Doxercalciferol

Merknamen: Hectorol
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Doxercalciferol

Hyperparathyreoïdie secundair aan chronische nierziekte

Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) die dialyse ondergaan.

Orale doxerCalciferol wordt ook gebruikt bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met stadium 3 of 4 chronische nierziekte die nog geen onderhoudsdialyse nodig hebben (predialysepatiënten).

Onderdrukt verhoogde serum- of plasma-bijschildklier hormoonconcentraties (PTH) geassocieerd met secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte. Een tekort aan productie van biologisch actieve vitamine D-metabolieten leidt tot secundaire hyperparathyreoïdie, wat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van metabolische botziekte.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Doxercalciferol

Beheer

Beheer

Oraal toedienen, ongeacht maaltijden of via directe IV-injectie.

Dosering

Individualiseer de dosering van doxercalciferol op basis van serum- of plasma-intacte PTH (iPTH)-concentraties, met nauwlettende controle van serum calcium- en fosforconcentraties.

Meet bij dialysepatiënten de serum-iPTH-, calcium- en fosforconcentraties vóór aanvang van het geneesmiddel en wekelijks tijdens de eerste 12 weken van de behandeling. Meet daarna periodiek de serum-iPTH-, calcium-, fosfor- en alkalische fosfataseconcentraties.

Controleer bij predialysepatiënten de serumcalcium-, serumfosfor- en plasma-iPTH-concentraties minstens elke 2 weken gedurende 3 maanden na aanvang van de behandeling of na daaropvolgende dosiswijzigingen, en vervolgens maandelijks gedurende 3 maanden (zodra de dosering is gestabiliseerd ), en daarna elke 3 maanden.

Titreer de dosering van doxercalciferol om de iPTH-concentraties binnen een doelbereik te verlagen; specifieke doelbereiken aanbevolen door de fabrikant zijn gebaseerd op de mate van nierfunctiestoornis.

Aanbevelingen van de fabrikant gebaseerd op de KDOQI Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronic Kidney Disease uit 2003 van de National Kidney Foundation.

Fabrikant- aanbevolen doelbereik van intact plasma-PTH per stadium van CKD1

CKD-stadium

GFR (ml/minuut/1,73 m2)

Doel-iPTH (pg/ml)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (of dialyse)

150–300

Nefrologie-experts stellen momenteel dat de optimale iPTH-concentratie voor predialysepatiënten met stadium 3a (eGFR 45– 59 ml/minuut per 1,73 m2) tot stadium 5 chronische nierziekte is onbekend, maar bescheiden verhogingen kunnen een passende adaptieve reactie op een afnemende nierfunctie vertegenwoordigen.

Voor patiënten met chronische nierziekte in stadium 5 die dialyse ondergaan, stellen sommige deskundigen voor om de iPTH-concentraties binnen een bereik van ongeveer 2-9 maal de ULN van de test te houden (kan overeenkomen met een bereik van ongeveer 130-600 pg/ml voor commerciële testen ). PTH-testen vertonen aanzienlijke variabiliteit; Het eerder aanbevolen bereik van 150–300 pg/ml voor patiënten met chronische nierziekte in stadium 5 die dialyse nodig hadden, was gebaseerd op een test die niet langer beschikbaar is. Vermijd overmatige onderdrukking van PTH, omdat dit het risico op adynamische botziekte kan verhogen.

Nefrologie-experts raden momenteel aan om individuele waarden voor serumcalcium en fosfor (samen geëvalueerd) te gebruiken in plaats van de wiskundige constructie van calcium maal fosforproduct om de klinische praktijk te begeleiden.

Volwassenen

Dialysepatiënten Hyperparathyreoïdie Secundair aan chronische nierziekte Oraal Door de fabrikant aanbevolen doseringsschema voor orale doxercalciferol bij dialysepatiënten1

Initiële dosering

iPTH-concentraties

Dosering

>400 pg/ml

10 mcg 3 maal per week bij dialyse (ongeveer om de dag)

Dosistitratie

iPTH-concentraties

Dosering

>300 pg/ml

Verhoog indien nodig met 2,5 mcg met tussenpozen van 8 weken; maximale aanbevolen dosering is 20 mcg driemaal per week (60 mcg per week)

150–300 pg/ml

Dosering aanhouden

<100 pg/ml

Stop gedurende 1 week, herstart met een dosis die minstens 2,5 mcg lager is dan de laatste dosis

In geval van hypercalciëmie, hyperfosfatemie of een serumcalcium (in mg/dl) maal serumfosfor (in mg/dl) product >55 mg2/dl2, verlaag de dosering of onderbreek de behandeling en/of pas de dosering van gelijktijdig gebruikte fosfaatbinders aan.

Als de serumcalciumconcentratie >1 mg/dl boven ULN ligt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel , stel een calciumarm dieet in, trek calciumsupplementen in en meet de serumcalciumconcentraties minstens wekelijks; wanneer normocalciëmie optreedt (doorgaans binnen 2-7 dagen), dient doxercalciferol opnieuw te worden ingesteld in een lagere dosis (minstens 2,5 mcg lager dan de vorige dosis).

IV Door de fabrikant aanbevolen IV Doxercalciferol-doseringsschema bij dialysepatiënten7

Initiële dosering

iPTH-concentraties

Dosering

> 400 pg/ml

4 mcg 3 keer per week aan het einde van de dialyse (ongeveer om de dag)

Dosistitratie

iPTH-concentraties

Dosering

Verlaagd met <50% en hoger dan 300 pg/ml

Verhoog indien nodig de driemaal per week gegeven dosis met 1-2 mcg met tussenpozen van 8 weken ; IV-doseringen van meer dan 18 mcg per week zijn niet onderzocht

Verlaagd met >50% en hoger dan 300 pg/ml

Dosering handhaven

150-300 pg/ml

Dosering aanhouden

<100 pg/ml

1 week wachten, herstarten met een dosis die minstens 1 mcg lager is dan de laatste dosis

Als hypercalciëmie, hyperfosfatemie of een serumcalcium (in mg/dl) maal serumfosfor (in mg/dl) product >55 mg2/dl2, verlaag de dosering of onderbreek de behandeling en/of pas de dosering van gelijktijdig gebruikte fosfaatbinders aan.

Als de serumcalciumconcentratie >1 mg/dl boven de ULN ligt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel, stel een calciumarm dieet in, stop met calciumsupplementen en meet de serumcalciumconcentraties minstens wekelijks; wanneer normocalciëmie optreedt (doorgaans binnen 2-7 dagen), dient doxercalciferol opnieuw te worden ingesteld in een lagere dosis (minstens 1 mcg lager dan de vorige dosis).

Predialysepatiënten Hyperparathyreoïdie Secundair aan chronische nierziekte Oraal Door de fabrikant aanbevolen oraal doseringsschema voor Doxercalciferol bij predialysepatiënten1

Initiële dosering

iPTH-concentraties

Dosering

>70 pg/ml (fase 3) en >110 pg/ml (fase 4 )

1 mcg eenmaal daags

Dosistitratie

iPTH-concentraties

Dosering

> 70 pg/ml (fase 3) en >110 pg/ml (fase 4)

Verhoog indien nodig met 0,5 mcg met tussenpozen van 2 weken; de maximale aanbevolen dosering is 3,5 mcg eenmaal daags

35–70 pg/ml (fase 3) en 70–110 pg/ml (fase 4)

Dosering aanhouden

<35 pg/ml (stadium 3) en <70 pg/ml (stadium 4)

1 week wachten, opnieuw beginnen met een dosis die minstens 0,5 mcg lager is dan de laatste dosis

p>

Indien hypercalciëmie, hyperfosfatemie of een serumcalcium (in mg/dl) maal fosfor (in mg/dl) product >55 mg2/dl2, verlaag dan de dosering of onderbreek de behandeling en/of pas de dosering van gelijktijdig gebruikte fosfaatbinders aan.

Als de serumcalciumconcentratie >10,7 mg/dl is, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel, stel een calciumarm dieet in, stop met calciumsupplementen en meet de serumcalciumconcentraties minstens wekelijks; wanneer normocalciëmie optreedt (doorgaans binnen 2-7 dagen), dient doxercalciferol opnieuw te worden ingesteld in een lagere dosis (minstens 0,5 mcg lager dan de voorgaande dosis).

Voorschrijflimieten

Volwassenen

Oraal

Maximaal: 20 mcg driemaal per week (60 mcg per week).

IV

Doseringen >18 mcg per week zijn niet onderzocht.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Neiging tot hypercalciëmie.

Bewijs van vitamine D-toxiciteit.

Doxercalciferol injectie: Bekende overgevoeligheid voor doxercalciferol of voor enig ander bestanddeel van de formulering. (Zie Overgevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen.)

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Gevoeligheidsreacties

Overgevoeligheidsreacties

Ernstige, soms fatale, overgevoeligheidsreacties gemeld bij hemodialysepatiënten die een doxercalciferol-injectie kregen. Tot de reacties behoorden anafylaxie met angio-oedeem (waarbij het gezicht, de lippen, de tong en de luchtwegen betrokken zijn), hypotensie, niet-reageren, ongemak op de borst, kortademigheid en hartstilstand.

Controleer patiënten op overgevoeligheidsreacties bij het starten van IV. behandeling met doxercalciferol. Als er overgevoeligheidsreacties optreden, stop dan met het geneesmiddel en zorg voor een klinisch passende behandeling.

Hypercalciëmie

Risico op vitamine D-analoge toxiciteit; kunnen noodmaatregelen nodig zijn.

Acute hypercalciëmie kan het risico op hartritmestoornissen, toevallen en ook synergetische inotrope en toxische effecten verhogen in aanwezigheid van hartglycosiden.

Chronische hypercalciëmie verhoogt het risico op verkalking van zacht weefsel, inclusief vasculaire verkalking.

Als zich hypercalciëmie ontwikkelt na het starten van de behandeling met doxercalciferol, verlaag dan de dosering van doxercalciferol en/of calciumbevattende fosfaatbinders.

Gebruik radiografische evaluatie van verdachte gebieden voor vroege detectie van verkalking.

Gebruik geen vitamine D en zijn analogen tijdens de behandeling met doxercalciferol; mogelijke additieve effecten.

Hyperfosfatemie

Kan optreden bij vitamine D-analoge toxiciteit.

Gebruik bij patiënten met chronische nierziekte calciumbevattende of andere niet-aluminiumbevattende fosfaatbinders en een fosfaatarm dieet om de serumfosfaatconcentraties onder controle te houden.

Als zich hyperfosfatemie ontwikkelt na het starten van de behandeling met doxercalciferol, verlaag dan de dosering van doxercalciferol en/of verhoog de dosering van de fosfaatbinder.

Hypermagnesiëmie

Gebruik geen magnesiumbevattende antacida gelijktijdig met doxercalciferol.

Vitamine D-tekort

Gebruik doxercalciferol niet voor de behandeling van vitamine D-tekort.

Evalueer patiënten op vitamine D-tekort voordat de behandeling met doxercalciferol wordt gestart; indien geïndiceerd moet een vitamine D-tekort worden behandeld voordat met doxercalciferol wordt begonnen.

Metabolische effecten

Mogelijk risico op hypercalciëmie, hyperfosfatemie, hypercalciurie en overmatige onderdrukking van iPTH-concentraties; de doseringen routinematig controleren en aanpassen om het risico op dergelijke effecten te minimaliseren.

De meeste patiënten hebben dosistitratie van doxercalciferol nodig, evenals aanpassing van gelijktijdige therapie (bijv. fosfaatbinders via de voeding) om de onderdrukking van iPTH te optimaliseren, terwijl het serumcalcium en fosfor binnen de voorgeschreven grenzen worden gehouden. (Zie Dosering onder Dosering en toediening.)

Specifieke populaties

Zwangerschap

Categorie B.

Borstvoeding

Niet bekend of doxercalciferol in de melk wordt gedistribueerd; stop met het geven van borstvoeding of het gebruik van medicijnen vanwege het potentiële risico (bijv. hypercalciëmie) bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen.

Leverfunctiestoornis

Wees voorzichtig, aangezien doxercalciferol mogelijk niet op de juiste manier wordt gemetaboliseerd. Controleer de serum-iPTH-, calcium- en fosforconcentraties vaker.

Veel voorkomende bijwerkingen

Bij dialysepatiënten: oedeem, hoofdpijn, malaise, misselijkheid/braken, duizeligheid, kortademigheid, pruritus, bradycardie.

Bij predialysepatiënten met chronische nierziekte in stadium 3 of 4: infectie, pijn op de borst, constipatie, dyspepsie, bloedarmoede, uitdroging, depressie, hypertonie, slapeloosheid, paresthesie, toegenomen hoest, kortademigheid, rhinitis.

Overmatige inname van vitamine D (vroege manifestaties): zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, misselijkheid, braken, droge mond, constipatie, botpijn, metaalachtige smaak, anorexia.

Overmatige inname van vitamine D (late manifestaties): Polyurie, polydipsie, anorexia, gewichtsverlies, nocturie, verkalkte conjunctivitis, pancreatitis, fotofobie, rinorroe, pruritus, hyperthermie, verminderd libido, verhoogd BUN, albuminurie, hypercholesterolemie, verhoogd serum-AST- en ALT-concentraties, ectopische verkalking, hypertensie, hartritmestoornissen, sensorische stoornissen, uitdroging, apathie, groeistilstand, urineweginfecties.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Doxercalciferol

Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

Mogelijke farmacokinetische interactie met leverenzyminductoren (bijv. glutethimide, fenobarbital) of remmers (bijv. erytromycine, ketoconazol) die de hepatische hydroxylering (activatie) van doxercalciferol beïnvloeden.

Specifieke medicijnen

Medicijn

Interactie

Opmerkingen

Hartglycosiden

Mogelijk hartritmestoornissen

Cholestyramine

De intestinale absorptie van oraal doxercalciferol kan verminderd zijn

Erytromycine

Serumconcentraties van het actieve deel van doxercalciferol kunnen verminderd zijn

Glutethimide

Het metabolisme van doxercalciferol kan veranderd zijn

Aanpassing van de dosering van doxercalciferol kan nodig zijn

Ketoconazol

Serumconcentraties van actieve Het deel van doxercalciferol kan verminderd zijn

Magnesiumbevattende maagzuurremmers

Mogelijke hypermagnesiëmie

Minerale olie

Mogelijk verminderde absorptie van oraal doxercalciferol

p>

Orlistat

Mogelijk verminderde absorptie van oraal doxercalciferol

Vitamine D en zijn analogen

Potentieel additief farmacologisch effect resulterend in verhoogde bijwerkingen, waaronder hypercalciëmie

Fenobarbital

p>

Het metabolisme van doxercalciferol kan veranderd zijn

Aanpassing van de dosering van doxercalciferol kan nodig zijn

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden