Doxercalciferol

Nume de marcă: Hectorol
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Doxercalciferol

Hiperparatiroidism secundar unei boli renale cronice

Tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală cronică (IRC) care fac dializă.

DoxerCalciferolul oral, de asemenea, utilizat în tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu BRC în stadiul 3 sau 4 care nu necesită încă dializă de întreținere (pacienți cu predializă).

Suprimă paratiroida plasmatică sau serică crescută. concentrațiile hormonale (PTH) asociate cu hiperparatiroidismul secundar la pacienții cu BRC. Producția deficitară de metaboliți biologic activi ai vitaminei D duce la hiperparatiroidism secundar, care contribuie la dezvoltarea bolii metabolice osoase.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Doxercalciferol

Administrare

Administrare

Se administrează pe cale orală fără a ține cont de mese sau prin injecție IV directă.

Dozaj

Individualizarea dozei de doxercalciferol pe baza concentrațiilor serice sau plasmatice de PTH intactă (iPTH), cu o monitorizare atentă a serului concentrații de calciu și fosfor.

La pacienții dializați, măsurați concentrațiile serice de iPTH, calciu și fosfor înainte de inițierea medicamentului și săptămânal în primele 12 săptămâni de terapie. Măsurați periodic concentrațiile serice de iPTH, calciu, fosfor și fosfatază alcalină.

La pacienții predializați, monitorizați concentrațiile plasmatice de calciu, fosfor seric și iPTH cel puțin la fiecare 2 săptămâni timp de 3 luni după inițierea terapiei sau după modificări ulterioare ale dozei, apoi lunar timp de 3 luni (odată ce doza este stabilizată). ), și după aceea la fiecare 3 luni.

Titrarea dozei de doxercalciferol pentru a reduce concentrațiile de iPTH într-un interval țintă; intervalele țintă specifice recomandate de producător se bazează pe gradul de insuficiență renală.

Recomandările producătorului bazate pe Ghidurile de practică clinică KDOQI 2003 ale Fundației Naționale pentru Rinichi pentru metabolizarea osoasă și bolile în bolile cronice de rinichi.

Producător- Interval țintă recomandat de PTH în plasmă intactă în funcție de stadiul CKD1

Stadiul CKD

GFR (mL/minut/1,73 m2)

IPTH țintă (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (sau dializă)

150–300

Experții în nefrologie afirmă în prezent că concentrația optimă de iPTH pentru pacienții predializați cu stadiul 3a (eGFR 45– 59 ml/minut per 1,73 m2) până la stadiul 5 CKD este necunoscut, dar creșterile modeste pot reprezenta un răspuns adaptativ adecvat la scăderea funcției renale.

Pentru pacienții cu BRC în stadiul 5 care fac dializă, unii experți sugerează menținerea concentrațiilor de iPTH într-un interval de aproximativ 2-9 ori LSN al testului (poate corespunde unui interval de aproximativ 130-600 pg/mL pentru testele comerciale). ). Testele PTH prezintă o variabilitate substanțială; Intervalul recomandat anterior de 150-300 pg/mL pentru pacienții cu BRC în stadiul 5 care necesită dializă s-a bazat pe un test care nu mai este disponibil. Evitați suprimarea excesivă a PTH, care poate crește riscul de boală osoasă adinamică.

Experții în nefrologie recomandă în prezent utilizarea valorilor individuale pentru calciul seric și fosfor (evaluate împreună) în loc de construcția matematică a produsului calciu înmulțit cu fosfor pentru a ghida practica clinică.

Adulți

Pacienți dializați Hiperparatiroidism secundar unei boli renale cronice Regimul de dozare orală recomandat de producător de doxercalciferol oral la pacienții dializați1

Dozarea inițială

Concentrațiile iPTH

Doza

>400 pg/mL

10 mcg de 3 ori pe săptămână la dializă (aproximativ o dată la două zile)

Titrarea dozei

Concentrații de iPTH

Dozaj

>300 pg/mL

Crește cu 2,5 mcg la intervale de 8 săptămâni, după cum este necesar; doza maximă recomandată este de 20 mcg de 3 ori pe săptămână (60 mcg pe săptămână)

150–300 pg/mL

Menține doza

<100 pg/mL

p>

Întrerupeți timp de 1 săptămână, reporniți la o doză care este cu cel puțin 2,5 mcg mai mică decât ultima doză

Dacă hipercalcemie, hiperfosfatemie sau un calciu seric (în mg/dL) ori fosforul seric (în mg/dL) produs >55 mg2/dL2, reduceți doza sau întrerupeți terapia și/sau ajustați doza de lianți de fosfat concomitenți.

Dacă concentrația de calciu seric >1 mg/dL peste LSN, întrerupeți imediat medicamentul , instituiți o dietă cu conținut scăzut de calciu, retrageți suplimentele de calciu și măsurați concentrațiile de calciu seric cel puțin săptămânal; atunci când apare normocalcemie (în general în 2-7 zile), reinstituiți doxercalciferol într-o doză redusă (cu cel puțin 2,5 mcg mai mică decât doza anterioară).

Regimul de dozare IV recomandat de producător de doxercalciferol IV la pacienții dializați7

Dozarea inițială

Concentrații de iPTH

Dozaj

> 400 pg/mL

4 mcg de 3 ori pe săptămână la sfârșitul dializei (aproximativ o dată la două zile)

Titrarea dozei

Concentrații de iPTH

p>

Doza

Scăzută cu <50% și depășind 300 pg/mL

Măriți doza administrată de 3 ori pe săptămână cu 1-2 mcg la intervale de 8 săptămâni, după cum este necesar ; Dozele IV care depășesc 18 mcg pe săptămână nu au fost studiate

Scăzute cu >50% și depășind 300 pg/mL

Menținerea dozei

150-300 pg/mL

Păstrați doza

<100 pg/mL

Întrețineți timp de 1 săptămână, reinițializați la o doză cu cel puțin 1 mcg mai mică decât ultima doză

Dacă hipercalcemie, hiperfosfatemie sau o cantitate de calciu seric (în mg/dL) ori fosforul seric (în mg/dL) produs >55 mg2/dL2, scădeți doza sau întrerupeți terapia și/sau ajustați doza de lianți de fosfat concomitenți.

Dacă concentrația de calciu seric > 1 mg/dL peste LSN, întrerupeți imediat medicamentul, instituiți o dietă cu conținut scăzut de calciu, retrageți suplimentele de calciu și măsurați concentrațiile de calciu seric cel puțin săptămânal; atunci când apare normocalcemie (în general în 2-7 zile), reinstituiți doxercalciferol în doză redusă (cu cel puțin 1 mcg mai mică decât doza anterioară).

Pacienți cu predializă Hiperparatiroidism secundar unei boli renale cronice Regimul de dozare oral recomandat de producător de doxercalciferol oral la pacienții cu predializă1

Doza inițială

Concentrații de iPTH

Dozaj

>70 pg/mL (stadiul 3) și >110 pg/mL (etapa 4) )

1 mcg o dată pe zi

Titrarea dozei

Concentrații de iPTH

Dozare

> 70 pg/mL (Etapa 3) și >110 pg/mL (Etapa 4)

Crește cu 0,5 mcg la intervale de 2 săptămâni după cum este necesar; doza maximă recomandată este de 3,5 mcg o dată pe zi

35–70 pg/ml (Etapa 3) și 70–110 pg/ml (Etapa 4)

Menține doza

<35 pg/mL (Etapa 3) și <70 pg/mL (Etapa 4)

Întrerupeți timp de 1 săptămână, reluați la o doză care este cu cel puțin 0,5 mcg mai mică decât ultima doză

Dacă hipercalcemie, hiperfosfatemie sau un produs de calciu seric (în mg/dL) înmulțit cu fosforul (în mg/dL) >55 mg2/dL2, scădeți doza sau întrerupeți terapia și/sau ajustați doza de lianți de fosfat concomitenți.

Dacă concentrația de calciu seric >10,7 mg/dL, întrerupeți imediat medicamentul, instituiți o dietă cu conținut scăzut de calciu, retrageți suplimentele de calciu și măsurați concentrațiile de calciu seric cel puțin o dată pe săptămână; când apare normocalcemie (în general în 2-7 zile), reinstituiți doxercalciferolul în doză redusă (cu cel puțin 0,5 mcg mai mică decât doza anterioară).

Limite de prescripție

Adulți

Oral

Maximum: 20 mcg de 3 ori pe săptămână (60 mcg pe săptămână).

IV

Dozele >18 mcg pe săptămână nu au fost studiate.

Avertizări

Contraindicații

Tendință spre hipercalcemie.

Dovezi ale toxicității vitaminei D.

Doxercalciferol injectabil: Hipersensibilitate cunoscută la doxercalciferol sau la orice ingredient din formulă. (Consultați Reacții de hipersensibilitate sub Precauții.)

Avertismente/Precauții

Reacții de sensibilitate

Reacții de hipersensibilitate

Reacții de hipersensibilitate grave, uneori fatale, raportate la pacienții hemodializați cărora li s-a administrat doxercalciferol injectabil. Reacțiile au inclus anafilaxie cu angioedem (care implică fața, buzele, limba și căile respiratorii), hipotensiune arterială, lipsă de răspuns, disconfort toracic, dificultăți de respirație și stop cardiorespirator.

Monitorizați pacienții pentru reacții de hipersensibilitate la inițierea tratamentului IV. tratamentul cu doxercalciferol. Dacă apar reacții de hipersensibilitate, întrerupeți administrarea medicamentului și asigurați un tratament adecvat din punct de vedere clinic.

Hipercalcemie

Risc de toxicitate a analogului vitaminei D; poate necesita măsuri de urgență.

Hipercalcemia acută poate crește riscul de aritmii cardiace, convulsii și, de asemenea, efecte inotrope și toxice sinergice în prezența glicozidelor cardiace.

Hipercalcemia cronică crește riscul de calcificare a țesuturilor moi, inclusiv calcificarea vasculară.

Dacă se dezvoltă hipercalcemie după inițierea terapiei cu doxercalciferol, reduceți doza de doxercalciferol și/sau lianți de fosfat care conțin calciu.

Utilizați evaluarea radiografică a zonelor suspectate pentru detectarea precoce a calcificării.

Nu utilizați vitamina D și analogii săi în timpul terapiei cu doxercalciferol; posibile efecte aditive.

Hiperfosfatemia

Poate apărea cu toxicitatea analogului vitaminei D.

La pacienții cu CKD, utilizați lianți de fosfat care conțin calciu sau alți care nu conțin aluminiu și o dietă cu conținut scăzut de fosfat pentru a controla concentrațiile serice de fosfat.

Dacă se dezvoltă hiperfosfatemia după inițierea terapiei cu doxercalciferol, reduceți doza de doxercalciferol și/sau creșteți doza de liant de fosfat.

Hipermagnezemie

Nu utilizați antiacide care conțin magneziu concomitent cu doxercalciferol.

Deficit de vitamina D

Nu utilizați doxercalciferol pentru tratamentul deficienței nutriționale de vitamina D.

Evaluați pacienții pentru deficiența de vitamina D înainte de inițierea terapiei cu doxercalciferol; dacă este indicat, deficitul de vitamina D trebuie tratat înainte de inițierea tratamentului cu doxercalciferol.

Efecte metabolice

Risc posibil de hipercalcemie, hiperfosfatemie, hipercalciurie și suprimare excesivă a concentrațiilor de iPTH; monitorizați și ajustați dozele în mod curent pentru a minimiza riscul unor astfel de efecte.

Cei mai mulți pacienți necesită titrarea dozei de doxercalciferol, precum și ajustarea terapiei concomitente (de exemplu, lianți de fosfat alimentați) pentru a optimiza suprimarea iPTH, menținând în același timp calciul și fosforul seric în limitele prescrise. (Consultați Dozarea sub Dozare și administrare.)

Populații specifice

Sarcina

Categoria B.

Alăptarea

Nu se știe dacă doxercalciferolul este distribuit în lapte; întrerupeți alăptarea sau medicamentele din cauza riscului potențial (de exemplu, hipercalcemie) la sugarii care alăptează.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

Utilizare geriatrică

Nu există diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea față de adulții mai tineri.

Insuficienţă hepatică

A se utiliza cu prudenţă deoarece doxercalciferolul poate să nu fie metabolizat corespunzător. Monitorizați mai frecvent concentrațiile serice de iPTH, calciu și fosfor.

Efecte adverse frecvente

La pacienţii dializaţi: edeme, cefalee, stare de rău, greaţă/vărsături, ameţeli, dispnee, prurit, bradicardie.

La pacienții predializați cu BRC în stadiul 3 sau 4: infecție, durere toracică, constipație, dispepsie, anemie, deshidratare, depresie, hipertonie, insomnie, parestezie, tuse crescută, dispnee, rinită.

Aport excesiv de vitamina D (manifestări precoce): slăbiciune, cefalee, somnolență, greață, vărsături, gură uscată, constipație, dureri osoase, gust metalic, anorexie.

Aport excesiv de vitamina D (manifestări tardive): poliurie, polidipsie anorexie, scădere în greutate, nicturie, conjunctivită calcificată, pancreatită, fotofobie, rinoree, prurit, hipertermie, scăderea libidoului, creșterea BUN, albuminurie, hipercolesterolemie, creștere concentrații serice de AST și ALT, calcifiere ectopică, hipertensiune arterială, aritmii cardiace, tulburări senzoriale, deshidratare, apatie, stop de creștere, infecții ale tractului urinar.

Ce alte medicamente vor afecta Doxercalciferol

Medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

Posibilă interacțiune farmacocinetică cu inductori ai enzimelor hepatice (de exemplu, glutetimidă, fenobarbital) sau inhibitori (de exemplu, eritromicină, ketoconazol) care afectează hidroxilarea (activarea) hepatică a doxercalciferolului.

Medicamente specifice

Medicament

Interacțiune

Comentarii

Glicozide cardiace

Posibil aritmii cardiace

Colestiramină

Absorbția intestinală a doxercalciferolului oral poate fi scăzută

Eritromicină

Concentrațiile serice ale părții active a doxercalciferolului pot fi reduse

Glutetimidă

Metabolismul doxercalciferolului poate fi alterat

Poate fi necesară ajustarea dozei de doxercalciferol

Ketoconazol

Concentrațiile serice ale substanțelor active partea de doxercalciferol poate fi redusă

Antiacide care conțin magneziu

Posibilă hipermagneziemie

Ulei mineral

Posibilă scădere a absorbției de doxercalciferol oral

p>

Orlistat

Posibilă scădere a absorbției a doxercalciferolului oral

Vitamina D și analogii săi

Efect farmacologic aditiv potențial care duce la creșterea efectelor adverse, inclusiv hipercalcemie

Fenobarbital

p>

Metabolismul doxercalciferolului poate fi modificat

Poate fi necesară ajustarea dozei de doxercalciferol

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare