щурів при експозиції, відповідно, у 8 або 9 разів вищій, ніж експозиція для людини при рекомендованих дозах для людини. У вагітних кроликів і щурів доравірин проникав через плаценту, що призводило до концентрацій у плазмі плода до 40 і 52% відповідно від концентрацій у матері, які спостерігалися на 20-й день вагітності.

    Ламівудин: доступні дані щодо людини не показують різниці у загальний ризик серйозних вроджених дефектів. У вагітних кролиць пероральне введення під час органогенезу призвело до летальності ембріона при системному впливі, подібному до рекомендованої клінічної дози; у щурів і кроликів при пероральному введенні під час органогенезу при пікових концентраціях у плазмі крові, які приблизно в 35 разів перевищували вплив на людину при рекомендованій клінічній дозі, не спостерігалося побічних ефектів розвитку.

    Тенофовір DF: доступні дані щодо людей не показують різниці в загальному ризику серйозних вроджених дефектів. У вагітних щурів і кроликів у дозах, що в 14 і 19 разів перевищують рекомендовані дози для людини, не спостерігалося негативних впливів на розвиток.

    Лактація

    Доравірин: невідомо, чи проникає в грудне молоко. Розповсюджується в молоці щурів у період лактації (концентрації в молоці приблизно в 1,5 рази вищі, ніж концентрації в плазмі матері через 2 години після введення дози на 14-й день лактації).

    Ламівудин і тенофовір DF: поширюються в грудне молоко.

    Доравірин/ламівудин/тенофовір DF: невідомо, чи фіксована комбінація або окремі компоненти препарату впливають на вироблення людського молока чи впливають на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні.

    Порадьте ВІЛ-інфікованих жінок не годувати грудьми через ризик передачі ВІЛ та ризик побічних ефектів у немовляти.

    Застосування у педіатричній практиці

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

    Застосування в геріатричній практиці

    Досвіду пацієнтів віком ≥65 років недостатньо, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж у молодих дорослих .

    Використовуйте з обережністю пацієнтам літнього віку через пов’язане з віком зниження функції печінки, нирок та/або серця та можливість супутніх захворювань і медикаментозної терапії.

    Порушення функції печінки

    Доравірин: Немає клінічно важливих відмінностей у фармакокінетиці доравірину у пацієнтів із помірним порушенням функції печінки (клас В за Чайлдом-П’ю). Не досліджували у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас С за Чайлдом-П’ю).

    Ламівудин: зниження функції печінки суттєво не впливає на фармакокінетику. Безпека та ефективність у пацієнтів із декомпенсованим захворюванням печінки не встановлені.

    Тенофовір: будь-який ступінь печінкової недостатності суттєво не впливає на фармакокінетику.

    Порушення функції нирок

    Не рекомендується пацієнтам із розрахунковим кліренсом креатиніну <50 мл/хв, оскільки дозування ламівудину та тенофовіру DF (компоненти доравірину/ламівудину/тенофовіру DF) не можна коригувати для ниркової недостатності.

    Поширені побічні ефекти

    Запаморочення, нудота, незвичайні сновидіння.

    Які інші препарати вплинуть Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Наведені нижче лікарські взаємодії базуються на дослідженнях із застосуванням окремих компонентів доравірину/ламівудину/тенофовіру DF. Розгляньте взаємодію, пов’язану з кожним препаратом у фіксованій комбінації.

    Ліки, що впливають або метаболізуються мікросомальними ферментами печінки

    Доравірин: метаболізується в основному CYP3A. In vitro не інгібує CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 або 3A4; навряд чи індукує CYP1A2, 2B6 або 3A4. Одночасне застосування доравірину та індукторів CYP3A може знизити концентрацію доравірину в плазмі крові та може знизити ефективність доравірину. Одночасне застосування доравірину/ламівудину/тенофовіру DF з інгібіторами CYP3A може підвищити концентрацію доравірину в плазмі. Малоймовірно, що він матиме клінічно важливий вплив на експозицію препаратів, які метаболізуються ізоферментами CYP.

    Ламівудин: істотно не метаболізується ізоферментами CYP; не інгібує та не індукує ізоферменти CYP. Клінічно важливі лікарські взаємодії, опосередковані CYP, малоймовірні.

    Тенофовір DF: не є субстратом ізоферментів CYP. In vitro не інгібує ізоферменти CYP 3A4, 2D6, 2C9 або 2E1; може мати легкий пригнічуючий ефект на CYP1A. Фармакокінетична взаємодія з інгібіторами або субстратами ізоферментів CYP малоймовірна.

    Ліки, що впливають або метаболізуються UGT

    Доравірин: in vitro не пригнічує UGT1A1.

    Лікарські засоби, що впливають або впливають на інші переносники

    Доравірин: згідно з дослідженнями in vitro малоймовірно, щоб пригнічувати транспортну систему P-глікопротеїну (P-gp), транспортний поліпептид органічних аніонів (OATP) ) 1B1, OATP1B3, насос для експорту жовчних солей (BSEP), транспортер органічних аніонів (OAT) 1, OAT3, транспортер органічних катіонів (OCT) 2, транспортер екструзії кількох лікарських речовин і токсинів (MATE) 1 або MATE2K. Не є субстратом білка стійкості до раку молочної залози (BCRP); навряд чи є субстратом OATP1B1 або 1B3.

    Ламівудин: виводиться переважно із сечею шляхом активної секреції органічних катіонів. Потенційна фармакокінетична взаємодія з препаратами, які переважно виводяться шляхом активної ниркової секреції за допомогою органічного катіонного транспорту.

    Лікарські засоби, що впливають на функцію нирок

    Лікарські засоби, що знижують функцію нирок або конкурують за активну канальцеву секрецію: потенційне підвищення концентрації ламівудину, тенофовіру та/або супутнього препарату.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Адефовір дипівоксил

    Тенофовір DF: дані недоступні

    Тенофовір DF: не застосовувати одночасно з адефовіром дипівоксилом

    Блокатори α1-адренорецепторів

    Алфузозин, доксазозин, силодозин, тамсулозин: при застосуванні з доравірином не очікується впливу на концентрацію блокатора α1-адренорецепторів

    При застосуванні з доравірином корекція дози не потрібна

    Антациди

    Антациди, що містять гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон: відсутність клінічно важливого впливу на концентрацію доравірину

    Коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Антикоагулянти

    Апіксабан, бетріксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан: не очікується вплив на концентрацію антикоагулянту при застосуванні з доравірином

    Варфарин: не очікується вплив на концентрацію варфарину при застосуванні з доравірином

    Апіксабан, бетріксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан: експерти стверджують, що коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Варфарин: коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Протисудомні засоби

    Карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн: очікується зниження концентрації доравірину; можливе зниження ефективності доравірину

    Еслікарбазепін: можливе зниження концентрації доравірину

    Етосуксимід, лакосамід, ламотриджин, тіагабін, зонісамід: не очікується впливу на концентрації протисудомних засобів при застосуванні з доравірином

    Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбітал, фенітоїн: одночасне застосування протипоказано; не розпочинати лікування доравірином/ламівудином/тенофовіром DF до ≥4 тижнів після припинення прийому протисудомних засобів; експерти стверджують, що розглядають альтернативний протисудомний засіб

    Еслікарбазепін: при одночасному застосуванні експерти стверджують, що слід контролювати вірусологічні результати та розглянути можливість моніторингу концентрації доравірину в плазмі; альтернативно, розглянути інші антиретровірусні або протисудомні препарати

    Етосуксимід, лакосамід, ламотриджин, тіагабін, зонісамід: коригування дози не потрібне при застосуванні доравірину

    Протидіабетичні засоби

    Канагліфлозин, дапагліфлозин, емпагліфлозин: не очікується вплив на концентрацію протидіабетичного засобу при застосуванні з доравірином

    Лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин: не очікується вплив на концентрацію протидіабетичного засобу при застосуванні з доравірином

    Метформін: клінічно немає важливий вплив на концентрації метформіну при застосуванні з доравірином; можливе зниження концентрації та AUC доравірину

    Канагліфлозин, дапагліфлозин, емпагліфлозин: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин: коригування дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    p>

    Метформін: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Протигрибкові засоби, азоли

    Флуконазол, ізавуконазонію сульфат [проліки ізавуконазолу], ітраконазол, вориконазол: можливе підвищення концентрації доравірину

    Кетоконазол: підвищення експозиції доравірину та пікові концентрації в плазмі; не вважається клінічно важливим

    Позаконазол: можливе підвищення концентрації доравірину

    Флуконазол, ізавуконазонію сульфат, ітраконазол, вориконазол: корекція дози не потрібна при застосуванні доравірину

    Позаконазол: Експерти заявляють про моніторинг токсичності, пов’язаної з доравірином

    Протималярійні та протипротозойні препарати

    Атоваквон: недоступні дані щодо використання з доравірином

    Фіксована комбінація артеметеру та люмефантрину (артеметер /lumefantrine): Не очікується вплив на концентрацію протималярійного препарату при застосуванні з доравірином

    Фіксована комбінація атоваквону та прогуанілу (атоваквон/прогуаніл): дані щодо застосування з доравірином відсутні

    Атоваквон: Фахівці рекомендують контролювати протипротозойну ефективність при застосуванні доравірину

    Артеметер/люмефантрин: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Атоваквон/прогуаніл: експерти рекомендують контролювати ефективність проти малярії при застосуванні з доравірином

    Протимікобактеріальні засоби (бедаквілін, рифаміцин)

    Бедаквілін: не очікується впливу на концентрацію бедаквіліну при застосуванні з доравірином

    Рифабутин: зниження AUC доравірину та мінімальної концентрації в плазмі; максимальні концентрації в плазмі не змінюються.

    Рифампін: зниження AUC доравірину, максимальних концентрацій у плазмі та мінімальних концентрацій у плазмі; можливе зниження ефективності доравірину

    Рифапентин: очікується зниження концентрації доравірину; можливе зниження ефективності доравірину

    Бедаквілін: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Рифабутин: збільште дозу доравірину, використовуючи доравірин/ламівудин/тенофовір DF у поєднанні з однокомпонентним доравірином ( див. «Дорослі, які раніше не отримували антиретровірусну терапію або вже отримували антиретровірусну терапію, які отримували рифабутин відповідно до дозування та застосування)

    Рифампін, рифапентин: одночасне застосування протипоказане; не починайте доравірин/ламівудин/тенофовір DF до ≥4 тижнів після припинення прийому рифампіну або рифапентину

    Антиагреганти

    Тікагрелор, ворапаксар: не очікується впливу на концентрацію антитромбоцитарного агента при застосуванні з доравірином

    Тікагрелор, ворапаксар: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Антипсихотичні препарати

    Арипіпразол, брекспіпразол, карипразин, луразидон, пімавансерин, пімозид, кветіапін: не очікується впливу на концентрацію антипсихотичних засобів

    Арипіпразол, брекспіпразол, каріпразин, луразидон, пімавансерин, пімозид, кветіапін: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Бензодіазепіни

    Алпразолам, діазепам, лоразепам, тріазолам: не очікується впливу на концентрацію бензодіазепіну при застосуванні з доравірином

    Мідазолам: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з доравірином

    Алпразолам, діазепам, лоразепам, мідазолам, тріазолам: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Бупренорфін

    Доравірин: не очікується впливу на концентрацію бупренорфіну при застосуванні з доравірином

    Ламівудин або тенофовір DF: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій

    Доравірин: дозування коригування не потрібне

    Ламівудин або тенофовір DF: коригування дози не потрібне

    Бупропіон

    Не очікується впливу на концентрацію бупропіону при застосуванні з доравірином

    Коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Блокатори кальцієвих каналів

    Дигідропіридинові блокатори кальцієвих каналів: не очікується вплив на концентрації цих блокаторів кальцієвих каналів при застосуванні з доравірин

    Дилтіазем, верапаміл: можливе підвищення концентрації доравірину; відсутність впливу на концентрацію дилтіазему або верапамілу при застосуванні з доравірином не очікується

    Дигідропіридинові блокатори кальцієвих каналів, дилтіазем, верапаміл: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Ко-тримоксазол

    Ламівудин: підвищення AUC ламівудину та зниження кліренсу ламівудину при пероральному прийомі; відсутність впливу на фармакокінетику триметоприму чи сульфаметоксазолу

    Дасабувір

    Дасабувір, що використовується з фіксованою комбінацією омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру (омбітасвір/паритапревір/ритонавір): можливе підвищення концентрації доравірину

    Дасабувір, що використовується з омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром: корекція дози не потрібна, якщо використовується з доравірином

    Дексаметазон

    Доравірин: можливе зниження концентрації доравірину

    Доравірин: Експерти вважають альтернативним кортикостероїдом для тривалого використання; при одночасному застосуванні контролювати вірусологічну відповідь

    Дутастерид

    Доравірин: Фармакокінетична взаємодія не очікується

    Ельбасвір і гразопревір

    Ельбасвір і гразопревір: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з доравірином

    Фіксована комбінація елбасвіру та гразопревіру (елбасвір/гразопревір): корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Ентекавір

    Тенофовір DF: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій

    Ензалутамід

    Очікується зниження концентрації доравірину; можливе зниження ефективності доравірину

    Супутнє застосування протипоказано; не починайте доравірин/ламівудин/тенофовір DF до ≥4 тижнів після припинення ензалутаміду

    Естрогени та прогестини

    Контрацептиви, що містять етинілестрадіол або левоноргестрел (перорально): не очікується впливу на концентрацію етинілестрадіолу або левоноргестрелу при застосуванні з доравірином або тенофовіром ДФ

    Контрацептиви, що містять етоногестрел або левоноргестрел (трансдермальні системи) і контрацептиви, що містять етинілестрадіол і етоногестрел або сегестерон (вагінальні кільця): не очікується впливу на концентрації цих гормонів при застосуванні з доравірином

    Медроксипрогестерон: не очікується впливу на концентрації гормону при застосуванні з доравірином

    Контрацептиви, що містять етинілестрадіол і левоноргестрел (перорально): корекція дози не потрібна, якщо використовується з доравірином

    Контрацептиви, що містять етоногестрел або левоноргестрел (трансдермальні системи) і контрацептиви, що містять етинілестрадіол і етоногестрел або сегестерон (вагінальні кільця): коригування дози не потрібне, якщо використовується з доравірином

    Медроксипрогестерон: коригування дози не потрібне, якщо використовується з доравірином

    Ганцикловір і валганцикловір

    Тенофовір DF: одночасне застосування з ганцикловіром або валганцикловіром може призвести до підвищення концентрації тенофовіру та/або ганцикловіру.

    Тенофовір DF: моніторинг дозозалежної токсичності тенофовіру та/або ганцикловіру.

    Глекапревір і пібрентасвір

    Фіксована комбінація глекапревіру та пібрентасвіру (глекапревір/пібрентасвір): можливе підвищення концентрації доравірину; відсутність клінічно важливого впливу на концентрацію тенофовіру

    Глекапревір/пібрентасвір: корекція дози не потрібна, якщо використовується з доравірином або тенофовіром DF

    Антагоністи гістамінових H2-рецепторів

    Немає ефекту щодо очікуваних концентрацій доравірину

    Коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини)

    Аторвастатин: немає клінічно важливого впливу на концентрації аторвастатину при застосуванні з доравірином

    Флувастатин, ловастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин: не очікується впливу на концентрацію статину при застосуванні доравірину

    Аторвастатин, флувастатин, ловастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Імуносупресори

    Циклоспорин: можливе підвищення концентрації доравірину; не очікується вплив на концентрації циклоспорину при застосуванні з доравірином

    Еверолімус, сиролімус, такролімус: не очікується вплив на концентрації імуносупресивних агентів при застосуванні з доравірином

    Тенофовір DF: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з такролімус

    Циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Ламівудин

    Немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій між доравірином, ламівудином і тенофовір DF

    Немає доказів in vitro антагоністичних антиретровірусних ефектів між доравірином і ламівудином або тенофовіром DF

    Ледіпасвір і софосбувір

    Фіксована комбінація ледіпасвіру та софосбувіру (ледіпасвір/ софосбувір): відсутність клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з доравірином; підвищена експозиція тенофовіру

    Ледіпасвір/софосбувір: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином/ламівудином/тенофовіром DF; моніторинг побічних ефектів, пов’язаних із тенофовіром

    Лофексидин

    Не очікується впливу на концентрацію лофексидину при застосуванні з доравірином

    Коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Макроліди

    Азитроміцин: не очікується впливу на концентрацію азитроміцину при застосуванні з доравірином

    Кларитроміцин: можливе підвищення концентрації доравірину; відсутність впливу на концентрацію кларитроміцину при застосуванні з доравірином

    Еритроміцин: можливе підвищення концентрації доравірину

    Азитроміцин: коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Кларитроміцин: експерти розглянути альтернативу (наприклад, азитроміцин) для профілактики або лікування інфекцій M. avium complex (MAC) у пацієнтів, які отримують доравірин

    Еритроміцин: Експерти заявляють про моніторинг переносимості доравірину

    Метадон

    Доравірин і тенофовір DF: відсутність клінічно важливих впливів на фармакокінетику метадону чи антиретровірусних препаратів

    Дозування коригування не потрібні, якщо використовується з доравірином

    Mitotane

    Очікується зниження концентрації доравірину; можливе зниження ефективності доравірину

    Супутнє застосування протипоказано; не розпочинати лікування доравірином/ламівудином/тенофовіром DF до ≥4 тижнів після припинення прийому мітотану

    Нефазодон

    Доравірин: можливе підвищення концентрації доравірину

    Доравірин: експерти заявляють про моніторинг побічні ефекти, пов’язані з доравірином

    NSAIAs

    Високі дози або кілька NSAIAs: можливе підвищення концентрації ламівудину, тенофовіру та/або NSAIAs

    Уникайте доравірину/ламівудину/тенофовіру DF у пацієнтів, які отримують або нещодавно отримували нефротоксичний препарат (наприклад, високі дози або кілька нестероїдних протизапальних протизапальних засобів)

    Оланзапін

    Доравірин: не очікується клінічно важливого впливу на концентрацію оланзапіну

    Доравірин : Експерти стверджують, що коригування дози не потрібне

    Інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5)

    Аванафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл: не очікується впливу на концентрації інгібіторів PDE5

    Аванафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл: корекція дози не потрібна при застосуванні з доравірином

    Інгібітори агрегації тромбоцитів

    Клопідогрель, прасугрель: не очікується впливу на концентрації інгібіторів агрегації тромбоцитів при застосуванні з доравірином

    Клопідогрель, прасугрель: коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Інгібітори протонної помпи

    Пантопразол: немає клінічно важливого впливу на концентрацію доравірину

    Інші інгібітори протонної помпи: не очікується впливу на концентрацію доравірину

    Пантопразол та інші інгібітори протонної помпи: Коригування дози не потрібне при застосуванні доравірину

    Рибавирин

    Тенофовір DF: немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій

    Тенофовір DF: коригування дози не потрібне

    Св. Звіробій (Hypericum perforatum)

    Очікується зниження концентрації доравірину; можливе зниження ефективності доравірину

    Супутнє застосування протипоказано; не розпочинати лікування доравірином/ламівудином/тенофовіром DF до ≥4 тижнів після припинення прийому звіробою

    Софосбувір

    Тенофовір DF: клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій немає і велпатасвір

    Фіксована комбінація софосбувіру та велпатасвіру (софосбувір/велпатасвір): можливе підвищення концентрації тенофовіру та AUC; клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій із доравірином не очікується

    Софосбувір/велпатасвір: моніторинг побічних ефектів, пов’язаних із тенофовіром

    Софосбувір, велпатасвір і воксилапревір

    Фіксована комбінація софосбувіру , велпатасвір і воксилапревір (софосбувір/велпатасвір/воксілапревір): можливе підвищення концентрації тенофовіру та AUC; клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій із доравірином не очікується

    Софосбувір/велпатасвір/воксілапревір: моніторинг побічних ефектів, пов’язаних із тенофовіром

    Сорбіт

    Ламівудин: зниження AUC ламівудину та пікових концентрацій у плазмі крові

    Уникайте одночасного застосування доравірину/ламівудину/тенофовіру DF та препаратів, що містять сорбіт

    СІЗЗС

    Циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін: не очікується впливу на концентрацію СІЗЗС при застосуванні з доравірином

    Циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін: коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Тенофовір

    Відсутність клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій між доравірином, ламівудином і тенофовіром DF

    Немає in vitro доказів антагоністичних антиретровірусних ефектів між доравірин і ламівудин або тенофовір DF

    Тразодон

    Не очікується впливу на концентрацію тразодону при застосуванні з доравірином

    Коригування дози не потрібне при застосуванні з доравірином

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова