Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
Nama jenama: Trikafta
Kelas ubat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
Cystic Fibrosis
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor terapi gabungan: Rawatan cystic fibrosis pada pesakit ≥6 tahun yang mempunyai sekurang-kurangnya satu mUTAsi F508del dalam gen CFTR atau yang mempunyai sekurang-kurangnya satu mutasi dalam gen CFTR yang responsif kepada regimen ubat gabungan berdasarkan data in vitro.
Menetapkan ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan ini.
Jika genotip pesakit tidak diketahui, gunakan ujian mutasi cystic fibrosis yang diluluskan oleh FDA untuk mengesahkan kehadiran sekurang-kurangnya satu mutasi F508del atau mutasi yang responsif berdasarkan data in vitro.
Terdapat beberapa terapi yang diluluskan untuk suBPOpulasi tertentu pesakit fibrosis sista; walau bagaimanapun, kesan rawatan dalam beberapa mutasi (cth homozigot F508del) adalah sederhana. Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor menyediakan pilihan terapeutik baharu untuk pesakit dengan mutasi yang tidak dilindungi oleh modulator CFTR lain yang diluluskan.
Garis panduan pulmonari Cystic Fibrosis Foundation 2018 khusus menangani penggunaan modulator CFTR pada pesakit dengan cystic fibrosis. Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor telah diluluskan selepas penerbitan garis panduan, dan oleh itu tidak ditangani.
Kaitkan dadah
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Bagaimana nak guna Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
Umum
Penyaringan Prarawatan
Pemantauan Pesakit
Pentadbiran
Pentadbiran Lisan
Beri secara lisan dengan makanan yang mengandungi lemak (cth., telur , keju, kacang, susu penuh, daging, makanan yang disediakan dengan mentega atau minyak) untuk meningkatkan penyerapan sistemik dadah.
Telan tablet keseluruhan.
Jika dos elexacaftor/tezacaftor Terapi kombinasi /ivacaftor terlepas sebanyak ≤6 jam, dos hendaklah diambil sebaik sahaja ia diingati dan jadual dos asal hendaklah disambung semula.
Jika dos pagi terlepas >6 jam, dos hendaklah diambil secepat mungkin dan dos petang ivacaftor entiti tunggal harus ditinggalkan; dos gabungan tetap pagi pada hari berikutnya hendaklah diambil pada waktu yang dijadualkan secara tetap.
Jika dos petang ivacaftor entiti tunggal terlepas selama >6 jam, dos malam harus ditinggalkan dan keesokan paginya dos gabungan tetap hendaklah diambil pada masa yang dijadualkan secara tetap.
Jangan ambil dos pagi dan petang pada masa yang sama.
Dos
Tersedia sebagai kit yang terdiri daripada 4 kad lepuh mingguan 14 tablet yang mengandungi tablet gabungan tetap elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg dan ivacaftor 75 mg yang dibungkus bersama dengan 7 tablet yang mengandungi 150 mg ivacaftor entiti tunggal.
Juga tersedia sebagai kit yang terdiri daripada 4 kad lepuh mingguan 14 tablet yang mengandungi tablet gabungan tetap elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg dan ivacaftor 37.5 mg yang dibungkus bersama dengan 7 tablet yang mengandungi 75 mg ivacaftor entiti tunggal.
Pesakit Pediatrik
Cystic Fibrosis OralKanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun: Dos yang disyorkan adalah berdasarkan berat. Bagi pesakit <30 kg, dos yang disyorkan ialah elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg (diberikan sebagai 2 tablet gabungan tetap setiap satu mengandungi elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg dan ivacaftor 37.5 mg) sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor 75 mg (diberikan sebagai tablet satu entiti) sekali sehari pada waktu petang dengan jarak kira-kira 12 jam. Bagi pesakit ≥30 kg, dos yang disyorkan adalah sama untuk kanak-kanak berumur ≥12 tahun dan dewasa.
Kanak-kanak ≥12 tahun: Elexacaftor 200 mg/tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg (diberikan sebagai 2 Tablet gabungan tetap setiap satu mengandungi elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg dan ivacaftor 75 mg) sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor 150 mg (diberikan sebagai tablet satu entiti) sekali sehari pada waktu petang dengan jarak kira-kira 12 jam.
Pelarasan dos perlu apabila digunakan secara serentak dengan perencat CYP3A yang sederhana atau kuat. (Lihat Ubat yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik di bawah Interaksi.)
Dewasa
Fibrosis Kistik OralElexacaftor 200 mg/tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg (diberikan sebagai 2 kombinasi tetap tablet setiap satu mengandungi elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg dan ivacaftor 75 mg) sekali sehari pada waktu pagi dan ivacaftor 150 mg (diberikan sebagai tablet satu entiti) sekali sehari pada waktu petang dengan jarak kira-kira 12 jam.
Pelarasan dos perlu apabila digunakan secara serentak dengan perencat CYP3A yang sederhana atau kuat. (Lihat Ubat yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik di bawah Interaksi.)
Populasi Khas
Kerosakan Hepatik
Kerosakan hepatik ringan (kelas Child-Pugh A): Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan hepatik sederhana (kelas Child-Pugh B): Gunakan dengan berhati-hati pada dos yang dikurangkan iaitu 2 tablet gabungan tetap pada waktu pagi pada hari 1 dan satu tablet kombinasi tetap dalam pagi pada hari ke-2; teruskan dos dengan 2 tablet elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dan satu tablet ivacaftor pada hari ganti pada waktu pagi. Jangan berikan dos malam ivacaftor pada pesakit sedemikian.
Kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C): Penggunaan tidak disyorkan.
Kerosakan Buah Pinggang
Kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana: Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan buah pinggang yang teruk (eGFR <30 mL/minit setiap 1.73 m2) atau penyakit buah pinggang peringkat akhir (ESRD): Awas dinasihatkan. p>
Pesakit Geriatrik
Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.
Amaran
Kontraindikasi
Amaran/Langkah Berjaga-jagaKesan Hepatik
Peningkatan aminotransferase (ALT atau AST) dan kepekatan bilirubin dilaporkan.
Kaji kepekatan ALT, AST dan bilirubin serum sebelum memulakan terapi, setiap 3 bulan semasa tahun pertama terapi, dan setiap tahun selepas itu. Pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit hepatobiliari atau peningkatan ujian fungsi hati, pertimbangkan pemantauan yang lebih kerap.
Terapi gangguan pada pesakit dengan ketinggian ALT atau AST >5 kali ganda ULN atau pada mereka yang mempunyai ketinggian ALT atau AST >3 kali ULN apabila dikaitkan dengan peningkatan kepekatan bilirubin >2 kali ganda ULN; memantau pesakit dengan teliti sehingga keabnormalan hilang. Berikutan resolusi peningkatan ujian fungsi hati, pertimbangkan faedah dan risiko meneruskan terapi.
Interaksi dengan Inducers CYP3A
Penggunaan bersamaan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dan inducers CYP3A yang kuat (cth., rifampin, rifabutin, phenobarbital, Carbamazepine, phenytoin, [St. John's] percumrt percumrt pendedahan sistemik ivacaftor dan boleh mengurangkan pendedahan elexacaftor dan tezacaftor; penurunan pendedahan boleh mengurangkan keberkesanan terapeutik. Penggunaan serentak dengan inducers CYP3A yang kuat tidak disyorkan.
Interaksi dengan Perencat CYP3A
Penggunaan serentak elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dan perencat CYP3A yang kuat atau sederhana (cth., ketokonazol, itrakonazol, posaconazole, vorikonazol, telitromisin, klaritromisin, ektromisin) meningkatkan pendedahan sistem daripada elexacaftor, tezacaftor, dan ivacaftor. Kurangkan dos elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor apabila digunakan serentak dengan perencat CYP3A yang sederhana atau kuat.
Kesan Okular
Kelegapan kanta mata (bukan sifat kongenital) dilaporkan dalam pesakit pediatrik yang menerima rejimen ubat yang mengandungi ivacaftor. Walaupun faktor risiko lain hadir dalam beberapa kes (cth., penggunaan kortikosteroid, pendedahan radiasi), kemungkinan risiko yang dikaitkan dengan terapi ivacaftor tidak boleh dikecualikan. Peperiksaan oftalmologi asas dan susulan disyorkan dalam pesakit kanak-kanak.
Populasi Tertentu
KehamilanData terhad tersedia berkenaan penggunaan terapi gabungan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor atau komponen individunya dalam wanita hamil. Bukti keteratogenan atau kesan buruk pada perkembangan janin yang tidak diperhatikan pada haiwan yang menerima elexacaftor, tezacaftor, atau ivacaftor. Tiada data haiwan tersedia dengan penggunaan serentak elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor. Pemindahan plasenta bagi komponen individu yang diperhatikan dalam haiwan.
LaktasiDiedarkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu dan kepentingan klinikal terapi kepada wanita apabila membuat keputusan sama ada untuk berhati-hati atau menghentikan penyusuan. Kesan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor pada bayi yang menyusu atau pengeluaran susu tidak diketahui.
Penggunaan PediatrikKeselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <6 tahun.
Penggunaan GeriatrikUjian klinikal dilakukan tidak termasuk mana-mana pesakit ≥65 tahun.
Kerosakan HepatikKerosakan hepatik ringan (Child-Pugh kelas A): Pelarasan dos tidak diperlukan. Pantau ujian fungsi hati dengan teliti.
Kerosakan hepatik sederhana (Child-Pugh kelas B): Peningkatan pendedahan; gunakan dengan berhati-hati dan pada dos yang dikurangkan selepas menimbang risiko dan faedah terapi. Pantau ujian fungsi hati dengan teliti. Dalam kajian klinikal ke atas 11 subjek dengan kemerosotan hepatik sederhana (kelas Child-Pugh B), satu subjek mengalami peningkatan total dan langsung bilirubin >2 kali ganda ULN dan satu subjek mengalami peningkatan bilirubin langsung >4.5 kali ganda ULN.
Kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C): Kesan pada farmakokinetik tidak dikaji, tetapi peningkatan pendedahan dijangka. Penggunaan tidak disyorkan.
Kerosakan Buah PinggangKerosakan buah pinggang ringan atau sederhana: Pelarasan dos tidak diperlukan.
Kerosakan buah pinggang yang teruk (eGFR <30 mL/minit setiap 1.73 m2) atau ESRD: Gunakan dengan berhati-hati.
Disfungsi Paru-paru yang TerukKeselamatan dan keberkesanan dalam 18 pesakit dengan garis dasar FEV1 <40% daripada ramalan menerima terapi gabungan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dalam salah satu kajian keberkesanan utama adalah setanding dengan populasi kajian keseluruhan.
p>Kesan Buruk Biasa
Kesan buruk yang berlaku pada ≥5% pesakit: Sakit kepala, jangkitan saluran pernafasan atas, sakit perut, cirit-birit, ruam, peningkatan kepekatan ALT, hidung tersumbat, peningkatan kepekatan CK, peningkatan kepekatan AST, rhinorrhea, rhinitis, influenza, sinusitis, peningkatan kepekatan bilirubin.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
Elexacaftor ialah substrat isoenzim CYP3A (cth., CYP3A4, 3A5) dan pengangkutan P-glikoprotein (P-gp). In vitro, elexacaftor telah menunjukkan potensi rendah untuk menghalang CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 dan P-gp. In vitro, elexacaftor dan metabolit M23nya menghalang pengambilan polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1 dan 1B3.
Tezacaftor ialah substrat isoenzim CYP3A (cth., CYP3A4, 3A5), pengangkutan P-gp, protein rintangan kanser payudara (BCRP), dan OATP1B1. In vitro, tezacaftor telah menunjukkan potensi rendah untuk menghalang CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, P-gp, BCRP, pengangkut kation organik (OCT) 2, pengangkut anion organik, dan OAT3 . /p>
Ivacaftor ialah substrat sensitif CYP3A (cth., CYP3A4, 3A5). In vitro, ivacaftor telah menunjukkan potensi untuk menghalang CYP3A dan P-gp, dan juga boleh menghalang CYP2C8 dan CYP2C9.
Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik
Perencat CYP3A yang kuat (cth. , clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, Telithromycin, voriconazole): Kemungkinan peningkatan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor. Pengurangan dos disyorkan. Berikan dos gabungan tetap yang sesuai bagi elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (sebagai 2 tablet gabungan tetap) sekali sehari pada waktu pagi dua kali seminggu (berpisah kira-kira 3–4 hari). Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal.
Perencat CYP3A sederhana (cth., fluconazole, erythromycin): Kemungkinan peningkatan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor. Pengurangan dos disyorkan. Berikan dos gabungan tetap yang sesuai bagi elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (sebagai 2 tablet gabungan tetap) sekali sehari pada waktu pagi pada hari 1 dan dos ivacaftor yang sesuai (diberikan sebagai tablet entiti tunggal) sekali sehari pada waktu pagi pada hari ke-2 ; selepas itu, teruskan dos dengan 2 tablet elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor dan satu tablet ivacaftor pada hari ganti. Jangan berikan dos malam ivacaftor entiti tunggal.
Pengaruh CYP3A yang kuat: Kemungkinan penurunan pendedahan ivacaftor; penurunan pendedahan elexacaftor dan tezacaftor dijangka. Penggunaan serentak tidak disyorkan.
Ubat-ubatan yang Terjejas oleh Pengangkutan P-glikoprotein
Substrat P-gp: Kemungkinan peningkatan pendedahan, kesan terapeutik yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk ubat substrat. Gunakan substrat P-gp dengan indeks terapeutik sempit secara serentak dengan berhati-hati; pantau pesakit dengan sewajarnya.
Ubat-ubatan yang Terjejas oleh Polipeptida 1B1 dan 1B3 Pengangkut Anion Organik
Substrat OATP1B1 dan 1B3: Kemungkinan peningkatan pendedahan, kesan terapeutik yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk ubat substrat. Gunakan substrat pengangkut ini secara serentak dengan berhati-hati; pantau pesakit dengan sewajarnya.
Ubat Tertentu
Ubat
Interaksi
Komen
Anticonvulsant (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)
Kemungkinan penurunan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor serta mengurangkan keberkesanan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak disyorkan
Agen antidiabetik, sulfonilurea (Glimepiride, Glipizide, glyburide, Nateglinide, repaglinide)
Kemungkinan peningkatan pendedahan glimepiride, glipizide, glyburide, nateglinide
, repaglinide >Gunakan secara serentak dengan berhati-hati dan pantau pesakit dengan sewajarnya
Antikulat, azoles (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole)
Itraconazole: Penggunaan serentak dengan tezacaftor/ivacaftor mengakibatkan AUC tezacaftor dan ivacaftor meningkat 4- dan 15.6 kali ganda, masing-masing; penggunaan serentak dengan dos tunggal elexacaftor dan tezacaftor meningkatkan AUCs elexacaftor dan tezacaftor sebanyak 2.8- dan 4- hingga 4.5 kali ganda, masing-masing
Ketoconazole: Penggunaan serentak dengan satu dos 150-mg ivacaftor menghasilkan 8.5 -kali ganda peningkatan AUC ivacaftor
Fluconazole: Penggunaan serentak dengan ivacaftor menyebabkan peningkatan 2.9 kali ganda AUC ivacaftor; penggunaan serentak dengan elexacaftor dan tezacaftor boleh meningkatkan AUCs elexacaftor dan tezacaftor sebanyak 1.9- hingga 2.3- dan 2.1 kali ganda, masing-masing
Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, vorikonazol: Pengurangan dos elexacaftor//tezacaftor Lihat Dadah yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik di bawah Interaksi.)
Agen anti-jangkitan, makrolid (clarithromycin, erythromycin)
Kemungkinan peningkatan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor
Clarithromycin, erythromycin, telithromycin: Pengurangan dos elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor disyorkan (Lihat Dadah Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik di bawah Interaksi.)
Agen antilipemik, hydroxyAmethylG-Comethyl. ) perencat reduktase (iaitu, statin)
Pendedahan statin berkemungkinan meningkat
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati dan pantau pesakit dengan sewajarnya
Antimycobacterial (rifabutin, rifampin)
Rifabutin: Kemungkinan penurunan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor serta mengurangkan keberkesanan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Rifampin: Penurunan pendedahan ivacaftor sebanyak 89%, dan penurunan pendedahan elexacaftor dan tezacaftor juga dijangkakan; kemungkinan mengurangkan keberkesanan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak digalakkan
Ciprofloxacin
Tiada kesan klinikal penting pada pendedahan elexacaftor, tezacaftor atau ivacaftor dijangka
p>Pelarasan dos tidak diperlukan
Digoxin
Pendedahan digoxin meningkat; kemungkinan kesan terapeutik digoxin yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk yang berkaitan dengan digoxin
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati dan pantau dengan sewajarnya
Estrogen dan progestin
Etinil estradiol dan levonorgestrel : Tiada kesan besar pada pendedahan etinil estradiol atau levonorgestrel
Kontraseptif hormon: Penggunaan serentak tidak dijangka menjejaskan keberkesanan kontraseptif hormon
Kontraseptif hormon serentak mungkin memainkan peranan dalam ruam yang dikaitkan dengan terapi elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Pertimbangkan gangguan elexacaftor /tezacaftor/ivacaftor pada pesakit yang menerima kontraseptif hormon yang mengalami ruam; setelah ruam selesai, pertimbangkan untuk menyambung semula elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor tanpa kontraseptif hormon; jika ruam tidak berulang, pertimbangkan untuk menyambung semula kontraseptif hormon
Grapefruit atau jus limau gedang
Kemungkinan peningkatan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor
Elakkan penggunaan serentak
Imunosupresan (siklosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Kemungkinan peningkatan pendedahan imunosupresan, kesan terapeutik yang berpanjangan atau peningkatan risiko kesan buruk yang berkaitan dengan imunosupresan
Gunakan secara serentak dengan berhati-hati ; memantau pesakit dengan sewajarnya
St. John’s wort (Hypericum perforatum)
Kemungkinan penurunan pendedahan elexacaftor, tezacaftor dan ivacaftor dan mengurangkan keberkesanan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
Penggunaan serentak tidak disyorkan
Warfarin
Kemungkinan peningkatan warfarin pendedahan
Pantau INR dan laraskan dos warfarin jika perlu
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions