Doxercalciferol

ブランド名： Hectorol
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Doxercalciferol

慢性腎臓病に続発する副甲状腺機能亢進症

透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者における続発性副甲状腺機能亢進症の治療。

経口ドキセルカルシフェロールは、まだ維持透析を必要としないステージ 3 または 4 の CKD 患者（透析前の患者）の続発性副甲状腺機能亢進症の治療にも使用されます。

血清または血漿副甲状腺の上昇を抑制します。 CKD患者における二次性副甲状腺機能亢進症に関連するホルモン（PTH）濃度。生物学的に活性なビタミン D 代謝物の生成不足は二次性副甲状腺機能亢進症を引き起こし、代謝性骨疾患の発症につながります。

薬物に関連する

使い方 Doxercalciferol

管理

管理

食事に関係なく経口投与するか、直接 IV 注射によって投与します。

投与量

血清を注意深く監視しながら、血清または血漿のインタクト PTH (iPTH) 濃度に基づいてドキセルカルシフェロールの投与量を個別に決定します。カルシウムとリンの濃度。

透析患者の場合、薬の開始前と、治療開始から最初の 12 週間は毎週、血清 iPTH、カルシウム、リン濃度を測定します。その後定期的に血清 iPTH、カルシウム、リン、およびアルカリホスファターゼ濃度を測定します。

透析前の患者では、治療開始後またはその後の用量変更後の 3 か月間は少なくとも 2 週間ごとに、その後 3 か月間は毎月 (用量が安定したら) 血清カルシウム、血清リン、血漿 iPTH 濃度を監視します。 )、その後は 3 か月ごと。

iPTH 濃度を目標範囲内に下げるためにドキセルカルシフェロールの用量を漸増します。メーカーが推奨する特定の目標範囲は、腎障害の程度に基づいています。

メーカーの推奨は、国立腎臓財団の 2003 年 KDOQI 慢性腎臓病における骨代謝と疾患に関する臨床実践ガイドラインに基づいています。

メーカー- CKD1 の段階別の無傷血漿 PTH の推奨目標範囲

CKD 段階

GFR (mL/分/1.73 m2)

目標 iPTH (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (または透析)

150–300

腎臓病の専門家は現在、ステージ 3a (eGFR 45– 1.73 m2 あたり 59 mL/分) が CKD ステージ 5 に至るまでの速度は不明ですが、適度な上昇は腎機能の低下に対する適切な適応反応を示している可能性があります。

透析を受けているステージ 5 CKD 患者の場合、一部の専門家は、iPTH 濃度をアッセイの ULN の約 2 ～ 9 倍の範囲内に維持することを提案しています (市販のアッセイでは約 130 ～ 600 pg/mL の範囲に相当する可能性があります) ）。 PTH アッセイはかなりのばらつきを示します。透析を必要とするステージ 5 CKD 患者に対して以前に推奨された 150 ～ 300 pg/mL の範囲は、現在は利用できない分析に基づいていました。無力骨疾患のリスクを高める可能性がある PTH の過剰な抑制は避けてください。

腎臓学の専門家は現在、臨床診療の指針として、カルシウムとリンの積という数学的構成ではなく、血清カルシウムとリンの個別の値（一緒に評価）を使用することを推奨しています。

成人

透析患者 慢性腎疾患に続発する副甲状腺機能亢進症 経口メーカーが推奨する透析患者における経口ドキセルカルシフェロール用量レジメン1

初回投与量

iPTH 濃度

用量

>400 pg/mL

透析時に10 mcgを週3回（ほぼ隔日）

用量漸増

iPTH 濃度

投与量

>300 pg/mL

必要に応じて、8 週間間隔で 2.5 mcg ずつ増加します。最大推奨用量は 20 mcg 週 3 回 (週 60 mcg)

150 ～ 300 pg/mL

用量を維持する

<100 pg/mL

1 週間中止し、最後の投与量より少なくとも 2.5 mcg 低い用量で再開します。

高カルシウム血症、高リン血症、または血清カルシウム (mg/dL 単位) と血清リンの積が高い場合(mg/dL 単位) 製品が 55 mg2/dL2 を超える場合は、用量を減らすか治療を中止し、併用するリン酸塩結合剤の用量を調整します。

血清カルシウム濃度が ULN を >1 mg/dL 上回る場合は、直ちに薬剤の使用を中止してください。 、低カルシウム食を導入し、カルシウムサプリメントを中止し、少なくとも毎週血清カルシウム濃度を測定する。正常カルシウム血症が続いたら（通常 2 ～ 7 日以内）、ドキセルカルシフェロールを減量して（前回の用量より少なくとも 2.5 mcg 低い）再投与します。

透析患者におけるメーカー推奨の IV ドキセルカルシフェロール用量レジメン 7

初回投与

iPTH 濃度

投与量

> 400 pg/mL

透析終了時に 4 mcg を週 3 回（ほぼ隔日）

用量漸増

iPTH 濃度

投与量

50% 未満に減少し、300 pg/mL を超えた場合

必要に応じて、週 3 回の投与量を 8 週間間隔で 1 ～ 2 mcg ずつ増加します;毎週 18 mcg を超える IV 投与量は研究されていません

50% を超えて減少し、300 pg/mL を超える

投与量を維持する

150 ～ 300 pg/mL

用量を維持する

<100 pg/mL

1 週間中止し、最後の用量より少なくとも 1 mcg 少ない用量で再開します。

次の場合高カルシウム血症、高リン酸血症、または血清カルシウム（mg/dL）×血清リン（mg/dL）積が 55 mg2/dL2 を超える場合は、用量を減らすか、治療を中止するか、併用するリン酸塩結合剤の用量を調整します。

血清カルシウム濃度が ULN を >1 mg/dL 上回る場合は、直ちに薬剤を中止し、低カルシウム食を導入し、カルシウムサプリメントを中止し、少なくとも毎週血清カルシウム濃度を測定する。正常カルシウム血症が続いたら（通常 2～7 日以内）、ドキセルカルシフェロールを減量して（前の用量より少なくとも 1 mcg 減らして）再投与します。

透析前の患者 慢性腎疾患に続発する副甲状腺機能亢進症 経口 メーカー推奨の経口ドキセルカルシフェロール用量レジメン透析前患者の場合1

初回投与量

iPTH 濃度

投与量

>70 pg/mL (ステージ 3) および >110 pg/mL (ステージ 4) )

1 日 1 回 1 mcg

用量漸増

iPTH 濃度

用量

> 70 pg/mL (ステージ 3) および >110 pg/mL (ステージ 4)

必要に応じて、2 週間間隔で 0.5 mcg ずつ増加します。最大推奨用量は 1 日 1 回 3.5 mcg です

35 ～ 70 pg/mL (ステージ 3) および 70 ～ 110 pg/mL (ステージ 4)

用量を維持してください

<35 pg/mL (ステージ 3) および <70 pg/mL (ステージ 4)

1 週間投与を中止し、最後の投与量より少なくとも 0.5 mcg 低い用量で再開します。

p>

高カルシウム血症、高リン酸血症、または血清カルシウム (mg/dL 単位) とリン (mg/dL 単位) の積が 55 mg2/dL2 を超える場合は、用量を減らすか治療を中止し、および/または併用するリン酸塩結合剤の用量を調整します。

血清カルシウム濃度 >10.7 mg/dL の場合は、直ちに薬剤を中止し、低カルシウム食を導入し、カルシウムサプリメントを中止し、少なくとも毎週血清カルシウム濃度を測定します。正常カルシウム血症が続いた場合（通常は 2 ～ 7 日以内）、ドキセルカルシフェロールを減量して（前の用量より少なくとも 0.5 mcg 低い）再投与します。

処方制限

成人

経口

最大: 20 mcg 週 3 回 (毎週 60 mcg)。

IV

毎週 18 mcg を超える投与量は研究されていません。

警告

禁忌

高カルシウム血症の傾向。

ビタミン D の毒性の証拠。

ドキセルカルシフェロール注射: ドキセルカルシフェロールまたは製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症。 (「注意」の「過敏反応」を参照してください。)

警告/注意事項

過敏症反応

過敏症反応

ドキセルカルシフェロール注射を受けている血液透析患者において報告された重篤な、時には致死的な過敏症反応。反応には、血管浮腫（顔、唇、舌、気道を含む）を伴うアナフィラキシー、低血圧、無反応、胸部不快感、息切れ、心肺停止などが含まれます。

点滴開始時に患者の過敏反応を監視するドキセルカルシフェロール治療。過敏反応が発生した場合は、薬剤の使用を中止し、臨床的に適切な治療を受けてください。

高カルシウム血症

ビタミン D アナログ毒性のリスク。緊急措置が必要になる場合があります。

急性高カルシウム血症は、不整脈、発作、強心配糖体の存在下での相乗的な変力作用や毒性作用のリスクを高める可能性があります。

慢性高カルシウム血症は、血管石灰化を含む軟組織石灰化のリスクを高めます。

ドキセルカルシフェロール療法の開始後に高カルシウム血症が発生した場合は、ドキセルカルシフェロールおよび/またはカルシウム含有リン酸塩結合剤の用量を減らします。

石灰化の早期発見のために、疑わしい領域の X 線撮影による評価を使用します。

ドキセルカルシフェロール療法中はビタミン D およびその類似体を使用しないでください。追加効果の可能性があります。

高リン血症

ビタミン D アナログの毒性により発生する可能性があります。

CKD 患者では、カルシウム含有またはその他のアルミニウムを含まないリン酸結合剤と低リン酸食を使用して、血清リン酸濃度を制御します。

ドキセルカルシフェロール療法の開始後に高リン血症が発症した場合は、ドキセルカルシフェロールの用量を減らすか、リン酸結合剤の用量を増やします。

高マグネシウム血症

マグネシウム含有制酸薬をドキセルカルシフェロールと併用しないでください。

ビタミン D 欠乏症

栄養ビタミン D 欠乏症の治療にドキセルカルシフェロールを使用しないでください。

ドキセルカルシフェロール療法を開始する前に、患者のビタミン D 欠乏症を評価してください。必要な場合は、ドキセルカルシフェロールを開始する前にビタミン D 欠乏症を治療する必要があります。

代謝への影響

高カルシウム血症、高リン酸血症、高カルシウム尿症、および iPTH 濃度の過剰な抑制のリスクの可能性。そのような影響のリスクを最小限に抑えるために、定期的に投与量を監視および調整してください。

ほとんどの患者は、血清カルシウムとリンを規定範囲内に維持しながら iPTH 抑制を最適化するために、ドキセルカルシフェロールの用量漸増と併用療法 (食事性リン酸塩結合剤など) の調整を必要とします。 (「用量および投与量」の「用量」を参照してください。)

特定の集団

妊娠

カテゴリー B.

授乳

ドキセルカルシフェロールが乳中に分布するかどうかは不明です。授乳中の乳児には潜在的なリスク（高カルシウム血症など）があるため、授乳や投薬を中止してください。

小児への使用

小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

若年者と比較して、安全性と有効性に実質的な差はありません。

肝障害

ドキセルカルシフェロールは適切に代謝されない可能性があるため、注意して使用してください。血清 iPTH、カルシウム、リン濃度をより頻繁に監視します。

一般的な副作用

透析患者の場合: 浮腫、頭痛、倦怠感、吐き気/嘔吐、めまい、呼吸困難、そう痒症、徐脈。

透析前のステージ 3 または 4 の CKD 患者: 感染症、胸痛、便秘、消化不良、貧血、脱水、うつ病、筋緊張亢進、不眠症、感覚異常、咳嗽の増加、呼吸困難、鼻炎。

ビタミンDの過剰摂取（初期症状）：脱力感、頭痛、傾眠、吐き気、嘔吐、口渇、便秘、骨の痛み、金属味、食欲不振。

ビタミン D の過剰摂取 (晩期症状): 多尿症、多飲性食欲不振、体重減少、夜間頻尿、石灰性結膜炎、膵炎、羞明、鼻漏、そう痒症、高体温、性欲低下、BUN の増加、アルブミン尿、高コレステロール血症、増加血清ASTおよびALT濃度、異所性石灰化、高血圧、不整脈、感覚障害、脱水症、無関心、成長停止、尿路感染症。

他の薬がどのような影響を与えるか Doxercalciferol

肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤

ドキセルカルシフェロールの肝水酸化 (活性化) に影響を与える肝酵素誘導剤 (例: グルテチミド、フェノバルビタール) または阻害剤 (例: エリスロマイシン、ケトコナゾール) との薬物動態学的相互作用の可能性。

特定の薬物

薬物

相互作用

コメント

強心配糖体

可能性不整脈

コレスチラミン

経口ドキセルカルシフェロールの腸管吸収が低下する可能性がある

エリスロマイシン

ドキセルカルシフェロールの活性部分の血清濃度が低下する可能性がある

グルテチミド

ドキセルカルシフェロールの代謝が変化する可能性がある

ドキセルカルシフェロールの用量調整が必要な場合がある

ケトコナゾール

活性物質の血清濃度ドキセルカルシフェロールの部分が減少する可能性があります。

マグネシウム含有制酸薬

高マグネシウム血症の可能性があります。

鉱物油

経口ドキセルカルシフェロールの吸収が低下する可能性があります。

p>

オーリファット

経口ドキセルカルシフェロールの吸収低下の可能性

ビタミン D およびその類似体

高カルシウム血症などの副作用の増加をもたらす潜在的な相加的薬理効果

フェノバルビタール

ドキセルカルシフェロールの代謝が変化する可能性がある

ドキセルカルシフェロールの用量調整が必要な場合がある

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード