Doxepin (Systemic)

Marchi: SINEquan
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Doxepin (Systemic)

Disturbi depressivi e d'ansia

Trattamento della depressione e/o dell'ansia in pazienti psiconevrotici. I sintomi della psiconevrosi che rispondono bene alla doxepina includono ansia, tensione, depressione, sintomi e preoccupazioni somatici, disturbi del sonno, senso di colpa, mancanza di energia, paura, apprensione e preoccupazione.

Trattamento della depressione e/o dell'ansia associata all'alcolismo. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

Trattamento della depressione e/o dell'ansia associata a malattie organiche; considerare le possibili interazioni farmacologiche se si assumono altri farmaci contemporaneamente.

Trattamento dei disturbi psicotici depressivi con ansia associata, compresa la depressione involutiva e i disturbi maniaco-depressivi.

Orticaria cronica idiopatica

Si è rivelato efficace nella gestione dell'orticaria cronica idiopatica† e può essere utilizzato come alternativa agli antistaminici, che sono generalmente considerati la terapia di prima linea nei pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Doxepin (Systemic)

Generale

Disturbi depressivi e d'ansia

  • Lasciare trascorrere almeno 2 settimane tra l'interruzione della terapia con un inibitore delle MAO e l'inizio della doxepina e viceversa. Lasciare trascorrere almeno 5 settimane quando si passa dalla fluoxetina.
  • Monitorare l'eventuale peggioramento della depressione, tendenza al suicidio o cambiamenti insoliti nel comportamento, soprattutto all'inizio della terapia o durante i periodi di aggiustamento del dosaggio. (Vedere Peggioramento della depressione e rischio di suicidio nella sezione Avvertenze.)
  • Evitare la brusca interruzione della terapia nei pazienti che ricevono dosaggi elevati per periodi prolungati. Per evitare reazioni da astinenza, ridurre gradualmente il dosaggio. (Vedere Sospensione della terapia nella sezione Precauzioni.)

    • Somministrazione

    Somministrazione orale

    Somministrare per via orale fino a 3 dosi divise o come dose singola giornaliera (se ≤150 mg); possono somministrare dosi una volta al giorno prima di coricarsi per ridurre la sedazione diurna.

    Diluire ciascuna dose di concentrato orale con 120 ml di acqua, latte intero o scremato o succo di arancia, pompelmo, pomodoro, prugna o ananas appena prima della somministrazione; la soluzione è fisicamente incompatibile con molte bevande gassate. I pazienti in mantenimento con metadone possono mescolare il concentrato orale di doxepina e lo sciroppo di metadone con Gatorade, limonata, succo d'arancia, acqua zuccherata, Tang o acqua ma non con succo d'uva. Diluizione e conservazione in massa non consigliate dal produttore.

    Dosaggio

    Disponibile come doxepina cloridrato; dosaggio espresso in termini di doxepina.

    Personalizzare attentamente il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuali.

    Se somministrata in dose singola giornaliera, la dose massima giornaliera raccomandata è di 150 mg. Le capsule di doxepina da 150 mg disponibili in commercio sono destinate esclusivamente alla terapia di mantenimento e non sono raccomandate per la terapia iniziale.

    Pazienti pediatrici

    Disturbi depressivi e d'ansia Orale

    Gli adolescenti di età ≥12 anni devono ricevere la dose raccomandata per gli adulti. (Vedere Adulti sotto dosaggio.)

    Adulti

    Disturbi depressivi e d'ansia Orale

    Pazienti con malattie di gravità da lieve a moderata: inizialmente, 75 mg al giorno. Può aggiustare il dosaggio se necessario in base alla risposta. Dose di mantenimento abituale: 75-150 mg al giorno.

    Pazienti più gravemente malati: possono essere necessari dosaggi più elevati; aumentare gradualmente il dosaggio fino a ≤ 300 mg al giorno, se necessario.

    I dosaggi >300 mg al giorno raramente forniscono un effetto terapeutico aggiuntivo.

    Pazienti con sintomatologia molto lieve o sintomi emotivi associati alla sindrome cerebrale organica: dosaggi più bassi possono essere adeguati; alcuni pazienti rispondono a 25-50 mg al giorno.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Disturbi depressivi e d'ansia Orale

    Adolescenti di età ≥12 anni: massimo 300 mg al giorno.

    Adulti

    Orale

    Massimo 300 mg al giorno.

    Popolazioni speciali

    Pazienti geriatrici

    Selezionare il dosaggio al limite inferiore dell'intervallo raccomandato poiché la ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e malattie e farmaci concomitanti sono più frequente; aumentare il dosaggio più gradualmente e monitorare attentamente. Può essere somministrato prima di andare a dormire. (Vedere Uso geriatrico sotto Avvertenze.)

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Sebbene i produttori non affermino che la doxepina sia controindicata nei pazienti che ricevono inibitori delle MAO, terapia concomitante o recente (cioè entro 2 settimane) con inibitori delle MAO generalmente è controindicato nei pazienti che ricevono TCA. (Vedere Inibitori MAO sotto Interazioni.)
  • Glaucoma o ritenzione urinaria.
  • Ipersensibilità nota alla doxepina o ad altri TCA derivati ​​dalla dibenzoxepina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Condivide i potenziali tossici di altri TCA; osservare le consuete precauzioni della terapia con TCA.

    Peggioramento della depressione e rischio di suicidio

    Possibile peggioramento della depressione e/o comparsa di ideazione e comportamento suicidario (suicidalità) o cambiamenti insoliti nel comportamento sia nei pazienti adulti che in quelli pediatrici con disturbo depressivo maggiore, indipendentemente dal fatto che siano o meno assumere antidepressivi; può persistere finché non si verifica una remissione clinicamente importante. Tuttavia, il suicidio è un noto rischio di depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici, e questi stessi disturbi sono i più forti predittori di suicidio.

    Monitorare adeguatamente e osservare da vicino i pazienti che ricevono doxepina per qualsiasi motivo, in particolare durante l'inizio della terapia (cioè i primi mesi) e durante i periodi di aggiustamento del dosaggio. (Vedere Boxed Warning e vedere anche Uso pediatrico sotto Precauzioni.)

    Ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania e/o mania possono essere precursori di emergenti suicidalità. Prendere in considerazione la modifica o l’interruzione della terapia nei pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o in quelli con tendenza suicidaria emergente o sintomi che potrebbero essere precursori di un peggioramento della depressione o di una tendenza suicidaria, in particolare se grave, ad esordio improvviso o non parte dei sintomi iniziali del paziente. (Vedere Informazioni generali in Dosaggio e somministrazione.)

    Prescrivere la quantità più piccola compatibile con una buona gestione del paziente per ridurre il rischio di sovradosaggio.

    Osservare queste precauzioni per i pazienti con disturbi psichiatrici (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo [DOC]) o non psichiatrici.

    Disturbo bipolare

    Può smascherare il disturbo bipolare. (Vedere Attivazione di mania o ipomania sotto Avvertenze.) Doxepin non è approvato per l'uso nel trattamento della depressione bipolare.

    Effettuare uno screening per il rischio di disturbo bipolare ottenendo un'anamnesi psichiatrica dettagliata (ad esempio, storia familiare di suicidio, disturbo bipolare, depressione) prima di iniziare la terapia.

    Reazioni di sensibilità

    Possibili reazioni di sensibilità tra cui rash cutaneo, fotosensibilizzazione, edema e prurito.

    Precauzioni generali

    Attivazione di mania o ipomania

    Possibile attivazione di mania e ipomania, in particolare nei pazienti con disturbo bipolare; diminuire il dosaggio e/o somministrare contemporaneamente un agente antipsicotico. (Vedere Disturbo bipolare nella sezione Avvertenze.)

    Compromissione cognitiva/fisica

    La prontezza mentale o la coordinazione fisica necessarie per eseguire compiti pericolosi (ad es. guidare, utilizzare macchinari) possono essere compromesse.

    La risposta all'alcol può essere potenziata.

    Effetti anticolinergici

    Usare con cautela nei pazienti per i quali un'eccessiva attività anticolinergica potrebbe essere dannosa (ad esempio, storia di ritenzione urinaria, aumento della pressione intraoculare). (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)

    Sospensione della terapia

    Possibili reazioni gravi da sospensione; evitare la brusca interruzione della terapia e ridurre gradualmente il dosaggio.

    Psicosi

    Possibile esacerbazione della psicosi in pazienti con schizofrenia; diminuire il dosaggio o somministrare contemporaneamente un agente antipsicotico.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Si distribuisce nel latte; alcuni medici raccomandano di evitare l'allattamento al seno durante la terapia con doxepina.

    Uso pediatrico

    La sicurezza della doxepina nei pazienti pediatrici di età <12 anni non è stata stabilita.

    La FDA avverte che si è verificato un rischio maggiore di pensiero o comportamento suicidario (suicidalità) durante i primi mesi di trattamento antidepressivo (4%) rispetto al placebo (2%) nei bambini e negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo compulsivo , o altri disturbi psichiatrici sulla base di analisi aggregate di 24 studi clinici a breve termine controllati con placebo su 9 farmaci antidepressivi (SSRI e altri). Tuttavia, una meta-analisi più recente di 27 studi controllati con placebo su 9 antidepressivi (SSRI e altri) in pazienti di età <19 anni con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo compulsivo o disturbi d'ansia non-DOC suggerisce che i benefici della terapia antidepressiva in il trattamento di queste condizioni può superare i rischi di comportamento suicidario o ideazione suicidaria. In questi studi pediatrici non si sono verificati suicidi.

    Considerare attentamente questi risultati quando si valutano i potenziali benefici e rischi della doxepina in un bambino o un adolescente per qualsiasi uso clinico. (Vedere Peggioramento della depressione e rischio di suicidio nella sezione Avvertenze.)

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Nelle analisi dei dati aggregati, è stato osservato un rischio ridotto di suicidio negli adulti di età ≥ 65 anni con terapia antidepressiva rispetto al placebo. (Vedere Boxed Warning e vedere anche Peggioramento della depressione e rischio di suicidio nella sezione Precauzioni.)

    Doxepin è generalmente ben tollerato nei pazienti geriatrici. Possibile aumento della sensibilità agli effetti anticolinergici (ad es. secchezza delle fauci, costipazione, disturbi della vista), cardiovascolari, ipotensione ortostatica e sedativi dei TCA.

    Titolare attentamente il dosaggio. (Vedere Pazienti geriatrici in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Sonnolenza, effetti anticolinergici (ad es. secchezza delle fauci, costipazione, visione offuscata), effetti gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea).

    Quali altri farmaci influenzeranno Doxepin (Systemic)

    Metabolizzato nel fegato da vari isoenzimi CYP (ad esempio, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4).

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Inibitori del CYP2D6: potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di doxepina) con l'uso concomitante di inibitori del CYP2D6; usare con cautela. Considerare un aggiustamento del dosaggio della doxepina ogni volta che un inibitore del CYP2D6 viene aggiunto o interrotto.

    Droghe specifiche

    Droga

    Interazione

    Commenti

    Alcol

    Potenzia la effetti dell'alcol

    Evitare l'uso concomitante

    Aumento dei rischi in caso di sovradosaggio o tentativo di suicidio

    Antiaritmici: classe 1C (ad es. flecainide, propafenone); chinidina

    Potenziale di diminuzione del metabolismo della doxepina

    Monitoraggio della tossicità del TCA; può essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Agenti anticolinergici

    Ipertermia, in particolare durante la stagione calda, e possibili ileo paralitico

    Usare con cautela; può essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Antipsicotici (ad es. fenotiazine)

    Potenziale riduzione del metabolismo della doxepina

    Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Cimetidina

    Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di doxepina

    Potenziale tossicità triciclica, in particolare effetti avversi anticolinergici

    Monitorare la tossicità del TCA; può essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Depressivi del SNC (ad es. analgesici, antistaminici, barbiturici, anestetici generali, oppiacei)

    Potenzia gli effetti dei depressori del SNC

    Guanetidina e composti correlati

    Antagonizza gli effetti antipertensivi della guanetidina e dei composti correlati a dosaggi di doxepina >150 mg al giorno; a dosaggi ≤150 mg al giorno, antagonismo degli effetti antipertensivi non riportato

    Levodopa

    Può interferire con l'assorbimento della levodopa

    Monitorare attentamente il dosaggio della levodopa

    Inibitori MAO

    Sindrome serotoninergica potenzialmente pericolosa per la vita

    L'uso concomitante di TCA è generalmente controindicato

    Lasciare trascorrere almeno 2 settimane quando si passa a o da questi farmaci

    Metilfenidato

    Potenziale di diminuzione del metabolismo e aumento dell'efficacia terapeutica e della tossicità dei TCA

    SSRI (ad es. citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina)

    Possibile sindrome serotoninergica

    Potenziale diminuzione del metabolismo della doxepina e aumento delle concentrazioni plasmatiche

    Usare con cautela e monitorare la tossicità del TCA; potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Lasciare trascorrere almeno 5 settimane quando si passa dalla fluoxetina

    Agenti simpaticomimetici (ad es. anfetamine, epinefrina, isoproterenolo, norepinefrina, fenilefrina)

    Aumento degli effetti vasopressori e/o cardiaci

    Usare con cautela; può essere necessario un aggiustamento del dosaggio

    Agenti tiroidei

    Possibili aritmie cardiache

    Usare con cautela

    Tolazamide

    Grave ipoglicemia segnalata in almeno un paziente

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