Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici
Utilizarea Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Tratamentul infecției cu HIV
Tratamentul infecției cu HIV-1 la adulți și copii cu vârsta ≥12 ani care nu au primit tratament antiretroviral (nu au primit anterior tratament antiretroviral) sau cu experiență (tratați anterior).
Combinație fixă de EVG/c/FTC/TDF utilizată singură ca regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1; nu utilizați împreună cu alte antiretrovirale.
Pentru tratamentul inițial la adulții naivi cu antiretrovirale, experții afirmă că EVG/c/FTC/TDF este un regim recomandat bazat pe INSTI.
Pentru tratamentul inițial la copii și adolescenți infectați cu HIV, experții afirmă că EVG/c/FTC/TDF nu este un regim preferat sau alternativ și este recomandat doar copiilor și adolescenților cu vârsta ≥12 ani care cântăresc ≥35 kg și sunt în pubertate târzie (evaluarea maturității sexuale [SMR] 4 sau 5). ).
Pentru adulții cu experiență în utilizarea antiretrovirale și pacienții pediatrici cu vârsta ≥12 ani, producătorul afirmă că EVG/c/FTC/TDF poate fi utilizat pentru a înlocui regimul antiretroviral actual la cei cu niveluri plasmatice de ARN HIV-1. <50 de copii/ml pe un regim antiretroviral stabil timp de ≥6 luni, care nu au antecedente de eșec al tratamentului și sunt infectați cu HIV-1 fără substituții cunoscute asociate cu rezistența la componentele antiretrovirale ale combinației fixe (de exemplu, elvitegravir, emtricitabină, Tenofovir).
Profilaxia postexpunere în urma expunerii profesionale la HIV
Profilaxia postexpunere a infecției cu HIV în urma expunerii profesionale† [off-label] (PEP) la personalul medical și la alții expuși prin leziuni percutanate (de exemplu, înțepătură cu ac, tăiat cu un obiect ascuțit) sau membrana mucoasă sau pielea neintactă (de exemplu, crăpată, abrazită, dermatită) contact cu sânge, țesut sau alte fluide corporale care ar putea conține HIV.
USPHS recomandă regimul cu 3 medicamente de raltegravir și emtricitabină și tenofovir DF ca regim preferat pentru PEP după expunerile profesionale la HIV. EVG/c/FTC/TDF utilizat singur este unul dintre mai multe regimuri alternative pentru PEP.
Managementul expunerilor profesionale la HIV este complex și în evoluție; consultați un specialist în boli infecțioase, un clinician cu experiență în administrarea de antiretrovirale și/sau linia telefonică națională de profilaxie post-expunere a clinicienilor (PEPline la 888-448-4911) ori de câte ori este posibil. Nu întârziați inițierea PEP în timp ce așteptați consultarea unui expert.
Relaționați drogurile
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cum se utilizează Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
General
Administrare
Administrare orală
Administrați combinație fixă de EVG /c/FTC/TDF oral, o dată pe zi, cu alimente.
Dozaj
Fiecare comprimat cu combinație fixă de EVG/c/FTC/TDF conține elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Pacienți pediatrici
Tratamentul infecției cu HIV OralPacienți pediatrici cu vârsta ≥12 ani și greutatea ≥35kg: 1 comprimat de EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir DF 300 mg) o dată pe zi.
Adulți
Tratamentul infecției cu HIV Oral1 comprimat de EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir DF 300 mg) o dată pe zi.
Profilaxia după expunere după expunerea profesională la HIV† [off-label] Oral1 comprimat de EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir DF 300 mg) o dată pe zi.
Inițiați PEP cât mai curând posibil după expunerea profesională la HIV (de preferință în câteva ore); continuă timp de 4 săptămâni, dacă este tolerat.
Populații speciale
Insuficiență hepatică
Insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasa Child-Pugh A sau B): ajustări ale dozelor nu e necesar.
Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C): A nu se utiliza. (Consultați Insuficiență hepatică sub Precauții.)
Insuficiență renală
Adulți: nu inițiați EVG/c/FTC/TDF dacă Clcr estimat <70 ml/minut. Întrerupeți dacă Clcr estimat scade la <50 ml/minut în timpul tratamentului. (Consultați Insuficiență renală la Precauții.)
Pacienți pediatrici: date insuficiente pentru a face recomandări de dozare pentru cei cu insuficiență renală.
Pacienți geriatrici
A se utiliza cu prudență. (Consultați Utilizarea geriatrică la Precauții.)
Avertizări
Contraindicații
Avertismente/PrecauțiiAvertismente
Persoane infectate cu HIV și coinfectate cu HBV
Testează toți pacienții infectați cu HIV pentru prezența HBV înainte de a iniția terapia antiretrovială.
EVG/c/FTC/TDF nu este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu VHB. Siguranța și eficacitatea EVG/c/FTC/TDF nu au fost stabilite la pacienții coinfectați cu HIV și HBV.
Exacerbări acute severe ale HBV raportate după întreruperea Emtricitabinei sau tenofovir DF la pacienții infectați cu HIV cu infecție cu HBV. Exacerbările VHB au fost asociate cu decompensarea hepatică și insuficiența hepatică.
Monitorizați îndeaproape funcția hepatică (folosind atât monitorizare clinică, cât și de laborator) timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu EVG/c/FTC/TDF la pacienții coinfectați cu HIV și HBV. Dacă este cazul, inițierea tratamentului VHB poate fi justificată.
Alte avertismente/precauții
Toxicitate renalăInsuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută și sindrom Fanconi (leziune tubulară renală cu hipofosfatemie), raportată cu tenofovir DF (o componentă a EVG/c/FTC/TDF) .
Cobicistat (o componentă a EVG/c/FTC/TDF) poate determina o creștere modestă a Scr și o scădere modestă a Clcr estimată datorită inhibării secreției tubulare a creatininei; funcția glomerulară nu este afectată.
Determinați Scr, Clcr estimat, fosforul seric, glucoza din urină și proteina din urină înainte de inițierea EVG/c/FTC/TDF și monitorizați în mod obișnuit în timpul tratamentului la toți pacienții. (Consultați Insuficiență renală sub Precauții.)
Nu inițiați EVG/c/FTC/TDF la pacienții cu Clcr estimat <70 ml/minut; întrerupeți dacă Clcr estimat scade la <50 mL/minut în timpul terapiei.
Dacă apare o creștere cOnfirmată a Scr de >0,4 mg/dL față de valoarea inițială în timpul tratamentului cu EVG/c/FTC/TDF, monitorizați îndeaproape pentru rinichi. toxicitate.
Deoarece durerile osoase persistente sau înrăutățite, durerea la extremități, fracturile și/sau durerea sau slăbiciunea musculară pot fi manifestări ale tubulopatiei renale proximale, evaluați prompt funcția renală la pacienții cu risc de disfuncție renală care prezintă cu astfel de simptome. (Consultați Efectele osoase la Precauții.)
Evitați EVG/c/FTC/TDF la pacienții care primesc sau au primit recent un medicament nefrotoxic (de exemplu, AINS în doză mare sau multiple). Insuficiență renală acută raportată după inițierea unor AINS în doze mari sau multiple la pacienții infectați cu HIV, cu risc de disfuncție renală, care păreau stabile în timpul tratamentului cu tenofovir DF; spitalizarea și terapia de substituție renală necesară la unii pacienți. Luați în considerare alternative la AINS la pacienții cu risc de disfuncție renală.
Acidoză lactică și hepatomegalie severă cu steatozăAcidoză lactică și hepatomegalie severă cu steatoză (uneori fatală) raportate la pacienții cărora li se administrează INRT, inclusiv emtricitabină și tenofovir DF (componente de EVG/c/FTC/TDF), împreună cu alte antiretrovirale.
Întrerupeți tratamentul cu EVG/c/FTC/TDF dacă există constatări clinice sau de laborator care sugerează acidoză lactică sau hepatotoxicitate pronunțată (de exemplu, hepatomegalie și steatoză chiar și în absența creșterilor marcate ale concentrațiilor serice de aminotransferaze).
Efecte osoaseScăderi ale densității minerale osoase (DMO) față de valoarea inițială la nivelul coloanei lombare și șoldului, creșteri ale mai multor markeri biochimici ai metabolismului osos și creșterea nivelului seric al hormonului paratiroidian și al 1,25 de vitamina D raportat la pacienții cărora li se administrează tenofovir DF (o componentă a EVG/c/FTC/TDF). Efectele osoase raportate la copii și adolescenți sunt similare cu cele raportate la adulți. Efectele modificărilor DMO asociate tenofovirului asupra sănătății osoase pe termen lung și riscul de fractură viitor necunoscut.
Osteomalacia asociată cu tubulopatie renală proximală, care poate contribui la fracturi, raportată la pacienții cărora li s-a administrat tenofovir DF. Artralgie și dureri sau slăbiciune musculară, de asemenea, raportate în cazurile de tubulopatie renală proximală. Luați în considerare hipofosfatemia și osteomalacia secundare tubulopatiei renale proximale la pacienții cu risc de disfuncție renală care prezintă simptome osoase sau musculare persistente sau agravate în timp ce primesc preparate care conțin tenofovir DF.
Luați în considerare monitorizarea DMO la pacienții adulți și copii cu antecedente. de fractură osoasă patologică sau alți factori de risc pentru osteoporoză sau pierderea osoasă. Efectul suplimentelor cu calciu și vitamina D nu a fost studiat, dar poate fi benefic pentru toți pacienții. Dacă se suspectează anomalii osoase, obțineți o consultație adecvată.
InteracțiuniUtilizarea concomitentă cu anumite medicamente poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice antiretrovirale, ducând la pierderea efectului terapeutic și la dezvoltarea posibilă a rezistenței; utilizarea concomitentă cu anumite alte medicamente poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice antiretrovirale și/sau la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor concomitente, ducând la reacții adverse importante din punct de vedere clinic. (Consultați Contraindicații și consultați Interacțiuni.)
Luați în considerare potențialele interacțiuni medicamentoase înainte și în timpul terapiei. Revizuiți medicamentele utilizate concomitent cu EVG/c/FTC/TDF; monitorizați pacientul pentru reacțiile adverse asociate cu aceste medicamente. (Consultați Interacțiuni.)
Utilizarea combinațiilor fixeLuați în considerare precauțiile, precauțiile și contraindicațiile asociate cu fiecare componentă a EVG/c/FTC/TDF. Luați în considerare informațiile de precauție aplicabile unor populații specifice (de exemplu, femeile însărcinate sau care alăptează, persoane cu insuficiență hepatică sau renală, pacienți geriatrici) pentru fiecare medicament din combinația fixă.
EVG/c/FTC/TDF este utilizat singur ca regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1; nu utilizați împreună cu alte antiretrovirale. (Consultați Medicamente specifice sub Interacțiuni.)
Nu utilizați EVG/c/FTC/TDF concomitent cu niciun preparat care conține oricare dintre componentele sale (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir DF). În plus, nu utilizați EVG/c/FTC/TDF concomitent cu niciun preparat care conține lamivudină, adefovir dipivoxil sau ritonavir.
Sindromul de reconstituire imunăÎn timpul tratamentului inițial, pacienții care răspund la terapia antiretrovială pot dezvolta o inflamație. răspuns la infecții oportuniste indolente sau reziduale (de exemplu, Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [fost P. carinii]); acest lucru poate necesita o evaluare și un tratament suplimentar.
Tulburările autoimune (de exemplu, boala Graves, polimiozita, sindromul Guillain-Barré) raportate și în contextul reconstituirii imune; timpul până la debut este mai variabil și poate apărea la multe luni după inițierea terapiei antiretrovirale.
Populații specifice
SarcinaRegistrul sarcinilor antiretrovirale la 800-258-4263 sau [Web].
Datele prospective privind sarcinile din Registrul de sarcini antiretrovirale nu sunt suficiente până în prezent pentru a evalua în mod adecvat riscul de malformații congenitale sau avort spontan dacă EVG/c/FTC/TDF este utilizat la femeile însărcinate. Datele din registru disponibile până în ianuarie 2016 nu arată nicio defecte congenitale raportate pentru elvitegravir sau cobicistat și nicio diferență în riscul general de malformații congenitale majore pentru emtricitabină sau tenofovir DF în comparație cu rata de fond a malformațiilor congenitale majore din SUA.
În studiile pe animale, nu există dovezi de efecte adverse asupra dezvoltării atunci când componentele EVG/c/FTC/TDF sunt administrate în timpul perioadei de organogeneză la expuneri la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir DF de până la 23, 4,3, 120 și 19 ori mai mari, respectiv, decât expunerile umane la doza zilnică recomandată.
Experții declară că datele sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea de rutină a EVG/c/FTC/TDF pentru tratamentul inițial la femeile însărcinate naive cu medicamente antiretrovirale.
AlăptareaElvitegravir și cobicistat distribuite în lapte la șobolani; nu se știe dacă aceste medicamente au fost distribuite în laptele uman. Emtricitabina și tenofovirul DF sunt distribuite în laptele uman.
Nu se știe dacă EVG/c/FTC/TDF afectează producția de lapte uman sau afectează sugarul alăptat.
Instruiți persoanele infectate cu HIV femeile să nu alăpteze din cauza riscului de transmitere a HIV și a riscului de efecte adverse la sugar.
Utilizare pediatricăSiguranța și eficacitatea EVG/c/FTC/TDF nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <12 ani sau la cei cu greutatea <35 kg.
Datele din studiile clinice indică faptul că Profilul de siguranță al EVG/c/FTC/TDF la pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 12 și <18 ani infectați cu HIV-1, naivi tratați este similar cu cel raportat la adulți.
Efectele osoase raportate când tenofovir DF este utilizat la copii și adolescenți și sunt similare cu cele raportate la adulți. În studiile clinice, creșterea DMO corporală totală la pacienții copii și adolescenți tratați cu tenofovir DF a fost mai mică decât cea raportată în grupurile de control; creșterea scheletului părea a fi neafectată. Efectele modificărilor DMO și markerilor biochimici asociate tenofovirului asupra sănătății osoase pe termen lung și asupra riscului de fractură viitor necunoscut.
Experții declară că EVG/c/FTC/TDF este recomandat pentru tratamentul inițial numai în cazul HIV naiv antiretroviral. -copii și adolescenți infectați cu vârsta ≥12 ani și cântărind ≥35 kg în pubertate târzie (SMR 4 sau 5). Acești experți afirmă că combinația fixă de elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă (EVG/c/FTC/TAF) este preferată la copiii și adolescenții cu vârsta ≥12 ani și greutatea ≥35 kg.
Utilizare geriatricăExperiență insuficientă la adulții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de adulții mai tineri.
A se utiliza cu precauție din cauza scăderilor legate de vârstă a funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente. și terapie medicamentoasă.
Insuficiență hepaticăInsuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B): Niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii elvitegravirului, cobicistatului sau tenofovirului; nu se așteaptă să afecteze farmacocinetica emtricitabinei.
Insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C): EVG/c/FTC/TDF nu este recomandat; date nu sunt disponibile până în prezent privind farmacocinetica sau siguranța la astfel de pacienți.
Insuficiență renalăDeterminați Scr, Clcr estimat, fosforul seric, glucoza din urină și proteina din urină înainte de și monitorizați de rutină în timpul EVG/c/FTC/TDF tratament la toți pacienții.
Adulți: nu inițiați EVG/c/FTC/TDF la pacienții cu Clcr estimat <70 ml/minut. Întrerupeți dacă Clcr estimat scade la <50 ml/minut în timpul tratamentului.
Pacienți pediatrici: date insuficiente pentru a face recomandări de dozare pentru cei cu insuficiență renală.
Efecte adverse frecvente
Greață, diaree, vise anormale, dureri de cap.
Ce alte medicamente vor afecta Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Elvitegravir: substrat al CYP3A; inductor slab și inhibitor slab al CYP3A. Induce CYP2C9. Nu inhibă CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 sau 2E1 in vitro. Inhibă polipeptidele organice de transport de anioni (OATP) 1B1 și 1B3.
Cobicistat: substrat și inhibitor al CYP3A și 2D6; de asemenea, inhibă CYP3A și 2D6. Inhibă transportul p-glicoproteinei (P-gp), proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP) și OATP1B1 și 1B3.
Emtricitabină: nu este un substrat al enzimelor CYP; nu inhibă CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 sau 3A4.
Tenofovir DF și tenofovir: nu sunt substraturi ale enzimelor CYP; tenofovirul nu inhibă CYP3A4, 2D6, 2C9 sau 2E1, dar poate avea un ușor efect inhibitor asupra CYP1A.
Următoarele interacțiuni se bazează pe studiile care utilizează elvitegravir, elvitegravir administrat cu cobicistat (elvitegravir intensificat cu cobicistat) , elvitegravir administrat cu doze mici de ritonavir (elvitegravir intensificat cu ritonavir), cobicistat sau EVG/c/FTC/TDF sau se preconizează că vor apărea.
Luați în considerare potențialele interacțiuni asociate cu fiecare medicament din combinația fixă.
Medicamente care afectează sau metabolizate de enzimele microzomale hepatice
Sustraturile CYP3A sau 2D6: concentrații plasmatice potențiale crescute ale unor astfel de substraturi.
Inductori CYP3A: concentrații plasmatice potențiale scăzute ale elvitegravir și cobicistat; posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și dezvoltarea rezistenței.
Inhibitori CYP3A: concentrații plasmatice potențiale crescute de cobicistat.
Medicamente afectate de transportul glicoproteinei P
P-gp substraturi: concentrații plasmatice potențiale crescute ale unor astfel de substraturi.
Medicamente afectate de proteina rezistentă la cancerul de sân
Sustraturi BCRP: concentrații plasmatice potențiale crescute ale unor astfel de substraturi.
Medicamente afectate de polipeptidele de transport de anioni organici
substraturi OATP1B1 sau 1B3: concentrații plasmatice potențiale crescute ale unor astfel de substraturi. p>
Medicamente care afectează funcția renală
Medicamente care reduc funcția renală sau concurează pentru secreția tubulară activă: concentrații potențiale crescute de emtricitabină, tenofovir și/sau medicament concomitent.
Specific. Medicamente
Medicament
Interacțiune
Comentarii
Alfuzosin
Posibilă creștere a concentrațiilor de alfuzosin; poate duce la hipotensiune arterială
Utilizarea concomitentă este contraindicată
Aminoglicozide (de exemplu, Gentamicina)
Competiția pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile de emtricitabină, tenofovir și/sau aminoglicozide concomitente; poate crește riscul de reacții adverse
Antacide, care conțin aluminiu, calciu și/sau magneziu
Scăderea concentrațiilor de elvitegravir și ASC atunci când sunt administrate simultan
Se administrează EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 2 ore după administrarea de antiacide
Agenți antiaritmici (amiodaronă, disopiramidă, dronedaronă, flecainidă, lidocaină [sistemică], mexiletină, propafenonă, chinidină) p>
Posibilă creștere a concentrațiilor de agent antiaritmic
A se utiliza concomitent cu precauție; monitorizați concentrațiile de agent antiaritmic dacă este posibil
Anticoagulante (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarină)
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: se preconizează creșterea concentrațiilor de anticoagulant
Dabigatran : Concentrații posibile crescute de dabigatran
Warfarină: Concentrații posibile modificate de warfarină
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban: Evitați utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Dabigatran: Unii experți declară că nu sunt necesare ajustări ale dozelor dacă utilizat cu EVG/c/FTC/TDF la pacienții cu Clcr >50 ml/minut; nu utilizați concomitent la cei cu Clcr <50 ml/minut
Warfarină: monitorizați INR și ajustați doza de warfarină în mod corespunzător
Anticoconvulsivante (carbamazepină, etosuximidă, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină)
p>Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină: Posibilă creștere a concentrațiilor anticonvulsivante; posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat cu posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și a dezvoltării rezistenței
Etosuximidă: posibilă creștere a concentrațiilor de etosuximidă
Oxcarbazepină: posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat
Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Etosuximidă: Dacă este utilizată concomitent cu EVG/c/FTC/TDF, monitorizați clinic pentru efectele adverse asociate etosuximidei
Oxcarbazepină: Luați în considerare un anticonvulsivant alternativ
Antidepresive, triciclice (amitriptilină, desipramină, doxepină, imipramină, nortriptilină)
Posibilă creștere a concentrațiilor antidepresivelor triciclice și ASC
Dacă antidepresivul triciclic este inițiat la pacienții cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF, utilizați cea mai mică doză inițială de antidepresiv și ajustați cu atenție doza în funcție de răspunsul clinic și/sau concentrațiile de antidepresiv
Antifungice, azoli
Isavuconazonium (promedicamentul isavuconazolului): posibilă creștere a concentrațiilor de isavuconazol, elvitegravir și cobicistat
Itraconazol: se așteaptă creșterea concentrațiilor de itraconazol; o posibilă creștere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat
Ketoconazol: concentrații crescute de ketoconazol, elvitegravir și cobicistat
Posaconazol: posibilă creștere a concentrațiilor de posaconazol, elvitegravir și cobicistat
Voriconazol: Posibilă creștere a concentrațiilor de voriconazol, elvitegravir și cobicistat
Isavuconazonium: Monitorizează eficacitatea virologică; luați în considerare monitorizarea concentrațiilor de isavuconazol
Itraconazol: nu depășiți doza de itraconazol de 200 mg pe zi; experții spun că utilizați doza de itraconazol >200 mg pe zi numai dacă concentrațiile de itraconazol sunt monitorizate
Ketoconazol: nu depășiți doza de ketoconazol de 200 mg pe zi
Posaconazol: monitorizați concentrațiile de posaconazol
Voriconazol: Evitați utilizarea concomitentă cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile; dacă sunt utilizate concomitent, experții afirmă că ia în considerare monitorizarea concentrațiilor de voriconazol și ajustarea dozei de voriconazol în consecință
Agenți antiplachetari (ticagrelor, vorapaxar)
Ticagrelor sau vorapaxar: se preconizează creșterea concentrațiilor antiagregante plachetare
Ticagrelor sau vorapaxar: Evitați utilizarea concomitentă
Antimicobacteriene (rifabutină, rifampină, rifapentină)
Rifabutină: scăderea concentrațiilor de elvitegravir și ASC și creșterea concentrațiilor metaboliților rifabutinei și ASC atunci când sunt utilizate împreună cu cobicistat elvitegravir
Rifampină: posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat cu posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și dezvoltarea rezistenței
Rifapentină: posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat cu posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și a dezvoltării rezistenței
Rifabutină: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Rifampină: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Rifapentină: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Antipsihotice (perfenazină, lurasidonă, pimozidă, risperidonă, quetiapină) , tioridazină)
Lurasidonă: posibile reacții grave și/sau care pun viața în pericol
Perfenazină, risperidonă, tioridazină: posibilă creștere a concentrațiilor de agent antipsihotic
Pimozidă: posibilă creștere concentrații de pimozidă care au ca rezultat reacții grave și/sau care pun viața în pericol (de exemplu, aritmii cardiace)
Quetiapină: se așteaptă creșterea concentrațiilor de quetiapină
Lurasidonă: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Perfenazină, risperidonă, tioridazină: Poate fi necesară scăderea dozei de antipsihotice; dacă este inițiată la pacienții cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF, utilizați o doză inițială mică de antipsihotic
Pimozidă: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Quetiapină: Luați în considerare alternative antiretrovirale; dacă este necesar EVG/c/FTC/TDF la pacientul care primește o doză stabilă de quetiapină, reduceți doza de quetiapină la o șesime din doza inițială și monitorizați eficacitatea quetiapină și efectele adverse; dacă este necesară quetiapină la pacientul care primește EVG/c/FTC/TDF, începeți utilizarea celei mai mici doze de quetiapină, titrate după cum este necesar și monitorizați îndeaproape eficacitatea și efectele adverse ale quetiapinei
Avanafil
Date nu disponibile
Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Agenți de blocare β-adrenergici (metoprolol, timolol)
Metoprolol, timolol: posibilă creștere a concentrațiilor de agent beta-blocant
Metoprolol, timolol: Monitorizare clinic; poate fi necesară o doză redusă de agent p-blocant; luați în considerare un agent alternativ care nu este metabolizat de izoenzimele CYP (de exemplu, atenolol, labetalol, nadolol, sotalol)
Benzodiazepine (clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)
Midazolam sau triazolam: concentrații crescute de benzodiazepine; potențial de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (de exemplu, sedare prelungită sau crescută sau depresie respiratorie)
Clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam: posibilă creștere a concentrațiilor de benzodiazepină
Midazolam sau triazolam oral: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Midazolam parenteral: Utilizați numai în condiții monitorizate în care depresia respiratorie și/sau sedarea prelungită pot fi gestionate; luați în considerare reducerea dozei de midazolam, în special dacă va fi utilizată > 1 doză
Clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam: monitorizați clinic; poate fi necesară o doză redusă de benzodiazepină; dacă este inițiat la pacientul care primește EVG/c/FTC/TDF, utilizați doza inițială scăzută
Diazepam: Luați în considerare benzodiazepină alternativă (de exemplu, lorazepam, oxazepam, Temazepam)
Bosentan
Posibilă creștere a concentrațiilor de bosentan
La pacientul care primește deja EVG/c/FTC/TDF timp de ≥10 zile, inițiați bosentan folosind o doză de 62,5 mg o dată pe zi sau o dată la două zile, în funcție de tolerabilitatea individuală
La pacientul care primește deja bosentan, întrerupeți tratamentul cu bosentan cu cel puțin 36 de ore înainte de inițierea EVG/c/FTC/TDF; după ≥10 zile de EVG/c/FTC/TDF, reluați bosentan folosind o doză de 62,5 mg o dată pe zi sau o dată la două zile, în funcție de tolerabilitatea individuală
Buprenorfină/naloxonă
Buprenorfină crescută și concentrațiile de norbuprenorfină și ASC; scăderea concentrațiilor de naloxonă și ASC
Monitorizați îndeaproape pentru sedare și efecte cognitive adverse; nu sunt necesare ajustări ale dozei
Dacă pacientul care primește EVG/c/FTC/TDF trece de la buprenorfină transmucoasă la implant subdermic, monitorizați pentru a vă asigura că efectul buprenorfinei este adecvat și nu excesiv
Bupropion
p>Posibilă creștere sau scădere a concentrațiilor de bupropionă
Tritarea cu atenție a dozei de antidepresiv pe baza răspunsului clinic
Buspirona
Posibilă creștere a concentrațiilor de buspironă
Monitorizați clinic; poate fi necesară o doză redusă de buspironă; dacă este inițiat la pacientul care primește EVG/c/FTC/TDF, utilizați o doză inițială mică
Agenți de blocare a canalelor de calciu (amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină, nifedipină, verapamil)
Posibil concentrații crescute de agent de blocare a canalelor de calciu
A se utiliza concomitent cu precauție; titrarea dozei de agent de blocare a canalelor de calciu; monitorizați eficacitatea și efectele adverse
Suplimente de calciu
Posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir
Se administrează EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 6 ore ore după suplimentele orale de calciu; monitorizarea eficacității antiretrovirale
Cisapride
Posibilă creștere a concentrațiilor de cisapridă; potențial pentru reacții grave și/sau care pun viața în pericol (de exemplu, aritmii cardiace)
Utilizarea concomitentă este contraindicată
Cobicistat
Concentrații crescute de elvitegravir și ASC ca rezultat al inhibării cobicistatului a CYP3A; acţionează ca un amplificator farmacocinetic (elvitegravir intensificat cu cobicistat); utilizat în avantajul terapeutic în combinația fixă EVG/c/FTC/TDF
Concentrații de emtricitabină și ASC ușor crescute și concentrații ușor crescute de tenofovir; nu este considerat important din punct de vedere clinic
Nu antagonizează efectele antiretrovirale ale elvitegravirului, tenofovirului sau emtricitabinei
Componentă a combinației fixe EVG/c/FTC/TDF
Colchicină
Concentrații crescute de colchicină așteptate
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Colchicină pentru tratamentul crizei de gută: La cei cărora li se administrează EVG/c/FTC /TDF, utilizați doza inițială de colchicină de 0,6 mg, urmată de 0,3 mg 1 oră mai târziu și repetați doza nu mai devreme de 3 zile mai târziu
Colchicină pentru profilaxia crizei de gută: la cei cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF , reduceți doza de colchicină la 0,3 mg o dată pe zi la cei care au primit inițial 0,6 mg de două ori pe zi sau reduceți doza la 0,3 mg o dată la două zile la cei care au primit inițial 0,6 mg o dată pe zi
Colchicină pentru tratamentul febrei mediteraneene familiale (FMF): la cei cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF, utilizați doza maximă de colchicină de 0,6 mg pe zi (poate fi administrată ca 0,3 mg de două ori pe zi)
Corticosteroizi (beclometazonă, betametazonă, budesonid, ciclesonid, dexametazonă, fluticazonă, metilprednisolon, mometazonă, prednisolon, prednison, triamcinolon)
Fluticazonă (inhalat pe cale orală, intranazală) sau alți corticosteroizi care sunt inhalați pe cale intranazală de către inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ciclesonid, mometazonă): concentrații crescute de corticosteroizi; poate duce la insuficiență suprarenală sau sindrom Cushing
Metilprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intra-articular, epidural, intraorbital, alte injecții locale): Creșterea concentrațiilor de corticosteroizi; poate duce la insuficiență suprarenală sau sindrom Cushing
Dexametazonă sau alți corticosteroizi care induc CYP3A (sistemic): posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat cu posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și dezvoltarea rezistenței
Corticosteroizi ai căror expuneri afectate substanțial de inhibitori puternici ai CYP3A (sistemici) (de exemplu, betametazonă, prednison): concentrații crescute de corticosteroizi; poate duce la insuficiență suprarenală sau sindrom Cushing
Fluticazonă (inhalat pe cale orală, intranazală) sau alți corticosteroizi ale căror expuneri sunt în mod substanțial afectate de inhibitori potenți ai CYP3A (de exemplu, ciclesonid, mometazonă): Luați în considerare corticosteroizi alternativi (de exemplu, beclometazonă) , în special pentru utilizare pe termen lung
Metilprednisolon, prednisolon, triamcinolon (intra-articulară, epidurală, intraorbitală, alte injecții locale): A nu se utiliza concomitent
Dexametazonă (sistemică): Luați în considerare corticosteroizi alternativi; dacă este utilizat concomitent, fiți precaut și monitorizați răspunsul virusologic
Alți corticosteroizi sistemici ale căror expuneri sunt afectate substanțial de inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, betametazonă, budesonid, prednison): Luați în considerare corticosteroizi alternativi (de exemplu, prednisolon), în special pentru o perioadă lungă de timp. -utilizare pe termen
Daclatasvir
Posibilă creștere a concentrațiilor de daclatasvir
Dacă este utilizat concomitent cu EVG/c/FTC/TDF, utilizați o doză de daclatasvir de 30 mg o dată pe zi
Dasabuvir
Asociație fixă de dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir și ritonavir (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): date nu sunt disponibile privind utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Digoxină
Posibilă creștere a concentrațiilor de digoxină
A se utiliza concomitent cu precauție; monitorizați concentrațiile de digoxină dacă este posibil
Elbasvir și grazoprevir
Asociație fixă de elbasvir și grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): posibilă creștere a concentrațiilor de elbasvir și grazoprevir
Elbasvir/grazoprevir: nu se recomandă utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Eplerenonă
Se așteaptă creșterea concentrațiilor de eplerenonă
Unii experți susțin că utilizarea concomitentă este contraindicată
Alcaloizi de ergot (dihidroergotamină, ergotamină, metilergonovină)
Potențial pentru reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (de exemplu, vasospasm periferic, ischemie a extremităților)
Utilizarea concomitentă este contraindicată
Estrogeni/progestative
Contraceptive orale care conțin etinilestradiol și norgestimat: scăderea concentrațiilor de etinilestradiol și ASC și creșterea concentrațiilor de norgestimat și ASC; posibilele efecte ale creșterii norgestimatei necunoscute, dar pot include risc crescut de rezistență la insulină, dislipidemie, acnee, tromboză venoasă
Contraceptive orale care conțin progestativ, altul decât norgestimatul: Nu au fost studiate
Alte contraceptive hormonale (de exemplu, plasture, inel vaginal, injecții): Nu au fost studiate
Contraceptive orale care conțin etinilestradiol și norgestimat : Luați în considerare riscurile/beneficiile utilizării concomitente, în special la femeile cu risc de reacții adverse asociate cu norgestimate
Contraceptive orale care conțin progestative, altele decât norgestimate: Luați în considerare metode alternative de contracepție nonhormonale
Alte hormonale contraceptive (de exemplu, plasture, inel vaginal, injecții): Luați în considerare metode alternative non-hormonale de contracepție
Concentrații crescute de flibanserin așteptate
Unii experți susțin că utilizarea concomitentă este contraindicată
Antagoniști ai receptorilor H2 de histamină (de exemplu, famotidină)
Famotidină: Nu există niciun efect clinic important asupra concentrațiilor de elvitegravir sau ASC
Antagonişti ai receptorilor H2 de histamină: interacţiuni importante din punct de vedere clinic cu EVG/c/FTC/TDF nu sunt de aşteptat
Nu este necesară ajustarea dozei dacă EVG/c/FTC/TDF este utilizat concomitent cu un antagonist al receptorului de histamină H2
Inhibitori de intrare și fuziune HIV (maraviroc)
Maraviroc: concentrații crescute de maraviroc și ASC
Nu utilizați concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
p>Inhibitori ai integrazei HIV (INSTI)
Dolutegravir, elvitegravir, raltegravir: A nu se utiliza concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Inhibitori nonnucleozidici de revers transcriptază HIV antiretrovirale ( INNTI)
Efavirenz, etravirină, nevirapină, rilpivirină: Concentrații posibile modificate de elvitegravir, cobicistat și/sau INNTI
Efavirenz, etravirină, nevirapină, rilpivirină: A nu se utiliza concomitent cu EVG/ c/FTC/TDF
Inhibitori nucleozidici și nucleotidici de revers transcriptază antiretrovirale (NRTI) HIV
Emtricitabină și tenofovir DF: Componente ale EVG/c/FTC/TDF; nu utilizați niciun preparat care conține emtricitabină sau tenofovir DF concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Alte INRT (inclusiv lamivudină): nu utilizați concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Inhibitori de protează HIV (IP) (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
IP HIV (cu sau fără doză mică de ritonavir sau cobicistat): Concentrații posibile modificate de elvitegravir, cobicistat și/sau inhibitorul de protează HIV
Ritonavir: are un efect asupra CYP3A similar cu cel raportat cu cobicistat
IP HIV (cu sau fără doză mică de ritonavir sau cobicistat): Nu utilizați concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Ritonavir: nu utilizați ritonavir sau orice preparat care conține ritonavir concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
HMG-CoA inhibitori de reductază (statine)
Atorvastatină, lovastatin, simvastatină: concentrații crescute ale agentului antilipemic; risc crescut de reacții adverse asociate statinei, inclusiv miopatie și rabdomioliză
Pitavastatina, pravastatina: Datele nu sunt disponibile cu privire la utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Rosuvastatina: Concentrații și ASC crescute de rosuvastatină; nici un efect clinic important asupra farmacocineticii elvitegravirului.
Atorvastatina: Se inițiază utilizarea celei mai mici doze de atorvastatină și se titează lent; monitorizați efectele adverse asociate atorvastatinei
Lovastatină: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Rosuvastatina: Unii experți recomandă titrarea lentă a dozei de rosuvastatină; utilizați cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină
Simvastatină: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Agenți imunosupresori (ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus)
Ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Concentrații posibile crescute de agent imunosupresor
Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus: Monitorizați concentrațiile de agent imunosupresor și toxicitățile asociate
Ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus: Unii experți recomandă inițierea agentului imunosupresor folosind o doză redusă și monitorizarea toxicității; poate fi necesară consultarea unui specialist
Preparate cu fier
Posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir
Se administrează EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 6 ore după preparatele cu fier; monitorizați eficacitatea antiretrovială
Ivabradină
Se așteaptă creșterea concentrațiilor de ivabradină
Unii experți susțin că utilizarea concomitentă este contraindicată
Laxative care conțin cationi polivalenți
Scăderea posibilă a concentrațiilor de elvitegravir
Se administrează EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 6 ore după laxative care conțin cationi polivalenți; monitorizați eficacitatea antiretrovială
Ledipasvir și sofosbuvir
Asociație fixă de ledipasvir și sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir): concentrații crescute de ledipasvir și concentrații crescute de tenofovir de așteptat; siguranța concentrațiilor crescute de tenofovir la pacienții cărora li se administrează ledipasvir/sofosbuvir și EVG/c/FTC/TDF nu este stabilită
Ledipasvir/sofosbuvir: nu se utilizează concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Macrolide (claritromicină)
Claritromicină: Posibilă creștere a concentrațiilor de claritromicină și/sau cobicistat
Claritromicină: Modificarea dozei nu este necesară la pacienții cu Clcr ≥60 ml/minut; reduce doza de claritromicină cu 50% la cei cu Clcr 50-60 ml/minut; nu utilizați concomitent cu EVG/c/FTC/TDF dacă Clcr <50 ml/minut
Metadona
Interacțiuni farmacocinetice importante din punct de vedere clinic nu sunt de așteptat
Nu se așteaptă ajustări ale dozelor necesare
Multivitamine sau alte preparate care conțin calciu, fier, aluminiu, magneziu sau zinc
Posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir
Dați EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 6 ore după multivitamine; monitorizarea eficacității antiretrovirale
AINS
AINS cu doze mari sau multiple: concurența pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile de emtricitabină, tenofovir și/sau AINS concomitent; poate crește riscul de reacții adverse
La pacienții cu risc de disfuncție renală, luați în considerare alternative la AINS
Antivirale nucleozidice și nucleotidice (aciclovir, adefovir, cidofovir, Entecavir, famciclovir, ganciclovir, ribavirină , valaciclovir, valganciclovir)
Aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir: Competiția pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile de emtricitabină, tenofovir și/sau antiviral concomitent; poate crește riscul de reacții adverse
Entecavir, famciclovir: interacțiune importantă clinic nu este de așteptat
Ribavirină: interacțiune importantă clinic nu este de așteptat
Adefovir: nu utilizați concomitent cu EVG/c/FTC/TDF
Ombitasvir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Nu sunt disponibile date privind utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Utilizare concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF nerecomandat
Paritaprevir
Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: nu sunt disponibile date privind utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Dasabuvir/ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir: Utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF nu este recomandată
Inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol)
Omeprazol: Niciun efect clinic important asupra concentrațiilor de elvitegravir sau ASC
Inhibitori ai pompei de protoni: interacțiuni importante din punct de vedere clinic cu EVG/c/FTC/TDF nu sunt de așteptat
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor dacă EVG/c/FTC/TDF sunt utilizate concomitent cu un proton- inhibitor al pompei
Ranolazina
Experții declară că nu utilizează concomitent
Salmeterol
Posibilă creștere a concentrațiilor de salmeterol; poate crește riscul de prelungire a intervalului QT, palpitații sau tahicardie sinusală
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Citalopram, escitalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină: posibilă creștere a concentrațiilor ISRS
Fluvoxamină: posibilă creștere sau scădere a concentrațiilor de elvitegravir
Citalopram, escitalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină: Inițiați ISRS utilizând cea mai mică doză și titrați cu atenție doza pe baza răspunsului antidepresiv
Fluvoxamină: Unii experți consideră că alternativă la fluvoxamină sau alternativă la EVG/c/FTC/TDF
Sildenafil
Concentrații crescute de sildenafil și risc crescut de reacții adverse asociate cu sildenafil (de exemplu, hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere, erecție prelungită)
Sildenafil pentru tratamentul HAP: Utilizare concomitentă cu EVG/c/FTC/ TDF contraindicat
Sildenafil pentru tratamentul disfuncției erectile: Nu depășiți doza de sildenafil de 25 mg o dată la 48 de ore; monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse legate de sildenafil
Simeprevir
Concentrații crescute de simeprevir așteptate
Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Sofosbuvir
Interacțiuni farmacocinetice importante din punct de vedere clinic nu sunt de așteptat
Poate fi utilizate concomitent fără ajustări ale dozelor
Sofosbuvir și velpatasvir
Combinație fixă de sofosbuvir și velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): expuneri crescute la tenofovir
Sofosbuvir/velpatasvir: monitorizați efectele adverse asociate tenofovirului
St. Sunătoare (Hypericum perforatum)
Posibilă scădere a concentrațiilor de elvitegravir și cobicistat cu posibilă scădere a eficacității antiretrovirale și dezvoltarea rezistenței
Utilizarea concomitentă este contraindicată
Sucralfat
Scăderea posibilă a concentrațiilor de elvitegravir
Se administrează EVG/c/FTC/TDF cu cel puțin 2 ore înainte sau cu cel puțin 6 ore după sucralfat; monitorizați eficacitatea antiretrovirală
Suvorexant
Se așteaptă creșterea concentrațiilor de suvorexant
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu EVG/c/FTC/TDF
Tadalafil
Concentrații crescute de tadalafil și risc crescut de reacții adverse asociate tadalafilului (de exemplu, hipotensiune arterială, sincopă, vizual tulburări, erecție prelungită)
Tadalafil pentru tratamentul HAP la pacienții cărora li s-a administrat EVG/c/FTC/TDF de ≥1 săptămână: Utilizați doza inițială de tadalafil de 20 mg o dată pe zi; dacă este tolerat, creșteți doza la 40 mg o dată pe zi
EVG/c/FTC/TDF la pacienții cărora li se administrează tadalafil pentru HAP: întrerupeți administrarea tadalafil cu cel puțin 24 de ore înainte de inițierea EVG/c/FTC/TDF; după ≥1 săptămână de administrare a agentului antiretroviral, poate relua tadalafil la o doză de 20 mg o dată pe zi și, dacă este tolerat, poate crește doza la 40 mg o dată pe zi
Tadalafil pentru tratamentul disfuncției erectile: nu depășește doza de tadalafil de 10 mg o dată la 72 de ore; monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse legate de tadalafil; unii experți recomandă inițierea tadalafilului la o doză de 5 mg
Trazodonă
Posibilă creștere a concentrațiilor de trazodonă
Dacă trazodonă a început la pacienții cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF , utilizați cea mai mică doză inițială de trazodonă și titrați cu atenție doza în funcție de răspuns
Vardenafil
Posibilă creștere a concentrațiilor de vardenafil și risc crescut de reacții adverse asociate vardenafilului (de exemplu, hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere, erecție prelungită)
Vardenafil pentru tratamentul disfuncției erectile: nu depășiți doza de vardenafil de 2,5 mg o dată la 72 de ore; monitorizați îndeaproape pentru efectele adverse legate de vardenafil
Zolpidem
Concentrații crescute de zolpidem așteptate
Monitorizați clinic; poate fi necesară o doză redusă de zolpidem; dacă este inițiat la pacienții cărora li se administrează EVG/c/FTC/TDF, utilizați doza inițială scăzută de zolpidem

Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions