Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Trattamento dell'infezione da HIV

Trattamento dell'infezione da HIV-1 in adulti e pazienti pediatrici naive agli antiretrovirali (che non hanno precedentemente ricevuto terapia antiretrovirale) o con esperienza antiretrovirale (precedentemente trattati) e pazienti pediatrici di età ≥12 anni.

Combinazione fissa di EVG/c/FTC/TDF utilizzata da sola come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1; non usare con altri antiretrovirali.

Per il trattamento iniziale negli adulti naive agli antiretrovirali, gli esperti affermano che EVG/c/FTC/TDF è un regime raccomandato basato su INSTI.

Per il trattamento iniziale nei pazienti pediatrici con infezione da HIV, gli esperti affermano che EVG/c/FTC/TDF non è un regime preferito o alternativo ed è raccomandato solo per bambini e adolescenti di età ≥ 12 anni che pesano ≥ 35 kg e sono in tarda pubertà (indice di maturità sessuale [SMR] 4 o 5 ).

Per gli adulti con esperienza antiretrovirale e i pazienti pediatrici di età ≥12 anni, il produttore afferma che EVG/c/FTC/TDF può essere utilizzato per sostituire l'attuale regime antiretrovirale nei soggetti con livelli plasmatici di HIV-1 RNA <50 copie/mL con un regime antiretrovirale stabile per ≥6 mesi che non hanno un'anamnesi di fallimento terapeutico e sono infetti da HIV-1 senza sostituzioni note associate a resistenza ai componenti antiretrovirali della combinazione fissa (ad es. elvitegravir, emtricitabina, Tenofovir).

Profilassi post-esposizione a seguito di esposizione professionale all'HIV

Profilassi post-esposizione dell'infezione da HIV a seguito di esposizione professionale† [off-label] (PEP) nel personale sanitario e in altri soggetti esposti tramite lesioni percutanee (ad es. punture di aghi, tagliato con oggetti appuntiti) o contatto delle mucose o della pelle non intatta (ad es. screpolata, abrasa, dermatite) con sangue, tessuti o altri fluidi corporei che potrebbero contenere HIV.

L'USPHS raccomanda un regime a 3 farmaci con raltegravir ed emtricitabina e tenofovir DF come regime preferito per la PEP in seguito a esposizioni professionali all'HIV. L'EVG/c/FTC/TDF utilizzato da solo è uno dei numerosi regimi alternativi per la PEP.

La gestione delle esposizioni professionali all'HIV è complessa e in evoluzione; consultare uno specialista in malattie infettive, un medico esperto nella somministrazione di antiretrovirali e/o la hotline post-esposizione dei medici nazionali (PEPline al numero 888-448-4911) quando possibile. Non ritardare l'avvio del PEP in attesa della consultazione di esperti.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Generale

  • Determinare Scr, Clcr stimato, fosforo sierico, glucosio urinario e proteine ​​urinarie prima di iniziare il trattamento EVG/c/FTC/TDF e monitorare regolarmente durante il trattamento in tutti i pazienti. (Vedere Insufficienza renale nella sezione Precauzioni.)
  • Test per l'infezione da HBV prima dell'inizio del trattamento EVG/c/FTC/TDF. (Vedere Soggetti infetti da HIV coinfetti con HBV nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Somministrazione orale

    Somministrare una combinazione fissa di EVG /c/FTC/TDF per via orale una volta al giorno con il cibo.

    Dosaggio

    Ogni compressa a combinazione fissa di EVG/c/FTC/TDF contiene elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg.

    Pazienti pediatrici

    Trattamento dell'infezione da HIV orale

    Pazienti pediatrici di età ≥12 anni con peso ≥35 kg: 1 compressa di EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir DF 300 mg) una volta al giorno.

    Adulti

    Trattamento dell'infezione da HIV Orale

    1 compressa di EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir DF 300 mg) una volta al giorno.

    Profilassi post-esposizione in seguito a esposizione professionale all'HIV† [off-label] Orale

    1 compressa di EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir DF 300 mg) una volta al giorno.

    Iniziare la PEP il prima possibile in seguito all'esposizione professionale all'HIV (preferibilmente entro poche ore); continuare per 4 settimane, se tollerato.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Compromissione epatica lieve o moderata (classe Child-Pugh A o B): aggiustamenti del dosaggio non necessario.

    Insufficienza epatica grave (classe Child-Pugh C): non utilizzare. (Vedere Compromissione epatica nella sezione Avvertenze.)

    Compromissione renale

    Adulti: non avviare EVG/c/FTC/TDF se la Clcr stimata è <70 ml/minuto. Interrompere se la Clcr stimata diminuisce a <50 ml/minuto durante il trattamento. (Vedere Insufficienza renale nella sezione Avvertenze.)

    Pazienti pediatrici: dati insufficienti per formulare raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti con insufficienza renale.

    Pazienti geriatrici

    Usare con cautela. (Vedere Uso geriatrico sotto Avvertenze.)

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Uso concomitante con farmaci altamente dipendenti dal CYP3A per il metabolismo e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche sono associate a eventi gravi e/o potenzialmente letali (ad es., alfuzosina , cisapride, alcaloidi dell'ergot, lovastatina, lurasidone, midazolam orale, pimozide, sildenafil utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare [PAH], simvastatina, triazolam). (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)
  • L'uso concomitante con farmaci che sono potenti induttori del CYP3A che può comportare una diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e/o cobicistat con conseguente possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza (ad es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni [Hypericum perforatum]). (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Soggetti infetti da HIV co-infetti da HBV

    Testare la presenza di HBV in tutti i pazienti infetti da HIV prima di iniziare la terapia antiretrovirale.

    EVG/c/FTC/TDF non indicato per il trattamento dell'infezione cronica da HBV. Sicurezza ed efficacia di EVG/c/FTC/TDF non stabilite in pazienti coinfetti da HIV e HBV.

    Gravi esacerbazioni acute di HBV riportate in seguito all'interruzione di emtricitabina o tenofovir DF in pazienti infetti da HIV con infezione da HBV. Le riacutizzazioni dell’HBV sono state associate a scompenso epatico e insufficienza epatica.

    Monitorare attentamente la funzionalità epatica (utilizzando sia il follow-up clinico che quello di laboratorio) per almeno diversi mesi dopo l'interruzione della somministrazione di EVG/c/FTC/TDF nei pazienti coinfetti con HIV e HBV. Se appropriato, può essere giustificato l'inizio del trattamento per l'HBV.

    Altre avvertenze/precauzioni

    Tossicità renale

    Danno renale, inclusa insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi (danno tubulare renale con ipofosfatemia), segnalato con tenofovir DF (un componente di EVG/c/FTC/TDF) .

    Cobicistat (un componente di EVG/c/FTC/TDF) può causare un modesto aumento della Scr e una modesta diminuzione della Clcr stimata a causa dell'inibizione della secrezione tubulare di creatinina; funzione glomerulare non compromessa.

    Determinare Scr, Clcr stimato, fosforo sierico, glucosio urinario e proteine ​​urinarie prima di iniziare EVG/c/FTC/TDF e monitorare regolarmente durante il trattamento in tutti i pazienti. (Vedere Insufficienza renale nella sezione Precauzioni.)

    Non avviare EVG/c/FTC/TDF in pazienti con Clcr stimato <70 ml/minuto; interrompere se la Clcr stimata diminuisce a <50 mL/minuto durante la terapia.

    Se si verifica un aumento confermato della Scr >0,4 mg/dL rispetto al basale durante il trattamento con EVG/c/FTC/TDF, monitorare attentamente la funzionalità renale tossicità.

    Poiché il dolore osseo persistente o in peggioramento, il dolore alle estremità, le fratture e/o il dolore o la debolezza muscolare possono essere manifestazioni di tubulopatia renale prossimale, valutare tempestivamente la funzionalità renale nei pazienti a rischio di disfunzione renale che presentano con tali sintomi. (Vedere Effetti sull'osso nella sezione Avvertenze.)

    Evitare EVG/c/FTC/TDF nei pazienti che stanno ricevendo o hanno recentemente ricevuto un farmaco nefrotossico (ad esempio, FANS ad alte dosi o multipli). Insufficienza renale acuta segnalata dopo l'inizio di FANS ad alte dosi o multipli in pazienti infetti da HIV a rischio di disfunzione renale che apparivano stabili durante il trattamento con tenofovir DF; in alcuni pazienti sono necessari il ricovero ospedaliero e la terapia sostitutiva renale. Considerare alternative ai FANS nei pazienti a rischio di disfunzione renale.

    Acidosi lattica ed epatomegalia grave con steatosi

    Acidosi lattica ed epatomegalia grave con steatosi (talvolta fatale) segnalate in pazienti trattati con NRTI, inclusi emtricitabina e tenofovir DF (componenti di EVG/c/FTC/TDF), in combinazione con altri antiretrovirali.

    Interrompere il trattamento con EVG/c/FTC/TDF se vi sono risultati clinici o di laboratorio suggestivi di acidosi lattica o epatotossicità pronunciata (ad esempio epatomegalia e steatosi anche in assenza di marcati aumenti delle concentrazioni di aminotransferasi sierica).

    Effetti sulle ossa

    Diminuzioni della densità minerale ossea (BMD) rispetto al basale a livello della colonna lombare e dell'anca, aumenti di diversi marcatori biochimici del metabolismo osseo e aumento dei livelli sierici di ormone paratiroideo e 1,25 di vitamina D riportati nei pazienti trattati con tenofovir DF (un componente di EVG/c/FTC/TDF). Gli effetti sulle ossa riportati nei pazienti pediatrici sono simili a quelli riportati negli adulti. Gli effetti dei cambiamenti associati a tenofovir nella densità minerale ossea sulla salute delle ossa a lungo termine e sul rischio di fratture future sono sconosciuti.

    Osteomalacia associata a tubulopatia renale prossimale, che può contribuire alle fratture, segnalata in pazienti trattati con tenofovir DF. Artralgia e dolore o debolezza muscolare sono stati riportati anche nei casi di tubulopatia renale prossimale. Considerare l'ipofosfatemia e l'osteomalacia secondarie alla tubulopatia renale prossimale nei pazienti a rischio di disfunzione renale che presentano sintomi ossei o muscolari persistenti o in peggioramento durante il trattamento con preparati contenenti tenofovir DF.

    Considerare il monitoraggio della BMD nei pazienti adulti e pediatrici con anamnesi di frattura ossea patologica o altri fattori di rischio per osteoporosi o perdita ossea. L'effetto della supplementazione di calcio e vitamina D non è stato studiato, ma può essere benefico per tutti i pazienti. Se si sospettano anomalie ossee, ottenere una consulenza adeguata.

    Interazioni

    L'uso concomitante con alcuni farmaci può comportare una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche antiretrovirali con conseguente perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza; l'uso concomitante con alcuni altri farmaci può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di antiretrovirali e/o un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci concomitanti che portano a reazioni avverse clinicamente importanti. (Vedere Controindicazioni e vedere Interazioni.)

    Considerare le potenziali interazioni farmacologiche prima e durante la terapia. Rivedere i farmaci utilizzati in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF; monitorare il paziente per le reazioni avverse associate a questi farmaci. (Vedere Interazioni.)

    Uso di combinazioni fisse

    Considerare precauzioni, precauzioni e controindicazioni associate a ciascun componente di EVG/c/FTC/TDF. Considerare informazioni cautelative applicabili a popolazioni specifiche (ad esempio, donne incinte o che allattano, individui con insufficienza epatica o renale, pazienti geriatrici) per ciascun farmaco nella combinazione fissa.

    EVG/c/FTC/TDF è utilizzato da solo come regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1; non usare insieme ad altri antiretrovirali. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    Non utilizzare EVG/c/FTC/TDF in concomitanza con qualsiasi preparato che contenga uno qualsiasi dei suoi componenti (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir DF). Inoltre, non usare EVG/c/FTC/TDF in concomitanza con qualsiasi preparazione contenente lamivudina, adefovir dipivoxil o ritonavir.

    Sindrome da ricostituzione immunitaria

    Durante il trattamento iniziale, i pazienti che rispondono alla terapia antiretrovirale possono sviluppare un processo infiammatorio risposta a infezioni opportunistiche indolenti o residue (ad esempio, Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, citomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ex P. carinii]); ciò potrebbe richiedere ulteriore valutazione e trattamento.

    Disturbi autoimmuni (ad es. malattia di Graves, polimiosite, sindrome di Guillain-Barré) segnalati anche nel contesto della ricostituzione immunitaria; il tempo di insorgenza è più variabile e può verificarsi molti mesi dopo l'inizio della terapia antiretrovirale.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Registro delle gravidanze antiretrovirali al numero 800-258-4263 o [Web].

    I dati prospettici sulla gravidanza provenienti dal Registro delle gravidanze antiretrovirali non sono finora sufficienti per valutare adeguatamente il rischio di difetti alla nascita o aborto spontaneo se EVG/c/FTC/TDF viene utilizzato in donne in gravidanza. I dati del registro disponibili fino a gennaio 2016 non mostrano difetti alla nascita segnalati per elvitegravir o cobicistat e nessuna differenza nel rischio complessivo di difetti alla nascita maggiori per emtricitabina o tenofovir DF rispetto al tasso di fondo di difetti alla nascita maggiori negli Stati Uniti.

    Negli studi sugli animali, nessuna evidenza di effetti avversi sullo sviluppo quando i componenti di EVG/c/FTC/TDF somministrati durante il periodo di organogenesi ad esposizioni di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir DF fino a 23, 4,3, 120 e 19 volte superiori, rispettivamente, rispetto all'esposizione umana alla dose giornaliera raccomandata.

    Gli esperti ritengono che i dati siano insufficienti per raccomandare l'uso di routine di EVG/c/FTC/TDF per il trattamento iniziale nelle donne in gravidanza naive agli antiretrovirali.

    Allattamento

    Elvitegravir e cobicistat distribuiti nel latte dei ratti; non è noto se questi farmaci siano distribuiti nel latte umano. Emtricitabina e tenofovir DF vengono distribuiti nel latte umano.

    Non è noto se EVG/c/FTC/TDF influenzi la produzione di latte umano o colpisca il neonato allattato al seno.

    Istruire le persone infette da HIV le donne a non allattare al seno a causa del rischio di trasmissione dell’HIV e del rischio di effetti avversi sul bambino.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia di EVG/c/FTC/TDF non sono state stabilite nei pazienti pediatrici di età <12 anni o in quelli di peso <35 kg.

    I dati degli studi clinici indicano che Il profilo di sicurezza di EVG/c/FTC/TDF nei pazienti pediatrici infetti da HIV-1, naive al trattamento, di età compresa tra 12 e <18 anni, è simile a quello riportato negli adulti.

    Effetti ossei riportati quando si utilizza tenofovir DF utilizzati nei pazienti pediatrici e adolescenti sono simili a quelli riportati negli adulti. Negli studi clinici, l’aumento della BMD corporea totale nei pazienti pediatrici trattati con tenofovir DF è stato inferiore a quello riportato nei gruppi di controllo; la crescita scheletrica sembrava non essere influenzata. Gli effetti dei cambiamenti associati a tenofovir DF nella densità minerale ossea e nei marcatori biochimici sulla salute delle ossa a lungo termine e sul rischio di fratture future non sono noti.

    Gli esperti affermano che EVG/c/FTC/TDF è raccomandato per il trattamento iniziale solo nell'HIV naive agli antiretrovirali -bambini e adolescenti infetti di età ≥ 12 anni con peso ≥ 35 kg nella tarda pubertà (SMR 4 o 5). Questi esperti affermano che la combinazione fissa di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e Tenofovir alafenamide (EVG/c/FTC/TAF) è preferita nei bambini e negli adolescenti di età ≥ 12 anni con peso ≥ 35 kg.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente negli adulti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Usare con cautela a causa della diminuzione correlata all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e delle malattie concomitanti e terapia farmacologica.

    Compromissione epatica

    Compromissione epatica moderata (classe Child-Pugh B): nessun effetto clinicamente importante sulla farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat o tenofovir; non si prevede che influisca sulla farmacocinetica di emtricitabina.

    Grave compromissione epatica (classe Child-Pugh C): EVG/c/FTC/TDF non raccomandato; dati non disponibili ad oggi riguardanti la farmacocinetica o la sicurezza in tali pazienti.

    Compromissione renale

    Determinare Scr, Clcr stimato, fosforo sierico, glucosio urinario e proteine ​​urinarie prima e monitorare di routine durante EVG/c/FTC/TDF trattamento in tutti i pazienti.

    Adulti: non avviare EVG/c/FTC/TDF in pazienti con Clcr stimato <70 mL/minuto. Interrompere se la Clcr stimata diminuisce a <50 ml/minuto durante il trattamento.

    Pazienti pediatrici: dati insufficienti per formulare raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti con insufficienza renale.

    Effetti avversi comuni

    Nausea, diarrea, sogni anomali, mal di testa.

    Quali altri farmaci influenzeranno Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    Elvitegravir: substrato del CYP3A; debole induttore e debole inibitore del CYP3A. Induce il CYP2C9. Non inibisce CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 2E1 in vitro. Inibisce i polipeptidi di trasporto degli anioni organici (OATP) 1B1 e 1B3.

    Cobicistat: substrato e inibitore di CYP3A e 2D6; inibisce anche CYP3A e 2D6. Inibisce il trasporto della glicoproteina p (P-gp), la proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP) e OATP1B1 e 1B3.

    Emtricitabina: non è un substrato degli enzimi CYP; non inibisce CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4.

    Tenofovir DF e tenofovir: non substrati degli enzimi CYP; tenofovir non inibisce CYP3A4, 2D6, 2C9 o 2E1, ma può avere un leggero effetto inibitorio su CYP1A.

    Le seguenti interazioni si basano su studi che utilizzano elvitegravir, elvitegravir somministrato con cobicistat (elvitegravir potenziato con cobicistat) , elvitegravir somministrato con ritonavir a basso dosaggio (elvitegravir potenziato con ritonavir), cobicistat o EVG/c/FTC/TDF o è previsto che si verifichino.

    Considerare le potenziali interazioni associate a ciascun farmaco nella combinazione fissa.

    Farmaci che influenzano o metabolizzano gli enzimi microsomiali epatici

    Substrati del CYP3A o 2D6: potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali substrati.

    Induttori del CYP3A: potenziale diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir e cobicistat; possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza.

    Inibitori del CYP3A: potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat.

    Farmaci influenzati dal trasporto della glicoproteina P

    P-gp substrati: potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali substrati.

    Farmaci influenzati dalla proteina di resistenza del cancro al seno

    Substrati BCRP: potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali substrati.

    Farmaci influenzati dai polipeptidi di trasporto di anioni organici

    Substrati OATP1B1 o 1B3: potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali substrati.

    Farmaci che influenzano la funzione renale

    Farmaci che riducono la funzione renale o competono per la secrezione tubulare attiva: potenziale aumento delle concentrazioni di emtricitabina, tenofovir e/o farmaci concomitanti.

    Specifico Farmaci

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Alfuzosina

    Possibile aumento delle concentrazioni di alfuzosina; può provocare ipotensione

    L'uso concomitante è controindicato

    Aminoglicosidi (ad es. Gentamicina)

    La competizione per la secrezione tubulare attiva può aumentare le concentrazioni di emtricitabina, tenofovir e/o del concomitante aminoglicoside; può aumentare il rischio di effetti avversi

    Antiacidi contenenti alluminio, calcio e/o magnesio

    Concentrazioni di elvitegravir e AUC diminuite quando somministrati simultaneamente

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 2 ore dopo gli antiacidi

    Agenti antiaritmici (amiodarone, disopiramide, dronedarone, Flecainide, lidocaina [sistemica], mexiletina, propafenone, chinidina)

    Possibile aumento delle concentrazioni di agenti antiaritmici

    Usare in concomitanza con cautela; monitorare le concentrazioni di agenti antiaritmici se possibile

    Anticoagulanti (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin)

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: aumento delle concentrazioni di anticoagulanti previste

    Dabigatran : Possibile aumento delle concentrazioni di dabigatran

    Warfarin: possibili concentrazioni alterate di warfarin

    Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: evitare l'uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF

    Dabigatran: alcuni esperti affermano che non sono necessari aggiustamenti della dose se utilizzato con EVG/c/FTC/TDF in pazienti con Clcr >50 ml/minuto; non usare in concomitanza nei pazienti con Clcr <50 mL/minuto

    Warfarin: monitorare l'INR e aggiustare di conseguenza il dosaggio del warfarin

    Anticonvulsivanti (carbamazepina, etosuccimide, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina)

    Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina: possibile aumento delle concentrazioni di anticonvulsivanti; possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat con possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza

    Etosuccimide: possibile aumento delle concentrazioni di etosuccimide

    Oxcarbazepina: possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat

    Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina: uso concomitante controindicato

    Etosuccimide: se usato in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF, monitorare clinicamente gli effetti avversi associati all'etosuccimide

    Oxcarbazepina: considerare anticonvulsivanti alternativi

    Antidepressivi, triciclici (amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina, nortriptilina)

    Possibile aumento delle concentrazioni di antidepressivi triciclici e dell'AUC

    Se si inizia l'assunzione di un antidepressivo triciclico in pazienti che ricevono EVG/c/FTC/TDF, utilizzare il dosaggio iniziale di antidepressivo più basso e titolare attentamente il dosaggio in base alla risposta clinica e/o alle concentrazioni di antidepressivo

    Antifungini, azoli

    Isavuconazonio (profarmaco di isavuconazolo): possibile aumento delle concentrazioni di isavuconazolo, elvitegravir e cobicistat

    Itraconazolo: aumento delle concentrazioni di itraconazolo previsto; possibile aumento delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat

    Ketoconazolo: aumento delle concentrazioni di ketoconazolo, elvitegravir e cobicistat

    Posaconazolo: possibile aumento delle concentrazioni di posaconazolo, elvitegravir e cobicistat

    Voriconazolo: Possibile aumento delle concentrazioni di voriconazolo, elvitegravir e cobicistat

    Isavuconazonio: monitoraggio dell'efficacia virologica; prendere in considerazione il monitoraggio delle concentrazioni di isavuconazolo

    Itraconazolo: non superare la dose di itraconazolo di 200 mg al giorno; gli esperti affermano di utilizzare una dose di itraconazolo >200 mg al giorno solo se le concentrazioni di itraconazolo vengono monitorate

    Ketoconazolo: non superare la dose di ketoconazolo di 200 mg al giorno

    Posaconazolo: monitorare le concentrazioni di posaconazolo

    Voriconazolo: evitare l'uso concomitante a meno che i benefici non superino i rischi; se usato in concomitanza, gli esperti affermano di considerare il monitoraggio delle concentrazioni di voriconazolo e di aggiustare il dosaggio di voriconazolo di conseguenza

    Agenti antipiastrinici (ticagrelor, vorapaxar)

    Ticagrelor o vorapaxar: aumento delle concentrazioni antipiastriniche previste

    Ticagrelor o vorapaxar: evitare l'uso concomitante

    Antimicobatterici (rifabutina, rifampicina, rifapentina)

    Rifabutina: diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e dell'AUC e aumento delle concentrazioni del metabolita della rifabutina e dell'AUC quando utilizzato con potenziato con cobicistat elvitegravir

    Rifampicina: possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat con possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza

    Rifapentina: possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat con possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza

    Rifabutina: uso concomitante non raccomandato

    Rifampicina: uso concomitante controindicato

    Rifapentina: uso concomitante non raccomandato

    Antipsicotici (perfenazina, lurasidone, pimozide, risperidone, quetiapina , tioridazina)

    Lurasidone: possibili reazioni gravi e/o pericolose per la vita

    Perfenazina, risperidone, tioridazina: possibile aumento delle concentrazioni dell'agente antipsicotico

    Pimozide: possibile aumento concentrazioni di pimozide che determinano reazioni gravi e/o pericolose per la vita (ad es. aritmie cardiache)

    Quetiapina: aumento delle concentrazioni di quetiapina previsto

    Lurasidone: uso concomitante controindicato

    Perfenazina, risperidone, tioridazina: può essere necessaria una riduzione del dosaggio degli antipsicotici; se avviato in pazienti in trattamento con EVG/c/FTC/TDF, utilizzare un basso dosaggio iniziale di antipsicotico

    Pimozide: uso concomitante controindicato

    Quetiapina: considerare un antiretrovirale alternativo; se EVG/c/FTC/TDF è necessario in un paziente che riceve un dosaggio stabile di quetiapina, ridurre il dosaggio di quetiapina a un sesto del dosaggio originale e monitorare l'efficacia e gli effetti avversi della quetiapina; se la quetiapina è necessaria in un paziente che riceve EVG/c/FTC/TDF, iniziare a utilizzare la dose più bassa di quetiapina, titolare secondo necessità e monitorare attentamente l'efficacia della quetiapina e gli effetti avversi

    Avanafil

    Dati non disponibili disponibile

    Uso concomitante non raccomandato

    Agenti bloccanti β-adrenergici (metoprololo, timololo)

    Metoprololo, timololo: possibile aumento delle concentrazioni di agenti β-bloccanti

    Metoprololo, timololo: monitorare clinicamente; può essere necessario un dosaggio ridotto di agenti β-bloccanti; considerare un agente alternativo non metabolizzato dagli isoenzimi CYP (ad esempio atenololo, labetalolo, nadololo, sotalolo)

    Benzodiazepine (clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)

    Midazolam o triazolam: aumento delle concentrazioni di benzodiazepine; potenziale rischio di effetti avversi gravi e/o pericolosi per la vita (ad es. sedazione prolungata o aumentata o depressione respiratoria)

    Clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam: possibile aumento delle concentrazioni di benzodiazepine

    Midazolam o triazolam orale: uso concomitante controindicato

    Midazolam parenterale: utilizzare solo in ambienti monitorati in cui è possibile gestire la depressione respiratoria e/o la sedazione prolungata; considerare un dosaggio ridotto di midazolam, in particolare se verrà utilizzata >1 dose.

    Clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam: monitorare clinicamente; può essere necessario un dosaggio ridotto di benzodiazepine; se iniziato in un paziente che riceve EVG/c/FTC/TDF, utilizzare un dosaggio iniziale basso

    Diazepam: considerare benzodiazepine alternative (ad es. lorazepam, oxazepam, Temazepam)

    Bosentan

    Possibile aumento delle concentrazioni di bosentan

    Nei pazienti che già ricevono EVG/c/FTC/TDF per ≥10 giorni, iniziare il bosentan utilizzando il dosaggio di 62,5 mg una volta al giorno o a giorni alterni in base alla tollerabilità individuale

    Nei pazienti che già ricevono bosentan, interrompere il trattamento con bosentan per almeno 36 ore prima di iniziare EVG/c/FTC/TDF; dopo ≥10 giorni di EVG/c/FTC/TDF, riprendere bosentan utilizzando la dose di 62,5 mg una volta al giorno o a giorni alterni in base alla tollerabilità individuale

    Buprenorfina/naloxone

    Aumento di buprenorfina e concentrazioni e AUC di norbuprenorfina; diminuzione delle concentrazioni di naloxone e dell'AUC

    Monitorare attentamente la sedazione e gli effetti cognitivi avversi; non sono necessari aggiustamenti della dose

    Se il paziente che riceve EVG/c/FTC/TDF passa dalla buprenorfina transmucosale all'impianto sottocutaneo, monitorare per garantire che l'effetto della buprenorfina sia adeguato e non eccessivo

    Bupropione

    Possibile aumento o diminuzione delle concentrazioni di bupropione

    Titolare attentamente il dosaggio dell'antidepressivo in base alla risposta clinica

    Buspirone

    Possibile aumento delle concentrazioni di buspirone

    Monitorare clinicamente; può essere necessario un dosaggio ridotto di buspirone; se avviato in un paziente in trattamento con EVG/c/FTC/TDF, utilizzare un dosaggio iniziale basso

    Agenti calcio-antagonisti (amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamil)

    Possibile aumento delle concentrazioni di agenti bloccanti i canali del calcio

    Usare in concomitanza con cautela; titolare il dosaggio dell'agente bloccante i canali del calcio; monitorare l'efficacia e gli effetti avversi

    Integratori di calcio

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 6 ore prima ore dopo l'assunzione di integratori di calcio per via orale; monitorare l'efficacia antiretrovirale

    Cisapride

    Possibile aumento delle concentrazioni di cisapride; potenziale rischio di reazioni gravi e/o pericolose per la vita (ad es. aritmie cardiache)

    Uso concomitante controindicato

    Cobicistat

    Aumento delle concentrazioni di elvitegravir e dell'AUC come risultato dell'inibizione di cobicistat del CYP3A; agisce come un potenziatore farmacocinetico (elvitegravir potenziato con cobicistat); utilizzato con vantaggio terapeutico nella combinazione fissa EVG/c/FTC/TDF

    Concentrazioni di emtricitabina e AUC leggermente aumentate e concentrazioni di tenofovir leggermente aumentate; non considerato clinicamente importante

    Non antagonizza gli effetti antiretrovirali di elvitegravir, tenofovir o emtricitabina

    Componente della combinazione fissa EVG/c/FTC/TDF

    Colchicina

    Aumento delle concentrazioni di colchicina previste

    Pazienti con insufficienza renale o epatica: uso concomitante non raccomandato

    Colchicina per il trattamento delle riacutizzazioni della gotta: in quelli che ricevono EVG/c/FTC /TDF, utilizzare la dose iniziale di colchicina di 0,6 mg seguita da 0,3 mg 1 ora dopo e ripetere la dose non prima di 3 giorni dopo

    Colchicina per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta: in coloro che ricevono EVG/c/FTC/TDF , ridurre il dosaggio della colchicina a 0,3 mg una volta al giorno in coloro che originariamente ricevevano 0,6 mg due volte al giorno o ridurre il dosaggio a 0,3 mg una volta a giorni alterni in coloro che originariamente ricevevano 0,6 mg una volta al giorno

    Colchicina per il trattamento della febbre mediterranea familiare (FMF): nei pazienti che ricevono EVG/c/FTC/TDF, utilizzare la dose massima di colchicina di 0,6 mg al giorno (può essere somministrata come 0,3 mg due volte al giorno)

    Corticosteroidi (beclometasone, betametasone, buDesonide, ciclesonide, desametasone, fluticasone, metilprednisolone, mometasone, prednisolone, prednisone, triamcinolone)

    Fluticasone (per inalazione orale, intranasale) o altri corticosteroidi inalati per via orale o intranasale la cui esposizione è sostanzialmente influenzata da potenti inibitori del CYP3A (ad es. ciclesonide, mometasone): aumento delle concentrazioni di corticosteroidi; può provocare insufficienza surrenalica o sindrome di Cushing

    Metilprednisolone, prednisolone, triamcinolone (intrarticolare, epidurale, intraorbitale, altre iniezioni locali): aumento delle concentrazioni di corticosteroidi; può provocare insufficienza surrenalica o sindrome di Cushing

    Desametasone o altri corticosteroidi che inducono CYP3A (sistemico): possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat con possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza

    Corticosteroidi il cui esposizioni sostanzialmente influenzate da potenti inibitori del CYP3A (sistemici) (ad es. betametasone, prednisone): aumento delle concentrazioni di corticosteroidi; può provocare insufficienza surrenalica o sindrome di Cushing

    Fluticasone (per inalazione orale, intranasale) o altri corticosteroidi la cui esposizione è sostanzialmente influenzata da potenti inibitori del CYP3A (ad es. ciclesonide, mometasone): considerare un corticosteroide alternativo (ad es. beclometasone) , in particolare per l'uso a lungo termine

    Metilprednisolone, prednisolone, triamcinolone (intrarticolare, epidurale, intraorbitale, altre iniezioni locali): non usare in concomitanza

    Desametasone (sistemico): considerare corticosteroide alternativo; se usati in concomitanza, usare cautela e monitorare la risposta virologica

    Altri corticosteroidi sistemici la cui esposizione è sostanzialmente influenzata da potenti inibitori del CYP3A (ad es. betametasone, budesonide, prednisone): considerare corticosteroidi alternativi (ad es. prednisolone), in particolare per periodi prolungati -uso del termine

    Daclatasvir

    Possibile aumento delle concentrazioni di daclatasvir

    Se usato in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF, utilizzare la dose di daclatasvir di 30 mg una volta al giorno

    Dasabuvir

    Combinazione fissa di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): dati non disponibili riguardanti l'uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF non raccomandato

    Digossina

    Possibile aumento delle concentrazioni di digossina

    Utilizzare in concomitanza con cautela; monitorare le concentrazioni di digossina se possibile

    Elbasvir e grazoprevir

    Combinazione fissa di elbasvir e grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): possibile aumento delle concentrazioni di elbasvir e grazoprevir

    Elbasvir/grazoprevir: uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF non raccomandato

    Eplerenone

    Atteso aumento delle concentrazioni di eplerenone

    Alcuni esperti dichiarano controindicato l'uso concomitante

    Alcaloidi dell'ergot (diidroergotamina, ergotamina, metilergonovina)

    Potenziale per effetti avversi gravi e/o potenzialmente letali (ad es. vasospasmo periferico, ischemia delle estremità)

    Uso concomitante controindicato

    Estrogeni/progestinici

    Contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e norgestimato: diminuzione delle concentrazioni di etinilestradiolo e dell'AUC e aumento delle concentrazioni e dell'AUC di norgestimato; possibili effetti dell'aumento del norgestimato sconosciuti ma possono includere un aumento del rischio di resistenza all'insulina, dislipidemia, acne, trombosi venosa

    Contraccettivi orali contenenti progestinici diversi dal norgestimato: non studiato

    Altri contraccettivi ormonali (ad es. cerotto, anello vaginale, iniezioni): non studiati

    Contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e norgestimato : Considerare i rischi/benefici dell'uso concomitante, in particolare nelle donne a rischio di effetti avversi associati al norgestimato

    Contraccettivi orali contenenti progestinici diversi dal norgestimato: considerare metodi contraccettivi alternativi non ormonali

    Altri contraccettivi ormonali contraccettivi (ad es. cerotto, anello vaginale, iniezioni): considerare metodi contraccettivi alternativi non ormonali

    Flibanserina

    Attese concentrazioni di flibanserina aumentate

    Alcuni esperti dichiarano che l'uso concomitante è controindicato

    Antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (ad es. famotidina)

    Famotidina: nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di elvitegravir o sull'AUC

    antagonisti dei recettori H2 dell'istamina: non previste interazioni clinicamente importanti con EVG/c/FTC/TDF

    Aggiustamento della dose non necessario se EVG/c/FTC/TDF è utilizzato in concomitanza con un antagonista dei recettori H2 dell'istamina

    Inibitori dell'ingresso dell'HIV e della fusione (maraviroc)

    Maraviroc: concentrazioni e AUC di maraviroc aumentate

    Non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Inibitori dell'integrasi dell'HIV (INSTI)

    Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    antiretrovirali inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa dell'HIV ( NNRTI)

    Efavirenz, etravirina, nevirapina, rilpivirina: possibili concentrazioni alterate di elvitegravir, cobicistat e/o NNRTI

    Efavirenz, etravirina, nevirapina, rilpivirina: non usare in concomitanza con EVG/ c/FTC/TDF

    Antiretrovirali inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa dell'HIV (NRTI)

    Emtricitabina e tenofovir DF: componenti di EVG/c/FTC/TDF; non utilizzare alcun preparato contenente emtricitabina o tenofovir DF in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Altri NRTI (inclusa lamivudina): non utilizzare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Inibitori della proteasi (PI) dell'HIV (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)

    PI dell'HIV (con o senza ritonavir a basso dosaggio o cobicistat): possibili concentrazioni alterate di elvitegravir, cobicistat e/o l'inibitore della proteasi dell'HIV

    Ritonavir: ha un effetto sul CYP3A simile a quello riportato con cobicistat

    PI dell'HIV (con o senza ritonavir a basso dosaggio o cobicistat): Non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Ritonavir: non usare ritonavir o qualsiasi preparazione contenente ritonavir in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    HMG-CoA inibitori della reduttasi (statine)

    Atorvastatina, lovastatina, simvastatina: aumento delle concentrazioni dell'agente antilipemico; aumento del rischio di effetti avversi associati alle statine, tra cui miopatia e rabdomiolisi

    Pitavastatina, pravastatina: dati non disponibili riguardanti l'uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF

    Rosuvastatina: aumento delle concentrazioni di rosuvastatina e dell'AUC; nessun effetto clinicamente importante sulla farmacocinetica di elvitegravir

    Atorvastatina: iniziare utilizzando il dosaggio più basso di atorvastatina e titolare lentamente; monitorare gli effetti avversi associati all'atorvastatina

    Lovastatina: uso concomitante controindicato

    Rosuvastatina: alcuni esperti raccomandano di titolare lentamente il dosaggio di rosuvastatina; utilizzare la dose di rosuvastatina più bassa possibile

    Simvastatina: uso concomitante controindicato

    Agenti immunosoppressori (ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus)

    Ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Possibile aumento delle concentrazioni di agenti immunosoppressori

    Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus: monitorare le concentrazioni di agenti immunosoppressori e le tossicità associate

    Ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus: alcuni esperti raccomandano di iniziare l'agente immunosoppressore utilizzando un dosaggio ridotto e monitoraggio delle tossicità; potrebbe essere necessaria la consultazione con uno specialista

    Preparati a base di ferro

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 6 ore dopo i preparati a base di ferro; monitorare l'efficacia antiretrovirale

    Ivabradina

    Atteso aumento delle concentrazioni di ivabradina

    Alcuni esperti dichiarano controindicato l'uso concomitante

    Lassativi contenenti cationi polivalenti

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 6 ore dopo lassativi contenenti cationi polivalenti; monitorare l'efficacia antiretrovirale

    Ledipasvir e sofosbuvir

    Combinazione fissa di ledipasvir e sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir): aumento delle concentrazioni di ledipasvir e aumento delle concentrazioni di tenofovir previste; la sicurezza dell'aumento delle concentrazioni di tenofovir nei pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir ed EVG/c/FTC/TDF non è stata stabilita

    Ledipasvir/sofosbuvir: non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Macrolidi (claritromicina)

    Claritromicina: possibile aumento delle concentrazioni di claritromicina e/o cobicistat

    Claritromicina: modifica del dosaggio non necessaria nei pazienti con Clcr ≥ 60 ml/minuto; ridurre il dosaggio di claritromicina del 50% nei soggetti con Clcr pari a 50-60 ml/minuto; non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF se Clcr <50 mL/minuto

    Metadone

    Interazioni farmacocinetiche clinicamente importanti non previste

    Aggiustamenti del dosaggio non previsti necessari

    Multivitaminici o altri preparati contenenti calcio, ferro, alluminio magnesio o zinco

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 6 ore dopo i multivitaminici; monitorare l'efficacia antiretrovirale

    NSAIA

    FANS ad alte dosi o multipli: la competizione per la secrezione tubulare attiva può aumentare le concentrazioni di emtricitabina, tenofovir e/o dei NSAIA concomitanti; può aumentare il rischio di effetti avversi

    Nei pazienti a rischio di disfunzione renale, considerare alternative agli FANS

    Antivirali nucleosidici e nucleotidici (aciclovir, adefovir, cidofovir, Entecavir, famciclovir, ganciclovir, ribavirina , valaciclovir, valganciclovir)

    Aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir: la competizione per la secrezione tubulare attiva può aumentare le concentrazioni di emtricitabina, tenofovir e/o del concomitante antivirale; può aumentare il rischio di effetti avversi

    Entecavir, famciclovir: Interazione clinicamente importante non prevista

    Ribavirina: Interazione clinicamente importante non prevista

    Adefovir: Non usare in concomitanza con EVG/c/FTC/TDF

    Ombitasvir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: dati non disponibili riguardanti l'uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF non raccomandato

    Paritaprevir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: dati non disponibili riguardanti l'uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF non raccomandato

    Inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo)

    Omeprazolo: nessun effetto clinicamente importante sulle concentrazioni di elvitegravir o sull'AUC

    Inibitori della pompa protonica: interazioni clinicamente importanti con EVG/c/FTC/TDF non previste

    Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio se EVG/c/FTC/TDF viene utilizzato in concomitanza con un farmaco protonico inibitore della pompa

    Ranolazina

    Gli esperti dichiarano di non usare in concomitanza

    Salmeterolo

    Possibile aumento delle concentrazioni di salmeterolo; può aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT, palpitazioni o tachicardia sinusale

    L'uso concomitante di EVG/c/FTC/TDF non è raccomandato

    Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina: possibile aumento delle concentrazioni di SSRI

    Fluvoxamina: possibile aumento o diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina: iniziare Gli SSRI utilizzano la dose più bassa e titolano attentamente il dosaggio in base alla risposta antidepressiva

    Fluvoxamina: alcuni esperti affermano di considerare un'alternativa alla fluvoxamina o un'alternativa a EVG/c/FTC/TDF

    Sildenafil

    Aumento delle concentrazioni di sildenafil e aumento del rischio di effetti avversi associati al sildenafil (ad es. ipotensione, sincope, disturbi visivi, erezione prolungata)

    Sildenafil per il trattamento della PAH: uso concomitante con EVG/c/FTC/ TDF controindicato

    Sildenafil per il trattamento della disfunzione erettile: non superare la dose di sildenafil di 25 mg una volta ogni 48 ore; monitorare attentamente gli effetti avversi correlati al sildenafil

    Simeprevir

    Attese concentrazioni di simeprevir aumentate

    Uso concomitante non raccomandato

    Sofosbuvir

    Non sono previste interazioni farmacocinetiche clinicamente importanti

    Può essere usato in concomitanza senza aggiustamenti del dosaggio

    Sofosbuvir e velpatasvir

    Combinazione fissa di sofosbuvir e velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): aumento delle esposizioni a tenofovir

    Sofosbuvir/velpatasvir: monitoraggio degli effetti avversi associati a tenofovir

    St. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir e cobicistat con possibile diminuzione dell'efficacia antiretrovirale e sviluppo di resistenza

    Uso concomitante controindicato

    Sucralfato

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di elvitegravir

    Dare EVG/c/FTC/TDF almeno 2 ore prima o almeno 6 ore dopo il sucralfato; monitorare l'efficacia antiretrovirale

    Suvorexant

    Atteso aumento delle concentrazioni di suvorexant

    Uso concomitante con EVG/c/FTC/TDF non raccomandato

    Tadalafil

    Aumento delle concentrazioni di tadalafil e aumento del rischio di effetti avversi associati al tadalafil (ad es. ipotensione, sincope, disturbi visivi disturbi, erezione prolungata)

    Tadalafil per il trattamento della PAH in pazienti che hanno ricevuto EVG/c/FTC/TDF per ≥1 settimana: utilizzare una dose iniziale di tadalafil di 20 mg una volta al giorno; se tollerato, aumentare il dosaggio a 40 mg una volta al giorno

    EVG/c/FTC/TDF in pazienti che ricevono tadalafil per PAH: interrompere il tadalafil per almeno 24 ore prima di iniziare EVG/c/FTC/TDF; dopo ≥ 1 settimana di trattamento con l'agente antiretrovirale, è possibile riprendere il tadalafil alla dose di 20 mg una volta al giorno e, se tollerato, può aumentare il dosaggio a 40 mg una volta al giorno.

    Tadalafil per il trattamento della disfunzione erettile: non superare la dose di tadalafil di 10 mg una volta ogni 72 ore; monitorare attentamente gli effetti avversi correlati al tadalafil; alcuni esperti raccomandano di iniziare il tadalafil con una dose di 5 mg

    Trazodone

    Possibile aumento delle concentrazioni di trazodone

    Se il trazodone viene iniziato in pazienti che ricevono EVG/c/FTC/TDF , utilizzare la dose iniziale di trazodone più bassa e titolare attentamente la dose in base alla risposta

    Vardenafil

    Possibile aumento delle concentrazioni di vardenafil e aumento del rischio di effetti avversi associati al vardenafil (ad es. ipotensione, sincope, disturbi visivi, erezione prolungata)

    Vardenafil per il trattamento della disfunzione erettile: non superare la dose di vardenafil di 2,5 mg una volta ogni 72 ore; monitorare attentamente gli effetti avversi correlati al vardenafil

    Zolpidem

    Attese concentrazioni di zolpidem aumentate

    Monitorare clinicamente; può essere necessario un dosaggio ridotto di zolpidem; se avviato in pazienti che ricevono EVG/c/FTC/TDF, utilizzare un dosaggio iniziale basso di zolpidem

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