Doxercalciferol

Nama jenama: Hectorol
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Doxercalciferol

Hiperparatiroidisme Sekunder kepada Penyakit Renal Kronik

Rawatan hiperparatiroidisme sekunder pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik (CKD) yang menjalani dialisis.

DoxerCalciferol oral juga digunakan dalam rawatan hiperparatiroidisme sekunder pada pesakit dengan CKD peringkat 3 atau 4 yang belum lagi memerlukan dialisis penyelenggaraan (pesakit pradialisis).

Menindas serum tinggi atau paratiroid plasma kepekatan hormon (PTH) yang dikaitkan dengan hiperparatiroidisme sekunder pada pesakit dengan CKD. Kekurangan pengeluaran metabolit vitamin D aktif secara biologi membawa kepada hiperparatiroidisme sekunder, yang menyumbang kepada perkembangan penyakit tulang metabolik.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Doxercalciferol

Pentadbiran

Pentadbiran

Berikan secara lisan tanpa mengambil kira makanan atau melalui suntikan IV terus.

Dos

Peribadikan dos doxercalciferol berdasarkan serum atau kepekatan PTH (iPTH) utuh plasma, dengan pemantauan rapi serum kepekatan kalsium dan fosforus.

Dalam pesakit dialisis, ukur kepekatan serum iPTH, kalsium, dan fosforus sebelum memulakan ubat dan setiap minggu selama 12 minggu pertama terapi. Ukur kepekatan serum iPTH, kalsium, fosforus, dan alkali fosfatase secara berkala selepas itu.

Dalam pesakit pradialisis, pantau kepekatan kalsium serum, fosforus serum, dan plasma iPTH sekurang-kurangnya setiap 2 minggu selama 3 bulan selepas memulakan terapi atau selepas perubahan dos berikutnya, kemudian setiap bulan selama 3 bulan (sebaik dos distabilkan ), dan setiap 3 bulan selepas itu.

Titrakan dos doxercalciferol untuk mengurangkan kepekatan iPTH dalam julat sasaran; julat sasaran khusus yang disyorkan oleh pengilang adalah berdasarkan tahap kerosakan buah pinggang.

Cadangan pengilang berdasarkan Garis Panduan Amalan Klinikal KDOQI Yayasan Buah Pinggang Kebangsaan 2003 untuk Metabolisme Tulang dan Penyakit dalam Penyakit Buah Pinggang Kronik.

Pengeluar- disyorkan Julat Sasaran Plasma Utuh PTH mengikut Peringkat CKD1

Peringkat CKD

GFR (mL/minit/1.73 m2)

Sasaran iPTH (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (atau dialisis)

150–300

Pakar nefrologi pada masa ini menyatakan bahawa kepekatan iPTH optimum untuk pesakit pradialisis dengan peringkat 3a (eGFR 45– 59 mL/minit setiap 1.73 m2) hingga tahap 5 CKD tidak diketahui, tetapi ketinggian sederhana mungkin mewakili tindak balas penyesuaian yang sesuai terhadap penurunan fungsi buah pinggang.

Untuk pesakit CKD tahap 5 yang menjalani dialisis, sesetengah pakar mencadangkan mengekalkan kepekatan iPTH dalam julat kira-kira 2-9 kali ULN ujian (mungkin sepadan dengan julat kira-kira 130-600 pg/mL untuk ujian komersial ). Ujian PTH menunjukkan kebolehubahan yang ketara; julat yang disyorkan sebelum ini iaitu 150–300 pg/mL untuk pesakit CKD tahap 5 yang memerlukan dialisis adalah berdasarkan ujian yang tidak lagi tersedia. Elakkan penindasan berlebihan PTH, yang boleh meningkatkan risiko penyakit tulang adinamik.

Pakar nefrologi pada masa ini mengesyorkan menggunakan nilai individu untuk kalsium dan fosforus serum (dinilai bersama) dan bukannya konstruk matematik produk kalsium kali fosforus untuk membimbing amalan klinikal.

Dewasa

Pesakit Dialisis Hiperparatiroidisme Sekunder kepada Penyakit Renal Kronik Oral Rejimen Dos Doxercalciferol Oral Disyorkan Pengeluar Oral dalam Pesakit Dialisis1

Dos Awal

Kepekatan iPTH

Dos

>400 pg/mL

10 mcg 3 kali seminggu semasa dialisis (kira-kira setiap hari)

Pentitratan Dos

Kepekatan iPTH

Dos

>300 pg/mL

Tingkatkan sebanyak 2.5 mcg pada selang 8 minggu jika perlu; dos maksimum yang disyorkan ialah 20 mcg 3 kali seminggu (60 mcg mingguan)

150–300 pg/mL

Kekalkan dos

<100 pg/mL

p>

Tahan selama 1 minggu, mulakan semula pada dos yang sekurang-kurangnya 2.5 mcg lebih rendah daripada dos terakhir

Jika hiperkalsemia, hiperfosfatemia atau kalsium serum (dalam mg/dL) kali fosforus serum (dalam mg/dL) produk >55 mg2/dL2, kurangkan dos atau tahan terapi dan/atau laraskan dos pengikat fosfat serentak.

Jika kepekatan kalsium serum >1 mg/dL melebihi ULN, hentikan ubat dengan serta-merta , mulakan diet rendah kalsium, keluarkan suplemen kalsium, dan ukur kepekatan kalsium serum sekurang-kurangnya setiap minggu; apabila normocalcemia berlaku (biasanya dalam 2–7 hari), masukkan semula doxercalciferol pada dos yang dikurangkan (sekurang-kurangnya 2.5 mcg lebih rendah daripada dos sebelumnya).

IV Rejimen Dos Doxercalciferol IV yang disyorkan oleh pengilang dalam Pesakit Dialisis7

Dos Awal

Kepekatan iPTH

Dos

> 400 pg/mL

4 mcg 3 kali seminggu pada akhir dialisis (kira-kira setiap hari lain)

Pentitratan Dos

Kepekatan iPTH

Dos

Dikurangkan sebanyak <50% dan melebihi 300 pg/mL

Tingkatkan dos yang diberikan 3 kali seminggu sebanyak 1–2 mcg pada selang 8 minggu jika perlu ; Dos IV melebihi 18 mcg mingguan belum dikaji

Menurun sebanyak >50% dan melebihi 300 pg/mL

Kekalkan dos

150–300 pg/mL

Kekalkan dos

<100 pg/mL

Tahan selama 1 minggu, mulakan semula pada dos sekurang-kurangnya 1 mcg lebih rendah daripada dos terakhir

Jika hiperkalsemia, hiperfosfatemia, atau kalsium serum (dalam mg/dL) kali produk fosforus serum (dalam mg/dL) >55 mg2/dL2, kurangkan dos atau tahan terapi dan/atau laraskan dos pengikat fosfat serentak.

Jika kepekatan kalsium serum >1 mg/dL melebihi ULN, hentikan ubat dengan serta-merta, amalkan diet rendah kalsium, keluarkan suplemen kalsium, dan ukur kepekatan kalsium serum sekurang-kurangnya setiap minggu; apabila normocalcemia berlaku (biasanya dalam 2–7 hari), masukkan semula doxercalciferol pada dos yang dikurangkan (sekurang-kurangnya 1 mcg lebih rendah daripada dos sebelumnya).

Pesakit Pradialisis Hiperparatiroidisme Sekunder kepada Penyakit Renal Kronik Oral Dos Doxercalciferol Oral Disyorkan Pengilang Dos Regimen Oral dalam Pesakit Pradialisis1

Dos Awal

Kepekatan iPTH

Dos

>70 pg/mL (Peringkat 3) dan >110 pg/mL (Peringkat 4 )

1 mcg sekali sehari

Pentitratan Dos

Kepekatan iPTH

Dos

> 70 pg/mL (Peringkat 3) dan >110 pg/mL (Peringkat 4)

Tingkatkan sebanyak 0.5 mcg pada selang 2 minggu jika perlu; dos maksimum yang disyorkan ialah 3.5 mcg sekali sehari

35–70 pg/mL (Peringkat 3) dan 70–110 pg/mL (Peringkat 4)

Kekalkan dos

<35 pg/mL (Peringkat 3) dan <70 pg/mL (Peringkat 4)

Tahan selama 1 minggu, mulakan semula pada dos yang sekurang-kurangnya 0.5 mcg lebih rendah daripada dos terakhir

p>

Jika hiperkalsemia, hiperfosfatemia, atau kalsium serum (dalam mg/dL) darab fosforus (dalam mg/dL) produk >55 mg2/dL2, kurangkan dos atau tahan terapi dan/atau laraskan dos pengikat fosfat serentak.

Jika kepekatan kalsium serum >10.7 mg/dL, hentikan ubat dengan serta-merta, amalkan diet rendah kalsium, keluarkan suplemen kalsium, dan ukur kepekatan kalsium serum sekurang-kurangnya setiap minggu; apabila normocalcemia berlaku (biasanya dalam 2–7 hari), masukkan semula doxercalciferol pada dos yang dikurangkan (sekurang-kurangnya 0.5 mcg lebih rendah daripada dos sebelumnya).

Had Penetapan

Dewasa

Lisan

Maksimum: 20 mcg 3 kali seminggu (60 mcg mingguan).

IV

Dos >18 mcg mingguan belum dipelajari.

Amaran

Kontraindikasi

Kecenderungan ke arah hiperkalsemia.

Bukti ketoksikan vitamin D.

Suntikan Doxercalciferol: Hipersensitiviti yang diketahui kepada doxercalciferol atau mana-mana bahan dalam formulasi. (Lihat Reaksi Hipersensitiviti di bawah Awas.)

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Reaksi Kepekaan

Reaksi Hipersensitiviti

Reaksi hipersensitiviti yang serius, kadangkala membawa maut, dilaporkan dalam pesakit hemodialisis yang menerima suntikan doxercalciferol. Reaksi termasuk anafilaksis dengan angioedema (melibatkan muka, bibir, lidah, dan saluran pernafasan), tekanan darah rendah, tidak bertindak balas, ketidakselesaan dada, sesak nafas dan penangkapan kardiopulmonari.

Pantau pesakit untuk tindak balas hipersensitiviti apabila memulakan IV rawatan doxercalciferol. Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku, hentikan ubat dan berikan rawatan yang sesuai secara klinikal.

Hiperkalsemia

Risiko ketoksikan analog vitamin D; mungkin memerlukan langkah kecemasan.

Hiperkalsemia akut boleh meningkatkan risiko aritmia jantung, sawan, dan juga kesan inotropik dan toksik sinergi dengan kehadiran glikosida jantung.

Hiperkalsemia kronik meningkatkan risiko kalsifikasi tisu lembut, termasuk kalsifikasi vaskular.

Jika hiperkalsemia berkembang selepas permulaan terapi doxercalciferol, kurangkan dos doxercalciferol dan/atau pengikat fosfat yang mengandungi kalsium.

Gunakan penilaian radiografi kawasan yang disyaki untuk pengesanan awal kalsifikasi.

Jangan gunakan vitamin D dan analognya semasa terapi doxercalciferol; kemungkinan kesan tambahan.

Hyperphosphatemia

Mungkin berlaku dengan ketoksikan analog vitamin D.

Pada pesakit CKD, gunakan pengikat fosfat yang mengandungi kalsium atau lain-lain yang tidak mengandungi aluminium dan diet rendah fosfat untuk mengawal kepekatan fosfat serum.

Jika hiperfosfatemia berkembang selepas permulaan terapi doxercalciferol, kurangkan dos doxercalciferol dan/atau tingkatkan dos pengikat fosfat.

Hipermagnesemia

Jangan gunakan antasid yang mengandungi magnesium serentak dengan doxercalciferol.

Kekurangan Vitamin D

Jangan gunakan doxercalciferol untuk rawatan kekurangan vitamin D pemakanan.

Menilai pesakit untuk kekurangan vitamin D sebelum memulakan terapi doxercalciferol; jika ditunjukkan, kekurangan vitamin D perlu dirawat sebelum memulakan doxercalciferol.

Kesan Metabolik

Kemungkinan risiko hiperkalsemia, hiperfosfatemia, hiperkalsiuria dan penindasan kepekatan iPTH yang berlebihan; memantau dan menyesuaikan dos secara rutin untuk meminimumkan risiko kesan tersebut.

Kebanyakan pesakit memerlukan titrasi dos doxercalciferol serta pelarasan terapi serentak (cth., pengikat fosfat diet) untuk mengoptimumkan penindasan iPTH sambil mengekalkan kalsium dan fosforus serum dalam julat yang ditetapkan. (Lihat Dos di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Populasi Tertentu

Kehamilan

Kategori B.

Laktasi

Tidak diketahui jika doxercalciferol diedarkan ke dalam susu; hentikan penyusuan atau ubat kerana potensi risiko (cth., hiperkalsemia) pada bayi yang menyusu.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak.

Penggunaan Geriatrik

Tiada perbezaan ketara dalam keselamatan dan keberkesanan berbanding orang dewasa yang lebih muda.

Kerosakan Hepatik

Gunakan dengan berhati-hati kerana doxercalciferol mungkin tidak dimetabolismekan dengan sewajarnya. Pantau kepekatan iPTH, kalsium dan fosforus serum dengan lebih kerap.

Kesan Buruk Biasa

Dalam pesakit dialisis: Edema, sakit kepala, lesu, loya/muntah, pening, sesak nafas, pruritus, bradikardia.

Pada pesakit pradialisis dengan tahap 3 atau 4 CKD: Jangkitan, sakit dada, sembelit, dispepsia, anemia, dehidrasi, kemurungan, hipertonia, insomnia, paresthesia, batuk meningkat, sesak nafas, rinitis.

Pengambilan vitamin D yang berlebihan (manifestasi awal): Lemah, sakit kepala, mengantuk, loya, muntah, mulut kering, sembelit, sakit tulang, rasa logam, anoreksia.

Pengambilan vitamin D yang berlebihan (manifestasi lewat): Poliuria, polidipsia anoreksia, penurunan berat badan, nokturia, konjunktivitis calcific, pankreatitis, fotofobia, rhinorrhea, pruritus, hipertermia, penurunan libido, peningkatan BUN, albuminuria, hiperkolesterolemia, peningkatan kepekatan AST dan ALT serum, kalsifikasi ektopik, hipertensi, aritmia jantung, gangguan deria, dehidrasi, sikap tidak peduli, penangkapan pertumbuhan, jangkitan saluran kencing.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Doxercalciferol

Ubat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

Kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan inducers enzim hepatik (cth., glutethimide, phenobarbital) atau perencat (cth., erythromycin, ketoconazole) yang menjejaskan hidroksilasi hepatik (pengaktifan) doxercalciferol.

Ubat Tertentu

Ubat

Interaksi

Ulasan

Glikosida jantung

Mungkin aritmia jantung

Cholestyramine

Penyerapan usus doxercalciferol oral mungkin dikurangkan

Erythromycin

Kepekatan serum bagi bahagian aktif doxercalciferol mungkin berkurangan

Glutethimide

Metabolisme doxercalciferol boleh diubah

Pelarasan dos doxercalciferol mungkin diperlukan

Ketoconazole

Kepekatan serum aktif bahagian doxercalciferol boleh dikurangkan

Antacid yang mengandungi magnesium

Kemungkinan hipermagnesemia

Minyak mineral

Kemungkinan penurunan penyerapan doxercalciferol oral

p>

Orlistat

Kemungkinan penurunan penyerapan doxercalciferol oral

Vitamin D dan analognya

Kesan farmakologi aditif yang berpotensi mengakibatkan peningkatan kesan buruk, termasuk hiperkalsemia

Phenobarbital

p>

Metabolisme doxercalciferol boleh diubah

Pelarasan dos doxercalciferol mungkin diperlukan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular