Doxercalciferol

Tên thương hiệu: Hectorol
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Doxercalciferol

Bệnh cường cận giáp thứ phát sau bệnh thận mãn tính

Điều trị cường cận giáp thứ phát ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) đang chạy thận nhân tạo.

DoxerCalciferol đường uống cũng được sử dụng trong điều trị cường tuyến cận giáp thứ phát ở bệnh nhân CKD giai đoạn 3 hoặc 4 chưa cần lọc máu duy trì (bệnh nhân tiền lọc máu).

Ức chế tăng tuyến cận giáp trong huyết thanh hoặc huyết tương nồng độ hormone (PTH) liên quan đến cường cận giáp thứ phát ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn. Việc sản xuất thiếu các chất chuyển hóa vitamin D có hoạt tính sinh học dẫn đến cường cận giáp thứ phát, góp phần phát triển bệnh xương chuyển hóa.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Doxercalciferol

Quản trị

Quản trị

Dùng bằng đường uống không liên quan đến bữa ăn hoặc tiêm tĩnh mạch trực tiếp.

Liều dùng

Cá nhân hóa liều lượng doxercalciferol dựa trên nồng độ PTH (iPTH) nguyên vẹn trong huyết thanh hoặc huyết tương, với sự theo dõi chặt chẽ huyết thanh nồng độ canxi và phốt pho.

Ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo, đo nồng độ iPTH, canxi và phốt pho trong huyết thanh trước khi bắt đầu dùng thuốc và hàng tuần trong 12 tuần đầu điều trị. Đo nồng độ iPTH, canxi, phốt pho và phosphatase kiềm trong huyết thanh định kỳ sau đó.

Ở những bệnh nhân tiền lọc máu, theo dõi canxi huyết thanh, phốt pho huyết thanh và nồng độ iPTH huyết tương ít nhất 2 tuần một lần trong 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi thay đổi liều lượng tiếp theo, sau đó hàng tháng trong 3 tháng (khi liều lượng đã ổn định ) và cứ 3 tháng sau đó.

Điều chỉnh liều lượng doxercalciferol để giảm nồng độ iPTH trong phạm vi mục tiêu; phạm vi mục tiêu cụ thể được nhà sản xuất khuyến nghị dựa trên mức độ suy thận.

Khuyến nghị của nhà sản xuất dựa trên Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng KDOQI năm 2003 của Tổ chức Thận Quốc gia về Chuyển hóa Xương và Bệnh trong Bệnh Thận Mãn tính.

Nhà sản xuất- Phạm vi mục tiêu được khuyến nghị của PTH huyết tương nguyên vẹn theo giai đoạn của CKD1

Giai đoạn CKD

GFR (mL/phút/1,73 m2)

iPTH mục tiêu (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (hoặc lọc máu)

150–300

Các chuyên gia về thận hiện cho rằng nồng độ iPTH tối ưu cho bệnh nhân tiền lọc máu giai đoạn 3a (eGFR 45– 59 mL/phút trên 1,73 m2) đến bệnh thận mạn giai đoạn 5 vẫn chưa được xác định, nhưng độ cao vừa phải có thể là phản ứng thích ứng thích hợp với tình trạng suy giảm chức năng thận.

Đối với những bệnh nhân bị bệnh thận mạn giai đoạn 5 đang được lọc máu, một số chuyên gia khuyên nên duy trì nồng độ iPTH trong khoảng từ 2–9 lần ULN của xét nghiệm (có thể tương ứng với khoảng khoảng 130–600 pg/mL đối với các xét nghiệm thương mại ). Xét nghiệm PTH thể hiện sự biến đổi đáng kể; Phạm vi được khuyến nghị trước đây là 150–300 pg/mL cho bệnh nhân CKD giai đoạn 5 cần lọc máu dựa trên xét nghiệm không còn sẵn có. Tránh ức chế quá mức PTH, có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh xương mất động lực.

Các chuyên gia về thận hiện khuyên bạn nên sử dụng các giá trị riêng lẻ của canxi và phốt pho trong huyết thanh (được đánh giá cùng nhau) thay vì cấu trúc toán học của canxi nhân với sản phẩm phốt pho để hướng dẫn thực hành lâm sàng.

Người lớn

Bệnh nhân chạy thận Bệnh cường tuyến cận giáp thứ phát sau bệnh thận mãn tính Chế độ dùng thuốc Doxercalciferol đường uống do nhà sản xuất khuyên dùng ở bệnh nhân chạy thận1

Liều ban đầu

Nồng độ iPTH

Liều dùng

>400 pg/mL

10 mcg 3 lần mỗi tuần khi chạy thận nhân tạo (khoảng cách ngày)

Chuẩn độ liều

Nồng độ iPTH

Liều lượng

>300 pg/mL

Tăng thêm 2,5 mcg trong khoảng thời gian 8 tuần nếu cần thiết; liều khuyến cáo tối đa là 20 mcg 3 lần mỗi tuần (60 mcg mỗi tuần)

150–300 pg/mL

Duy trì liều lượng

<100 pg/mL

Ngưng trong 1 tuần, bắt đầu lại với liều thấp hơn ít nhất 2,5 mcg so với liều cuối cùng

Nếu tăng canxi máu, tăng phosphat máu hoặc canxi huyết thanh (tính bằng mg/dL) nhân với phốt pho huyết thanh (tính bằng mg/dL) sản phẩm >55 mg2/dL2, giảm liều hoặc ngừng điều trị và/hoặc điều chỉnh liều lượng của các chất kết dính phosphat đồng thời.

Nếu nồng độ canxi huyết thanh >1 mg/dL trên ULN, hãy ngừng thuốc ngay lập tức , thực hiện chế độ ăn ít canxi, ngừng bổ sung canxi và đo nồng độ canxi trong huyết thanh ít nhất mỗi tuần; khi canxi máu bình thường xảy ra (thường trong 2–7 ngày), hãy tái sử dụng doxercalciferol với liều giảm (thấp hơn ít nhất 2,5 mcg so với liều trước).

IV Phác đồ liều lượng Doxercalciferol IV do nhà sản xuất khuyến nghị ở bệnh nhân chạy thận7

Liều ban đầu

Nồng độ iPTH

Liều lượng

> 400 pg/mL

4 mcg 3 lần mỗi tuần khi kết thúc quá trình lọc máu (khoảng cách ngày)

Chuẩn độ liều

Nồng độ iPTH

Liều dùng

Giảm <50% và vượt quá 300 pg/mL

Tăng liều 3 lần mỗi tuần thêm 1–2 mcg trong khoảng thời gian 8 tuần nếu cần thiết ; Liều IV vượt quá 18 mcg hàng tuần chưa được nghiên cứu

Giảm >50% và vượt quá 300 pg/mL

Duy trì liều lượng

150–300 pg/mL

Duy trì liều lượng

<100 pg/mL

Ngưng trong 1 tuần, bắt đầu lại với liều thấp hơn liều cuối cùng ít nhất 1 mcg

Nếu tăng canxi huyết, tăng phosphat máu hoặc nồng độ canxi huyết thanh (tính bằng mg/dL) nhân với sản phẩm phốt pho huyết thanh (tính bằng mg/dL) >55 mg2/dL2, giảm liều hoặc ngừng điều trị và/hoặc điều chỉnh liều lượng của các chất kết dính phosphat đồng thời.

Nếu nồng độ canxi huyết thanh > 1 mg/dL trên ULN, hãy ngừng thuốc ngay lập tức, thực hiện chế độ ăn ít canxi, ngừng bổ sung canxi và đo nồng độ canxi huyết thanh ít nhất hàng tuần; khi canxi máu bình thường xảy ra (thường trong 2–7 ngày), hãy tái sử dụng doxercalciferol với liều giảm (thấp hơn ít nhất 1 mcg so với liều trước).

Bệnh nhân tiền lọc máu Cường tuyến cận giáp thứ phát sau bệnh thận mãn tính Chế độ dùng thuốc Doxercalciferol đường uống do nhà sản xuất khuyến nghị ở bệnh nhân tiền lọc máu1

Liều ban đầu

Nồng độ iPTH

Liều dùng

>70 pg/mL (Giai đoạn 3) và >110 pg/mL (Giai đoạn 4 )

1 mcg một lần mỗi ngày

Chuẩn liều

Nồng độ iPTH

Liều lượng

> 70 pg/mL (Giai đoạn 3) và >110 pg/mL (Giai đoạn 4)

Tăng thêm 0,5 mcg trong khoảng thời gian 2 tuần nếu cần thiết; liều khuyến cáo tối đa là 3,5 mcg một lần mỗi ngày

35–70 pg/mL (Giai đoạn 3) và 70–110 pg/mL (Giai đoạn 4)

Duy trì liều lượng

<35 pg/mL (Giai đoạn 3) và <70 pg/mL (Giai đoạn 4)

Ngưng trong 1 tuần, bắt đầu lại với liều thấp hơn ít nhất 0,5 mcg so với liều cuối cùng

p>

Nếu tăng canxi máu, tăng phosphat máu hoặc canxi huyết thanh (tính bằng mg/dL) nhân với sản phẩm phốt pho (tính bằng mg/dL) >55 mg2/dL2, hãy giảm liều hoặc ngừng điều trị và/hoặc điều chỉnh liều lượng của các chất kết dính phosphat đồng thời.

Nếu nồng độ canxi huyết thanh >10,7 mg/dL, hãy ngừng thuốc ngay lập tức, thực hiện chế độ ăn ít canxi, ngừng bổ sung canxi và đo nồng độ canxi huyết thanh ít nhất mỗi tuần; khi canxi máu bình thường trở lại (thường trong 2–7 ngày), hãy tái sử dụng doxercalciferol với liều giảm (thấp hơn ít nhất 0,5 mcg so với liều trước).

Giới hạn kê đơn

Người lớn

Đường uống

Tối đa: 20 mcg 3 lần mỗi tuần (60 mcg mỗi tuần).

IV

Liều >18 mcg mỗi tuần chưa được nghiên cứu.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Có xu hướng tăng canxi huyết.

Bằng chứng về ngộ độc vitamin D.

Tiêm Doxercalciferol: Đã biết quá mẫn cảm với doxercalciferol hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức. (Xem phần Cảnh báo về Phản ứng quá mẫn.)

Cảnh báo/Thận trọng

Phản ứng nhạy cảm

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong được báo cáo ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo được tiêm doxercalciferol. Các phản ứng bao gồm sốc phản vệ với phù mạch (liên quan đến mặt, môi, lưỡi và đường thở), hạ huyết áp, không phản ứng, khó chịu ở ngực, khó thở và ngừng tim phổi.

Theo dõi phản ứng quá mẫn của bệnh nhân khi bắt đầu tiêm tĩnh mạch. điều trị bằng doxercalciferol. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng thuốc và đưa ra phương pháp điều trị thích hợp về mặt lâm sàng.

Tăng canxi máu

Nguy cơ nhiễm độc chất tương tự vitamin D; có thể yêu cầu các biện pháp khẩn cấp.

Tăng canxi máu cấp tính có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim, co giật, cũng như tác dụng tăng co bóp cơ tim và độc hại khi có mặt glycoside tim.

Tăng canxi máu mãn tính làm tăng nguy cơ vôi hóa mô mềm, bao gồm cả vôi hóa mạch máu.

Nếu tăng canxi máu phát triển sau khi bắt đầu điều trị bằng doxercalciferol, hãy giảm liều doxercalciferol và/hoặc chất kết dính phosphat chứa canxi.

Sử dụng phương pháp đánh giá bằng chụp X quang các vùng nghi ngờ để phát hiện sớm tình trạng vôi hóa.

Không sử dụng vitamin D và các chất tương tự của nó trong quá trình điều trị bằng doxercalciferol; tác dụng bổ sung có thể có.

Tăng phosphat máu

Có thể xảy ra do ngộ độc vitamin D.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mạn, hãy sử dụng chất kết dính photphat có chứa canxi hoặc không chứa nhôm khác và chế độ ăn ít photphat để kiểm soát nồng độ photphat trong huyết thanh.

Nếu chứng tăng phosphat máu phát triển sau khi bắt đầu điều trị bằng doxercalciferol, hãy giảm liều doxercalciferol và/hoặc tăng liều chất kết dính phosphat.

Tăng magie máu

Không sử dụng thuốc kháng axit có chứa magie đồng thời với doxercalciferol.

Thiếu vitamin D

Không sử dụng doxercalciferol để điều trị tình trạng thiếu hụt vitamin D về dinh dưỡng.

Đánh giá tình trạng thiếu vitamin D của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị doxercalciferol; nếu được chỉ định, tình trạng thiếu vitamin D nên được điều trị trước khi bắt đầu dùng doxercalciferol.

Tác dụng chuyển hóa

Có thể có nguy cơ tăng canxi máu, tăng phosphat máu, tăng canxi niệu và ức chế quá mức nồng độ iPTH; theo dõi và điều chỉnh liều lượng thường xuyên để giảm thiểu nguy cơ mắc các tác dụng đó.

Hầu hết bệnh nhân cần chuẩn độ liều doxercalciferol cũng như điều chỉnh liệu pháp đồng thời (ví dụ: chất kết dính phosphat trong chế độ ăn uống) để tối ưu hóa việc ức chế iPTH trong khi duy trì canxi và phốt pho huyết thanh trong phạm vi quy định. (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Các quần thể cụ thể

Mang thai

Loại B.

Cho con bú

Không biết liệu doxercalciferol có được phân bố vào sữa hay không; ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc vì nguy cơ tiềm ẩn (ví dụ: tăng canxi máu) ở trẻ bú mẹ.

Sử dụng cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi.

Sử dụng cho người cao tuổi

Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và hiệu quả so với người trẻ tuổi.

Suy gan

Sử dụng thận trọng vì doxercalciferol có thể không được chuyển hóa thích hợp. Theo dõi nồng độ iPTH, canxi và phốt pho trong huyết thanh thường xuyên hơn.

Tác dụng phụ thường gặp

Ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo: Phù, nhức đầu, khó chịu, buồn nôn/nôn, chóng mặt, khó thở, ngứa, nhịp tim chậm.

Ở bệnh nhân thận giai đoạn 3 hoặc 4 trước lọc máu: Nhiễm trùng, đau ngực, táo bón, khó tiêu, thiếu máu, mất nước, trầm cảm, tăng trương lực, mất ngủ, dị cảm, ho nhiều, khó thở, viêm mũi.

Dùng quá nhiều vitamin D (biểu hiện sớm): Suy nhược, nhức đầu, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón, đau xương, có vị kim loại, chán ăn.

Dùng quá nhiều vitamin D (biểu hiện muộn): Đa niệu, khát nhiều, chán ăn, sụt cân, tiểu đêm, viêm kết mạc vôi hóa, viêm tụy, sợ ánh sáng, chảy nước mũi, ngứa, tăng thân nhiệt, giảm ham muốn tình dục, tăng BUN, albumin niệu, tăng cholesterol máu, tăng nồng độ AST và ALT huyết thanh, vôi hóa ngoài tử cung, tăng huyết áp, rối loạn nhịp tim, rối loạn cảm giác, mất nước, thờ ơ, ngừng tăng trưởng, nhiễm trùng đường tiết niệu.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Doxercalciferol

Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

Có thể xảy ra tương tác dược động học với các thuốc gây cảm ứng men gan (ví dụ: glutethimide, phenobarbital) hoặc các chất ức chế (ví dụ: erythromycin, ketoconazole) ảnh hưởng đến quá trình hydroxyl hóa (kích hoạt) gan của doxercalciferol.

Các loại thuốc cụ thể

Thuốc

Tương tác

Nhận xét

glycoside tim

Có thể rối loạn nhịp tim

Cholestyramine

Sự hấp thu qua đường ruột của doxercalciferol đường uống có thể bị giảm

Erythromycin

Nồng độ trong huyết thanh của phần hoạt tính của doxercalciferol có thể bị giảm

Glutethimide

Sự chuyển hóa của doxercalciferol có thể bị thay đổi

Có thể cần điều chỉnh liều lượng của doxercalciferol

Ketoconazole

Nồng độ hoạt chất trong huyết thanh phần doxercalciferol có thể bị giảm

Thuốc kháng axit có chứa magiê

Có thể tăng magiê máu

Dầu khoáng

Có thể giảm hấp thu doxercalciferol đường uống

p>

Orlistat

Có thể giảm hấp thu doxercalciferol đường uống

Vitamin D và các chất tương tự của nó

Tác dụng dược lý phụ gia tiềm tàng dẫn đến tăng tác dụng phụ, bao gồm tăng canxi máu

Phenobarbital

Phenobarbital

p>

Sự chuyển hóa của doxercalciferol có thể bị thay đổi

Có thể cần điều chỉnh liều doxercalciferol

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến