Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen
Gebruik van Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Behandeling van HIV-infectie
Behandeling van HIV-1-infectie bij antiretroviraal-naïeve (niet eerder antiretrovirale therapie gekregen) of antiretroviraal-voorbehandelde (eerder behandelde) volwassenen en pediatrische patiënten ≥12 jaar oud.
Vaste combinatie van EVG/c/FTC/TDF alleen gebruikt als een compleet regime voor de behandeling van HIV-1-infectie; niet gebruiken met andere antiretrovirale middelen.
Voor de initiële behandeling bij antiretroviraal-naïeve volwassenen stellen deskundigen dat EVG/c/FTC/TDF een aanbevolen op INSTI gebaseerd regime is.
Voor de initiële behandeling bij HIV-geïnfecteerde pediatrische patiënten, deskundigen stellen dat EVG/c/FTC/TDF geen voorkeurs- of alternatief regime is en alleen wordt aanbevolen voor kinderen en adolescenten ≥12 jaar oud die ≥35 kg wegen en zich in de late puberteit bevinden (seksuele volwassenheidsbeoordeling [SMR] 4 of 5 ).
Voor volwassenen met antiretrovirale middelen en pediatrische patiënten ≥12 jaar stelt de fabrikant dat EVG/c/FTC/TDF kan worden gebruikt ter vervanging van het huidige antiretrovirale regime bij patiënten met HIV-1 RNA-niveaus in het plasma <50 kopieën/ml op een stabiel antiretroviraal regime gedurende ≥6 maanden, die geen voorgeschiedenis hebben van falen van de behandeling en geïnfecteerd zijn met HIV-1 zonder bekende substituties geassocieerd met resistentie tegen de antiretrovirale componenten van de vaste combinatie (d.w.z. elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir).
Profylaxe na blootstelling na beroepsmatige blootstelling aan HIV
Profylaxe na blootstelling aan HIV na beroepsmatige blootstelling† [off-label] (PEP) bij gezondheidszorgpersoneel en anderen die zijn blootgesteld via percutaan letsel (bijv. gesneden met een scherp voorwerp) of slijmvliezen of niet-intacte huid (bijvoorbeeld gebarsten, geschaafd, dermatitis) contact met bloed, weefsel of andere lichaamsvloeistoffen die mogelijk HIV bevatten.
USPHS beveelt een regime van 3 geneesmiddelen van raltegravir aan en emtricitabine en tenofovir DF als het voorkeursregime voor PEP na beroepsmatige blootstelling aan HIV. EVG/c/FTC/TDF alleen gebruikt is een van de vele alternatieve regimes voor PEP.
Het beheer van beroepsmatige blootstelling aan HIV is complex en evolueert; raadpleeg waar mogelijk een specialist in infectieziekten, een arts met expertise in de toediening van antiretrovirale middelen en/of de National Clinicians’ Postexposure Prophylaxis Hotline (PEPline op 888-448-4911). Stel de start van PEP niet uit in afwachting van deskundig advies.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Algemeen
Toediening
Orale toediening
Dien een vaste combinatie van EVG toe /c/FTC/TDF oraal eenmaal daags met voedsel.
Dosering
Elke vaste combinatietablet EVG/c/FTC/TDF bevat elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg en tenofovir DF 300 mg.
Pediatrische patiënten
Behandeling van HIV-infectie OraalPediatrische patiënten ≥12 jaar oud met een gewicht ≥35kg: 1 tablet EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) eenmaal daags.
Volwassenen
Behandeling van HIV-infectie Oraal1 tablet EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) eenmaal daags.
Profylaxe na blootstelling na beroepsmatige blootstelling aan HIV† [off-label] Oraal1 tablet EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir DF 300 mg) eenmaal daags.
Start PEP zo snel mogelijk na beroepsmatige blootstelling aan HIV (bij voorkeur binnen enkele uren); doorgaan gedurende 4 weken, indien verdragen.
Speciale populaties
Leverfunctiestoornis
Lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A of B): Dosisaanpassingen niet nodig.
Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C): Niet gebruiken. (Zie Leverfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Nierfunctiestoornis
Volwassenen: Start geen EVG/c/FTC/TDF als de geschatte Clcr <70 ml/minuut is. Stop met de behandeling als de geschatte Clcr tijdens de behandeling daalt tot <50 ml/minuut. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Pediatrische patiënten: Er zijn onvoldoende gegevens om doseringsaanbevelingen te doen voor mensen met een nierfunctiestoornis.
Geriatrische patiënten
Gebruik met voorzichtigheid. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenWaarschuwingen
HIV-geïnfecteerde personen die gelijktijdig met HBV zijn geïnfecteerd
Test alle HIV-geïnfecteerde patiënten op de aanwezigheid van HBV voordat u met antiretrovirale therapie begint.
EVG/c/FTC/TDF niet geïndiceerd voor de behandeling van chronische HBV-infectie. De veiligheid en werkzaamheid van EVG/c/FTC/TDF zijn niet vastgesteld bij patiënten die gelijktijdig met HIV en HBV zijn geïnfecteerd.
Ernstige acute exacerbaties van HBV zijn gemeld na stopzetting van emtricitabine of tenofovir DF bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een HBV-infectie. HBV-exacerbaties zijn in verband gebracht met leverdecompensatie en leverfalen.
Houd de leverfunctie nauwlettend in de gaten (met behulp van zowel klinische als laboratoriumfollow-up) gedurende ten minste enkele maanden nadat de behandeling met EVG/c/FTC/TDF is stopgezet bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met HIV en HBV. Indien nodig kan het starten van een HBV-behandeling gerechtvaardigd zijn.
Overige waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen
NiertoxiciteitNierfunctiestoornissen, waaronder acuut nierfalen en Fanconi-syndroom (niertubulair letsel met hypofosfatemie), gerapporteerd met tenofovir DF (een component van EVG/c/FTC/TDF) .
Cobicistat (een bestanddeel van EVG/c/FTC/TDF) kan een bescheiden stijging van de Scr en een bescheiden daling van de geschatte Clcr veroorzaken als gevolg van remming van de tubulaire secretie van creatinine; glomerulaire functie niet beïnvloed.
Bepaal Scr, geschatte Clcr, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit voorafgaand aan de start van EVG/c/FTC/TDF en controleer routinematig tijdens de behandeling bij alle patiënten. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)
Start geen EVG/c/FTC/TDF bij patiënten met een geschatte Clcr <70 ml/minuut; stop als de geschatte Clcr tijdens de behandeling daalt tot <50 ml/minuut.
Als er tijdens de behandeling met EVG/c/FTC/TDF een bevestigde stijging van de Scr van >0,4 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde optreedt, moet u de nierfunctie nauwlettend controleren. toxiciteit.
Omdat aanhoudende of verergerende botpijn, pijn in ledematen, fracturen en/of spierpijn of -zwakte manifestaties kunnen zijn van proximale niertubulopathie, moet de nierfunctie onmiddellijk worden beoordeeld bij patiënten met een risico op nierdisfunctie die zich presenteren met zulke symptomen. (Zie Boteffecten onder Voorzorgsmaatregelen.)
Vermijd EVG/c/FTC/TDF bij patiënten die een nefrotoxisch geneesmiddel krijgen of onlangs hebben gekregen (bijvoorbeeld hoge doses of meerdere NSAIA's). Acuut nierfalen gemeld na het starten van hoge doses of meerdere NSAIA's bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een risico op nierdisfunctie die stabiel leken tijdens de behandeling met tenofovir DF; bij sommige patiënten zijn ziekenhuisopname en nierfunctievervangende therapie vereist. Overweeg alternatieven voor NSAIA's bij patiënten die risico lopen op nierdisfunctie.
Lactaatacidose en ernstige hepatomegalie met steatosisLactatacidose en ernstige hepatomegalie met steatose (soms fataal) gerapporteerd bij patiënten die NRTI's kregen, waaronder emtricitabine en tenofovir DF (bestanddelen van EVG/c/FTC/TDF), in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Onderbreek de EVG/c/FTC/TDF-behandeling als er klinische of laboratoriumbevindingen zijn die wijzen op lactaatacidose of uitgesproken hepatotoxiciteit (bijvoorbeeld hepatomegalie en steatose, zelfs als er geen duidelijke stijgingen in serumaminotransferaseconcentraties zijn).
Effecten op het botVerlagingen van de botmineraaldichtheid (BMD) ten opzichte van de uitgangswaarde ter hoogte van de lumbale wervelkolom en heup, stijgingen van verschillende biochemische markers van het botmetabolisme en verhoogde serumspiegels van parathyroïdhormoon en 1,25 vitamine D gemeld bij patiënten die tenofovir kregen DF (een onderdeel van EVG/c/FTC/TDF). Boteffecten gemeld bij pediatrische patiënten zijn vergelijkbaar met die gemeld bij volwassenen. Effecten van tenofovir-geassocieerde veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico onbekend.
Osteomalacie geassocieerd met proximale niertubulopathie, wat kan bijdragen aan fracturen, gemeld bij patiënten die tenofovir DF kregen. Artralgie en spierpijn of spierzwakte zijn ook gemeld bij gevallen van proximale niertubulopathie. Overweeg hypofosfatemie en osteomalacie secundair aan proximale niertubulopathie bij patiënten met een risico op nierdisfunctie die aanhoudende of verergerende bot- of spiersymptomen vertonen terwijl ze preparaten krijgen die tenofovir DF bevatten.
Overweeg BMD-monitoring bij volwassen en pediatrische patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische botbreuken of andere risicofactoren voor osteoporose of botverlies. Effect van calcium- en vitamine D-suppletie niet onderzocht, maar kan voor alle patiënten gunstig zijn. Als er sprake is van een vermoeden van botafwijkingen, dient u passend advies in te winnen.
InteractiesGelijktijdig gebruik met bepaalde geneesmiddelen kan resulteren in verlaagde antiretrovirale plasmaconcentraties, wat leidt tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie; Gelijktijdig gebruik met bepaalde andere geneesmiddelen kan resulteren in verhoogde antiretrovirale plasmaconcentraties en/of verhoogde plasmaconcentraties van de gelijktijdige geneesmiddelen, wat kan leiden tot klinisch belangrijke bijwerkingen. (Zie Contra-indicaties en zie Interacties.)
Overweeg mogelijke geneesmiddelinteracties vóór en tijdens de behandeling. Beoordeel geneesmiddelen die gelijktijdig met EVG/c/FTC/TDF worden gebruikt; controleer de patiënt op bijwerkingen die verband houden met deze geneesmiddelen. (Zie Interacties.)
Gebruik van vaste combinatiesHoud rekening met de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties die verband houden met elke component van EVG/c/FTC/TDF. Houd rekening met waarschuwingen die van toepassing zijn op specifieke populaties (bijvoorbeeld zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen met een lever- of nierfunctiestoornis, geriatrische patiënten) voor elk geneesmiddel in de vaste combinatie.
EVG/c/FTC/TDF wordt alleen gebruikt als een compleet regime voor de behandeling van HIV-1-infectie; niet gebruiken in combinatie met andere antiretrovirale middelen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
Gebruik EVG/c/FTC/TDF niet gelijktijdig met een preparaat dat een van de componenten ervan bevat (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir DF). Gebruik EVG/c/FTC/TDF bovendien niet gelijktijdig met een preparaat dat lamivudine, adefovirdipivoxil of ritonavir bevat.
ImmuunreconstitutiesyndroomTijdens de initiële behandeling kunnen patiënten die reageren op antiretrovirale therapie een inflammatoire aandoening ontwikkelen. reactie op indolente of resterende opportunistische infecties (bijv. Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [voorheen P. carinii]); dit kan verdere evaluatie en behandeling noodzakelijk maken.
Auto-immuunziekten (bijv. de ziekte van Graves, polymyositis, Guillain-Barré-syndroom) worden ook gerapporteerd in de setting van immuunreconstitutie; De tijd tot het optreden van de ziekte is variabeler en kan vele maanden na het starten van de antiretrovirale therapie optreden.
Specifieke populaties
ZwangerschapAntiretrovirale zwangerschapsregistratie op 800-258-4263 of [Web].
Gegevens over toekomstige zwangerschappen van het Antiretrovirale Zwangerschapsregister zijn tot nu toe onvoldoende om het risico op geboorteafwijkingen of miskramen adequaat te kunnen beoordelen als EVG/c/FTC/TDF wordt gebruikt bij zwangere vrouwen. Registergegevens die beschikbaar zijn tot en met januari 2016 laten zien dat er geen geboorteafwijkingen zijn gemeld voor elvitegravir of cobicistat en dat er geen verschil is in het algehele risico op ernstige geboorteafwijkingen voor emtricitabine of tenofovir DF vergeleken met het achtergrondpercentage van ernstige geboorteafwijkingen in de VS.
In dierstudies zijn er geen aanwijzingen voor nadelige ontwikkelingseffecten bij blootstelling aan componenten van EVG/c/FTC/TDF toegediend tijdens de periode van organogenese bij elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovir DF-blootstellingen tot 23, 4,3, 120 en 19 maal hoger, respectievelijk dan menselijke blootstelling bij de aanbevolen dagelijkse dosering.
Deskundigen vermelden onvoldoende gegevens om routinematig gebruik van EVG/c/FTC/TDF aan te bevelen voor de initiële behandeling bij antiretroviraal-naïeve zwangere vrouwen.
BorstvoedingElvitegravir en cobicistat verdeeld over de melk bij ratten; Het is niet bekend of deze geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen. Emtricitabine en tenofovir DF worden in de moedermelk gedistribueerd.
Onbekend of EVG/c/FTC/TDF de productie van moedermelk beïnvloedt of invloed heeft op het kind dat borstvoeding krijgt.
Instrueer HIV-geïnfecteerden vrouwen mogen geen borstvoeding geven vanwege het risico op HIV-overdracht en het risico op bijwerkingen bij het kind.
Gebruik bij kinderenDe veiligheid en werkzaamheid van EVG/c/FTC/TDF zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <12 jaar of bij patiënten die <35 kg wegen.
Gegevens uit klinische onderzoeken geven aan dat Het veiligheidsprofiel van EVG/c/FTC/TDF bij HIV-1-geïnfecteerde, behandelingsnaïeve pediatrische patiënten van 12 tot <18 jaar is vergelijkbaar met dat gerapporteerd bij volwassenen.
Boteffecten gemeld bij tenofovir DF die bij pediatrische en adolescente patiënten wordt gebruikt, zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld. In klinische onderzoeken was de totale lichaams-BMD-winst bij met tenofovir DF behandelde pediatrische patiënten minder dan die gerapporteerd in de controlegroepen; de skeletgroei leek onaangetast te blijven. Effecten van tenofovir DF-geassocieerde veranderingen in BMD en biochemische markers op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico onbekend.
Experts verklaren dat EVG/c/FTC/TDF alleen wordt aanbevolen voor initiële behandeling bij antiretroviraal-naïeve HIV -geïnfecteerde kinderen en adolescenten ≥12 jaar oud die ≥35 kg wegen in de late puberteit (SMR 4 of 5). Deze deskundigen stellen dat de vaste combinatie van elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide (EVG/c/FTC/TAF) de voorkeur heeft bij kinderen en adolescenten ≥12 jaar oud die ≥35 kg wegen.
Geriatrisch gebruikOnvoldoende ervaring bij volwassenen ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere volwassenen.
Met voorzichtigheid gebruiken vanwege leeftijdsgebonden afname van de lever-, nier- en/of hartfunctie en bijkomende ziekten en medicamenteuze behandeling.
LeverfunctiestoornisGematigde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B): Geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van elvitegravir, cobicistat of tenofovir; Er wordt niet verwacht dat dit de farmacokinetiek van emtricitabine beïnvloedt.
Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C): EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen; er zijn tot nu toe geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de farmacokinetiek of veiligheid bij dergelijke patiënten.
NierfunctiestoornisBepaal Scr, geschatte Clcr, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit voorafgaand aan en routinematig controleren tijdens EVG/c/FTC/TDF behandeling bij alle patiënten.
Volwassenen: Start geen EVG/c/FTC/TDF bij patiënten met een geschatte Clcr <70 ml/minuut. Stop met de behandeling als de geschatte Clcr tijdens de behandeling daalt tot <50 ml/minuut.
Pediatrische patiënten: Er zijn onvoldoende gegevens om doseringsaanbevelingen te doen voor mensen met een nierfunctiestoornis.
Veel voorkomende bijwerkingen
Misselijkheid, diarree, abnormale dromen, hoofdpijn.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Elvitegravir: substraat van CYP3A; zwakke inductor en zwakke remmer van CYP3A. Induceert CYP2C9. Remt CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 of 2E1 in vitro niet. Remt organische aniontransportpolypeptiden (OATP) 1B1 en 1B3.
Cobicistat: substraat en remmer van CYP3A en 2D6; remt ook CYP3A en 2D6. Remt het transport van p-glycoproteïne (P-gp), het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) en OATP1B1 en 1B3.
Emtricitabine: geen substraat van CYP-enzymen; remt CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 of 3A4 niet.
Tenofovir DF en tenofovir: geen substraten van CYP-enzymen; tenofovir remt CYP3A4, 2D6, 2C9 of 2E1 niet, maar kan een licht remmend effect hebben op CYP1A.
De volgende interacties zijn gebaseerd op onderzoeken met elvitegravir, elvitegravir toegediend met cobicistat (door cobicistat versterkt elvitegravir) , elvitegravir toegediend met een lage dosis ritonavir (ritonavir-gebooste elvitegravir), cobicistat of EVG/c/FTC/TDF of waarvan wordt voorspeld dat deze zullen optreden.
Overweeg mogelijke interacties die verband houden met elk geneesmiddel in de vaste combinatie.
Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden of gemetaboliseerd worden
CYP3A- of 2D6-substraten: Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van dergelijke substraten.
CYP3A-inductoren: Potentieel verlaagde plasmaconcentraties van elvitegravir en cobicistat; mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie.
CYP3A-remmers: Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van cobicistat.
Geneesmiddelen die worden beïnvloed door het transport van P-glycoproteïne
P-gp substraten: Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van dergelijke substraten.
Geneesmiddelen die worden beïnvloed door borstkankerresistentie-eiwit
BCRP-substraten: Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van dergelijke substraten.
Geneesmiddelen die worden beïnvloed door organische aniontransportpolypeptiden
OATP1B1- of 1B3-substraten: Potentieel verhoogde plasmaconcentraties van dergelijke substraten.
p>Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden
Geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren om actieve tubulaire secretie: Potentieel verhoogde concentraties van emtricitabine, tenofovir en/of gelijktijdig gebruikt geneesmiddel.
Specifiek Geneesmiddelen
Geneesmiddel
Interactie
Opmerkingen
Alfuzosine
Mogelijk verhoogde alfuzosineconcentraties; kan leiden tot hypotensie
Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Aminoglycosiden (bijv. Gentamicine)
Concurrentie om actieve tubulaire secretie kan de concentraties van emtricitabine, tenofovir en/of het gelijktijdig gebruikte aminoglycoside verhogen; kan het risico op bijwerkingen verhogen
Antacida, die aluminium, calcium en/of magnesium bevatten
Verlaagde concentraties elvitegravir en AUC bij gelijktijdige toediening
Geef EVG/c/FTC/TDF minstens 2 uur vóór of minstens 2 uur na antacida
Antiaritmica (amiodaron, disopyramide, dronedaron, flecaïnide, lidocaïne [systemisch], mexiletine, propafenon, kinidine) p>
Mogelijk verhoogde concentraties anti-aritmica
Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; controleer indien mogelijk de concentraties van anti-aritmica
Anticoagulantia (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarine)
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: verhoogde concentraties anticoagulantia verwacht
Dabigatran : Mogelijk verhoogde dabigatranconcentraties
Warfarine: Mogelijk gewijzigde warfarineconcentraties
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Vermijd gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF
Dabigatran: Sommige deskundigen stellen dat dosisaanpassingen niet nodig zijn als gebruikt met EVG/c/FTC/TDF bij patiënten met Clcr >50 ml/minuut; niet gelijktijdig gebruiken bij mensen met een Clcr <50 ml/minuut
Warfarine: controleer de INR en pas de dosis warfarine dienovereenkomstig aan
Anticonvulsiva (carbamazepine, ethosuximide, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne)
p>Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne: Mogelijk verhoogde anticonvulsieve concentraties; mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir en cobicistat met mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie
Ethosuximide: mogelijk verhoogde concentraties ethosuximide
Oxcarbazepine: mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir en cobicistat
Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Ethosuximide: indien gelijktijdig gebruikt met EVG/c/FTC/TDF, klinisch controleren op met ethosuximide geassocieerde bijwerkingen
Oxcarbazepine: overweeg een alternatief anticonvulsivum
Antidepressiva, tricyclische middelen (amitriptyline, Desipramine, doxepin, imipramine, nortriptyline)
Mogelijk verhoogde concentraties en AUC van tricyclische antidepressiva
Als tricyclische antidepressiva worden gestart bij patiënten die EVG/c/FTC/TDF krijgen, gebruik dan de laagste initiële dosis antidepressiva en titreer de dosering zorgvuldig op basis van de klinische respons en/of concentraties van de antidepressiva.
Antischimmelmiddelen, azolen
Isavuconazonium (prodrug van isavuconazol): Mogelijk verhoogde concentraties isavuconazol, elvitegravir en cobicistat
Itraconazol: Verhoogde itraconazolconcentraties verwacht; mogelijk verhoogde concentraties elvitegravir en cobicistat
Ketoconazol: verhoogde concentraties ketoconazol, elvitegravir en cobicistat
Posaconazol: mogelijk verhoogde concentraties posaconazol, elvitegravir en cobicistat
Voriconazol: Mogelijk verhoogde concentraties voriconazol, elvitegravir en cobicistat
Isavuconazonium: Monitor voor virologische werkzaamheid; overweeg het monitoren van de isavuconazolconcentraties
Itraconazol: De itraconazoldosering van 200 mg per dag niet overschrijden; Experts stellen dat de dosis itraconazol >200 mg per dag alleen gebruikt moet worden als de itraconazolconcentraties gecontroleerd worden
Ketoconazol: De ketoconazoldosering van 200 mg per dag niet overschrijden
Posaconazol: Controleer de posaconazolconcentraties
Voriconazol: Vermijd gelijktijdig gebruik tenzij de voordelen groter zijn dan de risico's; bij gelijktijdig gebruik overwegen deskundigen om de voriconazolconcentraties te monitoren en de dosering van voriconazol dienovereenkomstig aan te passen
bloedplaatjesaggregatieremmers (ticagrelor, vorapaxar)
Ticagrelor of vorapaxar: verhoogde bloedplaatjesaggregatieremmers worden verwacht
Ticagrelor of vorapaxar: Vermijd gelijktijdig gebruik
Antimycobacteriële middelen (rifabutine, rifampicine, rifapentine)
Rifabutine: Verlaagde elvitegravirconcentraties en AUC en verhoogde concentraties en AUC van de metabolieten van rifabutine bij gebruik met cobicistat-boost elvitegravir
Rifampicine: Mogelijk verlaagde elvitegravir- en cobicistat-concentraties met mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie
Rifampicine: Mogelijk verlaagde elvitegravir- en cobicistat-concentraties met mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie
Rifabutine: gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Rifampicine: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Rifapentine: gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Antipsychotica (perfenazine, lurasidon, pimozide, risperidon, quetiapine , thioridazine)
Lurasidon: Mogelijke ernstige en/of levensbedreigende reacties
Perfenazine, risperidon, thioridazine: Mogelijk verhoogde concentraties antipsychoticum
Pimozide: Mogelijk verhoogde pimozideconcentraties resulterend in ernstige en/of levensbedreigende reacties (bijv. hartritmestoornissen)
Quetiapine: verhoogde quetiapineconcentraties verwacht
Lurasidon: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Perfenazine, risperidon, thioridazine: een verlaagde dosis antipsychotica kan nodig zijn; indien gestart bij patiënten die EVG/c/FTC/TDF krijgen, gebruik dan een lage aanvangsdosering van het antipsychoticum
Pimozide: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Quetiapine: overweeg een alternatief antiretroviraal middel; als EVG/c/FTC/TDF nodig is bij patiënten die een stabiele dosering quetiapine krijgen, verlaag dan de dosering quetiapine tot een zesde van de oorspronkelijke dosering en controleer de werkzaamheid en bijwerkingen van quetiapine; als quetiapine nodig is bij een patiënt die EVG/c/FTC/TDF krijgt, begin dan met de laagste dosis quetiapine, titreer indien nodig en controleer nauwlettend op de werkzaamheid en bijwerkingen van quetiapine.
Avanafil
Gegevens niet beschikbaar
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
β-adrenerge blokkers (metoprolol, timolol)
Metoprolol, timolol: Mogelijk verhoogde concentraties van β-blokkers
>Metoprolol, timolol: klinisch monitoren; Het kan nodig zijn de dosering van de β-blokkers te verlagen; overweeg een alternatief middel dat niet wordt gemetaboliseerd door CYP-iso-enzymen (bijv. atenolol, labetalol, nadolol, sotalol)
Benzodiazepines (clonazepam, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)
Midazolam of triazolam: verhoogde benzodiazepineconcentraties; kans op ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen (bijv. langdurige of verhoogde sedatie of ademhalingsdepressie)
Clonazepam, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam: mogelijk verhoogde benzodiazepineconcentraties
Oraal midazolam of triazolam: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Parenteraal midazolam: alleen gebruiken in een bewaakte omgeving waar ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie onder controle kunnen worden gehouden; overweeg een lagere dosis midazolam, vooral als >1 dosis wordt gebruikt.
Clonazepam, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam: klinisch monitoren; Een verlaagde dosering van benzodiazepinen kan nodig zijn; indien gestart bij een patiënt die EVG/c/FTC/TDF krijgt, gebruik dan een lage aanvangsdosering
Diazepam: overweeg alternatieve benzodiazepines (bijv. lorazepam, oxazepam, Temazepam)
Bosentan
Mogelijk verhoogde concentraties bosentan
Bij patiënten die al ≥ 10 dagen EVG/c/FTC/TDF krijgen, start bosentan met een dosering van 62,5 mg eenmaal daags of om de dag, afhankelijk van de individuele verdraagbaarheid
>Bij patiënten die al bosentan krijgen, moet u de behandeling met bosentan ten minste 36 uur stopzetten voordat u met EVG/c/FTC/TDF begint; hervat na ≥10 dagen EVG/c/FTC/TDF bosentan met een dosering van 62,5 mg eenmaal daags of om de dag, afhankelijk van de individuele verdraagbaarheid.
Buprenorfine/naloxon
Verhoogde buprenorfine en norbuprenorfineconcentraties en AUC's; verlaagde naloxonconcentraties en AUC
Let nauwlettend op sedatie en nadelige cognitieve effecten; doseringsaanpassingen niet nodig
Als een patiënt die EVG/c/FTC/TDF krijgt, wordt overgeschakeld van transmucosaal buprenorfine naar een subdermaal implantaat, controleer dan of het effect van buprenorfine voldoende en niet excessief is
Bupropion
p>Mogelijk verhoogde of verlaagde bupropionconcentraties
Titreer de dosering van het antidepressivum zorgvuldig op basis van de klinische respons
Buspiron
Mogelijk verhoogde buspironconcentraties
Klinisch monitoren; Het kan nodig zijn om de dosering van buspiron te verlagen; indien gestart bij een patiënt die EVG/c/FTC/TDF krijgt, gebruik dan een lage aanvangsdosering
Calciumkanaalblokkers (amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)
Mogelijk verhoogde concentraties van calciumantagonisten
Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; titreer de dosering van het calciumkanaalblokker; controleer op werkzaamheid en bijwerkingen
Calciumsupplementen
Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir
Geef EVG/c/FTC/TDF minimaal 2 uur vóór of minimaal 6 uur uur na orale calciumsupplementen; controleren op antiretrovirale werkzaamheid
Cisapride
Mogelijk verhoogde cisaprideconcentraties; kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties (bijv. hartritmestoornissen)
Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Cobicistat
Verhoogde elvitegravir-concentraties en AUC als gevolg van cobicistat-remming van CYP3A; werkt als een farmacokinetische versterker (door cobicistat versterkt elvitegravir); gebruikt voor therapeutisch voordeel in vaste combinatie EVG/c/FTC/TDF
Enigszins verhoogde emtricitabineconcentraties en AUC en licht verhoogde tenofovirconcentraties; wordt niet als klinisch belangrijk beschouwd
Antagoneert de antiretrovirale effecten van elvitegravir, tenofovir of emtricitabine niet
Onderdeel van vaste combinatie EVG/c/FTC/TDF
Colchicine
Verhoogde colchicineconcentraties verwacht
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie: gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Colchicine voor de behandeling van jichtaanvallen: bij degenen die EVG/c/FTC krijgen /TDF, gebruik een initiële dosis colchicine van 0,6 mg, gevolgd door 0,3 mg 1 uur later en herhaal de dosis niet eerder dan 3 dagen later.
Colchicine voor de profylaxe van jichtaanvallen: bij degenen die EVG/c/FTC/TDF krijgen , verlaag de dosis colchicine naar 0,3 mg eenmaal daags bij degenen die oorspronkelijk tweemaal daags 0,6 mg kregen, of verlaag de dosering naar 0,3 mg eenmaal om de dag bij degenen die oorspronkelijk 0,6 mg eenmaal daags kregen
Colchicine voor de behandeling van familiale mediterrane koorts (FMF): Bij degenen die EVG/c/FTC/TDF krijgen, mag de maximale dosis colchicine niet hoger zijn dan 0,6 mg per dag (kan worden gegeven als 0,3 mg tweemaal daags)
Corticosteroïden (beclomethason, betamethason, buDesonide, ciclesonide, dexamethason, fluticason, methylprednisolon, mometason, prednisolon, prednison, triamcinolon)
Fluticason (oraal geïnhaleerd, intranasaal) of andere oraal geïnhaleerde of intranasale corticosteroïden waarvan de blootstelling aanzienlijk wordt beïnvloed door krachtige CYP3A-remmers (bijv. ciclesonide, mometason): Verhoogde concentraties corticosteroïden; kan resulteren in bijnierinsufficiëntie of het syndroom van Cushing.
Methylprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intra-articulaire, epidurale, intra-orbitale, andere lokale injecties): Verhoogde concentraties corticosteroïden; kan leiden tot bijnierinsufficiëntie of het syndroom van Cushing.
Dexamethason of andere corticosteroïden die CYP3A induceren (systemisch): Mogelijk verlaagde elvitegravir- en cobicistat-concentraties met mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie
Corticosteroïden waarvan blootstelling die substantieel wordt beïnvloed door krachtige CYP3A-remmers (systemisch) (bijv. betamethason, prednison): Verhoogde concentraties corticosteroïden; kan resulteren in bijnierinsufficiëntie of het syndroom van Cushing
Fluticason (oraal geïnhaleerd, intranasaal) of andere corticosteroïden waarvan de blootstelling aanzienlijk wordt beïnvloed door krachtige CYP3A-remmers (bijv. ciclesonide, mometason): Overweeg alternatieve corticosteroïden (bijv. beclomethason)
Methylprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intra-articulair, epiduraal, intra-orbitaal, andere lokale injecties): Niet gelijktijdig gebruiken
Dexamethason (systemisch): Overweeg alternatief corticosteroïde; wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik en controleer de virologische respons.
Andere systemische corticosteroïden waarvan de blootstelling substantieel wordt beïnvloed door krachtige CYP3A-remmers (bijv. betamethason, budesonide, prednison): Overweeg alternatieve corticosteroïden (bijv. prednisolon), vooral bij langdurig gebruik. -termijngebruik
Daclatasvir
Mogelijk verhoogde daclatasvirconcentraties
Bij gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF, gebruik een daclatasvirdosering van 30 mg eenmaal daags
Dasabuvir
Vaste combinatie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Digoxine
Mogelijk verhoogde digoxineconcentraties
Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; controleer indien mogelijk de digoxineconcentraties
Elbasvir en grazoprevir
Vaste combinatie van elbasvir en grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Mogelijk verhoogde concentraties elbasvir en grazoprevir
Elbasvir/grazoprevir: Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Eplerenone
Verhoogde eplerenonconcentraties verwacht
Sommige deskundigen stellen dat gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd is
Ergotalkaloïden (dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine)
Potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen (bijv. perifeer vasospasme, ischemie van ledematen)
Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Oestrogenen/progestagenen
Orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norgestimaat: verlaagde ethinylestradiolconcentraties en AUC en verhoogde norgestimaatconcentraties en AUC; mogelijke effecten van verhoogde norgestimaat onbekend, maar kunnen bestaan uit een verhoogd risico op insulineresistentie, dyslipidemie, acne, veneuze trombose
Orale anticonceptiva die progestageen bevatten anders dan norgestimaat: niet onderzocht
Andere hormonale anticonceptiva (bijv. pleisters, vaginale ring, injecties): niet onderzocht
Orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norgestimaat bevatten : Overweeg de risico's/voordelen van gelijktijdig gebruik, vooral bij vrouwen die risico lopen op met norgestimaat geassocieerde bijwerkingen.
Orale anticonceptiva die andere progestagenen bevatten dan norgestimaat: Overweeg alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden.
Andere hormonale anticonceptiva (bijv. pleister, vaginale ring, injecties): Overweeg alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden
Verhoogde flibanserinconcentraties verwacht
Sommige deskundigen stellen dat gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd is
Histamine H2-receptorantagonisten (bijv. famotidine)
Famotidine: geen klinisch belangrijk effect op elvitegravirconcentraties of AUC
Histamine H2-receptorantagonisten: Klinisch belangrijke interacties met EVG/c/FTC/TDF niet verwacht
Dosisaanpassing niet nodig als EVG/c/FTC/TDF gelijktijdig wordt gebruikt met een histamine H2-receptorantagonist
HIV-entry- en fusieremmers (maraviroc)
Maraviroc: verhoogde maravirocconcentraties en AUC
Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
p>
HIV-integraseremmers (INSTI's)
Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
HIV-niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer antiretrovirale middelen ( NNRTI's)
Efavirenz, etravirine, Nevirapine, rilpivirine: Mogelijke veranderingen in de concentraties van elvitegravir, cobicistat en/of NNRTI
Efavirenz, etravirine, nevirapine, rilpivirine: Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/ c/FTC/TDF
HIV-nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmer antiretrovirale middelen (NRTI's)
Emtricitabine en tenofovir DF: componenten van EVG/c/FTC/TDF; gebruik geen preparaten die emtricitabine of tenofovir DF bevatten gelijktijdig met EVG/c/FTC/TDF
Andere NRTI's (waaronder lamivudine): Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
HIV-proteaseremmers (PI's) (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
HIV-PI's (met of zonder een lage dosis ritonavir of cobicistat): Mogelijke veranderde concentraties van elvitegravir, cobicistat en/of de HIV-proteaseremmer
Ritonavir: heeft een effect op CYP3A dat vergelijkbaar is met dat gerapporteerd bij cobicistat
HIV PI's (met of zonder een lage dosis ritonavir of cobicistat): Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
Ritonavir: Gebruik ritonavir of een ritonavir-bevattend preparaat niet gelijktijdig met EVG/c/FTC/TDF
HMG-CoA reductaseremmers (statines)
Atorvastatine, lovastatine, simvastatine: verhoogde concentraties van het antilipemische middel; verhoogd risico op statine-geassocieerde bijwerkingen, waaronder myopathie en rabdomyolyse
Pitavastatine, pravastatine: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF
Rosuvastatine: verhoogde rosuvastatineconcentraties en AUC; geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van elvitegravir
Atorvastatine: begin met de laagste dosering atorvastatine en titreer langzaam; controleer op met atorvastatine geassocieerde bijwerkingen
Lovastatine: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Rosuvastatine: sommige deskundigen adviseren om de rosuvastatinedosering langzaam te verhogen; gebruik de laagst mogelijke dosis rosuvastatine
Simvastatine: gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Immunosuppressiva (cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Mogelijk verhoogde concentraties van immunosuppressiva
Cyclosporine, sirolimus, tacrolimus: controleer de concentraties van immunosuppressiva en de daarmee samenhangende toxiciteiten
Cyclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus: sommige deskundigen raden aan om met een verlaagde dosering te beginnen met immunosuppressiva en monitoring op toxiciteiten; overleg met een specialist kan nodig zijn
IJzerpreparaten
Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir
Geef EVG/c/FTC/TDF minimaal 2 uur vóór of minimaal 6 uur na ijzerpreparaten; controleren op antiretrovirale werkzaamheid
Ivabradine
Verhoogde ivabradineconcentraties verwacht
Sommige deskundigen stellen dat gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd is
Laxeermiddelen die polyvalente kationen bevatten
>Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir
Geef EVG/c/FTC/TDF minimaal 2 uur vóór of minimaal 6 uur na laxeermiddelen die polyvalente kationen bevatten; controleren op antiretrovirale werkzaamheid
Ledipasvir en sofosbuvir
Vaste combinatie van ledipasvir en sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir): verhoogde ledipasvirconcentraties en verhoogde tenofovirconcentraties verwacht; veiligheid van verhoogde tenofovirconcentraties bij patiënten die ledipasvir/sofosbuvir en EVG/c/FTC/TDF krijgen niet vastgesteld
Ledipasvir/sofosbuvir: niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
Macroliden (claritromycine)
Claritromycine: Mogelijk verhoogde concentraties claritromycine en/of cobicistat
Claritromycine: Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met Clcr ≥60 ml/minuut; verlaag de dosis claritromycine met 50% bij mensen met een Clcr 50-60 ml/minuut; niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF als Clcr <50 ml/minuut
Methadon
Klinisch belangrijke farmacokinetische interacties niet verwacht
Dosisaanpassingen niet nodig
Multivitaminen of andere preparaten die calcium, ijzer, aluminiummagnesium of zink bevatten
Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir
Geef EVG/c/FTC/TDF minimaal 2 uur vóór of minimaal 6 uur na multivitaminen; controleren op antiretrovirale werkzaamheid
NSAIA's
Hoge dosis of meerdere NSAIA's: concurrentie om actieve tubulaire secretie kan de concentraties van emtricitabine, tenofovir en/of de gelijktijdig gebruikte NSAIA verhogen; kan het risico op bijwerkingen verhogen
Overweeg bij patiënten met een risico op nierfunctiestoornissen alternatieven voor NSAIA's
Nucleoside- en nucleotide-antivirale middelen (aciclovir, adefovir, cidofovir, Entecavir, famciclovir, ganciclovir, ribavirine , valaciclovir, valganciclovir)
Acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir: concurrentie om actieve tubulaire secretie kan de concentraties van emtricitabine, tenofovir en/of het gelijktijdig gebruikte antivirale middel verhogen; kan het risico op bijwerkingen verhogen
Entecavir, famciclovir: Klinisch belangrijke interactie niet verwacht
Ribavirine: Klinisch belangrijke interactie niet verwacht
Adefovir: Niet gelijktijdig gebruiken met EVG/c/FTC/TDF
Ombitasvir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Paritaprevir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Protonpompremmers (bijv. omeprazol)
Omeprazol: Geen klinisch belangrijk effect op de concentraties van elvitegravir of de AUC
Protonpompremmers: Klinisch belangrijke interacties met EVG/c/FTC/TDF worden niet verwacht
Dosisaanpassingen zijn niet nodig als EVG/c/FTC/TDF gelijktijdig wordt gebruikt met een protonpompremmer pompremmer
Ranolazine
Deskundigen verklaren dat het niet gelijktijdig moet worden gebruikt
Salmeterol
Mogelijk verhoogde salmeterolconcentraties; kan het risico op QT-verlenging, hartkloppingen of sinustachycardie verhogen
Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, Sertraline: Mogelijk verhoogde SSRI-concentraties
Fluvoxamine: Mogelijk verhoogde of verlaagde elvitegravir-concentraties
Citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline: Starten SSRI gebruikt de laagste dosis en titreert de dosering zorgvuldig op basis van de antidepressieve respons.
Fluvoxamine: sommige deskundigen overwegen een alternatief voor fluvoxamine of een alternatief voor EVG/c/FTC/TDF
Sildenafil
Verhoogde sildenafilconcentraties en verhoogd risico op met sildenafil geassocieerde bijwerkingen (bijv. hypotensie, syncope, visuele stoornissen, langdurige erectie)
Sildenafil voor de behandeling van PAH: gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/ TDF gecontra-indiceerd
Sildenafil voor de behandeling van erectiestoornissen: De dosis sildenafil van 25 mg eenmaal per 48 uur mag niet overschreden worden; nauwlettend controleren op sildenafil-gerelateerde bijwerkingen
Simeprevir
Verhoogde simeprevirconcentraties verwacht
Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Sofosbuvir
Klinisch belangrijke farmacokinetische interacties worden niet verwacht
Kan gelijktijdig worden gebruikt zonder dosisaanpassingen
Sofosbuvir en velpatasvir
Vaste combinatie van sofosbuvir en velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Verhoogde blootstelling aan tenofovir
Sofosbuvir/velpatasvir: Controleer op tenofovir-geassocieerde bijwerkingen
St. Sint-Janskruid (Hypericum perforatum)
Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir en cobicistat met mogelijk verminderde antiretrovirale werkzaamheid en ontwikkeling van resistentie
Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd
Sucralfaat
Mogelijk verlaagde concentraties elvitegravir
Geef EVG/c/FTC/TDF minimaal 2 uur vóór of minimaal 6 uur na sucralfaat; controleren op antiretrovirale werkzaamheid
Suvorexant
Verhoogde suvorexantconcentraties verwacht
Gelijktijdig gebruik met EVG/c/FTC/TDF niet aanbevolen
Tadalafil
Verhoogde tadalafilconcentraties en verhoogd risico op met tadalafil geassocieerde bijwerkingen (bijv. hypotensie, syncope, visuele stoornissen, langdurige erectie)
Tadalafil voor de behandeling van PAH bij patiënten die gedurende ≥1 week EVG/c/FTC/TDF krijgen: gebruik een initiële dosis tadalafil van 20 mg eenmaal daags; indien dit wordt verdragen, verhoog de dosering naar 40 mg eenmaal daags.
EVG/c/FTC/TDF bij patiënten die tadalafil krijgen voor PAH: Stop met tadalafil gedurende ten minste 24 uur vóór het starten van EVG/c/FTC/TDF; kan na ≥1 week gebruik van het antiretrovirale middel tadalafil hervatten met een dosering van 20 mg eenmaal daags, en, indien dit wordt verdragen, de dosering verhogen tot 40 mg eenmaal daags.
Tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen: niet gebruiken overschrijd de tadalafildosering van 10 mg eenmaal per 72 uur; nauwlettend controleren op tadalafil-gerelateerde bijwerkingen; sommige deskundigen raden aan om met tadalafil te beginnen in een dosis van 5 mg
Trazodon
Mogelijk verhoogde trazodonconcentraties
Als met trazodon wordt gestart bij patiënten die EVG/c/FTC/TDF krijgen , gebruik de laagste initiële dosis trazodon en titreer de dosering zorgvuldig op basis van de respons
Vardenafil
Mogelijk verhoogde vardenafilconcentraties en verhoogd risico op met vardenafil geassocieerde bijwerkingen (bijv. hypotensie, syncope, visuele stoornissen, langdurige erectie)
Vardenafil voor de behandeling van erectiestoornissen: De dosis vardenafil van 2,5 niet overschrijden mg eenmaal per 72 uur; nauwlettend controleren op vardenafil-gerelateerde bijwerkingen
Zolpidem
Verhoogde zolpidemconcentraties verwacht
Klinisch controleren; Een verlaagde dosis zolpidem kan nodig zijn; indien gestart bij patiënten die EVG/c/FTC/TDF krijgen, gebruik dan een lage initiële dosis zolpidem
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions