Edaravone

Tên thương hiệu: Radicava; Radicava ORS
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Edaravone

Xơ cứng teo cơ một bên

Điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS; bệnh Lou Gehrig, bệnh xơ cứng Charcot); được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.

Đã được chứng minh là làm chậm sự suy giảm chức năng (ví dụ: chức năng vận động tinh, vận động thô, hành não và chức năng hô hấp) theo đánh giá theo thang đánh giá tiêu chuẩn (ALSFRS- R) được sử dụng ở bệnh nhân mắc ALS.

Không có cách chữa trị ALS và các lựa chọn điều trị hạn chế hiện có chỉ mang lại lợi ích khiêm tốn trong việc trì hoãn sự tiến triển của bệnh và tử vong.

Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ đã công bố hướng dẫn dựa trên bằng chứng về ALS vào năm 2009; tuy nhiên, loại thuốc điều trị bệnh duy nhất hiện có vào thời điểm đó là riluzole. Sự sẵn có của edaravone mang lại một lựa chọn khác; tuy nhiên, cả hai loại thuốc này đều mang lại sự cải thiện hạn chế về khả năng sống sót.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Edaravone

Chung

Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi bệnh nhân về các phản ứng quá mẫn trong quá trình sử dụng edaravone; ngay lập tức ngừng thuốc khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của phản ứng đó.

    • Quản lý

    Dùng bằng đường uống (dưới dạng hỗn dịch uống) hoặc truyền tĩnh mạch .

    Quản lý IV

    Quản lý bằng cách truyền IV.

    Có bán trên thị trường dưới dạng túi truyền dịch polypropylen được bọc bên ngoài bằng bao bì thứ cấp có chứa chất hấp thụ oxy, được thiết kế để bảo vệ thuốc khỏi oxy hóa và chất chỉ thị oxy. Chỉ báo phải có màu hồng khi có mức oxy chấp nhận được; không sử dụng nếu chỉ báo đã chuyển sang màu xanh hoặc tím trước khi mở gói.

    Không trộn lẫn với các thuốc khác.

    Tốc độ dùng

    Dùng mỗi liều 60 mg dưới dạng 2 túi truyền tĩnh mạch 30 mg liên tiếp trong tổng thời gian 60 phút (tốc độ truyền xấp xỉ 1 mg mỗi phút [3,33 mL mỗi phút]).

    Uống bằng đường uống

    Quản lý bằng đường uống hoặc qua ống truyền thức ăn.

    Dùng vào buổi sáng khi bụng đói sau khi nhịn ăn qua đêm. (Xem Bảng 1 để biết các điều kiện nhịn ăn cụ thể.) Không tiêu thụ thực phẩm trong 1 giờ sau khi dùng thuốc ngoại trừ nước.

    Bảng 1: Sử dụng hỗn dịch uống Edaravone liên quan đến loại thực phẩm tiêu thụ1

    Loại thực phẩm/chất bổ sung calo được tiêu thụ

    Thời gian nhịn ăn trước và sau khi dùng liều hỗn dịch uống edaravone liên quan đến loại bữa ăn

    Bữa ăn nhiều chất béo (800–1000 calo, 50% chất béo)

    8 giờ trước khi dùng thuốc và 1 giờ sau khi dùng thuốc

    Bữa ăn ít béo (400–500 calo, 25% chất béo)

    4 giờ trước khi dùng và 1 giờ sau khi dùng

    Bổ sung calo (250 calo; ví dụ: nước uống protein)

    2 giờ trước khi dùng và 1 giờ sau khi dùng

    Trước mỗi lần sử dụng, đảo ngược hộp đựng và lắc mạnh ≥30 giây. Sử dụng hỗn dịch uống bằng ống tiêm uống 5 mL được cung cấp; một thìa cà phê gia dụng không phải là một thiết bị đo lường thích hợp.

    Quản lý qua ống cho ăn

    Hỗn dịch uống có thể được dùng qua ống thông mũi dạ dày hoặc ống thông dạ dày qua nội soi qua da (PEG) làm bằng silicone, polyvinyl clorua (PVC) hoặc polyurethane. Sử dụng ống tiêm có đầu ống thông để xả ống với ít nhất 1 ounce (30 mL) nước trước và sau khi dùng thuốc.

    Liều dùng

    Người lớn

    ALS IV

    60 mg (được truyền 2 lần liên tiếp 30 mg trong tổng thời gian 60 phút) trong chu kỳ điều trị 28 ngày theo lịch trình sau:

    Chu kỳ điều trị ban đầu: Quản lý vào ngày 1– 14, tiếp theo là thời gian 14 ngày không dùng thuốc.

    Các chu kỳ điều trị tiếp theo: Dùng 10 trong số 14 ngày đầu tiên, sau đó là thời gian 14 ngày không dùng thuốc.

    Uống

    105 mg (5 mL) bằng đường uống hoặc qua ống truyền thức ăn sử dụng hỗn dịch uống trong chu kỳ điều trị 28 ngày theo lịch trình sau:

    Chu kỳ điều trị ban đầu: Quản lý theo ngày 1–14, tiếp theo là thời gian 14 ngày không dùng thuốc.

    Các chu kỳ điều trị tiếp theo: Dùng 10 trong số 14 ngày đầu tiên, tiếp theo là thời gian 14 ngày không dùng thuốc.

    Chuyển từ IV sang uống

    Bệnh nhân dùng edaravone IV 60 mg có thể được chuyển sang uống edaravone 105 mg (5 mL hỗn dịch uống) với tần suất dùng thuốc tương tự.

    Khi chuyển sang điều trị bằng đường uống, hãy tuân theo các khuyến nghị về liều lượng cho hỗn dịch uống liên quan đến việc tiêu thụ thực phẩm.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không cần điều chỉnh liều lượng.

    Suy thận

    Suy thận nhẹ hoặc trung bình: Không cần điều chỉnh liều lượng. Không có dữ liệu về suy thận nặng.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không cần điều chỉnh liều lượng; một số người lớn tuổi có thể bộc lộ sự nhạy cảm hơn.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Tiền sử mẫn cảm với edaravone hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn (ví dụ: mẩn đỏ, nổi mề đay, ban đỏ đa dạng), bao gồm các trường hợp sốc phản vệ (ví dụ: nổi mày đay, hạ huyết áp, khó thở), được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường.

    Theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy ngừng thuốc và bắt đầu điều trị thích hợp; theo dõi bệnh nhân cho đến khi tình trạng bệnh thuyên giảm.

    Độ nhạy sulfite

    Chứa natri bisulfite; có thể gây ra phản ứng dị ứng (ví dụ: triệu chứng phản vệ, các cơn hen suyễn đe dọa tính mạng hoặc ít nghiêm trọng hơn) ở những người nhạy cảm.

    Tỷ lệ phổ biến chung về độ nhạy cảm với sulfite trong dân số nói chung chưa được biết. Nhạy cảm với sulfite xảy ra thường xuyên hơn ở những người mắc bệnh hen suyễn.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu đầy đủ về nguy cơ phát triển khi sử dụng ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, các tác động bất lợi đến sự phát triển (ví dụ: tăng tỷ lệ tử vong, giảm tăng trưởng, chậm phát triển giới tính, thay đổi hành vi) và độc tính ở mẹ ở liều phù hợp về mặt lâm sàng.

    Cho con bú

    Không biết liệu edaravone có được phân phối vào sữa mẹ hay không nếu thuốc có bất kỳ ảnh hưởng nào đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Phân phối vào sữa ở chuột.

    Hãy xem xét những lợi ích đã biết của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người phụ nữ đối với edaravone và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào của thuốc hoặc bệnh tật đối với trẻ sơ sinh.

    Sử dụng ở trẻ em

    Hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả hoặc độ an toàn so với người trẻ tuổi. Tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng tăng độ nhạy cảm.

    Suy gan

    Những thay đổi về phơi nhiễm quan sát thấy ở bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng không được coi là có ý nghĩa lâm sàng; do đó, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

    Suy thận

    Những thay đổi quan sát được về nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương và AUC ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình không được coi là quan trọng về mặt lâm sàng; do đó việc điều chỉnh liều lượng là không cần thiết ở những bệnh nhân này. Ảnh hưởng của suy thận nặng chưa được nghiên cứu.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥10%): đụng giập, rối loạn dáng đi, đau đầu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Edaravone

    Được chuyển hóa bởi nhiều enzyme uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) (tức là UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 và 2B17). Dự kiến ​​không có tác dụng ức chế đáng kể UGT 1A1 hoặc 2B7.

    Không được cho là có tác dụng ức chế đáng kể các isoenzym CYP chính (tức là các isoenzym CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4) cũng như không gây ra các isoenzym CYP 1A2, 2B6 hoặc 3A4 ở nồng độ phù hợp trên lâm sàng.

    Không được cho là có tác dụng ức chế đáng kể các chất vận chuyển chính (ví dụ: P-glycoprotein [P-gp], protein kháng ung thư vú [BCRP], polypeptide vận chuyển anion hữu cơ [OATP] 1B1, OATP1B3, chất vận chuyển anion hữu cơ [OAT] ] 1, OAT3, chất vận chuyển cation hữu cơ [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    Thuốc ảnh hưởng hoặc được chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan

    Không có khả năng tương tác dược động học.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc được chuyển hóa bởi enzyme UGT

    Không có khả năng tương tác dược động học.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi chất vận chuyển màng

    Không có khả năng tương tác dược động học.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Furosemide

    Không có thay đổi về nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của furosemide (cơ chất OAT3)

    Riluzole

    Không có tương tác dược động học; dùng đồng thời với edaravone ở hầu hết bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng

    Rosuvastatin

    Không có thay đổi về nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của rosuvastatin (cơ chất BCRP)

    Sildenafil

    Không thay đổi nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của sildenafil (cơ chất của CYP3A4)

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến