Edaravone

Merknamen: Radicava; Radicava ORS
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Edaravone

Amyotrofische laterale sclerose

Behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS; ziekte van Lou Gehrig, Charcot-sclerose); door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor dit gebruik.

Er is aangetoond dat het de achteruitgang van het functioneren vertraagt ​​(bijv. fijne motoriek, grove motoriek, bulbaire en ademhalingsfunctie), zoals beoordeeld aan de hand van een standaard beoordelingsschaal (ALSFRS- R) gebruikt bij patiënten met ALS.

Er bestaat geen geneesmiddel voor ALS en er zijn beperkte behandelingsopties beschikbaar die slechts bescheiden voordelen hebben opgeleverd bij het vertragen van de ziekteprogressie en de dood.

De American Academy of Neurology publiceerde in 2009 een evidence-based richtlijn voor ALS; het enige ziektemodificerende medicijn dat op dat moment beschikbaar was, was echter riluzol. De beschikbaarheid van edaravone biedt nog een optie; Beide medicijnen zorgen echter voor een beperkte overlevingsverbetering.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Edaravone

Algemeen

Patiëntbewaking

  • Patiënten monitoren op overgevoeligheidsReacties tijdens toediening van edaravon; stop onmiddellijk met het geneesmiddel bij het eerste teken of symptoom van een dergelijke reactie.

    • Toediening

    Oraal toedienen (als orale suspensie) of via IV-infusie .

    IV-toediening

    Toedienen via een IV-infuus.

    In de handel verkrijgbaar in infuuszakken van polypropyleen, omwikkeld met een secundaire verpakking die een zuurstofabsorbeerder bevat, ontworpen om het geneesmiddel te beschermen tegen oxidatie en een zuurstofindicator. De indicator moet roze zijn als er aanvaardbare zuurstofniveaus aanwezig zijn; niet gebruiken als de indicator blauw of paars is geworden voordat de verpakking werd geopend.

    Niet mengen met andere geneesmiddelen.

    Toedieningssnelheid

    Dien elke dosis van 60 mg toe als 2 opeenvolgende IV-infuuszakken van 30 mg gedurende een totaal van 60 minuten (infusiesnelheid van ongeveer 1 mg per minuut [3,33 ml per minuut]).

    Orale toediening

    Toedienen via de mond of via een voedingssonde.

    Toedienen in de ochtend op een lege maag na een nacht vasten. (Zie Tabel 1 voor specifieke nuchtere omstandigheden.) Eet gedurende 1 uur na toediening geen voedsel, behalve water.

    Tabel 1: Toediening van Edaravone orale suspensie in verhouding tot het type voedselconsumptie1

    Type voedsel/calorisch supplement dat wordt geconsumeerd

    Nuchtere tijd vóór en na toediening van de dosis edaravone orale suspensie, afhankelijk van het maaltijdtype

    Vetrijke maaltijd (800–1000 calorieën, 50% vet)

    8 uur vóór toediening en 1 uur na toediening

    Vetarme maaltijd (400–500 calorieën, 25% vet)

    4 uur vóór toediening en 1 uur na toediening

    Calorisch supplement (250 calorieën; bijv. eiwitdrank)

    2 uur vóór toediening en 1 uur na toediening

    Keer vóór elk gebruik de container om en schud krachtig ≥30 seconden. Dien orale suspensie toe met behulp van de meegeleverde orale spuit van 5 ml; een huishoudelijk theelepeltje is geen geschikt meetinstrument.

    Toediening via voedingssonde

    Orale suspensie kan worden toegediend via neus-maagsondes of percUTAne endoscopische gastrostomie (PEG)-sondes gemaakt van siliconen, polyvinylchloride (PVC) of polyurethaan. Gebruik een injectiespuit met kathetertip om de slang door te spoelen met minstens 30 ml water voor en na toediening van het medicijn.

    Dosering

    Volwassenen

    ALS IV

    60 mg (toegediend als 2 opeenvolgende infusies van 30 mg over een totaal van 60 minuten) in behandelcycli van 28 dagen volgens het volgende schema:

    Initiële behandelcyclus: toedienen op dag 1– 14, gevolgd door een drugsvrije periode van 14 dagen.

    Vervolgbehandelingscycli: Toedienen gedurende 10 van de eerste 14 dagen, gevolgd door een medicijnvrije periode van 14 dagen.

    Oraal

    105 mg (5 ml) via de mond of via een voedingssonde met behulp van de orale suspensie in behandelcycli van 28 dagen volgens het volgende schema:

    Initiële behandelcyclus: toedienen op dagen 1–14, gevolgd door een medicijnvrije periode van 14 dagen.

    Vervolgbehandelingscycli: Toedienen gedurende 10 van de eerste 14 dagen, gevolgd door een medicijnvrije periode van 14 dagen.

    Overstappen van IV naar oraal

    Patiënten die IV edaravone 60 mg krijgen, kunnen worden overgezet op oraal edaravone 105 mg (5 ml van de orale suspensie) met dezelfde doseringsfrequentie.

    Bij het overschakelen naar orale therapie, volg de doseringsaanbevelingen voor de orale suspensie met betrekking tot voedselconsumptie.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornissen

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig.

    Nierfunctiestoornis

    Lichte of matige nierfunctiestoornis: dosisaanpassingen zijn niet nodig. Geen gegevens over ernstige nierinsufficiëntie.

    Geriatrisch gebruik

    Dosisaanpassingen zijn niet nodig; sommige oudere personen kunnen een grotere gevoeligheid vertonen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor edaravone of enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties (bijv. roodheid, striemen, erythema multiforme), inclusief gevallen van anafylaxie (bijv. urtIcaria, hypotensie, kortademigheid), gemeld tijdens postmarketingervaring.

    Bewaak patiënten zorgvuldig. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en start een passende behandeling; controleer de patiënt totdat de toestand is verdwenen.

    Sulfietgevoeligheid

    Bevat natriumbisulfiet; kan allergische reacties veroorzaken (bijvoorbeeld anafylactische symptomen, levensbedreigende of minder ernstige astmatische episoden) bij daarvoor gevoelige personen.

    Algemene prevalentie van sulfietgevoeligheid in de algemene bevolking onbekend. Sulfietgevoeligheid komt vaker voor bij mensen met astma.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate gegevens over het ontwikkelingsrisico bij gebruik bij zwangere vrouwen. In dierstudies zijn nadelige ontwikkelingseffecten (bijv. verhoogde sterfte, verminderde groei, vertraagde seksuele ontwikkeling, veranderd gedrag) en maternale toxiciteit waargenomen bij klinisch relevante doses.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of edaravon wordt gedistribueerd in de moedermelk of in de moedermelk. als het geneesmiddel enig effect heeft op de zuigeling of de melkproductie die borstvoeding krijgt. Verdeeld in de melk bij ratten.

    Denk na over de bekende voordelen van borstvoeding, naast de klinische behoefte van de vrouw aan edaravone en eventuele nadelige effecten van het geneesmiddel of de ziekte op het kind.

    Gebruik bij kinderen

    Werkzaamheid en veiligheid niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Geen algemene verschillen in werkzaamheid of veiligheid vergeleken met jongere volwassenen. Een verhoogde gevoeligheid kan echter niet worden uitgesloten.

    Leverfunctiestoornis

    Veranderingen in blootstelling waargenomen bij patiënten met milde, matige of ernstige leverfunctiestoornis worden niet als klinisch significant beschouwd; daarom zijn dosisaanpassingen niet nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie.

    Nierinsufficiëntie

    Veranderingen waargenomen in de gemiddelde piekplasmaconcentratie en AUC bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie worden niet als klinisch belangrijk beschouwd; dosisaanpassingen zijn daarom bij dergelijke patiënten niet nodig. De effecten van ernstige nierinsufficiëntie zijn niet onderzocht.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Meest voorkomende bijwerkingen (≥10%): kneuzing, loopstoornis, hoofdpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Edaravone

    Gemetaboliseerd door meerdere uridinedifosfaat-glucuronosyltransferase (UGT)-enzymen (d.w.z. UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 en 2B17). Er wordt niet verwacht dat dit UGT 1A1 of 2B7 substantieel remt.

    Er wordt niet verwacht dat het de belangrijkste CYP-iso-enzymen (d.w.z. CYP-iso-enzymen 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4) substantieel zal remmen, noch CYP-iso-enzymen 1A2, 2B6 of 3A4 zal induceren bij klinisch relevante concentraties.

    Er wordt niet verwacht dat dit belangrijke transporters substantieel remt (d.w.z. P-glycoproteïne [P-gp], borstkankerresistentie-eiwit [BCRP], organisch anion-transporterend polypeptide [OATP] 1B1, OATP1B3, organische aniontransporter [OAT ] 1, OAT3, organische kationtransporter [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden of gemetaboliseerd worden

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die UGT-enzymen beïnvloeden of gemetaboliseerd worden

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die membraantransporters beïnvloeden of beïnvloed worden

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Furosemide

    Geen verandering in de piekplasmaconcentratie of AUC van furosemide (OAT3-substraat)

    Riluzol

    Farmacokinetische interactie niet verwacht; gelijktijdig toegediend met edaravone bij de meeste patiënten in klinische onderzoeken

    Rosuvastatine

    Geen verandering in de piekplasmaconcentratie of AUC van rosuvastatine (BCRP-substraat)

    Sildenafil

    >

    Geen verandering in de piekplasmaconcentratie of AUC van sildenafil (CYP3A4-substraat)

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden