Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư
Cách sử dụng Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
Điều trị nhiễm HIV
Điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và bệnh nhi nặng ≥17 kg; phải sử dụng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
NRTI kép được sử dụng cùng với thuốc ức chế chuyển chuỗi tích hợp HIV (INSTI), thuốc ức chế men sao chép ngược nonnucleoside của HIV (NNRTI) hoặc thuốc ức chế protease HIV (PI) trong các thuốc dựa trên INSTI-, NNRTI- hoặc PI phác đồ. Đã sửa lỗi kết hợp được sử dụng ở một số nhóm bệnh nhân nhất định để giảm gánh nặng thuốc và cải thiện sự tuân thủ.
Đối với điều trị ban đầu ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV, các chuyên gia tuyên bố rằng FTC/TDF là một lựa chọn NRTI kép được khuyến nghị sử dụng trong hầu hết các chế độ điều trị dựa trên INSTI-, NNRTI- và PI.
Đối với điều trị ban đầu ở bệnh nhi chưa từng dùng thuốc kháng vi-rút, các chuyên gia tuyên bố rằng FTC/TDF là một lựa chọn NRTI kép thay thế để sử dụng cho trẻ em từ 2–12 tuổi và là lựa chọn NRTI kép được ưu tiên ở thanh thiếu niên ≥12 tuổi mắc SMR 4 hoặc 5.
Cũng có thể được sử dụng như một phần của phác đồ kháng vi-rút kết hợp ở những bệnh nhân đã điều trị trước đó; lựa chọn thuốc kháng vi-rút trong chế độ điều trị mới cho những bệnh nhân đang thất bại trong điều trị dựa trên lịch sử điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và kết quả từ xét nghiệm kháng thuốc hiện tại và trước đây.
Vì cả hai loại thuốc này đều có hoạt tính chống lại cả HIV và HBV nên FTC/TDF được ưu tiên sử dụng lựa chọn NRTI kép cho chế độ điều trị kháng vi-rút ở bệnh nhân nhiễm HIV đồng nhiễm HBV.
Không thể xác định được chế độ điều trị kháng vi-rút thích hợp nhất cho mọi tình huống lâm sàng; lựa chọn phác đồ dựa trên thông tin về hiệu lực kháng retrovirus, tốc độ phát triển kháng thuốc tiềm ẩn, độc tính đã biết, khả năng tương tác dược động học và đặc điểm virus, miễn dịch và lâm sàng của bệnh nhân. Hướng dẫn quản lý nhiễm HIV, bao gồm các khuyến nghị cụ thể về điều trị ban đầu ở những bệnh nhân chưa từng dùng thuốc kháng vi-rút và các khuyến nghị thay đổi chế độ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, có tại [Web].
Dự phòng trước phơi nhiễm để ngăn ngừa nhiễm HIV-1 (PrEP)
FTC/TDF được sử dụng cho PrEP kết hợp với thực hành tình dục an toàn hơn để giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 qua đường tình dục ở người âm tính với HIV-1 người lớn và thanh thiếu niên có cân nặng ≥35 kg có nguy cơ.
Người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ bao gồm những người có (các) bạn tình được biết là bị nhiễm HIV-1 hoặc những người tham gia hoạt động tình dục trong khu vực hoặc mạng xã hội có tỷ lệ lưu hành cao và có ≥1 trong số các yếu tố sau: sử dụng bao cao su không nhất quán hoặc không thường xuyên, các bệnh lây truyền qua đường tình dục trong quá khứ hoặc hiện tại, sử dụng ma túy bất hợp pháp, nghiện rượu hoặc (những) bạn tình không rõ tình trạng HIV-1.
PrEP với FTC/TDF không phải lúc nào cũng hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV-1; phải được sử dụng như một phần của chiến lược phòng ngừa toàn diện bao gồm các hoạt động tình dục an toàn hơn.
Dự phòng sau phơi nhiễm sau phơi nhiễm nghề nghiệp với HIV (PEP)
Dự phòng sau phơi nhiễm HIV sau phơi nhiễm nghề nghiệp† [ngoài nhãn] (PEP) ở nhân viên chăm sóc sức khỏe và những người khác bị phơi nhiễm qua vết thương qua da (ví dụ: , kim đâm, bị cắt bằng vật sắc nhọn) hoặc màng nhầy hoặc da không còn nguyên vẹn (ví dụ: nứt nẻ, trầy xước, viêm da) tiếp xúc với máu, mô hoặc chất dịch cơ thể khác có thể chứa HIV. Được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác.
USPHS khuyến nghị chế độ dùng 3 loại thuốc raltegravir kết hợp với FTC và TDF là chế độ ưu tiên cho PEP sau phơi nhiễm nghề nghiệp với HIV. Một số phác đồ thay thế bao gồm INSTI, NNRTI hoặc PI và 2 NRTI (NRTI kép) cũng được khuyến nghị. Tùy chọn NRTI kép ưu tiên cho phác đồ PEP là FTC và TDF (có thể được dùng dưới dạng kết hợp cố định FTC/TDF); các lựa chọn NRTI kép thay thế là TDF và lamivudine, lamivudine và zidovudine (có thể được dùng dưới dạng lamivudine/zidovudine; Combivir), hoặc zidovudine và emtricitabine.
Việc quản lý phơi nhiễm nghề nghiệp với HIV rất phức tạp và đang phát triển; tham khảo ý kiến của chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, bác sĩ lâm sàng có chuyên môn về sử dụng thuốc kháng vi-rút và/hoặc Đường dây nóng dự phòng sau phơi nhiễm của bác sĩ lâm sàng quốc gia (PEPline theo số 888-448-4911) bất cứ khi nào có thể. Đừng trì hoãn việc bắt đầu PEP trong khi chờ tư vấn của chuyên gia.
Dự phòng sau phơi nhiễm sau phơi nhiễm phi nghề nghiệp với HIV (nPEP)
Dự phòng sau phơi nhiễm nhiễm HIV sau phơi nhiễm không nghề nghiệp† [ngoài nhãn] (nPEP) ở những người tiếp xúc với máu, dịch tiết sinh dục hoặc các chất có khả năng lây nhiễm khác dịch cơ thể có thể chứa HIV khi việc phơi nhiễm có nguy cơ lây truyền HIV đáng kể. Được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác.
Khi nPEP được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên ≥13 tuổi có chức năng thận bình thường, CDC nêu rõ phác đồ ưu tiên là raltegravir hoặc dolutegravir được sử dụng kết hợp với FTC/TDF; Phác đồ thay thế được khuyến nghị ở những bệnh nhân này là darunavir tăng cường ritonavir được sử dụng kết hợp với FTC/TDF.
Tham khảo ý kiến của chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, bác sĩ lâm sàng có chuyên môn về sử dụng thuốc kháng vi-rút và/hoặc Đường dây nóng dự phòng sau phơi nhiễm của bác sĩ lâm sàng quốc gia (PEPline theo số 888-448-4911) nếu nPEP được chỉ định ở một số cá nhân phơi nhiễm nhất định (ví dụ: phụ nữ mang thai, trẻ em, những người mắc các bệnh lý như suy thận) hoặc nếu xem xét một chế độ điều trị không có trong hướng dẫn của CDC, thì nguồn virus đã được xác định hoặc có khả năng có khả năng kháng thuốc kháng vi-rút hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thiếu kinh nghiệm trong việc kê đơn thuốc kháng vi-rút. Đừng trì hoãn việc bắt đầu nPEP trong khi chờ tư vấn của chuyên gia.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
Chung
Sàng lọc trước điều trị
Theo dõi bệnh nhân
Quản lý
Quản lý bằng đường uống
Quản lý kết hợp cố định FTC/TDF bằng đường uống một lần mỗi ngày mà không liên quan đến thức ăn.
Sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác để điều trị HIV-1; sử dụng riêng lẻ như một phác đồ hoàn chỉnh cho PrEP để phòng ngừa HIV-1 lây truyền qua đường tình dục.
Liều dùng
Viên FTC/TDF chứa emtricitabine và Tenofovir DF; liều lượng của tenofovir DF được biểu thị bằng tenofovir DF.
Bệnh nhân nhi khoa
Điều trị nhiễm HIV qua đường uốngTrẻ nặng ≥35 kg: 1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg mỗi ngày một lần.
Trẻ nặng từ 17 đến <35 kg: Liều lượng căn cứ theo cân nặng và sử dụng phối hợp cố định nồng độ thấp viên thuốc. (Xem Bảng 1.) Theo dõi cân nặng định kỳ và điều chỉnh liều lượng FTC/TDF cho phù hợp.
Bảng 1. Liều dùng Emtricitabine/tenofovir DF để điều trị nhiễm HIV-1 ở trẻ em có cân nặng ≥17 kg1Cân nặng (kg)
Liều dùng Emtricitabine/Tenofovir DF dùng một lần mỗi ngày
17 đến <22 kg
1 viên (emtricitabine 100 mg và tenofovir DF 150 mg)
22 đến <28 kg
1 viên (emtricitabine 133 mg và tenofovir DF 200 mg)
28 đến <35 kg
1 viên ( emtricitabine 167 mg và tenofovir DF 250 mg)
≥35 kg
1 viên (emtricitabine 200 mg và tenofovir DF 300 mg)
Dự phòng trước phơi nhiễm để phòng ngừa nhiễm HIV-1 (PrEP) Thanh thiếu niên âm tính với HIV-1 có nguy cơ uốngThanh thiếu niên nặng ≥35 kg: 1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg mỗi ngày một lần.
Người lớn
Điều trị nhiễm HIV Đường uống1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg một lần mỗi ngày.
Dự phòng trước phơi nhiễm để ngăn ngừa nhiễm HIV-1 (PrEP) Người lớn có nguy cơ âm tính với HIV-1 Uống1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg một lần mỗi ngày.
Dự phòng sau phơi nhiễm sau phơi nhiễm nghề nghiệp với HIV (PEP)† [ngoài nhãn] Uống1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg mỗi ngày một lần. Sử dụng kết hợp với INSTI, NNRTI hoặc PI được khuyến nghị.
Bắt đầu PEP càng sớm càng tốt sau khi phơi nhiễm nghề nghiệp với HIV (tốt nhất là trong vòng vài giờ); tiếp tục trong 4 tuần, nếu dung nạp.
Dự phòng sau phơi nhiễm sau phơi nhiễm phi nghề nghiệp với HIV (nPEP)† [ngoài nhãn] Uống1 viên chứa FTC 200 mg và TDF 300 mg mỗi ngày một lần. Sử dụng kết hợp với INSTI, NNRTI hoặc PI được ưu tiên hoặc thay thế.
Bắt đầu nPEP càng sớm càng tốt (trong vòng 72 giờ) sau khi phơi nhiễm không do nghề nghiệp có nguy cơ lây truyền HIV đáng kể và tiếp tục trong 28 ngày.
nPEP không được khuyến nghị nếu cá nhân bị phơi nhiễm tìm kiếm sự chăm sóc> 72 giờ sau khi phơi nhiễm.
Các nhóm đối tượng đặc biệt
Suy gan
Điều trị Nhiễm HIVFTC không được chuyển hóa đáng kể bởi men gan; chưa được nghiên cứu cụ thể, nhưng những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong chuyển hóa không được mong đợi ở bệnh nhân suy gan.
Không thấy thay đổi về dược động học của tenofovir ở những bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng dùng TDF liều 300 mg.
FTC/TDF: Chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.
Suy thận
Điều trị Nhiễm HIVNgười lớn mắc Clcr 50–80 mL/phút: Dùng liều thông thường.
Người lớn có Clcr 30–49 mL/phút: Giảm liều xuống 1 viên (FTC 200 mg và TDF 300 mg) cứ sau 48 giờ; theo dõi đáp ứng lâm sàng và chức năng thận vì liều lượng không được đánh giá trên lâm sàng.
Người lớn có Clcr <30 mL/phút (bao gồm cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo): Không sử dụng.
Bệnh nhân nhi bị suy thận: Dữ liệu không đủ để đưa ra khuyến nghị về liều lượng.
Dự phòng trước phơi nhiễm để phòng ngừa nhiễm HIV-1 (PrEP)Người lớn có Clcr ≥60 mL/phút: Sử dụng liều lượng thông thường.
Người lớn có Clcr < 60 mL/phút: Không sử dụng.
Nếu Clcr giảm trong quá trình sử dụng PrEP, hãy đánh giá các nguyên nhân tiềm ẩn và đánh giá lại các rủi ro cũng như lợi ích tiềm ẩn của việc tiếp tục sử dụng.
Bệnh nhân nhi bị suy thận: Không đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị về liều lượng.
Bệnh nhân cao tuổi
Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngCảnh báo
Những người bị nhiễm HBV
Xét nghiệm sự hiện diện của HBV ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu FTC/TDF.
Các đợt cấp nặng của HBV được báo cáo sau khi ngừng FTC/TDF ở bệnh nhân HBV- bệnh nhân nhiễm bệnh. Các đợt trầm trọng của HBV có liên quan đến tình trạng mất bù ở gan và suy gan.
Cung cấp vắc-xin HBV cho những người không nhiễm HBV.
Theo dõi chặt chẽ chức năng gan bằng cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng sử dụng FTC/TDF ở bệnh nhân nhiễm HBV. Nếu phù hợp về mặt lâm sàng, hãy bắt đầu điều trị HBV.
FTC/TDF không được chỉ định để điều trị nhiễm HBV mạn tính.
Các biện pháp phòng ngừa liên quan đến Điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV-1Sử dụng FTC/TDF cho HIV- 1 PrEP chỉ ở người lớn hoặc thanh thiếu niên ( ≥35 kg) âm tính với HIV-1. Xác nhận xét nghiệm HIV-1 âm tính ngay trước khi bắt đầu PrEP và sàng lọc nhiễm HIV-1 ít nhất 3 tháng một lần và sau khi chẩn đoán bất kỳ bệnh lây truyền qua đường tình dục nào khác trong PrEP.
HIV-1 kháng thuốc các biến thể đã được xác định khi FTC/TDF PrEP được sử dụng sau khi nhiễm HIV-1 cấp tính không được phát hiện. Không bắt đầu PrEP nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm HIV-1 cấp tính, trừ khi tình trạng nhiễm trùng âm tính được xác nhận.
Một số xét nghiệm HIV-1 chỉ phát hiện kháng thể kháng HIV và có thể không xác định được HIV-1 trong quá trình điều trị. giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng. Trước khi bắt đầu PrEP, hãy đánh giá những người âm tính với HIV về các dấu hiệu hoặc triệu chứng hiện tại hoặc gần đây phù hợp với nhiễm virus cấp tính (ví dụ: sốt, mệt mỏi, đau cơ, phát ban) và hỏi về bất kỳ sự kiện phơi nhiễm tiềm ẩn nào trong tháng trước (ví dụ: quan hệ tình dục không được bảo vệ, bao cao su bị rách trong khi quan hệ tình dục với bạn tình không rõ tình trạng HIV-1 hoặc tình trạng nhiễm vi-rút không xác định, một bệnh lây truyền qua đường tình dục gần đây).
Nếu nghi ngờ phơi nhiễm gần đây (<1 tháng) với HIV-1 hoặc có các triệu chứng lâm sàng nhất quán bị nhiễm HIV-1 cấp tính, hãy sử dụng xét nghiệm được FDA phê duyệt hoặc cho phép để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV-1 cấp tính hoặc nguyên phát.
Thời gian kể từ khi bắt đầu FTC/TDF cho HIV- 1 PrEP chưa xác định được khả năng bảo vệ tối đa chống lại nhiễm HIV-1.
Khuyến cáo những người không bị nhiễm bệnh tuân thủ nghiêm ngặt lịch trình dùng thuốc FTC/TDF được khuyến nghị. Hiệu quả trong việc giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 có mối tương quan chặt chẽ với việc tuân thủ điều trị. Một số cá nhân (ví dụ: thanh thiếu niên) có thể được hưởng lợi từ việc khám và tư vấn thường xuyên hơn để hỗ trợ tuân thủ.
Tác dụng phụ tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo ở bệnh nhân nhiễm HIV nhận thuốc điều trị nhiễm HIV-1. p>
Cảnh báo/Thận trọng khác
Suy thậnSuy thận, bao gồm các trường hợp suy thận cấp và hội chứng Fanconi (tổn thương ống thận kèm theo giảm phosphat máu nghiêm trọng), được báo cáo khi sử dụng TDF.
Đánh giá Scr, Clcr ước tính, glucose trong nước tiểu và protein trong nước tiểu trước khi bắt đầu FTC/TDF và theo dõi trong quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân nếu phù hợp về mặt lâm sàng. Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính, cũng cần đánh giá phốt pho huyết thanh.
Ở những người có nguy cơ rối loạn chức năng thận, hãy đánh giá chức năng thận nếu có thể có các biểu hiện của bệnh ống lượn gần (ví dụ, đau xương dai dẳng hoặc trầm trọng hơn, đau ở tứ chi, gãy xương, đau cơ hoặc yếu cơ) xảy ra.
Khi được sử dụng để điều trị nhiễm HIV-1, nên điều chỉnh khoảng cách giữa các liều FTC/TDF và theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở những bệnh nhân có Clcr ước tính 30–49 mL /phút. Không có dữ liệu về độ an toàn hoặc hiệu quả ở những bệnh nhân suy thận đã dùng FTC/TDF sử dụng các hướng dẫn về liều lượng này; đánh giá lợi ích tiềm tàng của liệu pháp FTC/TDF trước nguy cơ nhiễm độc thận. Không khuyến cáo sử dụng FTC/TDF để điều trị nhiễm HIV-1 ở những bệnh nhân có Clcr ước tính <30 mL/phút hoặc những bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo.
Không khuyến cáo sử dụng FTC/TDF cho PrEP ở những bệnh nhân có Clcr ước tính <60mL/phút. Nếu thấy giảm Clcr ước tính khi sử dụng FTC/TDF cho HIV-1 PrEP, hãy đánh giá các nguyên nhân tiềm ẩn và đánh giá lại các rủi ro cũng như lợi ích tiềm ẩn của việc tiếp tục sử dụng.
Tránh FTC/TDF ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời hoặc gần đây của một tác nhân gây độc cho thận (ví dụ, liều cao hoặc nhiều chất chống viêm không steroid [NSAIA]). Các trường hợp suy thận cấp sau khi bắt đầu sử dụng NSAIA liều cao hoặc nhiều loại được báo cáo ở bệnh nhân nhiễm HIV có các yếu tố nguy cơ rối loạn chức năng thận có vẻ ổn định khi dùng TDF; một số bệnh nhân phải nhập viện và điều trị thay thế thận. Xem xét các lựa chọn thay thế cho NSAIA, nếu cần, ở những bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận.
Hội chứng phục hồi miễn dịchHội chứng phục hồi miễn dịch được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị bằng nhiều loại thuốc kháng vi-rút, bao gồm FTC/TDF.
Trong quá trình điều trị ban đầu, những bệnh nhân nhiễm HIV đáp ứng với liệu pháp kháng vi-rút có thể phát triển phản ứng viêm đối với các bệnh nhiễm trùng cơ hội âm thầm hoặc còn sót lại (ví dụ: phức hợp Mycobacteria avium [MAC], M. bệnh lao, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ trước đây là P. carinii]); điều này có thể cần phải đánh giá và điều trị thêm.
Các rối loạn tự miễn dịch (ví dụ: bệnh Graves, viêm đa cơ, hội chứng Guillain-Barré, viêm gan tự miễn) cũng được báo cáo trong bối cảnh phục hồi miễn dịch; thời gian khởi phát thay đổi nhiều hơn và có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.
Mất xương và khiếm khuyết khoáng hóaGiảm BMD so với ban đầu, tăng một số dấu hiệu sinh hóa của quá trình chuyển hóa xương và tăng nồng độ hormone tuyến cận giáp trong huyết thanh và mức 1,25 vitamin D được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về TDF. Ảnh hưởng của những thay đổi về BMD liên quan đến tenofovir đối với sức khỏe xương lâu dài và nguy cơ gãy xương trong tương lai chưa được xác định.
Trong các thử nghiệm lâm sàng ở các đối tượng nhiễm HIV-1 từ 2 tuổi đến <18 tuổi, tác động lên xương ở đối tượng trẻ em và thanh thiếu niên dùng TDF tương tự như đối tượng quan sát được ở người lớn, cho thấy sự luân chuyển xương tăng lên. Mức tăng BMD toàn cơ thể ít hơn ở trẻ em nhiễm HIV-1 được điều trị bằng TDF so với nhóm đối chứng. Xu hướng tương tự cũng được quan sát thấy ở các đối tượng thanh thiếu niên từ 12 tuổi đến <18 tuổi được điều trị nhiễm HBV mạn tính. Sự phát triển của bộ xương (chiều cao) dường như không bị ảnh hưởng trong các thử nghiệm ở trẻ em.
Nhuyễn xương liên quan đến bệnh lý ống thận gần, biểu hiện là đau xương hoặc đau ở tứ chi và có thể góp phần gây gãy xương, được báo cáo ở những bệnh nhân dùng TDF. Đau khớp và đau cơ hoặc yếu cơ cũng được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh ống thận gần. Xem xét tình trạng hạ phosphat máu và nhuyễn xương thứ phát do bệnh ống thận gần ở những bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận có các triệu chứng về xương hoặc cơ dai dẳng hoặc trầm trọng hơn khi dùng các chế phẩm có chứa TDF.
Cân nhắc theo dõi BMD ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có tiền sử gãy xương bệnh lý hoặc các yếu tố nguy cơ khác gây loãng xương hoặc mất xương. Mặc dù tác dụng của việc bổ sung canxi và vitamin D chưa được nghiên cứu nhưng việc bổ sung như vậy có thể có lợi. Nếu nghi ngờ có bất thường về xương, hãy tham khảo ý kiến thích hợp.
Nhiễm axit lactic và gan to nặng kèm nhiễm mỡNhiễm axit lactic và gan to nặng kèm nhiễm mỡ (đôi khi gây tử vong) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NRTI HIV, bao gồm FTC và TDF, đơn độc hoặc trong kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác.
Ngưng điều trị FTC/TDF ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc gan rõ rệt (dấu hiệu nhiễm độc gan có thể bao gồm gan to và nhiễm mỡ ngay cả khi không có sự gia tăng rõ rệt ở nồng độ aminotransferase trong huyết thanh).
Tương tácSử dụng đồng thời với một số loại thuốc có thể dẫn đến các tương tác thuốc đã biết hoặc có khả năng quan trọng về mặt lâm sàng, một số trong đó có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc dùng đồng thời dẫn đến các phản ứng bất lợi quan trọng về mặt lâm sàng. (Xem phần Tương tác.)
Xem xét khả năng tương tác thuốc trước và trong khi điều trị bằng FTC/TDF; xem xét các loại thuốc dùng đồng thời trong quá trình điều trị bằng FTC/TDF và theo dõi các tác dụng phụ.
Sử dụng Kết hợp Cố địnhXem xét các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, chống chỉ định và tương tác liên quan đến từng thành phần của FTC/TDF. Xem xét thông tin cảnh báo áp dụng cho các nhóm đối tượng cụ thể (ví dụ: phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, người bị suy gan hoặc thận, bệnh nhân cao tuổi) cho mỗi loại thuốc trong dạng kết hợp cố định.
FTC/TDF được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác để điều trị nhiễm HIV-1. FTC/TDF được sử dụng đơn lẻ mà không có bất kỳ loại thuốc kháng vi-rút nào khác cho PrEP để ngăn ngừa nhiễm HIV-1.
Các nhóm đối tượng cụ thể
Mang thaiĐăng ký thuốc kháng vi-rút khi mang thai (APR) theo số 800-258-4263 hoặc [Web].
Dữ liệu có sẵn từ APR cho thấy tỷ lệ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng khi phơi nhiễm trong ba tháng đầu lần lượt là 2,3 hoặc 2,1% đối với FTC hoặc TDF, so với tỷ lệ cơ bản về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng là 2,7% ở Hoa Kỳ. dân số tham chiếu của Chương trình Khiếm khuyết bẩm sinh Metropolitan Atlanta.
Các chuyên gia tuyên bố rằng FTC/TDF là một lựa chọn NRTI kép được ưu tiên sử dụng kết hợp với HIV INSTI hoặc HIV PI trong điều trị ban đầu nhiễm HIV-1 bằng thuốc kháng vi-rút -phụ nữ mang thai ngây thơ, và là lựa chọn NRTI kép được ưu tiên ở phụ nữ mang thai đồng nhiễm HBV. Các chuyên gia này tuyên bố rằng FTC/TDF kết hợp với NNRTI HIV là một phác đồ thay thế để điều trị ban đầu nhiễm HIV-1 ở phụ nữ mang thai chưa từng dùng thuốc kháng vi-rút.
Các chuyên gia tuyên bố rằng lựa chọn NRTI kép của FTC/TDF được sử dụng kết hợp với lopinavir/ritonavir, doluterabir, raltegraver hoặc darunavir/ritonavir là một trong những phác đồ được ưu tiên để điều trị nhiễm HIV loại 2 (HIV-2)† [off-label] ở phụ nữ mang thai.
Trong Phụ nữ âm tính với HIV-1 có nguy cơ nhiễm HIV-1, hãy xem xét các phương pháp ngăn ngừa HIV-1, bao gồm bắt đầu hoặc tiếp tục FTC/TDF PrEP, có tính đến nguy cơ nhiễm HIV-1 tiềm ẩn trong thai kỳ và nguy cơ nhiễm HIV-1 tăng lên. lây truyền từ mẹ sang con trong quá trình nhiễm HIV-1 cấp tính.
Cho con búFTC/TDF phân bố vào sữa mẹ ở nồng độ thấp.
Không biết liệu FTC/TDF có ảnh hưởng đến sản xuất sữa mẹ hay không ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.
Hướng dẫn phụ nữ nhiễm HIV không cho con bú vì nguy cơ lây truyền HIV (ở trẻ sơ sinh âm tính với HIV), nguy cơ phát triển kháng virus (ở trẻ sơ sinh dương tính với HIV) ), và nguy cơ tác dụng phụ ở trẻ sơ sinh.
Ở những phụ nữ không nhiễm HIV, hãy xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cũng như nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với FTC/TDF đối với HIV-1 PrEP cùng với bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ FTC/TDF và nguy cơ nhiễm HIV-1 do không tuân thủ điều trị và lây truyền từ mẹ sang con sau đó. Khuyên phụ nữ không nên cho con bú nếu nghi ngờ nhiễm HIV-1 cấp tính vì nguy cơ lây truyền HIV-1 sang trẻ sơ sinh.
Sử dụng ở trẻ emSự an toàn và hiệu quả trong điều trị nhiễm HIV-1 chưa được thiết lập ở bệnh nhi có cân nặng <17 kg; Tính an toàn và hiệu quả của HIV-1 PrEP chưa được thiết lập ở bệnh nhi nặng <35 kg.
Các tác dụng phụ được báo cáo ở trẻ từ 3 tháng đến <18 tuổi nhận FTC trong các nghiên cứu lâm sàng tương tự như ở người lớn, với ngoại trừ tần suất thiếu máu và tăng sắc tố cao hơn. Các tác dụng phụ được báo cáo ở trẻ em từ 2 đến <18 tuổi dùng TDF trong các nghiên cứu lâm sàng cũng tương tự như ở người lớn.
Các tác dụng phụ được báo cáo ở thanh thiếu niên từ 15–18 tuổi dùng FTC/TDF trong các thử nghiệm lâm sàng đối với HIV-1 PrEP tương tự như ở người lớn.
Trong các thử nghiệm lâm sàng ở các đối tượng nhiễm HIV-1 từ 2 tuổi đến <18 tuổi, tác dụng tương tự trên xương được quan sát thấy ở các đối tượng trẻ em và thanh thiếu niên dùng TDF so với với đối tượng người lớn, cho thấy sự luân chuyển xương tăng lên. Mức tăng BMD tổng cộng giảm ở các đối tượng trẻ em nhiễm HIV-1 được điều trị bằng TDF so với nhóm đối chứng. Xu hướng tương tự cũng được quan sát thấy ở các đối tượng thanh thiếu niên từ 12 tuổi đến <18 tuổi được điều trị nhiễm HBV mạn tính. Sự phát triển của xương (chiều cao) dường như không bị ảnh hưởng trong tất cả các thử nghiệm ở trẻ em.
Cân nhắc theo dõi BMD ở bệnh nhi có tiền sử gãy xương bệnh lý hoặc có các yếu tố nguy cơ khác gây loãng xương hoặc mất xương. Mặc dù tác dụng của việc bổ sung canxi và vitamin D chưa được nghiên cứu nhưng việc bổ sung như vậy có thể có lợi. Nếu nghi ngờ có bất thường về xương, hãy tham khảo ý kiến thích hợp.
Sử dụng cho người cao tuổiThiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu họ có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.
Suy ganKhông được nghiên cứu ở bệnh nhân bị suy gan.
Suy thậnĐánh giá Scr, Clcr ước tính, glucose trong nước tiểu và protein trong nước tiểu trước khi bắt đầu FTC/TDF và theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân nếu phù hợp về mặt lâm sàng. Ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính, cũng cần đánh giá phốt pho huyết thanh lúc ban đầu và trong quá trình điều trị nếu phù hợp về mặt lâm sàng.
Không sử dụng để điều trị HIV-1 ở bệnh nhân có Clcr <30 mL/phút hoặc bệnh nhân có kết quả cuối cùng. bệnh thận giai đoạn cần lọc máu. Cần điều chỉnh liều lượng khi sử dụng để điều trị nhiễm HIV-1 ở những người có Clcr 30–49 mL/phút. Không sử dụng PrEP ở người lớn không nhiễm HIV-1 có Clcr <60 mL. Nếu Clcr giảm trong FTC/TDF PrEP, hãy đánh giá các nguyên nhân tiềm ẩn và đánh giá lại những rủi ro cũng như lợi ích tiềm ẩn của việc tiếp tục sử dụng.
Tác dụng phụ thường gặp
Bệnh nhân nhiễm HIV ( ≥10% số bệnh nhân): Buồn nôn, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, trầm cảm, mất ngủ, mơ bất thường, phát ban.
PrEP ( ≥2% bệnh nhân): Nhức đầu, đau bụng, sụt cân.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
Không có tương tác dược động học nào được báo cáo giữa các thành phần của dạng kết hợp cố định (tức là FTC, TDF). Sử dụng FTC 200 mg một lần mỗi ngày cùng với TDF 300 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày ở người khỏe mạnh không ảnh hưởng đến dược động học của tenofovir; nồng độ tối thiểu FTC tăng 20% và không thấy thay đổi về nồng độ đỉnh FTC hoặc AUC.
Các tương tác thuốc sau đây dựa trên các nghiên cứu chỉ sử dụng FTC hoặc TDF hoặc kết hợp cố định FTC/TDF hoặc được dự đoán sẽ xảy ra. Xem xét các tương tác liên quan đến từng loại thuốc trong phối hợp cố định.
Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi enzyme của microsome gan
FTC không phải là cơ chất của isoenzym CYP và không ức chế CYP1A2, 2A6, 2B6 , 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4.
Tenofovir không phải là chất nền của isoenzym CYP; trong các nghiên cứu in vitro không ức chế isoenzym CYP 3A4, 2D6, 2C9 hoặc 2E1, nhưng có thể có tác dụng ức chế nhẹ CYP1A.
Dựa trên các nghiên cứu in vitro và thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc dược động học lâm sàng, dược động học tương tác giữa FTC/TDF và các thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan khó có thể xảy ra.
Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi sự vận chuyển P-glycoprotein
TDF là cơ chất của P-glycoprotein (P- gp). Khi dùng đồng thời với thuốc ức chế P-gp, có thể xảy ra sự tăng hấp thu tenofovir.
Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi Protein kháng ung thư vú
TDF là cơ chất của protein kháng ung thư vú (BCRP). Khi dùng đồng thời với thuốc ức chế BCRP, có thể xảy ra sự tăng hấp thu tenofovir.
Các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận
FTC và TDF chủ yếu được đào thải qua thận bằng sự kết hợp giữa lọc cầu thận và bài tiết tích cực qua ống thận.
Không quan sát thấy tương tác thuốc-thuốc do cạnh tranh bài tiết qua thận; tuy nhiên, các tương tác dược động học có thể xảy ra nếu FTC/TDF sử dụng đồng thời với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh bài tiết chủ động ở ống thận (ví dụ: acyclovir, adefovir digivoxil, aminoglycoside [ví dụ: gentamicin], cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, liều cao hoặc nhiều chất chống viêm không steroid [NSAIA]); có thể dẫn đến tăng nồng độ FTC, TDF và/hoặc thuốc dùng đồng thời và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Tránh sử dụng đồng thời FTC/TDF và thuốc gây độc cho thận.
Các loại thuốc cụ thể
Thuốc
Tương tác
Nhận xét
Abacavir
Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và abacavir
Không có tác dụng của FTC/TDF về dược động học của abacavir
Adefovir Dipivoxil
Khả năng tăng nồng độ FTC/TDF và/hoặc adefovir
Tránh sử dụng đồng thời FTC/TDF với các thuốc gây độc thận
Aminoglycoside
Khả năng tăng nồng độ FTC/TDF và/hoặc aminoglycoside
Tránh sử dụng đồng thời FTC/TDF với các thuốc gây độc cho thận
Amprenavir
Không thấy có sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và amprenavir
Atazanavir
Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng retrovirus đối kháng giữa FTC và atazanavir
Tương tác dược động học: TDF làm giảm nồng độ atazanavir; atazanavir cũng có thể làm tăng nồng độ tenofovir
Khi dùng đồng thời với FTC/TDF, hãy dùng atazanavir (300 mg) phối hợp với ritonavir (100 mg); theo dõi những bệnh nhân dùng FTC/TDF đồng thời với atazanavir được tăng cường bằng ritonavir về các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Ngưng FTC/TDF ở những bệnh nhân phát triển các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Darunavir/ritonavir p>
Tương tác dược động học: Darunavir được tăng cường bằng ritonavir làm tăng nồng độ tenofovir
Theo dõi bệnh nhân dùng FTC/TDF đồng thời với darunavir được tăng cường bằng ritonavir để phát hiện các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir; ngừng FTC/TDF ở những bệnh nhân phát triển các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Delavirdine
Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và delavirdine
Didanosine
Tương tác dược động học: TDF làm tăng nồng độ didanosine; có thể dẫn đến ngộ độc didanosine (ví dụ: viêm tụy, bệnh lý thần kinh)
Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa TDF và didanosine
Theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân dùng FTC/TDF và didanosine đồng thời về các phản ứng bất lợi liên quan đến didanosine
Bệnh nhân nặng >60 kg: Giảm liều didanosine xuống 250 mg khi dùng đồng thời với FTC/TDF
Bệnh nhân (người lớn hoặc trẻ em) nặng <60 kg: Không có dữ liệu cho đề nghị điều chỉnh liều lượng didanosine ở những bệnh nhân dùng FTC/TDF
Khi sử dụng đồng thời, FTC/TDF và viên nang didanosine giải phóng chậm (Videx EC) có thể được uống khi đói hoặc với bữa ăn nhẹ (<400 kcal, 20% chất béo)
Ngưng sử dụng didanosine ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi liên quan đến didanosine
Efavirenz
Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và efavirenz
Không có dược động học quan trọng trên lâm sàng tương tác giữa TDF và efavirenz
Elbasvir và grazoprevir
Sự kết hợp cố định giữa elbasvir và grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Không mong đợi các tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng với emtricitabine
Tương tác dược động học khó có khả năng xảy ra
Etravirine
Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng retrovirus đối kháng giữa FTC và etravirine
Indinavir
Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa FTC và indinavir
Không có sự đối kháng giữa TDF và indinavir
Lamivudine
Không lợi ích tiềm tàng của việc sử dụng đồng thời với FTC
Không sử dụng đồng thời
Ledipasvir/sofosbuvir
Tương tác dược động học: Tăng nồng độ tenofovir
Theo dõi bệnh nhân dùng FTC/TDF đồng thời với ledipasvir/sofosbuvir không có thuốc ức chế protease HIV-1/ritonavir hoặc phối hợp thuốc ức chế protease HIV-1/cobicistat đối với các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Bệnh nhân dùng FTC/TDF đồng thời với ledipasvir/sofosbuvir và thuốc ức chế protease HIV-1/ritonavir hoặc thuốc kết hợp thuốc ức chế protease HIV-1/cobicistat: Xem xét liệu pháp điều trị HCV hoặc thuốc kháng vi-rút thay thế, vì tính an toàn của việc tăng nồng độ tenofovir trong môi trường này chưa được thiết lập; nếu cần thiết phải dùng đồng thời, hãy theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Lopinavir/ritonavir
Tương tác dược động học: Tăng nồng độ tenofovir
Theo dõi bệnh nhân dùng FTC/TDF đồng thời với lopinavir/ritonavir về các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir; ngừng FTC/TDF ở những bệnh nhân phát triển các phản ứng bất lợi liên quan đến tenofovir
Maraviroc
Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng retrovirus đối kháng giữa FTC và maraviroc
Methadone
p>Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa TDF và methadone
Nelfinavir
Không có sự đối kháng nào được quan sát giữa FTC hoặc TDF và nelfinavir
Không có dược động học quan trọng về mặt lâm sàng tương tác giữa TDF và nelfinavir
Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và nevirapine
NSAIAs
Khả năng tăng nồng độ FTC/TDF và/hoặc NSAIA, đặc biệt là khi sử dụng NSAIA liều cao hoặc nhiều lần
Hãy xem xét các lựa chọn thay thế cho NSAIA, nếu cần, ở những bệnh nhân có nguy cơ bị rối loạn chức năng thận
Các thuốc chống vi rút nucleoside và nucleotide (acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir , valganciclovir)
Khả năng tăng nồng độ FTC/TDF và/hoặc thuốc kháng vi-rút do cạnh tranh bài tiết chủ động ở ống thận và/hoặc suy giảm chức năng thận
Famciclovir: Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng giữa FTC và famciclovir
Ribavirin: Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa TDF và ribavirin
Tránh sử dụng đồng thời FTC/TDF với thuốc gây độc thận
Thuốc tránh thai đường uống
Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa TDF và thuốc tránh thai đường uống
Rilpivirine
Không có khả năng xảy ra tương tác dược động học
Không có trong bằng chứng trong ống nghiệm về tác dụng kháng retrovirus đối kháng giữa FTC và rilpivirine
Ritonavir
Không quan sát thấy sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và ritonavir
Saquinavir
Không sự đối kháng được quan sát thấy giữa FTC hoặc TDF và saquinavir
Saquinavir/ritonavir
Tương tác dược động học: Có khả năng làm tăng nồng độ tenofovir và/hoặc saquinavir; không được cho là quan trọng về mặt lâm sàng
Không cần điều chỉnh liều lượng
Simeprevir
Các tương tác quan trọng về mặt lâm sàng với FTC không được mong đợi
Sofosbuvir
Không mong đợi các tương tác quan trọng về mặt lâm sàng với FTC hoặc TDF
Sofosbuvir/velpatasvir
Tương tác dược động học: tăng nồng độ tenofovir
Theo dõi các tác dụng phụ liên quan đến tenofovir
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Tương tác dược động học: tăng nồng độ tenofovir
Theo dõi tác dụng phụ liên quan đến tenofovir
Stavudine
Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa FTC và stavudine
Không quan sát thấy sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và stavudine
Tacrolimus
Không có khả năng xảy ra tương tác quan trọng trên lâm sàng giữa tacrolimus và FTC/TDF
Tipranavir
Đã quan sát thấy bằng chứng in vitro về tác dụng kháng vi-rút bổ sung giữa FTC và tipranavir
Tipranavir/ritonavir
Tương tác dược động học có thể xảy ra; đã quan sát thấy các tác động khác nhau lên dược động học của tenofovir và tipranavir
Zidovudine
Không có sự đối kháng giữa FTC hoặc TDF và zidovudine
Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng giữa FTC và zidovudine
p>Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions