Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Клас препарату: Протипухлинні засоби
Використання Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Лікування ВІЛ-інфекції
Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих і дітей віком ≥12 років, які раніше не отримували антиретровірусну терапію (раніше не отримували антиретровірусну терапію) або вже отримували антиретровірусну терапію (раніше лікувалися).
Фіксована комбінація EVG/c/FTC/TDF, яка використовується окремо як повна схема лікування інфекції ВІЛ-1; не використовувати з іншими антиретровірусними препаратами.
Для початкового лікування дорослих, які раніше не отримували антиретровірусну терапію, експерти стверджують, що EVG/c/FTC/TDF є рекомендованою схемою на основі INSTI.
Для початкового лікування ВІЛ-інфікованих дітей, Експерти стверджують, що EVG/c/FTC/TDF не є бажаною або альтернативною схемою і рекомендована лише для дітей і підлітків віком ≥12 років, які важать ≥35 кг і перебувають у пізньому періоді статевого дозрівання (рейтинг статевої зрілості [SMR] 4 або 5). ).
Для дорослих і дітей віком ≥12 років, які вже отримували антиретровірусну терапію, за словами виробника, EVG/c/FTC/TDF можна використовувати для заміни поточної схеми антиретровірусної терапії у пацієнтів із рівнем РНК ВІЛ-1 у плазмі крові. <50 копій/мл на стабільній схемі антиретровірусної терапії протягом ≥6 місяців, які не мали неефективності лікування та інфіковані ВІЛ-1 без відомих замін, пов’язаних із резистентністю до антиретровірусних компонентів фіксованої комбінації (наприклад, елвітегравір, емтрицитабін, тенофовір).
Постконтактна профілактика після професійного контакту з ВІЛ
Постконтактна профілактика ВІЛ після професійного контакту† [не за призначенням] (PEP) у медичного персоналу та інших осіб, які зазнали контакту через черезшкірну травму (наприклад, укол голкою, поріз гострим предметом) або слизової оболонки чи неушкодженої шкіри (наприклад, потріскана, потерта, дерматит) контакт із кров’ю, тканинами чи іншими рідинами організму, які можуть містити ВІЛ.
USPHS рекомендує схему прийому ралтегравіру з трьох препаратів і емтрицитабін і тенофовір DF як переважний режим ПКП після професійного контакту з ВІЛ. EVG/c/FTC/TDF, що використовується окремо, є одним із кількох альтернативних схем ПКП.
Керівництво професійного впливу ВІЛ є складним і розвивається; проконсультуйтеся з інфекціоністом, клініцистом, який має досвід застосування антиретровірусних препаратів, і/або на гарячу лінію постконтактної профілактики національних клініцистів (PEPline за номером 888-448-4911), коли це можливо. Не відкладайте початок ПКП, очікуючи консультації експерта.
Пов'язати наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Як використовувати Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Загальні
Прийом
Пероральний прийом
Прийом фіксованої комбінації EVG /c/FTC/TDF перорально один раз на день під час їжі.
Дозування
Кожна таблетка фіксованої комбінації EVG/c/FTC/TDF містить елвітегравір 150 мг, кобіцистат 150 мг, емтрицитабін 200 мг і тенофовіру DF 300 мг.
Пацієнти в педіатричній практиці
Лікування ВІЛ-інфекції пероральноПацієнти у педіатричному віці ≥12 років і вагою ≥35 кг: 1 таблетка EVG/c/FTC/ TDF (елвітегравір 150 мг, кобіцистат 150 мг, емтрицитабін 200 мг, тенофовір DF 300 мг) один раз на день.
Дорослі
Лікування ВІЛ-інфекції перорально1 таблетка EVG/c/FTC /TDF (елвітегравір 150 мг, кобіцистат 150 мг, емтрицитабін 200 мг, тенофовір DF 300 мг) один раз на день.
Постконтактна профілактика після професійного контакту з ВІЛ† [не за призначенням] Перорально1 таблетка EVG/c /FTC/TDF (елвітегравір 150 мг, кобіцистат 150 мг, емтрицитабін 200 мг, тенофовір DF 300 мг) один раз на день.
Почати ПКП якнайшвидше після професійного контакту з ВІЛ (бажано протягом годин); продовжуйте протягом 4 тижнів, якщо добре переноситесь.
Особливі групи пацієнтів
Печінкова недостатність
Легка або помірна печінкова недостатність (клас A або B за Чайлдом-П’ю): коригування дози не потрібно.
Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П’ю): не використовувати. (Див. Порушення функції печінки під застереженнями.)
Порушення функції нирок
Дорослі: не починайте EVG/c/FTC/TDF, якщо оцінений Clcr <70 мл/хв. Припиніть, якщо розрахунковий Clcr під час лікування знизиться до <50 мл/хв. (Див. розділ «Порушення функції нирок» у розділі «Застереження»).
Діти: даних недостатньо для рекомендацій щодо дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пацієнти літнього віку
Використовуйте з обережністю. (Див. Геріатричне використання під застереженнями.)
Попередження
Протипоказання
Попередження/застереженняПопередження
ВІЛ-інфіковані особи, коінфіковані гепатитом В
Перед початком антиретровірусної терапії перевірте всіх ВІЛ-інфікованих пацієнтів на наявність гепатиту В.
EVG/c/FTC/TDF не показаний для лікування хронічної інфекції ВГВ. Безпека та ефективність EVG/c/FTC/TDF не встановлені у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ і гепатиту В.
Повідомлялося про тяжкі гострі загострення гепатиту В після припинення прийому емтрицитабіну або тенофовіру ДФ у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з гепатитом В. Загострення ВГВ асоціювали з печінковою декомпенсацією та печінковою недостатністю.
Ретельно стежте за функцією печінки (використовуючи як клінічне, так і лабораторне спостереження) протягом принаймні кількох місяців після припинення застосування EVG/c/FTC/TDF у пацієнтів, інфікованих ВІЛ та ВГВ. За необхідності може бути виправданим початок лікування гепатиту В.
Інші застереження/застереження
Ниркова токсичністьПорушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність і синдром Фанконі (пошкодження ниркових канальців із гіпофосфатемією), про які повідомлялося при застосуванні тенофовіру DF (компонента EVG/c/FTC/TDF) .
Кобіцистат (компонент EVG/c/FTC/TDF) може спричинити помірне збільшення Scr і помірне зниження оціненого Clcr через пригнічення канальцевої секреції креатиніну; функція клубочків не порушена.
Визначте Scr, розрахунковий Clcr, сироватковий фосфор, глюкозу в сечі та білок у сечі перед початком EVG/c/FTC/TDF і регулярно контролюйте під час лікування в усіх пацієнтів. (Див. розділ «Порушення функції нирок» у розділі «Застереження»).
Не починайте EVG/c/FTC/TDF у пацієнтів із розрахунковим кліренсом креатиніну <70 мл/хв; припиніть, якщо розрахунковий кліренс креатиніну знижується до <50 мл/хв під час терапії.
Якщо під час лікування EVG/c/FTC/TDF відбувається підтверджене збільшення креатиніну креатиніну >0,4 мг/дл від вихідного рівня, уважно стежте за станом нирок токсичність.
Оскільки постійний або посилюючий біль у кістках, біль у кінцівках, переломи та/або м’язовий біль або слабкість можуть бути проявами проксимальної ниркової тубулопатії, негайно оцініть функцію нирок у пацієнтів із ризиком розвитку ниркової дисфункції, які мають з такими симптомами. (Див. розділ «Вплив на кістки» під застереженнями.)
Уникайте EVG/c/FTC/TDF пацієнтам, які отримують або нещодавно отримували нефротоксичний препарат (наприклад, високі дози або декілька NSAIA). Гостра ниркова недостатність, про яку повідомляли після початку застосування високих доз або декількох нестероїдних протизапальних протизапальних препаратів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із ризиком розвитку ниркової дисфункції, яка виглядала стабільною під час прийому тенофовіру ДФ; у деяких пацієнтів потрібна госпіталізація та замісна ниркова терапія. Розгляньте альтернативи НПЗП у пацієнтів із ризиком розвитку ниркової дисфункції.
Лактоацидоз і тяжка гепатомегалія зі стеатозомЛактоацидоз і важка гепатомегалія зі стеатозом (іноді летальними), про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували НІЗТ, включаючи емтрицитабін і тенофовір DF (компоненти). EVG/c/FTC/TDF), у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами.
Припиніть лікування EVG/c/FTC/TDF, якщо є клінічні чи лабораторні дані, що вказують на лактоацидоз або виражену гепатотоксичність (наприклад, гепатомегалія та стеатоз, навіть за відсутності помітного підвищення концентрації амінотрансферази в сироватці).
Вплив на кісткиЗменшення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) у поперековому відділі хребта та стегна, підвищення кількох біохімічних маркерів метаболізму кісткової тканини та підвищення рівня паратиреоїдного гормону та 1,25 рівнів вітаміну D у сироватці пацієнтів, які отримували тенофовір DF (компонент EVG/c/FTC/TDF). Вплив на кістки, про який повідомляють у дітей, подібний до тих, про які повідомляють у дорослих. Вплив асоційованих із тенофовіром змін МЩКТ на довгострокове здоров’я кісток і майбутній ризик переломів невідомий.
Остеомаляція, пов’язана з проксимальною нирковою тубулопатією, яка може сприяти переломам, про яку повідомлялося у пацієнтів, які отримували тенофовір ДФ. Артралгія та м’язовий біль або слабкість також повідомляли у випадках проксимальної ниркової тубулопатії. Розглянемо гіпофосфатемію та остеомаляцію, що є вторинною по відношенню до проксимальної ниркової тубулопатії, у пацієнтів із ризиком ниркової дисфункції, у яких спостерігаються постійні або погіршуються кісткові чи м’язові симптоми під час прийому препаратів, що містять тенофовір ДФ.
Розгляньте можливість моніторингу МЩКТ у дорослих і дітей з анамнезом. патологічних переломів кісток або інших факторів ризику остеопорозу або втрати кісткової маси. Вплив добавок кальцію та вітаміну D не вивчався, але може бути корисним для всіх пацієнтів. У разі підозри на аномалії кісток зверніться до відповідної консультації.
ВзаємодіяСупутнє застосування з певними препаратами може призвести до зниження концентрації антиретровірусних препаратів у плазмі крові, що призводить до втрати терапевтичного ефекту та можливого розвитку резистентності; одночасне застосування з деякими іншими лікарськими засобами може призвести до підвищення концентрації антиретровірусних препаратів у плазмі та/або підвищення концентрації супутніх препаратів у плазмі крові, що призводить до клінічно важливих побічних реакцій. (Див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодії»).
Враховуйте можливі взаємодії лікарських засобів до та під час терапії. Перегляньте препарати, які використовуються одночасно з EVG/c/FTC/TDF; спостерігати за пацієнтом щодо побічних реакцій, пов’язаних із цими препаратами. (Див. Взаємодія.)
Використання фіксованих комбінаційВраховуйте застереження, запобіжні заходи та протипоказання, пов’язані з кожним компонентом EVG/c/FTC/TDF. Розглянемо застережні відомості, що стосуються окремих груп населення (наприклад, вагітних або годуючих жінок, осіб із порушенням функції печінки або нирок, пацієнтів літнього віку) для кожного препарату у фіксованій комбінації.
EVG/c/FTC/TDF використовується окремо як повна схема лікування інфекції ВІЛ-1; не використовувати разом з іншими антиретровірусними препаратами. (Див. розділ «Особливі препарати» у розділі «Взаємодії»).
Не використовуйте EVG/c/FTC/TDF одночасно з будь-яким препаратом, що містить будь-які його компоненти (елвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін, тенофовір DF). Крім того, не використовуйте EVG/c/FTC/TDF одночасно з будь-якими препаратами, що містять ламівудин, адефовір дипівоксил або ритонавір.
Синдром відновлення імунітетуПід час початкового лікування у пацієнтів, які відповідають на антиретровірусну терапію, може розвинутися запальний процес відповідь на мляві або залишкові опортуністичні інфекції (наприклад, комплекс Mycobacterium avium [MAC], M. tuberculosis, цитомегаловірус [CMV], Pneumocystis jirovecii [раніше P. carinii]); це може вимагати подальшого обстеження та лікування.
Аутоімунні розлади (наприклад, хвороба Грейвса, поліміозит, синдром Гійєна-Барре), також зареєстровані під час відновлення імунітету; час до появи більш варіабельний і може відбутися через багато місяців після початку антиретровірусної терапії.
Окремі групи населення
ВагітністьРеєстр вагітних антиретровірусних препаратів за номером 800-258-4263 або [Інтернет].
Проспективних даних про вагітність з Реєстру антиретровірусних препаратів на сьогоднішній день недостатньо для адекватної оцінки ризику вроджених вад або викидня у разі використання EVG/c/FTC/TDF у вагітних жінок. Дані реєстру, доступні до січня 2016 року, свідчать про відсутність вроджених вад при застосуванні елвітегравіру чи кобіцистату та відсутності різниці в загальному ризику серйозних вроджених вад для емтрицитабіну чи тенофовіру DF порівняно з фоновою частотою серйозних вроджених вад у США.
У дослідженнях на тваринах не виявлено доказів несприятливого впливу на розвиток при введенні компонентів EVG/c/FTC/TDF протягом періоду органогенезу при експозиції елвітегравіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру DF у 23, 4,3, 120 та 19 разів вище, відповідно, ніж вплив на людину при рекомендованій добовій дозі.
Експерти стверджують, що даних недостатньо, щоб рекомендувати рутинне використання EVG/c/FTC/TDF для початкового лікування вагітних жінок, які раніше не отримували антиретровірусну терапію.
ЛактаціяЕльвітегравір і кобіцистат, розподілені в молоці щурів; невідомо, чи проникають ці препарати в грудне молоко. Емтрицитабін і тенофовір DF проникають у грудне молоко.
Невідомо, чи впливає EVG/c/FTC/TDF на виробництво людського молока чи впливає на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Інструктувати ВІЛ-інфікованих жінкам не годувати грудьми через ризик передачі ВІЛ і ризик несприятливих наслідків для немовляти.
Застосування в педіатріїБезпека та ефективність EVG/c/FTC/TDF не встановлені для дітей віком до 12 років або вагою <35 кг.
Дані клінічних досліджень показують, що Профіль безпеки EVG/c/FTC/TDF у ВІЛ-1-інфікованих педіатричних пацієнтів віком від 12 до <18 років, які раніше не отримували лікування, подібний до того, про який повідомлялося у дорослих.
Повідомлялося про вплив тенофовіру на кістки застосовуваних у педіатричних пацієнтів та підлітків, подібні до тих, про які повідомлялося у дорослих. У клінічних дослідженнях загальний приріст МЩКТ тіла у дітей, які отримували тенофовір DF, був меншим, ніж у контрольних групах; зростання скелета виявилося незмінним. Вплив пов’язаних із тенофовіром DF змін МЩКТ і біохімічних маркерів на довгострокове здоров’я кісток і майбутній ризик переломів невідомий.
Експерти стверджують, що EVG/c/FTC/TDF рекомендовано для початкового лікування лише при антиретровірусній терапії ВІЛ. -інфіковані діти та підлітки віком ≥12 років з вагою ≥35 кг у період пізнього статевого дозрівання (SMR 4 або 5). Ці експерти стверджують, що фіксована комбінація елвітегравіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру алафенаміду (EVG/c/FTC/TAF) є кращою для дітей та підлітків віком ≥12 років із вагою ≥35 кг.
Геріатричне використанняНедостатньо досвіду лікування дорослих віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція геріатричних пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку.
Використовуйте з обережністю через вікове зниження функції печінки, нирок та/або серця та супутні захворювання. та медикаментозна терапія.
Печінкова недостатністьПомірна печінкова недостатність (клас В за Чайлдом-П’ю): відсутність клінічно важливого впливу на фармакокінетику елвітегравіру, кобіцистату або тенофовіру; не очікується вплив на фармакокінетику емтрицитабіну.
Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П’ю): EVG/c/FTC/TDF не рекомендовано; наразі немає даних щодо фармакокінетики чи безпеки у таких пацієнтів.
Порушення функції нирокВизначте Scr, орієнтовний Clcr, фосфор у сироватці крові, глюкозу в сечі та білок у сечі до та регулярно контролюйте під час EVG/c/FTC/TDF лікування у всіх пацієнтів.
Дорослі: не розпочинати EVG/c/FTC/TDF у пацієнтів із розрахунковим кліренсом <70 мл/хв. Припиніть, якщо розрахунковий Clcr під час лікування знизиться до <50 мл/хв.
Пацієнти дитячого віку: недостатньо даних для рекомендацій щодо дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок.
Поширені побічні ефекти
Нудота, діарея, незвичайні сновидіння, головний біль.
Які інші препарати вплинуть Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
Елвітегравір: субстрат CYP3A; слабкий індуктор та слабкий інгібітор CYP3A. Індукує CYP2C9. Не інгібує CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 або 2E1 in vitro. Інгібує транспортні поліпептиди органічних аніонів (OATP) 1B1 і 1B3.
Кобіцистат: субстрат та інгібітор CYP3A та 2D6; також пригнічує CYP3A і 2D6. Пригнічує транспорт p-глікопротеїну (P-gp), білок резистентності раку молочної залози (BCRP) і OATP1B1 і 1B3.
Емтрицитабін: не є субстратом ферментів CYP; не інгібує CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 або 3A4.
Тенофовір DF і тенофовір: не є субстратами ферментів CYP; тенофовір не інгібує CYP3A4, 2D6, 2C9 або 2E1, але може мати невеликий інгібуючий ефект на CYP1A.
Наведені нижче взаємодії базуються на дослідженнях із застосуванням елвітегравіру, елвітегравіру, що вводиться з кобіцистатом (елвітегравір, посилений кобіцистатом) , елвітегравір, що вводиться з низькими дозами ритонавіру (підсилений ритонавіром елвітегравір), кобіцистатом або EVG/c/FTC/TDF або прогнозується їх виникнення.
Розгляньте можливі взаємодії, пов’язані з кожним препаратом у фіксованій комбінації.
Ліки, що впливають або метаболізуються мікросомальними ферментами печінки
Субстрати CYP3A або 2D6: потенційне підвищення концентрації таких субстратів у плазмі крові.
Індуктори CYP3A: потенційне зниження концентрації в плазмі елвітегравір і кобіцистат; можливе зниження антиретровірусної ефективності та розвиток резистентності.
Інгібітори CYP3A: потенційне підвищення концентрації кобіцистату в плазмі.
Ліки, на які впливає транспорт P-глікопротеїну
P-gp субстрати: потенційне підвищення концентрації таких субстратів у плазмі.
Ліки, на які впливає білок резистентності раку молочної залози
Субстрати BCRP: потенційне підвищення концентрації таких субстратів у плазмі крові.
Ліки, на які впливають транспортні поліпептиди органічних аніонів
Субстрати OATP1B1 або 1B3: потенційно підвищені концентрації таких субстратів у плазмі крові. p>
Ліки, що впливають на функцію нирок
Ліки, що знижують функцію нирок або конкурують за активну канальцеву секрецію: потенційно підвищені концентрації емтрицитабіну, тенофовіру та/або супутнього препарату.
Особливі Ліки
Ліки
Взаємодія
Коментарі
Алфузозин
Можливе підвищення концентрації альфузозину; може призвести до артеріальної гіпотензії
Протипоказано одночасне застосування
Аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин)
Конкуренція за активну канальцеву секрецію може збільшити концентрації емтрицитабіну, тенофовіру та/або супутнього аміноглікозиду; може збільшити ризик побічних ефектів
Антациди, що містять алюміній, кальцій та/або магній
Зменшення концентрації та AUC елвітегравіру при одночасному застосуванні
Дайте EVG/c/FTC/TDF принаймні за 2 години до або принаймні через 2 години після антацидів
Антиаритмічні засоби (аміодарон, дизопірамід, дронедарон, флекаїнід, лідокаїн [системний], мексилетин, пропафенон, хінідин) p>
Можливе підвищення концентрації антиаритмічного засобу
Обережно застосовувати одночасно; контролювати концентрацію антиаритмічного препарату, якщо це можливо.
Антикоагулянти (апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан, варфарин)
Апіксабан, едоксабан, ривароксабан: очікується підвищення концентрації антикоагулянту
Дабігатран : можливе підвищення концентрації дабігатрану
Варфарин: можлива зміна концентрації варфарину
Апіксабан, едоксабан, ривароксабан: уникайте одночасного застосування з EVG/c/FTC/TDF
Дабігатран: деякі експерти стверджують, що корекція дози не потрібна, якщо використовується з EVG/c/FTC/TDF у пацієнтів із Clcr >50 мл/хв; не застосовувати одночасно тим, хто має кліренс креатиніну <50 мл/хв.
Варфарин: стежте за INR і відповідно регулюйте дозу варфарину
Протисудомні препарати (карбамазепін, етосуксимід, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн) p>
Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн: можливе підвищення концентрації протисудомних засобів; можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату з можливим зниженням антиретровірусної ефективності та розвитком резистентності
Етосуксимід: можливе підвищення концентрації етосуксиміду
Окскарбазепін: можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату
Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн: супутнє застосування протипоказане
Етосуксимід: якщо використовується одночасно з EVG/c/FTC/TDF, клінічно спостерігайте за побічними ефектами, пов’язаними з етосуксимідом
Окскарбазепін: розгляньте альтернативний протисудомний засіб
Трициклічні антидепресанти (амітриптилін, дезипрамін, доксепін, іміпрамін, нортриптилін)
Можливе підвищення концентрації трициклічних антидепресантів і AUC
Якщо пацієнти, які отримують EVG/c/FTC/TDF, починають приймати трициклічні антидепресанти, використовуйте найнижчу початкову дозу антидепресанту та обережно титруйте дозу залежно від клінічної відповіді та/або концентрації антидепресанту
Протигрибкові засоби, азоли
Ізавуконазоній (проліки ізавуконазолу): можливе підвищення концентрації ізавуконазолу, елвітегравіру та кобіцистату
Ітраконазол: очікується підвищення концентрації ітраконазолу; можливе підвищення концентрації елвітегравіру та кобіцистату
Кетоконазол: підвищення концентрації кетоконазолу, елвітегравіру та кобіцистату
Позаконазол: можливе підвищення концентрації позаконазолу, елвітегравіру та кобіцистату
Вориконазол: Можливе підвищення концентрації вориконазолу, елвітегравіру та кобіцистату
Ісавуконазоніум: моніторинг вірусологічної ефективності; розглянути можливість моніторингу концентрації ізавуконазолу
Ітраконазол: не перевищуйте дозу ітраконазолу 200 мг на день; Експерти стверджують, що використовуйте дозу ітраконазолу >200 мг на день лише за умови моніторингу концентрації ітраконазолу
Кетоконазол: не перевищуйте дозу кетоконазолу 200 мг на день
Позаконазол: контролюйте концентрацію позаконазолу
Вориконазол: уникайте одночасного застосування, якщо користь не перевищує ризик; при одночасному застосуванні експерти стверджують, що слід контролювати концентрацію вориконазолу та відповідно коригувати дозу вориконазолу.
Антиагреганти (тикагрелор, ворапаксар)
Тікагрелор або ворапаксар: очікується підвищення антитромбоцитарних концентрацій
Тикагрелор або ворапаксар: уникайте одночасного застосування
Протимікобактеріальні препарати (рифабутин, рифампін, рифапентин)
Рифабутин: зниження концентрації та AUC елвітегравіру та підвищення концентрації метаболіту рифабутину та AUC при застосуванні з підсиленим кобіцистатом елвітегравір
Рифампін: можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату з можливим зниженням антиретровірусної ефективності та розвитком резистентності
Рифапентин: можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату з можливим зниженням антиретровірусної ефективності та розвитком резистентності
Рифабутин: одночасне застосування не рекомендовано
Рифампін: одночасне застосування протипоказано
Рифапентин: одночасне застосування не рекомендовано
Антипсихотики (перфеназин, луразидон, пімозид, рисперидон, кветіапін) , тіоридазин)
Луразидон: можливі серйозні та/або небезпечні для життя реакції
Перфеназин, рисперидон, тіоридазин: можливе підвищення концентрації антипсихотичних засобів
Пімозид: можливе підвищення концентрації пімозиду, що призводять до серйозних та/або небезпечних для життя реакцій (наприклад, серцевих аритмій)
Кветіапін: очікується підвищення концентрації кветіапіну
Луразидон: одночасне застосування протипоказане
Перфеназин, рисперидон, тіоридазин: може знадобитися зниження дози антипсихотика; якщо розпочати у пацієнтів, які отримують EVG/c/FTC/TDF, використовуйте низьку початкову дозу антипсихотика
Пімозид: одночасне застосування протипоказано
Кветіапін: розгляньте альтернативний антиретровірусний препарат; якщо EVG/c/FTC/TDF необхідний пацієнту, який отримує стабільну дозу кветіапіну, зменшити дозу кветіапіну до однієї шостої початкової дози та контролювати ефективність і побічні ефекти кветіапіну; якщо кветіапін необхідний пацієнту, який отримує EVG/c/FTC/TDF, починайте з найнижчої дози кветіапіну, титруйте за потреби та ретельно стежте за ефективністю та побічними ефектами кветіапіну
Аванафіл
Даних немає доступно
Не рекомендується одночасне застосування
β-адреноблокатори (метопролол, тимолол)
Метопролол, тимолол: можливе підвищення концентрації β-блокаторів
Метопролол, тимолол: клінічний моніторинг; може знадобитися зниження дози β-блокатора; розгляньте альтернативний препарат, який не метаболізується ізоферментами CYP (наприклад, атенолол, лабеталол, надолол, соталол)
Бензодіазепіни (клоназепам, клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, мідазолам, тріазолам)
Мідазолам або тріазолам: підвищення концентрації бензодіазепіну; потенціал серйозних та/або небезпечних для життя побічних ефектів (наприклад, тривалої або посиленої седації чи пригнічення дихання)
Клоназепам, клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам: можливе підвищення концентрації бензодіазепіну
Пероральний мідазолам або триазолам: супутнє застосування протипоказане
Парентеральний мідазолам: використовуйте лише в умовах спостереження, де можна впоратися з пригніченням дихання та/або тривалою седацією; подумайте про зниження дози мідазоламу, особливо якщо буде використано більше 1 дози
Клоназепам, клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам: клінічний моніторинг; може знадобитися зниження дози бензодіазепіну; якщо розпочати у пацієнта, який отримує EVG/c/FTC/TDF, використовуйте низьку початкову дозу.
Діазепам: розгляньте альтернативний бензодіазепін (наприклад, лоразепам, оксазепам, темазепам)
Бозентан
Можливе підвищення концентрації бозентану
Пацієнтам, які вже отримують EVG/c/FTC/TDF протягом ≥10 днів, розпочніть прийом бозентану з дози 62,5 мг один раз на день або через день залежно від індивідуальної переносимості
Пацієнтам, які вже отримують бозентан, припиніть прийом бозентану щонайменше за 36 годин до початку EVG/c/FTC/TDF; після ≥10 днів EVG/c/FTC/TDF відновити бозентан у дозі 62,5 мг один раз на день або через день залежно від індивідуальної переносимості
Бупренорфін/налоксон
Підвищення рівня бупренорфіну та концентрації та AUC норбупренорфіну; зниження концентрації налоксону та AUC
Уважно стежити за седацією та несприятливими когнітивними ефектами; коригування дози не потрібне
Якщо пацієнта, який отримує EVG/c/FTC/TDF, переведено з трансмукозального бупренорфіну на підшкірний імплантат, спостерігайте, щоб переконатися, що ефект бупренорфіну адекватний і не надмірний
Бупропіон p>
Можливе підвищення або зниження концентрації бупропіону
Обережно титруйте дозу антидепресанту залежно від клінічної відповіді
Буспірон
Можливе підвищення концентрації буспірону
Клінічно контролювати; може знадобитися зниження дози буспірону; якщо розпочати у пацієнта, який отримує EVG/c/FTC/TDF, використовуйте низьку початкову дозу
Блокатори кальцієвих каналів (амлодипін, дилтіазем, фелодипін, нікардипін, ніфедипін, верапаміл)
Можливо підвищена концентрація блокатора кальцієвих каналів
Обережно застосовувати одночасно; титрувати дозу блокатора кальцієвих каналів; контролювати ефективність і побічні ефекти
Добавки кальцію
Можливе зниження концентрації елвітегравіру
Дайте EVG/c/FTC/TDF принаймні за 2 години до або принаймні за 6 через години після прийому пероральних добавок кальцію; контролювати антиретровірусну ефективність
Цизаприд
Можливе підвищення концентрації цизаприду; можливість серйозних та/або небезпечних для життя реакцій (наприклад, серцевих аритмій)
Супутнє застосування протипоказано
Кобіцистат
Підвищення концентрації та AUC елвітегравіру внаслідок інгібування кобіцистатом CYP3A; діє як фармакокінетичний підсилювач (підсилений кобіцистатом елвітегравір); використовується з терапевтичною перевагою у фіксованій комбінації EVG/c/FTC/TDF
Дещо підвищені концентрації емтрицитабіну та AUC і дещо підвищені концентрації тенофовіру; не вважається клінічно важливим
Не антагонізує антиретровірусну дію елвітегравіру, тенофовіру чи емтрицитабіну
Компонент фіксованої комбінації EVG/c/FTC/TDF
Колхіцин
Очікується підвищення концентрації колхіцину
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки: не рекомендується одночасне застосування
Колхіцин для лікування нападів подагри: у тих, хто отримує EVG/c/FTC /TDF, використовуйте початкову дозу колхіцину 0,6 мг, потім 0,3 мг через 1 годину та повторіть дозу не раніше ніж через 3 дні
Колхіцин для профілактики нападів подагри: у тих, хто отримує EVG/c/FTC/TDF , зменшити дозу колхіцину до 0,3 мг один раз на день для тих, хто спочатку отримував 0,6 мг двічі на день, або зменшити дозу до 0,3 мг один раз на день для тих, хто спочатку отримував 0,6 мг один раз на день
Колхіцин для лікування сімейної середземноморської лихоманки (FMF): для пацієнтів, які отримують EVG/c/FTC/TDF, використовуйте максимальну дозу колхіцину 0,6 мг на день (можна застосовувати по 0,3 мг двічі на день)
Corticosteroids (beclomethasone, Betamethasone, buDesonide, ciclesonide, dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone, mometasone, prednisolone, prednisone, triamcinolone)
Fluticasone (orally inhaled, intranasal) or other orally inhaled or intranasal corticosteroids whose exposures are substantially affected потужними інгібіторами CYP3A (наприклад, циклесонідом, мометазоном): підвищення концентрації кортикостероїдів; може призвести до надниркової недостатності або синдрому Кушинга
Метилпреднізолон, преднізолон, тріамцинолон (внутрішньосуглобові, епідуральні, інтраорбітальні, інші місцеві ін’єкції): підвищення концентрації кортикостероїдів; може призвести до недостатності надниркових залоз або синдрому Кушинга
Дексаметазон або інші кортикостероїди, які індукують CYP3A (системний): можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату з можливим зниженням антиретровірусної ефективності та розвитком резистентності
Кортикостероїди, які експозиція, на яку істотно впливають потужні інгібітори CYP3A (системні) (наприклад, бетаметазон, преднізон): підвищення концентрації кортикостероїдів; може призвести до недостатності надниркових залоз або синдрому Кушинга
Флутиказон (пероральний інгаляційний, інтраназальний) або інші кортикостероїди, на експозицію яких суттєво впливають потужні інгібітори CYP3A (наприклад, циклесонід, мометазон): розгляньте альтернативний кортикостероїд (наприклад, беклометазон)
Метилпреднізолон, преднізолон, тріамцинолон (внутрішньосуглобові, епідуральні, інтраорбітальні та інші місцеві ін’єкції): не застосовувати одночасно
Дексаметазон (системний): розглянути альтернативний кортикостероїд; при одночасному застосуванні будьте обережні та контролюйте вірусологічну відповідь.
Інші системні кортикостероїди, на експозицію яких суттєво впливають потужні інгібітори CYP3A (наприклад, бетаметазон, будесонід, преднізон): розгляньте альтернативні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), особливо протягом тривалого часу. - термін використання
Даклатасвір
Можливе підвищення концентрації даклатасвіру
Якщо використовується одночасно з EVG/c/FTC/TDF, використовуйте дозу даклатасвіру 30 мг один раз на день
Дасабувір
Фіксована комбінація дасабувіру, омбітасвіру, паритапревіру та ритонавіру (дасабувір/омбітасвір/паритапревір/ритонавір): немає даних щодо одночасного застосування з EVG/c/FTC/TDF
Дасабувір /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF не рекомендовано
Дигоксин
Можливе підвищення концентрації дигоксину
Застосовувати одночасно з обережністю; контролювати концентрацію дигоксину, якщо можливо
Ельбасвір і гразопревір
Фіксована комбінація елбасвіру та гразопревіру (елбасвір/гразопревір): можливе підвищення концентрації елбасвіру та гразопревіру
Елбасвір/гразопревір: не рекомендується одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF
Еплеренон
Очікується підвищення концентрації еплеренону
Деякі експерти стверджують, що одночасне застосування протипоказане
Алкалоїди ріжків (дигідроерготамін, ерготамін, метилергоновін)
Потенціал для серйозних та/або небезпечних для життя побічних ефектів (наприклад, спазм периферичних судин, ішемія кінцівок)
Супутнє застосування протипоказано
Естрогени/прогестини
Оральні контрацептиви, що містять етинілестрадіол і норгестимат: зниження концентрації та AUC етинілестрадіолу та підвищення концентрації та AUC норгестимату; можливі ефекти збільшення норгестимату невідомі, але можуть включати підвищений ризик інсулінорезистентності, дисліпідемії, акне, венозного тромбозу
Оральні контрацептиви, що містять прогестин, крім норгестимату: не досліджено
Інші гормональні контрацептиви (наприклад, пластир, вагінальне кільце, ін’єкції): не вивчено
Оральні контрацептиви, що містять етинілестрадіол і норгестимат : Розгляньте ризики/переваги одночасного застосування, особливо у жінок із ризиком побічних ефектів, пов’язаних із норгестиматом
Оральні контрацептиви, що містять прогестини, крім норгестимату: розгляньте альтернативні негормональні методи контрацепції
Інші гормональні контрацептиви (наприклад, пластир, вагінальне кільце, ін’єкції): розгляньте альтернативні негормональні методи контрацепції
Флібансерин
Очікується підвищення концентрації флібансерину
Деякі експерти стверджують, що одночасне застосування протипоказано
Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну (наприклад, фамотидин)
Фамотидин: відсутність клінічно важливого впливу на концентрацію або AUC елвітегравіру
Антагоністи H2-рецепторів гістаміну: клінічно важливих взаємодій з EVG/c/FTC/TDF не очікується.
Коригування дози не потрібне, якщо EVG/c/FTC/TDF використовується одночасно з антагоністами H2-рецепторів гістаміну
Інгібітори проникнення та злиття ВІЛ (маравірок)
Маравірок: підвищені концентрації маравіроку та AUC
Не застосовувати одночасно з EVG/c/FTC/TDF
p>
Інгібітори інтегрази ВІЛ (INSTI)
Долутегравір, елвітегравір, ралтегравір: не застосовувати одночасно з EVG/c/FTC/TDF
антиретровірусні препарати, що не є нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази ВІЛ ( ННІЗТ)
Ефавіренц, етравірин, невірапін, рилпівірин: можлива зміна концентрації елвітегравіру, кобіцистату та/або ННІЗТ
Ефавіренц, етравірин, невірапін, рилпівірин: не застосовувати одночасно з EVG/ c/FTC/TDF
Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази ВІЛ, антиретровірусні препарати (НІЗТ)
Емтрицитабін і тенофовір DF: компоненти EVG/c/FTC/TDF; не використовуйте препарати, що містять емтрицитабін або тенофовір DF, одночасно з EVG/c/FTC/TDF
Інші НІЗТ (включаючи ламівудин): не використовуйте одночасно з EVG/c/FTC/TDF
Інгібітори протеази ВІЛ (ІП) (атазанавір, дарунавір, фосампренавір, лопінавір, ритонавір, саквінавір, типранавір)
ІП ВІЛ (з низькими дозами ритонавіру або кобіцистату або без них): можливі зміни концентрації елвітегравіру, кобіцистат та/або інгібітор протеази ВІЛ
Ритонавір: має вплив на CYP3A, подібний до того, про який повідомляється при застосуванні кобіцистату
ІП ВІЛ (з або без низьких доз ритонавіру чи кобіцистату): Не використовуйте одночасно з EVG/c/FTC/TDF
Ритонавір: не використовуйте ритонавір або будь-який препарат, що містить ритонавір, одночасно з EVG/c/FTC/TDF
HMG-CoA інгібітори редуктази (статини)
Аторвастатин, ловастатин, симвастатин: підвищення концентрації антиліпеміка; підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних зі статинами, включаючи міопатію та рабдоміоліз
Пітавастатин, правастатин: немає даних щодо одночасного застосування з EVG/c/FTC/TDF
Розувастатин: підвищення концентрації та AUC розувастатину; відсутність клінічно важливого впливу на фармакокінетику елвітегравіру
Аторвастатин: починайте з найменшої дози аторвастатину та повільно титруйте; контролювати побічні ефекти, пов’язані з аторвастатином
Ловастатин: одночасне застосування протипоказане
Розувастатин: деякі експерти рекомендують повільно титрувати дозу розувастатину; використовуйте найменшу можливу дозу розувастатину
Симвастатин: супутнє застосування протипоказано
Імуносупресори (циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус)
Циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус: Можливе підвищення концентрації імунодепресантів
Циклоспорин, сиролімус, такролімус: слідкуйте за концентраціями імуносупресивних агентів і пов’язаною з ними токсичністю.
Циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус: деякі експерти рекомендують розпочинати імуносупресивні препарати зі зниженої дози і моніторинг токсичності; може знадобитися консультація спеціаліста
Препарати заліза
Можливе зниження концентрації елвітегравіру
Дайте EVG/c/FTC/TDF щонайменше за 2 години до або щонайменше через 6 годин після препаратів заліза; контролювати антиретровірусну ефективність
Івабрадин
Очікується підвищення концентрації івабрадину
Деякі експерти стверджують, що одночасне застосування протипоказане
Проносні засоби, що містять полівалентні катіони
Можливе зниження концентрації елвітегравіру
Дайте EVG/c/FTC/TDF щонайменше за 2 години до або щонайменше через 6 годин після проносних засобів, що містять полівалентні катіони; моніторинг антиретровірусної ефективності
Ледіпасвір і софосбувір
Фіксована комбінація ледіпасвіру та софосбувіру (ледіпасвір/софосбувір): очікується підвищення концентрації ледіпасвіру та підвищення концентрації тенофовіру; безпека підвищених концентрацій тенофовіру у пацієнтів, які отримують ледіпасвір/софосбувір та EVG/c/FTC/TDF, не встановлена
Ледіпасвір/софосбувір: не застосовувати одночасно з EVG/c/FTC/TDF
Макроліди (кларитроміцин)
Кларитроміцин: можливе підвищення концентрації кларитроміцину та/або кобіцистату
Кларитроміцин: модифікація дози не потрібна пацієнтам із Clcr ≥60 мл/хв; зменшити дозу кларитроміцину на 50% у тих, хто має Clcr 50–60 мл/хв; не використовувати одночасно з EVG/c/FTC/TDF, якщо Clcr <50 мл/хв.
Метадон
Клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій не очікується
Коригування дози не здійснюється необхідні
Мультивітаміни або інші препарати, що містять кальцій, залізо, алюміній, магній або цинк
Можливе зниження концентрації елвітегравіру
Дайте EVG/c/FTC/TDF принаймні за 2 години до або принаймні 6 годин після полівітамінів; контролювати антиретровірусну ефективність
NSAIAs
Високі дози або кілька NSAIAs: конкуренція за активну канальцеву секрецію може збільшити концентрації емтрицитабіну, тенофовіру та/або супутнього NSAIAs; може підвищити ризик побічних ефектів
У пацієнтів із ризиком порушення функції нирок розгляньте альтернативи НПЗП
Нуклеозидні та нуклеотидні противірусні засоби (ацикловір, адефовір, цидофовір, ентекавір, фамцикловір, ганцикловір, рибавірин) , валацикловір, валганцикловір)
Ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір: конкуренція за активну канальцеву секрецію може підвищити концентрації емтрицитабіну, тенофовіру та/або супутнього противірусного препарату; може збільшити ризик побічних ефектів
Ентекавір, фамцикловір: клінічно важлива взаємодія не очікується
Рибавірин: клінічно важлива взаємодія не очікується
Адефовір: не застосовувати одночасно з EVG/c/FTC/TDF
Омбітасвір
Дасабувір/омбітасвір/паритапревір/ритонавір: немає даних щодо одночасного застосування з EVG/c/FTC/TDF
Дасабувір/омбітасвір/паритапревір/ритонавір: одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF не рекомендовано
Паритапревір
Дасабувір/омбітасвір/паритапревір/ритонавір: немає даних щодо одночасного застосування з EVG/c/FTC/TDF
Дасабувір/омбітасвір/ паритапревір/ритонавір: не рекомендується одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF
Інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол)
Омепразол: немає клінічно важливого впливу на концентрацію елвітегравіру або AUC
Інгібітори протонної помпи: клінічно важлива взаємодія з EVG/c/FTC/TDF не очікується
Коригування дози не потрібне, якщо EVG/c/FTC/TDF використовується одночасно з протон- інгібітор насоса
Ранолазин
Експерти стверджують, що не застосовувати одночасно
Сальметерол
Можливе підвищення концентрації сальметеролу; може збільшити ризик подовження інтервалу QT, серцебиття або синусової тахікардії
Не рекомендується одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
Циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін: можливе підвищення концентрації СІЗЗС.
Флувоксамін: можливе підвищення або зниження концентрації елвітегравіру. СІЗЗС із застосуванням найнижчої дози та обережного титрування дози залежно від відповіді на антидепресант.
Флувоксамін: деякі експерти вважають альтернативу флувоксаміну або альтернативу EVG/c/FTC/TDF
Силденафіл
Підвищення концентрації силденафілу та підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням силденафілу (наприклад, гіпотензія, непритомність, розлади зору, тривала ерекція)
Силденафіл для лікування ЛАГ: одночасне застосування з EVG/c/FTC/ TDF протипоказаний
Силденафіл для лікування еректильної дисфункції: не перевищуйте дозу силденафілу 25 мг кожні 48 годин; уважно стежити за побічними ефектами, пов’язаними з силденафілом
Сімепревір
Очікується підвищення концентрації симепревіру
Не рекомендується одночасне застосування
Софосбувір
Клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій не очікується
Можна використовувати одночасно без коригування дози
Софосбувір і велпатасвір
Фіксована комбінація софосбувіру та велпатасвіру (софосбувір/велпатасвір): підвищена експозиція тенофовіру
Софосбувір/велпатасвір: моніторинг побічних ефектів, пов’язаних із тенофовіром
St. Звіробій (Hypericum perforatum)
Можливе зниження концентрації елвітегравіру та кобіцистату з можливим зниженням антиретровірусної ефективності та розвитком резистентності
Протипоказане одночасне застосування
Сукральфат
Можливе зниження концентрації елвітегравіру
Дайте EVG/c/FTC/TDF щонайменше за 2 години до або щонайменше через 6 годин після сукральфату; контролювати антиретровірусну ефективність
Суворексант
Очікується підвищення концентрації суворексанту
Не рекомендується одночасне застосування з EVG/c/FTC/TDF
Тадалафіл
Підвищення концентрації тадалафілу та підвищення ризику пов’язаних із застосуванням тадалафілу побічних ефектів (наприклад, гіпотензія, непритомність, порушення зору порушення, тривала ерекція)
Тадалафіл для лікування ЛАГ у пацієнтів, які отримували EVG/c/FTC/TDF протягом ≥1 тижня: використовуйте початкову дозу тадалафілу 20 мг один раз на день; якщо добре переноситься, збільште дозу до 40 мг один раз на день
EVG/c/FTC/TDF у пацієнтів, які отримують тадалафіл для ЛАГ: припиніть прийом тадалафілу щонайменше за 24 години до початку EVG/c/FTC/TDF; після ≥1 тижня антиретровірусного препарату можна відновити прийом тадалафілу в дозі 20 мг один раз на день і, якщо добре переноситься, можна збільшити дозу до 40 мг один раз на день
Тадалафіл для лікування еректильної дисфункції: не перевищувати дозу тадалафілу 10 мг 1 раз на 72 години; уважно стежити за побічними ефектами, пов’язаними з тадалафілом; деякі експерти рекомендують починати прийом тадалафілу з дози 5 мг
Тразодон
Можливе підвищення концентрації тразодону
Якщо лікування тразодоном розпочато пацієнтам, які отримують EVG/c/FTC/TDF , використовуйте найнижчу початкову дозу тразодону та обережно титруйте дозу залежно від реакції
Варденафіл
Можливе підвищення концентрації варденафілу та підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із варденафілом (наприклад, гіпотензія, синкопе, розлади зору, тривала ерекція)
Варденафіл для лікування еректильної дисфункції: не перевищуйте дозу варденафілу 2,5 мг 1 раз кожні 72 години; уважно стежити за побічними ефектами, пов’язаними з варденафілом
Золпідем
Очікується підвищення концентрації золпідему
Клінічно контролювати; може знадобитися зниження дози золпідему; якщо розпочати у пацієнтів, які отримують EVG/c/FTC/TDF, використовуйте низьку початкову дозу золпідему
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions