Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

の使用法 Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

HIV 感染症の治療

抗レトロウイルス治療を受けたことがない (抗レトロウイルス治療を受けたことがない) または抗レトロウイルス治療を受けた (治療歴がある) 成人および 12 歳以上の小児患者における HIV-1 感染症の治療。

HIV-1 感染症の治療のための完全なレジメンとして単独で使用される EVG/c/FTC/TDF の固定組み合わせ。他の抗レトロウイルス薬とは併用しないでください。

抗レトロウイルス薬の投与を受けていない成人の初期治療には、EVG/c/FTC/TDF が INSTI に基づいたレジメンとして推奨されると専門家は述べています。

HIV 感染した小児患者の初期治療には、専門家らは、EVG/c/FTC/TDFは好ましいレジメンでも代替レジメンでもなく、体重35kg以上で思春期後期（性的成熟度[SMR]4または5）にある12歳以上の小児および青少年にのみ推奨されると述べている。 ).

メーカーは、抗レトロウイルス治療経験のある成人および 12 歳以上の小児患者について、血漿 HIV-1 RNA レベルがある患者の現在の抗レトロウイルス療法の代替として EVG/c/FTC/TDF を使用できると述べています。 6ヶ月以上の安定した抗レトロウイルス療法で50コピー/mL未満で、治療失敗の病歴がなく、固定組み合わせの抗レトロウイルス成分（エルビテグラビル、エムトリシタビン、テノホビル)。

HIV への職業的曝露後の曝露後予防

医療従事者および経皮傷害 (例: 針刺し、鋭利な物体で切った場合）、または粘膜や無傷の皮膚（例、荒れ、擦り傷、皮膚炎）、HIV を含む可能性のある血液、組織、またはその他の体液との接触。

USPHS はラルテグラビルの 3 剤併用療法を推奨しています。エムトリシタビンとテノホビル DF は、職業上の HIV 曝露後の PEP の好ましいレジメンとして挙げられます。 EVG/c/FTC/TDF を単独で使用することは、PEP の代替療法がいくつかあるうちの 1 つです。

職業上の HIV 曝露の管理は複雑であり、進化しています。可能な限り、感染症専門医、抗レトロウイルス薬投与の専門知識を持つ臨床医、または国立臨床医の暴露後予防ホットライン (PEPline、888-448-4911) に相談してください。専門家の相談を待っている間に PEP の開始を遅らせないでください。

薬物に関連する

使い方 Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

一般

EVG/c/FTC/TDF の開始前に Scr、推定 Clcr、血清リン、尿糖、尿タンパク質を測定し、すべての患者で治療中定期的にモニタリングします。 (「注意」の「腎障害」を参照。)

EVG/c/FTC/TDF の開始前に HBV 感染の検査を行ってください。 (「注意」の「HBV と重複感染した HIV 感染者」を参照。)

投与

経口投与

固定組み合わせの EVG を投与する/c/FTC/TDF を 1 日 1 回食事とともに経口投与します。

用量

EVG/c/FTC/TDF の各固定配合錠には、エルビテグラビル 150 mg、コビシスタット 150 mg、エムトリシタビンが含まれます。 200 mg、テノホビル DF 300 mg。

小児患者

HIV 感染症の治療経口

12 歳以上、体重 35 kg 以上の小児患者: EVG/c/FTC/ 1 錠TDF（エルビテグラビル 150 mg、コビシスタット 150 mg、エムトリシタビン 200 mg、テノホビル DF 300 mg）を 1 日 1 回投与。

成人

HIV 感染症の治療経口

EVG/c/FTC 1 錠/TDF (エルビテグラビル 150 mg、コビシスタット 150 mg、エムトリシタビン 200 mg、テノホビル DF 300 mg) を 1 日 1 回。

HIV への職業的暴露後の暴露後予防† [適応外] 経口

EVG/c 1 錠/FTC/TDF (エルビテグラビル 150 mg、コビシスタット 150 mg、エムトリシタビン 200 mg、テノホビル DF 300 mg) を 1 日 1 回。

職業上の HIV 曝露後はできるだけ早く (できれば数時間以内に) PEP を開始します。許容できる場合は、4 週間続けてください。

特殊な集団

肝障害

軽度または中等度の肝障害 (Child-Pugh クラス A または B): 用量調整必要ありません。

重度の肝障害 (Child-Pugh クラス C): 使用しないでください。 (注意事項の肝機能障害を参照してください。)

腎機能障害

成人: Clcr が 70 mL/分未満と推定される場合は、EVG/c/FTC/TDF を開始しないでください。治療中に推定Clcrが50mL/分未満に減少した場合は中止してください。 (「注意」の「腎障害」を参照。)

小児患者: 腎障害のある患者に対する用量推奨を行うにはデータが不十分です。

高齢者患者

慎重に使用してください。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

警告

禁忌

代謝において CYP3A に大きく依存しており、血漿中濃度の上昇が重篤な事象や生命を脅かす事象に関連している薬剤（アルフゾシンなど）との併用、シサプリド、麦角アルカロイド、ロバスタチン、ルラシドン、肺動脈高血圧症 [PAH] の治療に使用される経口ミダゾラム、ピモジド、シルデナフィル、シンバスタチン、トリアゾラム）。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

CYP3A の強力な誘導因子である薬物との併用により、エルビテグラビルおよび/またはコビシスタットの濃度が低下し、抗レトロウイルス効果が低下する可能性があります。耐性の発現（例、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、セントジョーンズワート[Hypericum perforatum]）。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

警告/注意事項

警告

HIV 感染者が HBV に重複感染している場合

抗レトロウイルス療法を開始する前に、すべての HIV 感染患者の HBV の有無を検査してください。

EVG/c/FTC/TDF は慢性 HBV 感染症の治療には適応されません。 HIV と HBV に同時感染した患者における EVG/c/FTC/TDF の安全性と有効性は確立されていない。

HBV 感染を有する HIV 感染患者において、エムトリシタビンまたはテノホビル DF の中止後に HBV の重度の急性増悪が報告された。 HBV の増悪は肝代償不全および肝不全と関連しています。

HIV と HBV に同時感染した患者では、EVG/c/FTC/TDF の投与を中止した後、少なくとも数か月間は肝機能を注意深く監視します (臨床追跡と検査室追跡の両方を使用して)。適切な場合、HBV 治療の開始が正当化される場合があります。

その他の警告/注意事項

腎毒性

テノホビル DF (EVG/c/FTC/TDF の成分) で報告されている、急性腎不全およびファンコーニ症候群 (低リン血症を伴う腎尿細管損傷) などの腎障害。

コビシスタット (EVG/c/FTC/TDF の成分) は、クレアチニンの尿細管分泌の阻害により、Scr の中程度の増加と推定 Clcr の中程度の減少を引き起こす可能性があります。糸球体機能は影響を受けません。

すべての患者において、EVG/c/FTC/TDF の開始前に Scr、推定 Clcr、血清リン、尿グルコース、尿タンパクを測定し、治療中定期的にモニタリングします。 (「注意」の「腎障害」を参照。)

推定 Clcr が 70 mL/分未満の患者には EVG/c/FTC/TDF を開始しないでください。治療中に推定 Clcr が 50 mL/分未満に減少した場合は中止してください。

EVG/c/FTC/TDF 治療中にベースラインから Scr の >0.4 mg/dL の増加が確認された場合は、腎臓の状態を注意深く監視してください。

持続性または悪化する骨の痛み、四肢の痛み、骨折、および/または筋肉の痛みまたは筋力低下は、近位腎尿細管症の症状である可能性があるため、腎機能障害のリスクがあり、以下の症状がみられる患者の腎機能を速やかに評価してください。このような症状で。 (「注意事項」の「骨への影響」を参照。)

腎毒性薬 (高用量または複数回の NSAIA など) を投与中または最近投与された患者では、EVG/c/FTC/TDF を避けてください。腎機能障害のリスクがあるHIV感染患者において、テノホビルDF投与中は安定しているように見えた、高用量または複数回のNSAIAの開始後に急性腎不全が報告された。一部の患者では入院および腎代替療法が必要となります。腎機能障害のリスクがある患者では、NSAIA の代替薬を検討してください。

乳酸アシドーシスおよび脂肪症を伴う重度の肝腫大

エムトリシタビンおよびテノホビル DF（成分）などの NRTI を受けている患者で乳酸アシドーシスおよび脂肪症を伴う重度の肝腫大（場合によっては致死的）が報告されています。 EVG/c/FTC/TDF)、他の抗レトロウイルス薬と併用してください。

乳酸アシドーシスまたは顕著な肝毒性（血清アミノトランスフェラーゼ濃度の顕著な増加がないにもかかわらず、肝腫大や脂肪症など）を示唆する臨床所見または検査所見がある場合は、EVG/c/FTC/TDF 治療を中断します。

骨への影響

テノホビルの投与を受けている患者では、腰椎および股関節のベースラインからの骨塩密度 (BMD) の減少、骨代謝のいくつかの生化学マーカーの増加、血清副甲状腺ホルモンおよび 1,25 ビタミン D レベルの増加が報告されています。 DF (EVG/c/FTC/TDF のコンポーネント)。小児患者で報告されている骨への影響は、成人で報告されているものと同様です。テノホビルに関連する BMD の変化が長期的な骨の健康および将来の骨折リスクに及ぼす影響は不明です。

テノホビル DF の投与を受けている患者において、骨折の一因となる可能性がある近位腎尿細管症を伴う骨軟化症が報告されています。近位腎尿細管症の場合には、関節痛や筋肉痛や筋力低下も報告されています。テノホビル DF を含む製剤の投与中に骨または筋肉の症状が持続または悪化し、腎機能障害のリスクがある患者では、近位腎尿細管症に続発する低リン血症および骨軟化症を考慮してください。

既往歴のある成人および小児患者では、BMD モニタリングを検討してください。病的骨折や骨粗鬆症や骨量減少のその他の危険因子の有無。カルシウムとビタミンDの補給の効果は研究されていませんが、すべての患者にとって有益である可能性があります。骨の異常が疑われる場合は、適切な相談を受けてください。

相互作用

特定の薬剤との併用により、抗レトロウイルスの血漿濃度が低下し、治療効果が失われ、耐性が発現する可能性があります。特定の他の薬剤との併用は、抗レトロウイルス血漿濃度の上昇および/または併用薬剤の血漿濃度の上昇をもたらし、臨床的に重要な副作用を引き起こす可能性があります。 (禁忌を参照し、相互作用を参照してください。)

治療前および治療中の潜在的な薬物相互作用を考慮してください。 EVG/c/FTC/TDF と併用して使用される薬剤をレビューします。これらの薬剤に関連する副作用がないか患者を監視します。 (相互作用を参照。)

固定組み合わせの使用

EVG/c/FTC/TDF の各コンポーネントに関連する注意事項、注意事項、および禁忌を考慮してください。固定組み合わせにおける各薬剤について、特定の集団（妊娠中または授乳中の女性、肝障害または腎障害のある人、高齢者など）に適用される注意情報を考慮してください。

EVG/c/FTC/TDF は、HIV-1 感染症の治療のための完全なレジメンとして単独で使用されます。他の抗レトロウイルス薬と併用しないでください。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

EVG/c/FTC/TDF を、その成分 (エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビル DF) を含む製剤と併用しないでください。さらに、EVG/c/FTC/TDF をラミブジン、アデホビルジピボキシル、またはリトナビルを含む製剤と併用しないでください。

免疫再構成症候群

初期治療中に、抗レトロウイルス療法に反応する患者は炎症を発症する可能性があります。緩徐進行性または残存日和見感染症（例：Mycobacterium avium complex [MAC]、M. tuberculosis、サイトメガロウイルス [CMV]、Pneumocystis irovecii [以前の P. carinii]）に対する反応。これにはさらなる評価と治療が必要になる可能性があります。

自己免疫疾患 (バセドウ病、多発性筋炎、ギランバレー症候群など) も免疫再構築の場面で報告されています。発症までの時間はさらにばらつきがあり、抗レトロウイルス療法の開始から数か月後に発症することもあります。

特定の集団

妊娠

抗レトロウイルス妊娠登録 (800-258-4263 または [Web])。

抗レトロウイルス妊娠登録からの将来妊娠データは、妊婦に EVG/c/FTC/TDF を使用した場合の先天異常または流産のリスクを適切に評価するにはこれまでのところ不十分です。 2016 年 1 月までに入手可能な登録データによると、エルビテグラビルまたはコビシスタットでは先天性欠損症は報告されておらず、米国における重篤な先天性欠損症のバックグラウンド率と比較して、エムトリシタビンまたはテノホビル DF では重篤な先天性欠損症の全体的なリスクに差はありません。

動物実験では、器官形成期にEVG/c/FTC/TDFの成分をエルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビルDFの最大23倍、4.3倍、120倍、19倍の曝露量で投与した場合、発達への悪影響の証拠はありません。

専門家らは、抗レトロウイルス治療を受けていない妊婦の初期治療として EVG/c/FTC/TDF を定期的に使用することを推奨するにはデータが不十分であると述べています。

授乳中

エルビテグラビルとコビシスタットはラットの乳中に分配される。これらの薬物が母乳中に拡散したかどうかは不明です。エムトリシタビンとテノホビル DF は母乳中に分布します。

EVG/c/FTC/TDF が母乳の生産に影響を与えるか、母乳で育てられた乳児に影響を与えるかは不明です。

HIV 感染者に指示するHIV 感染のリスクと乳児への悪影響のリスクを理由に、女性は授乳を控えるべきです。

小児への使用

EVG/c/FTC/TDF の安全性と有効性は、12 歳未満または体重 35 kg 未満の小児患者では確立されていません。

臨床試験データは、次のことを示しています。 HIV-1 に感染し、未治療の 12 歳から 18 歳未満の小児患者における EVG/c/FTC/TDF の安全性プロファイルは、成人で報告されているものと同様です。

テノホビル DF 投与時に報告された骨への影響小児および青少年の患者に使用される方法は、成人で報告されているものと同様です。臨床研究では、テノホビル DF 治療を受けた小児患者の全身 BMD 増加は、対照群で報告されたものよりも小さかった。骨格の成長には影響がないようです。テノホビル DF に関連する BMD および生化学マーカーの変化が長期的な骨の健康および将来の骨折リスクに及ぼす影響は不明。

専門家らは、EVG/c/FTC/TDF は抗レトロウイルス治療を受けていない HIV の場合のみ初期治療に推奨されると述べている-思春期後期に感染した12歳以上の体重35kg以上の小児および青少年（SMR 4または5）。これらの専門家は、エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミド（EVG/c/FTC/TAF）の固定組み合わせは、体重 35 kg 以上の 12 歳以上の小児および青少年に好ましいと述べています。

高齢者向けの使用

65 歳以上の成人では、高齢者患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断するには経験が不十分です。

加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の機能の低下や付随する疾患のため、使用には注意が必要です。

肝障害

中等度の肝障害 (Child-Pugh クラス B): エルビテグラビル、コビシスタット、またはテノホビルの薬物動態に対する臨床的に重要な影響はありません。エムトリシタビンの薬物動態に影響を与えるとは予想されません。

重度の肝障害 (Child-Pugh クラス C): EVG/c/FTC/TDF は推奨されません。このような患者の薬物動態や安全性に関するデータは現在まで入手できていない。

腎障害

EVG/c/FTC/TDF の前に Scr、推定 Clcr、血清リン、尿糖、尿タンパクを測定し、EVG/c/FTC/TDF 中に定期的にモニタリングする

成人: Clcr が 70 mL/ 分未満と推定される患者には EVG/c/FTC/TDF を開始しないでください。治療中に推定Clcrが50mL/分未満に減少した場合は中止してください。

小児患者: 腎障害のある患者に対する推奨用量を作成するにはデータが不十分です。

一般的な副作用

吐き気、下痢、異常な夢、頭痛。

他の薬がどのような影響を与えるか Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

エルビテグラビル: CYP3A の基質。 CYP3A の弱い誘導因子と弱い阻害因子。 CYP2C9を誘導します。 in vitro では CYP1A、2A6、2C9、2C19、2D6、または 2E1 を阻害しません。有機陰イオン輸送ポリペプチド (OATP) 1B1 および 1B3 を阻害します。

コビシスタット: CYP3A および 2D6 の基質および阻害剤。 CYP3A および 2D6 も阻害します。 p-糖タンパク質 (P-gp) 輸送、乳がん耐性タンパク質 (BCRP)、OATP1B1 および 1B3 を阻害します。

エムトリシタビン: CYP 酵素の基質ではありません。 CYP1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、または 3A4 は阻害しません。

テノホビル DF およびテノホビル: CYP 酵素の基質ではありません。テノホビルは CYP3A4、2D6、2C9、または 2E1 を阻害しませんが、CYP1A に対してわずかな阻害効果がある可能性があります。

以下の相互作用は、エルビテグラビル、コビシスタットと併用投与されたエルビテグラビル（コビシスタットでブーストされたエルビテグラビル）を使用した研究に基づいています。、エルビテグラビルを低用量リトナビル（リトナビルブーストエルビテグラビル）、コビシスタット、EVG/c/FTC/TDF と併用投与した場合、または発生すると予測されている場合。

固定の組み合わせにおける各薬剤に関連する潜在的な相互作用を考慮します。

肝ミクロソーム酵素に影響を与える、または肝ミクロソーム酵素によって代謝される薬剤

CYP3A または 2D6 基質: このような基質の血漿濃度が上昇する可能性があります。

CYP3A 誘導剤: 肝ミクロソーム酵素の血漿中濃度が低下する可能性があります。エルビテグラビルとコビシスタット。抗レトロウイルス効果の低下と耐性の発現の可能性。

CYP3A 阻害剤: コビシスタットの血漿中濃度が増加する可能性。

P 糖タンパク質輸送の影響を受ける薬剤

P-gp基質: このような基質の血漿濃度が上昇する可能性があります。

乳がん耐性タンパク質の影響を受ける薬剤

BCRP 基質: このような基質の血漿濃度が上昇する可能性があります。

有機アニオン輸送ポリペプチドの影響を受ける薬物

OATP1B1 または 1B3 基質: このような基質の血漿濃度が上昇する可能性があります。

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腎機能に影響を与える薬剤

腎機能を低下させる薬剤、または活発な尿細管分泌と競合する薬剤: エムトリシタビン、テノホビル、および/または併用薬剤の濃度が上昇する可能性があります。

特定の薬剤薬物

薬物

相互作用

アルフゾシン

アルフゾシン濃度が上昇する可能性。低血圧を引き起こす可能性があります

併用禁忌

アミノグリコシド（ゲンタマイシンなど）

活発な尿細管分泌をめぐる競合により、エムトリシタビン、テノホビル、および/または併用するアミノグリコシドの濃度が増加する可能性があります。副作用のリスクが増加する可能性があります

制酸薬、アルミニウム、カルシウム、マグネシウムを含む薬

同時に投与するとエルビテグラビル濃度とAUCが低下します

与えるEVG/c/FTC/TDF 制酸薬の少なくとも 2 時間前、または制酸薬の少なくとも 2 時間後

抗不整脈薬 (アミオダロン、ジソピラミド、ドロネダロン、フレカイニド、リドカイン [全身]、メキシレチン、プロパフェノン、キニジン)

抗不整脈薬の濃度が上昇する可能性があります。

注意して併用してください。可能であれば抗不整脈薬濃度を監視する

抗凝固薬（アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン、ワルファリン）

アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバン: 抗凝固薬濃度の増加が予想される

ダビガトラン: ダビガトラン濃度が増加した可能性

ワルファリン: ワルファリン濃度が変化する可能性がある

アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバン: EVG/c/FTC/TDF との併用は避ける

ダビガトラン: 一部の専門家は、以下の場合には用量調整は必要ないと述べているClcr >50 mL/分の患者にはEVG/c/FTC/TDFと併用。 Clcr <50 mL/分の患者には併用しないでください。

ワルファリン: INR を監視し、それに応じてワルファリン投与量を調整します。

抗けいれん薬 (カルバマゼピン、エトスクシミド、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン)

カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン: 抗けいれん薬の濃度が増加する可能性があります。エルビテグラビルとコビシスタットの濃度が低下する可能性があり、抗レトロウイルス効果が低下し、耐性が発現する可能性があります。

エトスクシミド: エトスクシミドの濃度が上昇する可能性があります。

オクスカルバゼピン: エルビテグラビルとコビシスタットの濃度が低下する可能性があります。

カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン: 併用は禁忌です。

エトスクシミド: EVG/c/FTC/TDF と併用する場合は、エトスクシミドに関連する副作用がないか臨床的に監視してください

オクスカルバゼピン: 代替抗けいれん薬を検討する

抗うつ薬、三環系抗うつ薬（アミトリプチリン、デシプラミン、ドキセピン、イミプラミン、ノルトリプチリン）

三環系抗うつ薬の濃度と AUC が上昇する可能性がある

EVG/c/FTC/TDF を受けている患者に三環系抗うつ薬の投与を開始する場合、抗うつ薬の初回用量は最低量を使用し、臨床反応および/または抗うつ薬の濃度に基づいて用量を慎重に調節する

抗真菌薬、アゾール

イサブコナゾニウム (イサブコナゾールのプロドラッグ): イサブコナゾール、エルビテグラビル、コビシスタットの濃度が増加する可能性

イトラコナゾール: イトラコナゾール濃度の増加が予想されます。エルビテグラビルおよびコビシスタットの濃度上昇の可能性

ケトコナゾール: ケトコナゾール、エルビテグラビル、およびコビシスタットの濃度上昇の可能性

ポサコナゾール: ポサコナゾール、エルビテグラビル、およびコビシスタットの濃度上昇の可能性

ボリコナゾール:ボリコナゾール、エルビテグラビル、コビシスタットの濃度が上昇する可能性がある

イサブコナゾニウム: ウイルス学的有効性をモニターします。イサブコナゾール濃度のモニタリングを検討する

イトラコナゾール: イトラコナゾールの用量は 1 日あたり 200 mg を超えないようにしてください。専門家は、イトラコナゾール濃度が監視されている場合にのみ、イトラコナゾールの用量を 1 日あたり 200 mg 以上使用することを述べています

ケトコナゾール: ケトコナゾールの用量が 1 日あたり 200 mg を超えないようにします

ポサコナゾール: ポサコナゾール濃度を監視してください

ボリコナゾール: 利益がリスクを上回る場合を除き、併用は避けてください。併用する場合、専門家はボリコナゾール濃度のモニタリングを検討し、それに応じてボリコナゾールの投与量を調整することを述べています

抗血小板薬（チカグレロル、ボラパクサール）

チカグレロルまたはボラパクサール: 抗血小板濃度の上昇が予想されます

チカグレロルまたはボラパクサール: 併用を避ける

抗マイコバクテリア薬 (リファブチン、リファンピン、リファペンチン)

リファブチン: コビシスタットで増強されたものと併用した場合、エルビテグラビル濃度および AUC が低下し、リファブチン代謝物濃度および AUC が増加します。エルビテグラビル

リファンピン: エルビテグラビルとコビシスタットの濃度が低下し、抗レトロウイルス効果が低下し、耐性が発現する可能性があります。

リファペンチン: エルビテグラビルとコビシスタットの濃度が低下し、抗レトロウイルス効果が低下し、耐性が発現する可能性があります。

リファブチン: 併用は推奨されません

リファンピン: 併用は禁忌

リファペンチン: 併用は推奨されません

抗精神病薬 (ペルフェナジン、ルラシドン、ピモジド、リスペリドン、クエチアピン) 、チオリダジン）

ルラシドン: 重篤な反応および/または生命を脅かす反応の可能性

ペルフェナジン、リスペリドン、チオリダジン: 抗精神病薬の濃度が上昇する可能性があります

ピモジド: 上昇する可能性があります重篤なおよび/または生命を脅かす反応（心臓不整脈など）を引き起こすピモジド濃度

クエチアピン: クエチアピン濃度の上昇が予想される

ルラシドン: 併用は禁忌です。

ペルフェナジン、リスペリドン、チオリダジン: 抗精神病薬の用量を減らすことが必要な場合があります。 EVG/c/FTC/TDF を受けている患者に開始する場合、抗精神病薬の初回用量を低めに使用します。

ピモジド: 併用は禁忌です。

クエチアピン: 代替抗レトロウイルス薬を検討してください。安定したクエチアピンの用量を受けている患者にEVG/c/FTC/TDFが必要な場合、クエチアピンの用量を元の用量の6分の1に減らし、クエチアピンの有効性と副作用を監視する。 EVG/c/FTC/TDF を受けている患者にクエチアピンが必要な場合は、最低用量のクエチアピンを使用して開始し、必要に応じて滴定し、クエチアピンの有効性と副作用を注意深く監視します

アバナフィル

データはありません利用可能

併用は推奨されません

β-アドレナリン遮断薬 (メトプロロール、チモロール)

メトプロロール、チモロール: β 遮断薬の濃度が上昇する可能性があります

メトプロロール、チモロール: 臨床的に監視します。 β 遮断薬の投与量を減らすことが必要な場合があります。 CYP アイソザイムによって代謝されない代替薬剤を検討してください（アテノロール、ラベタロール、ナドロール、ソタロールなど）

ベンゾジアゼピン（クロナゼパム、クロラゼプ酸、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム）

ミダゾラムまたはトリアゾラム: ベンゾジアゼピン濃度の増加。重篤なおよび/または生命を脅かす副作用の可能性（例、鎮静の長期化または増加、または呼吸抑制）

クロナゼパム、クロラゼプ酸、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム: ベンゾジアゼピン濃度が増加する可能性

経口ミダゾラムまたはトリアゾラム: 併用は禁忌

非経口ミダゾラム: 呼吸抑制および/または長期の鎮静が管理できる監視環境でのみ使用してください。特に 1 回以上の用量を使用する場合は、ミダゾラムの用量を減らすことを検討してください。

クロナゼパム、クロラゼプ酸、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム: 臨床的にモニタリングします。ベンゾジアゼピンの投与量を減らす必要があるかもしれません。 EVG/c/FTC/TDF を受けている患者に開始する場合は、初回用量を低くしてください。

ジアゼパム: 代替ベンゾジアゼピン (ロラゼパム、オキサゼパム、テマゼパムなど) を検討してください。

ボセンタン

ボセンタン濃度が上昇する可能性がある

既に EVG/c/FTC/TDF を 10 日間以上投与している患者では、個人の忍容性に基づいて 1 日 1 回または 1 日おきに 62.5 mg の用量でボセンタンの投与を開始します。

すでにボセンタンを投与されている患者では、EVG/c/FTC/TDF を開始する前に少なくとも 36 時間ボセンタンを中止してください。 EVG/c/FTC/TDF を 10 日以上投与した後、個人の忍容性に基づいて 62.5 mg の用量を使用してボセンタンを 1 日 1 回または隔日で再開します。

ブプレノルフィン/ナロキソン

ブプレノルフィンの増加とノルブプレノルフィン濃度と AUC;ナロキソン濃度と AUC の低下

鎮静と認知への悪影響を注意深く監視します。用量調整は必要ありません

EVG/c/FTC/TDF を受けている患者が経粘膜ブプレノルフィンから皮下インプラントに切り替えられた場合は、ブプレノルフィンの効果が適切で過剰でないことを確認するために監視してください。

ブプロピオン

ブプロピオン濃度の増加または減少の可能性

臨床反応に基づいて抗うつ薬の投与量を慎重に滴定する

ブスピロン

ブスピロン濃度の増加の可能性

臨床的にモニタリングします。ブスピロンの投与量を減らす必要があるかもしれません。 EVG/c/FTC/TDF を受けている患者に開始する場合、初回用量を低めに使用する

カルシウムチャネル遮断薬（アムロジピン、ジルチアゼム、フェロジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ベラパミル）

可能カルシウムチャネル遮断薬の濃度が増加します。

注意して併用してください。カルシウムチャネル遮断剤の用量を滴定する。有効性と副作用を監視する

カルシウムのサプリメント

エルビテグラビル濃度が低下する可能性がある

少なくとも2時間前または少なくとも6時間前にEVG/c/FTC/TDFを投与する経口カルシウムサプリメントの数時間後。抗レトロウイルス効果を監視する

シサプリド

シサプリド濃度が上昇する可能性。重篤な反応や生命を脅かす反応（不整脈など）の可能性

併用は禁忌です

コビシスタット

コビシスタットによる CYP3A 阻害の結果、エルビテグラビル濃度と AUC が増加。薬物動態増強剤として作用します（コビシスタットでブーストされたエルビテグラビル）。 EVG/c/FTC/TDF の固定組み合わせで治療上の利点が得られました。

エムトリシタビン濃度と AUC がわずかに増加し、テノホビル濃度がわずかに増加しました。臨床的に重要とは考えられていない

エルビテグラビル、テノホビル、またはエムトリシタビンの抗レトロウイルス効果に拮抗しない

固定配合EVG/c/FTC/TDFの成分

コルヒチン

コルヒチン濃度の上昇が予想される

腎臓または肝臓障害のある患者: 併用は推奨されない

痛風発作の治療のためのコルヒチン: EVG/c/FTC を受けている患者/TDF、コルヒチンの初回投与量は 0.6 mg で、その後 1 時間後に 0.3 mg を使用し、3 日以内に反復投与します。

痛風発作の予防のためのコルヒチン: EVG/c/FTC/TDF を受けている患者、最初にコルヒチン 0.6 mg を 1 日 2 回投与していた人はコルヒチンの投与量を 1 日 1 回 0.3 mg に減らすか、もともと 0.6 mg を 1 日 1 回投与していた人は 2 日に 1 回 0.3 mg に減量します。

家族性地中海熱 (FMF) の治療のためのコルヒチン: EVG/c/FTC/TDF を投与されている患者では、1 日あたり 0.6 mg のコルヒチン最大用量を使用します (0.3 mg を 1 日 2 回投与してもよい)

コルチコステロイド（ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、デキサメタゾン、フルチカゾン、メチルプレドニゾロン、モメタゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、トリアムシノロン）

フルチカゾン（経口吸入、鼻腔内）またはその他の経口吸入または鼻腔内コルチコステロイドのうち、曝露量が大きく影響を受けるもの強力なCYP3A阻害剤（シクレソニド、モメタゾンなど）による：コルチコステロイド濃度の増加。副腎機能不全またはクッシング症候群を引き起こす可能性があります。

メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、トリアムシノロン (関節内、硬膜外、眼窩内、その他の局所注射): コルチコステロイド濃度の増加。副腎不全またはクッシング症候群を引き起こす可能性があります。

デキサメタゾンまたは CYP3A を誘導する他のコルチコステロイド（全身性）: エルビテグラビルおよびコビシスタットの濃度が低下する可能性があり、抗レトロウイルス効果が低下し、耐性が発現する可能性があります。

コルチコステロイド強力な CYP3A 阻害剤（全身）（ベタメタゾン、プレドニゾンなど）による実質的な影響を受ける曝露：コルチコステロイド濃度の増加。副腎機能不全またはクッシング症候群を引き起こす可能性があります

フルチカゾン（経口吸入、鼻腔内）またはその曝露が強力なCYP3A阻害剤（シクレソニド、モメタゾンなど）の影響を大きく受ける他のコルチコステロイド：代替コルチコステロイド（ベクロメタゾンなど）を検討してください。特に長期使用の場合

メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、トリアムシノロン (関節内、硬膜外、眼窩内、その他の局所注射): 併用しないでください。

デキサメタゾン (全身): 考慮してください代替コルチコステロイド。併用する場合は注意し、ウイルス反応を監視してください。

その曝露が強力な CYP3A 阻害剤 (ベタメタゾン、ブデソニド、プレドニゾンなど) の影響を受ける他の全身性コルチコステロイド: 特に長期の場合は、代替コルチコステロイド (プレドニゾロンなど) を検討してください。 -用語の使用

ダクラタスビル

ダクラタスビル濃度が上昇する可能性がある

EVG/c/FTC/TDF と併用する場合は、ダクラタスビルを 1 日 1 回 30 mg の用量で使用します。

ダサブビル

ダサブビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビルの固定組み合わせ (ダサブビル/オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビル): EVG/c/FTC/TDF との併用に関するデータは利用できません

ダサブビル/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: EVG/c/FTC/TDF との併用は推奨されません

ジゴキシン

ジゴキシン濃度が上昇する可能性があります

併用は注意してください。可能であればジゴキシン濃度を監視する

エルバスビルとグラゾプレビル

エルバスビルとグラゾプレビルの固定組み合わせ (エルバスビル/グラゾプレビル): エルバスビルとグラゾプレビルの濃度が上昇する可能性がある

エルバスビル/グラゾプレビル: EVG/c/FTC/TDF との併用は推奨されない

エプレレノン

エプレレノン濃度の上昇が予想される

一部の専門家は併用は禁忌と述べています

麦角アルカロイド (ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン)

可能性重篤および/または生命を脅かす副作用（末梢血管けいれん、四肢の虚血など）の場合

併用禁忌

エストロゲン/プロゲスチン

以下を含む経口避妊薬エチニルエストラジオールとノルゲスチメート：エチニルエストラジオール濃度とAUCが減少し、ノルゲスチメート濃度とAUCが増加しました。ノルゲスチメートの増加による考えられる影響は不明ですが、インスリン抵抗性、脂質異常症、座瘡、静脈血栓症のリスク増加が含まれる可能性があります

ノルゲスチメート以外のプロゲスチンを含む経口避妊薬: 未研究

その他のホルモン避妊薬 (パッチ、膣リング、注射など): 未研究

エチニルエストラジオールとノルゲスチメートを含む経口避妊薬: 特にノルゲスチメートに関連する副作用のリスクがある女性において、併用のリスクと利点を考慮する。

ノルゲスチメート以外のプロゲスチンを含む経口避妊薬: 代替の非ホルモン性避妊法を検討する。

その他のホルモン剤避妊薬（パッチ、膣リング、注射など）：代替の非ホルモン性避妊法を検討する

フリバンセリン

フリバンセリン濃度の上昇が予想される

一部の専門家は併用は禁忌であると述べている

ヒスタミン H2 受容体拮抗薬 (ファモチジンなど)

ファモチジン: エルビテグラビル濃度または AUC に対して臨床的に重要な影響はありません

ヒスタミン H2 受容体拮抗薬: EVG/c/FTC/TDF との臨床的に重要な相互作用は予想されません

EVG/c/FTC/TDF をヒスタミン H2 受容体拮抗薬と併用する場合、用量調整は必要ありません

HIV 侵入および融合阻害剤 (マラビロック)

マラビロック: マラビロック濃度と AUC の増加

EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください

HIV インテグラビル阻害剤 (INSTI)

ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル: EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

HIV 非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤抗レトロウイルス薬 ( NNRTIs)

エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン: エルビテグラビル、コビシスタット、および/または NNRTI 濃度が変化する可能性があります。

エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン: EVG と併用しないでください。 c/FTC/TDF

HIV ヌクレオシドおよびヌクレオチド逆転写酵素阻害剤抗レトロウイルス薬 (NRTI)

エムトリシタビンおよびテノホビル DF: EVG/c/FTC/TDF の成分。エムトリシタビンまたはテノホビル DF を含む製剤を EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

その他の NRTI (ラミブジンを含む): EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

HIV プロテアーゼ阻害剤 (PI) (アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル)

HIV PI (低用量リトナビルまたはコビシスタットの有無にかかわらず): エルビテグラビルの濃度変更の可能性、コビシスタット、および/または HIV プロテアーゼ阻害剤

リトナビル: コビシスタットで報告されているものと同様の CYP3A に対する効果があります。

HIV PI (低用量リトナビルまたはコビシスタットの有無にかかわらず): EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

リトナビル: リトナビルまたはリトナビル含有製剤を EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

HMG-CoAレダクターゼ阻害剤 (スタチン)

アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン: 抗高脂血症薬の濃度を高めます。ミオパチーや横紋筋融解症などのスタチン関連の副作用のリスク増加

ピタバスタチン、プラバスタチン: EVG/c/FTC/TDF との併用に関するデータは利用できません。

ロスバスタチン: ロスバスタチン濃度と AUC の増加。エルビテグラビルの薬物動態に臨床的に重要な影響はない

アトルバスタチン: アトルバスタチンの最低用量から開始し、ゆっくりと漸増します。アトルバスタチンに関連する副作用を監視する

ロバスタチン: 併用は禁忌

ロスバスタチン: 一部の専門家は、ロスバスタチンの用量をゆっくりと漸増することを推奨しています。可能な限り低いロスバスタチン用量を使用してください

シンバスタチン: 併用禁忌

免疫抑制剤 (シクロスポリン、エベロリムス、シロリムス、タクロリムス)

シクロスポリン、エベロリムス、シロリムス、タクロリムス:免疫抑制剤の濃度が増加する可能性

シクロスポリン、シロリムス、タクロリムス: 免疫抑制剤の濃度と関連する毒性を監視する

シクロスポリン、エベロリムス、シロリムス、タクロリムス: 一部の専門家は、用量を減らして免疫抑制剤の投与を開始することを推奨しています。毒性の監視。専門家への相談が必要な場合があります

鉄剤

エルビテグラビル濃度低下の可能性

鉄剤の少なくとも2時間前または少なくとも6時間後にEVG/c/FTC/TDFを投与します。抗レトロウイルス効果を監視する

イバブラジン

イバブラジン濃度の上昇が予想される

一部の専門家は併用が禁忌であると述べています

多価カチオンを含む下剤

エルビテグラビル濃度低下の可能性

多価陽イオンを含む下剤を投与する少なくとも 2 時間前、または少なくとも 6 時間後に EVG/c/FTC/TDF を投与します。抗レトロウイルス効果をモニターする

レディパスビルとソホスブビル

レディパスビルとソホスブビルの固定組み合わせ (レディパスビル/ソホスブビル): レディパスビル濃度の増加とテノホビル濃度の増加が予想されます。レディパスビル/ソホスブビルおよびEVG/c/FTC/TDFを受けている患者におけるテノホビル濃度上昇の安全性は確立されていない

レディパスビル/ソホスブビル: EVG/c/FTC/TDFと併用しないでください。

マクロライド系（クラリスロマイシン）

クラリスロマイシン: クラリスロマイシンおよび/またはコビシスタットの濃度が増加する可能性があります

クラリスロマイシン: Clcr ≥60 mL/分の患者では用量変更は必要ありません。 Clcr 50 ～ 60 mL/分の患者では、クラリスロマイシンの投与量を 50% 減らす。 Clcr <50 mL/分の場合は、EVG/c/FTC/TDF と併用しないでください。

メサドン

臨床的に重要な薬物動態学的相互作用は予想されません

用量調整はできません必要です

カルシウム、鉄、アルミニウム、マグネシウム、または亜鉛を含むマルチビタミンまたはその他の製剤

エルビテグラビル濃度が低下する可能性があります

マルチビタミンの少なくとも 2 時間前、またはマルチビタミンの少なくとも 6 時間後に EVG/c/FTC/TDF を投与します。抗レトロウイルス効果をモニターする

NSAIA

高用量または複数の NSAIA: 活発な尿細管分泌の競合により、エムトリシタビン、テノホビル、および/または併用する NSAIA の濃度が増加する可能性があります。副作用のリスクが増加する可能性があります

腎機能障害のリスクがある患者では、NSAIAの代替薬を検討してください

ヌクレオシドおよびヌクレオチド抗ウイルス薬（アシクロビル、アデホビル、シドフォビル、エンテカビル、ファムシクロビル、ガンシクロビル、リバビリン）、バラシクロビル、バルガンシクロビル）

アシクロビル、シドフォビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル: 活発な尿細管分泌の競合により、エムトリシタビン、テノホビル、および/または併用抗ウイルス薬の濃度が上昇する可能性があります。副作用のリスクが増加する可能性があります

エンテカビル、ファムシクロビル: 臨床的に重要な相互作用は予期されません

リバビリン: 臨床的に重要な相互作用は予期されません

アデフォビル: と併用しないでくださいEVG/c/FTC/TDF

オンビタスビル

Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: EVG/c/FTC/TDF との併用に関するデータは利用できません

Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: EVG/c/FTC/TDF との併用推奨されません

Paritaprevir

Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: EVG/c/FTC/TDF との併用に関するデータは入手できません

Dasabuvir/ombitasvir/パリタプレビル/リトナビル: EVG/c/FTC/TDF との併用は推奨されません

プロトンポンプ阻害剤 (オメプラゾールなど)

オメプラゾール: エルビテグラビル濃度または AUC に対して臨床的に重要な影響はありません

プロトンポンプ阻害剤: EVG/c/FTC/TDF との臨床的に重要な相互作用は予想されない

EVG/c/FTC/TDF をプロトンポンプ阻害剤と併用する場合、用量調整は不要ポンプ阻害剤

ラノラジン

専門家は、併用しないでくださいと述べています。

サルメテロール

サルメテロール濃度が上昇する可能性があります。 QT延長、動悸、洞性頻脈のリスクが増加する可能性があります

EVG/c/FTC/TDFとの併用は推奨されません

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）

シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン: SSRI 濃度が増加する可能性があります。

フルボキサミン: エルビテグラビル濃度が増加または減少する可能性があります。

シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン: 開始SSRI は最低用量を使用し、抗うつ薬の反応に基づいて慎重に用量を調節する

フルボキサミン: 一部の専門家は、フルボキサミンの代替品または EVG/c/FTC/TDF の代替品を検討すると述べています

シルデナフィル

シルデナフィル濃度の上昇と、シルデナフィルに関連する副作用（例、低血圧、失神、視覚障害、勃起持続）のリスク増加

PAH 治療のためのシルデナフィル: EVG/c/FTC/ との併用TDF は禁忌

勃起不全の治療におけるシルデナフィル: 48 時間に 1 回、シルデナフィルの用量 25 mg を超えないようにしてください。シルデナフィル関連の副作用を注意深く監視する

シメプレビル

シメプレビル濃度の上昇が予想される

併用は推奨されない

ソホスブビル

臨床的に重要な薬物動態学的相互作用は予想されません

用量調整なしで併用可能

ソホスブビルとベルパタスビル

ソホスブビルとベルパタスビルの固定組み合わせ（ソホスブビル/ベルパタスビル）: テノホビル曝露の増加

ソホスブビル/ベルパタスビル: テノホビル関連の副作用を監視する

St.オトギリソウ (Hypericum perforatum)

エルビテグラビルとコビシスタットの濃度が低下する可能性があり、抗レトロウイルス効果が低下し、耐性が発現する可能性があります

併用は禁忌です

スクラルファート

エルビテグラビル濃度が低下する可能性がある

スクラルファートの少なくとも 2 時間前、または少なくとも 6 時間後に EVG/c/FTC/TDF を投与します。抗レトロウイルス効果をモニターする

スボレキサント

スボレキサント濃度の増加が予想される

EVG/c/FTC/TDF との併用は推奨されません

タダラフィル

タダラフィル濃度が上昇し、タダラフィルに関連する副作用（低血圧、失神、視覚障害など）のリスクが増加します。乱れ、勃起時間の延長）

EVG/c/FTC/TDF を 1 週間以上受けている患者における PAH の治療にはタダラフィル: タダラフィルの初回用量は 20 mg で 1 日 1 回使用します。忍容性がある場合は、用量を 1 日 1 回 40 mg に増量します。

PAH のためにタダラフィルを受けている患者における EVG/c/FTC/TDF: EVG/c/FTC/TDF を開始する前に少なくとも 24 時間タダラフィルを中止します。抗レトロウイルス薬の投与から 1 週間以上経過した場合は、タダラフィルを 1 日 1 回 20 mg の用量で再開してもよく、忍容性がある場合は、用量を 1 日 1 回 40 mg に増量してもよい

勃起不全の治療のためのタダラフィル: 使用しないでください。 72時間に1回、タダラフィルの用量10mgを超える。タダラフィル関連の副作用を注意深く監視する。一部の専門家は、タダラフィルを 5 mg の用量で開始することを推奨しています。

トラゾドン

トラゾドン濃度が上昇する可能性がある

EVG/c/FTC/TDF を受けている患者にトラゾドンを開始した場合、トラゾドンの初回用量は最低量を使用し、反応に基づいて慎重に用量を調整します。

バルデナフィル

バルデナフィル濃度が上昇する可能性と、バルデナフィルに関連する副作用（例、低血圧、失神、視覚障害、勃起持続時間）のリスクが増加する可能性があります。

勃起不全の治療のためのバルデナフィル: バルデナフィルの用量 2.5 を超えないようにしてください。 mgを72時間ごとに1回。バルデナフィル関連の副作用を注意深く監視する

ゾルピデム

ゾルピデム濃度の上昇が予想される

臨床的に監視する。ゾルピデムの投与量を減らす必要があるかもしれません。 EVG/c/FTC/TDF を受けている患者に開始する場合は、ゾルピデムの初回用量を低くしてください

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