Doxepin (Systemic)

ブランド名: SINEquan
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Doxepin (Systemic)

うつ病および不安障害

精神神経疾患患者のうつ病および/または不安症の治療。ドキセピンによく反応する精神神経症の症状には、不安、緊張、抑うつ、身体症状および懸念、睡眠障害、罪悪感、エネルギー不足、恐怖、不安、心配などが含まれます。

アルコール依存症に関連するうつ病および/または不安症の治療。 (相互作用の特定の薬物を参照してください。)

器質的疾患に関連するうつ病および/または不安症の治療。他の薬剤を併用している場合は、薬物相互作用の可能性を考慮してください。

退行性うつ病や躁うつ病など、不安を伴う精神病性うつ病性障害の治療。

慢性特発性蕁麻疹

慢性特発性蕁麻疹†の管理に効果があり、この症状を持つ患者の第一選択治療として一般的に考えられている抗ヒスタミン薬の代替薬として使用される場合があります。

薬物に関連する

使い方 Doxepin (Systemic)

一般

うつ病および不安障害

  • MAO 阻害剤による治療の中止とドキセピンの開始、またはその逆の間には、少なくとも 2 週間の間隔をあけてください。フルオキセチンから切り替える場合も、少なくとも 5 週間の期間が必要です。
  • 特に治療の開始時または用量調整期間中は、うつ病の悪化の可能性、自殺傾向、または行動の異常な変化を監視します。 (注意事項の「うつ病と自殺のリスクの悪化」を参照。)
  • 高用量を長期間投与している患者では、治療を突然中止しないでください。離脱反応を避けるために、投与量を徐々に減らしてください。 (注意事項の「治療の中止」を参照。)
  • 投与

    経口投与

    最大 3 回に分けて経口投与するか、 1 日 1 回の投与量として (150 mg 以下の場合);日中の鎮静を軽減するために、就寝時に 1 日 1 回の用量を投与する場合があります。

    投与直前に、経口濃縮物の各回量を 120 mL の水、全乳またはスキムミルク、またはオレンジ、グレープフルーツ、トマト、プルーン、またはパイナップル ジュースで希釈します。この溶液は多くの炭酸飲料と物理的に互換性がありません。メサドンを維持している患者は、ドキセピン経口濃縮物およびメサドンシロップをゲータレード、レモネード、オレンジジュース、砂糖水、タン、または水と混合してもよいが、グレープジュースとは混合しないでください。一括希釈および保管はメーカーによって推奨されていません。

    投与量

    塩酸ドキセピンとして入手可能。ドキセピンで表される用量。

    個人の要件と反応に応じて、投与量を慎重に個別化してください。

    1 日 1 回の用量として投与する場合、推奨される 1 日の最大用量は 150 mg です。市販のドキセピン 150 mg カプセルは維持療法のみを目的としており、初期治療には推奨されません。

    小児患者

    うつ病および不安障害 経口

    12 歳以上の青少年は、成人が推奨する用量を摂取する必要があります。 (「成人の用量」を参照。)

    成人

    うつ病および不安障害 経口

    軽度から中等度の重症度の疾患を持つ患者: 最初は 1 日 75 mg。反応に基づいて必要に応じて投与量を調整する場合があります。通常の維持量: 1 日あたり 75 ~ 150 mg。

    より重篤な患者: より高用量が必要な場合があります。必要に応じて、投与量を1日あたり300 mg以下まで徐々に増やしてください。

    1 日あたり 300 mg を超える用量では、追加の治療効果が得られることはほとんどありません。

    器質性脳症候群に関連する非常に軽度の症状または感情症状のある患者: より少ない用量で十分な場合があります。一部の患者は毎日 25 ~ 50 mg で反応します。

    処方限度

    小児患者

    うつ病および不安障害 経口

    12 歳以上の青少年: 1 日最大 300 mg。

    成人

    経口

    1 日最大 300 mg。

    特殊な集団

    高齢患者

    肝臓、腎臓、または心臓の機能低下、付随する病気や薬剤の影響が大きいため、推奨範囲の下限で用量を選択してください。頻繁;投与量をより徐々に増やし、注意深く監視してください。就寝前に投与してもよい。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • メーカーはドキセピンが MAO 阻害剤を受けている患者に禁忌であるとは述べていませんが、一般に MAO 阻害剤による同時治療または最近 (つまり 2 週間以内) の治療を受けている患者には禁忌です。 TCA を受けている患者には禁忌です。 (「相互作用」の「MAO 阻害剤」を参照。)
  • 緑内障または尿閉。
  • ドキセピンまたは他のジベンゾキセピン誘導体 TCA に対する既知の過敏症。
  • 警告/注意事項

    警告

    他の TCA と同様に有毒な可能性があります。 TCA療法の通常の注意事項を守ってください。

    うつ病と自殺傾向の悪化のリスク

    大うつ病性障害の成人患者と小児患者の両方で、うつ病の悪化、および/または自殺念慮や行動 (自殺傾向) の出現、または異常な行動の変化が起こる可能性があります。抗うつ薬を服用する。臨床的に重要な寛解が起こるまで持続する可能性があります。しかし、自殺はうつ病やその他の特定の精神疾患のリスクであることが知られており、これらの疾患自体が自殺の最も強力な予測因子となります。

    何らかの理由でドキセピンを投与されている患者を、特に治療の開始中(つまり、最初の数か月間)および用量調整期間中に適切に監視し、注意深く観察してください。 (囲みの警告を参照し、「注意」の小児への使用も参照してください。)

    不安、動揺、パニック発作、不眠症、過敏症、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア、軽躁病、および/または躁病は、症状が現れる前兆である可能性があります。自殺傾向。うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病や自殺傾向の悪化の前兆となる可能性のある自殺傾向や症状が出現している患者では、特に重篤な場合、発症が突然である場合、または患者の現症状の一部ではない場合には、治療の変更または中止を検討してください。 (「用法・用量」の「一般」を参照してください。)

    過剰摂取のリスクを軽減するために、適切な患者管理に合わせて最小限の量で処方してください。

    精神疾患 (大うつ病性障害、強迫性障害 [OCD] など) または非精神疾患の患者は、これらの予防措置を遵守してください。

    双極性障害

    双極性障害の正体が明らかになる可能性があります。 (「注意」の「躁状態または軽躁状態の活性化」を参照。) ドキセピンは、双極性うつ病の治療での使用は承認されていません。

    治療を開始する前に詳細な精神病歴(自殺、双極性障害、うつ病の家族歴など)を取得することにより、双極性障害のリスクをスクリーニングします。

    過敏反応

    皮膚の発疹、光線過敏症、浮腫、かゆみなどの過敏反応の可能性があります。

    一般的な予防措置

    躁状態または軽躁状態の活性化

    特に双極性障害患者では、躁状態および軽躁状態が活性化する可能性があります。用量を減らすか、抗精神病薬を併用して投与します。 (「注意」の「双極性障害」を参照。)

    認知/身体障害

    危険な作業 (運転、機械の操作など) を実行するために必要な精神的覚醒または身体的調整が障害される場合があります。

    アルコールに対する反応が増強される可能性があります。

    抗コリン作用

    過剰な抗コリン作用が有害である可能性がある患者(尿閉の既往歴、IOP の上昇など)には注意して使用してください。 (「注意」の「禁忌」を参照。)

    治療の中止

    重篤な離脱反応の可能性。治療の突然の中止は避け、徐々に用量を減らしてください。

    精神病

    統合失調症患者では精神病が悪化する可能性があります。用量を減らすか、抗精神病薬を併用します。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    乳汁中に分布。一部の臨床医は、ドキセピン治療中は授乳を避けることを推奨しています。

    小児への使用

    12 歳未満の小児患者におけるドキセピンの安全性は確立されていません。

    FDA は、大うつ病性障害である OCD の小児および青少年において、プラセボ治療 (2%) と比較して、抗うつ薬治療の最初の数か月間 (4%) に自殺思考や自殺行動 (自殺傾向) のリスクがより高かったと警告、または他の精神疾患は、9種類の抗うつ薬(SSRIなど)の24件の短期プラセボ対照試験の統合分析に基づいています。しかし、大うつ病性障害、OCD、または非OCD不安障害を有する19歳未満の患者を対象とした9種類の抗うつ薬(SSRIなど)の27件のプラセボ対照試験のより最近のメタ分析では、以下の患者に対する抗うつ薬療法の利点が示唆されている。これらの症状を治療することは、自殺行動や自殺念慮のリスクを上回る可能性があります。これらの小児試験では自殺は発生しませんでした。

    臨床使用において小児または青少年におけるドキセピンの潜在的な利点とリスクを評価する際には、これらの所見を慎重に考慮してください。 (注意事項のうつ病および自殺リスクの悪化を参照。)

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の患者における経験が不十分で、高齢者患者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できない。

    統合されたデータ分析では、抗うつ薬治療を受けている65歳以上の成人では、プラセボと比較して自殺リスクの低下が観察されました。 (囲みの警告を参照し、注意の下のうつ病と自殺のリスクの悪化も参照してください。)

    ドキセピンは一般に、高齢者患者において忍容性が良好です。抗コリン作用(口渇、便秘、視力障害など)、心血管系、起立性低血圧、TCA の鎮静作用に対する感受性が増加する可能性。

    用量を慎重に調節してください。 (「用量と投与」の「高齢者患者」を参照してください。)

    一般的な副作用

    眠気、抗コリン作用 (口渇、便秘、かすみ目など)、胃腸への影響 (吐き気、嘔吐、下痢など)。

    他の薬がどのような影響を与えるか Doxepin (Systemic)

    肝臓でさまざまな CYP アイソザイム (CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4 など) によって代謝されます。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP2D6 阻害剤: CYP2D6 阻害剤の併用による潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿ドキセピン濃度の上昇)。慎重に使用してください。 CYP2D6 阻害剤を追加または中止する場合は常に、ドキセピンの用量調整を検討してください。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルコール

    アルコールの影響

    併用は避けてください。

    過剰摂取または自殺企図が発生した場合のリスク増加

    抗不整脈薬: クラス 1C (例: フレカイニド、プロパフェノン)。キニジン

    ドキセピン代謝低下の可能性

    TCA 毒性を監視します。用量の調整が必要な場合があります。

    抗コリン薬

    特に暑い季節には高熱症、麻痺性イレウスの可能性があります。

    使用には注意が必要です。用量の調整が必要な場合があります

    抗精神病薬(フェノチアジンなど)

    ドキセピン代謝低下の可能性

    用量の調整が必要な場合があります

    シメチジン

    血漿ドキセピン濃度が上昇する可能性がある

    三環系毒性、特に抗コリン薬の副作用の可能性

    TCA 毒性を監視します。用量の調整が必要な場合があります

    中枢神経系抑制剤(鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、バルビツレート系、全身麻酔剤、アヘン剤など)

    中枢神経系抑制剤の効果を増強します

    グアネチジンおよび関連化合物

    ドキセピンの用量が 1 日あたり 150 mg を超えると、グアネチジンおよび関連化合物の降圧効果に拮抗します。 1 日の用量 ≤150 mg では、降圧効果の拮抗作用は報告されていません

    レボドパ

    レボドパの吸収を妨げる可能性があります

    レボドパの投与量を注意深く監視してください

    MAO 阻害剤

    生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群

    TCA との併用は一般に禁忌です

    これらの薬剤に切り替える場合、またはこれらの薬剤から切り替える場合は、少なくとも 2 週間の経過を見込んでください

    メチルフェニデート

    代謝が低下し、TCA の治療効果と毒性が増加する可能性

    SSRI (例: シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン)

    セロトニン症候群の可能性

    ドキセピン代謝の低下と血漿濃度の上昇の可能性

    注意して使用し、TCA毒性を監視してください。用量の調整が必要な場合があります。

    フルオキセチンから切り替える場合は、少なくとも 5 週間の経過を見込んでください。

    交感神経興奮薬(アンフェタミン、エピネフリン、イソプロテレノール、ノルエピネフリン、フェニレフリンなど)

    昇圧作用および/または心臓への影響の増加

    使用には注意が必要です。用量の調整が必要な場合があります

    甲状腺剤

    不整脈の可能性があります

    慎重に使用してください

    トラザミド

    重度少なくとも 1 人の患者で低血糖が報告されました

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